高值醫用耗材管理制度

　　在現在社會(huì )，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的高值醫用耗材管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

　　1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

　　2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的`《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

　　3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。

　　5．銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

　�。ǘ�）由醫學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向醫學(xué)裝備部提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向醫學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效,實(shí)現“零庫存”管理。

　�。ǘ�）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄈ�）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。

　�。ǘ�）術(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。

　�。ㄈ�）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委、監察室按相關(guān)規定處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。

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