醫療器械整改報告集合8篇

　　在生活中，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，不同的報告內容同樣也是不同的。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎？以下是小編精心整理的醫療器械整改報告，希望能夠幫助到大家。

醫療器械整改報告1

食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定:食品藥品監督管理局檢查組，對我院醫療器械使用管理進(jìn)行了認真細致檢查，并將檢查結果進(jìn)行了現場(chǎng)反饋，對我院醫療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養、設備維護中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評。并要求限期整改。根據檢查組提出的存在問(wèn)題，我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議，逐條落實(shí)整改責任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位�，F將整改情況報告如下：

　　一、加強組織領(lǐng)導建全規章制度：醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，醫務(wù)科、護理部為副組長(cháng)，醫療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的醫療器械管理領(lǐng)導小組。由醫務(wù)科負責制定醫器械采購、使用、管理等規章制度，并組織實(shí)施。使我院醫療器械管理規范、使用安全，保證設備在良好狀態(tài)下運行。

　　二、明確醫療器械采購驗收人員職責：所有醫療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫療器械的'合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗收，做好驗收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t療器械要保存復印件資料，說(shuō)明與原件一致，加蓋總公司公章）。

　　三、做好醫療器械管理與維護保養培訓

　　二、醫務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫療器械管理與維護保養培訓班。對負責采購和所有使用醫療器械的操作人員進(jìn)行培訓，使工作人員掌握設備器械性能和保養知識，培訓結束進(jìn)行考試，保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到，現場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。

　　三、建立科室經(jīng)常性維護保養制度

　　四、建立各科室醫療器械使用、維護保養制度，明確使用科室負責人是醫療器械使用、維護和保養的第一責任人，定期按照說(shuō)明書(shū)要求，對本科室醫療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并進(jìn)行記錄，器械設備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監測，都要做好登記，科室負責人和維護人簽字。

　　五、建立醫療器械不良事件監測管理制度

　　六、明確醫務(wù)科負責醫療器械不良事件監測工作，收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對科室醫療器械進(jìn)行監測，對不良事件及時(shí)上報食品藥品監督局。

　　七、經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步認識到醫療器械管理責任重大，任重道遠。我院將會(huì )按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，建立建全規章制度，加強維護保養管理，確保我院醫療器械產(chǎn)品合格，參數準確，使用安全。

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日期：

醫療器械整改報告2

　　一、以人為本，強化隊伍建設

　�。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO。要始終把思想建設作為一項重點(diǎn)工作來(lái)抓，做到開(kāi)展工作與思想建設兩不誤。同時(shí)，加強了支隊同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺(jué)的行動(dòng)。通過(guò)抓思想建設，一方面強化全體人員的愛(ài)崗愛(ài)民、盡職盡責的觀(guān)念，也為有效開(kāi)展中心工作奠定思想基礎。

　�。ǘ�）抓業(yè)務(wù)學(xué)習。面對稽查工作專(zhuān)業(yè)性強的特點(diǎn)，同時(shí)鑒于支隊剛剛成立，人員來(lái)至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統的學(xué)習計劃，把加強執法隊伍的業(yè)務(wù)學(xué)習作為重要環(huán)節緊抓不放，認真組織經(jīng)常性的學(xué)習，以促進(jìn)執法能力的不斷提高。

　�。ㄈ�）抓廉潔自律。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關(guān)規定，要求稽查人員牢固樹(shù)立勤政、清廉意識。

　　二、加強基礎設施建設，提高監管綜合保障水平

　　積極爭取各方面的專(zhuān)項資金支持，加大執法裝備投入，力爭提高支隊稽查執法裝備水平，增強執法隊伍快速反應能力，提高辦案水平和效率。

　　三、實(shí)施食品藥品放心工程，整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序

　�。ㄒ唬┥钊腴_(kāi)展藥品、醫療器械、保健食品市場(chǎng)專(zhuān)項整治

　　首先按照國家局及省局的統一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門(mén)，繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動(dòng)、開(kāi)展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強系統上下聯(lián)動(dòng)打假、與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合打假，實(shí)現監管情報互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。

