質(zhì)量總監工作職責(7篇)
質(zhì)量總監工作職責1
1、貫徹執行國內及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。
3、負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導、協(xié)調和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計，跟進(jìn)供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。
6、組織公司內部質(zhì)量審計，并跟進(jìn)內部質(zhì)量審計的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過(guò)趨勢分析等手段發(fā)現潛在的.產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統風(fēng)險，并主導控制措施的制定和落實(shí)。
8、負責與公司其它部門(mén)的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門(mén)的工作溝通。
9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執行。
10、跟進(jìn)解決項目運行中的質(zhì)量問(wèn)題。
11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負責質(zhì)量管理部門(mén)的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監工作職責2
職責描述：
1.負責根據公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠(chǎng)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略
2.負責編寫(xiě)制定生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗和控制規范
3.負責工廠(chǎng)的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價(jià)
4.負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開(kāi)發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車(chē)匹配狀態(tài)的評價(jià)和分析
5.負責與生產(chǎn)相關(guān)的'市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的分析整改
6.負責工廠(chǎng)工具和檢具的管理和標定
7.負責批量生產(chǎn)整車(chē)的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測，問(wèn)題的分析及整改
8.負責部門(mén)團隊的建設
9.負責完成上級部門(mén)布置的其他工作
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷，汽車(chē)、機電類(lèi)，或者其他理工科專(zhuān)業(yè)，十年以上整車(chē)質(zhì)量工作經(jīng)驗
2.熟悉整車(chē)開(kāi)發(fā)流程，熟悉整車(chē)生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3.了解與整車(chē)生產(chǎn)相關(guān)的法律法規，具有整車(chē)廠(chǎng)質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4.優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調能力及問(wèn)題解決能力
質(zhì)量總監工作職責3
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方面的所有法律、法規和公司所有質(zhì)量管理體系文件內容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內容;
2、根據公司經(jīng)營(yíng)范圍和規模的.變化適時(shí)調整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導各部門(mén)有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內審;對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序;
4、全面負責監督公司所有環(huán)節的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權;
5、負責審核公司庫存定期盤(pán)存計劃及定期、不定期盤(pán)存的損溢核算及《盤(pán)點(diǎn)損益評審報告》，并提出考核意見(jiàn);
6、負責與省、市食品藥品監督管理部門(mén)的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監工作職責4
1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;
2.參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;
3.策劃并監管產(chǎn)品監視與測量管理工作，掌控其實(shí)施過(guò)程，保證其有效性;
4.審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;
5.主持重大質(zhì)量異常(內部、外部)分析與改進(jìn)工作;
6.主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續改進(jìn)工作;
7.制訂本部門(mén)工作計劃，推動(dòng)實(shí)施，評估實(shí)施結果，對權限內的工作結果負責;
8.制定部門(mén)培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實(shí)施，評估培訓結果;
質(zhì)量總監工作職責5
1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)的.組織工作;
5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、組織實(shí)施現場(chǎng)質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的責任方進(jìn)行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況;
7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監督部門(mén)報送的建設工程質(zhì)量監督報告;
8、對工程的質(zhì)量進(jìn)行現場(chǎng)巡檢和檢查評價(jià)、驗收、監督;
9、負責與甲方、監理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調;
10、負責組織監理單位進(jìn)行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;
11、參與質(zhì)量事故的調查、分析和處理工作;
12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責6
1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶(hù)需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的`編制及修訂。
5、組織協(xié)調公司各部門(mén)提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監督實(shí)施,開(kāi)展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內審策劃及實(shí)施，針對問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。
7、負責現場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶(hù)對公司開(kāi)展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。
10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開(kāi)展運用數據統計方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導協(xié)調、指導、監督、檢查和考核各部門(mén)質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導保密小組工作。
質(zhì)量總監工作職責7
1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;
2.負責本部門(mén)的培訓工作;
3.參與質(zhì)量保證體系建設;
4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;
5.負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6.負責公司現場(chǎng)監督工作;
7.負責委托檢驗工作;
8.負責管理供應商評估;
9.負責自檢管理;
10.負責投訴及不良反應管理;
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