醫用管理制度
現如今，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編為大家收集的醫用管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫用管理制度1
放射性物質(zhì)、劇毒試劑的安全管理由藥劑科及有關(guān)使用科室負責,落實(shí)專(zhuān)職人員進(jìn)行科學(xué)管理,確保安全。
凡有儲存及使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險品的科室都要嚴格按照國家有關(guān)規定進(jìn)行管理。
建立嚴格的審批、采購、領(lǐng)取、使用和登記手續。
使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑,必須建立嚴格的領(lǐng)取、清退制度,做到:誰(shuí)用誰(shuí)領(lǐng),隨用隨領(lǐng),領(lǐng)取數量不得超過(guò)當班的使用量,剩余的要及時(shí)退回,不得亂存亂放或私送他人。
外出采購、運輸,應指定專(zhuān)人專(zhuān)車(chē);入庫前必須嚴格核對數量。
存放危險品倉庫(室)的地點(diǎn)、場(chǎng)所要有嚴格的安全防范措施。
對放射性物質(zhì)、劇毒試劑要指定專(zhuān)人專(zhuān)柜保存(專(zhuān)管人員名單報保衛科備案),實(shí)行雙人雙鎖管理。
對放射性物質(zhì)、劇毒試劑的保管,堅持分間、分類(lèi)儲存,嚴禁混放,以防止意外事故的發(fā)生。
嚴禁任何人在放射性物質(zhì)劇毒試劑庫區吸煙,不準將火種、易燃品等物品帶入倉庫。
禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入倉庫。
未經(jīng)安全培訓,不熟悉危險品的人員不得上崗。
醫用管理制度2
(一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門(mén)不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數、質(zhì)量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書(shū)。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專(zhuān)人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。
醫用管理制度3
1、學(xué)校未開(kāi)設食堂,不提供課間餐,要教育學(xué)生不購、不吃“三無(wú)”變質(zhì)食品,飲用符合衛生標準的飲用水,預防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫室帶頭,根據衛生防疫部門(mén)的要求,做好傳染病的預防教育工作,各班要按劃分的衛生包干區和衛生清掃制度,搞好衛生清掃、預防傳染病的發(fā)生;學(xué)校要根據需要添置必要的衛生設施和預防藥物,發(fā)現傳染病病例,要按規定及時(shí)上報,同時(shí)采取正確的隔離、觀(guān)察、洗消措施,及時(shí)就醫,預防和控制傳染病的蔓延。
3、學(xué)�；瘜W(xué)試劑(品),由化學(xué)實(shí)驗室的專(zhuān)人實(shí)施安全管理,建立化學(xué)試劑(品)的購買(mǎi)、貯存,使用登記制度;購買(mǎi)正規渠道的合格試劑(品),失效試劑(品)要及時(shí)妥善清理掉,杜絕外流;化學(xué)教師應認真組織開(kāi)展化學(xué)實(shí)驗,指導學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗操作。
4、學(xué)校醫用藥品,由校醫實(shí)施安全管理,建立醫用藥品的購買(mǎi)、貯存、使用登記制度;購買(mǎi)正規渠道的合格藥品,失效藥品及時(shí)妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。
醫用管理制度4
第一章總則
第一條為保障醫用氧艙的安全使用,規范醫用氧艙安全管理工作,根據《鍋爐壓力容器安全監察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)的職責,制定本規定。
第二條醫用氧艙的設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規定。
第三條本規定中的醫用氧艙是指:
(一)醫療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;
(二)兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。
本規定中的醫用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。
第四條醫用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統,供、排氧系統,電氣系統,空調系統,消防系統及所屬的儀器,儀表和控制臺等。
第五條地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)和衛生行政部門(mén)負責對本規定的執行情況進(jìn)行監督檢查。
第二章設計
第六條醫用氧艙的設計實(shí)行設計文件審批制度,由國家質(zhì)量技術(shù)監督局鍋爐壓力容器安全監察局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)量技術(shù)監督局鍋爐局)負責審批。
申請醫用氧艙設計的單位,須將設計申請報告及設計文件(包括:艙體設計圖樣、計算書(shū),各系統設計圖樣)向國家質(zhì)量技術(shù)監督局鍋爐局提出。
