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藥品保證供貨應急預案（精選11篇）
在學(xué)習、工作或是生活中，保不準會(huì )發(fā)生突發(fā)事件，為了避免造成更嚴重的后果，往往需要預先進(jìn)行應急預案編制工作。應急預案要怎么編制呢？以下是小編為大家收集的藥品保證供貨應急預案，希望對大家有所幫助。
藥品保證供貨應急預案 1
一、總則
1、目的
為有效預防、及時(shí)控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
2、編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
3、適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現安全突發(fā)事件的應急處理工作。
二、領(lǐng)導機構與有關(guān)部門(mén)職責
1 、領(lǐng)導機構
成立公司應急領(lǐng)導組
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
2、有關(guān)部門(mén)職責
營(yíng)銷(xiāo)部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的'報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門(mén)完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。
三、預警預防機制
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
四、應急響應
1、預案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應急預案。
2、響應程序
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時(shí)向忻州市藥品監督管理部門(mén)和忻州市衛生局報告。公司在24小時(shí)內發(fā)出通知，對所有市場(chǎng)上銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售，并于24小時(shí)內匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱(chēng)，不良事件表現，發(fā)生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現場(chǎng)，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應急結束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結束。
藥品保證供貨應急預案 2
一、基本原則
預防為主，常抓不懈
對可能發(fā)生的食品藥品安全事故進(jìn)行分析、預測，并有針對性地制定事故應急處理預案，及時(shí)采取有效的預防措施，防止重大食品安全事故的發(fā)生。
統一領(lǐng)導，分級負責
鎮政府及鎮食品藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組組織領(lǐng)導本轄區內的重大食品安全事故應急處理工作，對食品藥品安全工作負總責。加強同職能部門(mén)的組織協(xié)調工作，真正做到守土有責、恪盡職守、各司其職、通力合作、快速高效。反應及時(shí)，措施果斷
重大食品藥品安全事故發(fā)生后，所在地鎮政府及時(shí)做出反應，上報縣政府，迅速采取救治和控制措施。
二、適用范圍
本應急預案適用于出現下列情況的重大食品安全事故。
1、一次食物中毒人數在100人以上的。
2、一次食物中毒有人員死亡的。
3、引起中毒食品的擴散未得到控制，中毒或死亡人數在繼續增加的。
4、事故原因有可能是新的不明生物所引發(fā)，或者隱含重大食品安全風(fēng)險，需要實(shí)施統一領(lǐng)導、統一指揮協(xié)調的。
5、其它可能造成嚴重社會(huì )影響的食品安全事故。
三、組織領(lǐng)導
鎮政府組織領(lǐng)導全鎮食品藥品安全事故工作，成立鎮食品藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組具體負責食品藥品安全工作。
事故發(fā)生后，鎮政府及鎮食品藥品安全協(xié)調委員會(huì )依據職責，及時(shí)向縣政府及縣食品藥品安全協(xié)調委員會(huì )報告重大事故應急處理情況，并做好警戒保衛、醫療救護、物資供應、善后處理、事故調查的組織協(xié)調工作。
四、事故應急處理職責
領(lǐng)導小組的職責：發(fā)生重大事故時(shí)由領(lǐng)導小組發(fā)布和解除應急救援命令、信號，組織指揮隊伍實(shí)施救援行動(dòng)，向上級匯報事故情況，必要時(shí)向上級發(fā)出救援請求，組織事故調查，總結應急救援經(jīng)驗教訓。
組長(cháng)職責：
副組長(cháng)職責：
1、應急組長(cháng)應確保參與事故應急處理預案的個(gè)單位和組織，熟悉他們的.職責任務(wù)，并能順利完成任務(wù)；
2、和村委制定現場(chǎng)事故應急處理預案的部門(mén)密切配合，保持聯(lián)系，充分了解食品事故發(fā)生的情況，編制出切實(shí)可行的事故應急處理預案；
3、應急總指揮應和事故現場(chǎng)的主管人員在整個(gè)事故應急過(guò)程中保持密切聯(lián)系，定期通報事故控制情況。
發(fā)生事故的單位、業(yè)主職責：
1、單位負責人或業(yè)主及時(shí)提供食品事故發(fā)生的可能情況，對單位、群眾周邊環(huán)境的可能影響情況和其它一些可能發(fā)生的情況及時(shí)向組織匯報；
2、單位或業(yè)主應向參與事故應急處理預案的組織提供技術(shù)咨詢(xún)，以使這些組織做好事故應急；
3、確保讓所有在事故應急預案中需發(fā)揮作用的人員和組織知道他們在事故應急預案規定的職責，并指定事故應急協(xié)調主任，具體責任與組長(cháng)的聯(lián)絡(luò )。
衛生院職責：
醫務(wù)人員負責食品事故中毒人員的搶救，衛生院應熟悉在重大食品事故一旦發(fā)生以后的應急搶救程序，事故短期和長(cháng)期對人們造成的危害。
鎮食品藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組的職責：
1、向縣鎮府提供食品事故的詳細情況；
2、重大事故結束以后，決定需要妥善保護的現場(chǎng)部分，事故現場(chǎng)和受事故影響地區可否人員進(jìn)入等問(wèn)題，向應急協(xié)調組長(cháng)建議；
3、事故調查的組織管理工作。
五、應急預案的啟動(dòng)
對符合本預案適用范圍的重大食品藥品安全事故，由鎮政府啟動(dòng)本應急預案。
六、事故應急措施
食品藥品安全事故發(fā)生后，在向縣政府及有關(guān)部門(mén)上報事故情況的同時(shí)，鎮政府及事故發(fā)生的單位和村委會(huì )立即采取必要的應急措施，控制事態(tài)的發(fā)展。各有關(guān)單位和村委會(huì )，必須從全局出發(fā)，服從鎮政府及鎮食品藥品安全協(xié)調委員會(huì )的統一指揮，各司其職，分工協(xié)作，共同做好事故的搶救和處理工作。
七、其它事項
�。ㄒ唬┲卮笫称钒踩鹿蕬碧幚砉ぷ鹘Y束后，應急處理工作程序自行終止。
�。ǘ┍緫鳖A案是重大食品安全事故發(fā)生后，鎮政府及有關(guān)單位實(shí)施應急處理工作的總的指導性意見(jiàn)，在實(shí)施過(guò)程中應當根據不同情況隨機進(jìn)行處理。
�。ㄈ┍緫鳖A案自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品保證供貨應急預案 3
第一章總則
第一條為有效預防、及時(shí)控制和減少藥品醫療器械安全事件的危害，建立健全對重大藥品醫療器械安全事件的救助體系和運行機制，保障全市人民群眾身體健康與生命安全，維護社會(huì )穩定，依據《xxx藥品管理法》、《xxx藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《突發(fā)公共衛生事件應急條例》，制定本預案，指導和規范我市藥品醫療器械重大安全事件的應急處置工作。
第二條本預案適用于藥品醫療器械在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，造成嚴重社會(huì )影響的重大藥品醫療器械安全事件。
第三條堅持“以人為本，快速反應；統一領(lǐng)導，分級管理；嚴密監測，群防群控；分工負責，協(xié)同應對；依靠科技，有效處置”的工作原則。
第四條任何公民和單位都有義務(wù)通過(guò)各種途徑向市、縣（市、區）人民政府及有關(guān)部門(mén)報告重大藥品醫療器械安全事件。
第二章組織指揮體系及職責
第五條成立運城市重大藥品醫療器械安全事件應急指揮部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市應急指揮部”，名單附后），指揮重、特大藥品醫療器械安全事件應急工作。市應急指揮部下設辦公室和醫療救護組、警戒保衛組、后勤保障組、善后處理組、事故調查組、行政監管組、專(zhuān)家組7個(gè)工作小組。
第六條工作職責
市應急指揮辦的職責是：
貫徹落實(shí)市應急指揮部的各項工作部署；檢查督促各縣（市、區）人民政府及相關(guān)部門(mén)做好各項應急處置工作，及時(shí)有效地控制事件，防止蔓延擴大；受權向新聞媒體發(fā)布相關(guān)信息；向市人民政府、市應急指揮部及其成員單位報告、通報事件應急處置工作情況；組建和管理市重大藥品醫療器械安全事件應急處置專(zhuān)家組；為新聞機構提供事件有關(guān)信息，做好信息審核發(fā)布工作。
各工作小組的職責是：
�。ㄒ唬┽t療救護組：由市衛生局牽頭，有關(guān)部門(mén)配合，負責建立健全藥品醫療器械重大安全事件救援隊伍，儲備必要的醫療應急物資，組織急救人員迅速展開(kāi)搶救工作，及時(shí)向市應急指揮部報告搶救工作的進(jìn)展情況，將損害降低到最低程度。
�。ǘ┚浔Ｐl組：由市公安局牽頭，有關(guān)部門(mén)配合，負責組織事件現場(chǎng)的安全保衛、治安管理和交通疏導工作；配合有關(guān)部門(mén)營(yíng)救受害人員，阻止無(wú)關(guān)人員隨意進(jìn)入現場(chǎng)，協(xié)助有關(guān)部門(mén)采取必要的控制措施；開(kāi)展對事件涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作。
