質(zhì)量總監工作職責[實(shí)用15篇]
質(zhì)量總監工作職責1
1、牽頭建立、維護和持續改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的`梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門(mén)分解、設定的確認,及各部門(mén)質(zhì)量目標達成情況統計、分析和報告工作。
5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責2
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方面的所有法律、法規和公司所有質(zhì)量管理體系文件內容,熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內容;
2、根據公司經(jīng)營(yíng)范圍和規模的變化適時(shí)調整公司質(zhì)量管理體系,制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,指導各部門(mén)有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現質(zhì)量目標,審核公司質(zhì)量管理體系文件,在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內審;對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核,對質(zhì)量工作獎懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和機構人員編制具體情況,了解計算機系統的操作程序;
4、全面負責監督公司所有環(huán)節的.藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權;
5、負責審核公司庫存定期盤(pán)存計劃及定期、不定期盤(pán)存的損溢核算及《盤(pán)點(diǎn)損益評審報告》,并提出考核意見(jiàn);
6、負責與省、市食品藥品監督管理部門(mén)的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監工作職責3
1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作,確保體系的有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量,限度的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶(hù)需求,策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn),提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的.編制及修訂。
5、組織協(xié)調公司各部門(mén)提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃,并監督實(shí)施,開(kāi)展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內審策劃及實(shí)施,針對問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。
7、負責現場(chǎng)質(zhì)量管理,參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析,組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶(hù)對公司開(kāi)展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。
10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開(kāi)展運用數據統計方法,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析,并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導協(xié)調、指導、監督、檢查和考核各部門(mén)質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審,編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導保密小組工作。
質(zhì)量總監工作職責4
職責描述:
1、負責根據公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標,制定工廠(chǎng)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略
2、負責編寫(xiě)制定生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗和控制規范
3、負責工廠(chǎng)的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價(jià)
4、負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開(kāi)發(fā),以及借助樣架對零部件和整車(chē)匹配狀態(tài)的評價(jià)和分析
5、負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的分析整改
6、負責工廠(chǎng)工具和檢具的'管理和標定
7、負責批量生產(chǎn)整車(chē)的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測,問(wèn)題的分析及整改
8、負責部門(mén)團隊的建設
9、負責完成上級部門(mén)布置的其他工作
職位要求:
1、本科以上學(xué)歷,汽車(chē)、機電類(lèi),或者其他理工科專(zhuān)業(yè),十年以上整車(chē)質(zhì)量工作經(jīng)驗
2、熟悉整車(chē)開(kāi)發(fā)流程,熟悉整車(chē)生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3、了解與整車(chē)生產(chǎn)相關(guān)的法律法規,具有整車(chē)廠(chǎng)質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4、優(yōu)秀的溝通能力,組織協(xié)調能力及問(wèn)題解決能力
質(zhì)量總監工作職責5
1、貫徹執行國內及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章,全面負責公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的良好運行。
3、負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導、協(xié)調和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通,維護公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計,跟進(jìn)供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的'整改。
6、組織公司內部質(zhì)量審計,并跟進(jìn)內部質(zhì)量審計的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理,通過(guò)趨勢分析等手段發(fā)現潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統風(fēng)險,并主導控制措施的制定和落實(shí)。
8、負責與公司其它部門(mén)的對接工作,包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門(mén)的工作溝通。
9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護,監督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執行。
10、跟進(jìn)解決項目運行中的質(zhì)量問(wèn)題。
11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負責質(zhì)量管理部門(mén)的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監工作職責6
1、負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;
2、負責本部門(mén)的培訓工作;
3、參與質(zhì)量保證體系建設;
4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6、負責公司現場(chǎng)監督工作;
7、負責委托檢驗工作;
8、負責管理供應商評估;
9、負責自檢管理;
10、負責投訴及不良反應管理;
質(zhì)量總監工作職責7
1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰略的'需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;
2、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;
3、策劃并監管產(chǎn)品監視與測量管理工作,掌控其實(shí)施過(guò)程,保證其有效性;
4、審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;
5、主持重大質(zhì)量異常(內部、外部)分析與改進(jìn)工作;
6、主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續改進(jìn)工作;
7、制訂本部門(mén)工作計劃,推動(dòng)實(shí)施,評估實(shí)施結果,對權限內的工作結果負責;
8、制定部門(mén)培訓計劃,組織編訂培訓教材,組織培訓實(shí)施,評估培訓結果;
質(zhì)量總監工作職責8
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的'運行,提出持續性改進(jìn)意見(jiàn);
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4.承擔批產(chǎn)品放行職責;
5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃,組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。
質(zhì)量總監工作職責9
1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)的組織工作;
5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、組織實(shí)施現場(chǎng)質(zhì)量檢驗,對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知,對產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的責任方進(jìn)行處罰,并組織檢查質(zhì)量整改的.落實(shí)情況;
7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監督部門(mén)報送的建設工程質(zhì)量監督報告;
8、對工程的質(zhì)量進(jìn)行現場(chǎng)巡檢和檢查評價(jià)、驗收、監督;
9、負責與甲方、監理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調;
10、負責組織監理單位進(jìn)行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;
11、參與質(zhì)量事故的調查、分析和處理工作;
12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責10
1.為企業(yè)質(zhì)量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行,提出持續性改進(jìn)意見(jiàn)
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)
5.承擔批產(chǎn)品放行職責
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的'操作規程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃,組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。
質(zhì)量總監工作職責11
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監控部門(mén)運營(yíng)狀況;
2.把控工廠(chǎng)產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠(chǎng)的過(guò)程要嚴格監管。
3.協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定質(zhì)檢標準,監督并促進(jìn)區域運營(yíng)操作規范和標準流程的'建立,提升運營(yíng)效率;
4.預控、發(fā)現實(shí)際作業(yè)環(huán)節中的各類(lèi)異常,對質(zhì)檢部門(mén)運營(yíng)情況進(jìn)行監督檢查,監督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門(mén)質(zhì)量相關(guān)數據,開(kāi)展數據分析,提出并匯報部門(mén)的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開(kāi)展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營(yíng)體系根據實(shí)際運營(yíng)情況推進(jìn)內部系統或流程改造。
質(zhì)量總監工作職責12
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負責試劑內外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門(mén)完成試劑產(chǎn)品的.內審和外審工作;
7、協(xié)助接待監管機構等外部審查,及時(shí)傳達和落實(shí)國家醫療器械管理的相關(guān)法規及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運營(yíng)符合法律法規要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監工作職責13
1. 負責整個(gè)部門(mén)的工作,組織和監督下屬實(shí)現部門(mén)目標。
2. 執行部門(mén)管理制度和工作標準,加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售和采購部門(mén)的合作。
3. 負責對客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的.質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通;
4. 負責指導進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶(hù)投訴,做好供應商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理,組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標準,對與質(zhì)量相關(guān)的數據進(jìn)行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門(mén)團隊建設,對部門(mén)員工進(jìn)行績(jì)效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監工作職責14
1、負責公司質(zhì)量系統總體規劃和落實(shí)(制度、流程、標準建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標的分解、下達,制定年度質(zhì)量計劃,監控目標的實(shí)施、完成。
3、監督并執行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的.完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負責打造具有高素質(zhì)高戰斗力的品質(zhì)管理隊伍。
質(zhì)量總監工作職責15
1. 規劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng )新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的.質(zhì)量標準;
4. 改善現有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對PFEMA進(jìn)行更新。
12.團隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績(jì)效的有效達成
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