醫院科研管理制度
在現實(shí)社會(huì )中，越來(lái)越多人會(huì )去使用制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的醫院科研管理制度，希望對大家有所幫助。
科研工作是醫院工作中的一個(gè)重要環(huán)節，在管理活動(dòng)中，最重要的是做到管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫院科研工作規范化、科學(xué)化管理的重要前提。只有通過(guò)管理目標、管理程序、管理內容和管理辦法的制度化，才能使各項科研工作有條不紊地按章執行，使管理工作有章可循，才能保證總目標的順利實(shí)現，使管理行為產(chǎn)生最大的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。根據醫院的具體情況，特制訂科研管理制度：
一、科研計劃與成果管理制度
�。ㄒ唬┥陥笳n題的立項論證制度
醫院應建立規范化的課題申報管理制度，所報課題事先均需經(jīng)過(guò)充分的情報調研，并由院學(xué)術(shù)委員會(huì )（或邀請同行專(zhuān)家）進(jìn)行立項論證。立項論證可采用會(huì )議或書(shū)面評議的形式，評議的主要內容包括課題的立論依據、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗方法、技術(shù)路線(xiàn)、人員梯隊和實(shí)驗條件等。對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權利、義務(wù)和承擔的責任等。由于學(xué)術(shù)委員會(huì )的專(zhuān)家分別來(lái)自各專(zhuān)業(yè)學(xué)科，他們往往是學(xué)科帶頭人，有很高的學(xué)術(shù)造詣，請他們論證不僅信息量大，而且可在知識上互相補充和啟迪，從而進(jìn)一步完善科研設計思想，增強申請課題的競爭力。
�。ǘ┱n題執行情況定期檢查制度
加強對課題執行情況的檢查督促，不僅僅是檢查在科研項目能否按計劃完成，更重要的是通過(guò)檢查，及時(shí)從科研項目中發(fā)現真正具有國際國內競爭力的新內容，以便進(jìn)一步給予支持和扶持。應建立醫院及課題組的二級執行情況定期檢查制度，可先布置課題組自查，自查內容包括：計劃進(jìn)度、考核指標、完成情況、存在問(wèn)題及今后打算等。在自查的基礎上，由科研院長(cháng)帶領(lǐng)有關(guān)人員進(jìn)行每年不少于二次的現場(chǎng)檢查考核。對有明顯進(jìn)展或已取得階段成果者給予獎勵，并進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤扶持，或著(zhù)手進(jìn)行成果鑒定的準備工作。對部分存在困難的課題，要盡量通過(guò)各種途徑給予協(xié)調解決，促進(jìn)科研課題沿既定目標按期保質(zhì)順利完成。
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科技成果是指在實(shí)驗或理論上有創(chuàng )造性，有一定科學(xué)水平和實(shí)用價(jià)值的新技術(shù)、新方法、新器材、新藥物、新理論、新認識等等。對科技成果管理制度的制定，其內容應包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報、登記、推廣應用等多方面要注意的事項和要求。對科技成果的獎勵，應按國家《發(fā)明獎勵條例》、《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎勵條例》及《自然科學(xué)獎勵條例》等規定執行。
二、科研支撐條例管理制度
�。ㄒ唬┛蒲袃x器的使用、維修和保管制度
大型精密儀器的使用，應視情況采取“專(zhuān)管共用”或“專(zhuān)管專(zhuān)用”的方式，加強維護保養，保證最佳運行，提高使用效率。要建立健全相應的管理制度和規定，包括儀器設備共用制度、安全操作規定、維護檢修制度、損壞賠償制度、四防（防塵、防震、防潮、防磁）安全全制度、對外服務(wù)收益分配規定等。萬(wàn)元以上的貴重儀器，每臺均應建立技術(shù)檔案。對儀器使用者必須先經(jīng)培訓學(xué)習，使其掌握儀器技術(shù)性能、操作使用和維修技術(shù)，經(jīng)考核合格后方可使用。
�。ǘ⿲�(shí)驗室、研究室工作制度
進(jìn)入實(shí)驗室、研究室時(shí)要穿工作衣，傳染性的實(shí)驗要穿隔離服、戴口罩、帽子，室內要保持清潔、整齊和安靜。工作時(shí)要精力集中，技術(shù)操作必須按規定方法進(jìn)行，并做好實(shí)驗記錄。對于科研藥品、試劑等實(shí)驗用品，在管理上應把常用和專(zhuān)用的分開(kāi)，逐項貯備，定期核對。對易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危險物品，必須嚴格按有關(guān)規定管理和使用。并制定防水、防火、防盜的安全管理制度和建立衛生值日制度。
�。ㄈ﹦�(dòng)物實(shí)驗室管理制度
實(shí)驗動(dòng)物是醫學(xué)科研必不可少的基本條件，各級醫院應建立相應組織，負責制定管理工作制度。動(dòng)物實(shí)驗室管理制度首先要明確動(dòng)物實(shí)驗室工作人員職責、備品保管、動(dòng)物實(shí)驗前后的護理、消毒、隔離等要求。各種實(shí)驗動(dòng)物的繁殖、飼養、供應和實(shí)驗動(dòng)物房標準，應根據衛生部頒發(fā)的《衛生系統實(shí)驗動(dòng)物管理條例》、《實(shí)驗動(dòng)物管理實(shí)施細則》，結合本單位的具體情況制定實(shí)施細則和建立健全必要的規章制度，積累經(jīng)驗，以建立一套完善規范的實(shí)驗動(dòng)物管理辦法。
