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醫療器械采購管理制度（通用16篇）
在快速變化和不斷變革的今天，制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的醫療器械采購管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療器械采購管理制度 1
1.目的：
為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：
適用于醫療器械的采購管理工作。
3.責任：
采購員
4.內容：
4.1醫療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執照》，且具有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的`企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。必要時(shí)對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過(guò)期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。
4.7購進(jìn)的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫療器械采購管理制度 2
1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需用的`儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規，依據招標后中標結果定點(diǎn)采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過(guò)政府招標采購后，方可進(jìn)行采購。
2、根據院年度工作要點(diǎn)和規劃，編制采購預算。
3、應成立專(zhuān)門(mén)的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會(huì )計核對盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療器械采購管理制度 3
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過(guò)的、集中招標目錄中沒(méi)有的)醫療器械，使用科室需填寫(xiě)申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務(wù)科門(mén)對臨床使用必要性的意見(jiàn)(對一次性性醫療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn))，財務(wù)部門(mén)對收費情況的意見(jiàn)和設備科管理部門(mén)對醫療器械市場(chǎng)準入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設備科長(cháng)審核送分管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當前醫療工作中需要長(cháng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(cháng)期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對個(gè)別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過(guò)15%。
(3)新增醫療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價(jià)格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。
2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的.醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無(wú)證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前，應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫療器械采購管理制度 4
為了進(jìn)一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進(jìn)行復核，企業(yè)應及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
一、醫療器械采購：
1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。
2、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jì)?yōu)、費用省、供應及時(shí)，結構合理。
3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：
�。�1）營(yíng)業(yè)執照；
�。�2）醫療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�。�3）醫療器械注冊證或者備案憑證；
�。�4）銷(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
如發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。
5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執行。
8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。
二、醫療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
三、醫療器械驗收：
1、公司須設專(zhuān)職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執證上崗。
2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年，但不得低于5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的'填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。
質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。
10、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問(wèn)題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠(chǎng)或報廢處理。
醫療器械采購管理制度 5
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的'復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療器械采購管理制度 6
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的.驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療器械采購管理制度 7
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的`名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：
�、贌o(wú)正當理由閑置半年以上者；
�、谝M(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：
�、龠_不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；
�、诔^(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
醫療器械采購管理制度 8
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務(wù)工作，保證醫院醫療、科研、教學(xué)、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫療器材倉庫采購、貯存過(guò)程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領(lǐng)導醫療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會(huì )計醫療器材入賬、開(kāi)出庫單、出賬和金額統計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內容
(1)按《醫院管理工作管理規范》的庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關(guān)人員根據醫療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；
(3)搜集醫療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的`產(chǎn)品；
(4)報主管領(lǐng)導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。
2.醫療器材采購
(1)根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時(shí)執行采購計劃；
(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標采購。采購專(zhuān)業(yè)性強的醫療器械應與有關(guān)人員外出考察選購。
(3)對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場(chǎng)供應與臨床使用有機地結合起來(lái)。
3.醫療器材入庫
(1)驗收。驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
