保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度
管理制度是組織、機構、單位管理的工具,對一定的管理機制、管理原則、管理方法以及管理機構設置的規范。下面是小編為大家整理的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度(精選16篇),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度1
第一章 總則
第一條 為加強保健食品的監督管理,保證保健食品質(zhì)量,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第三條 國務(wù)院衛生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛生部)對保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。
第二章 保健食品的審批
第四條 保健食品必須符合下列要求:
。ㄒ唬┙(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
。ǘ└鞣N原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;
。ㄈ┡浞降慕M成及用量必須具有科學(xué)依據,具有明確的功效成分。如在現有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱(chēng);
。ㄋ模撕、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱(chēng)具有保健功能的食品必須經(jīng)衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請。經(jīng)初審同意后,報衛生部審批。
第六條 申請《保健食品批準證書(shū)》必須提交下列資料:
。ㄒ唬┍=∈称飞暾埍;
。ǘ┍=∈称返呐浞、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
。ㄒ唬┒纠韺W(xué)安全性評價(jià)報告;
。ㄋ模┍=」δ茉u價(jià)報告;
。ㄎ澹┍=∈称返墓πС煞置麊,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術(shù)條 件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
。┊a(chǎn)品的樣品及其衛生學(xué)檢驗報告;
。ㄆ撸撕灱罢f(shuō)明書(shū)(送審樣);
。ò耍﹪鴥韧庥嘘P(guān)資料;
。ň牛└鶕嘘P(guān)規定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門(mén)應分別成立評審委員會(huì )承擔技術(shù)評審工作,委員會(huì )應由食品衛生、營(yíng)養、毒理、醫學(xué)及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家組成。
第八條 衛生部評審委員會(huì )每年舉行四次評審會(huì ),一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見(jiàn),在評審后的30個(gè)工作日內,作出是否批準的決定。
衛生部評審委員會(huì )對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進(jìn)行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí),《保健食品批準證書(shū)》共同署名,但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書(shū)。
第十條 《保健食品批準證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉讓時(shí),應與受讓方共同向衛生部申領(lǐng)《保健食品批準證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí),應持《保健食品批準證書(shū)》,并提供有效的技術(shù)轉讓合同書(shū)!侗=∈称放鷾首C書(shū)》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無(wú)權再進(jìn)行技術(shù)轉讓。
第十一條 已由國家有關(guān)部門(mén)批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得申請《保健食品批準證書(shū)》。
第十二條 進(jìn)口保健食品時(shí),進(jìn)口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時(shí),除提供第六條 所需的材料外,還要提供出產(chǎn)國(地區)或國際組織的有關(guān)標準,以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(地區)有關(guān)衛生機構出具的允許生產(chǎn)或銷(xiāo)售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》,取得《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。
口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構憑《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》進(jìn)行檢驗,合格后放行。
第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請,經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審查同意并在申請者的衛生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條 申請生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料:
。ㄒ唬┯兄苯庸茌牂嗟男l生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛生許可證;
。ǘ侗=∈称放鷾首C書(shū)》正本或副本;
。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛生規范及制訂說(shuō)明;
。ㄋ模┘夹g(shù)轉讓或合作生產(chǎn)的,應提交與《保健食品批準證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū);
。ㄎ澹┥a(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
。┤a(chǎn)品的質(zhì)量與衛生檢驗報告。
第十六條 未經(jīng)衛生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審查批準的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽、說(shuō)明書(shū)等。
第十八條 保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范或其它有關(guān)衛生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩定性。加工過(guò)程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條 應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。
第二十條 保健食品經(jīng)營(yíng)者采購保健食品時(shí),必須索取衛生部發(fā)放的《保健食品批準證書(shū)》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
采購進(jìn)口保健食品應索取《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》復印件及口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章 保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國家有關(guān)標準和要求,并標明下列內容:
。ㄒ唬┍=∽饔煤瓦m宜人群;
。ǘ┦秤梅椒ê瓦m宜的食用量;
。ㄈ┵A藏方法;
。ㄋ模┕πС煞值拿Q(chēng)及含量。因在現有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱(chēng);
。ㄎ澹┍=∈称放鷾饰奶;
。┍=∈称窐酥;
。ㄆ撸┯嘘P(guān)標準或要求所規定的其它標簽內容。
第二十二條 保健食品的名稱(chēng)應當準確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱(chēng),不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱(chēng)。