�。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：由市財政局牽頭，市民政局等有關(guān)部門(mén)配合，負責協(xié)調、組織有關(guān)部門(mén)安排應急藥品和物資，統籌調度，保證應急救援物資和必要的經(jīng)費及時(shí)到位。
�。ㄋ模┥坪筇幚斫M：由事件發(fā)生所在縣（市、區）政府、鄉鎮（街道）牽頭，有關(guān)部門(mén)配合，根據實(shí)際情況，會(huì )同公安、民政、勞動(dòng)保障等部門(mén)，做好事件傷亡人員善后處理及其家屬的安撫等工作，并及時(shí)向市應急指揮部報告善后處理情況和動(dòng)態(tài)。不屬于鄉鎮（街道）管理的有關(guān)企業(yè)或單位發(fā)生的藥品醫療器械重大安全事件，由事件發(fā)生企業(yè)、單位及主管部門(mén)負責善后處理工作，并隨時(shí)向同級應急指揮部上報處理情況。
�。ㄎ澹┦鹿收{查組：由市食品藥品xxx牽頭，有關(guān)部門(mén)配合，負責調查事故發(fā)生原因，提出調查結論，為事故處理提供依據，評估事故影響，提出事故防范意見(jiàn)，并及時(shí)向市應急指揮部報告事故調查情況。
�。┬姓O管組：由市食品藥品xxx負責，依法實(shí)施行政監督、行政處罰，監督召回有關(guān)藥品、醫療器械，嚴格控制流通渠道，及時(shí)移送相關(guān)案件，依法追究當事人責任。
�。ㄆ撸⿲�(zhuān)家組：由市食品藥品監督管理局牽頭，相關(guān)部門(mén)配合，廣泛吸納醫學(xué)、藥學(xué)、醫療器械、公共管理等方面的專(zhuān)家組成50人左右的專(zhuān)家庫。藥品醫療器械安全事件發(fā)生后，抽調相關(guān)專(zhuān)家成立專(zhuān)家組，負責對事件的定性定級、事件整體評估、向市應急指揮部提供決策參考。
第七條各縣（市、區）政府應由主管領(lǐng)導負責，組建相應的應急指揮體系。
第三章預測預報
第八條藥品醫療器械安全事件預防工作要堅持早發(fā)現、早報告、早處置的原則，各相關(guān)部門(mén)要對存在藥品醫療器械安全隱患的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)地區進(jìn)行監測，分析可能出現的藥品醫療器械安全隱患，不定期地向社會(huì )發(fā)布安全預警，提醒消費者，發(fā)現有安全隱患的藥品醫療器械，應及時(shí)向上級有關(guān)部門(mén)匯報。
第四章應急響應
第九條報告及報告時(shí)限。
�。ㄒ唬﹫蟾�。
藥品和醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫療衛生、計劃生育技術(shù)服務(wù)等機構發(fā)現藥品醫療器械重大安全事件時(shí)，須及時(shí)向所在地的食品藥品監管部門(mén)報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
事發(fā)地人民政府和食品藥品監管部門(mén)接到藥品醫療器械重大安全事件報告后，應立即向上級人民政府和上級食品藥品監管部門(mén)報告。
�。ǘ﹫蟾鏁r(shí)限。
1、藥品醫療器械重大安全事件發(fā)生后，事件發(fā)生所在鄉鎮（街道）及單位應于事件發(fā)生1小時(shí)內向縣（市、區）應急指揮部辦公室報告，辦公室接到報告后于20分鐘內向市應急指揮部匯報，并同時(shí)向上級食品藥品監督管理部門(mén)報告。
2、報告內容和時(shí)間要求。對藥品醫療器械重大安全事件的發(fā)生、發(fā)展、處置進(jìn)程等方面進(jìn)行如實(shí)報告；每一起藥品醫療器械重大安全事件都必須有初次報告、進(jìn)展報告和總結報告。初次報告應在知悉事故后1小時(shí)內立即報告；進(jìn)展報告應根據事件處置的進(jìn)程變化和市、縣（市、區）應急指揮部辦公室或上級的要求隨時(shí)上報；總結報告應在事件處理結束后7個(gè)工作日內上報。
第十條市、縣（市、區）應急指揮部辦公室要建立24小時(shí)值班制度，指定值班電話(huà)，并向社會(huì )公布，成員單位都要指定聯(lián)絡(luò )員、聯(lián)絡(luò )電話(huà)，報應急指揮部辦公室備案。
第十一條藥品醫療器械安全事件信息要按照分級負責、條塊結合、逐級上報的要求報送，并抄送市應急指揮部辦公室。
第十二條藥品醫療器械安全事件預警等級劃分標準。
藥品醫療器械安全事件依次用紅色、橙色、黃色和藍色進(jìn)行預警，分別實(shí)行Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級應急反應。
�。ㄒ唬┘t色:特別重大事件（Ⅰ級）
1、事件危害特別嚴重，對全市及其他地區藥品安全造成嚴重威脅，并有進(jìn)一步擴散趨勢的；
2、發(fā)生跨地區（香港、澳門(mén)、臺灣）、跨國藥品醫療器械安全事件，造成特別嚴重社會(huì )影響的；
3、出現藥品醫療器械群體不良反應的人數超過(guò)50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；
4、出現3例以上死亡病例的；
5、xxx或者國家食品藥品監督管理局認定的其它特別重大藥品醫療器械安全事件。
�。ǘ┏壬�:重大事件（Ⅱ級）
1、事件危害嚴重，影響范圍涉及市內2個(gè)以上縣（市、區）級行政區域的；
2、超出事發(fā)縣（市、區）級政府應急處置能力的；
3、藥品醫療器械群體不良反應發(fā)生人數30人以上、50人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；
4、出現1例以上、3例以下死亡病例的；
5、省政府或者省食品藥品監督管理局認定的其它重大藥品醫療器械安全事件。
�。ㄈS色:較大事件（Ⅲ級）
1、事件危害較為嚴重，影響范圍涉及市內1個(gè)以上縣（市、區）級行政區域的；
2、超出事發(fā)縣（市、區）級政府應急處置能力的；
3、藥品醫療器械群體不良反應發(fā)生人數20人以上、30人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生的；
4、市政府或者市食品藥品監督管理局認定的其它較大藥品醫療器械安全事件。
�。ㄋ模┧{色:一般事件（Ⅳ級）
1、事件影響范圍涉及縣（市、區）級行政區域內2個(gè)以上鄉鎮的；
2、藥品醫療器械群體不良反應發(fā)生人數10人以上、20人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生的；
3、縣（市、區）政府或縣（市、區）食品藥品監管部門(mén)認定的其它一般藥品醫療器械安全事件。
第十三條藥品醫療器械安全事件已經(jīng)發(fā)生，但尚未達到Ⅳ級預警標準時(shí)，所在縣（市、區）政府要向有關(guān)部門(mén)和單位發(fā)出通知，加強監測工作；達到Ⅳ級預警標準時(shí)，當地縣（市、區）政府應立即啟動(dòng)本級政府應急預案，并向市政府報告情況；達到Ⅲ級或Ⅲ級以上預警標準時(shí)，市政府立即啟動(dòng)此應急預案，并向省政府報告情況。
第十四條基本應急程序
各級應急指揮部得到藥品醫療器械安全事件信息后，應初步確定事件性質(zhì)、級別，提出是否啟動(dòng)應急預案、啟動(dòng)哪級預案的建議，逐級上報，并請示啟動(dòng)相應級別的應急預案。藥品醫療器械安全重大事件應急預案的啟動(dòng)命令由總指揮或總指揮委托副總指揮宣布。藥品醫療器械安全應急預案決定啟動(dòng)后，應急指揮部要盡快組織實(shí)施，指揮、協(xié)調應急行動(dòng)。
�。ㄒ唬⿷睖蕚涔ぷ�
組織醫療救護隊盡快趕赴現場(chǎng)；組織專(zhuān)家組根據事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調查事件原因，分析發(fā)展趨勢，并提出下一步防范措施，現場(chǎng)指揮部在征求專(zhuān)家組意見(jiàn)后，確定具體應急方案。
�。ǘ┚仍�
在現場(chǎng)指揮部的統一指揮下，醫護人員對健康損害人群進(jìn)行醫療救治，根據“分級救治”的原則，按照現場(chǎng)搶救、院前急救、專(zhuān)科醫護的.不同環(huán)節和需要組織實(shí)施救護。接受事件健康損害者的醫療機構，應及時(shí)向當地應急指揮部辦公室報告事件情況。
�。ㄈ┬畔l(fā)布
藥品醫療器械安全事件發(fā)生后，市應急指揮辦要按照有關(guān)規定作好信息發(fā)布工作，信息發(fā)布要及時(shí)主動(dòng)、準確把握、全面客觀(guān)、實(shí)事求是，正確引導輿論，注重社會(huì )效果。
�。ㄋ模┧幤丰t療器械安全事件應急工作結束后，現場(chǎng)指揮部應在充分聽(tīng)取專(zhuān)家組意見(jiàn)的基礎上，提出終止應急工作請示，經(jīng)市、省應急指揮部批準，由現場(chǎng)指揮部宣布終止應急狀態(tài)。
第五章后期處理
第十五條應急工作結束后，市、縣（市、區）人民政府和有關(guān)部門(mén)要迅速采取措施，恢復正常的社會(huì )秩序。
�。ㄒ唬⿷本仍ぷ鹘Y束后，市、縣（市、區）應急指揮部要及時(shí)寫(xiě)出調查報告，報同級人民政府，并抄送應急指揮部成員單位和上級有關(guān)部門(mén)。調查報告主要內容包括：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、人員傷亡和直接、間接經(jīng)濟損失情況；應急救援參加單位、投入人員和設備情況；應急救援過(guò)程、經(jīng)費決算、實(shí)際效果；誘發(fā)事件或應急救援不力的主要責任單位和個(gè)人。
�。ǘ┦忻裾忠龊檬录䝼鋈藛T及其家屬的安撫工作。
�。ㄈ⿲χ�、特大藥品醫療器械安全事件，市人民政府應立即向省人民政府匯報。
第十六條藥品醫療器械安全事件發(fā)生后，對藥品醫療器械安全事件隱瞞、緩報、謊報、漏報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報、漏報，阻礙他人報告，或未采取積極有效的事件救援和調查處理，或對調查工作不負責任，致使調查工作有重大疏漏，應急決策、應急指揮失當，索賄受賄、包庇事件責任者等將依法追究有關(guān)負責人的責任。
第六章附則
第十七條本預案下列用語(yǔ)的含義是：
藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品和醫療機構制劑等。
醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
�。�1）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
�。�2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
�。�3）對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節；