(2)驗收時(shí)做到物、憑證、規格、數量、質(zhì)量五對口；簽名并開(kāi)具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì )同發(fā)票報銷(xiāo)、一份交物資財產(chǎn)會(huì )計入賬。
(3)器材驗收后及時(shí)放入固定庫位。
4.醫療器材保管
(1)按醫療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標記，及時(shí)辦理報廢手續。
(3)易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫療器材發(fā)放
(1)醫療器材發(fā)放應本著(zhù)“發(fā)陳儲新”的原則。
(2)庫管人員根據物資會(huì )計開(kāi)具的調撥單發(fā)放器材，調撥單一式三份，倉庫、會(huì )計和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點(diǎn)并雙方簽名。
(3)器材出庫后及時(shí)登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
(4)庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。
(5)調撥單內容：品名、規格、數量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫療器材入賬、出賬及金額統計
(1)根據管物不管賬的原則，庫房設物資會(huì )計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
(2)根據保管員簽收的驗收單和廠(chǎng)商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據科室領(lǐng)用計劃開(kāi)具器材出庫調撥單、出賬。
(4)登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名；所有賬冊、單據保存2年備查。
醫療器械采購管理制度 9
1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會(huì )和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。
2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專(zhuān)人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專(zhuān)人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的'貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫(xiě)申請單，報設備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫療設備管理委員會(huì )論證和院領(lǐng)導審批，由設備科會(huì )同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進(jìn)行采購供應。不準科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫(xiě)維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫(xiě)報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫療設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設備，若無(wú)客觀(guān)原因，一個(gè)月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
醫療器械采購管理制度 10
1、目的
確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的.產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
醫療器械采購管理制度 11
1.目的：
為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：
適用于醫療器械的采購管理工作。
3.責任：
采購員
4.內容：
4.1醫療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執照》，且具有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的`產(chǎn)品范圍內。必要時(shí)對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過(guò)期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。
4.7購進(jìn)的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫療器械采購管理制度 12
1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規，依據招標后中標結果定點(diǎn)采購。招標范圍以外的.商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過(guò)政府招標采購后，方可進(jìn)行采購。
2、根據院年度工作要點(diǎn)和規劃，編制采購預算。
3、應成立專(zhuān)門(mén)的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會(huì )計核對盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療器械采購管理制度 13
為加強對政府采購活動(dòng)的內部控制管理，規范政府采購活動(dòng)中的權力運行，強化內部流程控制，促進(jìn)政府采購提質(zhì)增效，根據《財政部關(guān)于加強政府采購活動(dòng)內部控制管理的指導意見(jiàn)》（財庫〔20xx〕99號）、《關(guān)于全面落實(shí)采購人主體責任的通知》（盱財購〔20xx〕8號）等文件精神，制定本制度。
一、適用范圍
縣醫療保障局機關(guān)及醫保中心使用財政性資金購買(mǎi)貨物及服務(wù)。
二、職責分工
各科室及醫保中心：負責申報政府采購預算，編制采購需求和采購文件；會(huì )同局辦公室開(kāi)展需求論證和文件會(huì )審，簽定合同；組織履約和驗收，會(huì )同財務(wù)科辦理支付手續；提供采購活動(dòng)中所需要的需求公示、合同公示和驗收公示材料。
辦公室：牽頭組織制定采購內控管理制度；初審采購需求和采購文件；負責采購項目的具體實(shí)施；辦理政府采購報告審核報批；審核支付手續和驗收結果；牽頭辦理采購活動(dòng)中所需要的需求公示和驗收公示。
財務(wù)科：負責匯總申報政府采購預算；編報政府采購預算和計劃；落實(shí)政府采購預算和決算信息公開(kāi)；填報政府采購報表；接受審計檢查并組織整改。
縣紀委監委派駐紀檢監察組：對采購活動(dòng)進(jìn)行監督，發(fā)現違規違紀問(wèn)題依規依法進(jìn)行查處。
三、流程控制
�。ㄒ唬┥陥笳少忣A算。在編報下一年度部門(mén)預算時(shí)，列入運轉預算的貨物、服務(wù)采購由辦公室申報政府采購預算，列入專(zhuān)項預算的貨物、服務(wù)采購由各科室（醫保中心）申報政府采購預算。
�。ǘ┚幹普少忣A算。財務(wù)科對各科室（單位）申報的采購預算進(jìn)行匯總，并在編制部門(mén)預算的同時(shí)編制政府采購預算。
�。ㄈ┙M織實(shí)施政府采購。根據預算批復結果和實(shí)際需要按項目類(lèi)別組織實(shí)施。
1.自行采購。對采購限額以下的項目由辦公室牽頭組織實(shí)施自行采購。
預算金額在5萬(wàn)元以下（含）的項目，填寫(xiě)采購申請表、固定資產(chǎn)填寫(xiě)固定資產(chǎn)購置（更新）申請表，經(jīng)局分管領(lǐng)導審批后報局黨組會(huì )議審議確定后執行；
預算金額在5萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以下的項目，填寫(xiě)采購申請表、固定資產(chǎn)填寫(xiě)固定資產(chǎn)購置（更新）申請表，經(jīng)局主要領(lǐng)導審批后報局黨組會(huì )議審議確定后執行；
預算金額在10萬(wàn)元以上（含）且在政府采購限額（具體限額見(jiàn)《江蘇省20xx年政府集中采購目錄及標準》）以下的項目，經(jīng)局黨組會(huì )議審議通過(guò)，履行采購審批手續后，參照政府采購法律法規規定的采購方式及流程進(jìn)行自行采購。應組成不少于三人的采購小組實(shí)施，在網(wǎng)站發(fā)布采購公告，也可直接邀請兩家（含）以上供應商參與采購活動(dòng)。對于指定品牌或型號的項目，原則上以最低報價(jià)的供應商為成交供應商。沒(méi)有指定品牌型號或以最低價(jià)法進(jìn)行評審無(wú)法滿(mǎn)足項目需求的，采購人可以?xún)r(jià)格、質(zhì)量、資信、業(yè)績(jì)、售后服務(wù)等為綜合評價(jià)指標，擇優(yōu)確定供應商。項目成交后，需將成交結果在網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示時(shí)間不少于三個(gè)工作日。
符合下列情形之一的10萬(wàn)元以上（含）自行采購項目，經(jīng)局黨組會(huì )議審議通過(guò)，履行采購審批手續后可直接實(shí)施：
�。�1）經(jīng)政府確定的應急項目或者搶險救災項目；
�。�2）經(jīng)保密機關(guān)認定的涉密項目；
�。�3）為保證與原有政府采購項目的一致性或者服務(wù)配套的要求，需要向原供應商添購的；
�。�4）上級行政、業(yè)務(wù)主管部門(mén)指定唯一供應商的項目；
�。�5）適用于單一來(lái)源采購的項目。
2.政府采購限額以上貨物采購、服務(wù)采購。限額以上貨物采購、服務(wù)采購要嚴格依照政府采購各項法律法規規定實(shí)施。各科室（醫保中心）編制采購需求，論證后報局分管領(lǐng)導審批，辦公室審核后，匯總報局主要領(lǐng)導審批，并列入政府采購計劃。各科室（醫保中心）配合采購機構編制采購文件、采購公告。其中，由代理機構采購的須進(jìn)行文件會(huì )審。各科室（醫保中心）會(huì )同辦公室根據中標公告公示結果與中標供應商簽訂合同，辦理合同見(jiàn)證。
