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醫療采購管理制度15篇
在當下社會(huì )，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編為大家收集的醫療采購管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫療采購管理制度1
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務(wù)工作，保證醫院醫療、科研、教學(xué)、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫療器材倉庫采購、貯存過(guò)程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領(lǐng)導醫療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會(huì )計醫療器材入賬、開(kāi)出庫單、出賬和金額統計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內容
�。�1）按《醫院管理工作管理規范》的庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
�。�2）組織有關(guān)人員根據醫療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；
�。�3）搜集醫療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的`產(chǎn)品；
�。�4）報主管領(lǐng)導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。
2.醫療器材采購
�。�1）根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時(shí)執行采購計劃；
�。�2）隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標采購。采購專(zhuān)業(yè)性強的醫療器械應與有關(guān)人員外出考察選購。
�。�3）對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
�。�4）熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場(chǎng)供應與臨床使用有機地結合起來(lái)。
3.醫療器材入庫
�。�1）驗收。驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
�。�2）驗收時(shí)做到物、憑證、規格、數量、質(zhì)量五對口；簽名并開(kāi)具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì )同發(fā)票報銷(xiāo)、一份交物資財產(chǎn)會(huì )計入賬。
�。�3）器材驗收后及時(shí)放入固定庫位。
4.醫療器材保管
�。�1）按醫療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
�。�2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標記，及時(shí)辦理報廢手續。
�。�3）易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫療器材發(fā)放
�。�1）醫療器材發(fā)放應本著(zhù)“發(fā)陳儲新”的原則。
�。�2）庫管人員根據物資會(huì )計開(kāi)具的調撥單發(fā)放器材，調撥單一式三份，倉庫、會(huì )計和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點(diǎn)并雙方簽名。
�。�3）器材出庫后及時(shí)登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
�。�4）庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。
�。�5）調撥單內容：品名、規格、數量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫療器材入賬、出賬及金額統計
�。�1）根據管物不管賬的原則，庫房設物資會(huì )計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據保管員簽收的驗收單和廠(chǎng)商提供的發(fā)票入賬。
�。�3）根據科室領(lǐng)用計劃開(kāi)具器材出庫調撥單、出賬。
�。�4）登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名；所有賬冊、單據保存2年備查。
醫療采購管理制度2
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的`證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療采購管理制度3
一、醫療設備采購
應當按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規的規定要求進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、乙類(lèi)大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關(guān)部門(mén)及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門(mén)審批。
2、二萬(wàn)元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。
3、向采購部門(mén)提供所需要的技術(shù)參數數據和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書(shū)后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的.醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門(mén)確定采購方式。
三、二萬(wàn)元以下普通醫療設備,在院長(cháng)及分管副院長(cháng)領(lǐng)導下，由院務(wù)
會(huì )討論決定，在充分征求申請科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢(xún)價(jià)采購。
四、醫療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件,應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療采購管理制度4
1.設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2.購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5.采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的.進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7.對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療采購管理制度5
根據國家相關(guān)規定，結合醫院醫用耗材使用實(shí)際情況，擬定制度如下：
驗收管理
1、根據貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗收。驗收內容包括產(chǎn)品名稱(chēng)，企業(yè)名稱(chēng)，原產(chǎn)地，規格型號，產(chǎn)品數量，生產(chǎn)批號，滅菌批號，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據以上內容填寫(xiě)驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過(guò)期；
(3)如冷藏貨物沒(méi)冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應商<經(jīng)營(yíng)許可證><營(yíng)業(yè)執照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報告)。
儲存管理
1、貨物分類(lèi)放置管理，需冷藏的及時(shí)放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內溫度濕度，并填寫(xiě)溫濕度表。
4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時(shí)上報采購科調換。
發(fā)放管理
1、對醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫院核算的準確。
2、發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫院內使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無(wú)菌醫用耗材均由醫院消毒供應室統一存儲，發(fā)放；供應室所有一次性使用無(wú)菌醫用耗材必須由采購科統一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫療耗材采購管理制度購置規定：
1、使用科室必須提出書(shū)面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測，醫療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫療設備論證評估委員會(huì )進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調查，報招標小組，采取公開(kāi)、公正、公平的招標形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設備。