國家質(zhì)量技術(shù)監督局鍋爐局委托認可的機構,對醫用氧艙設計文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準的設計文件,由審批部門(mén)在醫用氧艙設計總圖和各系統設計圖樣上加蓋審批標志。
第七條醫用氧艙設計單位應有專(zhuān)業(yè)配套和穩定的設計隊伍,必備的設計規范、標準資料,完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。
第八條醫用氧艙的設計應符合本規定的國家及行業(yè)有關(guān)標準。
第九條醫用氧艙艙體及配套壓力容器的設計應符合《壓力容器安全技術(shù)監察規程》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《容規》)及gb150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規定。
對超標準的大開(kāi)孔、觀(guān)察窗、中間隔艙壁等特殊結構,可參照國內外有關(guān)標準、規范進(jìn)行設計,沒(méi)有相應國內外標準、規范的,其設計應由設計單位技術(shù)總負責人批準。
第十條醫用氧艙觀(guān)察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時(shí),材料的物理、力學(xué)性能和外觀(guān)質(zhì)量應不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中i級品的'要求。
第十一條艙體內部設置器物和裝飾材料的選用,應符合bg12130《醫用高壓氧艙》的有關(guān)規定。
第十二條供給醫用氧艙的氧氣應為醫用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。
醫用氧艙供氧系統的管路及管路上的閥件,應采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成,其密封元件應采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。
第十三條醫用氧艙供氣系統須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內壁的防銹涂料須選用無(wú)毒型涂料;供氣系統管路應采用無(wú)縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。
第十四條醫用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對接焊形式。
第十五條艙門(mén)門(mén)框與封頭連接的焊接接頭,應采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應進(jìn)行消除應力熱處理。
第十六條艙體的a、b類(lèi)焊縫,應按jb4730《壓力容器無(wú)損檢測》的要求進(jìn)行100%的射線(xiàn)探傷,照相質(zhì)量不低于ab級,焊縫質(zhì)量不低于ⅲ級。
中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門(mén)框、觀(guān)察窗、遞物筒與艙體之間(大開(kāi)口處)的角焊縫,應按fb4730要求進(jìn)行100%的表面檢測,并應符合該標準要求。
第十七條電氣系統的設計應符合以下要求:
(一)控制臺及艙內的電氣設備的通用安全要求應符合gb9706.1《醫用電氣設備》第一部分'安全通用要求'中的有關(guān)規定。
(二)醫用氧艙艙內的電氣設備,其工作電壓不得大于24v。
(三)氧氣加壓艙的艙內電線(xiàn)應采用暗裝形式,艙內除通訊及信號傳感元件外,不得設置任何電器,艙內必須設有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。
(四)多人艙艙內電線(xiàn)應帶有金屬保護套管,其敷設應便于檢修;艙內所有電線(xiàn)接頭及電器元件與導線(xiàn)的連接必須采用焊接連接,并應裹以絕緣材料,各接頭位置應相互錯開(kāi)。
(五)醫用氧艙照明必須采用外照明。
(六)艙內空調裝置的電機及控制裝置必須設置在艙外。
(七)醫用氧艙艙內不得裝設熔斷器、繼電器、轉換開(kāi)關(guān)、鎮流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應在艙外配備電流過(guò)載保護裝置。
(八)醫用氧艙電器系統的其它要求應符合gb12130的有關(guān)規定。
第十八條多人艙內須設有消防設施。大型醫用氧艙宜設置水噴淋消防裝置和應急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。
第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫用氧艙,其控制臺上均應配置監測艙內氧濃度的測氧儀和氧濃度超標報警裝置�？諝饧訅号摐y氧儀的配置要求應符合gb12130有關(guān)規定。
第二十條空氣加壓艙的人均艙容應符合gb12130的規定。
第二十一條安全附件的裝設應符合以下要求:
(一)醫用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設安全閥、壓力表等安全附件,裝設安全附件的要求應符合《容規》和gb12130的有關(guān)規定。
(二)多人醫用氧艙艙體上的安全閥應選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。
(三)醫用氧艙艙體上不得裝設爆破片。
(四)空氣加壓艙應設置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合gb12130的有關(guān)規定。
(五)醫用氧艙供氧系統的高壓閥門(mén)須選用漸開(kāi)式。