�。�1）采購需求。事前應充分調研規劃，制定項目需求和管理考核制度，經(jīng)集體研究、合法性審查、需求論證后報局分管領(lǐng)導審批。采購需求應當符合國家法律法規規定，執行國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、地方標準等標準規范。必要時(shí)，應當就確定采購需求征求相關(guān)供應商、專(zhuān)家的意見(jiàn)。采購需求應當包括采購對象需實(shí)現的功能或者目標，滿(mǎn)足項目需要的所有技術(shù)、服務(wù)、安全等要求，采購對象的數量、交付或實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)，采購對象的驗收標準等內容。采購需求描述應當清晰明了、表述規范、含義準確，能夠通過(guò)客觀(guān)指標量化的應當量化。同一采購項目不得向供應商提供有差別的.項目信息，采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求不得指向特定供應商。各科室（醫保中心）對采購需求的真實(shí)有效、公平合法、清晰完整負完全責任。
�。�2）投標條件。不得規定含有傾向性或者排斥潛在供應商的特定條件，不得設定與采購項目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要不相適應或者與合同履行無(wú)關(guān)的資格、技術(shù)、商務(wù)條件。各科室（醫保中心）對投標條件的公平合法負完全責任。
�。�3）評審辦法。應當完整反映采購需求的有關(guān)內容。評審因素應當與采購需求對應，采購需求相關(guān)指標有區間規定的，評審因素應當量化到相應區間。各科室（醫保中心）對評審辦法（評標方法、評標標準）公平合法、規范嚴謹負完全責任。
�。�4）采購合同。采購合同的具體條款應當包括項目的貨物、服務(wù)內容和質(zhì)量要求、合同價(jià)格、驗收標準、與履約驗收掛鉤的資金支付條件及時(shí)間、爭議處理規定、采購人及供應商各自權利義務(wù)等內容。采購需求、項目驗收標準和程序應當作為采購合同的附件。各科室（醫保中心）對采購合同制定、簽訂、履約、驗收負完全責任。
�。�5）文件會(huì )審。由提出采購需求的科室（醫保中心）牽頭組織實(shí)施。會(huì )審必須形成會(huì )審記錄，由參加人員簽字，對會(huì )審有異議的應當簽署不同意見(jiàn)，拒絕簽字又不署意見(jiàn)的視為同意。
�。�6）審核內容。采購需求論證、采購文件會(huì )審主要從合法性、公平性、清晰性、完整性等方面對需求描述、投標人條件、評審辦法、合同條款等進(jìn)行審核。主要內容包括但不限于：需求描述是否清晰完整；標準的法規依據是否充分；需求是否公平、合理，有無(wú)缺陷和傾向性；投標人條件設置是否合法合理；投標方法、評標標準等是否科學(xué)公平規范；供應商的建議和要求是否合理；采購文件是否存在違反法律法規的地方等。
�。ㄋ模┞募s驗收。由各科室（醫保中心）負責驗收，出具履約驗收意見(jiàn)書(shū)或考核結果通報文件，辦公室對履約驗收結果進(jìn)行審核，審核后進(jìn)行資產(chǎn)登記。列入專(zhuān)項預算的采購履約驗收結果作為專(zhuān)項資金績(jì)效評價(jià)的依據。
�。ㄎ澹┲Ц顿Y金。根據合同約定的支付條件，經(jīng)辦人填寫(xiě)支付申請，支付申請包括發(fā)票、合同、清單附件、驗收意見(jiàn)或考核文件等，科室（醫保中心）負責人對采購行為和結果簽字確認，辦公室負責人審核簽字，列入專(zhuān)項預算的經(jīng)局分管領(lǐng)導審核后報局主要領(lǐng)導審批。財務(wù)審核支付要素（摘要、金額、簽字）后按政府采購支付流程辦理支付手續。
�。┬畔⒐�。各科室（醫保中心）提供政府采購信息資料，協(xié)助辦理需求公示、合同公示和驗收公示。辦公室按要求填報政府采購統計信息，財務(wù)科落實(shí)政府采購預算和決算信息公開(kāi)。
四、制度要求
�。ㄒ唬⿳徫环衷O。辦公室、財務(wù)科各設1名政府采購專(zhuān)管員，實(shí)行AB崗制度，進(jìn)行政府采購各項流程時(shí)采購專(zhuān)管員應當參與。采購需求制定與內部審核、采購文件編制與復核、合同簽訂與驗收等崗位原則上應當分開(kāi)設置。對于單一來(lái)源采購項目議價(jià)、合同簽訂、履約驗收等相關(guān)業(yè)務(wù)，原則上應當由兩人以上共同辦理，并明確主要負責人員。執行政府采購政策，遵守廉潔紀律，遵守保密規定，增強采購計劃性，加強關(guān)鍵環(huán)節控制，做到公正廉潔、誠實(shí)守信，確保采購工作公開(kāi)、公平、公正。
�。ǘ┗乇苤贫�。各科室（醫保中心）相關(guān)人員、采購代理機構、評審專(zhuān)家與供應商之間有利害關(guān)系的，應當回避。參與論證、會(huì )審的專(zhuān)家不得參加本項目政府采購評審工作。除單一來(lái)源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務(wù)的供應商，不得再參加該項目的其他采購活動(dòng)。
�。ㄈn案管理。采購涉及科室及單位應根據實(shí)際項目情況對項目全套資料進(jìn)行收集整理，保證資料的完整、真實(shí)、有效。采購專(zhuān)管員應對經(jīng)辦的采購操作中形成的審批表和材料等采購記錄按照規定妥善保管，整理歸檔。采購科室和采購專(zhuān)管員應確保采購檔案資料的真實(shí)性、完整性和有效性，不得偽造、變造、隱匿或者擅自銷(xiāo)毀。
�。ㄋ模┝疂嵰幏�。嚴禁利用職務(wù)上的便利與供應商、政府采購代理機構串通投標；嚴禁利用職務(wù)上的便利為供應商謀取中標或者幫助政府采購中介代理機構承攬業(yè)務(wù)；嚴禁違法插手和干預政府采購項目的評審、談判、驗收等具體商務(wù)活動(dòng)；嚴禁利用職務(wù)上的便利在供應商、政府采購代理機構以及其他與行使職權有關(guān)系的單位報銷(xiāo)任何因公因私費用。
五、本制度從印發(fā)之日起實(shí)施，縣醫保中心參照執行。
醫療器械采購管理制度 14
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的`應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療器械采購管理制度 15
第一章總則
第一條為全面推進(jìn)公立醫院內部控制建設，進(jìn)一步規范公立醫院經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，有效防范和管控內部運營(yíng)風(fēng)險，建立健全科學(xué)有效的內部制約機制，促進(jìn)公立醫院服務(wù)效能和內部治理水平不斷提高。
第二條本辦法適用于全國各級衛生健康行政部門(mén)、中醫藥主管部門(mén)舉辦的各級各類(lèi)公立醫院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫院)。其他部門(mén)舉辦的公立醫院參照執行。
第三條本辦法所稱(chēng)的內部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實(shí)現合法合規、風(fēng)險可控、高質(zhì)高效和可持續發(fā)展的運營(yíng)目標，醫院內部建立的一種相互制約、相互監督的業(yè)務(wù)組織形式和職責分工制度；是通過(guò)制定制度、實(shí)施措施和執行程序，對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的運營(yíng)風(fēng)險進(jìn)行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱(chēng)。
第四條醫院內部控制的目標主要包括：保證醫院經(jīng)濟活動(dòng)合法合規、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實(shí)完整，有效防范舞弊和預防腐敗、提高資源配置和使用效益。
第五條醫院內部控制主要包括：風(fēng)險評估、內部控制建設、內部控制報告、內部控制評價(jià)。
第六條醫院內部控制應當以規范經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)有序開(kāi)展為主線(xiàn)，以?xún)炔靠刂屏炕u價(jià)為導向，以信息化為支撐，突出規范重點(diǎn)領(lǐng)域、重要事項、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應的、權貴一致、制衡有效、運行順暢、執行有力的內部控制體系，規范內部權力運行、促進(jìn)依法辦事、推進(jìn)廉政建設、保障事業(yè)發(fā)展。
第七條醫院內部控制應當覆蓋醫療教學(xué)科研等業(yè)務(wù)活動(dòng)和經(jīng)濟活動(dòng)，要把內部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務(wù)流程，貫穿內部權力運行的決策、執行和監督全過(guò)程，形成內部控制監管合力。
第二章管理職責
第八條醫院黨委要發(fā)揮在醫院內部控制建設中的領(lǐng)導作用；主要負責人是內部控制建設的首要責任人，對內部控制的建立健全和有效實(shí)施負責；醫院領(lǐng)導班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內部控制建設工作。
第九條醫院應當設立內部控制領(lǐng)導小組，主要負責人任組長(cháng)。領(lǐng)導小組主要職責包括：建立健全內部控制建設組織體系，審議內部控制組織機構設置及其職責；審議內部控制規章制度、建設方案、工作計劃、工作報告等；組織內部控制文化培育，推動(dòng)內部控制建設常態(tài)化。
第十條醫院應當明確本單位內部控制建設職能部門(mén)或確定牽頭部門(mén)，組織落實(shí)本單位內部控制建設工作，包括研究建立內部控制制度體系，編訂內部控制手冊；組織編制年度內部控制工作計劃并實(shí)施；推動(dòng)內部控制信息化建設；組織編寫(xiě)內部控制報告等。
第十一條醫院由內部審計部門(mén)或確定其他部門(mén)牽頭負責本單位風(fēng)險評估和內部控制評價(jià)工作，制定相關(guān)制度；組織開(kāi)展風(fēng)險評估；制定內部控制評價(jià)方案并實(shí)施，編寫(xiě)評價(jià)報告等。
