藥品質(zhì)量管理制度（精選20篇）
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。這些規則蘊含著(zhù)社會(huì )的價(jià)值，其運行表彰著(zhù)一個(gè)社會(huì )的秩序。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編整理的藥品質(zhì)量管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品質(zhì)量管理制度 1
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規定制定本規定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內容：
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節中與質(zhì)量有關(guān)的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級質(zhì)量監督檢查發(fā)現的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的`藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書(shū)面形式24小時(shí)內迅速向區食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準確反饋。
藥品質(zhì)量管理制度 2
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛生。
二、藥店應配備檢測和調節溫度的設備設施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專(zhuān)柜。
七、陳列藥品應避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的`質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。
藥品質(zhì)量管理制度 3
一、藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規和政策，依法購進(jìn)。
二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購進(jìn)，不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數量，及時(shí)報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)存儲結構、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷(xiāo)。
四、購進(jìn)藥品要依據配送票據建立購進(jìn)記錄，票據和購進(jìn)記錄應記載品名、規格、批號、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期等內容。票據或購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷(xiāo)情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的'反映，及時(shí)向駐店經(jīng)理反饋，為優(yōu)化購進(jìn)藥品結構提供依據。
藥品質(zhì)量管理制度 4
一、為方便消費者合理用藥，規范藥品拆零銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專(zhuān)門(mén)人員負責藥品的拆零銷(xiāo)售，拆零人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)地市藥品監督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
四、藥店應有固定的拆零場(chǎng)所或專(zhuān)柜，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。
五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑以及外觀(guān)形狀不合格的`不可拆零銷(xiāo)售。
七、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)門(mén)拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品的品名、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對無(wú)誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標簽，寫(xiě)明品名、規格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品質(zhì)量管理制度 5
1．藥品購進(jìn)
1.1藥品營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內容、辦法一致，只有經(jīng)過(guò)審核并認定為合格方可建立藥品購銷(xiāo)業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷(xiāo)量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內容包括品名、規格、劑型、產(chǎn)地、數量、最新進(jìn)銷(xiāo)價(jià)等，報科主任審核，經(jīng)分管院長(cháng)批準后執行。
1.4采購藥品和一次性醫療器械根據規定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報分管院長(cháng)批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時(shí)采購時(shí)可以不受招標限制，在分管院長(cháng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執行國家法律的有關(guān)規定。
與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí)，必須注明品名、規格、產(chǎn)地、單位、數量、價(jià)格等詳細內容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫藥企業(yè)應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進(jìn)行評議。
2．藥品驗收
2.1執行“二核對”、“一查驗”：核對醫藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質(zhì)量檢驗報告書(shū)、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時(shí)處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規格或送貨數量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時(shí)查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。
2.3.2查說(shuō)明書(shū)：對藥品說(shuō)明書(shū)上內容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應有符合規定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)”復印件，檢驗報告的.復印件必須加蓋醫藥企業(yè)紅印章。
3．陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養護和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專(zhuān)用庫。