�。�4）妊娠控制。
本預案有關(guān)數量表述中，“以上”含本數，“以下”不含本數。
第十八條本預案由市食品藥品監督管理局負責解釋。
第十九條本預案自印發(fā)之日起施行。
藥品保證供貨應急預案 4
為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。
一、突發(fā)應急事件的預警系統
1、突發(fā)應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動(dòng)：發(fā)生突發(fā)應急事件時(shí)，根據其性質(zhì)、類(lèi)別及嚴重程度，啟動(dòng)應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調工作，各相關(guān)部門(mén)主管負責組織協(xié)助。按照醫院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類(lèi)、乙類(lèi)按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動(dòng)。
2、啟動(dòng)一級應急響應：由主任負責協(xié)調工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動(dòng)二級應急響應：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。
啟動(dòng)三級應急響應：由該藥房負責人負責協(xié)調工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動(dòng)地參與搶救工作。當藥品短缺時(shí)，應主動(dòng)與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時(shí)應運用專(zhuān)業(yè)知識積極尋找代用品解決問(wèn)題。
二、組織機構
1、在突發(fā)事件中醫院藥事管理委員會(huì )的主要職責包括：
�、胖朴�、審核治療及預防用藥方案：包括一線(xiàn)人員、二線(xiàn)人員和其他醫務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。
�、茖徍司o急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；
�、侵贫�、審核藥物安全性監測方案；
2、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì )的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
3、藥劑科下設5個(gè)專(zhuān)業(yè)職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長(cháng)，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
�、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班，一旦進(jìn)入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時(shí)聯(lián)系電話(huà)，及每人的職責，并制成表格。
�、诜�定員工情緒，進(jìn)行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學(xué)知識體會(huì )工作人員的切實(shí)困難。
�、圩龊帽匾纳钗锲繁Ｕ瞎ぷ�，例如保證隔離區內工作人員的食品、生活用品的提供；進(jìn)行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實(shí)施隔離等。
�、鼙ＷC與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調各種臨時(shí)性問(wèn)題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷M：指定藥庫人員兼任藥庫組長(cháng)，其主要職責如下：
�、購亩嗲阔@取藥品信息，進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專(zhuān)家組意見(jiàn)做基本采購計劃包括治療指南或專(zhuān)家組指定的藥物目錄中藥品，寫(xiě)明藥品的'名稱(chēng)、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過(guò)程中保證緊缺藥品供應。
�、谪撠熱t院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門(mén)診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進(jìn)行交接。
�、壑卸緭尵�、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。
�、芄⿷獛齑嫠幤泛蛥f(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。
�、撬幤氛{劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
�、龠M(jìn)行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。
�、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護（考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診），處方應用院內網(wǎng)絡(luò )系統傳遞，手工傳遞的處方應進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。
�、郯l(fā)熱門(mén)診藥房的常規工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會(huì )診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢(xún)和宣傳工作。
�、扰R床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時(shí)任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
�、偌皶r(shí)收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。
�、贏(yíng)DR監測、報表的收集和上報，反饋。
�、伤幤焚|(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長(cháng)負責，其工作包括：
�、俨少徦幤�、捐贈藥品質(zhì)量控制。
�、谕赓�、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
�、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項
�、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應急事件啟動(dòng)應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機動(dòng)采取措施，勇于參與搶救工作。
�、苽魅静⊥话l(fā)應急事件后藥學(xué)工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷牟》克幏繎O置在清潔區，因特殊需要進(jìn)入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進(jìn)行處理。
�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤�，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進(jìn)入污染區、半污染區。但由于特殊需要進(jìn)入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時(shí)，應對污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷(xiāo)毀前，應進(jìn)行帳冊登記，金額統計。
�、圻M(jìn)入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進(jìn)入半污染區。特殊需要進(jìn)入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時(shí)，應對半污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統計。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚��？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤�，其消毒藥品主要以過(guò)氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過(guò)期后，不得進(jìn)行銷(xiāo)售。
�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時(shí)全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過(guò)及時(shí)反饋，以避免盲目進(jìn)貨。庫內待處理積壓藥品，在盤(pán)點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過(guò)期失效后不得進(jìn)行使用，并應建帳統計，按有關(guān)規定報損銷(xiāo)毀。
�、峭话l(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案，要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類(lèi)別等不同靈活應對。
藥品保證供貨應急預案 5
一、總則
�。ㄒ唬┠康�
建立健全應對食品流通環(huán)節突發(fā)食品安全事故的救助體系和運行機制，及時(shí)有效預防和控制突發(fā)食品安全事故的危害，全面提高應對突發(fā)事件和風(fēng)險的能力，規范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時(shí)控制食品安全事故，高效組織應急救援工作，最大限度地減少食品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會(huì )秩序。