　�。ǘ�）加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管

　　一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點(diǎn)監控的`產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強日常監督檢查。加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監督，堅決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)，整頓超范圍經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)行為。加強一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品使用監督管理，保障用械安全。

　　二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質(zhì)量監管。與衛生部門(mén)密切配合，把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環(huán)節，加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機制，開(kāi)展違法廣告專(zhuān)項治理行動(dòng)，嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門(mén)依法予以嚴厲打擊。

醫療器械整改報告3

　　1、行業(yè)

　　生產(chǎn)企業(yè)：截至20xx年底，陜西省醫療器械年生產(chǎn)總值約30億元人民幣。全省共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)304家，Ⅱ類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品497個(gè)，企業(yè)數量和產(chǎn)品注冊數量均居全國第18位，西北地區第1位。企業(yè)規模以中小型為主，生產(chǎn)實(shí)力強、品種科技含量高的大型企業(yè)所占比例不高，多數企業(yè)產(chǎn)品品種單一，創(chuàng )新能力不強。經(jīng)營(yíng)企業(yè)：截至20xx年底，陜西省共有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5800多家，其中兼營(yíng)企業(yè)3831家，年銷(xiāo)售額超過(guò)1000萬(wàn)元的企業(yè)不到20家。經(jīng)營(yíng)企業(yè)以零售、兼營(yíng)為主，普遍規模較小，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平不高。使用單位：陜西省共有醫療器械使用機構約37000家，其中一、二、三級醫院及婦幼保健院約1600家，鄉鎮衛生院、各類(lèi)診所及村衛生室約35400家。使用機構使用的醫療器械主要為大、中型醫用設備及各類(lèi)醫用耗材，使用的醫療器械種類(lèi)和品牌涉及國內外許多醫療器械品種�？傊�，陜西省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用機構在數量上布局相對合理，生產(chǎn)企業(yè)數量偏少、研發(fā)力量相對薄弱。較大的醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用機構主要集中在設區的市級以上城市。

　　2、監管體制及隊伍情況

　　目前，陜西省醫療器械監管體制為分級管理，省局主要承擔醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和省內Ⅱ類(lèi)醫療器械注冊審批管理;市局主要承擔Ⅰ類(lèi)醫療器械注冊審批和轄區內醫療器械的經(jīng)營(yíng)許可。省內各級監管機構根據職能分別負責轄區內醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用機構的日常監督管理工作。全省共有醫療器械監管人員274名，其中專(zhuān)職醫療器械監管人員60余名，約占總數的22%，醫療器械專(zhuān)職監管機構和人員主要集中在省、市兩級，縣(區)級基本沒(méi)有專(zhuān)職醫療器械監管人員。從監管單位數量與人員對比看，醫療器械行政監管隊伍的人員數量明顯不足。醫療器械技術(shù)支撐機構有陜西省醫療器械檢測中心、陜西省新藥審評中心和陜西省食品藥品監督管理局藥品認證中心，但總體專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數量偏少，不能完全滿(mǎn)足全省醫療器械行政監管和技術(shù)支撐的需要。

　　2、現階段存在的主要問(wèn)題

　　1、生產(chǎn)企業(yè)

　　企業(yè)整體管理水平不高：Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人、質(zhì)量管理人員、技術(shù)管理人員等基本都具有一定的學(xué)歷或職稱(chēng)，但缺乏現代企業(yè)管理意識和管理經(jīng)驗;多數企業(yè)建立的生產(chǎn)、質(zhì)量管理制度內容齊全，但制度的落實(shí)還存在較多問(wèn)題，質(zhì)量管理體系缺乏持續改進(jìn)。少數企業(yè)還存在下列問(wèn)題，如未按要求配備檢測人員，檢測設備未嚴格按期校驗;采購、銷(xiāo)售、儲存等記錄不完整，發(fā)現問(wèn)題無(wú)法追溯;辦理有醫療器械生產(chǎn)許可證和醫療器械產(chǎn)品注冊證，但長(cháng)期不生產(chǎn);生產(chǎn)場(chǎng)地等按照工藝流程區域劃分不明確。醫療器械生產(chǎn)從業(yè)人員整體素質(zhì)不高：受市場(chǎng)激烈競爭和經(jīng)濟效益不佳等因素限制，企業(yè)缺乏吸引人才和穩定人才的良性機制，不具備人才聚集的能力和條件，形成“高水平人員請不來(lái)、有能力員工留不住、低層次求職者不愿聘”的惡性循環(huán)。部分企業(yè)出資人注重追求經(jīng)濟效益，自身學(xué)習培訓不夠，對員工培訓的作用認識不到位。企業(yè)雖制訂了培訓計劃，但培訓活動(dòng)的開(kāi)展和培訓效果不能真正達到提高員工業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)的目標。

