無(wú)菌崗位職責

　　在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，崗位職責對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制定崗位職責可以最大限度地實(shí)現勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？下面是小編收集整理的無(wú)菌崗位職責，歡迎大家分享。

無(wú)菌崗位職責1

　　工作職責:

　　1.負責潔凈車(chē)間環(huán)境監測;

　　2.負責工藝用水、用氣的定期監測;

　　3.負責微生物試驗;

　　4.負責實(shí)驗記錄整理,文件編制;

　　5.會(huì )使用氣相色譜儀。

　　崗位要求:

　　1.生物、化學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2.實(shí)驗室1年以上工作經(jīng)驗(醫療器械行業(yè)優(yōu)先);

　　3.熟悉藥典,有微生物實(shí)驗經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4.能及時(shí)有效、保質(zhì)保量完成領(lǐng)導安排的任務(wù);

　　5.無(wú)色盲;

　　6.年齡:20-35歲。

無(wú)菌崗位職責2

　　職責描述:

　　1.負責檢驗方法的建立、生化檢驗sop的維護;

　　2.負責對產(chǎn)品、工藝用水/工藝用氣和潔凈區環(huán)境進(jìn)行監測，對異常情況予以配合處理及不合格評審;

　　3.負責配合進(jìn)行滅菌過(guò)程確認和日常無(wú)菌檢驗;

　　4.負責配合進(jìn)行生化相關(guān)驗證、基礎設施的.年度確認，協(xié)助異常情況的調查和解決;

　　5.負責無(wú)菌及微生物檢驗室的安全管理;

　　6.負責對新員工進(jìn)行微生物和凈化車(chē)間相關(guān)知識、化學(xué)品安全等培訓工作;

　　7.完成領(lǐng)導分配的其他工作。

　　任職要求:

　　1、2年以上醫藥、生物、醫療等行業(yè)無(wú)菌檢驗工作經(jīng)驗;

　　2、熟悉無(wú)菌操作、潔凈車(chē)間環(huán)境監測、工藝用水/工藝用氣檢測等法規標準;

　　3、熟練掌握微生物實(shí)驗操作，具有微生物檢測或無(wú)菌檢驗員證書(shū)、化學(xué)品安全證書(shū)者優(yōu)先;

　　4、熟練使用辦公軟件和檢驗設備，熟練掌握無(wú)菌操作、潔凈車(chē)間環(huán)境監測、工藝用水/工藝用氣等操作技能;

　　5、具有醫療器械生化檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　6、工作認真、責任心強，能夠積極配合主管人員準確高效地完成實(shí)驗室的各項工作。

無(wú)菌崗位職責3

　　工作職責:

　　1.制定驗證總計劃,確保驗證策略、方法符合國內外法規要求。

　　2.完善驗證體系,確保其符合國內外法規要求。

　　3.培訓及人才培養,確保公司驗證團隊具備通過(guò)歐盟及fda認證的能力。

　　4.配合完成工作范圍內的內審、外審。

　　5.負責參與工藝設備、設施urs的制定。

　　6.參與必要的設備制造商工廠(chǎng)的現場(chǎng)考察。

　　任職資格:

　　1.藥學(xué)或工程類(lèi)全日制本科及以上學(xué)歷。

　　2.有歐盟或者fda認證經(jīng)驗(生物制品/無(wú)菌制劑/化藥/無(wú)菌原料藥)。

　　3.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利,有文檔翻譯能力,可熟練閱讀英文文獻。

　　4.性格沉穩、細致、責任感強、工作原則性強;具有較強的組織和管理能力。

　　5.具有良好的'溝通技巧和團隊合作意識。

　　6.10年以上制藥企業(yè)驗證或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

　　7.有帶領(lǐng)團隊完成(符合歐盟或fda的)設備設施確認、計算機化系統驗證、分析方法驗證、清潔驗證、工藝驗證的經(jīng)驗。

　　8.有帶領(lǐng)驗證團隊通過(guò)fda cgmp認證的工作經(jīng)驗。

　　9.精通驗證相關(guān)的法規和指南,包括中國xxxx年版gmp、fda cgmp、ema、ich相關(guān)驗證法規與指南,以及pda、who技術(shù)報告等。

　　10.熟悉細胞(細菌)培養、純化、小容量注射劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌制劑工藝相關(guān)知識及相關(guān)設備原理。系統性的學(xué)習過(guò)并掌握國內外gmp相關(guān)法律法規,尤其是fda認證相關(guān)法規。

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