第十二條醫院內部紀檢監察部門(mén)負責本單位廉政風(fēng)險防控工作，建立廉政風(fēng)險防控機制，開(kāi)展內部權力運行監控；建立重點(diǎn)人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節廉政風(fēng)險信息收集和評估等制度。
第十三條醫院醫務(wù)管理部門(mén)負責本單位醫療業(yè)務(wù)相關(guān)的內部控制工作，加強臨床科室在藥品、醫用耗材、醫療設備的引進(jìn)和使用過(guò)程中的管理，規范醫療服務(wù)行為，防范相關(guān)內涵經(jīng)濟活動(dòng)的醫療業(yè)務(wù)(即實(shí)施該醫療業(yè)務(wù)可以獲取收入或消耗人財物等資源)風(fēng)險，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題等。
第十四條醫院內部各部門(mén)(含科室)是本部門(mén)內部控制建設和實(shí)施的責任主體，部門(mén)負責人對本部門(mén)的內部控制建設和實(shí)施的有效性負責，應對相關(guān)業(yè)務(wù)和事項進(jìn)行梳理，確定主要風(fēng)險、關(guān)鍵環(huán)節和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應的控制措施，持續改進(jìn)內部控制缺陷。
第三章風(fēng)險評估管理
第十五條本辦法所稱(chēng)風(fēng)險評估，是指醫院全面、系統和客觀(guān)地識別、分析本單位經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)存在的風(fēng)險，確定相應的風(fēng)險承受度及風(fēng)險應對策略的過(guò)程。
第十六條風(fēng)險評估至少每年進(jìn)行一次；外部環(huán)境、業(yè)務(wù)活動(dòng)、經(jīng)濟活動(dòng)或管理要求等發(fā)生重大變化的，應當及時(shí)對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的風(fēng)險進(jìn)行重新評估。
第十七條醫院內部審計部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)應當自行或聘請具有相應資質(zhì)的第三方機構開(kāi)展風(fēng)險評估工作，風(fēng)險評估結果應當形成書(shū)面報告，作為完善內部控制的依據。
第十八條醫院應當根據本單位設定的內部控制目標和建設規劃，有針對性地選擇風(fēng)險評估對象。風(fēng)險評估對象可以是整個(gè)單位或某個(gè)部門(mén)(科室)，也可以是某項業(yè)務(wù)、某個(gè)項目或具體事項。
第十九條單位層面的風(fēng)險評估應當重點(diǎn)關(guān)注以下方面：
�。ㄒ唬﹥炔靠刂平M織建設情況。包括是否建立領(lǐng)導小組，是否確定內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)；是否建立部門(mén)間的內部控制溝通協(xié)調和聯(lián)動(dòng)機制等。
�。ǘ﹥炔靠刂茩C制建設情況。包括經(jīng)濟活動(dòng)的決策、執行、監督是否實(shí)現有效分離；權責是否對等；是否建立健全議事決策機制、崗位責任制、內部監督等機制。
�。ㄈ﹥炔靠刂浦贫冉ㄔO情況。包括內部管理制度是否健全，內部管理制度是否體現內部控制要求，相關(guān)制度是否有效執行等。
�。ㄋ模﹥炔靠刂脐犖榻ㄔO情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應的資格和能力；是否建立相關(guān)工作人員評價(jià)、輪崗等機制；是否組織內部控制相關(guān)培訓等。
�。ㄎ澹﹥炔靠刂屏鞒探ㄔO情況。包括是否建立經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內部控制流程；是否將科學(xué)規范有效的內部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統；內部控制方法的應用是否完整有效等。
�。┢渌枰P(guān)注的內容。
第二十條業(yè)務(wù)層面的風(fēng)險評估應當重點(diǎn)關(guān)注以下方面：
�。ㄒ唬╊A算管理情況。包括在預算編制過(guò)程中醫院內部各部門(mén)之間溝通協(xié)調是否充分；預算編制是否符合本單位戰略目標和年度工作計劃；預算編制與資產(chǎn)配置是否相結合、與具體工作是否相對應；是否按照批復的額度和開(kāi)支范圍執行預算，進(jìn)度是否合理，是否存在無(wú)預算、超預算支出等問(wèn)題；決算編報是否真實(shí)、完整、準確、及時(shí)等。
�。ǘ┦罩Ч芾砬闆r。包括收入來(lái)源是否合法合規，是否符合價(jià)格和收費管理相關(guān)規定，是否實(shí)現歸口管理，是否按照規定及時(shí)提供有關(guān)憑據，是否按照規定保管和使用印章和票據等；發(fā)生支出事項時(shí)是否按照規定程序審核審批，是否審核各類(lèi)憑據的真實(shí)性、合法性，是否存在使用虛假票據套取資金的情形等。
�。ㄈ┱少徆芾砬闆r。包括是否實(shí)現政府采購業(yè)務(wù)歸口管理；是否按照預算和計劃組織政府采購業(yè)務(wù)；是否按照規定組織政府采購活動(dòng)和執行驗收程序；是否按照規定保管政府采購業(yè)務(wù)相關(guān)檔案等。
�。ㄋ模┵Y產(chǎn)管理情況。包括是否實(shí)現資產(chǎn)歸口管理并明確使用責任；是否定期對資產(chǎn)進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，對賬實(shí)不符的情況是否及時(shí)處理；是否按照規定處置資產(chǎn)等。
�。ㄎ澹┙ㄔO項目管理情況。包括是否實(shí)行建設項目歸口管理；是否按照概算投資實(shí)施基本建設項目；是否嚴格履行審核審批程序；是否建立有效的招投標控制機制；是否存在截留、擠占、挪用、套取建設項目資金的情形；是否按照規定保存建設項目相關(guān)檔案并及時(shí)辦理移交手續等。
�。┖贤芾砬闆r。包括是否實(shí)現合同歸口管理；是否建立并執行合同簽訂的審核機制；是否明確應當簽訂合同的經(jīng)濟活動(dòng)范圍和條件；是否有效監控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調機制等。
�。ㄆ撸┽t療業(yè)務(wù)管理情況。包括醫院是否執行臨床診療規范；是否建立合理檢查、合理用藥管控機制；是否建立按規定引進(jìn)和使用藥品、耗材、醫療設備的規則；是否落實(shí)醫療服務(wù)項目規范；是否定期檢查與強制性醫療安全衛生健康標準的相符性；是否對存在問(wèn)題及時(shí)整改等。
�。ò耍┛蒲许椖亢团R床試驗項目管理情況。包括是否實(shí)現科研或臨床試驗項目歸口管理；是否建立項目立項管理程序，項目立項論證是否充分；是否按照批復的預算和合同約定使用科研或臨床試驗資金；是否采取有效措施保護技術(shù)成果；是否建立科研檔案管理規定等。
�。ň牛┙虒W(xué)管理情況。是否實(shí)現教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理；是否制定教學(xué)相關(guān)管理制度；是否按批復預算使用教學(xué)資金，是否專(zhuān)款專(zhuān)用等。
�。ㄊ┗ヂ�(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實(shí)現互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)歸口管理；是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)準入資格；開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療項目是否經(jīng)有關(guān)部門(mén)核準；是否建立信息安全管理制度；電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規定等。
�。ㄊ唬┽t聯(lián)體管理情況。包括是否實(shí)現醫聯(lián)體業(yè)務(wù)歸口管理；是否明確內部責任分工；是否建立內部協(xié)調協(xié)作機制等。
�。ㄊ┬畔⑾到y管理情況。包括是否實(shí)現信息化建設歸口管理；是否制定信息系統建設總體規劃；是否符合信息化建設相關(guān)標準規范；是否將內部控制流程和要求嵌入信息系統，是否實(shí)現各主要信息系統之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同；是否采取有效措施強化信息系統安全等。
第四章單位層面的內部控制建設
第二十一條單位層面內部控制建設主要包括：?jiǎn)挝粵Q策機制，內部管理機構設置及職責分工，決策和執行的制衡機制；內部管理制度的健全；關(guān)鍵崗位管理和信息化建設等。
第二十二條醫院內部控制領(lǐng)導小組每年至少召開(kāi)一次會(huì )議，研究本單位內部控制管理工作。內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)應當圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規劃、年度工作計劃等制訂內部控制工作計劃。充分發(fā)揮醫務(wù)、教學(xué)、科研、預防、資產(chǎn)(藥品、設備、耗材等)、醫保、財務(wù)、人事、內部審計、紀檢監察、采購、基建、后勤、信息等部門(mén)在內部控制中的作用。
第二十三條醫院應當按照分事行權、分崗設權、分級授權的原則，在職責分工、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位等方面規范授權和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監督，規范內部權力運行，建立責任追究制度。
第二十四條醫院應當建立健全內部管理制度，包括運營(yíng)管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務(wù)資產(chǎn)管理制度、內部審計制度、安全管理制度等，并將權力制衡機制嵌入各項內部管理制度。