三、學(xué)術(shù)交流及表彰獎勵制度
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科研管理的基本要求中，人是最富主觀(guān)能動(dòng)性的要素。醫院科研管理的重要任務(wù)之一就是設法激勵和激發(fā)科技人員的科研積極性的創(chuàng )造性，以便最大限度地提高科研工作績(jì)效，在醫院內形成一個(gè)爭優(yōu)創(chuàng )新的良好氛圍。激勵原則要求把科技人員的科研勞動(dòng)和績(jì)效與他們的切身利益緊密結合起來(lái)，對作出突出成績(jì)的集體和個(gè)人給予獎勵或晉升調資是調動(dòng)科研積極性的有效措施，也是促進(jìn)科技發(fā)展的需要和尊重知識、尊重價(jià)值規律的體現。在科研管理制度中應明文規定對科研工作的先進(jìn)集體和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎勵。各醫院可根據自己的財力，設立諸如科研先進(jìn)集體或個(gè)人獎、重大課題立項獎、科研經(jīng)費和科研成果配套獎、創(chuàng )造發(fā)明獎、論文發(fā)表獎等獎勵措施，以起到激勵作用。
�。ǘ⿲W(xué)術(shù)交流制度
學(xué)術(shù)交流是推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，造就科學(xué)人才的重要條件。為了濃化學(xué)術(shù)空氣，及時(shí)掌握國內外的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，積極開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的學(xué)習，醫院應建立健全學(xué)術(shù)交流制度，定期開(kāi)展學(xué)術(shù)交流。學(xué)術(shù)交流的形式可多種多樣，包括學(xué)術(shù)討論會(huì )、學(xué)術(shù)座談會(huì )、學(xué)術(shù)報告會(huì )，以及學(xué)術(shù)性互訪(fǎng)、講學(xué)、參觀(guān)、考察等。有條件的還可開(kāi)展國際性學(xué)術(shù)交流，以更好地開(kāi)闊視野，啟發(fā)思路，增加新的科學(xué)技術(shù)知識，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展。
臨床科研項目中使用醫療技術(shù)的相關(guān)管理制度
一、本制度所指醫療技術(shù)是指醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷治療措施。
二、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用醫療技術(shù)時(shí)應當遵守本制度。醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)時(shí)應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、醫院對醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級管理。
四、醫療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類(lèi)：
1、第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫院通過(guò)常規管理在臨床應用中能確安全性、有效性的技術(shù)。
2、第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或風(fēng)險較高，需要上級衛生行政部門(mén)加以控制管理的醫療技術(shù)。
3、第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
�、�、涉及重大倫理問(wèn)題；
�、�、高風(fēng)險；
�、�、安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；
�、�、需要使用稀缺資源；
�、�、衛生部規定的其他需要特殊管理的'醫療技術(shù)。
五、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由醫務(wù)部科研部負責監督落實(shí)。
六、醫務(wù)部科研部依據《醫院倫理委員會(huì )條例》《醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )》第一類(lèi)醫療技術(shù)的臨床應用能力進(jìn)行審核。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前須由醫務(wù)部科研部負責向衛生廳提出申請，在衛生行政部門(mén)通過(guò)后方可實(shí)施。
七、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)必須有醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )組織對有創(chuàng )操作、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權管理。資格授權依照以下流程：