　　2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　企業(yè)擅自變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址和倉庫：從調查情況看，目前我省還存在部分醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后，為降低經(jīng)營(yíng)成本，隨意改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的布局、隨意縮小經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的面積或把倉庫挪作他用、甚至擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉庫地址等現象。企業(yè)硬件配備的管理和使用存在“滑坡”現象：在日常檢查中發(fā)現，部分企業(yè)在通過(guò)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》現場(chǎng)檢查后，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫配備的硬件設施設備不能有效發(fā)揮作用，管理和使用混亂，與現場(chǎng)檢查時(shí)的整齊劃一有明顯差距。從業(yè)人員整體素質(zhì)不高：從調研情況看，醫療器械從業(yè)人員的學(xué)歷水平和專(zhuān)業(yè)知識水平都不高，一些從業(yè)人員對醫療器械相關(guān)法律法規、崗位職責不清楚，甚至把醫療器械當作普通商品來(lái)管理、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售，各種規章制度形同虛設。制度不健全、執行不到位：在調查中發(fā)現，相當一部分企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立都與自身的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況不符，不能滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理需要。一些企業(yè)的制度建設相對完善，但在執行中還存在執行質(zhì)量驗收規定不嚴格、產(chǎn)品未嚴格分類(lèi)存放、產(chǎn)品養護不及時(shí)等現象。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟件從內容到格式五花八門(mén)，與醫療器械管理相關(guān)法律法規、驗收標準和經(jīng)營(yíng)實(shí)際都有差距。醫療器械不良事件無(wú)有效監測：企業(yè)在銷(xiāo)售醫療器械后，未意識到收集、整理、上報醫療器械不良事件是其法定的職責和義務(wù);有些企業(yè)對產(chǎn)品出現不良事件本身也存在認知上的誤區，試圖通過(guò)不報或瞞報不良事件，消除其對企業(yè)造成的不良影響。

　　3、使用機構

　　管理制度不完善：部分醫療器械在使用方面缺乏明確、具體的法律法規和配套文件，造成醫療器械使用環(huán)節無(wú)有效監管。如醫療器械的使用年限、儲存管理、維護保養、檢驗檢測、植入耗材追溯等無(wú)明確的規定，導致一些使用機構在人員配備、庫房建設和質(zhì)量管理方面存在著(zhù)諸多問(wèn)題。醫療器械采購渠道多、監管難：大型設備有采購、調撥、轉贈等多種渠道，醫療器械的相關(guān)資質(zhì)、證件不完整。個(gè)別醫療機構植入性高值醫療耗材的采購只是形式上的統一采購，對部分器械采購、驗收、入庫等環(huán)節的記錄不完善，使植入性產(chǎn)品缺乏可追溯性。醫療器械儲存不規范：部分醫療機構醫療器械儲存條件不符合要求，無(wú)冷藏、防潮、防塵、防污染、避光、通風(fēng)設施設備，庫房管理較混亂。大型器械設備的維護管理及檢驗檢測不規范：部分醫療機構在用的器械設備無(wú)定期檢測，有的器械設備帶病運轉，有的維修后未經(jīng)檢測就投入使用。由于大型器械的使用年限無(wú)明確規定，無(wú)科學(xué)的醫療器械退出機制，導致部分在用器械設備老化嚴重，不能形成“入口”嚴、“出口”暢的管理。