第二十五條醫院應當加強關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務(wù)培訓，明確崗位職責和業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵崗位人員應當具備與其工作崗位相適應的資格和能力，建立定期輪崗機制。醫院內部控制關(guān)鍵崗位主要包括：運營(yíng)管理、預算管理、收支管理、采購管理、醫保結算管理、資產(chǎn)管理、基建項目管理、合同管理、績(jì)效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫教研防業(yè)務(wù)管理以及內部監督管理等。
第二十六條醫院應當根據《中華人民共和國會(huì )計法》等法律法規要求建立健全會(huì )計機構，明確會(huì )計機構的職責和權限，依法合理設置會(huì )計工作崗位，配備具備資格條件的會(huì )計工作人員，加強會(huì )計人員專(zhuān)業(yè)技能培訓。醫院應當建立健全內部財務(wù)管理制度，嚴格執行國家統一的會(huì )計制度，對醫院發(fā)生的各項經(jīng)濟業(yè)務(wù)事項進(jìn)行確認、計量、記錄和報告，確保財務(wù)會(huì )計信息真實(shí)完整，充分發(fā)揮會(huì )計系統的控制職能。
第二十七條醫院應當充分利用信息技術(shù)加強內部控制建設，將內部控制流程和關(guān)鍵點(diǎn)嵌入醫院信息系統；加強信息平臺化、集成化建設，實(shí)現主要信息系統互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預算、收支、庫存、采購、資產(chǎn)、建設項目、合同、科研管理等模塊；應當對內部控制信息化建設情況進(jìn)行評價(jià)，推動(dòng)信息化建設，減少或消除人為因素，增強經(jīng)濟業(yè)務(wù)事項處理過(guò)程與結果的公開(kāi)和透明。
第五章業(yè)務(wù)層面的內部控制建設
第二十八條預算業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪A算管理制度，涵蓋預算編制、審批、執行、調整、決算和績(jì)效評價(jià)等內容。
�。ǘ┟鞔_預算管理委員會(huì )、預算牽頭部門(mén)、預算歸口管理部門(mén)和預算執行部門(mén)的職責，分級設立預算業(yè)務(wù)審批權限，履行審批程序，重大事項需要集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O置預算業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責權限，確保經(jīng)濟業(yè)務(wù)活動(dòng)的預算編制與預算審批，預算審批與預算執行，預算執行與預算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務(wù)報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙㈩A算編制、審批、執行、調整、決算的分析考核工作流程及業(yè)務(wù)規范；加強預算論證、編制、審批、下達、執行等關(guān)鍵環(huán)節的管控。
�。ㄎ澹⿵娀瘜︶t療、教學(xué)、科研、預防、基本建設等活動(dòng)的預算約束，使預算管理貫穿醫院業(yè)務(wù)活動(dòng)全過(guò)程。強化預算績(jì)效管理，建立"預算編制有目標、預算執行有監控、預算完成有評價(jià)、評價(jià)結果有反饋、反饋結果有應用"的全過(guò)程預算績(jì)效管理機制。
第二十九條收支業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪杖�、支出業(yè)務(wù)管理制度。收入管理制度應當涵蓋價(jià)格確定、價(jià)格執行、票據管理、款項收繳、收入核算等內容；支出管理制度應當涵蓋預算與計劃、支出范圍與標準確定、審批權限與審批流程、支出核算等內容。
�。ǘ┽t院收入、支出業(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理。明確各類(lèi)收入的歸口管理部門(mén)及職責，各項收入必須納入醫院統一核算，統一管理，嚴禁設立賬外賬；支出業(yè)務(wù)應當實(shí)行分類(lèi)管理，明確各類(lèi)業(yè)務(wù)事項的歸口管理部門(mén)及職責；設立收入、支出業(yè)務(wù)的分類(lèi)審批權限，履行審批程序，重大經(jīng)濟活動(dòng)及大額資金支付須經(jīng)集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O置收入、支出業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責權限，確保醫療服務(wù)價(jià)格的確認和執行、收入款項的收取與會(huì )計核算、支出事項申請與審批、支出事項審批與付款、付款審批與付款執行、業(yè)務(wù)經(jīng)辦與會(huì )計核算等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┮幏妒杖牍芾�、票據管理、支出管理、公務(wù)卡管理等業(yè)務(wù)工作流程，加強醫療服務(wù)價(jià)格管理、醫療收費、退費、結算、票據、支出業(yè)務(wù)審核、款項支付等重點(diǎn)環(huán)節的控制。
�。ㄎ澹┽t院應當依法組織各類(lèi)收入。嚴格執行診療規范、價(jià)格政策和醫保政策，定期核查醫療行為規范及物價(jià)收費的.相符性；定期核查收入合同的履行情況；加強票據管理，建立票據臺賬，專(zhuān)人管理。
�。┽t院應當嚴格支出管理。明確經(jīng)濟活動(dòng)各項支出標準和范圍，規范報銷(xiāo)流程，加強支出審核和支付控制；實(shí)行國庫集中支付的，應當按照財政管理制度有關(guān)規定執行。
�。ㄆ撸┽t院應當建立債務(wù)管理制度。實(shí)行事前論證和集體決策，定期與債權人核對債務(wù)余額；醫院應當嚴格控制債務(wù)規模，防范風(fēng)險。
�。ò耍┽t院應當加強成本管理，推進(jìn)成本核算，開(kāi)展成本分析，真實(shí)反映醫院成本狀況；加強成本管控，優(yōu)化資源配置，務(wù)實(shí)績(jì)效管理基礎，提升單位內部管理水平。
第三十條采購業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪少徆芾碇贫�，堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、陽(yáng)光操作、嚴格監管的原則，涵蓋采購預算與計劃、需求申請與審批、過(guò)程管理、驗收入庫等方面內容。
�。ǘ┎少彉I(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責，明確各類(lèi)采購業(yè)務(wù)的審批權限，履行審批程序，建立采購、資產(chǎn)、醫務(wù)、醫保、財務(wù)、內部審計、紀檢監察等部門(mén)的相互協(xié)調和監督制約機制。
�。ㄈ┖侠碓O置采購業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責權限，確保采購預算編制與審定、采購需求制定與內部審批、招標文件準備與復核、合同簽訂與驗收、采購驗收與保管、付款審批與付款執行、采購執行與監督檢查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t院應當優(yōu)化采購業(yè)務(wù)申請、采購文件內部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗收、采購資料記錄管理、采購信息統計分析等業(yè)務(wù)工作流程及規范，并加強上述業(yè)務(wù)工作重點(diǎn)環(huán)節的控制。
�。ㄎ澹┽t院應當嚴格遵守政府采購及藥品、耗材和醫療設備等集中采購規定。政府采購項目應當按照規定選擇采購方式，執行政府集中采購目錄及標準，加強政府采購項目驗收管理。
第三十一條資產(chǎn)業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪Y產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購置、保管、使用、核算和處置等內容。資產(chǎn)業(yè)務(wù)的種類(lèi)包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)、對外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監管制度。
�。ǘ┽t院資產(chǎn)應當實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權限，履行審批程序。
�。ㄈ┖侠碓O置各類(lèi)資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，明確崗位職責及權限，確保增減資產(chǎn)執行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實(shí)物管理與會(huì )計記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙⒘鲃�(dòng)資產(chǎn)、非流動(dòng)資產(chǎn)和對外投資等各類(lèi)資產(chǎn)工作流程及業(yè)務(wù)規范，加強各類(lèi)資產(chǎn)核查盤(pán)點(diǎn)、債權和對外投資項目跟蹤管理等重點(diǎn)環(huán)節控制。
�。ㄎ澹┽t院應當加強流動(dòng)資產(chǎn)管理。加強銀行賬戶(hù)管理、貨幣資金核查；定期分析、及時(shí)清理應收及預付款項；合理確定存貨的庫存，加快資金周轉，定期盤(pán)點(diǎn)。
�。┽t院應當加強房屋、設備、無(wú)形資產(chǎn)等非流動(dòng)資產(chǎn)管理。嚴禁舉債建設；按規定配置大型醫用設備并開(kāi)展使用評價(jià)，推進(jìn)資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率；依法依規出租出借處置資產(chǎn)；建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實(shí)相符，定期盤(pán)點(diǎn)清查。