3.2驗收時(shí)發(fā)現不符合以上規定的藥品視為不合格品，移至退貨區，并填寫(xiě)退貨記錄。
4．將驗收情況及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)藥品驗收記錄。
5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續，然后交藥品會(huì )計做金額帳。
6．驗收時(shí)限
6.1一般藥品應在當日內完成。
6.2特殊藥品應在藥品送達時(shí)當面驗收。
7．藥品驗收記錄保存5年。
8．在驗收中發(fā)現有問(wèn)題的藥品，應及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。
藥品質(zhì)量管理制度 6
�。ㄒ唬┽t療質(zhì)童管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院是否建立醫院、科室兩級醫療質(zhì)量管理組織，院長(cháng)為醫院醫療質(zhì)量管理第一責任人，定期專(zhuān)題研究醫療質(zhì)量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質(zhì)量管理工作。
2．考核醫院醫療質(zhì)量管理職能部門(mén)組織實(shí)施全面醫療質(zhì)量管理，指導、監督、檢查、考核和評價(jià)醫療質(zhì)量管理工作，嚴格監管記錄，定期分析，及時(shí)反饋，落實(shí)整改。建立多部門(mén)醫療機構質(zhì)量管理協(xié)調機制。
3．考核醫院建立的醫療質(zhì)量管理組織，包括醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、倫理委員會(huì )、藥事管理委員會(huì )、醫院感染管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、輸血管理委員會(huì )和護理質(zhì)量管理委員會(huì )等，是否定期研究醫療質(zhì)量管理等相關(guān)問(wèn)題，記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過(guò)程，為院長(cháng)決策提供支持。
�。ǘ┽t療質(zhì)量與安全管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院建立切實(shí)可行的醫療質(zhì)量管理與持續改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。
2．考核醫院建立醫療質(zhì)量管理制度、操作規程、診療規范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。
3．考核醫院建立醫療風(fēng)險防范、控制和追溯機制，按規定報告醫療不良事件，不隱瞞和漏報。
4．考核醫院管理層能夠應用全面質(zhì)量管理的原理，結合工作實(shí)際，通過(guò)適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開(kāi)展持續質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
5．考核醫院定期進(jìn)行全員醫療質(zhì)量和安全教育，牢固樹(shù)立醫療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力。
6．考核醫院建立醫療質(zhì)量控制、安全管理信息數據庫。
�。ㄈ┽t療技術(shù)管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院提供與功能和任務(wù)相適應的醫療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫學(xué)倫理原則，技術(shù)應用保障安全、有效。
2．考核醫院醫療技術(shù)管理符合規定，建立健全醫療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監督評價(jià)和檔案管理制度。
3．考核醫院是否建立醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制，制定和完善醫療技術(shù)損害處置預案，并組織實(shí)施。對新開(kāi)展醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險，采取相應措施，降低風(fēng)險。
4．考核醫院科研項目的醫療技術(shù)符合法律、法規和醫學(xué)倫理原則，按規定審批。在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書(shū)，保護患者安全。
5．考核醫院不應用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。
�。ㄋ模┳≡涸\療管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院是否由具備執業(yè)資質(zhì)的醫師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規范的服務(wù)。
2．考核醫院由上級醫師負責評價(jià)與核準住院診療（藥物、手術(shù)價(jià)人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫院應用診療指南、常規和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實(shí)施單病種質(zhì)量指標管理和監控臨床診療質(zhì)量。
4．考核醫院是否建立規范的院內會(huì )診管理制度，明確會(huì )診責任，提高會(huì )診質(zhì)量和效率。
5．考核醫院能否為出院病人提供詳細的出院醫囑和康復指導意見(jiàn)。
�。ㄎ澹┦中g(shù)治療管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院施行手術(shù)醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價(jià)與再授權的機制。
2．考核醫院實(shí)行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規范，制定手術(shù)方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。
3．考核醫院患者手術(shù)的知情同意內容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。
4．考核醫院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項準備后，方可不達擇期手術(shù)與介人醫囑（急診搶救手術(shù)除外）
5．考核醫院手術(shù)預防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機是否符合規范。
6．考核醫院手術(shù)的全過(guò)程，應及時(shí)、準確地記錄在病歷中。
7．考核醫院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。
8．考核醫院加強“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫院建立重大手術(shù)報告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。
�。┞樽砼c鎮痛治療管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院實(shí)行麻醉與鎮痛醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價(jià)與再授權的機制。
2．考核醫院實(shí)行患者麻醉與鎮痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫院患者麻醉與鎮痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇
4．考核醫院實(shí)施麻醉與鎮痛操作的全過(guò)程必須記錄于病歷嘛醉單中。