�。ǘ┚幹埔罁�
依據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《突發(fā)公共衛生事件應急條例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》、《四川省人民政府關(guān)于切實(shí)加強食品安全工作的決定》、《四川省重大食品安全事故應急預案》和《南充市食品藥品監督管理局食品藥品安全事件防范應對工作規范（試行）》等法律法規和文件，制定本預案。
�。ㄈ┦鹿史旨�
按食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，將食品安全事故分為四級。即：特別重大食品安全事故（Ⅰ級）、重大食品安全事故（Ⅱ級）、較大食品安全事故（Ⅲ級）、一般食品安全事故（Ⅳ級）。
特別嚴重食品安全事故（I級）
�。�1）事故危害特別嚴重，對2個(gè)以上省份造成嚴重威脅，并有進(jìn)一步擴散趨勢的；
�。�2）超出事發(fā)地省級人民政府處置能力水平的；
�。�3）發(fā)生跨地區（香港、澳門(mén)、臺灣）、跨國的食品安全事故，造成特別嚴重社會(huì )影響的；
�。�4）國務(wù)院認為需要由國務(wù)院或國務(wù)院授權有關(guān)部門(mén)負責處置的。
重大食品安全事故（II級）
�。�1）事故危害嚴重，影響范圍涉及省內2個(gè)以上地（市）級行政區域的；
�。�2）造成傷害人數超過(guò)100人并出現死亡病例的；
�。�3）一起食物中毒造成10例以上死亡病例的；
�。�4）省級人民政府認定的重大食品安全事故。
較重大食品安全事故（III級）
�。�1）事故影響范圍涉及市（地）級行政區域內2個(gè)以上縣級區域，給人民群眾飲食安全帶來(lái)嚴重危害的；
�。�2）造成傷害人數超過(guò)100人，或者出現死亡病例的；
�。�3）市（縣）人民政府認定的較重大食品安全事故。
一般食品安全事故（IV級）
�。�1）事故影響范圍涉及區（市、縣）轄區內2個(gè)以上鄉鎮，給大眾飲食安全帶來(lái)嚴重危害的；
�。�2）1起食物中毒造成傷害人數在30－99人，無(wú)死亡病例報告的；
�。�3）縣級人民政府認定的一般重大食品安全事故。
�。ㄋ模⿷表憫�。
�。�1）響應分級。根據生產(chǎn)流通食品安全事故分級情況，食品安全事故應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級響應。
核定為特別重大食品安全事故的，經(jīng)國務(wù)院批準并宣布啟動(dòng)Ⅰ級響應；核定為重大食品安全事故的，經(jīng)省政府批準并宣布啟動(dòng)Ⅱ級響應；核定為較大食品安全事故的，經(jīng)市人民政府批準啟動(dòng)Ⅲ級響應；一般食品安全事故由事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動(dòng)Ⅳ級響應。
�。�2）啟動(dòng)響應。
1、國務(wù)院或省政府啟動(dòng)流通環(huán)節食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級響應后，市局按照本預案啟動(dòng)應急程序，并在國務(wù)院或省政府領(lǐng)導下協(xié)助開(kāi)展工作。
2、市政府啟動(dòng)流通環(huán)節食品安全事故Ⅲ級響應后，市局按照本預案啟動(dòng)應急程序，在市政府的領(lǐng)導下開(kāi)展事故處置和應急救援工作。事發(fā)地食藥監部門(mén)在當地縣級人民政府組織指揮下，啟動(dòng)應急程序。
3、事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動(dòng)Ⅳ級響應后，事故發(fā)生地食藥監部門(mén)要在當地政府的統一指揮下對流通環(huán)節食品安全事故進(jìn)行處置。必要時(shí)，市局派出工作組指導應急處置工作。
�。ㄎ澹┻m用范圍。
本預案適用于國務(wù)院?jiǎn)?dòng)食品安全事故Ⅰ級響應、省政府啟動(dòng)食品安全事故Ⅱ級響應或市政府啟動(dòng)食品安全事故Ⅲ級響應，以及獲知食品流通環(huán)節食品安全Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級或Ⅳ級事故后，縣局對涉及食品流通環(huán)節的違法行為進(jìn)行調查處理和應對工作。
�。┕ぷ髟瓌t。
1.統一領(lǐng)導，分級負責。在xx縣食品藥品監督管理局的統一領(lǐng)導下，根據事件嚴重程度，分級組織應對工作。
2.預防為主，防治并重。著(zhù)力加強風(fēng)險監測和防范，及時(shí)發(fā)現和消除食品藥品安全事件苗頭，防患于未然。
3.快速反應，協(xié)同應對。相關(guān)股室和直屬單位建立協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，第一時(shí)間開(kāi)展應急處置，最大程度減少損失和影響。
4.科學(xué)嚴謹，依法處置。充分利用股學(xué)手段和技術(shù)裝備，依照有關(guān)法律法規和制度，做好食品藥品安全事件防范應對工作。
二、應急組織機構及職責
�。ㄒ唬⿷碧幹弥笓]部及其辦公室。
成立由局長(cháng)任總指揮長(cháng)、總監為指揮長(cháng)，黨組成員為副指揮長(cháng)，各股對所負責人為成員的食品安全事故應急處置指揮機構，負責對事故處理工作的統一領(lǐng)導和指揮本部門(mén)配合市局和縣相關(guān)部門(mén)開(kāi)展處理工作。
應急處置指揮機構辦公室設在局食品安全監管二股。
1.應急處置指揮機構職責。應急處置指揮機構負責組織領(lǐng)導全縣流通環(huán)節食品突發(fā)事件防范、應對工作；開(kāi)展特別重大和重大食品安全事件相關(guān)處置工作；指導協(xié)調較大食品安全事件的應急處置工作。
2.應急處置指揮機構辦公室職責。應急處置指揮機構辦公室職責：確�？h局各項應急處理工作落實(shí)到位；協(xié)調相關(guān)職能部門(mén)建立必要的應急協(xié)調通報聯(lián)合機制；收集、整理、分析和上報有關(guān)情報信息以及事態(tài)進(jìn)展情況，為上級部門(mén)決策提供處置意見(jiàn)和建議。
�。ǘ┫嚓P(guān)工作組。
根據食品藥品安全事件應對工作需要，設立領(lǐng)導小組、事件調查、危害控制、新聞宣傳、人員咨詢(xún)五個(gè)工作組。
1.領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組設在局綜合協(xié)調和應急管理股，負責應急處置管理日常事務(wù)，會(huì )同局辦公室、綜合協(xié)調做好食品藥品安全事件組織協(xié)調、信息匯總，通信、交通、資金、物資和后勤保障，以及應急處置指揮機構會(huì )議組織和公文處理等工作。
2.事件調查組。按照職責分工由食品安全監管二股牽頭，縣局稽查大隊，組織開(kāi)展事件調查和原因分析，對問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行送檢，研判事件風(fēng)險和發(fā)展趨勢，作出調查結論，提出防范意見(jiàn)和建議。
3.危害控制組。由稽查大隊牽頭，對問(wèn)題產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，查封扣押，責令召回、下架和銷(xiāo)毀等行政控制措施，嚴格控制流通環(huán)節，防止危害蔓延擴大。
4.新聞宣傳組。由辦公室牽頭，視情況舉辦新聞發(fā)布會(huì )，組織媒體開(kāi)展正面宣傳報道，協(xié)調媒體采訪(fǎng)，做好輿論引導工作。
5.專(zhuān)家咨詢(xún)組。在食品藥品安全事件發(fā)生后，應急處置指揮機構組成專(zhuān)家咨詢(xún)組，對應急處置工作進(jìn)行技術(shù)指導，為應急處置指揮機構提供決策參考建議。各工作組在應急處置指揮機構的統一指揮下，相互支持，密切配合，共同做好事件應對處置工作。應急處置指揮機構啟動(dòng)應急預案前，各相關(guān)股室和直屬單位按照職責分工，主動(dòng)開(kāi)展先期應急處置工作。
三、信息監測、預警和報告
�。ㄒ唬┦录畔�(lái)源。
1.上級領(lǐng)導關(guān)于食品流通環(huán)節食品安全事件的批示指示；
2.國家食品藥品監督管理總局通報或系統內上報的流通食品安全事件信息；
3.省食品藥品監督管理局通報或系統內上報的流通環(huán)節食品安全事件信息；
4.市級有關(guān)部門(mén)通報的`流通環(huán)節食品安全事件信息；
5.日常監督檢查和投訴舉報中發(fā)現的流通環(huán)節食品安全事件信息；
6.其他渠道獲取的流通環(huán)節食品安全事件信息。
�。ǘ┦鹿蕡蟾婧托畔⑹占�。
1.主體和時(shí)限。
�。�1）食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)發(fā)現其生產(chǎn)的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，應當在2小時(shí)內向食藥監部門(mén)報告。
�。�2）食品送檢和檢驗檢測過(guò)程中發(fā)現流通環(huán)節食品安全事故相關(guān)情況，應當及時(shí)向xx縣食品藥品監督管理局或南充市藥品監督管理局進(jìn)行通報。
�。�3）各監管所或稽查隊接到食品安全事故報告或舉報，經(jīng)初步核實(shí)后，要及時(shí)將有關(guān)情況向xx縣藥品監督管理局進(jìn)行上報。
�。�4）相關(guān)股室通過(guò)輿情調查獲得流通環(huán)節食品安全事件信息，要及時(shí)向xx縣食安二股進(jìn)行通報。
�。�5）xx縣食安二股接到事故信息后，要迅速組織分析研判和初步調查核實(shí)，在30分鐘內向領(lǐng)導小組提出初步應對工作建議。同時(shí)領(lǐng)導小組根據上級領(lǐng)導批示或食品安全事故變化情況對事故級別作相應調整，并領(lǐng)導流通環(huán)節食品安全事故應急處置工作。
�。�6）領(lǐng)導小組根據事故情況及時(shí)將Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級食品安全事故向市局和縣政府進(jìn)行上報，并啟動(dòng)本應急預案。
2.報告內容。食品安全事故信息應當包括事故發(fā)生單位、時(shí)間、地點(diǎn)、危害程度、傷亡人數、事故報告單位信息(含報告時(shí)間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式)、已采取措施、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)等內容；并隨時(shí)通報或者補報工作進(jìn)展。
