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藥品質(zhì)量承諾書(shū)

時(shí)間:2023-01-03 10:36:32 承諾書(shū) 我要投稿
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藥品質(zhì)量承諾書(shū)

  在充滿(mǎn)活力,日益開(kāi)放的今天,我們可以使用承諾書(shū)的機會(huì )越來(lái)越多,承諾書(shū)由標題、啟語(yǔ)、正文、結語(yǔ)、署名、日期六部分組成。你知道承諾書(shū)怎樣才能寫(xiě)的好嗎?下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量承諾書(shū),歡迎閱讀與收藏。

藥品質(zhì)量承諾書(shū)

藥品質(zhì)量承諾書(shū)1

  為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

  一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為,對所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

  二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

  三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

  四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。

  五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

  六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。

  七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。

  八、嚴格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。

  醫療機構名稱(chēng)(蓋章):xx

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx

  聯(lián)系電話(huà):xx

  承諾日期:xx

藥品質(zhì)量承諾書(shū)2

  本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺(jué)性和能力。

  二、堅持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

 。ㄒ唬┌匆幎ㄉ陥笮姓S可或備案事項,保證申報資料真實(shí)、準確。

 。ǘ┤鐚(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。

  三、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。

 。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。

 。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

 。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。

 。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。

  若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:

  1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準證明文件。

  2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。

  3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

  4. 食品藥品監管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規行為。

  5. 食品藥品監管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監管。

  6. 食品藥品監管部門(mén)在規定期限內不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規的證明。

  本承諾書(shū)在站上公布。

  法定代表人(簽名):xx

  企業(yè)負責人(簽名):xx

  企業(yè)(公章):xx

  20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書(shū)3

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品,絕不違法違規生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。

  2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內部質(zhì)量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規范。

  3、嚴把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

  4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷(xiāo)售。

  5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

  6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,并向食品藥品監管部門(mén)報告。

  7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。

  特此承諾!

  醫療機構名稱(chēng)(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

  聯(lián)系電話(huà):

  承諾日期:20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書(shū)4

  為深入貫徹落實(shí)我縣藥監局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:

  一 加強組織領(lǐng)導,明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護、出庫等環(huán)節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

  二 嚴格執行醫改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無(wú)批號、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀,確保群眾用藥安全。

  三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發(fā)生。

  四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

  五 發(fā)揮窗口監督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現不良反應如實(shí)填報,并及時(shí)向上級主管部門(mén)報告,全院醫護人員都直接參與藥品質(zhì)量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

  如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔

  承諾單位:xxxx衛生院

  承諾單位法定代表人:(簽字)

藥品質(zhì)量承諾書(shū)5

  值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì )的食品藥品企業(yè)著(zhù)重承諾:

  一、誠信經(jīng)營(yíng)。

  每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國無(wú)信不穩”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。

  二、守法經(jīng)營(yíng)。

  每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質(zhì)量標準以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴格保證質(zhì)量與安全。

  三、承擔主體責任。

  我們堅守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實(shí)。

承諾人:xxx

  xxxx年xx月xx日

藥品質(zhì)量承諾書(shū)6

  質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。

  為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

  一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗。

  二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。

  三、嚴格對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核及現場(chǎng)審計,提高企業(yè)內控質(zhì)量標準。

  我公司自愿接受同行、社會(huì )的監督,如有發(fā)生違法違規行為,企業(yè)將承擔相應的`法律責任以及相應的后果。

  xx公司

  20xx年xx月

藥品質(zhì)量承諾書(shū)7

  更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會(huì )作出莊嚴承諾,請社會(huì )各界和人民群眾進(jìn)行監督:

  一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治,大力整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。

  二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來(lái)自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。

  三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實(shí)行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結"。

  四、堅持熱情服務(wù)、文明執法。嚴格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負責制,舉止文明,行為規范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要務(wù)的意識,處理好監管與發(fā)展的關(guān)系,為我區醫藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。

藥品質(zhì)量承諾書(shū)8

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關(guān)法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷(xiāo)售醫用氧,決不違法違規。

  2、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內部質(zhì)量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質(zhì)量和規范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。

  3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定。

  4、嚴把原料醫用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

  5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗收,驗明醫用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫用液氧購進(jìn)記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。

  6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質(zhì)量安全有效。

  7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷(xiāo)售。

  8、向社會(huì )銷(xiāo)售合格醫用氧,并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫用液氧供應商,并向食品藥品監管部門(mén)報告。

  9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》附錄:醫用氧來(lái)分裝醫用氧,所分裝醫用氧經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準發(fā)證,按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

  10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。

  特此承諾!

  醫療機構名稱(chēng)(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

  聯(lián)系電話(huà):

  承諾日期:20xx年x月x日

  

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