第二十三條 保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章 保健食品的監督管理
第二十六條 根據《食品衛生法》以及衛生部有關(guān)規章和標準,各級衛生行政部門(mén)應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監督抽查,并向社會(huì )公布抽查結果。
第二十七條 衛生部可根據以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進(jìn)行重新審查:
。ㄒ唬┛茖W(xué)發(fā)展后,對原來(lái)審批的保健食品的功能有認識上的改變;
。ǘ┊a(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;
。ㄈ┍=∈称繁O督監測工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者,由衛生部撤銷(xiāo)其《保健食品批準證書(shū)》。合格者,原證書(shū)仍然有效。
第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛生監督管理,按照《食品衛生法》及有關(guān)規定執行。
第六章 罰則
第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)按《食品衛生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
。ㄒ唬┪唇(jīng)衛生部按本辦法審查批準,而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;
。ǘ┪窗幢=∈称放鷾蔬M(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的;
。ㄈ┍=∈称返拿Q(chēng)、標簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準內容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
第三十一條 違反《食品衛生法》或其它有關(guān)衛生要求的,依照相應規定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十二條 保健食品標準和功能評價(jià)方法由衛生部制訂并批準頒布。
第三十三條 保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛生部認定的檢驗機構承擔。
第三十四條 本辦法由衛生部解釋。
第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實(shí)施,其它衛生管理辦法與本辦法不一致,以本辦法為準。
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一、依據“按需購進(jìn),擇優(yōu)選擇”的方法,依據行業(yè)動(dòng)態(tài)、庫存構造及品質(zhì)部門(mén)反應的信息編制購貨規劃,報主管同意后執行。要實(shí)行供銷(xiāo)平衡,保證供給,避開(kāi)脫銷(xiāo)或品種重復積壓以致過(guò)期失效導致?lián)p失。
二、嚴格執行本店建立的保健飲料購進(jìn)程序,確保從合法的。本店購入合法和品質(zhì)牢靠的保健食品。
三、要仔細核查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和品質(zhì)聲譽(yù),考察其履行協(xié)議的素養,必要時(shí)會(huì )同質(zhì)量管控部門(mén)對其進(jìn)展現場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證合同書(shū),協(xié)議書(shū)應注明購銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責任,并確立有效期。
四、加強合同治理,建立協(xié)議檔案。簽訂的購貨合同應當標明相應的質(zhì)量條款。
五、質(zhì)量管控部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索要加蓋企業(yè)公章的、有效的《衛生許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、《保健制品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢測合格證》保健食品批文轉讓?zhuān)约懊廊菔称返陌b、標簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,執行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
六、購進(jìn)保健飲料應有合法憑證,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄儲存至低于保健制品有效期三年,但不得超過(guò)五年。
七、嚴禁選購以下保健食品:
。1)無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
。2)無(wú)保健食品檢測合格證明的保健食品。
。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其它感觀(guān)性狀特別的保健食品。
。4)到達保質(zhì)期限的保健食品。
。5)其它不依照法律規章條例的保健食品。
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1、為規范保健食品安全管理員管理,根據《保健食品安全法》、《河南省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)保健食品安全員制度試行辦法》等有關(guān)規定,制定本制度。
2、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位根據其經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍配備專(zhuān)兼職保健食品安全員,參加保健食品藥品監督管理部門(mén)組織的培訓和考核,取得相應培訓考核合格證書(shū)。
3、組織從業(yè)人員開(kāi)展保健食品安全培訓及健康檢查,建立健全保健食品安全管理檔案。
4、監督落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的安全控制制度,組織落實(shí)本單位保健食品安全自查和不合格保健食品召回處置制度,履行保健食品安全事故報告義務(wù),配合保健食品藥品監督管理部門(mén)的監督檢查。
5、保健食品安全管理員每年應接受不少于40小時(shí)的保健食品安全知識培訓。
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1、為規范保健食品安全檢查管理,及時(shí)發(fā)現和消除保健食品安全隱患,保障保健食品安全,根據《保健食品安全法》等有關(guān)規定,制定本制度。
2、依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,接受社會(huì )監督,承擔主體責任。
3、建立本單位保健食品安全管理組織,配備專(zhuān)職或者兼職保健食品安全員,對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程實(shí)施內部檢查管理并記錄,責任到人,嚴格落實(shí)監管部門(mén)的監管意見(jiàn)和整改要求。
4、保健食品安全員應每天至少進(jìn)行一次保健食品安全檢查,檢查各崗位是否有違反制度的情況,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)告知改進(jìn),并做好保健食品安全檢查記錄。
5、保健食品安全員定期對單位保健食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià),經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合保健食品安全要求的,應當立即采取整改措施;有發(fā)生保健食品安全事故潛在風(fēng)險的,應當立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向保健食品藥品監督管理部門(mén)報告。
6、各種檢查結果記錄及報告情況歸檔備查。
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為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū),并標明委托授權范圍及有效期限,銷(xiāo)售人員身份證復印件,并對銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書(shū)》)、《產(chǎn)品檢驗報告書(shū)》,保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛生 許可證》和《保健食品 gmp證書(shū)》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應電話(huà)查詢(xún)。查詢(xún)后應在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法做出準確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應會(huì )同保健食品安全管理員對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書(shū)面考察報告。再上報審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的'審批要在 2 天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