第二十二條醫用氧艙設計資料應包括:醫用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結構總圖,電氣系統原理圖,電氣接線(xiàn)圖,配電網(wǎng)絡(luò )圖,供、排氧系統和供、排氣系統流程圖,各系統制造安裝的技術(shù)要求和醫用氧艙使用說(shuō)明書(shū)等。醫用氧艙的艙體、各系統總圖和配套壓力容器圖樣上均應有設計審批標志。
第三章制造與安裝
第二十三條醫用氧艙制造單位,應向國家質(zhì)量技術(shù)監督局提出醫用氧艙制造資格申請,取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫用氧艙制造許可證)后,才能從事醫用氧艙制造。
醫用氧艙的安裝應由該醫用氧艙的制造單位進(jìn)行。
對醫用氧艙制造單位的資格審查,由國家質(zhì)量技術(shù)監督局和衛生部共同組織或由認可的機構進(jìn)行。
第二十四條醫用氧艙制造單位應有健全的醫用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度,有與制造醫用氧艙相適應的技術(shù)力量、設備、工裝和檢測手段。
第二十五條醫用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應符合本規定和gb12130或相應標準的要求。
第二十六條醫用氧艙在制造和安裝過(guò)程中,對涉及醫用氧艙安全的項目,須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監督檢驗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監檢)。
制造過(guò)程的監檢,由醫用氧艙制造單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)授權有相應檢驗資格的單位進(jìn)行。
醫用氧艙安裝過(guò)程的監檢(只限多人艙),由醫用氧艙使用單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監督機構授權有相應檢驗資格的單位進(jìn)行。
第二十七條制造(含安裝,下同)過(guò)程中,更改或代用醫用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫用氧艙系統中主要設備、儀表,必須取得原設計單位的同意,并附修改通知單。
第二十八條從事醫用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規則》進(jìn)行培訓、考試,并取得合格證后,方可從事相應的焊按工作;從事醫用氧艙電器安裝的人員應取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應的工作。
第二十九條醫用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書(shū)。
第三十條醫用拉艙供、排氧和供、排氣系統的管路應按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統的氧氣管路須按gbj235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫用氧艙所有管路均應按有關(guān)標準或設計要求,進(jìn)行標記涂裝。
第三十一條供氧系統及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標應符合gb12130的有關(guān)要求。
第三十二條醫用氧艙制造單位在安裝醫用氧艙前,應向醫用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督機構鍋爐壓力容器監察局安全監察機構申報安裝,并應出示以下資料:
(一) ar5級壓力容器制造許可證(存檔件原件);
(二)經(jīng)省級衛生行政部門(mén)批準的,醫用氧艙使用單位的設置審核批準文件(可用復印件);
(三)醫用氧艙總體布置圖。
第三十三條醫用氧艙制造單位應對所制造醫用氧艙的質(zhì)量負責。醫用氧艙制造工作完成后,應進(jìn)行交收檢驗,并應向醫用氧艙使用單位提供以下資料:
(一)《醫用氧艙產(chǎn)品合格證書(shū)》,內容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書(shū)和質(zhì)量證明書(shū)(應符合《容規》的有關(guān)規定)醫用氧艙各系統檢驗、調試的報告,醫用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證;
(二)醫用氧艙使用說(shuō)明書(shū)。
(三)醫用氧艙竣工圖,包括:醫用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統流程圖,電氣系統原理圖和接線(xiàn)圖;單人醫用氧艙可只提供艙體竣工圖。
(四)監檢單位出具的《醫用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監督檢驗證書(shū)》。
第三十四條醫用氧艙使用單位應根據本規定及gb12130或相應標準的要求,對醫用氧艙(單人醫用氧艙除外)組織驗收。驗收工作應有使用單位所在地的地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)和衛生行政部門(mén)的代表參加,并應聘請醫療、制造、檢驗等方面的專(zhuān)家參加。驗收后應出具醫用氧艙驗收報告。
第四章使用與管理
第三十五條取得《醫療機構執業(yè)許可證》者,方可開(kāi)展醫用氧艙醫療業(yè)務(wù)。
第三十六條醫療機構購置醫用氧艙前,必須向醫療機構所在地的地(市)級衛生行政部門(mén)提出設置申請,進(jìn)行設置審核,由省級衛生行政部門(mén)批準,并頒發(fā)《醫用氧艙設置批準書(shū)》(附件一)。
