醫療器械整改報告（通用12篇）

　　在生活中，大家逐漸認識到報告的重要性，不同的報告內容同樣也是不同的。我們應當如何寫(xiě)報告呢？下面是小編精心整理的醫療器械整改報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　醫療器械整改報告 1

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

　　(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

　　(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的.標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;

　　二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);

　　三是對店面衛生重新打掃;

　　四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

　　醫療器械整改報告 2

　　xxxx有限公司位于xx市xx區湖xx路xx號，于xxx年12月成立。法定代表人xx，企業(yè)負責人xx，質(zhì)量負責人xxx，注冊資金xx萬(wàn)元，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司。注冊地址均為倉庫地址xx市xx區湖xx路xx號，辦公面積xx㎡，陰涼庫面積xx㎡，冷庫容積為xxm。

　　《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》證號：xxxxx號，有效期限至xx年xx月xx日。核準經(jīng)營(yíng)范圍為：ⅲ類(lèi)：xxxxxxxxxx。

　　《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案編號：xxxx備案經(jīng)營(yíng)范圍：ⅱ類(lèi)： xxxxxx。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）和《xxx食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xxxx號）以及《xx市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xxxx號）的精神要求，公司領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議傳達各級藥監局關(guān)于集中整治醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告和通知的精神及要求，要求各部門(mén)切實(shí)領(lǐng)會(huì )文件精神實(shí)質(zhì)，把思想和行動(dòng)統一到文件精神要求上來(lái)，并要求所有部門(mén)組織開(kāi)展內部自查�，F將自查和整改及管理措施情況報告如下：

　�。ㄒ唬�從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有的醫療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷(xiāo)售人員、供貨品種、購貨單位全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行業(yè)務(wù)部門(mén)申報—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進(jìn)行合法審核。通過(guò)計算機系統把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營(yíng)范圍和供銷(xiāo)單位經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍進(jìn)行關(guān)聯(lián)，醫療器械購、銷(xiāo)、儲、運等經(jīng)營(yíng)環(huán)節全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行控制，能夠有效做到超經(jīng)營(yíng)范圍、超有效期限的預警提示和攔截控制。確保我公司醫療器械購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。

　�。ǘ�）經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司醫療器的經(jīng)營(yíng)條件全部依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》許可和備案的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒(méi)有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的經(jīng)營(yíng)行為。

　�。ㄈ�）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》的要求，提供有關(guān)資料進(jìn)行《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的申辦，提供的資料真實(shí)、合法、有效。自經(jīng)營(yíng)以來(lái)xxx市xxx區食品藥品監督管理局，每年對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查，均未存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)行為。并保證在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中繼續嚴格遵守《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

　�。ㄋ模┪唇�(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：20xx年xx月xx日我公司順利通過(guò)了xx市食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查驗收，取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的到期延續，我公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)許可的第三類(lèi)醫療器械計算機系統進(jìn)行自動(dòng)攔截控制。

　�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械、進(jìn)口醫療器械均有醫療器械注冊證，所有醫療器械首營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過(guò)計算機系統進(jìn)行審核，經(jīng)過(guò)質(zhì)量副總批準通過(guò)后，才可以進(jìn)行業(yè)務(wù)的發(fā)生，保證了醫療器械產(chǎn)品的合法性。

　�。�六）經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有醫療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，并對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)，資質(zhì)包括：

　�、贍I(yíng)業(yè)執照；

　�、卺t療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；

　�、坩t療器械注冊證或者備案憑證；

　�、茕N(xiāo)售人員身份

　　證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。保證了醫療器械產(chǎn)品的合法采購。

　�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的`。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽均符合自20xx年10月1日執行的《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）規定。我公司均按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存。

　　我公司醫療器械陰涼庫面積為xx㎡，冷庫面積為xx㎡，xx輛冷藏車(chē)，xx個(gè)保溫箱。我公司倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內均安裝溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內溫度能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，養護員根據溫濕度檢測系統的監測情況及時(shí)調控倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度。確保了倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度都控制在規定的范圍內，做到了低溫、冷藏醫療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫療器械在儲存、運輸環(huán)節的質(zhì)量安全。

　�。ò耍┪窗匆幎ń�立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司建立并執行了醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度，我公司所有經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品都在計算機系統中自動(dòng)生成采購記錄、收貨記錄、驗收入庫記錄，庫存記錄、養護記錄，銷(xiāo)售記錄、出庫復核記錄、運輸記錄，并通過(guò)計算機系統進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品效期管理，計算機系統實(shí)現近效期預警，超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定，停止銷(xiāo)售。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）精神要求，我公司對20xx年6月1日至20xx年6月30日以來(lái)的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，對照公告的八項內容逐條進(jìn)行了深入自查。通過(guò)自查我公司嚴格按照相關(guān)法律、法規的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)行為，不存在公告中的違規行為。我公司承諾所提供的自查及整改報告內容真實(shí)、有效。