5．考核醫院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。
6．考核醫院是否建立術(shù)后鎮痛管理的規范與程序，能有效地執行。
7．考核醫院麻醉管理團隊與鎮痛工作質(zhì)量和安全管理規章、崗位職責、各類(lèi)麻醉術(shù)操作規程、質(zhì)量指標來(lái)確�；颊呗樽戆踩�。
8．考核醫院針對術(shù)中輸血適應癥，開(kāi)展自體血回輸、提高成分輸血比例、節約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類(lèi)科學(xué)合理，確保輸血安全。
�。ㄆ撸╅T(mén)診管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院門(mén)診布局合理，符合醫院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門(mén)診范圍內連貫的可及的服務(wù)。
2．考核醫院依據工作量及需求，合理配置專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門(mén)診、專(zhuān)科門(mén)診、專(zhuān)家門(mén)診職責，提高門(mén)診診治能力。
3．考核醫院是否制定門(mén)診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標，定期對門(mén)診診療質(zhì)量進(jìn)行評估。
4．考核醫院對每一位就診的門(mén)診患者均應寫(xiě)好診療記錄，書(shū)寫(xiě)規范，符合質(zhì)量控制要求。
5．考核醫院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。
6．考核醫院嚴格執行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實(shí)。
�。ò耍┲匕Y醫學(xué)管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院重癥醫學(xué)科布局、設備設施、專(zhuān)業(yè)人員設置及醫院感染控制符合《重癥醫學(xué)科建設與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫院對重癥監護病人人住、出科實(shí)行“危重程度評分”，定期評價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價(jià)改進(jìn)措施的有效性。
3．考核醫院醫師與護士實(shí)行資格、技術(shù)能力準人管理。
4．考核重癥醫學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況，以及對緊急事件處理的反應性。
5．考核醫院感染監控管理對重點(diǎn)項目（如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開(kāi)置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預防與監控方案、有質(zhì)量控制指標，并能得到切實(shí)執行。
�。ň牛┘痹\管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院急診科布局、設備設施、急診專(zhuān)業(yè)人員設置及醫院感染控制符合衛生行政部門(mén)規章制度的要求。
2．考核醫院急診醫務(wù)人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫師以上（含主治醫師）主持或負責。
3．考核醫院急救設備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術(shù)。
4．考核醫院加強急診質(zhì)量全程監控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負責制和會(huì )診制度，急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫院功能任務(wù)相適應的重點(diǎn)病種（創(chuàng )傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規范，保障患者獲得連貫性醫療服務(wù)。
5．考核醫院加強急診留觀(guān)患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀(guān)時(shí)間平均不超過(guò)48小時(shí)。
6．考核醫院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書(shū)寫(xiě)規范，符合質(zhì)量控制要求。
�。ㄊ└腥拘约膊」芾砼c持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院感染性疾病科建設符合衛生行政部門(mén)規定，嚴格執行門(mén)診患者預檢分診制度。
2．考核醫院嚴格執行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規、規章和規范。建立健全規章制度并組織實(shí)施，有效預防和控制傳染病的'傳播和醫源性感染。
3．考核醫院是否有專(zhuān)門(mén)部門(mén)或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。
4．考核醫院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的培訓。
�。ㄊ唬┛祻椭委煿芾砼c持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院根據醫囑進(jìn)行康復治療的適應癥評估。
2．考核醫院選擇適宜的康復療法。
3．考核醫院正確評估康復治療效果。
�。ㄊ┧幨潞退幬锸褂冒踩芾砼c持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求；建立醫院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。
2．考核醫院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經(jīng)合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。
5．考核醫院所有處方或用藥醫囑在轉抄和執行時(shí)都應有嚴格核對程序，并簽字。
6．考核醫院在開(kāi)具與執行注射劑的醫囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。
7．考核臨床醫師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監督機制。
8．考核醫院是否建立安全輸液操作規范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫院是否建立藥物不良反應監測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。
l0．考核醫院臨床藥師能否為醫護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
�。ㄊ┡R床檢臉質(zhì)童管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院為患者提供滿(mǎn)足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求。
2．考核醫院有實(shí)驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實(shí)施并記錄。
3．考核醫院由具備臨床檢驗專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗質(zhì)量控制活動(dòng)解釋檢查結果。
4．考核醫院檢驗報告及時(shí)、準確、規范，制定嚴格審核制度。
5．考核醫院臨床檢驗醫師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫師提供合理使用實(shí)驗室信息的服務(wù)。