四、事故處置
食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應啟動(dòng)后，領(lǐng)導小組或領(lǐng)導小組辦公室每天定時(shí)召開(kāi)會(huì )議，通報情況，研判趨勢，明確重點(diǎn)工作任務(wù)。各工作組按照領(lǐng)導小組部署和職責分工，指導及時(shí)有效控制事故，防止事態(tài)蔓延擴大。
�。ㄒ唬┛刂茊�(wèn)題食品。
危害控制組要及時(shí)控制現場(chǎng)，依法查封、扣押可能導致食品安全事故的食品；組織檢驗機構對涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗；查清問(wèn)題食品流向；對確認受到有毒有害物質(zhì)污染的相關(guān)食品，責令經(jīng)營(yíng)者召回并封存。
�。ǘ╅_(kāi)展事故調查。
事故調查組開(kāi)展事故原因調查，對可疑問(wèn)題食品進(jìn)行抽樣和檢測，盡快查明原因，作出調查結論，提出事故防范措施意見(jiàn)和對相關(guān)責任單位、責任人依法處理的建議。根據需要組織相關(guān)專(zhuān)家對事件進(jìn)行研判。
�。ㄈz驗研判。
及時(shí)組織檢驗機構對引發(fā)食品安全事故的相關(guān)危險因素和食品及時(shí)進(jìn)行檢測，對沒(méi)有檢測方法和標準的，及時(shí)向市局匯報，爭取支持，組織研究和制定相應的檢測方法和標準。
�。ㄋ模┬畔⑼▓蠛桶l(fā)布。
新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動(dòng)態(tài)，并根據各股室提供相關(guān)資料，匯總整理后報領(lǐng)導小組審定后統一發(fā)布信息。
�。ㄎ澹╉憫墑e調整及終止。
事故相關(guān)的食藥監部門(mén)應根據響應級別調整或終止情況，及時(shí)采取相應的應急措施。
�。┖笃谔幹�。
1.善后處置。事故發(fā)生地食藥監部門(mén)要在當地人民政府的領(lǐng)導下，積極穩妥、深入細致地做好善后處置工作，消除事故影響，恢復正常秩序。
2.獎勵。對在食品安全事故應急管理和處置工作中作出突出貢獻的先進(jìn)集體和個(gè)人，應當給予表彰和獎勵。
3.責任追究。對遲報、謊報、瞞報和漏報食品安全事故重要情況或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關(guān)責任單位或責任人的責任。
4.總結評估。食品安全事故善后處置工作結束后，及時(shí)對食品安全事故和應急處置工作進(jìn)行總結，分析事故原因和影響因素，評估應急處置工作開(kāi)展情況和效果，提出對類(lèi)似事故的防范和處置建議，完成總結報告縣政府和市局。
五、附則
�。ㄒ唬╊A案管理與更新。與食品安全事故處置有關(guān)的法律法規被修訂，部門(mén)職責發(fā)生調整或應急預案在實(shí)施過(guò)程中出現新情況或新問(wèn)題時(shí)，要結合實(shí)際及時(shí)修訂與完善本預案。各縣局應結合當地政府要求，參照本預案制定相應的應急預案。
�。ǘ┭萘曆菥�。
開(kāi)展流通環(huán)節食品安全事故應急演練，以檢驗和強化應急準備和應急響應能力，并通過(guò)對演習演練的總結評估，完善應急預案。
�。ㄈ╊A案實(shí)施。
本預案自發(fā)布之日起施行。
藥品保證供貨應急預案 6
為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛生保障工作，有效預防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛生工作條例》等有關(guān)法律法規要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學(xué)發(fā)展觀(guān)”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品衛生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責
1、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組 組 長(cháng)：付強
副組長(cháng)：楊鴻 彭友斌
成 員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報告區衛生、教育和食藥監局等部門(mén)；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫院，并協(xié)助醫療機構救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場(chǎng)；
�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門(mén)進(jìn)行調查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛生部門(mén)要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛生部門(mén)分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出整改意見(jiàn)，杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1、事件發(fā)現
班主任發(fā)現學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的`藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話(huà)通知學(xué)校校醫或保健教師，并將學(xué)生送往醫務(wù)室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數、病情進(jìn)行初步調查了解。
2、事件報告
�。�1）經(jīng)調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話(huà)報告學(xué)校分管領(lǐng)導和校長(cháng)，學(xué)校分管領(lǐng)導應立即電話(huà)報告區教委中小學(xué)衛生保健所（電話(huà)：678xxxx）、區食藥監局（電話(huà)：671xxxx）和區衛生局（電話(huà)：678xxxx），并做好詳細記錄，同時(shí)學(xué)校醫務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
�。�2）區中小學(xué)衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應急處置和調查處理。
3、醫療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉送至區衛生行政部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行治療。同時(shí)，醫療機構做好醫療應急準備工作。
�。�2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(cháng)，并通知家長(cháng)到相關(guān)醫院看望照顧學(xué)生。
4、現場(chǎng)調查
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調查。
5、樣本檢測
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6、環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）開(kāi)展藥品衛生狀況檢查和環(huán)境衛生整治，進(jìn)一步強化藥品衛生安全意識。
7、輿情引導
學(xué)校要尊重和滿(mǎn)足師生和家長(cháng)的知情權，按照有關(guān)程序，通過(guò)多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門(mén)和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng)，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì )穩定。
藥品保證供貨應急預案 7
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過(guò)的藥品，有效預防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，結合我公司實(shí)際，特制定太原世樂(lè )藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應急預案。
一、牢固樹(shù)立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實(shí)把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅持以預防為主，對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預測、制定本公司的事故應急處置預案，及時(shí)采取有效的預防措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅持快速反應，措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生，應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的`發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系，完善各項規章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應急領(lǐng)導組應緊急召開(kāi)會(huì )議，并在3小時(shí)內向所在地食品藥品監督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時(shí)內準備好如下材料：
1、產(chǎn)品品名、規格、劑型、批號、數量、藥品發(fā)往單位詳細地址。