第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫用氧艙制造許可證)的單位購買(mǎi)醫用氧艙。
第三十八條進(jìn)口醫用氧艙時(shí),國外醫用氧艙制造單位應按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規定,蝥國家質(zhì)量技術(shù)監督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可;醫用氧艙產(chǎn)品應按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監督管理辦法(試行)》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監督檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量應不低于本規定和gb12130或相應標準的要求。
第三十九條醫用氧艙投入使用前,使用單位應持本規定第三十六條規定的省級衛生行政部門(mén)頒發(fā)的《醫和氧艙設置批準書(shū)》、第三十三條規定的有關(guān)資料和第三十四條規定的驗收報告,到所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)辦理使用登記手續,并領(lǐng)取《醫用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén),對已登記的醫用氧艙應填寫(xiě)《醫用氧艙備案表》(附件三),并及時(shí)報省級質(zhì)量技術(shù)監督和衛生行政部門(mén)備案;同時(shí)抄送地(市)級衛生行政部門(mén)。
第四十條辦理醫用氧艙轉讓或過(guò)戶(hù)手續的,原醫用氧艙使用單位應持《醫用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續。原使用單位應將本規定第三十三條中規定的醫用氧艙資料,移交給接受醫用氧艙的單位。接受醫用氧艙的單位應按本規定第三十六條辦理醫用氧艙設置審核手續;醫用氧艙的安裝、驗收等應符合本規定的有關(guān)要求。
第四十一條醫用氧艙使用單位應執行醫護人員三級負責制。
第四十二條單、雙人醫用氧艙使用單位應配備醫用氧艙維護管理人員,負責醫用氧艙日常維護保養;多人醫用氧艙的使用單位應配備具有中專(zhuān)或相當于中專(zhuān)以上學(xué)歷機電專(zhuān)業(yè)水平的醫用氧艙維護管理人員,負責醫用氧艙日常維護保養。
第四十三條醫用氧艙操作人中必須經(jīng)衛生部指定的機構進(jìn)行培訓和考核,取得相應資格證書(shū)后,方可上崗操作;醫用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監督局鍋爐局認可的機構培訓、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。
第四十四條醫用氧艙使用單位應配備滿(mǎn)足日常維護保養需要的專(zhuān)用維修器材、工具和物料。
第四十五條醫用氧艙使用單位應結合本單位情況,制定醫用氧艙安全管理、安全操作和崗位責任等制度。
第四十六條醫用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案,并應定期(至少每6個(gè)月一次)進(jìn)行演練。
第四十七條醫用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育,進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內。
第四十八條空氣加壓艙艙內氧濃度必須控制在25%以下;超過(guò)時(shí)必須進(jìn)行置換,置換3分鐘后如達不到要求,應立即停止使用,并采取相應處理措施。
第四十九條醫用氧艙使用單位不得自行改變艙體結構、供(排)氧系統和供(排)氣系統;也不得自行改變原設計的醫用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內吸氧面罩。
第五章定期檢驗和維護
第五十條從事醫用氧艙定期檢驗的單位,應經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監督局批準(以下簡(jiǎn)稱(chēng)認可檢驗單位);從事醫用氧艙檢驗的人員,應經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監督局授權機構組織的培訓考核,并取得相應項目檢驗資格證書(shū)。
第五十一條醫用氧艙使用單位應按規定安排醫用氧艙定期檢驗,并應提前2個(gè)月向認可檢驗單位提出申報。醫用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。
第五十二條一年期定期檢驗包括以下內容:
(一)安全閥和壓力表的校驗;
(二)測氧儀的工作可靠性;
(三)氧濃度超標報警裝置靈敏、可靠性;
(四)管路常開(kāi)(或常閉)閥的動(dòng)作情況;
(五)應急排放閥動(dòng)作情況;
(六)自動(dòng)操作系統的手操機構動(dòng)作情況;
(七)應急電源及應急照明系統完好情況;
(八)空氣過(guò)濾器濾材;
(九)測試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。
(十)電氣設備接線(xiàn)情況;
(十一)供氧、供氣系統完好情況;
(十二)艙門(mén)及遞物筒密封圈是否老化(失效);
(十三)觀(guān)察窗和照明窗有機玻璃的狀況(發(fā)現有老化銀紋,或醫用氧艙升壓次數達到5000次,或使用時(shí)間達到10年的,應及時(shí)更換);
(十四)其它需維護的設備按使用說(shuō)明書(shū)的規定進(jìn)行檢查。
第五十三條三年期定期檢驗包括以下內容:
(一)一年期的定期檢驗內容;
(二)按《在用壓力容器檢驗規程》規定的檢驗周期和內容,對配套壓力容器進(jìn)行檢驗;
(三)對未配置饋電隔離變壓器的醫用氧艙,按gb12130的規定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;
(四)消防和應急呼吸裝置(如設置)。
第五十四條本規定中的一年期定期檢驗,可由醫用氧艙使用單位取得醫用氧艙檢驗資格的人員進(jìn)行,也可由認可檢驗單位進(jìn)行;三年期定期檢驗必須由認可檢驗單位進(jìn)行(嬰兒醫用氧艙除外)。
第五十五條醫用氧艙檢驗單位應對其檢驗質(zhì)量和檢驗結論負責。檢驗工作完成后,應出具《醫用氧艙檢驗報告》(附件四),并報醫用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督和衛生行政部門(mén)。
地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén),每年應將本地區醫用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫用氧艙三年期定期檢驗結果匯總表》(附件五),報省級質(zhì)量技術(shù)監督和衛生行政部門(mén);省級質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)匯總本省情況后,報國家質(zhì)量技術(shù)監督局。
第五十六條醫用氧艙修理、改造單位,應取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》。
修理、改造單位應對所修理、改造的醫用氧艙質(zhì)量負責,修理、改造的項目應符合本規定和gb12130或相關(guān)標準的規定。修理、改造工作完成后,應出具《醫用氧艙修理、改造報告》,報醫用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監督和衛生行政部門(mén)。
第五十七條經(jīng)檢驗判廢的醫用氧艙,檢驗單位應向使用單位出具醫用氧艙判廢報告,同時(shí)報送辦理該醫用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén),由該機構注銷(xiāo)醫用氧艙使用證。
醫用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫用氧艙轉讓其他單位用作醫療。
第五十八條停用時(shí)間超過(guò)6個(gè)月(不包括修理改造時(shí)間)的醫用氧艙,投入使用前應由認可檢驗單位按本規定第五十二條的內容進(jìn)行檢驗,符合要求的,方可使用。
第六章罰則
第五十九條醫用氧艙制造單位,采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監督局審批的醫用氧艙設計圖樣的,責令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過(guò)30000元的罰款。
第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》,從事醫用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過(guò)30000元的罰款,所制造的醫用氧艙不得使用。
第六十一條醫用氧艙制造單位有下列情況之一的,責令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:
(一)未經(jīng)設計單位同意而改換受壓元件或材料的;
(二)未按規定對所制造的醫用氧艙進(jìn)行交收檢驗的;
(三)未按規定向使用單位提供相應資料的。
第六十二條銷(xiāo)售不符合有關(guān)規定或標準的醫用氧艙,由發(fā)證部門(mén)責令其限期改正。逾期未改的,可吊銷(xiāo)其制造許可證。
第六十三條醫療機構未經(jīng)省級衛生行政部門(mén)批準,擅自購置、使用醫用氧艙的,由省級衛生行政部門(mén)責令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過(guò)30000元的罰款。
第六十四條醫用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級衛生行政部門(mén)和質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)按各自職責,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過(guò)30000元的罰款:
(一)未按本規定第三十七條的要求,向未取得ar5級壓力容器制造許可證》的單位購買(mǎi)醫用氧艙的;
(二)未按本規定第三十九條規定辦理使用登記手續的;
(三)未按本規定第五十一條規定安排醫用氧艙定期檢驗的。
屬本條第一款情況的,除對其進(jìn)行罰款處理外,所購置的醫用氧艙不得使用。
第六十五條醫用氧艙檢驗單位未按本規定的要求對醫用氧艙制造、安裝進(jìn)行監檢或對在用醫用氧艙進(jìn)行定期檢驗的,責令改正,并可處以10000元以下的罰款。
檢驗單位因檢驗工作質(zhì)量造成醫用氧艙工作不正�；虺霈F事故造成損失的,應依法賠償其經(jīng)濟損失。
第六十六條本章規定的行政處罰,除第六十三條、第六十四條外,均由地、市級以上(含地、市級)質(zhì)量技術(shù)監督行政部門(mén)執行。
第七章附則
第六十六條本規定由國家質(zhì)量技術(shù)監督局和衛生部共同解釋。
第六十七條本規定自20xx年1月1日起施行。
醫用管理制度5
1、設置專(zhuān)門(mén)人員負責醫用氧氣供應、使用及送氧設備的維修、氧氣使用安全等管理工作。
2、建立各種儀器設置維修檔案和使用登記,各種儀器設備由專(zhuān)人負責維護、保養、檢驗工作,設備維修由專(zhuān)業(yè)維修人員負責。