　　4、監管方面

　　醫療器械監管力量不足：醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用機構數量眾多，主要分散在全省城鄉各地，這就要求縣級食品藥品監管部門(mén)要成為器械監管的主力，而縣級監管部門(mén)用于器械監督檢查的'人力、物力和財力有限。此外，醫療器械種類(lèi)繁多、涉及知識面廣，監管人員缺少系統培訓，在工作中經(jīng)常處于被動(dòng)局面。監管技術(shù)力量薄弱：大部分醫療器械是高科技產(chǎn)品，需要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員才能有效地對其質(zhì)量、性能等實(shí)施監督檢查。目前，從事醫療器械監管的人員大多是藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，在日常的醫療器械監管工作中，對醫療器械僅停留在一般意義上的監督管理，達不到更深層次監管的要求。

　　3、對策及建議

　　引入先進(jìn)的管理手段：借助先進(jìn)的電子管理方式，可有效緩解監管人員不足的現象。建議國家食品藥品監督管理總局制訂統一的電子監管軟件，全面推行電子監管模式，將其運用到醫療器械監管工作中來(lái)。在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構中建立統一的醫療器械實(shí)時(shí)監管平臺，通過(guò)安裝攝像頭等手段動(dòng)態(tài)監管企業(yè)，通過(guò)數據共享系統動(dòng)態(tài)掌握數據信息，真正實(shí)現無(wú)縫隙監管。采取切實(shí)可行措施，加大監管力度：隨著(zhù)政府職能的轉變和機構調整后醫療器械監管職能的加強，監管任務(wù)逐年加大，亟待充實(shí)各級醫療器械監管隊伍;加強監管人員業(yè)務(wù)培訓，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，盡快改變醫療器械監管的被動(dòng)局面;建議省局充實(shí)醫療器械技術(shù)審評專(zhuān)家、質(zhì)量管理體系檢查員隊伍，整合技術(shù)監管力量，完善技術(shù)審評和體系檢查數據庫，為醫療器械行政審批提供技術(shù)保障;加強醫療器械不良事件監測與再評價(jià)體系建設，重點(diǎn)提升報告質(zhì)量，提高分析評價(jià)能力，加強醫療器械預警能力;集中人力、物力和財力，支持省醫療器械檢測中心建設，為提高監管效能和推動(dòng)我省醫療器械行業(yè)規范發(fā)展創(chuàng )造條件。創(chuàng )新監管舉措，完善監管體系：首先，以組織高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查為重點(diǎn)，做好日常監管工作;科學(xué)處理審批與監管的關(guān)系，著(zhù)力解決重審批、輕監管的局面;可采取專(zhuān)項檢查與飛行檢查相結合的方式，強化全過(guò)程質(zhì)量體系監管，嚴把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，確保監管工作無(wú)盲點(diǎn)。其次，對企業(yè)的日常監管采取“臺帳式”管理，一戶(hù)一冊，建立監管檔案，確保監管記錄內容廣、項目全、條款細，在監管的連續性和有效性上多下功夫。再次，實(shí)行分級分類(lèi)管理，結合屬地管理實(shí)際，按照產(chǎn)品風(fēng)險程度的不同、管理類(lèi)別的高低、存在問(wèn)題的大小，推行ABC三級和Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅰ類(lèi)的分級分類(lèi)管理，制訂醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監管計劃，明確每個(gè)級別監管的重點(diǎn)內容和監管頻次，有計劃地安排省、市(區)、縣局三級根據不同分工突出重點(diǎn)、兼顧一般，有序做好日常監管工作。實(shí)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表備案制度、企業(yè)產(chǎn)品注冊專(zhuān)員制度、企業(yè)質(zhì)量信用分類(lèi)監管制度，不斷規范醫療器械監管工作。進(jìn)一步加強和完善企業(yè)內部質(zhì)量控制體系建設，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人意識：要求企業(yè)加強管理，完善和落實(shí)各項制度，按照有關(guān)規定組織日常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。重點(diǎn)加強對制度不健全和落實(shí)不到位的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導、幫助和監督，引導其健全和落實(shí)制度。建立企業(yè)負責人約談制度，加強質(zhì)量負責人聯(lián)席會(huì )議制度，實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量管理信息定期上報和通報制度，定期約談和召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量負責人會(huì )議，通報和督促質(zhì)量管理工作。對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，對虛報、漏報、瞞報的企業(yè)，及時(shí)記入企業(yè)誠信檔案。