2、產(chǎn)品停止使用說(shuō)明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫療后果，建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報藥監部門(mén)和分發(fā)醫院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人（在運輸途中的負責單位）。
4、在收回過(guò)程中，工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導小組報告收回數量、導常情況處理及請示。應急領(lǐng)導小組要24小時(shí)留有值班人員，隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場(chǎng)上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，要立即置于待驗區，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標志，專(zhuān)人保管，不得動(dòng)用。
6、緊急收回工作完成后，要以書(shū)面形式宣布結束，并通知有關(guān)部門(mén)，進(jìn)入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應將采用的措施和時(shí)間詳細填寫(xiě)記錄。收回工作結束后，要整理分析，保存至產(chǎn)品有效期。同時(shí)，領(lǐng)導小組要寫(xiě)此次收回過(guò)程書(shū)面總結，歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫藥代表及市場(chǎng)銷(xiāo)售人員都有責任和義務(wù)對已發(fā)現的本公司藥品的不良反應病例進(jìn)行跟蹤調查，并填寫(xiě)《藥品不良反應報告表》（一式兩份），及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的QA監控員。
七、根據報告頻次將收到的ADR報告進(jìn)行分類(lèi)匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告，由質(zhì)保部向藥品監督管理部門(mén)匯報。
九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進(jìn)行傳達并付諸實(shí)施。
十、《藥品不良反應報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
藥品保證供貨應急預案 8
為切實(shí)做好幼兒園藥品衛生保障工作，有效預防、及時(shí)控制和正確處置幼兒園藥品衛生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《幼兒園衛生工作條例》等有關(guān)法律法規要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學(xué)發(fā)展觀(guān)”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫務(wù)室（保健室）的藥品衛生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責
1、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組
組 長(cháng)：
副組長(cháng)：
成 員：
2、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報告區衛生、教育和食藥監局等部門(mén)；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫院，并協(xié)助醫療機構救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場(chǎng)；
�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門(mén)進(jìn)行調查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛生部門(mén)要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛生部門(mén)分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出整改意見(jiàn)，杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1、事件發(fā)現
班主任發(fā)現學(xué)生在幼兒園使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話(huà)通知幼兒園校醫或保健教師，并將學(xué)生送往醫務(wù)室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數、病情進(jìn)行初步調查了解。
2、事件報告
�。�1）經(jīng)調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話(huà)報告幼兒園分管領(lǐng)導和校長(cháng)，幼兒園分管領(lǐng)導應立即電話(huà)報告區教委中小學(xué)衛生保健所（電話(huà)：xxxx）、區食藥監局（電話(huà)：xxxx）和區衛生局（電話(huà)：xxxx），并做好詳細記錄，同時(shí)幼兒園醫務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的.藥品。
�。�2）區中小學(xué)衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應急處置和調查處理。
3、醫療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉送至區衛生行政部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行治療。同時(shí)，醫療機構做好醫療應急準備工作。
�。�2）幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(cháng)，并通知家長(cháng)到相關(guān)醫院看望照顧學(xué)生。
4、現場(chǎng)調查
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對幼兒園醫務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對幼兒園醫務(wù)室（保健室）開(kāi)展藥品衛生狀況檢查和環(huán)境衛生整治，進(jìn)一步強化藥品衛生安全意識。
7、輿情引導
幼兒園要尊重和滿(mǎn)足師生和家長(cháng)的知情權，按照有關(guān)程序，通過(guò)多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門(mén)和幼兒園采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng)，影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會(huì )穩定。
藥品保證供貨應急預案 9
第一章總則
第一條為有效預防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品（含醫療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》、國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》、省食品藥品監督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應急預案》（魯食藥監發(fā)[20xx]51號）、市食品藥品監督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應急預案（試行）的通知》（臨食藥監[20xx]6號）等法律法規和文件精神，制定本預案。
第二條本預案適用于xx縣行政區域內突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。
第三條藥品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)突發(fā)事件）是指突然發(fā)生、對社會(huì )公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第四條根據藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會(huì )造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級。
一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。
二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣（區）轄區內范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。
三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。
第五條藥品安全突發(fā)事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領(lǐng)導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。
第二章組織機構與職責
第六條縣食品藥品監督管理局成立由局長(cháng)任組長(cháng)、各副局長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組，成員名單附后），負責全縣藥品突發(fā)事件應急處理的領(lǐng)導指揮、協(xié)調和決策工作。
領(lǐng)導小組下設辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在縣局市場(chǎng)監督科，辦公室主任由史柯副局長(cháng)兼任。
第七條領(lǐng)導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個(gè)工作組。
�。ㄒ唬┚C合組：以市場(chǎng)監督科人員為主，辦公室（法規科）、食品科人員參加，吳興霞科長(cháng)任組長(cháng)。主要職責是組織、協(xié)調和實(shí)施突發(fā)事件應急工作預案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見(jiàn)；組織撰寫(xiě)總結報告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。
