質(zhì)量總監工作職責15篇

質(zhì)量總監工作職責1

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監控部門(mén)運營(yíng)狀況;

　　2.把控工廠(chǎng)產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠(chǎng)的過(guò)程要嚴格監管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定質(zhì)檢標準，監督并促進(jìn)區域運營(yíng)操作規范和標準流程的'建立，提升運營(yíng)效率;

　　4.預控、發(fā)現實(shí)際作業(yè)環(huán)節中的各類(lèi)異常，對質(zhì)檢部門(mén)運營(yíng)情況進(jìn)行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門(mén)質(zhì)量相關(guān)數據，開(kāi)展數據分析，提出并匯報部門(mén)的優(yōu)化建議;

　　6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開(kāi)展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導工作;

　　7.協(xié)同運營(yíng)體系根據實(shí)際運營(yíng)情況推進(jìn)內部系統或流程改造。

質(zhì)量總監工作職責2

　　1、根據公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規章制度、實(shí)施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動(dòng)有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專(zhuān)項工作計劃，并組織實(shí)施;

　　4、負責各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的.的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。

質(zhì)量總監工作職責3

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的.工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的貫徹執行;

　　3、協(xié)調公司內相關(guān)部門(mén)，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實(shí)施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監督與反饋機制，指導整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負責現場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調節質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調查分析;

　　6、主持內部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門(mén)整改計劃的制訂和執行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監工作職責4

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗室的活動(dòng)，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的'生產(chǎn)工藝規程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認證工作和內部人員的質(zhì)量培訓等;

質(zhì)量總監工作職責5

　　1、牽頭建立、維護和持續改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實(shí)施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門(mén)分解、設定的`確認，及各部門(mén)質(zhì)量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量總監工作職責6

　　1. 規劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng )新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團隊通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的.質(zhì)量標準;

　　4. 改善現有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應商;

　　10. 負責處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績(jì)效的有效達成

質(zhì)量總監工作職責7

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統管理工作;

　　2、負責建立實(shí)施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現質(zhì)量管理持續改進(jìn)。

　　3、負責按照GMP要求建立實(shí)驗室、工廠(chǎng)質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家藥品管理的相關(guān)法規及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的.更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監工作職責8

　　1、組織公司內部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內外相關(guān)部門(mén)協(xié)調溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定提高，及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進(jìn)行專(zhuān)案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的.評審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調差分析;

　　8、負責指導質(zhì)量部門(mén)的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓和考核。

質(zhì)量總監工作職責9

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統，并跟蹤目標落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的.生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評定、協(xié)調解決重大質(zhì)量問(wèn)題;

　　5、負責公司供應商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓指導。

質(zhì)量總監工作職責10

　　1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門(mén)完成試劑產(chǎn)品的內審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監管機構等外部審查，及時(shí)傳達和落實(shí)國家醫療器械管理的`相關(guān)法規及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營(yíng)符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監工作職責11

　　1. 規劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng )新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團隊通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應商開(kāi)發(fā);

　　10. 負責處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的`有效管理與激勵，確保質(zhì)量績(jì)效的有效達成

質(zhì)量總監工作職責12

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn)

　　4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的'操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責13

　　1.負責公司產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設計研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統總體規劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實(shí)施;

　　2.負責客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶(hù)報告質(zhì)量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現的'不合格，以及內、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監工作職責14

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn);

　　3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　4.承擔批產(chǎn)品放行職責;

　　5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的`操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責15

　　1.實(shí)現供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規范檢驗流程，及時(shí)指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過(guò)程中出現的問(wèn)題，確保檢驗工作的.有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶(hù)投訴，控制客戶(hù)投訴與退貨，并對此進(jìn)行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數據進(jìn)行統計、分析，建立、規范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門(mén)管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

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