醫療器械整改報告4

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全

　　杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的.規定。

　　三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量

　　我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量

　　我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　五、加強不合格藥品醫療器械的管理

　　防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　六、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)。

　　切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

醫療器械整改報告5

****食品藥品監督管理局：

　　******有限公司位于**市**區湖**路**號，于****年12月成立。法定代表人***，企業(yè)負責人***，質(zhì)量負責人****，注冊資金***萬(wàn)元，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司。注冊地址均為倉庫地址**市**區湖**路**號，辦公面積***㎡，陰涼庫面積***㎡，冷庫容積為***m。

　　《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》證號：*******號，有效期限至**年**月***日。核準經(jīng)營(yíng)范圍為：ⅲ類(lèi)：**************。

　　《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案編號：*****備案經(jīng)營(yíng)范圍：ⅱ類(lèi)： ********。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）和《****食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（*****號）以及《***市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（*****號）的精神要求，公司領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議傳達各級藥監局關(guān)于集中整治醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告和通知的精神及要求，要求各部門(mén)切實(shí)領(lǐng)會(huì )文件精神實(shí)質(zhì)，把思想和行動(dòng)統一到文件精神要求上來(lái)，并要求所有部門(mén)組織開(kāi)展內部自查�，F將自查和整改及管理措施情況報告如下：

　�。ㄒ唬�從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有的醫療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷(xiāo)售人員、供貨品

　　種、購貨單位全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行業(yè)務(wù)部門(mén)申報—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進(jìn)行合法審核。通過(guò)計算機系統把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營(yíng)范圍和供銷(xiāo)單位經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍進(jìn)行關(guān)聯(lián)，醫療器械購、銷(xiāo)、儲、運等經(jīng)營(yíng)環(huán)節全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行控制，能夠有效做到超經(jīng)營(yíng)范圍、超有效期限的預警提示和攔截控制。確保我公司醫療器械購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。

　�。ǘ�）經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司醫療器的經(jīng)營(yíng)條件全部依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》許可和備案的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒(méi)有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的經(jīng)營(yíng)行為。

　�。ㄈ�）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》的要求，提供有關(guān)資料進(jìn)行《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的申辦，提供的資料真實(shí)、合法、有效。自經(jīng)營(yíng)以來(lái)****市****區食品藥品監督管理局，每年對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查，均未存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)行為。并保證在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中繼續嚴格遵守《醫

　　療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

　�。ㄋ模┪唇�(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的'，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：***年**月**日我公司順利通過(guò)了***市食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查驗收，取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的到期延續，我公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)許可的第三類(lèi)醫療器械計算機系統進(jìn)行自動(dòng)攔截控制。

　�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械、進(jìn)口醫療器械均有醫療器械注冊證，所有醫療器械首營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過(guò)計算機系統進(jìn)行審核，經(jīng)過(guò)質(zhì)量副總批準通過(guò)后，才可以進(jìn)行業(yè)務(wù)的發(fā)生，保證了醫療器械產(chǎn)品的合法性。

　�。�六）經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有醫療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，并對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)，資質(zhì)包括：①營(yíng)業(yè)執照；②醫療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；③醫療器械注冊證或者備案憑證；④銷(xiāo)售人員身份

　　證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。保證了醫療器械產(chǎn)品的合法采購。

　�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽均符合自20xx年10月1日執行的《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）規定。我公司均按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存。

　　我公司醫療器械陰涼庫面積為***㎡，冷庫面積為***㎡，**輛冷藏車(chē)，***個(gè)保溫箱。我公司倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內均安裝溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內溫度能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，養護員根據溫濕度檢測系統的監測情況及時(shí)調控倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度。確保了倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度都控制在規定的范圍內，做到了低溫、冷藏醫療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫療器械在儲存、運輸環(huán)節的質(zhì)量安全。