　　特此報告。

　　醫療器械整改報告 3

　　二〇xx年十一月二日貴局對我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查，根據《xx市醫療器械兼營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)檢查驗收標準》，審查組對我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn)：

　　1、規范各項制度內容；

　　2、完善記錄并健全記錄；

　　4、加強相關(guān)法規的培訓并做好記錄。

　　根據審查組提出的.整改意見(jiàn)，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現將整改措施和整改后情況匯報如下；

　　1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對《醫療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現已重新整理裝訂成冊，下發(fā)到各個(gè)部門(mén)。

　　2、根據要求醫療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項記錄做到了單獨填寫(xiě)、單獨保存歸檔。

　　3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結合實(shí)際情況對醫療器械相關(guān)法律、法規進(jìn)行了學(xué)習，并做好了學(xué)習記錄。

　　以上是我公司根據審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作，有貴局對我們經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì )把醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。

　　醫療器械整改報告 4

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全

　　杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的'藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量

　　我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量

　　我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　五、加強不合格藥品醫療器械的管理

　　防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　六、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)。

　　切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

　　醫療器械整改報告 5

　　為加強醫療器械的經(jīng)管管理，根據《xx市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治實(shí)施方案》文件的要求，我藥房于20xx年7月x日對醫療器械經(jīng)營(yíng)管理開(kāi)展自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)基本情況：

　　我藥房成立于xx年xx月x日，經(jīng)營(yíng)地址xx，企業(yè)負責人xx,企業(yè)質(zhì)量負責人xx，經(jīng)營(yíng)形式為個(gè)人獨資企業(yè)，主要以藥品零售為主，同時(shí)經(jīng)營(yíng)有一類(lèi)醫療器械x種：xx、xx等；二類(lèi)醫療器械品種x種：xx、xx等。于20xx年xx月xx日取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，備案號：xx。本店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積：xx平方米，配置有醫療器械貨架1組，器械展示臺，陰涼柜1臺，電子計算機系統一套，打印機一臺，空調1臺，溫濕度計2套，滅鼠夾2個(gè)，滅蚊燈2個(gè)，滅火器等。

　　我藥房共有員工x人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x名，能?chē)栏癜凑铡夺t療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，制定了相應的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規程、質(zhì)量管理職責，具有相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛生環(huán)境及驗收養護設施設備。對醫療器械采購、陳列及銷(xiāo)售實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量控制，保證了銷(xiāo)售醫療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點(diǎn)，通過(guò)自查，還發(fā)現存在著(zhù)一些的不足之處。

　　二、自查自糾情況：

　　對照方案的整治重點(diǎn)，本店對醫療器械的購進(jìn)、陳列、儲藏和銷(xiāo)售進(jìn)行了重點(diǎn)排查和分析，發(fā)現以下問(wèn)題：

　　1、經(jīng)營(yíng)的部分醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定；有些器械未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求進(jìn)行運輸、貯存，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

　　2、未嚴格按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；未按嚴格規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

　　3、相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員

　　三、整改措施

　　針對自查發(fā)現的問(wèn)題，本店已逐步進(jìn)行了整改：

　　1、積極收集經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽，對不符合有關(guān)規定的'予以退回，不再銷(xiāo)售；認真按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械；對需要低溫、冷藏醫療器械嚴格進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

　　2、嚴格按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度，并按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度。

　　四、今后工作

　　我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械零售中的每一個(gè)環(huán)節，確保醫療器械的安全銷(xiāo)售，確保安全大于一切，我們將致力于更好的服務(wù)顧客，讓顧客買(mǎi)的放心！用的放心！

　　醫療器械整改報告 6

　　為了有力地運用市場(chǎng)機制，推進(jìn)醫療器械行業(yè)的升級換代，推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)步，我公司根據有關(guān)規定，對醫療器械的生產(chǎn)管理工作進(jìn)行了自查。

　　通過(guò)自查，我公司主要發(fā)現存在以下問(wèn)題：

　　一、質(zhì)量管理體系及品質(zhì)意識的培養還需要加強。

　　雖然我公司已經(jīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，但是還沒(méi)有形成公司所有員工的品質(zhì)意識。為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們計劃召開(kāi)一些培訓班，加強員工的技能培訓和品質(zhì)意識的培養。并加強對員工的考核和獎勵，增加其質(zhì)量意識的重視和重要性。