首先向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考核結果提交醫院醫療與安全管理委員會(huì )進(jìn)行最終認定，必要時(shí)還應同時(shí)提交上級衛生行政部門(mén)審定。
八、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫療新技術(shù)必須保障應有的有效性、安全性、效益性和合理性，并嚴格按照有關(guān)制度申報（具體參見(jiàn)《新技術(shù)準入及臨床應用管理制度》）。
九、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規范，不得將不成熟的技術(shù)應用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊的衛生技術(shù)人員，不允許非衛生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng )的操作技術(shù)項目在獨立操作之前必須經(jīng)過(guò)培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。
十、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用的醫療技術(shù)（包括有創(chuàng )操作）在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)規定進(jìn)行操作前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準備，包括醫患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。
十一、臨床科研開(kāi)展過(guò)程中，凡發(fā)生醫療技術(shù)損害的，操作人要立即報告科主任，在積極進(jìn)行補救的同時(shí)須上報醫務(wù)部。如需要，醫務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補救，將損害降到最低程度。
十二、臨床科研中已開(kāi)展的醫療技術(shù)，當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )討論后，醫院下達終止此技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十三、醫務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項目使用醫療技術(shù)應用過(guò)程中有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《人體的器官移植條例》等法律、法規行為的，按照有關(guān)法律、法規處罰。
醫院醫療技術(shù)科研審批制度
在以人為研究、實(shí)驗對象的科研領(lǐng)域,為了確保受試者的權利，做到公正、尊重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避免傷害,保障醫療安全，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展，特制定本制度。
1、對于從事以人為對象的醫學(xué)研究必須是為了促進(jìn)疾病的診斷、治療、預防、了解疾病的病因學(xué)及發(fā)病機制。
2、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用醫療新技術(shù),引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)，并鼓勵開(kāi)展針對與保障公民健康相關(guān)的新診療技術(shù)的安全性,技術(shù)性及有效性的科研項目。
3、開(kāi)展醫療技術(shù)科研項目的申請者,實(shí)驗前應先向醫院提出申請，經(jīng)醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )審查批準后，方可進(jìn)行試驗，同時(shí)申請進(jìn)行實(shí)驗需提交以下材料：
�、� 科研項目負責人資質(zhì)證明材料；
�、� 科研項目組人員資質(zhì)證明材料；
�、� 科研項目組的類(lèi)別以及國內外開(kāi)展情況的相關(guān)資料；
�、� 科研項目組開(kāi)展的必要性和可行性；
�、� 科研項目組開(kāi)展的實(shí)施方案和風(fēng)險預案。
4、在科研實(shí)驗期間，發(fā)生下列情形之一的,應當立即暫停實(shí)驗，由醫務(wù)部組織專(zhuān)家進(jìn)行調查，并調查情況報批準部門(mén)討論，以決定是否繼續進(jìn)行實(shí)驗。
�、虐l(fā)生重大醫療以外時(shí)間的；
�、瓶赡芤饑乐夭涣己蠊�；
�、羌夹g(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的；
5、開(kāi)展醫療技術(shù)科研項目的科室和人員不得將獲準的科研成果的新技術(shù)在其他醫療機構應用,經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)批準或者緊急救援、急診搶救的情形除外。
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