　�。ò耍┪窗匆幎ń�立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司建立并執行了醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度，我公司所有經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品都在計算機系統中自動(dòng)生成采購記錄、收貨記錄、驗收入庫記錄，庫存記錄、養護記錄，銷(xiāo)售記錄、出庫復核記錄、運輸記錄，并通過(guò)計算機系統進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品效期管理，計算機系統實(shí)現近效期預警，

　　超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定，停止銷(xiāo)售。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）精神要求，我公司對20xx年6月1日至20xx年6月30日以來(lái)的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，對照公告的八項內容逐條進(jìn)行了深入自查。通過(guò)自查我公司嚴格按照相關(guān)法律、法規的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)行為，不存在公告中的違規行為。我公司承諾所提供的自查及整改報告內容真實(shí)、有效。

　　特此報告。

　　法定代表人（簽字）：****

　　******有限公司

　　二零xx年七月六日

醫療器械整改報告6

食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定:食品藥品監督管理局檢查組，對我院醫療器械使用管理進(jìn)行了認真細致檢查，并將檢查結果進(jìn)行了現場(chǎng)反饋，對我院醫療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養、設備維護中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評。并要求限期整改。根據檢查組提出的.存在問(wèn)題，我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議，逐條落實(shí)整改責任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位�，F將整改情況報告如下：

　　一、加強組織領(lǐng)導建全規章制度：醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，醫務(wù)科、護理部為副組長(cháng)，醫療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的醫療器械管理領(lǐng)導小組。由醫務(wù)科負責制定醫器械采購、使用、管理等規章制度，并組織實(shí)施。使我院醫療器械管理規范、使用安全，保證設備在良好狀態(tài)下運行。

　　二、明確醫療器械采購驗收人員職責：所有醫療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗收，做好驗收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t療器械要保存復印件資料，說(shuō)明與原件一致，加蓋總公司公章）。

　　三、做好醫療器械管理與維護保養培訓

　　四、醫務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫療器械管理與維護保養培訓班。對負責采購和所有使用醫療器械的操作人員進(jìn)行培訓，使工作人員掌握設備器械性能和保養知識，培訓結束進(jìn)行考試，保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到，現場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。

　　五、建立科室經(jīng)常性維護保養制度

　　六、建立各科室醫療器械使用、維護保養制度，明確使用科室負責人是醫療器械使用、維護和保養的第一責任人，定期按照說(shuō)明書(shū)要求，對本科室醫療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并進(jìn)行記錄，器械設備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監測，都要做好登記，科室負責人和維護人簽字。

　　七、建立醫療器械不良事件監測管理制度

　　八、明確醫務(wù)科負責醫療器械不良事件監測工作，收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對科室醫療器械進(jìn)行監測，對不良事件及時(shí)上報食品藥品監督局。

　　九、經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步認識到醫療器械管理責任重大，任重道遠。我院將會(huì )按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，建立建全規章制度，加強維護保養管理，確保我院醫療器械產(chǎn)品合格，參數準確，使用安全。

醫療器械整改報告7

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的.外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。(面試網(wǎng))

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

醫療器械整改報告8

　　自興濟鎮中心校開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)以來(lái)，我按照要求，認真學(xué)習了相關(guān)文件精神，并細心體會(huì )，與其同時(shí)，也開(kāi)始認真反思自身。這是我第一次學(xué)習有關(guān)整頓工作作風(fēng)方面的精神，進(jìn)行了學(xué)習教育和深入思考。同時(shí)，也對自身存在的問(wèn)題有了更進(jìn)一步的認識�，F在對照工作實(shí)際，作深入剖析，期望后期達到自我教育、自我提高、自我完善的目的。

　　一、存在的問(wèn)題

　　我在興濟鎮港西學(xué)校工作這一年來(lái)，在學(xué)校領(lǐng)導的指導下，在同事們的協(xié)助下，雖然做了一些工作，并按照領(lǐng)導的提醒對自己教育教學(xué)工作做了修改，但還是不能充分對自己在如今的工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行自我剖析，所以我將結合自身在之前工作崗位中存在的.問(wèn)題一并反思，主要有以下幾個(gè)方面：