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為規范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷(xiāo)售的保健食品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量“未見(jiàn)異!睂(zhuān)用章等手續方可發(fā)出。
2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現矛盾時(shí),應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷(xiāo)售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷(xiāo)售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務(wù)章的銷(xiāo)售清單核對購貨單位、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、批號、有效期等項目?jì)热莺屯庥^(guān)質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:
4.1、整件保健食品出庫時(shí),應檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進(jìn)行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規 格的藥品拼裝于同一箱內;
5.2、若為多個(gè)品種,應盡量分劑型進(jìn)行拼箱;
5.3、若為多個(gè)劑型,應盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。
6、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現以下問(wèn)題應停止發(fā)貨,并報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內有異常響動(dòng)和液體滲漏;
6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;
6.3、包裝標識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫:
7.1、過(guò)期失效、霉爛變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷(xiāo)售的品種。
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為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量符合規定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機構。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷(xiāo)售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現不合格保健食品,應開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫和銷(xiāo)售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區。發(fā)現假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健食品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。
6、在庫過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷(xiāo)毀時(shí)倉儲部應填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經(jīng)理批準。
7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時(shí)報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷(xiāo)毀應有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會(huì )同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時(shí)制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。
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一、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行驗收,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)與批準的內容相符后,方準入庫。
二、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,正確存放保健食品。
三、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
四、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
五、應定期檢查保健食品的儲存條件,確保在售保健食品質(zhì)量。
六、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查質(zhì)量情況,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即在該存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫(xiě)《質(zhì)量問(wèn)題報告表》,上報企業(yè)負責人進(jìn)行處理。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度9
為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、每年定期組織一次健康檢查,負責衛生監督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進(jìn)行。嚴格按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著(zhù)裝整潔,注意個(gè)人衛生。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度10
1、采購保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋紅色印章的有效的《衛生許可證》《營(yíng)業(yè)執照》《保健食品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應的《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》復印件及口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健食品應簽訂采購,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的,雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任保證。
3、購進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據,做到票、帳、貨各項相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
4、對購進(jìn)保健食品的品名、規格、批準文號、批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等內容進(jìn)行查驗,按規定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨、購進(jìn)數量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購入首營(yíng)品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健食品檢驗。
6、嚴禁采購以下保健食品:
。1)無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