驗收規定：
1、設備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。
2、開(kāi)箱驗收設備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的`工程技術(shù)人員進(jìn)行現場(chǎng)調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
3、不能使用的設備由本科室提出書(shū)面請示，經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉到財務(wù)報廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續。
4、因工作需要醫療設備需要長(cháng)期調整，應及時(shí)通知財務(wù)科開(kāi)調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續，下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報院領(lǐng)導。
8、固定資產(chǎn)每年盤(pán)點(diǎn)一次，做到帳物相符。
科室各種醫療設備管理保養規定：
1、設備到位后，由后勤保障部會(huì )同相關(guān)人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續
2、科室應有專(zhuān)人負責保管、養護。
3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉設備使用科室，進(jìn)行正常運行。 性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
4、設備用畢，及時(shí)復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專(zhuān)人進(jìn)行保養，記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機，及時(shí)報告科室領(lǐng)導及藥械科進(jìn)行維修。非專(zhuān)職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。
7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門(mén)窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理，設備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應填寫(xiě)維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設備完好率。
2、不準搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現儀器運轉異常時(shí)，應立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫(xiě)清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。
醫療采購管理制度6
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務(wù)工作，保證醫院醫療、科研、教學(xué)、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫療器材倉庫采購、貯存過(guò)程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領(lǐng)導醫療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會(huì )計醫療器材入賬、開(kāi)出庫單、出賬和金額統計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內容
�。�1）按《醫院管理工作管理規范》的'庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
�。�2）組織有關(guān)人員根據醫療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；
�。�3）搜集醫療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；
�。�4）報主管領(lǐng)導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。
2.醫療器材采購
�。�1）根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時(shí)執行采購計劃；
�。�2）隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標采購。采購專(zhuān)業(yè)性強的醫療器械應與有關(guān)人員外出考察選購。
�。�3）對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
�。�4）熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場(chǎng)供應與臨床使用有機地結合起來(lái)。
3.醫療器材入庫
�。�1）驗收。驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
�。�2）驗收時(shí)做到物、憑證、規格、數量、質(zhì)量五對口；簽名并開(kāi)具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì )同發(fā)票報銷(xiāo)、一份交物資財產(chǎn)會(huì )計入賬。
�。�3）器材驗收后及時(shí)放入固定庫位。
4.醫療器材保管
�。�1）按醫療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
�。�2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標記，及時(shí)辦理報廢手續。
�。�3）易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫療器材發(fā)放
�。�1）醫療器材發(fā)放應本著(zhù)“發(fā)陳儲新”的原則。
�。�2）庫管人員根據物資會(huì )計開(kāi)具的調撥單發(fā)放器材，調撥單一式三份，倉庫、會(huì )計和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點(diǎn)并雙方簽名。
�。�3）器材出庫后及時(shí)登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
�。�4）庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。
�。�5）調撥單內容：品名、規格、數量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫療器材入賬、出賬及金額統計
�。�1）根據管物不管賬的原則，庫房設物資會(huì )計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據保管員簽收的驗收單和廠(chǎng)商提供的發(fā)票入賬。
�。�3）根據科室領(lǐng)用計劃開(kāi)具器材出庫調撥單、出賬。
�。�4）登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名；所有賬冊、單據保存2年備查。
醫療采購管理制度7
1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需用的.儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規，依據招標后中標結果定點(diǎn)采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過(guò)政府招標采購后，方可進(jìn)行采購。
2、根據院年度工作要點(diǎn)和規劃，編制采購預算。
3、應成立專(zhuān)門(mén)的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會(huì )計核對盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療采購管理制度8
�。ㄒ唬⿲徟�
1.凡屬新增（醫院尚未使用過(guò)的、集中招標目錄中沒(méi)有的）醫療器械，使用科室需填寫(xiě)申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務(wù)科門(mén)對臨床使用必要性的意見(jiàn)（對一次性性醫療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn)），財務(wù)部門(mén)對收費情況的意見(jiàn)和設備科管理部門(mén)對醫療器械市場(chǎng)準入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設備科長(cháng)審核送分管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
�。�1）新增審批的'器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當前醫療工作中需要長(cháng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(cháng)期使用。
�。�2）新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對個(gè)別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過(guò)15%。