　　1、對自我表現有些滿(mǎn)足。在東光支教期間（特崗教師）對于小學(xué)生的教育教學(xué)工作有了一定的經(jīng)驗，在現在的工作中要求簡(jiǎn)單，然后就有些自我良好，對自身要求也有所降低，幸運的是在現在的工作崗位上發(fā)現了自己還欠缺眾多。

　　二、下步打算

　　針對存在問(wèn)題和產(chǎn)生原因，我們將進(jìn)一步統一思想，端正態(tài)度，按照定問(wèn)題、定領(lǐng)導、定措施、定時(shí)限、定專(zhuān)班的要求，使整改的問(wèn)題做到有跟蹤、有落實(shí)、有回訪(fǎng)，真正讓群眾滿(mǎn)意。

　�、奔訌妼W(xué)習，在提高服務(wù)本領(lǐng)上下功夫。著(zhù)力打造學(xué)習型機關(guān)，以建立一支政治強、作風(fēng)硬、守紀律、能戰斗的干部隊伍為目標，切實(shí)加強干部職工的教育管理，在實(shí)踐中增長(cháng)服務(wù)本領(lǐng)。

　�、矂�(chuàng )新機制，在強化制度建設上下功夫。堅持把健全管理和服務(wù)制度、發(fā)揮制度的約束規范作用體現在政風(fēng)行風(fēng)建設之中。進(jìn)一步推行政務(wù)公開(kāi)，接受群眾監督；進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，提高工作效率；進(jìn)一步創(chuàng )新工作方式方法，提高服務(wù)水平。

　�、硤绦兄贫�，在開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)上下功夫。圍繞“三服務(wù)”和效能建設，繼續深入開(kāi)展“讓市民了解城建，讓城建貼近市民”主題活動(dòng)。按照“一張笑臉相迎、一聲您好問(wèn)候、一把椅子讓座、一杯茶水暖心、一片誠心辦事”的工作規范要求，認真接待做好來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)、登門(mén)投訴、辦理公務(wù)、政策咨詢(xún)等工作，克服“門(mén)難進(jìn)、臉難看、事難辦”現象。

　�、磸娀�監督，在確保工作落實(shí)上下功夫。狠抓群眾反映問(wèn)題的解決，狠抓民心工程建設，狠抓服務(wù)質(zhì)量和管理水平的提高，狠抓源頭治腐行為的規范，狠抓管理工作中失職問(wèn)題的追究。全面整改由“一把手”負總責，分管領(lǐng)導為責任人，職能科室具體抓落實(shí)。做到凡是居民抱怨的，再難也要攻克；凡是居民期盼的，再小也不輕視；凡是居民認同的，再好也不止步。

　　各位領(lǐng)導、各位行評代表、同志們，在民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作中，各位不辭辛勞地深入基層調查研究，為我們建設系統的行評工作做出了巨大貢獻，借此機會(huì )，我代表建設系統全體干部職工對各位表示衷心的感謝和崇高的敬意！我們將以本次評議活動(dòng)為動(dòng)力，進(jìn)一步增強工作責任感和使命感，以認真負責的態(tài)度、改革創(chuàng )新的精神、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，緊密聯(lián)系單位實(shí)際，研究新情況，應對新挑戰，拓展新領(lǐng)域，注入新活力，總結新經(jīng)驗，創(chuàng )造新業(yè)績(jì)，促進(jìn)新發(fā)展，確保政風(fēng)行風(fēng)評議工作真正取得實(shí)際效果，力爭在科學(xué)發(fā)展上有新思路，在解決民生問(wèn)題上有新成效，在體制機制改革創(chuàng )新上有新突破，在干部隊伍建設上有新進(jìn)步！

　　歡迎各位領(lǐng)導、各位行評代表對我局行評工作進(jìn)行點(diǎn)評和批評，并誠懇接受各位代表的質(zhì)詢(xún)。

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