6．考核醫院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規定開(kāi)展室內質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗項目按規定進(jìn)行嚴格比對和質(zhì)量控制。
�。ㄊ模┎±碣|(zhì)童管理與持續改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿(mǎn)足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求。
2．考核醫院制定并遵守醫院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規定。
3．考核醫院由具備病理專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規定。
4．考核醫院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規定開(kāi)展活動(dòng)。
5．考核醫院病理醫師是否按照有關(guān)規定及時(shí)提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。
6．考核醫院臨床病理醫師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。
藥品質(zhì)量管理制度 7
一、應認真貫徹執行藥品分類(lèi)的規定，嚴格控制處方藥品的銷(xiāo)售，確保藥品銷(xiāo)售的合法性和規范性。
二、實(shí)行處方管理的藥品主要指國家監督管理規定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調劑人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗；處方審核人員應是執業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員。
四、處方藥與非處方藥應分開(kāi)陳列，中藥飲片應設專(zhuān)柜專(zhuān)區陳列。
五、處方藥不應采用開(kāi)架自選的'方式銷(xiāo)售。
六、銷(xiāo)售處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調配和銷(xiāo)售，調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷(xiāo)售。藥店工作人員不得擅自更改處方內容。
八、調配處方應嚴格按照規定程序進(jìn)行。
A、調劑人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章，如有藥名書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫師更正或重新簽章后調配，否則拒絕調劑。
B、單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱(chēng)，多劑處方必須堅持多戥分稱(chēng)，以保證計量準確。
C、調配處方時(shí)，應按處方依次進(jìn)行，調配完畢，經(jīng)核對無(wú)誤后，調配及核對人簽章，再付給顧客。
D、發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名，藥劑貼數，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
藥品質(zhì)量管理制度 8
一、為了加強對農村地區的藥品質(zhì)量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強農村藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設工作的指導意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉鎮一級，每個(gè)鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級，每個(gè)村、居委會(huì )設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì )責任感和正義感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法，主要負責維護現場(chǎng)秩序，但不參與調查；
2.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理；
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
�。ǘ┬畔T的職責：
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方�(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負責人的`除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時(shí)報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質(zhì)量管理制度 9
1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規。嚴禁采購無(wú)批準文號、無(wú)注冊商標、無(wú)廠(chǎng)牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應認真執行藥品價(jià)格政策及藥政管理的'各種法規，必須從具有合格資質(zhì)的醫藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關(guān)規定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書(shū)”。
5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無(wú)誤后入庫。
6、對藥品中質(zhì)量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)單位或藥廠(chǎng)聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應與臨床用藥結合起來(lái)。
藥品質(zhì)量管理制度 10
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等有關(guān)規定制定。
二、本醫院按照藥品監督管理部門(mén)核準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫院設藥品質(zhì)量管理小組，由3名藥士以上職稱(chēng)的技術(shù)人員組成，負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質(zhì)量管理制度，指導、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。
五、質(zhì)量負責人負責制定繼續教育培訓計劃，并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規模相適應的`營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫，保持環(huán)境整潔，無(wú)污染物。
八、購進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，票據齊備，并按規定建立購進(jìn)記錄。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實(shí)行驗收制度，建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按劑型或用途分類(lèi)陳列，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺設。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問(wèn)及儲存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場(chǎng)所內提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥，設置意見(jiàn)簿和公布監督電話(huà)，對顧客的批評、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規定和要求另行制定。