�。ǘ┒綄ЫM：以稽查科人員為主，市場(chǎng)監督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長(cháng)任組長(cháng)。主要職責是深入現場(chǎng)，調查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據事件的勢態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強制措施，向領(lǐng)導小組辦公室報告現場(chǎng)情況，提出相關(guān)的`措施建議，根據領(lǐng)導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
�。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：以辦公室人員為主，財務(wù)科人員參加，陳杰主任任組長(cháng)。主要職責是車(chē)輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。
第三章突發(fā)事件的報告
第九條任何單位和個(gè)人有權及時(shí)向各級食品藥品監督管理部門(mén)報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。
第十條市、縣（區）食品藥品監督管理部門(mén)應當建立健全由藥品行政監督、技術(shù)監督、社會(huì )監督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò )（信息報告網(wǎng)絡(luò )可以現有的藥品監督網(wǎng)絡(luò )為基礎調整充實(shí)），確保信息暢通、報告及時(shí)、準確無(wú)誤。
第十一條市、縣（區）食品藥品監督管理部門(mén)、藥檢機構在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應立即向同級領(lǐng)導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息須在2小時(shí)內上報，不得瞞報、緩報、謊報。
第十二條各縣級食品藥品監督管理部門(mén)在接到轄區內藥品突發(fā)事件的信息或報告后，應立即進(jìn)行情況調查、分析和匯總，在規定時(shí)間內報市局領(lǐng)導小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。
第十三條根據突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，報告分為初次報告、動(dòng)態(tài)報告和總結報告。
初次報告內容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動(dòng)態(tài)報告內容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類(lèi)似事件的防范建議等。
第十四條縣級食品藥品監督管理部門(mén)在接到突發(fā)事件信息報告后，1小時(shí)內向市級食品藥品監督管理部門(mén)初次報告，同時(shí)報告同級人民政府；市級食品藥品監督管理部門(mén)接到報告經(jīng)核實(shí)情況后，根據突發(fā)事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內初次報告省食品藥品監督管理局并同時(shí)報市政府。
第四章應急預案的設定與啟動(dòng)
第十五條藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應急預案進(jìn)行處置。
第一套預案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，盡快趕赴現場(chǎng)，對報告的內容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報告縣政府和市食品藥品監督管理局。經(jīng)確認后報請上級食品藥品監督管理部門(mén)下達啟動(dòng)命令。
2、到達現場(chǎng)后應立即組織、協(xié)調有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫療衛生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會(huì )的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監控。必要時(shí)會(huì )同公安、衛生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報告制度，即每4個(gè)小時(shí)向市局應急工作領(lǐng)導小組和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。市局同時(shí)將情況報告省局。
4、縣食品藥品監督管理局要保持領(lǐng)導在崗、車(chē)輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統一調度、指揮。
5、縣食品藥品監督管理局及有關(guān)單位，要加強應急值班，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。
7、加強后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。
第二套預案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，對報告內容進(jìn)行核實(shí)，確認后下達命令，派出督導組立即啟動(dòng)相應的應急預案，在第一時(shí)間內趕到現場(chǎng)。
2、到達現場(chǎng)后應立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫療衛生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會(huì )的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監控。必要時(shí)會(huì )同公安、衛生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報告制度，即每8小時(shí)向市局和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
4、縣食品藥品監督管理局有關(guān)人員都要服從統一調度，開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。
5、縣食品藥品監督管理局要加強應急值班制度，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩定勢態(tài)。
7、其它應對措施。
第三套預案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡(luò )系統，及時(shí)調度并分析、匯總應急工作情況，向領(lǐng)導小組報告。
2、立即啟動(dòng)相應的應急預案，派工作組于2小時(shí)內趕赴現場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調查及現場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
3、縣食品藥品監督管理局的有關(guān)人員都要開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。
4、加強應急值班制度，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，并做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導匯報。
5、與有關(guān)部門(mén)協(xié)作開(kāi)展應急工作。領(lǐng)導小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門(mén)聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調工作。
6、聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。
7、其它應對措施。
第十六條啟動(dòng)第一套預案由省局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令；啟動(dòng)第二套預案由市局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令；啟動(dòng)第三套預案由縣級局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令。啟動(dòng)第一套預案時(shí)，應同時(shí)報告省政府。啟動(dòng)第二套預案時(shí)，應同時(shí)報告市政府。啟動(dòng)第三套預案時(shí)，應同時(shí)報告縣（區）政府。
第五章后期處置
第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時(shí)內向市局和當地政府報告，市局須在2小時(shí)內向省局和市政府報告，并在2日內將初步總結報告報省局領(lǐng)導小組辦公室。
第十八條藥品和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。
第十九條突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未按照本規定履行職責或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門(mén)應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。
第六章附則
第二十條本預案自發(fā)布之日起實(shí)施。
第二十一條本預案由臨沂市食品藥品監督管理局負責解釋。
藥品保證供貨應急預案 10
一、總則
1、目的
為有效預防、及時(shí)控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
2、編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