�。�3）新增醫療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價(jià)格。
�。ǘ┎少�
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。
2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無(wú)證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前，應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同（合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式），以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。
�。ㄈ┧髯C
醫療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫療采購管理制度9
1.目的：
為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：
適用于醫療器械的采購管理工作。
3.責任：
采購員
4.內容：
4.1醫療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的.《營(yíng)業(yè)執照》，且具有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。必要時(shí)對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過(guò)期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。
4.7購進(jìn)的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫療采購管理制度10
1.目的：為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：適用于醫療器械的采購管理工作。
3.責任：采購員
4.內容：
4.1醫療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執照》，且具有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的'企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。必要時(shí)對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過(guò)期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。
4.7購進(jìn)的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫療采購管理制度11
為加強對政府采購活動(dòng)的內部控制管理，規范政府采購活動(dòng)中的權力運行，強化內部流程控制，促進(jìn)本局政府采購提質(zhì)增效，制定本制度。
一、適用范圍
局機關(guān)及局屬單位使用財政性資金購買(mǎi)貨物、工程及服務(wù)。
二、職責分工
本局政府采購管理機構分為：政府采購決策機構、政府采購日常管理機構、政府采購執行機構和政府采購監督機構。
�。ㄒ唬┍揪终少彌Q策機構為政府采購工作領(lǐng)導小組以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組）。領(lǐng)導小組下設辦公室，由辦公室、財務(wù)股、內審等相關(guān)股室負責人組成（名單見(jiàn)附件1）。
其主要職責包括：審議本局政府采購管理政策和政府采購管理內部控制體系；審議政府采購管理內部控制機構設置情況；審議本局重大采購項目的采購預算、采購需求的確定；審議本局內部采購目錄、內部采購預選供應商庫，審議確定采購代理機構和采購方式、中標（成交）供應商、履約驗收報告等；督促政府采購歸口管理部門(mén)按照本制度規定辦理政府采購業(yè)務(wù)，協(xié)調解決政府采購中的重大問(wèn)題。領(lǐng)導小組辦公室具體落實(shí)采購事宜。
�。ǘ┍揪终少彋w口管理部門(mén)為局辦公室和財務(wù)股，負責政府采購過(guò)程中的聯(lián)系協(xié)調及領(lǐng)導小組授權的日常性工作的開(kāi)展。
辦公室主要職責包括：會(huì )同相關(guān)股室負責采購活動(dòng)的組織實(shí)施；組織審定本局內部預選供應商資質(zhì)，會(huì )同相關(guān)政府采購需求部門(mén)建立本局內部預選供應商庫，匯總內部預選供應商預中標情況報領(lǐng)導小組審批后備案；組織審定單位采購項目的采購(招標)文件；負責會(huì )同相關(guān)政府采購需求部門(mén)審核采購合同；組織辦理采購活動(dòng)中所需要的意向公開(kāi)、需求公示、合同公示和驗收公示；負責采購資料的歸檔與備案；組織處理政府采購質(zhì)疑投訴與糾紛；接受審計檢查、巡視巡察等，并組織整改。
財務(wù)股主要職責包括：牽頭組織制定采購內控管理制度；匯總編報政府采購預算；負責辦理政府采購計劃審核報批；落實(shí)政府采購預算，審核支付手續；決算信息公開(kāi)；填報政府采購報表。
�。ㄈ└鳂I(yè)務(wù)股室為采購業(yè)務(wù)活動(dòng)的執行機構。
其主要職責包括：在采購項目提報前做好可行性、必要性研究，重大項目可委托第三方出具可行性研究報告；負責向財務(wù)股申報本股室政府采購預算，編制采購需求和采購文件；負責與采購代理機構簽訂委托合同；會(huì )同辦公室開(kāi)展需求論證和文件會(huì )審，簽定采購合同；負責本股室采購項目履約和驗收，申請采購資金支付等事項；提供采購活動(dòng)中所需要的意向公開(kāi)、需求公示、合同公示和驗收公示等材料；對政府采購合同的相關(guān)文件及合同進(jìn)行備案；協(xié)助受理采購質(zhì)疑與投訴事項。
�。ㄋ模┱少彂攲�(shí)行管采分離，內審應切實(shí)履行政府采購的監管職責，不得從事政府采購執行事務(wù)。
其主要職責包括：負責監督本局政府采購管理內部控制機構建設及職責運行情況；監督檢查政府采購需求部門(mén)執行政府采購法律法規的相關(guān)情況；參與本局政府采購業(yè)務(wù)質(zhì)疑投訴答復的處理；監督檢查本局政府采購活動(dòng)是否實(shí)行歸口管理并得到有效執行；監督檢查本局政府采購管理等部門(mén)之間是否建立溝通協(xié)調機制并得到有效執行；監督檢查本局政府采購申請的審核是否嚴格；監督檢查本局驗收制度是否建立并得到有效執行；負責監督檢查本局是否妥善保管政府采購業(yè)務(wù)相關(guān)資料等。
三、流程控制
�。ㄒ唬┥陥笳少忣A算。在編報下一年度部門(mén)預算時(shí)，列入局機關(guān)運轉預算的貨物、工程和服務(wù)采購由辦公室報財務(wù)股；列入專(zhuān)項預算的貨物、工程和服務(wù)采購由各股室（單位）申報項目預算的同時(shí)申報政府采購預算，報財務(wù)股。
�。ǘ┚幹普少忣A算。財務(wù)股對各股室（單位）申報的采購預算進(jìn)行匯總，并在編制部門(mén)預算的同時(shí)編制政府采購預算。
�。ㄈ┙M織實(shí)施政府采購。根據預算批復結果和實(shí)際需要按項目類(lèi)別組織實(shí)施。
1.自行采購。對采購限額以下的項目由辦公室牽頭組織實(shí)施自行采購。
預算金額在1萬(wàn)元以下（含）的.項目，填寫(xiě)《鄒平市衛生健康局采購申請表》（詳見(jiàn)附件2）經(jīng)辦公室分管局領(lǐng)導審批并報局主要領(lǐng)導同意后執行。質(zhì)量和價(jià)格同等條件下，優(yōu)先從商城采購。
預算金額在1萬(wàn)元以上的采購經(jīng)局黨組會(huì )議審議通過(guò)后實(shí)施。
其中：預算金額在1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的項目，填寫(xiě)《鄒平市衛生健康局采購申請表》（詳見(jiàn)附件2）并附會(huì )議紀要，經(jīng)局主要領(lǐng)導審批后執行。質(zhì)量和價(jià)格同等條件下，優(yōu)先從商城采購（電子類(lèi)必須通過(guò)電子商城采購）。
預算金額在10萬(wàn)元以上（含）且在政府采購限額（具體限額見(jiàn)濱州市政府采購目錄及限額標準）以下的項目，履行采購審批手續后，參照政府采購法律法規規定的采購方式及流程進(jìn)行自行組織采購。采購方式：一是組成不少于三人的采購小組自主實(shí)施采購或使用第三方機構代理采購，也可直接邀請兩家（含）以上供應商參與采購活動(dòng)，做好采購記錄備查。二是選擇商城競價(jià)采購。
符合下列情形之一的10萬(wàn)元以上（含）自行采購項目，經(jīng)局黨組會(huì )議或采購領(lǐng)導小組審議通過(guò)，履行采購審批手續后可直接實(shí)施：
�。�1）經(jīng)政府確定的應急項目或者搶險救災項目；
�。�2）經(jīng)保密機關(guān)認定的涉密項目；
�。�3）為保證與原有政府采購項目的一致性或者服務(wù)配套的要求，需要向原供應商添購的；
�。�4）上級行政主管部門(mén)指定唯一供應商的項目。
�。�5）適用于單一來(lái)源采購的項目。
2.政府采購限額以上貨物、工程和服務(wù)采購。限額以上貨物采購、服務(wù)采購要嚴格依照政府采購各項法律法規規定實(shí)施。各股室應當將編制采購需求論證后報分管局領(lǐng)導審批，辦公室匯總報局黨組會(huì )議審批，并列入政府采購計劃。如需代理機構編制采購文件的項目，各股室配合代理機構編制采購文件、采購公告。由代理機構編制采購文件的應當進(jìn)行文件會(huì )審，做好會(huì )審記錄。各股室會(huì )同辦公室根據中標公告公示結果與中標供應商簽訂合同。
�。�1）采購意向。采購意向由辦公室定期或者不定期公開(kāi)。政府采購預算批復后盡可能一次性公開(kāi)全年采購意向。預算執行中新增采購項目應當及時(shí)公開(kāi)采購意向，原則上不得晚于采購活動(dòng)開(kāi)始前30日公開(kāi)采購意向（需求股室必須采購活動(dòng)開(kāi)始前60日將采購意向報辦公室）。
