醫院無(wú)菌室管理制度
在當今社會(huì )生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編整理的醫院無(wú)菌室管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
1目的
對無(wú)菌室管理進(jìn)行規定,為各項無(wú)菌室監測項目提供良好的環(huán)境和條件,保證監測結果準確、真實(shí)、有效。
2適用范圍
適用于公司無(wú)菌室的.衛生維護。
3術(shù)語(yǔ)和定義
3.1采用gb/t19000-20xx《質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。
4引用標準/文件
《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械實(shí)施細則(試行)》
gb15980-1995 《一次性使用醫療用品衛生標準》
yy0033-20xx 《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范》
ksh.z-6406 《潔凈和無(wú)菌工作服管理》
ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規定》
5職責
5.1實(shí)驗室所用人員負責按本規定進(jìn)行組織無(wú)菌室工藝衛生工作。
5.2實(shí)驗員必須按本規定進(jìn)行工藝衛生工作,確保符合規定的要求。
5.3人力資源部負責按本規定組織對入職新員工進(jìn)行培訓和考核。
5.4實(shí)驗室負責組織對消毒劑使用效果進(jìn)行驗證。
6工作程序
6.1人員進(jìn)出無(wú)菌室流程示意圖(人流圖)
6.1.1實(shí)驗員專(zhuān)業(yè)知識水平、工作經(jīng)歷、工作技能應ksh.z-6201《影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位任職規定》要求,且經(jīng)培訓、考核合格后方可上崗工作。
6.1.2質(zhì)量部建立設備臺賬,實(shí)驗員實(shí)驗結束后負責對無(wú)菌室環(huán)境落實(shí)到位,確保清潔消毒符合要求。
6.1.3 “設備清潔”、“工作臺、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔”、“手消毒”的消毒劑按ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規定》規定執行,由實(shí)驗室主管確定時(shí)間統一更換,并做好記錄。
6.2設備清潔規定
實(shí)驗員按要求對設備進(jìn)行清潔消毒,實(shí)驗室主管進(jìn)行日常監督管理。
6.2.1清潔消毒頻次:設備使用前、實(shí)驗結束后各清潔消毒1次,維護保養后清潔消毒1次。在連續使用時(shí),清潔消毒間隔時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。
6.2.2清潔消毒方法:先用不脫落纖維的擦機布清除設備表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對其表面擦拭。
6.2.3清潔消毒結束后,應將專(zhuān)用擦機布清洗干凈、分類(lèi)消毒、待用,對不能使用的擦機布報廢,并及時(shí)填寫(xiě)ksh.j7611-20xx《測量/監視設備日常維護保養記錄》。
6.2.4新設備或維修后設備進(jìn)入無(wú)菌室時(shí),必須先在非潔凈區清除設備的內外灰塵、污垢,再用消毒液進(jìn)行擦拭后方可進(jìn)入。
6.3工位器具清潔規定
6.3.1無(wú)菌室使用的工位器具應無(wú)脫落物,易清潔、消毒,能有效防止污染。
6.3.2清潔消毒頻次:工位器具使用前后各清潔消毒1次,每周統一清潔消毒1次。
6.3.3清潔消毒方法
a)實(shí)驗員開(kāi)始操作前,先用不脫落纖維的專(zhuān)用擦拭布,對工位器具的各表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對其各表面擦拭。
b)工作結束后,先將已使用過(guò)的工位器具用純化水清洗,再用干凈的擦拭布涂消毒液,對其各表面擦拭。清潔消毒后放置指定位置。
c)所有整理箱/盒每周清潔、消毒一次。
6.3.4清潔消毒結束后,將專(zhuān)用擦拭布清洗干凈、分類(lèi)消毒、待用。
6.4工作臺、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔規定
6.4.1工作臺應光滑、平整、無(wú)裂紋,便于清潔消毒。
6.4.2實(shí)驗主管負責組織對工作臺、場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏進(jìn)行清潔,確保清潔質(zhì)量。
6.4.3清潔消毒頻次
a)操作臺:每次試驗開(kāi)始和結束后各清潔消毒1次。
b)場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏:沒(méi)試驗結束后對場(chǎng)地清潔消毒1次,每周計劃時(shí)間對場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏徹底清潔消毒1次。
6.4.4清潔消毒方法
試驗操作結束后,對工作臺進(jìn)行清場(chǎng),隨后開(kāi)始清掃場(chǎng)地衛生,用消毒液擦拭工作臺、地面等,然后把垃圾通過(guò)傳遞窗及時(shí)清出。
6.5實(shí)驗器具的清潔及無(wú)菌服處理規定
6.5.1物料進(jìn)入無(wú)菌檢驗室流程
操作過(guò)程中所有的帶菌物品,用后均應作消毒、滅菌處理�？稍跈z驗過(guò)程中隨用隨時(shí)放入消毒液缸內浸泡或消毒桶內,或在檢驗完成后經(jīng)傳遞窗傳至一般區,立即用壓力蒸汽滅菌鍋121℃滅菌30分鐘。
6.5.2需要帶入無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,必須把物品嚴密包扎,滅菌后使用。
a)脫包:進(jìn)入無(wú)菌檢驗室的物品若有雙重包裝的,需將外包裝在傳遞窗/緩沖間拆除后,傳入無(wú)菌實(shí)驗室。
b)消毒:進(jìn)入無(wú)菌操作室的所有培養基、供試品等的外表都應采用適宜的方法進(jìn)行消毒處理,以避免將外包裝污染的微生物帶入無(wú)菌檢驗室。
c)傳遞:查看所有進(jìn)入無(wú)菌檢驗室的器具上的滅菌、消毒標識,是否在有效期內。符合要求的經(jīng)傳遞窗傳入無(wú)菌檢驗室。
6.5.3試驗中含有菌類(lèi)的檢測工具,清出傳遞窗后要立即高壓蒸汽滅菌殺毒,不能進(jìn)行高壓蒸汽滅菌的工具,要及時(shí)消毒,必要時(shí)進(jìn)行燒毀。
6.5.4無(wú)菌服消毒方法
工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應立即脫去,高壓蒸汽滅菌后洗滌。潔凈服按規定一周洗滌一次,無(wú)菌服為一次性,無(wú)污染及時(shí)處理
6.5.5無(wú)菌室使用前必須用紫外線(xiàn)照射至少30min以上,實(shí)驗操作完畢,應及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照滅菌20min。并及時(shí)填寫(xiě)ksh.j8xx6.4-20xx《無(wú)菌室紫外燈使用記錄》和ksh.j63xx-20xx《空氣凈化調節系統開(kāi)關(guān)記錄》。
7質(zhì)量記錄保存地點(diǎn)
本作業(yè)指導書(shū)由質(zhì)量部負責編制
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