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無(wú)菌管理制度
在日常生活和工作中，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的無(wú)菌管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
無(wú)菌管理制度1
南調社區衛生服務(wù)中心一次性使用無(wú)菌醫療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無(wú)菌醫療器械必須由中心統一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時(shí)應注意對產(chǎn)品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無(wú)菌醫療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。不得從非法渠道購進(jìn)無(wú)菌器械。
3、科室在領(lǐng)取一次性使用無(wú)菌醫療器械時(shí),應填寫(xiě)'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取單',并將標注有'企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期'的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)留存,依次粘貼于科室'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取本'中,同時(shí)詳細記錄產(chǎn)品數量、規格和領(lǐng)取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過(guò)期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械。
5、使用時(shí)注意觀(guān)察,若發(fā)生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續使用,同時(shí)保留樣本,及時(shí)報告醫療康復部,并在科室'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取本'中詳細記錄。
6、使用過(guò)的無(wú)菌器械,使用者必須及時(shí)初步銷(xiāo)毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無(wú)害化處理�？剖颐刻旒�、統計、記錄'一次性使用無(wú)菌醫療器械毀型、處理登記本'。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無(wú)菌醫療器械及時(shí)進(jìn)行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無(wú)菌醫療器械毀型物品記錄本'。
8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無(wú)菌醫療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴重不良事件時(shí),立刻報告醫療康復部,醫療康復部應在事件發(fā)生后及時(shí)報告轄市(區)監督管理部門(mén)和衛生行政部門(mén)。
10、發(fā)現不合格無(wú)菌器械,應立即封存,及時(shí)報告轄市(區)藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無(wú)菌器械,在轄市(區)藥品監督管理部門(mén)的.監督下予以銷(xiāo)毀。
11、醫療康復部履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。
無(wú)菌管理制度2
一、一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購:
(一)、醫院使用的一次性使用無(wú)菌醫療用品,由設備科統一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設備科應組織遴選生產(chǎn)廠(chǎng)家和經(jīng)營(yíng)企業(yè),報醫院簽訂采購一次性使用無(wú)菌醫療用品的合同。
(三)、設備科采購一次性使用無(wú)菌醫療用品,應當查驗和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠(chǎng)家訂購供貨的,應查驗和索取《衛生許可證》、法定衛生檢驗機構依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規定的證件外,還應查驗和索取經(jīng)銷(xiāo)單位的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書(shū)。
3、采購進(jìn)口的一次性使用無(wú)菌醫療用品,應查驗國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無(wú)菌醫療用品的相關(guān)資料,應存檔備案。
(四)、設備科對購進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫療用品應進(jìn)行驗收,核對無(wú)誤后方可入庫。
(五)、設備科對購進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫療用品應按照規定要求進(jìn)行登記,屬于高值類(lèi)的還應進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無(wú)菌醫療用品的使用:
(一)、購進(jìn)的`一次性使用無(wú)菌醫療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應分類(lèi)放置于無(wú)菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內。
(二)、一次性使用無(wú)菌醫療用品的發(fā)放,嚴格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持動(dòng)態(tài)一致。
(三)、醫務(wù)人員在使用一次性使用無(wú)菌醫療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標識是否清楚等,無(wú)可疑現象方可使用。
(四)、一次性使用無(wú)菌醫療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí),應做好詳細記錄,及時(shí)留取并封存樣本送檢,在24小時(shí)內書(shū)面報告院感科和設備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停止使用, 24小時(shí)內向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無(wú)菌醫療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無(wú)菌醫療用品的用后處理,要有專(zhuān)人負責。
(二)、用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品,應在使用科室就地按規定進(jìn)行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無(wú)菌醫療用品在使用科室消毒毀形后,統一送交供應室集中處理,按照規定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應室按相關(guān)規定,將使用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品移交給遂寧市中心醫院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責任,嚴肅處理。
四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無(wú)菌醫療用品的保管、使用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。
無(wú)菌管理制度3
鄉村衛生室一次性使用無(wú)菌醫療器械管理制度
一、村衛生室一次性使用無(wú)菌醫療器械必須由具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。
二、購進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行驗收,并有真實(shí)完整的購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時(shí)發(fā)現不合格的.一次性使用無(wú)菌醫療器械應拒收。
三、一次性使用無(wú)菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無(wú)《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、無(wú)《產(chǎn)品合格證》、過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無(wú)菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無(wú)菌醫療器械。
五、使用后的一次性使用無(wú)菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時(shí)按規定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械。
無(wú)菌管理制度4
醫院一次性使用無(wú)菌醫療用品管理制度
一、醫院所用一次性無(wú)菌醫療用品必須由采購辦公室統一集中采購,任何科室和個(gè)人不得私自采購和使用�？剖议_(kāi)展新項目所需引進(jìn)的設備、材料等,必須事先向醫務(wù)科申報,經(jīng)分管院長(cháng)或院長(cháng)開(kāi)會(huì )批準后由采購辦公室集中辦理。
二、設備科采購一次性無(wú)菌醫療用品,必須從取得省級以上食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫療用品應具有國家食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規格產(chǎn)品的《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進(jìn)口)。購買(mǎi)前必須索取上述證件。
三、每次購置,設備科管理人員必須進(jìn)行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等,進(jìn)口的一次性導管等無(wú)菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
四、設備科專(zhuān)人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠(chǎng)日期、衛生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無(wú)菌醫療用品應統一存放,專(zhuān)人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用,及時(shí)報告設備科和院感辦。
七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告院感辦和設備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進(jìn)行處置。供應室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進(jìn)行處置。
十、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架或介入性醫療器械,建立詳細的`使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫技科室等使用中的消毒藥械和器具的監督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
無(wú)菌管理制度5
人民醫院醫療一次性無(wú)菌衛生材料管理制度
一次性無(wú)菌衛生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
(一)嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性無(wú)菌器械進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
(二)從醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械,應驗明醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證)、銷(xiāo)售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
(三)一次性使用的`無(wú)菌醫療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內。
(四)任何一次性無(wú)菌醫療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫療廢物分類(lèi)處理,不得隨意丟棄和賣(mài)于商販。
(五)若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械,應立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現不合格無(wú)菌器械,應立即停止使用、封存,并及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。
(七)使用無(wú)菌醫療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應按規定及時(shí)報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
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