�。ㄆ撸┽t院應當加強對外投資管理。對外投資應當進(jìn)行可行性論證，按照規定報送相關(guān)主管及財政部門(mén)審核審批；加強項目和投資管理，開(kāi)展投資效益分析并建立責任追究制度。
�。ò耍┽t院所辦企業(yè)應當根據《企業(yè)內部控制基本規范》等企業(yè)內部控制規范性文件的要求全面開(kāi)展內部控制規范建設。
第三十二條基本建設業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全基本建設項目管理制度，建立項目議事決策機制、項目工作機制、項目審核機制和項目考核監督機制。
�。ǘ┟鞔_建設項目決策機構、歸口管理部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在建設項目管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置建設項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目建議和可行性研究與項目決策、概預算編制與審核、項目實(shí)施與價(jià)款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化建設工程的立項、設計、概預算、招標、建設和竣工決算的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制；強化建設工程全過(guò)程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。
第三十三條合同業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務(wù)決策機制、工作機制、審核機制、監督機制、糾紛協(xié)調機制。
�。ǘ┟鞔_合同歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確合同承辦業(yè)務(wù)部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、法律部門(mén)、采購部門(mén)、院長(cháng)辦公室等內部相關(guān)部門(mén)在合同管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置合同管理崗位，明確崗位職責權限以及合同授權審批和簽署權限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化合同前期準備、合同訂立、合同執行、合同后續管理的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制，實(shí)現合同管理與預算管理、收支管理、采購管理相結合。
第三十四條醫療業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全診療規范和診療活動(dòng)管理制度，嚴格按照政府主管部門(mén)批準范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，診療項目的收費應當符合物價(jià)部門(mén)、醫保部門(mén)政策；明確診療項目和收費的審查機制、審批機制、監督檢查機制。
�。ǘ┽t療業(yè)務(wù)活動(dòng)應當實(shí)行歸口管理，明確內部醫務(wù)管理部門(mén)、醫保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)在醫療活動(dòng)和診療項目?jì)r(jià)格政策執行方面的職責。
�。ㄈ┽t院應當合理設置診療項目管理崗位，明確崗位職責權限；明確診療項目的內部申請、審核和審批權限，確保診療項目的申請與審核、審核與審批、審批與執行等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t院應當加強對臨床科室診療活動(dòng)的監督檢查，嚴格控制不合理檢查、不合理用藥的行為；診療活動(dòng)的收費應當與物價(jià)項目?jì)群歪t保政策相符合；建立與醫保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)溝通協(xié)調機制，定期分析診療服務(wù)過(guò)程中存在的執行醫保、物價(jià)政策風(fēng)險，對存在的問(wèn)題及時(shí)組織整改。
�。ㄎ澹┽t院應當設置行風(fēng)管理崗位，定期檢查臨床科室和醫務(wù)人員在藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)過(guò)程中的行為規范以及各臨床科室是否嚴格執行本部門(mén)的申請機制，建立與紀檢監察部門(mén)的協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，嚴厲查處藥品耗材設備購銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。
�。┽t院應當建立與醫療業(yè)務(wù)相關(guān)的委員會(huì )制度，明確委員會(huì )的組織構成和運行機制，加強對藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)的專(zhuān)業(yè)評估和審查，各臨床科室應當建立本部門(mén)藥品、醫用耗材、醫療設備引進(jìn)的內部申請和決策機制。
第三十五條科研業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全科研項目管理制度，建立項目決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。
�。ǘ┟鞔_科研項目歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確科研項目組織部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、采購部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在科研管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置科研項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目預算編制與審核、項目審批與實(shí)施、項目資金使用與付款審核、項目驗收與評價(jià)等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化科研項目申請、立項、執行、結題驗收、成果保護與轉化的工作流程、業(yè)務(wù)規范，建立溝通配合機制，加強科研項目研究過(guò)程管理和資金支付、調整、結余管理，鼓勵科研項目成果轉化與應用；建立橫向課題和臨床試驗項目立項審批和審查制度，加強經(jīng)費使用管理。
第三十六條教學(xué)業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全教學(xué)業(yè)務(wù)管理制度，建立教學(xué)業(yè)務(wù)工作的決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。
�。ǘ┟鞔_教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理部門(mén)及其職責權限，明確教學(xué)業(yè)務(wù)管理部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)、采購部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在教學(xué)管理中的職責權限。
�。ㄈ┖侠碓O置教學(xué)業(yè)務(wù)管理崗位，明確崗位職責權限，確保教學(xué)業(yè)務(wù)預算編制與審核、教學(xué)資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化教學(xué)業(yè)務(wù)管理的工作流程、工作規范，建立部門(mén)問(wèn)溝通配合機制；按批復預算使用教學(xué)資金，專(zhuān)款專(zhuān)用，加強教學(xué)經(jīng)費使用管理。
第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬╅_(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的醫院應當建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)與收費的相關(guān)管理制度，嚴格診療行為和費用監管。
�。ǘ┽t院應當明確互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責權限。明確臨床科室、醫務(wù)部門(mén)、信息部門(mén)、醫保部門(mén)、財務(wù)部門(mén)、審計部門(mén)等內部相關(guān)部門(mén)在互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)管理工作中的職責權限。
�。ㄈ┙⒒ヂ�(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)的工作流程、業(yè)務(wù)規范、溝通配合機制，對互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵環(huán)節實(shí)行重點(diǎn)管控。
第三十八條醫聯(lián)體業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t聯(lián)體牽頭醫院負責建立醫聯(lián)體議事決策機制、工作機制、審核機制、監督機制；建立健全醫聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫聯(lián)體診療服務(wù)與收費，資源與信息共享，績(jì)效與利益分配等內容。
�。ǘ└鞒蓡T單位要明確醫聯(lián)體相關(guān)業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責權限。建立風(fēng)險評估機制，確保法律法規、規章制度及醫聯(lián)體經(jīng)營(yíng)管理政策的貫徹執行，促進(jìn)醫聯(lián)體平穩運行和健康發(fā)展。
第三十九條信息化建設業(yè)務(wù)內部控制
�。ㄒ唬┽t院應當建立健全信息化建設管理制度，涵蓋信息化建設需求分析、系統開(kāi)發(fā)、升級改造、運行維護、信息安全和數據管理等方面內容。