　　二、產(chǎn)品的質(zhì)量控制還需要改善。

　　雖然我公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程整體的控制比較完善，但是還需要對生產(chǎn)工序進(jìn)行細致的控制和監管。此外，建立一個(gè)完整的質(zhì)量檢驗方案也是必要的，針對每個(gè)產(chǎn)品制定相應的檢驗方案，并嚴格執行。同時(shí)，我們將進(jìn)一步加強供應商質(zhì)量管理工作，建立更加完善的供應商評估標準和管理體系，以確保原材料的質(zhì)量。

　　三、設施的`維護和管理需進(jìn)一步加強。

　　為了保證檢查設備的使用安全和準確性，我們將加強對檢查設備的日常維護、保養和管理，為將來(lái)的工作打下堅實(shí)的基礎。

　　四、風(fēng)險評估和管理需要進(jìn)一步加強。

　　我們將進(jìn)一步加強對新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)和風(fēng)險評估工作，以確保產(chǎn)品安全性和適用性。通過(guò)制定相應的風(fēng)險控制措施，有效地減少產(chǎn)品的不良事件發(fā)生。

　　五、操作標準、流程標準、操作規程等制定需要完善。

　　我們將進(jìn)一步明確制定操作標準、流程標準、操作規程等文檔，強化各個(gè)環(huán)節的管理，保證產(chǎn)品的標準化和一致化。

　　在以后的工作中，將進(jìn)一步加強自查工作，確定一些全面的、周詳的管理辦法。根據自查結果，制定相應的改進(jìn)措施，努力提升我公司生產(chǎn)管理水平。

　　醫療器械整改報告 7

　　為落實(shí)國家藥品監管局的有關(guān)要求，進(jìn)一步推進(jìn)我公司的醫療器械生產(chǎn)管理工作，確保公司的醫療器械質(zhì)量符合國家標準，此次特對我公司的生產(chǎn)管理工作進(jìn)行了自查。自查分以下幾個(gè)方面：

　　一、質(zhì)量管理體系

　　質(zhì)量管理手冊的規范性及有效性

　　制定的質(zhì)量手冊規范性比較高，但是應該加強手冊的周期性復審，以及適應性的調整。另外，應該建立適合產(chǎn)品的質(zhì)量標準文件，以便實(shí)施管理。同時(shí)，應該建立SOP標準作業(yè)流程手冊。人員培訓及內部審計

　　對新員工應該有完善的培訓體系，對不同崗位的人員、工序進(jìn)行管理的培訓，以確保員工能夠有序、規范的操作。應該將內部審計制度進(jìn)一步完善，并進(jìn)行定期檢查。此外應該加強對員工的考核與獎勵，以提高員工的質(zhì)量意識。

　　二、產(chǎn)品質(zhì)量控制

　　產(chǎn)品檢驗方案

　　針對不同產(chǎn)品應建立相應的.檢驗方案，根據產(chǎn)品特性目的性制定只要完善制定好，直接能夠用于生產(chǎn)控制工作。采購管理

　　建立完善供應商評估表，及時(shí)更新供應商檢查部分內容。在采購管理過(guò)程中，應該對進(jìn)貨的原材料按批次進(jìn)行檢驗。生產(chǎn)過(guò)程控制

　　在生產(chǎn)過(guò)程中，應該著(zhù)重強化對生產(chǎn)工序的控制和監管。通過(guò)對工藝技術(shù)流程的優(yōu)化，達到產(chǎn)品質(zhì)量穩定性和一致性。防止批量產(chǎn)品出現差異化情況。

　　三、設施管理

　　設備檢測

　　檢測設備使用應該得到合理配置，并定期檢測。此外應該加強對檢測設備的維護與管理。

　　四、風(fēng)險管理

　　針對新產(chǎn)品應進(jìn)行風(fēng)險評估。制定相應的風(fēng)險控制措施。

　　此次自查，是在國家有關(guān)部門(mén)的要求下，對我公司實(shí)施的質(zhì)檢管理工作的一個(gè)檢查。從檢查結果來(lái)看，存在的問(wèn)題比較明顯，可以在后續的工作中著(zhù)手改進(jìn)。通過(guò)此次自查，我公司將進(jìn)一步加強質(zhì)量管理工作，保證生產(chǎn)出符合國家標準的醫療設備。