�。�2）采購需求。提出采購需求的股室負責組織確定采購需求和編制采購實(shí)施計劃，并實(shí)施相關(guān)風(fēng)險控制管理，采購需求要嚴格按照《政府采購需求管理辦法》及相關(guān)規章制度編制。編制需求時(shí)應當進(jìn)行可行性分析，需求論證結果報分管領(lǐng)導審批。
�。�3）投標（采購）條件和評審辦法。采購文件不得以不合理的條件對供應商實(shí)行差別待遇或者歧視性待遇，不得設置政府采購法律法規禁止性條款。評審因素應當與采購需求對應，采購需求相關(guān)指標有區間規定的，評審因素應當量化到相應區間。采購文件采用綜合評分法的，業(yè)績(jì)分原則上不超過(guò)2個(gè)，分值不超過(guò)5分；價(jià)格分在評審中要占主導優(yōu)勢，分值原則上在允許范圍內的最高值（貨物項目的價(jià)格分值占總分值的比重（權重）不得低于30%，不得高于60%；服務(wù)項目的價(jià)格分值占總分值的比重（權重）不得低于10%，不得高于30%。），如需調整分值，須報領(lǐng)導小組批準。提出采購需求的股室對投標條件的公平合法負完全責任。
�。�4）采購合同。采購合同的具體條款原則上按照政府采購合同范本執行。采購需求、項目驗收標準和程序應當作為采購合同的附件。在中標（成交）通知書(shū)發(fā)出10個(gè)工作日內與中標成交供應商簽訂政府采購合同，并在合同簽訂后兩個(gè)工作日內進(jìn)行公示。
�。�5）采購文件會(huì )審。由提出采購需求的股室牽頭組織實(shí)施，辦公室以及相關(guān)人員參加會(huì )審。會(huì )審必須形成會(huì )審記錄，由參加人員簽字，對會(huì )審有異議的應當簽署不同意見(jiàn)，拒絕簽字又不署意見(jiàn)的視為同意。
�。�6）項目評審。需求股室委派人員作為采購人代表參與評審活動(dòng)，并向采購代理機構出具授權函。
�。ㄋ模┞募s驗收。由提出采購需求的股室（單位）負責組織，出具履約驗收意見(jiàn)書(shū)。辦公室組織對驗收結果進(jìn)行公示。列入專(zhuān)項預算的采購履約驗收結果作為專(zhuān)項資金績(jì)效評價(jià)的依據。
�。ㄎ澹┲Ц顿Y金。根據合同約定的支付條件，準備必要要件，按照本單位支付流程辦理支付手續。
�。┬畔⒐�。各股室（單位）按照時(shí)間要求提供政府采購信息資料，及時(shí)協(xié)助辦公室辦理采購意向公示（不少于30天）、需求公示、合同公示（簽約后2日內）和驗收公示（驗收后7日內）。辦公室按要求填報政府采購統計信息，落實(shí)政府采購預算和決算信息公開(kāi)。
�。ㄆ撸n案管理。與采購相關(guān)的采購文件、合同等原件在階段成果出具后三個(gè)工作日內正本（原件）交由辦公室統一存檔管理，各股室（單位）留存副本（或復印件）備查。
四、制度要求
�。ㄒ唬⿳徫环衷O。按照“分事行權、分崗設置、分級授權”為主線(xiàn)，辦公室設政府采購專(zhuān)管員。采購需求制定與內部審核、采購文件編制與復核、合同簽訂與驗收、驗收與保管等不相容崗位相互分離（不相容崗位相互分離原則）。作為評審委員會(huì )成員的采購人代表不得參加開(kāi)標活動(dòng)。參與項目采購評審的人員不得作為項目履約驗收人。
對于單一來(lái)源采購項目議價(jià)、合同簽訂、履約驗收等相關(guān)業(yè)務(wù)，原則上應當由三人以上共同辦理，并明確主要負責人員。
�。ǘ┗乇苤贫�。各股室（單位）相關(guān)人員、采購代理機構、評審專(zhuān)家與供應商之間有利害關(guān)系的，應當回避。參與論證、會(huì )審的專(zhuān)家不得參加本項目政府采購評審工作。
本制度從印發(fā)之日起實(shí)施。
醫療采購管理制度12
第一章總則
第一條為全面推進(jìn)公立醫院內部控制建設，進(jìn)一步規范公立醫院經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，有效防范和管控內部運營(yíng)風(fēng)險，建立健全科學(xué)有效的內部制約機制，促進(jìn)公立醫院服務(wù)效能和內部治理水平不斷提高，根據《行政事業(yè)單位內部控制規范))((關(guān)于全面推進(jìn)行政事業(yè)單位內部控制建設的指導意見(jiàn)》等要求，制定本辦法。
第二條本辦法適用于全國各級衛生健康行政部門(mén)、中醫藥主管部門(mén)舉辦的各級各類(lèi)公立醫院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫院)。其他部門(mén)舉辦的公立醫院參照執行。
第三條本辦法所稱(chēng)的內部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實(shí)現合法合規、風(fēng)險可控、高質(zhì)高效和可持續發(fā)展的運營(yíng)目標，醫院內部建立的一種相互制約、相互監督的業(yè)務(wù)組織形式和職責分工制度;是通過(guò)制定制度、實(shí)施措施和執行程序，對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的運營(yíng)風(fēng)險進(jìn)行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱(chēng)。
第四條醫院內部控制的目標主要包括:保證醫院經(jīng)濟活動(dòng)合法合規、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實(shí)完整，有效防范舞弊和預防腐敗、提高資源配置和使用效益。
第五條醫院內部控制主要包括:風(fēng)險評估、內部控制建設、內部控制報告、內部控制評價(jià)。
第六條醫院內部控制應當以規范經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)有序開(kāi)展為主線(xiàn)，以?xún)炔靠刂屏炕u價(jià)為導向，以信息化為支撐，突出規范重點(diǎn)領(lǐng)域、重要事項、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應的、權貴一致、制衡有效、運行順暢、執行有力的內部控制體系，規范內部權力運行、促進(jìn)依法辦事、推進(jìn)廉政建設、保障事業(yè)發(fā)展。
第七條醫院內部控制應當覆蓋醫療教學(xué)科研等業(yè)務(wù)活動(dòng)和經(jīng)濟活動(dòng)，要把內部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務(wù)流程，貫穿內部權力運行的決策、執行和監督全過(guò)程，形成內部控制監管合力。
第二章管理職責
第八條醫院黨委要發(fā)揮在醫院內部控制建設中的領(lǐng)導作用;主要負責人是內部控制建設的首要責任人，對內部控制的建立健全和有效實(shí)施負責;醫院領(lǐng)導班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內部控制建設工作。
第九條醫院應當設立內部控制領(lǐng)導小組，主要負責人任組長(cháng)。領(lǐng)導小組主要職責包括:建立健全內部控制建設組織體系，審議內部控制組織機構設置及其職責;審議內部控制規章制度、建設方案、工作計劃、工作報告等;組織內部控制文化培育，推動(dòng)內部控制建設常態(tài)化。
第十條醫院應當明確本單位內部控制建設職能部門(mén)或確定牽頭部門(mén)，組織落實(shí)本單位內部控制建設工作，包括研究建立內部控制制度體系，編訂內部控制手冊;組織編制年度內部控制工作計劃并實(shí)施;推動(dòng)內部控制信息化建設;組織編寫(xiě)內部控制報告等。
第十一條醫院由內部審計部門(mén)或確定其他部門(mén)牽頭負責本單位風(fēng)險評估和內部控制評價(jià)工作，制定相關(guān)制度;組織開(kāi)展風(fēng)險評估;制定內部控制評價(jià)方案并實(shí)施，編寫(xiě)評價(jià)報告等。
第十二條醫院內部紀檢監察部門(mén)負責本單位廉政風(fēng)險防控工作，建立廉政風(fēng)險防控機制，開(kāi)展內部權力運行監控;建立重點(diǎn)人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節廉政風(fēng)險信息收集和評估等制度。
第十三條醫院醫務(wù)管理部門(mén)負責本單位醫療業(yè)務(wù)相關(guān)的內部控制工作，加強臨床科室在藥品、醫用耗材、醫療設備的引進(jìn)和使用過(guò)程中的管理，規范醫療服務(wù)行為，防范相關(guān)內涵經(jīng)濟活動(dòng)的醫療業(yè)務(wù)(即實(shí)施該醫療業(yè)務(wù)可以獲取收入或消耗人財物等資源)風(fēng)險，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題等。
第十四條醫院內部各部門(mén)(含科室)是本部門(mén)內部控制建設和實(shí)施的責任主體，部門(mén)負責人對本部門(mén)的內部控制建設和實(shí)施的有效性負責，應對相關(guān)業(yè)務(wù)和事項進(jìn)行梳理，確定主要風(fēng)險、關(guān)鍵環(huán)節和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應的控制措施，持續改進(jìn)內部控制缺陷。
第三章風(fēng)險評估管理
第十五條本辦法所稱(chēng)風(fēng)險評估，是指醫院全面、系統和客觀(guān)地識別、分析本單位經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)存在的風(fēng)險，確定相應的風(fēng)險承受度及風(fēng)險應對策略的過(guò)程。
第十六條風(fēng)險評估至少每年進(jìn)行一次;外部環(huán)境、業(yè)務(wù)活動(dòng)、經(jīng)濟活動(dòng)或管理要求等發(fā)生重大變化的，應當及時(shí)對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的風(fēng)險進(jìn)行重新評估。
第十七條醫院內部審計部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)應當自行或聘請具有相應資質(zhì)的第三方機構開(kāi)展風(fēng)險評估工作，風(fēng)險評估結果應當形成書(shū)面報告，作為完善內部控制的依據。