�。ǘ┬畔⒒ㄔO應當實(shí)行歸口管理。明確歸口管理部門(mén)和信息系統建設項目牽頭部門(mén)，建立相互合作與制約的工作機制。
�。ㄈ┖侠碓O置信息系統建設管理崗位，明確其職責權限。信息系統建設管理不相容崗位包括但不限于：信息系統規劃論證與審批、系統設計開(kāi)發(fā)與系統驗收、運行維護與系統監控等。
�。ㄋ模┽t院應當根據事業(yè)發(fā)展戰略和業(yè)務(wù)活動(dòng)需要，編制中長(cháng)期信息化建設規劃以及年度工作計劃，從全局角度對經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的信息系統建設進(jìn)行整體規劃，提高資金使用效率，防范風(fēng)險。
�。ㄎ澹┽t院應當建立信息數據質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門(mén)應當落實(shí)信息化建設相關(guān)標準規范，制定數據共享與交互的規則和標準；各信息系統應當按照統一標準建設，能夠完整反映業(yè)務(wù)制度規定的活動(dòng)控制流程。
�。┽t院應當將內部控制關(guān)鍵管控點(diǎn)嵌入信息系統，設立不相容崗位賬戶(hù)并體現其職責權限，明確操作權限；相關(guān)部門(mén)及人員應當嚴格執行崗位操作規范，遵守相關(guān)業(yè)務(wù)流程及數據標準；應當建立藥品、可收費醫用耗材的信息流、物流、單據流對應關(guān)系；設計校對程序，定期或不定期進(jìn)行校對。
�。ㄆ撸┘訌妰炔靠刂菩畔⑾到y的安全管理，建立用戶(hù)管理制度、系統數據定期備份制度、信息系統安全保密和泄密責任追究制度等措施，確保重要信息系統安全、可靠，增強信息安全保障能力。
第六章內部控制報告
第四十條本辦法所稱(chēng)內部控制報告，是指醫院結合本單位實(shí)際情況，按照相關(guān)部門(mén)規定編制的、能夠綜合反映本單位內部控制建立與實(shí)施情況的總結性文件。
第四十一條醫院是內部控制報告的責任主體。單位主要負責人對本單位內部控制報告的真實(shí)性和完整性負責。
第四十二條醫院內部控制報告編制應當遵循全面性原則、重要性原則、客觀(guān)性原則和規范性原則。
第四十三條醫院向上級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)報送內部控制報告，各級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)匯總所屬醫療機構報告后，形成部門(mén)內部控制報告向同級財政部門(mén)報送。
第四十四條醫院應當根據本單位年度內部控制工作的實(shí)際情況及取得的成效，以能夠反映內部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料為支撐，按照財政部門(mén)發(fā)布的統一報告格式編制內部控制報告。反映內部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料一般包括：會(huì )議紀要、內部控制制度、業(yè)務(wù)流程圖、風(fēng)險評估報告、內部控制培訓材料等。
第四十五條醫院應當加強對本單位內部控制報告的使用，通過(guò)對內部控制報告反映的信息進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現內部控制建設工作中存在的問(wèn)題，進(jìn)一步健全制度，完善監督措施，確保內部控制有效實(shí)施。
第七章內部控制評價(jià)與監督
第四十六條本辦法所稱(chēng)內部控制評價(jià)，是指醫院內部審計部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)對本單位內部控制建立和實(shí)施的有效性進(jìn)行評價(jià)，出具評價(jià)報告的過(guò)程。本辦法所稱(chēng)內部控制監督，是指內部審計部門(mén)、內部紀檢監察等部門(mén)對醫院內部控制建立和實(shí)施情況進(jìn)行的監督。
第四十七條醫院內部控制評價(jià)工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機構實(shí)施。已提供內部控制建設服務(wù)的第三方機構，不得同時(shí)提供內部控制評價(jià)服務(wù)。
第四十八條醫院內部審計部門(mén)和紀檢監察部門(mén)應當制定內部控制監督制度，明確監督的職責、權限、程序和要求等，有序開(kāi)展監督工作。
第四十九條醫院內部控制評價(jià)分為內部控制設計有效性評價(jià)和內部控制運行有效性評價(jià)。
�。ㄒ唬﹥炔靠刂圃O計有效性評價(jià)應當關(guān)注以下幾方面：內部控制的設計是否符合《行政事業(yè)單位內部控制規范(試行)》等規定要求；是否覆蓋本單位經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)、是否涵蓋所有內部控制關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵部門(mén)及相關(guān)工作人員和工作任務(wù)；是否對重要經(jīng)濟活動(dòng)及其重大風(fēng)險給予足夠關(guān)注，并建立相應的控制措施；是否重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵部門(mén)和崗位、重大政策落實(shí)、重點(diǎn)專(zhuān)項執行和高風(fēng)險領(lǐng)域；是否根據國家相關(guān)政策、單位經(jīng)濟活動(dòng)的調整和自身條件的變化，適時(shí)調整內部控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施。
�。ǘ﹥炔靠刂七\行有效性評價(jià)應當關(guān)注以下幾方面：各項經(jīng)濟活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)在評價(jià)期內是否按照規定得到持續、一致的執行；內部控制機制、內部管理制度、崗位責任制、內部控制措施是否得到有效執行；執行業(yè)務(wù)控制的相關(guān)人員是否具備必要的權限、資格和能力；相關(guān)內部控制是否有效防范了重大差錯和重大風(fēng)險的發(fā)生。
第五十條醫院內部控制評價(jià)報告至少應當包括：真實(shí)性聲明、評價(jià)工作總體情況、評價(jià)依據、評價(jià)范圍、評價(jià)程序和方法、風(fēng)險及其認定、風(fēng)險整改及對重大風(fēng)險擬采取的控制措施、評價(jià)結論等內容。
第五十一條醫院向上級衛生健康行政部門(mén)或中醫藥主管部門(mén)報送內部控制評價(jià)報告，各級主管部門(mén)匯總所屬醫療機構報告后，形成部門(mén)內部控制評價(jià)報告向同級財政部門(mén)報送。醫院內部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)根據內部控制評價(jià)報告的審批結果組織整改，完善內部控制，落實(shí)相關(guān)責任。
第五十二條醫院依法依規接受財政、審計、紀檢監察等外部門(mén)對本單位內部控制工作的監督檢查，要及時(shí)整改落實(shí)，完善內部控制體系，確保內部控制制度有效實(shí)施。
第八章附則
第五十三條本辦法由國家衛生健康委和國家中醫藥管理局負責解釋。
第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛生部關(guān)于印發(fā)〈醫療機構財務(wù)會(huì )計內部控制規定(試行）的通知>》(衛規財發(fā)〔20xx〕227號)中相關(guān)規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。
醫療器械采購管理制度 16
第一章總則
第一條為進(jìn)一步做好醫院采購工作，建立規范、透明的采購運行機制，強化采購活動(dòng)的內控管理，提高資金使用效益和采購質(zhì)量，促進(jìn)政府采購提質(zhì)增效，根據《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》《青島市關(guān)于加強預算單位政府采購活動(dòng)內部控制管理的指導意見(jiàn)》《平度市公立機構采購管理辦法》等相關(guān)法律法規和文件規定，結合我院實(shí)際，制定本制度。
第二條醫院采購工作應遵循公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用的原則。
第三條本制度適用于平度市第二人民醫院采購貨物、工程和服務(wù)的行為。
政府采購限額標準，以當年市財政部門(mén)公布的政府集中采購目錄通知為準。
大型醫用設備、藥品、醫用耗材采購按國家、省、市有關(guān)要求執行。
第四條采購工作應當遵循公開(kāi)透明、公平競爭、公正和誠實(shí)信用原則。
第五條醫院采購分為政府采購和自行采購二種形式。
第二章工作職責
第六條醫院黨支部會(huì )負責研究確定醫院采購活動(dòng)有關(guān)規章制度、重大決策、達到公開(kāi)招標數額標準的采購方式變更、大額資金自行采購項目及不具有競爭性或情況特殊項目的采購結果確定等重要事項。
第七條實(shí)行“統一領(lǐng)導、分類(lèi)負責、歸口管理”，成立采購領(lǐng)導小組和采購監管小組。
�。ㄒ唬┎少忣I(lǐng)導小組是醫院物資采購的領(lǐng)導機構，負責對物資采購的計劃、申請、程序、采購物資的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行審批。
�。ǘ┪镔Y采購監管小組是醫院物資采購的監督機構，負責對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行監督。
�。ㄈ┽t院物資采購科室包括：設備信息科、總務(wù)科、辦公室、護理部、藥劑科。
物資采購科室負責固定資產(chǎn)和物資材料的質(zhì)量、固定資產(chǎn)的調配和物資材料出入庫的審批。醫療設備器械、醫用耗材、衛生材料的主管部門(mén)是設備信息科；非醫療設備及耗材的主管部門(mén)是總務(wù)科；辦公用品的主管部門(mén)是辦公室；衛生被服的主管部門(mén)是護理部；藥品的主管部門(mén)是藥劑科。
第八條采購科室職責
�。ㄒ唬┴撠熤鞴芪镔Y項目的采購工作；
�。ǘ┴撠熖釄蟛少忣A算、采購計劃，負責編報項目績(jì)效
�。ㄈ┴撠熖釄蠓稚⒉少忢椖坎少徯枨�，提出采購方式選擇意見(jiàn)，參與編制、審核、論證并確認采購文件；