藥品質(zhì)量管理制度 11
1、購進(jìn)藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
2、購進(jìn)藥品應以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3、購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
4、購進(jìn)藥品，必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)。
5、購進(jìn)藥品應有隨貨同行，并對照實(shí)物，依據隨貨同行填寫(xiě)購進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容，購進(jìn)中藥飲片，必須標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內容。票據和購進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的.藥品，有權拒收。
7、購進(jìn)醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。并單設專(zhuān)用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點(diǎn)驗收到最小包裝，并按有關(guān)規章制度與規范執行。
8、購進(jìn)需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
9、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份和注冊證號，并附有中文說(shuō)明書(shū)。
10、驗收中藥飲片應符合規定，并附有質(zhì)量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫(xiě)驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品質(zhì)量管理制度 12
一、配備專(zhuān)職或兼職藥品養護員，對陳列藥品進(jìn)行養護檢查，以保證藥品質(zhì)量。
二、從事藥品養護工作臺的人員，應具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓、考核合格后方可上崗。
三、在質(zhì)量管理部的指導下，藥品養護組負責對藥店藥品養護工作進(jìn)行統一管理。
四、每日巡查檢查店內藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規定時(shí)間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應采取措施予以調整。
五、對有不同溫濕度條件的藥品，應保證其存放藥柜與設備的正常使用。
六、每月對店內陳列、儲存的`藥品根據流轉情況進(jìn)行養護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行復查處理。
七、養護與檢查記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對中藥飲片按其特性，采取方法進(jìn)行養護。
九、定期做好養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。
十、定期對養護的儀器設備進(jìn)行維護與管理。
十一、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應按規定隔離存放，建立相關(guān)臺賬，防止錯發(fā)或重復抱損等事故發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理制度 13
一、為有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責任，特制定本制度。
二、藥店設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。
三、質(zhì)量驗收人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，并由市級（含）以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。
四、質(zhì)量驗收員必須依據送貨憑證，對進(jìn)貨藥品的品名、規格、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號等逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行外觀(guān)檢查。
A、仔細點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀(guān)、質(zhì)量是否符合規定，有無(wú)藥品破碎，短缺等問(wèn)題。
五、發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應拒絕收貨。
六、進(jìn)口藥品除按規定驗收外，應加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，進(jìn)口藥品要有中文標簽。
七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的'相應位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
藥品質(zhì)量管理制度 14
1.目的
為規范門(mén)店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養護，及時(shí)發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題，保證所售藥品的質(zhì)量，特制訂本程序。
2.制定依據。
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（衛生部令第90號）等法律、法規。
3.適用范圍
本程序適用于公司門(mén)店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷(xiāo)售、退回的管理操作。
4.內容
驗收管理
門(mén)店到貨時(shí)應先驗收冷藏藥品。
門(mén)店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時(shí)的溫度，并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時(shí)溫度。
符合要求的，應立即交接后存放在冷藏柜。
當外部環(huán)境溫度超過(guò)7℃以上時(shí)，配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的，門(mén)店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區，并在12小時(shí)之內通過(guò)OA辦公系統將情況描述上報質(zhì)管部，根據質(zhì)管部核查處理意見(jiàn)進(jìn)行相應處理，如確定情況后進(jìn)行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。
陳列管理
門(mén)店應配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應符合規定。
陳列冷藏柜應保持清潔衛生，冷藏柜內應無(wú)積水、結冰結霜、發(fā)霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。
門(mén)店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。
陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標簽應放臵準確，字跡清晰.凡質(zhì)量有疑問(wèn)的冷藏藥品，一律不準陳列、銷(xiāo)售。冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。養護檢查管理
門(mén)店應配備專(zhuān)職或兼職藥品養護人員，對冷藏藥品進(jìn)行養護檢查，以保證藥品質(zhì)量。
門(mén)店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況，發(fā)現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時(shí)應上報行政人員維修，并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門(mén)店暫存處理。
應檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時(shí)間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時(shí)應采取措施予以調整，并對其使用情況進(jìn)行記錄。
每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進(jìn)行養護和質(zhì)量檢查，并作好記錄，對檢查中發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應暫停銷(xiāo)售，并及時(shí)報質(zhì)管人員進(jìn)行復查處理；直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質(zhì)管部。
待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。
養護與檢查記錄應保存五年。
門(mén)店在冷藏設備發(fā)生故障或停止運行時(shí)，門(mén)店責任人應12小時(shí)之內緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設備，如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的，所有冷藏藥品必須報損，報損金額按公司責任事故處理辦法處理。銷(xiāo)售服務(wù)
門(mén)店經(jīng)營(yíng)冷藏品的.，應告知顧客按貯藏要求保管，門(mén)店可配備適當的保溫袋或保溫桶，以便于顧客購買(mǎi)后有需求時(shí)提供攜帶。門(mén)店經(jīng)營(yíng)冷藏品，藥品一經(jīng)售出不得退換。冷藏藥品門(mén)店退回管理
配送中心配送至連鎖門(mén)店的冷藏品，不允許門(mén)店擅自退回倉庫或門(mén)店間協(xié)調（含新開(kāi)業(yè)門(mén)店）。
當冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時(shí)，門(mén)店如確屬特殊申請需要退回的，先報質(zhì)管部和訂貨部，經(jīng)協(xié)調同意后門(mén)店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排，門(mén)店采取冷藏箱措施運輸退回，并預先告知配送中心冷藏藥品退回時(shí)間及時(shí)限，配送中心收到退回藥品時(shí)應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。門(mén)店退回須同時(shí)隨貨提供門(mén)店儲存溫度控制說(shuō)明文件和退回期間溫度控制的在途數據，對于不能提供文件、數據或儲存、退回過(guò)程中溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實(shí)處理，如確認報損的將由退回門(mén)店承擔責任。
當冷藏品到庫收貨時(shí)溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實(shí)處理，如質(zhì)管部確認藥品報損處理的，屬門(mén)店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的由退回門(mén)店承擔報損責任，屬配送中心超過(guò)收貨時(shí)間的由配送中心承擔報損責任門(mén)店發(fā)現冷藏品有質(zhì)量問(wèn)題的，須先報質(zhì)管部門(mén)核實(shí)，根據質(zhì)管部處理意見(jiàn)再進(jìn)行退回處理。
冷藏品管理應急預案門(mén)店停電應急措施
門(mén)店配備了發(fā)電機，發(fā)電機型號：龍王5kw；功率：5kw。
門(mén)店須在停電后立即發(fā)動(dòng)發(fā)電機供電，發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。發(fā)電機發(fā)生故障時(shí)或沒(méi)有發(fā)電機的門(mén)店，詢(xún)問(wèn)電業(yè)停電時(shí)間，停電時(shí)間不超過(guò)30分鐘的，不允許頻繁打開(kāi)冷藏柜門(mén)；停電時(shí)間若超過(guò)30分鐘以上的可即刻在同城區門(mén)店借發(fā)電機發(fā)電，發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。
以防發(fā)電不及時(shí)，門(mén)店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫，或采用保溫措施轉移至相近的公司門(mén)店寄存。
冷藏柜發(fā)生故障應急措施
門(mén)店配備保溫袋，采用保溫措施轉移冷藏品，并立即上報公司進(jìn)行維修；冷藏柜維修時(shí)間超過(guò)1天的，須將冷藏品轉移至最近的公司門(mén)店進(jìn)行寄存。冷藏柜在行政部門(mén)確認需要更換的，門(mén)店立即申請冷藏柜配置并跟進(jìn)1天之內及時(shí)到門(mén)店。
藥品質(zhì)量管理制度 15
為規范醫院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，構建和諧的醫患關(guān)系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫療機構藥事管理規范》等相關(guān)法規制定本制度。
一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應當對患者進(jìn)行用藥交待與指導。藥學(xué)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，認為存在安全問(wèn)題時(shí)，應告知處方醫師，請其確認或重新開(kāi)具處方，發(fā)現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時(shí)告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規定報告。
三、護理人員：應做好最后把關(guān)工作，發(fā)現有不合理使用或其他失誤的應及時(shí)詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行�；颊叱鲈簬�，一律由護理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱(chēng)及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實(shí)施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實(shí)分級管理要求。同時(shí)要建立健全醫院促進(jìn)、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價(jià)制度，將藥物的合理應用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系，切實(shí)規范醫師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權的醫生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專(zhuān)冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類(lèi)精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張處方的麻醉的`藥品、第一類(lèi)精神的藥品數量不得超過(guò)規定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關(guān)規定。