　　醫療器械整改報告 8

　　根據美國食品藥品監督管理局在x區發(fā)布的27號、29號文件精神，我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況報告如下：

　　一、完善安全監管體系，強化管理責任

　　醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各部門(mén)主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的'重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關(guān)制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。

　　二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度

　　制定了管理制度，對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質(zhì)做了嚴格的規定，以保證采購藥品和醫療器械的質(zhì)量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質(zhì)量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的安全使用。

　　三、做好日常維護和保管

　　加強儲存的制藥設備的質(zhì)量管理，有專(zhuān)人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入診所，制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫療器械不良事件時(shí)，必須查明不良反應或不良事件的地點(diǎn)、時(shí)間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。

　　四、為誠實(shí)的人創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為

　　加大行政和醫療問(wèn)責力度，強化法律法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任和安全治理。

　　五、依法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院

　　建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度，及時(shí)排查藥品醫療設備隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果，營(yíng)造良好的藥品設備氛圍，使醫院成為患者滿(mǎn)意、同行認可和政府信任的好醫院。

　　醫療器械整改報告 9

　　我公司遵照湘潭市食品藥品監督局文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全公司醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將詳細狀況匯報如下：

　　一、健全平安監管體系、強化管理責任

　　公司成立了以負責人為組長(cháng)，各科各部門(mén)經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事務(wù)監督管理制度，醫療器械儲存、養護、運用、維護制度等，以制度來(lái)保障零售批發(fā)銷(xiāo)售的平安。

　　二、建立器械平安檔案，嚴格管理制度

　　制定管理制度，對購進(jìn)的'醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和運用平安，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入公司。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，仔細執行出入庫制度，確保醫療器械平安運用。

　　三、做好日常的維護保管工作

　　加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入公司，特制訂不良事故報告制度。如有醫療器械不良事務(wù)發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事務(wù)基本狀況，并做好記錄，快速上報區食品藥品監局。

　　四、為誠信者創(chuàng )建良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

　　加大銷(xiāo)售、批零問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教化培訓，落實(shí)責任，平安治理。

　　五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫療器械銷(xiāo)售公司樹(shù)立“平安第一”的意識，增加公司器械平安項目檢查，剛好排查醫療器械隱患，監督頻次，鞏固公司醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將公司辦成患者滿(mǎn)足，同行認可，政府放心的好醫療器械公司。

　　醫療器械整改報告 10

　　根據《郴州市食品藥品監督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面自查，自查重點(diǎn)為20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等，現將具體自查情況匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全

　　杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的`合法及質(zhì)量

　　我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、加強日常保管工作

　　1、采購、驗收人員嚴格把質(zhì)量關(guān)，保證無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

　　2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

　　3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、合格的。

　　4、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。并填寫(xiě)使用記錄。

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量

　　我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理

　　防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

　　通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

　　醫療器械整改報告 11

　　“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

　　一、檢查目的

　　要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。

　　二、自查自糾重點(diǎn)

　　重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的'購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

　　三、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：

　　1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。

　　2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

　　3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

　　4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。

　　6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。

　　7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

　　8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

　　通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。

　　醫療器械整改報告 12

　　“確保人民群眾用械平安有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)運用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

　　一、檢查目的

　　要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、運用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、運用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的.醫療器械，并且削減醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。

　　二、自查自糾重點(diǎn)

　　重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售運用的一次性運用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)狀況，比照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的運用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事務(wù)報告制度并進(jìn)行了報告。

　　三、依據我院的詳細狀況，其自查自糾報告結果如下：

　　1、自查種類(lèi)有：一次性運用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。

　　2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)選購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

　　3、選購記錄仔細、具體記錄，確保問(wèn)題事務(wù)有處可查、可依。

　　4、接收人員核對選購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

　　5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。

　　6、產(chǎn)品運用時(shí)仔細檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)運用記錄。

　　7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事務(wù)報告制度，在醫療器械平安運用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

　　8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些簡(jiǎn)單被忽視的、微小方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出珍貴看法。

　　通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院仔細學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)運用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了平安運用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)運用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增加知法遵守法律意識，提高醫院整體水平。

【醫療器械整改報告】相關(guān)文章：

醫療器械整改報告12-23

醫療器械自查整改報告01-04

醫療器械整改報告范文06-19

醫療器械檢查整改報告10-03

醫療器械整改報告15篇12-23

醫療器械整改報告7篇02-15

醫療器械整改報告(15篇)12-23

醫療器械整改報告（精選13篇）12-25

醫療器械整改報告范文（精選17篇）09-07