醫用高值耗材管理制度（精選7篇）

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，大家逐漸認識到制度的重要性，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。到底應如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的醫用高值耗材管理制度（精選7篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫用高值耗材管理制度1

　　為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進(jìn)一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節的管理，逐步實(shí)現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務(wù)院令第650號）和《的通知》、《關(guān)于轉發(fā)加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門(mén)的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。

　　本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。

　�。ㄒ唬┭�管介入類(lèi)：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周?chē)�血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

　�。ǘ�）非血管介入類(lèi)：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。

　�。ㄈ�）骨科植入類(lèi)：人工關(guān)節、固定材料、人工骨、修補材料等。

　�。ㄋ模┥窠�(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

　�。�六）起搏器類(lèi)：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線(xiàn)等。

　�。ㄆ撸�體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

　�。ㄊ�）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫用耗材。

　　醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過(guò)程實(shí)行全程監管實(shí)施。

　�。ㄒ唬┽t院高值醫用耗材管理委員會(huì )組織不同類(lèi)別的采購評選小組，對高值醫用耗材合理分類(lèi)，對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進(jìn)行二次篩選，確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價(jià)格等內容。

　�。ǘ�）臨床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內，如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請，按照要求填寫(xiě)《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》，醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)會(huì )議，審核確定臨床科室申請。

　�。ㄈ�）原則上不得購買(mǎi)省集中采購目錄外的高值醫用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫用耗材，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請，采用談判、詢(xún)價(jià)等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)，并報南陽(yáng)市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。

　�。ㄋ模┘訌姼咧滇t用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽(yáng)市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價(jià)格。

　�。ㄒ唬└咧滇t用耗材采購活動(dòng)由醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行監督管理和指導，醫學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。

　�。ǘ�）臨床科室根據臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，提出高值醫用耗材使用申請，填寫(xiě)《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱(chēng)、規格型號、使用數量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長(cháng)審批（醫保新農合病人應同時(shí)報醫保辦審批）。

　�。ㄈ�）醫學(xué)裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )選標目錄聯(lián)系供貨商。

　�。ㄋ模┽t學(xué)裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認定并存檔備案，包括醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證、營(yíng)業(yè)執照、廠(chǎng)家授權書(shū)等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。

　�。ㄒ唬┽t學(xué)裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫用高值耗材申購計劃表》進(jìn)行詳細核對。

　�。ǘ�）醫學(xué)裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫(xiě)《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括：耗材名稱(chēng)、規格型號、外觀(guān)質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、數量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時(shí)如發(fā)現問(wèn)題應及時(shí)查證解決。驗收記錄長(cháng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。

　�。ㄈ�）醫學(xué)裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄，結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關(guān)規定，通過(guò)醫藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　�。ㄋ模┽t用高值耗材入庫后，倉庫應及時(shí)通知使用科室護士長(cháng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

　　1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類(lèi)保管，整齊存放。

　　2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。

　�。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫用耗材。

　�。ǘ�）臨床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關(guān)醫療技術(shù)，把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應處理措施。

　�。ㄈ�）使用高值醫用耗材前，臨床醫師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書(shū)》。

　�。ㄋ模└咧滇t用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應處理措施。

　�。ㄎ澹﹫绦性\療操作的醫師負責填寫(xiě)《高值醫用耗材使用登記表》，要求內容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式�！陡咧滇t用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設備科，另一份在使用科室存檔作為監督部門(mén)抽查時(shí)備份。

　�。�六）臨床醫師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。

　�。ㄆ撸└咧滇t用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關(guān)規定，填寫(xiě)《高值醫用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄，長(cháng)期保存。

　�。ò耍┡R床科室必須對高值醫用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀(guān)察并記錄，發(fā)現不良事件及時(shí)上報。

　�。ㄒ唬┽t務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國家有關(guān)規范、指南，引導醫務(wù)人員合理使用高值醫用耗材，將高值醫用耗材合理使用情況納入績(jì)效考核。組織對醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。

　�。ǘ�）建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務(wù)人員進(jìn)行公示。

　　完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專(zhuān)家對住院病歷實(shí)施專(zhuān)項點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

　�。ㄈ�）高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)例會(huì )，解決高值醫用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。

　�。ㄋ模┰杭o委、醫務(wù)管理部門(mén)對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問(wèn)題的應及時(shí)采取干預措施。

　　1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進(jìn)行約談。

　　2、在高值醫用耗材使用采購使用過(guò)程中，發(fā)現違規違紀現象，情節較輕的院紀委要對其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查；情節較重的，進(jìn)行全院通報批評；情節嚴重的，醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

　　七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。

　　醫用高值耗材管理制度2

　　(一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門(mén)不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。

　　(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。

　　(三)組織機構及職責

　　1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。

　　2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。

　　3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。

　　4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數、質(zhì)量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。

　　(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

　　1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;

　　2.具有獨立法人資格;

　　3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模;

　　4.具有及時(shí)供貨能力;

　　5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

　　6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書(shū)。

　　7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。

　　(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

　　(六)由醫療設備科確定專(zhuān)人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄,并存檔備查。

　　(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。

　　(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。

　　醫用高值耗材管理制度3

　　醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

　　1、庫房應空氣流暢、光線(xiàn)好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。

　　2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

　　3、庫房分區管理：合格區和待處理區。

　　4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過(guò)期，耗材擺放時(shí)應按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。

