（合集）質(zhì)量總監工作職責

質(zhì)量總監工作職責1

　　1.實(shí)現供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的`整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規范檢驗流程，及時(shí)指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過(guò)程中出現的問(wèn)題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶(hù)投訴，控制客戶(hù)投訴與退貨，并對此進(jìn)行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數據進(jìn)行統計、分析，建立、規范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門(mén)管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質(zhì)量總監工作職責2

　　1、根據公司的新藥發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規章制度、實(shí)施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動(dòng)有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專(zhuān)項工作計劃，并組織實(shí)施;

　　4、負責各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的`cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。

質(zhì)量總監工作職責3

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的.制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統，并跟蹤目標落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評定、協(xié)調解決重大質(zhì)量問(wèn)題;

　　5、負責公司供應商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓指導。

質(zhì)量總監工作職責4

　　1、全面負責實(shí)驗室的質(zhì)量工作，對實(shí)驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實(shí)驗室的質(zhì)量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實(shí)施;

　　3、組織進(jìn)行內部審核計劃及管理評審計劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗證計劃及推動(dòng)實(shí)施;

　　4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)和修訂工作;及確保體系文件的.有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實(shí)施;

　　6、客戶(hù)投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術(shù)咨詢(xún)輔導;

　　8、企業(yè)實(shí)驗室建設中提供體系及技術(shù)指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監工作職責5

　　1.負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續改進(jìn);

　　2.貫徹執行試劑質(zhì)量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3.負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的`審核并批準;負責驗證工作的實(shí)施、指導、監督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4.負責組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6.負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7.負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家醫療器械管理的相關(guān)法規及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責6

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的'貫徹執行;

　　3、協(xié)調公司內相關(guān)部門(mén)，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實(shí)施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監督與反饋機制，指導整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負責現場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調節質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調查分析;

　　6、主持內部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門(mén)整改計劃的制訂和執行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監工作職責7

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監督檢查;

　　2.制定在建項目的'質(zhì)量目標、控制標準、并落實(shí)監督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監督整改;

　　7.完成

質(zhì)量總監工作職責8

　　1、負責公司下屬各開(kāi)發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監督實(shí)施;

　　2、對項目的前期方案規劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實(shí)施;

　　3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監督實(shí)施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，能夠指導項目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規范體系;

　　5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的'變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結構、電氣、暖通、景觀(guān)、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì )審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監工作職責9

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的`貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權;

　　3、組織開(kāi)展醫療器械產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導交辦其他工作。

質(zhì)量總監工作職責10

　　1、負責項目部的質(zhì)量監督管理工作，是本項目的質(zhì)量負責人

　　2、認真貫徹、執行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規、監督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃

　　3、審核質(zhì)量控制的'政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執行

　　4、參與對供應商的評審，行使質(zhì)量否決權

　　5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監督其有效運行

　　6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量

　　7、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，質(zhì)量例會(huì )，協(xié)調各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析，找出存在的問(wèn)題并監督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質(zhì)量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。

質(zhì)量總監工作職責11

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶(hù)審計及問(wèn)卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的'認證工作。

質(zhì)量總監工作職責12

　　1.負責整個(gè)部門(mén)的工作，組織和監督下屬實(shí)現部門(mén)目標。

　　2.執行部門(mén)管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售和采購部門(mén)的合作。

　　3.負責對客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認,對存在的.和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通;

　　4.負責指導進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5.負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶(hù)投訴，做好供應商質(zhì)量管理。

　　6.負責對公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。

　　7.負責制定并培訓、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數據進(jìn)行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8.組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9.負責質(zhì)量成本的控制。

　　10.負責部門(mén)團隊建設，對部門(mén)員工進(jìn)行績(jì)效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監工作職責13

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執行;

　　2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標;

　　3、負責供應鏈的質(zhì)量控制，指導對供應商、外協(xié)商的`供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議，協(xié)調各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監工作職責14

　　1.規劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng )新等;

　　2.負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3.帶領(lǐng)團隊通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的質(zhì)量標準;

　　4.改善現有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5.與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8.按流程批準產(chǎn)品;

　　9.與參與供應商開(kāi)發(fā);

　　10.負責處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　10.負責處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11.團隊的.有效管理與激勵，確保質(zhì)量績(jì)效的有效達成

質(zhì)量總監工作職責15

　　1、牽頭建立、維護和持續改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實(shí)施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門(mén)分解、設定的確認，及各部門(mén)質(zhì)量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

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