3、嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。在貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。
4、認真做好內部治安綜合治理工作,確保重點(diǎn)及要害部門(mén)的安全,加強防火、防爆炸、的防范措施,并有安全消防設施,如滅火器、砂桶等。杜絕事故和其他重大意外災害事故的發(fā)生。
5、認真做好醫用氧房的管理,必須遠離火源確保安全。
醫用管理制度6
為加強我院醫用氧及其氧氣瓶的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,及時(shí)、安全,預防氧氣瓶的流失,特制定本制度。
一、醫用氧氣的使用管理規定:
(一)根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規定,醫用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責管理。
(二)醫用氧氣瓶屬設備,為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫用氧氣瓶的安全負責。
(三)醫用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規定,充裝壓力為12.5kpa/
醫用管理制度7
一、氧氣由采供中心負責全面管理,指定專(zhuān)人分管,做好收發(fā)、登記、儲運等工作;
二、氧氣庫房附近不得有明火,庫內禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品,氧氣瓶禁止接觸各種油類(lèi),及時(shí)做地高溫降溫、通風(fēng)等安全防爆措施,防止雷電或其它破壞,必須按規定配備消防器材;
三、注意搬運安全,要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發(fā)現漏氧、無(wú)帽、無(wú)安全圈應及時(shí)送采供中心有關(guān)人員檢修,不得自行處理;
四、使用科室應有專(zhuān)人管理,按實(shí)際用量憑卡換氣,不得隨意借出院外,每天進(jìn)行清點(diǎn)、核對,使用科室主任、護士長(cháng)應經(jīng)常對本科人員進(jìn)行安全使用氧氣的教育;
五、對違反安全用氣規定者,視情節輕重給予罰款或行政處分,如造成嚴重后果者,視情節輕重追究其法律責任。
醫用管理制度8
一.新進(jìn)入醫院的產(chǎn)品要索取生產(chǎn)廠(chǎng)家與經(jīng)營(yíng)商的衛生許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、營(yíng)業(yè)執照、以及業(yè)務(wù)員的相關(guān)證件
二.采購消毒產(chǎn)品要索取與每批(種)產(chǎn)品標識(標簽)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、品名、生產(chǎn)日期、批號或代號等相符的檢驗合格證或化驗單。
三.應索取規定的產(chǎn)品批準證書(shū)。
四.進(jìn)口產(chǎn)品應當索取口岸進(jìn)口監督檢驗機構的進(jìn)口檢驗合格證書(shū)。
五.提供的產(chǎn)品檢驗合格證或化驗單所代表的產(chǎn)品批號、品種,必須與實(shí)際經(jīng)銷(xiāo)的該產(chǎn)品批號、品種相符,不得重復使用。
六.對供貨商不出具有關(guān)衛生部門(mén)的檢查合格證或化報告驗單,取消供貨資格。
七.庫房?jì)榷ㄐ桶b必須貼有標簽。
八.票證與實(shí)物的規格、型號、質(zhì)量不相符應拒絕入庫,由采購員退庫、索賠。
醫用管理制度9
為加強我院醫用氧管理,確保臨床急救用氧氣的供應,特制定本制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關(guān)規定,醫用氧(包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧)是用于人體缺氧的預防和治療藥品,應嚴格按照藥品相關(guān)要求進(jìn)行管理,藥劑科為管理職能部門(mén)、后勤部為日常維護部門(mén)。
二、醫療機構應從具有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)醫用氧。購買(mǎi)醫用氧時(shí),應按規定索取相關(guān)證照、證件和合法的票據,并對銷(xiāo)售人員和購進(jìn)藥品的渠道進(jìn)行審查確認。
購進(jìn)醫用氧時(shí),應向供貨單位索取以下資質(zhì)證明文件并審核:
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp認證證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件;
(2)簽訂有質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū);
(3)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權委托書(shū)原件。授權委托書(shū)應載明受權銷(xiāo)售的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號碼;
(4)銷(xiāo)售人員的身份證復印件;
(5)企業(yè)產(chǎn)品批準證書(shū)(含產(chǎn)品質(zhì)量標準)復印件;
(6)危險貨物道路運輸經(jīng)營(yíng)許可證復印件;
(7)藥品銷(xiāo)售發(fā)票(隨貨同行)