　　5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。

　　醫用高值耗材管理制度4

　　為規范醫療設備及醫用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫療設備和醫用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫院決定將原有的醫療設備管理委員會(huì )更名為醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )，并對原有人員進(jìn)行調整，現就其組成、職能和工作規則做如下規定。

　�。ㄒ唬┬再|(zhì)

　　醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )是對我院醫療設備和醫用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的.醫院決策機構，以定期和臨時(shí)會(huì )議為主要工作形式，會(huì )議由設備科負責召集，并負責日常工作。

　�。ǘ�）組成

　　由院領(lǐng)導、設備科、醫務(wù)科、物價(jià)醫�？�、財務(wù)科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專(zhuān)家代表組成。具體名單由設備科擬定，經(jīng)主管院長(cháng)同意后，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準后公布。

　�。ㄈ�）職責

　　1、對我院醫療設備和醫用耗材采購重點(diǎn)、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)。對醫院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實(shí)施方案提供咨詢(xún)。

　　2、對擬購置的20萬(wàn)元以上的醫療設備，就其合理性和計劃資金及其來(lái)源進(jìn)行論證，確定購置方案，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準。

　　3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進(jìn)行論證，提出修正和調整意見(jiàn)。

　　4、對各科室上報的在我院未使用過(guò)的醫用高值耗材（未開(kāi)展的新項目由醫務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門(mén)先進(jìn)行項目可行性論證），就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證，確定是否需要引進(jìn)。

　　5、對醫療設備的年度維修預算進(jìn)行論證。

　　6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問(wèn)題，經(jīng)主管院長(cháng)同意，提交醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)，供院領(lǐng)導決策時(shí)參考。

　　7、對正在運行的100萬(wàn)元以上的醫療設備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問(wèn)題，進(jìn)行年度考核，提出處理意見(jiàn)。

　　8、對本院儀器設備管理工作中的技術(shù)問(wèn)題和重大決策，進(jìn)行評價(jià)咨詢(xún)。

　　9、院領(lǐng)導認為需要醫療設備及醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證的其他事項。

　�。ㄋ模┳h事規則

　　1、醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )每年不少于兩次會(huì )議，開(kāi)會(huì )前3個(gè)工作日，由設備科征詢(xún)各位委員能否到會(huì )，確定到會(huì )人數，根據專(zhuān)家到會(huì )情況確定會(huì )議時(shí)間，并及時(shí)通知各位委員。

　　2、每次參加會(huì )議的專(zhuān)家不得少于醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )成員的三分之二。

　　3、根據會(huì )議的內容，可以邀請相關(guān)專(zhuān)家、職能部門(mén)負責人參加。

　　4、設備科應在會(huì )前向各位參會(huì )者提供會(huì )議議程和相關(guān)材料。

　　5、必要時(shí)，經(jīng)主管院領(lǐng)導同意，設備科可以召集臨時(shí)會(huì )議，且不受上述規定限制，但有表決權的人數不得少于7人，臨時(shí)會(huì )議僅限于論證院領(lǐng)導認為必要的或臨床急需項目。

　　6、會(huì )議一般由主管院長(cháng)主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會(huì )委員提問(wèn)、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會(huì )委員進(jìn)行口頭或書(shū)面無(wú)記名表決，已超過(guò)二分之一的多數為通過(guò)。會(huì )議記錄中必須記錄不同意見(jiàn)，供院領(lǐng)導參考。

　�。ㄎ澹┕ぷ骷o律

　　1、論證委員所在科室的項目時(shí)、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時(shí)，該委員需回避。

　　2、本會(huì )委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會(huì )議信息。

　　3、本會(huì )委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會(huì )議的任何人員透漏。

　　4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會(huì )表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規定給予黨紀政紀處分。

　　醫用高值耗材管理制度5

　　1、高值耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類(lèi)補片等。

　　2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意，必要時(shí)組織科內會(huì )診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

　　3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

　　4、所購買(mǎi)的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門(mén)的要求，三證齊全，證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

　　5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì )診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

　　6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當等密切相關(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話(huà)，說(shuō)明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》，住院醫師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。

　　7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

　　醫用高值耗材管理制度6

　　高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

　　2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

　　3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。

　　5、銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

　�。ǘ�）由采購科嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效，實(shí)現“零庫存”管理。

　�。ǘ�）對于高值耗材，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護士長(cháng)，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時(shí)驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。

　�。ㄈ�）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄋ模┦褂每剖覒�建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。

　�。ǘ�）術(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。

　�。ㄈ�）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。

　　四、處置使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。

　　本制度從即日起執行，請相關(guān)科室嚴格遵照。

　　醫用高值耗材管理制度7

　　根據國務(wù)院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關(guān)要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著(zhù)邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度：

　　一、進(jìn)購管理

　　1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，由醫院器械科負責審查認定，并存檔備案。

　　2、醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度，使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。

　　3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件，由物資供應科存檔備案。

　　4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責。

　　二、驗收管理

　　由于醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實(shí)行追蹤驗收制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內容完善、字跡工整。

　　三、價(jià)格管理

　　1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。

　　2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關(guān)節產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價(jià)格跟標進(jìn)購。

　　3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進(jìn)購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執行。

　　4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業(yè)內市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。

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