第十八條醫院應當根據本單位設定的內部控制目標和建設規劃，有針對性地選擇風(fēng)險評估對象。風(fēng)險評估對象可以是整個(gè)單位或某個(gè)部門(mén)(科室)，也可以是某項業(yè)務(wù)、某個(gè)項目或具體事項。
第十九條單位層面的風(fēng)險評估應當重點(diǎn)關(guān)注以下方面:
�。ㄒ唬﹥炔靠刂平M織建設情況。包括是否建立領(lǐng)導小組，是否確定內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén);是否建立部門(mén)間的內部控制溝通協(xié)調和聯(lián)動(dòng)機制等。
�。ǘ﹥炔靠刂茩C制建設情況。包括經(jīng)濟活動(dòng)的決策、執行、監督是否實(shí)現有效分離;權責是否對等;是否建立健全議事決策機制、崗位責任制、內部監督等機制。
�。ㄈ﹥炔靠刂浦贫冉ㄔO情況。包括內部管理制度是否健全，內部管理制度是否體現內部控制要求，相關(guān)制度是否有效執行等。
�。ㄋ模﹥炔靠刂脐犖榻ㄔO情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應的資格和能力;是否建立相關(guān)工作人員評價(jià)、輪崗等機制;是否組織內部控制相關(guān)培訓等。
�。ㄎ澹﹥炔靠刂屏鞒探ㄔO情況。包括是否建立經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內部控制流程;是否將科學(xué)規范有效的內部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統;內部控制方法的應用是否完整有效等。
�。┢渌枰P(guān)注的內容。
第二十條業(yè)務(wù)層面的風(fēng)險評估應當重點(diǎn)關(guān)注以下方面:
�。ㄒ唬╊A算管理情況。包括在預算編制過(guò)程中醫院內部各部門(mén)之間溝通協(xié)調是否充分;預算編制是否符合本單位戰略目標和年度工作計劃;預算編制與資產(chǎn)配置是否相結合、與具體工作是否相對應;是否按照批復的額度和開(kāi)支范圍執行預算，進(jìn)度是否合理，是否存在無(wú)預算、超預算支出等問(wèn)題;決算編報是否真實(shí)、完整、準確、及時(shí)等。
�。ǘ┦罩Ч芾砬闆r。包括收入來(lái)源是否合法合規，是否符合價(jià)格和收費管理相關(guān)規定，是否實(shí)現歸口管理，是否按照規定及時(shí)提供有關(guān)憑據，是否按照規定保管和使用印章和票據等;發(fā)生支出事項時(shí)是否按照規定程序審核審批，是否審核各類(lèi)憑據的真實(shí)性、合法性，是否存在使用虛假票據套取資金的情形等。
�。ㄈ┱少徆芾砬闆r。包括是否實(shí)現政府采購業(yè)務(wù)歸口管理;是否按照預算和計劃組織政府采購業(yè)務(wù);是否按照規定組織政府采購活動(dòng)和執行驗收程序;是否按照規定保管政府采購業(yè)務(wù)相關(guān)檔案等。
�。ㄋ模┵Y產(chǎn)管理情況。包括是否實(shí)現資產(chǎn)歸口管理并明確使用責任;是否定期對資產(chǎn)進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，對賬實(shí)不符的情況是否及時(shí)處理;是否按照規定處置資產(chǎn)等。
�。ㄎ澹┙ㄔO項目管理情況。包括是否實(shí)行建設項目歸口管理;是否按照概算投資實(shí)施基本建設項目;是否嚴格履行審核審批程序;是否建立有效的招投標控制機制;是否存在截留、擠占、挪用、套取建設項目資金的情形;是否按照規定保存建設項目相關(guān)檔案并及時(shí)辦理移交手續等。
�。┖贤芾砬闆r。包括是否實(shí)現合同歸口管理;是否建立并執行合同簽訂的審核機制;是否明確應當簽訂合同的經(jīng)濟活動(dòng)范圍和條件;是否有效監控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調機制等。
�。ㄆ撸┽t療業(yè)務(wù)管理情況。包括醫院是否執行臨床診療規范;是否建立合理檢查、合理用藥管控機制;是否建立按規定引進(jìn)和使用藥品、耗材、醫療設備的規則;是否落實(shí)醫療服務(wù)項目規范;是否定期檢查與強制性醫療安全衛生健康標準的相符性;是否對存在問(wèn)題及時(shí)整改等。
�。ò耍┛蒲许椖亢团R床試驗項目管理情況。包括是否實(shí)現科研或臨床試驗項目歸口管理;是否建立項目立項管理程序，項目立項論證是否充分;是否按照批復的預算和合同約定使用科研或臨床試驗資金;是否采取有效措施保護技術(shù)成果;是否建立科研檔案管理規定等。
�。ň牛┙虒W(xué)管理情況。是否實(shí)現教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理;是否制定教學(xué)相關(guān)管理制度;是否按批復預算使用教學(xué)資金，是否專(zhuān)款專(zhuān)用等。
�。ㄊ┗ヂ�(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實(shí)現互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)歸口管理;是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)準入資格;開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療項目是否經(jīng)有關(guān)部門(mén)核準;是否建立信息安全管理制度;電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規定等。
�。ㄊ唬┽t聯(lián)體管理情況。包括是否實(shí)現醫聯(lián)體業(yè)務(wù)歸口管理;是否明確內部責任分工;是否建立內部協(xié)調協(xié)作機制等。
�。ㄊ┬畔⑾到y管理情況。包括是否實(shí)現信息化建設歸口管理;是否制定信息系統建設總體規劃;是否符合信息化建設相關(guān)標準規范;是否將內部控制流程和要求嵌入信息系統，是否實(shí)現各主要信息系統之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同;是否采取有效措施強化信息系統安全等。
第四章單位層面的內部控制建設
第二十一條單位層面內部控制建設主要包括:單位決策機制，內部管理機構設置及職責分工，決策和執行的制衡機制;內部管理制度的健全;關(guān)鍵崗位管理和信息化建設等。
第二十二條醫院內部控制領(lǐng)導小組每年至少召開(kāi)一次會(huì )議，研究本單位內部控制管理工作。內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)應當圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規劃、年度工作計劃等制訂內部控制工作計劃。充分發(fā)揮醫務(wù)、教學(xué)、科研、預防、資產(chǎn)(藥品、設備、耗材等)、醫保、財務(wù)、人事、內部審計、紀檢監察、采購、基建、后勤、信息等部門(mén)在內部控制中的作用。
第二十三條醫院應當按照分事行權、分崗設權、分級授權的原則，在職責分工、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位等方面規范授權和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監督，規范內部權力運行，建立責任追究制度。
第二十四條醫院應當建立健全內部管理制度，包括運營(yíng)管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務(wù)資產(chǎn)管理制度、內部審計制度、安全管理制度等，并將權力制衡機制嵌入各項內部管理制度。
第二十五條醫院應當加強關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務(wù)培訓，明確崗位職責和業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵崗位人員應當具備與其工作崗位相適應的資格和能力，建立定期輪崗機制。醫院內部控制關(guān)鍵崗位主要包括:運營(yíng)管理、預算管理、收支管理、采購管理、醫保結算管理、資產(chǎn)管理、基建項目管理、合同管理、績(jì)效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫教研防業(yè)務(wù)管理以及內部監督管理等。
第二十六條醫院應當根據《中華人民共和國會(huì )計法》等法律法規要求建立健全會(huì )計機構，明確會(huì )計機構的職責和權限，依法合理設置會(huì )計工作崗位，配備具備資格條件的會(huì )計工作人員，加強會(huì )計人員專(zhuān)業(yè)技能培訓。醫院應當建立健全內部財務(wù)管理制度，嚴格執行國家統一的會(huì )計制度，對醫院發(fā)生的各項經(jīng)濟業(yè)務(wù)事項進(jìn)行確認、計量、記錄和報告，確保財務(wù)會(huì )計信息真實(shí)完整，充分發(fā)揮會(huì )計系統的控制職能。
第二十七條醫院應當充分利用信息技術(shù)加強內部控制建設，將內部控制流程和關(guān)鍵點(diǎn)嵌入醫院信息系統;加強信息平臺化、集成化建設，實(shí)現主要信息系統互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預算、收支、庫存、采購、資產(chǎn)、建設項目、合同、科研管理等模塊;應當對內部控制信息化建設情況進(jìn)行評價(jià)，推動(dòng)信息化建設，減少或消除人為因素，增強經(jīng)濟業(yè)務(wù)事項處理過(guò)程與結果的公開(kāi)和透明。
第五章業(yè)務(wù)層面的內部控制建設
第二十八條預算業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪A算管理制度，涵蓋預算編制、審批、執行、調整、決算和績(jì)效評價(jià)等內容。
