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保健食品安全管理制度
在我們平凡的日常里,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是指一定的規格或法令禮俗。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?下面是小編精心整理的保健食品安全管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
保健食品安全管理制度1
藥品購進(jìn)管理制度
。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵忂M(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
。ㄋ模┵忂M(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
。ㄎ澹┵忂M(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的'質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
。ò耍┒ㄆ趯r(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
保健食品安全管理制度2
衛生管理制度
。ㄒ唬┕救w員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
。ǘ┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
。ㄈ┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
。ㄋ模┤魏螁T工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
。ㄎ澹﹤(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
。┎坏迷诮(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
。ㄆ撸┳⒁鈧(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
。ò耍缥脽、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
從業(yè)人員健康檢查制度
。ㄒ唬⿵氖陆(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
。ǘ┓不加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
。ㄈ﹩T工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
。ㄋ模┕景l(fā)現有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
。ㄎ澹┟课粏T工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
。┰趰弳T工應著(zhù)裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛生。
。ㄆ撸⿷T工健康檔案,檔案至少保存三年。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
。ㄒ唬└骷壒芾砣藛T、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
。ǘ┵|(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實(shí)施。行政部門(mén)按照培訓計劃合理安排全年的.質(zhì)量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
。ㄈ┡嘤柗绞揭云髽I(yè)定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔。任何人無(wú)正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺(jué)完成學(xué)習計劃。
。ㄋ模┬落浫雴T工、轉崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規,崗位職責、各類(lèi)質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤柤霸诼毥邮芾^續學(xué)歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗證后,留復印件存檔。
。┢髽I(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。
。ㄆ撸┡嘤柡屠^續教育的考核結果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
保健食品安全管理制度3
一、采購制度
1、根據"按需購進(jìn),擇優(yōu)選購"的原則,依據市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫存結構及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準后執行,要建立供銷(xiāo)平衡,保證供應,避免脫銷(xiāo)或品種重復積壓以致過(guò)期失效造成損失。
2、嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì )同質(zhì)量管理部門(mén)對其進(jìn)行現場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應注明購銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛生許可證》,《營(yíng)業(yè)執照》,《保健食品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,執行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
。1)無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
。2)無(wú)檢驗合格證明的保健食品;
。3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健食品;
。4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū),并標明委托授權范圍及有效期限,銷(xiāo)售人員身份證復印件,并對銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書(shū)》)、《產(chǎn)品檢驗報告書(shū)》,保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛生許可證》和《保健食品GMP證書(shū)》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應電話(huà)查詢(xún)。查詢(xún)后應在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的`。審核為主,對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法做出準確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應會(huì )同保健食品安全管理員對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書(shū)面考察報告。再上報審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛生管理制度
。ㄒ唬I(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6 、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐。
7 、注意個(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛生管理制度
1、保健食品應專(zhuān)區存放,所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專(zhuān)區的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專(zhuān)區,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒臵現象。庫存保健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專(zhuān)區內應保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專(zhuān)區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛生。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專(zhuān)區不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
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