�。ㄋ模┴撠熥孕胁少徏熬W(wǎng)上超市項目供應商的選擇及比選，提出或確定供應商的選擇意見(jiàn)；
�。ㄎ澹┴撠煵少徍贤炗�、驗收、采購檔案材料的保等；
�。┌春贤s定申請付款；
�。ㄆ撸┴撠熣少徍贤_(kāi)備案；
�。ò耍┴撠煵少忢椖抠Y產(chǎn)按規定流程辦理登記；
�。ň牛┴撠煂σ虿少徯枨蟮仍蛞l(fā)的詢(xún)問(wèn)、質(zhì)疑或投訴提出處理意見(jiàn)；
�。ㄊ┢渌麘摀墓ぷ�。
第九條財務(wù)科職責
�。ㄒ唬┙M織完成政府采購預算及計劃編報；
�。ǘ┴撠熣少忢椖烤W(wǎng)上采購流程辦理；
�。ㄈ┴撠煵少忢椖扛犊钯Y料復核并按規定辦理付款；
�。ㄋ模┢渌麘摀墓ぷ�。
第三章采購前期工作
第十條政府采購預算編報。主管采購科室按規定編制政府采購預算，經(jīng)科室分管領(lǐng)導審簽后，報財務(wù)科匯總，形成醫院政府采購預算，由財務(wù)科提報市衛健局。
第十一條政府采購計劃編報。采購科室根據已批復的政府采購預算，編制政府采購計劃，經(jīng)科室負責人簽字確認后，報財務(wù)科復核，由財務(wù)科提報市衛健局。
第十二條提出采購需求。采購科室根據采購項目擬實(shí)現的功能或目標提出采購需求，提交院支部會(huì )或院務(wù)會(huì )研究批準后實(shí)施。采購需求內容應當包括擬采購物品和服務(wù)的種類(lèi)、數量、技術(shù)規格、技術(shù)要求、服務(wù)期限等，涉及軟件開(kāi)發(fā)項目還需提供預計工作量等。
第十三條選擇代理機構。需委托采購代理機構組織采購的，由采購小組根據代理機構服務(wù)質(zhì)量高低、執業(yè)能力強弱等因素，集體研究從市財政局代理機構年終考核名單中優(yōu)良等次以上的機構中推薦1家代理機構。
第四章分散及網(wǎng)上超市采購方式及程序
第十四條我市無(wú)集中采購機構，政府采購實(shí)行分散采購和網(wǎng)上超市采購，分散采購通過(guò)委托代理機構組織采購活動(dòng)。政府采購限額標準，以當年公布的政府集中采購目錄通知為準。
第十五條分散采購可以分為招標、邀請招標、競爭性談判單一來(lái)源、詢(xún)價(jià)、競爭性磋商等方式進(jìn)行。
第十六條分散采購程序
�。ㄒ唬┎少徔剖姨岢鲰椖坎少徯枨蠹安少彿绞竭x擇意見(jiàn)；
�。ǘ﹩雾椈蚺坎少徑痤~達到公開(kāi)招標限額標準的項目，應當采用公開(kāi)招標方式采購。需采用公開(kāi)招標以外采購方式的，由采購科室提出采購方式變更申請，提交院支部會(huì )研究后，需單一來(lái)源采購的經(jīng)市財政局批準后實(shí)施；
�。ㄈ┎少彺頇C構根據項目采購需求及采購方式編制采購文件，組織專(zhuān)家論證；論證專(zhuān)家從政府采購專(zhuān)家庫中隨機抽��；
�。ㄋ模┎少徔剖腋鶕䦟�(zhuān)家論證意見(jiàn)，對采購文件進(jìn)行完善并確認；
�。ㄎ澹┎少彺頇C構按照規定程序發(fā)布招標公告、組織開(kāi)評標、公告中標結果、發(fā)出中標通知書(shū)；
�。┎少徔剖肄k理合同簽訂、項目驗收、采購檔案材料的保管等事項。
第十七條網(wǎng)上超市采購。網(wǎng)上超市分為網(wǎng)上直購、網(wǎng)上競價(jià)、定點(diǎn)采購和二次競價(jià)四種采購方式。
�。ㄒ唬┚W(wǎng)上直購。采購科室綜合考慮價(jià)格因素和服務(wù)評價(jià)因素，從網(wǎng)上超市供應商庫中選擇三家以上符合需求的供應商進(jìn)行比選，按報價(jià)最低確定為成交供應商。同一品牌同一型號未選擇最低價(jià)的，應提交情況說(shuō)明材料。
�。ǘ┚W(wǎng)上競價(jià)。采購科室根據業(yè)務(wù)需求創(chuàng )建網(wǎng)上競價(jià)項目，發(fā)布網(wǎng)上競價(jià)采購公告。在滿(mǎn)足競價(jià)商品技術(shù)規格和性能要求等前提下，按報價(jià)最低確定為成交供應商。未選擇最低價(jià)供應商的，應提交情況說(shuō)明材料。
�。ㄈ┒c(diǎn)采購。采購科室綜合考慮價(jià)格因素和服務(wù)評價(jià)因素，從網(wǎng)上超市供應商庫中選擇三家以上符合需求的供應商進(jìn)行比選，初定供應商，報科室分管領(lǐng)導審批。網(wǎng)上公布的優(yōu)惠折扣率為供應商必須履行的折扣率，允許在此基礎上繼續進(jìn)行談判協(xié)商。
�。ㄋ模┒胃們r(jià)。采購科室從網(wǎng)上超市供應商庫中選擇3家以上有意向參加二次競價(jià)的供應商，并提出采購需求和評審指標，由監督監察科監督采購處室組織二次競價(jià)，根據二次競價(jià)評審結果確定成交供應商。
第五章自行采購方式及程序
第十八條集中采購目錄以外且單項或批量采購金額在限額標準以下項目及政府采購目錄中規定的特殊項目由醫院自行參照政府采購程序采購。
第十九條自行采購程序
單項或批量采購金額5萬(wàn)元以上、限額標準以下的采購項目，由采購科室牽頭成立3人以上采購小組按照以下程序采購。
�。ㄒ唬┎少徯〗M根據采購需要，制訂技術(shù)參數，設置控制價(jià)、制定采購文書(shū)。醫院采用發(fā)布公告征集或推薦方式邀請不少于3家符合相關(guān)資質(zhì)的供應商參加采購活動(dòng)，邀請或選取3位有關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行評審。
�。ǘ┩ㄟ^(guò)評審，選出成交供應商，在醫院發(fā)布成交公告，通知成交供應商簽訂供貨合同。醫院嚴格按照采購合同規定的技術(shù)、服務(wù)、安全標準等要求組織對供應商履約情況進(jìn)行驗收。
�。ㄈ┎少徯畔�、流程、結果應當在醫院進(jìn)行院務(wù)公開(kāi)。醫院組織職工代表和紀檢委員全程參與監督。
�。ㄋ模┮陨喜少彸绦騾⑴c人員應簽字確認并做好全過(guò)程記錄存檔備查。
第二十條特定媒體廣告公告、培訓等不具有競爭性或情況特殊的政府采購項目，采購科室提出采購需求及初步確定的供應商等方案，由采購科室或牽頭科室提交醫院支部會(huì )研究確
第六章采購合同簽訂與備案
第二十一條合同簽訂。采購科室應當在中標（成交）通知書(shū)發(fā)出之日起10個(gè)工作日內，按照采購文件確定的事項簽訂采購合同。200萬(wàn)元及以上的采購合同需市司法局按程序審核，200萬(wàn)元以下的采購合同需經(jīng)單位法制部門(mén)和法律顧問(wèn)審查，報分管領(lǐng)導、主要領(lǐng)導審批后簽訂。
第二十二條合同備案。采購科室自政府采購合同簽訂之日起2個(gè)工作日內將合同掃描件報財務(wù)科進(jìn)行合同公開(kāi)備案。
第二十三條采購合同履行中，需追加與合同標的相同的貨物、服務(wù)的，在不改變合同其他條款的前提下，可以與供應商協(xié)商簽訂補充合同，但所簽補充合同的采購金額不得超過(guò)原合同采購金額的.百分之十。
第七章項目驗收與資金支付
第二十四條項目驗收。項目完成后，采購科室負責按合同約定組織項目驗收。驗收小組原則上由三人以上單數組成，與采購人員相分離。驗收小組應當按照采購合同規定的技術(shù)、服務(wù)、安全、質(zhì)量標準、技術(shù)參數及運行情況等進(jìn)行驗收，形成驗收意見(jiàn)，驗收小組成員需在驗收意見(jiàn)上簽字。采購單位委托采購代理機構組織履約驗收的，應當在委托協(xié)議中明確，并對驗收結果進(jìn)行書(shū)面確認。采購項目特殊或專(zhuān)業(yè)性比較強的，由采購科室從政府采購專(zhuān)家庫中隨機抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家一同驗收。驗收結束后，應當形成驗收報告。
第二十五條基本建設項目按照《建設工程質(zhì)量管理條例》等規定進(jìn)行驗收。
第二十六條資產(chǎn)登記。財務(wù)科應及時(shí)做好資產(chǎn)登記工作。屬于固定資產(chǎn)的項目列入固定資產(chǎn)管理；屬于軟件開(kāi)發(fā)等涉及無(wú)形資產(chǎn)的項目列入無(wú)形資產(chǎn)管理。
第二十七條資金支付。采購科室應當根據采購合同約定，按照有關(guān)資金支付管理規定，收到發(fā)票5個(gè)工作日內向成交供應商辦理資金支付等事項。辦理資金支付需向財務(wù)科提供供應商開(kāi)具的收據或發(fā)票、中標（成交）通知書(shū)、采購合同、驗收報告等采購資料。
第八章采購檔案保管
第二十八條采購檔案保管。采購科室負責采購資料（包括音視頻資料）的檔案保管工作，采購檔案的保存期限應自采購活動(dòng)結束之日起不少于15年。
采購檔案包括院支部會(huì )或辦公會(huì )研究意見(jiàn)、采購預算、采購計劃、采購購文件、投標文件、評審專(zhuān)家、響應供應商、評標結果、中標（成交）通知書(shū)、合同文本、驗收報告、質(zhì)疑答復、投訴處理決定及網(wǎng)上超市、自行采購供應商比選等其他有關(guān)文件資料。
第九章采購監督
第二十九條醫院成立物資采購監管小組，物資采購監管小組是醫院物資采購的監督機構，負責對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行監督。
醫院工會(huì )組織相關(guān)科室，采取集中監督隨機抽查方式，對醫院政府采購工作情況進(jìn)行監督檢查。監督檢查主要內容包括：
�。ㄒ唬┱少徶贫冉ㄔO及內部控制管理情況；
�。ǘ┱少弻徍嘶驅徟马椀膱绦星闆r；
�。ㄈ┱少忣A算、計劃執行情況；
�。ㄋ模┱少彺頇C構抽取及采購文件論證情況；
�。ㄎ澹┱少徍贤挠喠�、履約驗收和資金支付情況；
�。┱少徆ぷ饔嘘P(guān)法律法規和規章制度的執行情況。
第三十條醫院應當接受市財政局、審計局等相關(guān)部門(mén)對政府采購工作的監督管理，積極配合有關(guān)部門(mén)對采購活動(dòng)發(fā)現疑點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)處理，對違規問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。
第十章附則
第三十一條本辦法未盡事宜，依照《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部第87號令）等相關(guān)法律法規和文件規定等，依法依規、科學(xué)有序地開(kāi)展政府采購活動(dòng)。
第三十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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