。2)無(wú)保健食品檢驗合格證明的保健食品。
。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健食品。
。4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。
。5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
7、保健食品驗收工作應在待驗區內進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品外觀(guān)質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)和標識的檢查,以及購進(jìn)保健食品及銷(xiāo)后退回保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應報質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現假保健食品就地封存及時(shí)上報質(zhì)量管理人員。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度11
為有效控制不合格保健保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健保健食品的質(zhì)量符合規定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機構。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷(xiāo)售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過(guò)程中發(fā)現不合格保健保健食品,應開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫和銷(xiāo)售,追回售出保健保健食品,不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區。發(fā)現假、劣產(chǎn)品,要報告保健食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健保健食品時(shí),或保健食品藥品監督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健保健食品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售,并追回售出的不合格保健保健食品,將不合格保健保健食品移入不合品區。
6、在庫過(guò)期失效、破損保健保健食品由保管員填寫(xiě)《報損審批表》,經(jīng)保健保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷(xiāo)毀時(shí)倉儲部應填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》,報保健保健食品安全管理負責人審核后,由總經(jīng)理批準。
7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品,驗收員及時(shí)報保健保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健保健食品的報損和銷(xiāo)毀應有記錄,保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會(huì )同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時(shí)制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。
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一、保健食品經(jīng)營(yíng)者建立并執行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、保健食品經(jīng)營(yíng)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應當建立健全本單位的保健食品安全管理制度,加強對職工保健食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過(guò)期、筆跡不清無(wú)效。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度13
1、驗收員應具有高中以上文化程度,由市級食品藥品監管部門(mén)培訓合格,熟悉保健食品法律法規和理化性能,了解各項驗收標準內容的人擔任。
2、保健食品進(jìn)貨驗收必須在指定區域內進(jìn)行。
3、進(jìn)貨驗收必須按法定保健食品標準和合同規定的質(zhì)量條款,對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內容包括:保健食品品名、規格、數量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠(chǎng)名、生產(chǎn)批號、批準文號、注冊商標、合格證等。
4、驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數驗收,10-100瓶(盒、袋)按5%抽樣,特殊品種、貴重品種逐一驗收。
5、進(jìn)口保健食品除按規定驗收外,還應檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》和《進(jìn)口保健食品檢驗報告書(shū)》復印件,進(jìn)口保健食品的中文標簽、說(shuō)明書(shū)。
6、驗收首營(yíng)品種,應向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗報告書(shū)。
7、凡驗收合格的保健食品,必須填寫(xiě)保健食品質(zhì)量驗收記錄,內容包括:供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章,保健食品質(zhì)量驗收記錄必須完整、準確、書(shū)寫(xiě)工整。記錄保存期限不得少于兩年。
8、凡經(jīng)驗收不合格的保健食品,存入不合格品區,并立即報告經(jīng)理。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度14
一、采購食品,應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應當建立保健食品進(jìn)貨查驗記錄制度,如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。保健食品進(jìn)貨查驗記錄應當真實(shí),保存期限不得少于二年。
實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件,進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗記錄。
二、采購保健食品應注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標識,不應采購快到期或超期食品。
三、采購時(shí)應向銷(xiāo)售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、采購人員應記錄采購保健食品的來(lái)源及保管好相關(guān)的資料,注意個(gè)人衛生并隨時(shí)接受管理人員檢查。
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一、配備專(zhuān)職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監督檢查。
二、保健食品安全管理人員堅持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核保健食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現問(wèn)題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括保健食品儲存、銷(xiāo)售過(guò)程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周?chē)h(huán)境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
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為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從直接接觸保健食品的工作。
2、每年定期組織一次健康檢查,負責監督檢查。
3、新工上崗、換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進(jìn)行。嚴格按照規定的體檢進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著(zhù)裝整潔,注意衛生。
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