�。ǘ┟鞔_預算管理委員會(huì )、預算牽頭部門(mén)、預算歸口管理部門(mén)和預算執行部門(mén)的職責，分級設立預算業(yè)務(wù)審批權限，履行審批程序，重大事項需要集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O置預算業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責權限，確保經(jīng)濟業(yè)務(wù)活動(dòng)的預算編制與預算審批，預算審批與預算執行，預算執行與預算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務(wù)報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙㈩A算編制、審批、執行、調整、決算的'分析考核工作流程及業(yè)務(wù)規范;加強預算論證、編制、審批、下達、執行等關(guān)鍵環(huán)節的管控。
�。ㄎ澹⿵娀瘜︶t療、教學(xué)、科研、預防、基本建設等活動(dòng)的預算約束，使預算管理貫穿醫院業(yè)務(wù)活動(dòng)全過(guò)程。強化預算績(jì)效管理，建立"預算編制有目標、預算執行有監控、預算完成有評價(jià)、評價(jià)結果有反饋、反饋結果有應用"的全過(guò)程預算績(jì)效管理機制。
第二十九條收支業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪杖�、支出業(yè)務(wù)管理制度。收入管理制度應當涵蓋價(jià)格確定、價(jià)格執行、票據管理、款項收繳、收入核算等內容;支出管理制度應當涵蓋預算與計劃、支出范圍與標準確定、審批權限與審批流程、支出核算等內容。
�。ǘ┽t院收入、支出業(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理。明確各類(lèi)收入的歸口管理部門(mén)及職責，各項收入必須納入醫院統一核算，統一管理，嚴禁設立賬外賬;支出業(yè)務(wù)應當實(shí)行分類(lèi)管理，明確各類(lèi)業(yè)務(wù)事項的歸口管理部門(mén)及職責;設立收入、支出業(yè)務(wù)的分類(lèi)審批權限，履行審批程序，重大經(jīng)濟活動(dòng)及大額資金支付須經(jīng)集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O置收入、支出業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責權限，確保醫療服務(wù)價(jià)格的確認和執行、收入款項的收取與會(huì )計核算、支出事項申請與審批、支出事項審批與付款、付款審批與付款執行、業(yè)務(wù)經(jīng)辦與會(huì )計核算等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┮幏妒杖牍芾�、票據管理、支出管理、公務(wù)卡管理等業(yè)務(wù)工作流程，加強醫療服務(wù)價(jià)格管理、醫療收費、退費、結算、票據、支出業(yè)務(wù)審核、款項支付等重點(diǎn)環(huán)節的控制。
�。ㄎ澹┽t院應當依法組織各類(lèi)收入。嚴格執行診療規范、價(jià)格政策和醫保政策，定期核查醫療行為規范及物價(jià)收費的相符性;定期核查收入合同的履行情況;加強票據管理，建立票據臺賬，專(zhuān)人管理。
�。┽t院應當嚴格支出管理。明確經(jīng)濟活動(dòng)各項支出標準和范圍，規范報銷(xiāo)流程，加強支出審核和支付控制;實(shí)行國庫集中支付的，應當按照財政管理制度有關(guān)規定執行。
�。ㄆ撸┽t院應當建立債務(wù)管理制度。實(shí)行事前論證和集體決策，定期與債權人核對債務(wù)余額;醫院應當嚴格控制債務(wù)規模，防范風(fēng)險。
�。ò耍┽t院應當加強成本管理，推進(jìn)成本核算，開(kāi)展成本分析，真實(shí)反映醫院成本狀況;加強成本管控，優(yōu)化資源配置，務(wù)實(shí)績(jì)效管理基礎，提升單位內部管理水平。
第三十條采購業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪少徆芾碇贫�，堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、陽(yáng)光操作、嚴格監管的原則，涵蓋采購預算與計劃、需求申請與審批、過(guò)程管理、驗收入庫等方面內容。
�。ǘ┎少彉I(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責，明確各類(lèi)采購業(yè)務(wù)的審批權限，履行審批程序，建立采購、資產(chǎn)、醫務(wù)、醫保、財務(wù)、內部審計、紀檢監察等部門(mén)的相互協(xié)調和監督制約機制。
�。ㄈ┖侠碓O置采購業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責權限，確保采購預算編制與審定、采購需求制定與內部審批、招標文件準備與復核、合同簽訂與驗收、采購驗收與保管、付款審批與付款執行、采購執行與監督檢查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t院應當優(yōu)化采購業(yè)務(wù)申請、采購文件內部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗收、采購資料記錄管理、采購信息統計分析等業(yè)務(wù)工作流程及規范，并加強上述業(yè)務(wù)工作重點(diǎn)環(huán)節的控制。
�。ㄎ澹┽t院應當嚴格遵守政府采購及藥品、耗材和醫療設備等集中采購規定。政府采購項目應當按照規定選擇采購方式，執行政府集中采購目錄及標準，加強政府采購項目驗收管理。
第三十一條資產(chǎn)業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪Y產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購置、保管、使用、核算和處置等內容。資產(chǎn)業(yè)務(wù)的種類(lèi)包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)、對外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監管制度。
�。ǘ┽t院資產(chǎn)應當實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權限，履行審批程序。
�。ㄈ┖侠碓O置各類(lèi)資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，明確崗位職責及權限，確保增減資產(chǎn)執行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實(shí)物管理與會(huì )計記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙⒘鲃�(dòng)資產(chǎn)、非流動(dòng)資產(chǎn)和對外投資等各類(lèi)資產(chǎn)工作流程及業(yè)務(wù)規范，加強各類(lèi)資產(chǎn)核查盤(pán)點(diǎn)、債權和對外投資項目跟蹤管理等重點(diǎn)環(huán)節控制。
�。ㄎ澹┽t院應當加強流動(dòng)資產(chǎn)管理。加強銀行賬戶(hù)管理、貨幣資金核查;定期分析、及時(shí)清理應收及預付款項;合理確定存貨的庫存，加快資金周轉，定期盤(pán)點(diǎn)。
�。┽t院應當加強房屋、設備、無(wú)形資產(chǎn)等非流動(dòng)資產(chǎn)管理。嚴禁舉債建設;按規定配置大型醫用設備并開(kāi)展使用評價(jià)，推進(jìn)資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率;依法依規出租出借處置資產(chǎn);建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實(shí)相符，定期盤(pán)點(diǎn)清查。
�。ㄆ撸┽t院應當加強對外投資管理。對外投資應當進(jìn)行可行性論證，按照規定報送相關(guān)主管及財政部門(mén)審核審批;加強項目和投資管理，開(kāi)展投資效益分析并建立責任追究制度。
�。ò耍┽t院所辦企業(yè)應當根據《企業(yè)內部控制基本規范))((企業(yè)內部控制應用指引))((企業(yè)內部控制評價(jià)指引》等企業(yè)內部控制規范性文件的要求全面開(kāi)展內部控制規范建設。
第三十二條基本建設業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全基本建設項目管理制度，建立項目議事決策機制、項目工作機制、項目審核機制和項目考核監督機制。
�。ǘ┟鞔_建設項目決策機構、歸口管理部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在建設項目管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置建設項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目建議和可行性研究與項目決策、概預算編制與審核、項目實(shí)施與價(jià)款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化建設工程的立項、設計、概預算、招標、建設和竣工決算的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制;強化建設工程全過(guò)程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。
第三十三條合同業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務(wù)決策機制、工作機制、審核機制、監督機制、糾紛協(xié)調機制。