6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業(yè)醫師的正式處方。調配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執業(yè)醫師重新審定后再進(jìn)行配制。
藥品質(zhì)量管理制度 16
1、藥房和庫房?jì)葒澜鼰�，嚴禁帶火種，房外設置明顯的'防火標志。
2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。
3、藥房?jì)葒澜娣乓兹家妆瘜W(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開(kāi)存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規范。
4、未經(jīng)許可，無(wú)關(guān)人員禁止進(jìn)藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房?jì)葒澜褂秒姛崞骶�，禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線(xiàn)。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房?jì)葒澜磺忻骰�，如需�?dòng)火作業(yè)，必須辦理動(dòng)火手續，并經(jīng)批準方可動(dòng)火，有專(zhuān)人看守。
8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查，切斷電源并應熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進(jìn)行安全檢查，維護保養消防器材。
藥品質(zhì)量管理制度 17
1為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。
2藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
3距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。
4藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的`藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6對有效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
7對有效期不足6個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。
8及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
藥品質(zhì)量管理制度 18
1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門(mén)確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：質(zhì)管部、采購員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的.藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門(mén)報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門(mén)在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價(jià)，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報告市、區兩級藥品監督管理部門(mén)。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規定對部門(mén)負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負責解釋。
藥品質(zhì)量管理制度 19
1、效期藥品是根據有關(guān)規定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個(gè)月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存，科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內的`納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
�、诓^臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄�(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調換；對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
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為促進(jìn)高危藥品的安全、有效、合理的使用，減少不良反應，結合我院實(shí)際用藥情況，由藥劑科、護理部及醫務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。
1、高危藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥品及血管活性藥物等，詳見(jiàn)高危藥品目錄。
2、定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新，新引進(jìn)高危藥品時(shí)須經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
3、高危藥品在滿(mǎn)足藥品使用說(shuō)明書(shū)的儲存要求的基礎上，存放處應相對集中，并盡量避免與其他藥品混合存放。
4、高危藥品存放藥架應有醒目的標識，設置紅色白底標簽提醒醫務(wù)人員注意。
5、高危藥品應嚴格按藥品使用說(shuō)明書(shū)要求使用，對超常規使用時(shí)應再次核對確認。電子系統在顯示高危藥品時(shí)，均以黃色背景、加粗字樣顯示，起到警示作用。
6、高危藥品在使用時(shí)，嚴格執行給藥的5R原則，核對病人姓名、床號、藥品名稱(chēng)、藥物劑量及給藥途徑等5項內容;對使用高危藥物的病人，要加強監測，一旦發(fā)現異常情況，立即與主診醫生交流及時(shí)處理。
7、高危藥品調劑和臨床使用實(shí)行雙人復核制度，確保調劑和使用的準確無(wú)誤。
8、各科室應加強對高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保證安全有效。藥劑科每季度盤(pán)點(diǎn)，病區護士站每日清點(diǎn)。
9、護理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外)，如確實(shí)需要，須單獨貯存在固定的地方，貯存處有醒目標簽紙標志，限量存放，并定期(每季)核查備用情況。
10、各科室應加強對高危險藥品的`養護工作，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放。
11、藥劑科應定期和臨床醫護人員溝通，加強對高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。定期排查醫院內使用藥品中與高危藥品的外觀(guān)相似、發(fā)音相似的藥品清單，并采取相應的防范措施。
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