三、規范使用程序,采購人員向具有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)。醫用氧到貨驗收時(shí),由后勤醫用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗收,驗收結束后在購進(jìn)記錄上雙簽字。
四、購進(jìn)記錄必須真實(shí)、完整,其內容包括:名稱(chēng)、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期、價(jià)格、發(fā)票號碼等內容。購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)有效期一年以上。
五、醫用氧是易燃易爆物品,為保證其在儲存、運輸、使用各環(huán)節的安全,必須專(zhuān)車(chē)運輸,實(shí)施中心供氧。對醫用氧應加強巡視,由后勤部派專(zhuān)人進(jìn)行日常維護,并建立巡視記錄。
醫用管理制度10
一.藥劑科每次購入一次性醫用器具時(shí),必須檢驗“三證”和進(jìn)行質(zhì)量驗收,做到推銷(xiāo)員證、訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號與生產(chǎn)企業(yè)相一致,并查驗每一批號產(chǎn)品的檢驗合格證、消毒日期、出廠(chǎng)日期和有效期。
二.建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單位、產(chǎn)品批號、消毒日期、出廠(chǎng)日期、衛生許可證號、有效期限及供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
三.嚴格保管,不得將包裝破損、超過(guò)“滅菌有效期”以及包裝上未注明出廠(chǎng)日期和有效期的一次性醫用器具應用于臨床。
四.藥劑科發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停止使用,并及時(shí)報告藥品監督部門(mén),不得自作退,換貨處理。
五.使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或有關(guān)醫療事件,必須按規定登記發(fā)生時(shí)間、種類(lèi);臨床表現、結局;所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等,并及時(shí)上報院感科等相關(guān)職能科室。
六.一次性醫用器具用后,必須毀形和無(wú)害化處理,嚴禁重復使用和回流市場(chǎng)。
醫用管理制度11
為了加強醫用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品的安全管理,確保人民生命安全和醫院財產(chǎn)安全,根據企事業(yè)單位內部治安保衛條例規定,特制定我院危險物品安全管理辦法。
一、凡屬我院醫療、化驗、放射、化療用的,能致人中毒成癮的藥物、化學(xué)物品、放射元素、氧氣、易燃易爆物品,都屬危險物品。
二、危險物品安全實(shí)行分級管理,即保衛科管理和使用科室安全管理。使用科室須有專(zhuān)人具體管理,并要有安全管理辦法及安全管理制度。
三、保衛科由專(zhuān)人對醫用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品,進(jìn)行安全管理和安全檢查,并造冊登記,建立危險物品安全管理檔案,每月檢查一次,作好檢查記錄。遇到節假日前,保衛科組織力量,對危險物品安全集中進(jìn)行檢查,并作好檢查記錄。對于存在的不安全隱患,應立即下發(fā)整改通知書(shū),責令相關(guān)部門(mén)限期整改。
四、危險物品如發(fā)生失竊、失火、爆炸等危急情況時(shí),保衛科立即趕赴現場(chǎng)進(jìn)行撲救,保護好現場(chǎng),并立即上報公安機關(guān)或消防部門(mén)進(jìn)行處置,對相關(guān)責任人和部門(mén)按實(shí)際情況劃清責任,進(jìn)行處理,造成嚴重后果的可移交司法部門(mén)處理。
醫用管理制度12
1.購進(jìn)醫用氧氣必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《氣瓶安全監察規程》、《醫用氧氣》有關(guān)規定。
2.購進(jìn)醫用氧氣應以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購進(jìn)醫用氧氣時(shí),必須嚴格審核供貨單位銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進(jìn)醫用氧氣,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐瓶驗明氧氣規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)。
5.購進(jìn)醫用氧氣應有合法票據,并對照實(shí)物,依據原始票據建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應載明供貨單位、購入數量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容,票據和購進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量不合格或可疑的,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。
7.驗收合格的醫用氧氣應及時(shí)辦理驗收入庫手續,不得超過(guò)3天。如對原始單據或隨貨同行有疑問(wèn)的應及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。
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