�。ǘ┟鞔_合同歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確合同承辦業(yè)務(wù)部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、法律部門(mén)、采購部門(mén)、院長(cháng)辦公室等內部相關(guān)部門(mén)在合同管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置合同管理崗位，明確崗位職責權限以及合同授權審批和簽署權限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化合同前期準備、合同訂立、合同執行、合同后續管理的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制，實(shí)現合同管理與預算管理、收支管理、采購管理相結合。
第三十四條醫療業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全診療規范和診療活動(dòng)管理制度，嚴格按照政府主管部門(mén)批準范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，診療項目的收費應當符合物價(jià)部門(mén)、醫保部門(mén)政策;明確診療項目和收費的審查機制、審批機制、監督檢查機制。
�。ǘ┽t療業(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理，明確內部醫務(wù)管理部門(mén)、醫保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)在醫療活動(dòng)和診療項目?jì)r(jià)格政策執行方面的職責。
�。ㄈ┽t院應當合理設置診療項目管理崗位，明確崗位職責權限;明確診療項目的內部申請、審核和審批權限，確保診療項目的申請與審核、審核與審批、審批與執行等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t院應當加強對臨床科室診療活動(dòng)的監督檢查，嚴格控制不合理檢查、不合理用藥的行為;診療活動(dòng)的收費應當與物價(jià)項目?jì)群歪t保政策相符合;建立與醫保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)溝通協(xié)調機制，定期分析診療服務(wù)過(guò)程中存在的執行醫保、物價(jià)政策風(fēng)險，對存在的問(wèn)題及時(shí)組織整改。
�。ㄎ澹┽t院應當設置行風(fēng)管理崗位，定期檢查臨床科室和醫務(wù)人員在藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)過(guò)程中的行為規范以及各臨床科室是否嚴格執行本部門(mén)的申請機制，建立與紀檢監察部門(mén)的協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，嚴厲查處藥品耗材設備購銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。
�。┽t院應當建立與醫療業(yè)務(wù)相關(guān)的委員會(huì )制度，明確委員會(huì )的組織構成和運行機制，加強對藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)的專(zhuān)業(yè)評估和審查，各臨床科室應當建立本部門(mén)藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)的內部申請和決策機制。
第三十五條科研業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全科研項目管理制度，建立項目決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。
�。ǘ┟鞔_科研項目歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確科研項目組織部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、采購部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在科研管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置科研項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目預算編制與審核、項目審批與實(shí)施、項目資金使用與付款審核、項目驗收與評價(jià)等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化科研項目申請、立項、執行、結題驗收、成果保護與轉化的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制，加強科研項目研究過(guò)程管理和資金支付、調整、結余管理，鼓勵科研項目成果轉化與應用;建立橫向課題和臨床試驗項目立項審批和審查制度，加強經(jīng)費使用管理。
第三十六條教學(xué)業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全教學(xué)業(yè)務(wù)管理制度，建立教學(xué)業(yè)務(wù)工作的決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。
�。ǘ┟鞔_教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確教學(xué)業(yè)務(wù)管理部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、采購部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在教學(xué)管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置教學(xué)業(yè)務(wù)管理崗位，明確崗位職責權限，確保教學(xué)業(yè)務(wù)預算編制與審核、教學(xué)資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化教學(xué)業(yè)務(wù)管理的工作流程、工作規范，建立部門(mén)問(wèn)溝通配合機制;按批復預算使用教學(xué)資金，專(zhuān)款專(zhuān)用，加強教學(xué)經(jīng)費使用管理。
第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬╅_(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的醫院應當建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)與收費的相關(guān)管理制度，嚴格診療行為和費用監管。
�。ǘ┽t院應當明確互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責權限。明確臨床科室、醫務(wù)部門(mén)、信息部門(mén)、醫保部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)管理工作中的職責權限。
�。ㄈ┙⒒ヂ�(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的工作流程、業(yè)務(wù)規范、溝通配合機制，對互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵環(huán)節實(shí)行重點(diǎn)管控。
第三十八條醫聯(lián)體業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t聯(lián)體牽頭醫院負責建立醫聯(lián)體議事決策機制、工作機制、審核機制、監督機制;建立健全醫聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫聯(lián)體診療服務(wù)與收費，資源與信息共享，績(jì)效與利益分配等內容。
�。ǘ└鞒蓡T單位要明確醫聯(lián)體相關(guān)業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責權限。建立風(fēng)險評估機制，確保法律法規、規章制度及醫聯(lián)體經(jīng)營(yíng)管理政策的貫徹執行，促進(jìn)醫聯(lián)體平穩運行和健康發(fā)展。
第三十九條信息化建設業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全信息化建設管理制度，涵蓋信息化建設需求分析、系統開(kāi)發(fā)、升級改造、運行維護、信息安全和數據管理等方面內容。
�。ǘ┬畔⒒ㄔO應當實(shí)行歸口管理。明確歸口管理部門(mén)和信息系統建設項目牽頭部門(mén)，建立相互合作與制約的工作機制。
�。ㄈ┖侠碓O置信息系統建設管理崗位，明確其職責權限。信息系統建設管理不相容崗位包括但不限于:信息系統規劃論證與審批、系統設計開(kāi)發(fā)與系統驗收、運行維護與系統監控等。
�。ㄋ模┽t院應當根據事業(yè)發(fā)展戰略和業(yè)務(wù)活動(dòng)需要，編制中長(cháng)期信息化建設規劃以及年度工作計劃，從全局角度對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的信息系統建設進(jìn)行整體規劃，提高資金使用效率，防范風(fēng)險。
�。ㄎ澹┽t院應當建立信息數據質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門(mén)應當落實(shí)信息化建設相關(guān)標準規范，制定數據共享與交互的規則和標準;各信息系統應當按照統一標準建設，能夠完整反映業(yè)務(wù)制度規定的活動(dòng)控制流程。
�。┽t院應當將內部控制關(guān)鍵管控點(diǎn)嵌入信息系統，設立不相容崗位賬戶(hù)并體現其職責權限，明確操作權限;相關(guān)部門(mén)及人員應當嚴格執行崗位操作規范，遵守相關(guān)業(yè)務(wù)流程及數據標準;應當建立藥品、可收費醫用耗材的信息流、物流、單據流對應關(guān)系;設計校對程序，定期或不定期進(jìn)行校對。
�。ㄆ撸┘訌妰炔靠刂菩畔⑾到y的安全管理，建立用戶(hù)管理制度、系統數據定期備份制度、信息系統安全保密和泄密責任追究制度等措施，確保重要信息系統安全、可靠，增強信息安全保障能力。
第六章內部控制報告
第四十條本辦法所稱(chēng)內部控制報告，是指醫院結合本單位實(shí)際情況，按照相關(guān)部門(mén)規定編制的、能夠綜合反映本單位內部控制建立與實(shí)施情況的總結性文件。
第四十一條醫院是內部控制報告的責任主體。單位主要負責人對本單位內部控制報告的真實(shí)性和完整性負責。
第四十二條醫院內部控制報告編制應當遵循全面性原則、重要性原則、客觀(guān)性原則和規范性原則。
第四十三條醫院向上級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)報送內部控制報告，各級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)匯總所屬醫療機構報告后，形成部門(mén)內部控制報告向同級財政部門(mén)報送。
第四十四條醫院應當根據本單位年度內部控制工作的實(shí)際情況及取得的成效，以能夠反映內部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料為支撐，按照財政部門(mén)發(fā)布的統一報告格式編制內部控制報告。反映內部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料一般包括:會(huì )議紀要、內部控制制度、業(yè)務(wù)流程圖、風(fēng)險評估報告、內部控制培訓材料等。
第四十五條醫院應當加強對本單位內部控制報告的使用，通過(guò)對內部控制報告反映的信息進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現內部控制建設工作中存在的問(wèn)題，進(jìn)一步健全制度，完善監督措施，確保內部控制有效實(shí)施。
第七章內部控制評價(jià)與監督
第四十六條本辦法所稱(chēng)內部控制評價(jià)，是指醫院內部審計部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)對本單位內部控制建立和實(shí)施的有效性進(jìn)行評價(jià)，出具評價(jià)報告的過(guò)程。本辦法所稱(chēng)內部控制監督，是指內部審計部門(mén)、內部紀檢監察等部門(mén)對醫院內部控制建立和實(shí)施情況進(jìn)行的監督。
第四十七條醫院內部控制評價(jià)工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機構實(shí)施。已提供內部控制建設服務(wù)的第三方機構，不得同時(shí)提供內部控制評價(jià)服務(wù)。
第四十八條醫院內部審計部門(mén)和紀檢監察部門(mén)應當制定內部控制監督制度，明確監督的職責、權限、程序和要求等，有序開(kāi)展監督工作。
第四十九條醫院內部控制評價(jià)分為內部控制設計有效性評價(jià)和內部控制運行有效性評價(jià)。
�。ㄒ唬﹥炔靠刂圃O計有效性評價(jià)應當關(guān)注以下幾方面:內部控制的設計是否符合《行政事業(yè)單位內部控制規范(試行)》等規定要求;是否覆蓋本單位經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)、是否涵蓋所有內部控制關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵部門(mén)及相關(guān)工作人員和工作任務(wù);是否對重要經(jīng)濟活動(dòng)及其重大風(fēng)險給予足夠關(guān)注，并建立相應的控制措施;是否重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵部門(mén)和崗位、重大政策落實(shí)、重點(diǎn)專(zhuān)項執行和高風(fēng)險領(lǐng)域;是否根據國家相關(guān)政策、單位經(jīng)濟活動(dòng)的調整和自身條件的變化，適時(shí)調整內部控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施。
�。ǘ﹥炔靠刂七\行有效性評價(jià)應當關(guān)注以下幾方面:各項經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)在評價(jià)期內是否按照規定得到持續、一致的執行;內部控制機制、內部管理制度、崗位責任制、內部控制措施是否得到有效執行;執行業(yè)務(wù)控制的相關(guān)人員是否具備必要的權限、資格和能力;相關(guān)內部控制是否有效防范了重大差錯和重大風(fēng)險的發(fā)生。
第五十條醫院內部控制評價(jià)報告至少應當包括:真實(shí)性聲明、評價(jià)工作總體情況、評價(jià)依據、評價(jià)范圍、評價(jià)程序和方法、風(fēng)險及其認定、風(fēng)險整改及對重大風(fēng)險擬采取的控制措施、評價(jià)結論等內容。
第五十一條醫院向上級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)報送內部控制評價(jià)報告，各級主管部門(mén)匯總所屬醫療機構報告后，形成部門(mén)內部控制評價(jià)報告向同級財政部門(mén)報送。醫院內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)根據內部控制評價(jià)報告的審批結果組織整改，完善內部控制，落實(shí)相關(guān)責任。
第五十二條醫院依法依規接受財政、審計、紀檢監察等外部門(mén)對本單位內部控制工作的監督檢查，要及時(shí)整改落實(shí)，完善內部控制體系，確保內部控制制度有效實(shí)施。
第八章附則
第五十三條本辦法由國家衛生健康委和國家中醫藥管理局負責解釋。
第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛生部關(guān)于印發(fā)〈醫療機構財務(wù)會(huì )計內部控制規定(試行）的通知>》(衛規財發(fā)〔20xx〕227號)中相關(guān)規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。
醫療采購管理制度13
為了進(jìn)一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進(jìn)行復核，企業(yè)應及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
一、醫療器械采購：
1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。、
2、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jì)?yōu)、費用省、供應及時(shí)，結構合理。
3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：
�。�1）營(yíng)業(yè)執照；
�。�2）醫療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�。�3）醫療器械注冊證或者備案憑證；
�。�4）銷(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
如發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。
5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的'名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執行。
8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。
二、醫療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
三、醫療器械驗收：
1、公司須設專(zhuān)職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執證上崗。
2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年，但不得低于5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。
質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。
10、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問(wèn)題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠(chǎng)或報廢處理。
附：1、醫療器械產(chǎn)品注冊證
2、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執照
3、購銷(xiāo)合同（記錄）
4、醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（質(zhì)量標準）復印件材料（并蓋章為準）。
5、醫療器械驗收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質(zhì)量復檢通知單
醫療采購管理制度14
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的'企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫療采購管理制度15
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第
1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；②超過(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的'，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
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