3、適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現安全突發(fā)事件的應急處理工作。
二、領(lǐng)導機構與有關(guān)部門(mén)職責
1 、領(lǐng)導機構
成立公司應急領(lǐng)導組
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
2、有關(guān)部門(mén)職責
營(yíng)銷(xiāo)部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的`自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門(mén)完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。
三、預警預防機制
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
四、應急響應
1、預案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應急預案。
2、響應程序
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時(shí)向忻州市藥品監督管理部門(mén)和忻州市衛生局報告。公司在24小時(shí)內發(fā)出通知，對所有市場(chǎng)上銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售，并于24小時(shí)內匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱(chēng)，不良事件表現，發(fā)生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現場(chǎng)，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應急結束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結束。
藥品保證供貨應急預案 11
一、總則
為完善齊云山鎮突發(fā)食品藥品安全事件應急預案體系，提高應對突發(fā)食品藥品安全事件能力，依法規范、科學(xué)有序、及時(shí)有效地處置突發(fā)食品藥品安全事件，最大限度地減少突發(fā)食品安全事件造成的危害，保障人民群眾的身心健康與生命安全，依據相關(guān)法律法規和《休寧縣突發(fā)公共衛生事件應急預案》及有關(guān)規定制定本預案。
應急處置堅持政府主導，群專(zhuān)結合；以人為本，突出重點(diǎn)；快速反應，先期處置；預防為主，科學(xué)防控的工作原則。
二、適用范圍與啟動(dòng)條件
本鎮突然發(fā)生，造成或者可能造成群眾身心健康嚴重損害的食品中毒和藥品中毒，達到下列條件的，啟動(dòng)本預案：
1、一天內，同一學(xué)校（幼兒園）、自然村等聚集生活或學(xué)習區域中發(fā)現3例及以上感染性腹瀉病例。
2、一周內，同一學(xué)校（幼兒園）、自然村等聚集生活或學(xué)習區域中發(fā)現20例及以上感染性腹瀉病例。
3、一次食物中毒人數30人及以上，學(xué)校（幼兒園）或重要活動(dòng)期間發(fā)生一次中毒人數5人以上。
4、發(fā)生急性藥品中毒，或出現其他急性中毒病例3例及以上。
5、以上事件出現異常急性死亡病例。
6、自然災害、事故災難或突發(fā)社會(huì )安全事件等嚴重影響群體性身心健康，或導致食品生產(chǎn)環(huán)境嚴重改變、可能引發(fā)群體性健康明顯危害，或出現3人及以上死傷的。
16、上級人民政府認定需要啟動(dòng)應急的突發(fā)食品藥品安全事件。
未達到突發(fā)食品藥品安全事件等級，但社會(huì )影響較大、可能進(jìn)一步發(fā)展、以及具有明確警示作用的事件，作為突發(fā)食品藥品安全預警事件，參照預案進(jìn)行應急處置，并向上級報告。
三、監測、報告與通報
1、監測
齊云山中心衛生院作為鄉鎮醫療衛生服務(wù)機構，按照有關(guān)規范加強就診病例被動(dòng)監測和可疑病例的主動(dòng)搜索。疫病可能發(fā)生、流行期間，開(kāi)展相應的腸道、皮疹、發(fā)熱等門(mén)診監測。
村衛生室、個(gè)體診所認真做好就診病例登記、篩查，及時(shí)發(fā)現和報告突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息。
2、報告
鎮政府、村委會(huì )負責突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的行政序列報告，鄉鎮、村各類(lèi)醫療衛生機構承擔突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的業(yè)務(wù)序列報告。執行職務(wù)的各級各類(lèi)醫療衛生機構的醫療衛生人員、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫生均為突發(fā)食品藥品安全事件的責任報告人。
齊云山中心衛生院發(fā)現和接收突發(fā)食品藥品安全事件報告后，應當組織核實(shí)。在組織開(kāi)展相應的應急處理工作的同時(shí)，2小時(shí)內盡快向縣衛生局和鎮政府報告。情況緊急時(shí)，先用電話(huà)報告，再進(jìn)行書(shū)面上報。有規定實(shí)行網(wǎng)絡(luò )報告的，還應實(shí)行網(wǎng)絡(luò )報告。突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息存在變化時(shí)，采取邊調查、邊處理、邊搶救、邊核實(shí)的方式進(jìn)行續報，確保迅速、有效地控制突發(fā)食品藥品安全事件。
初報（首次報告）：說(shuō)明信息來(lái)源、危害范圍、事件性質(zhì)和采取措施。緊急情況下，可先簡(jiǎn)要報告時(shí)間、地點(diǎn)、首發(fā)病例情況、發(fā)病人數、發(fā)病主要癥狀、死亡情況等。
續報（進(jìn)程報告）：應根據事件類(lèi)型、性質(zhì)、發(fā)生、發(fā)展情況，采取每小時(shí)、每天、每周或不定時(shí)的方式連續報告事件進(jìn)展。
終報（結案報告）：事件基本終止，配合縣藥監局、衛生局做出結案報告。
突發(fā)食品藥品安全事件報告必須真實(shí)及時(shí)，任何人不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。任何單位和個(gè)人都有權向各級人民政府及有關(guān)部門(mén)報告突發(fā)食品藥品安全事件及其隱患，也有權向上級政府部門(mén)舉報不履行或者不按照規定履行突發(fā)食品藥品安全事件應急處理職責的部門(mén)、單位及個(gè)人。
3、通報
根據上級授權或應急處置需要，鎮政府及相關(guān)單位可通過(guò)電話(huà)、廣播、公告欄、會(huì )議、走訪(fǎng)、喊話(huà)、敲鑼等手段，及時(shí)向本鄉群眾通報突發(fā)食品藥品安全事件的預警信息和應對措施，以及向有關(guān)部門(mén)和相鄰鄉通報事件信息，保障各項應急工作順利開(kāi)展。
四、應急準備
根據有關(guān)信息通報、預警提示或監測結果，突發(fā)食品藥品安全事件可能波及本鎮，應做好以下應急準備工作：
1、與上級突發(fā)食品藥品安全事件應急指揮機構保持聯(lián)系，密切關(guān)注相鄰地區事件發(fā)生的相關(guān)信息。
2、組織好本鎮應急處理所需的人員和物資準備。
3、開(kāi)展重點(diǎn)單位、重點(diǎn)人群、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)環(huán)節的監督檢查，及時(shí)發(fā)現并處理食品藥品安全安全隱患。
4、配合專(zhuān)業(yè)防治機構，開(kāi)展疾病及相關(guān)因素的`監測和預防控制工作，加強突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息管理報告工作。
5、根據事件發(fā)生地區的突發(fā)食品藥品安全事件的特點(diǎn)，做好相關(guān)法律法規的宣傳貫徹和解釋工作；開(kāi)展針對性的健康教育和自救、互救等個(gè)人防護技能的培訓。
五、應急反應
1、鎮人民政府視應急處置需要履行職責，在本鎮范圍內開(kāi)展先期處置，及時(shí)向上級報告，做好群眾的組織動(dòng)員工作，協(xié)調、指揮各單位開(kāi)展預防控制工作。具體可采取以下措施：
(1)負責本鎮突發(fā)食品藥品安全事件應急工作的指揮。組織、動(dòng)員本鎮各有關(guān)單位、群眾組織、社會(huì )團體參加事件的先期應急處置，協(xié)調、調度本鎮人員、物資、交通工具、相關(guān)設施和設備，配合上級職能部門(mén)做好突發(fā)食品藥品安全事件的應急處置。
(2)負責組織建立和啟用隔離場(chǎng)所、避難場(chǎng)所。對需要進(jìn)行隔離的人員實(shí)施家庭隔離或集中隔離觀(guān)察；組織、協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好疫區的封鎖工作及管理；組織開(kāi)展公共區域的消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠等工作；保障避難場(chǎng)所（臨時(shí)安置點(diǎn)）的基本生活秩序，包括食宿、飲水、廁所、就醫等內容。
(3)配合專(zhuān)業(yè)防治機構，對本鎮發(fā)生的突發(fā)食品藥品安全事件開(kāi)展流行病學(xué)調查提供相關(guān)協(xié)助；協(xié)助衛生部門(mén)做好病人的隔離、醫學(xué)觀(guān)察工作；協(xié)助做好應急接種、預防性服藥等防控措施的組織與落實(shí)。配合農業(yè)部門(mén)做好動(dòng)物疫病的防治工作。對本鎮肉禽畜和野生動(dòng)物等異常病死情況，及時(shí)報告，并采取保護現場(chǎng)、監督深埋和勸阻食用等措施。
(4)本鎮發(fā)生疑似食物或藥品中毒時(shí)，及時(shí)向上級政府和相關(guān)部門(mén)報告，并協(xié)助藥監、衛生、工商、質(zhì)監及其他相關(guān)部門(mén)做好中毒樣品的采集及其他各項食品藥品安全措施的落實(shí)工作；及時(shí)通知急救中心對中毒病人實(shí)施搶救，配合做好現場(chǎng)保護工作，組織群眾疏散；必要時(shí)通知公安部門(mén)，協(xié)助專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展中毒原因調查。
(5)根據政府發(fā)布的信息和宣傳要求，在本鎮做好宣傳貫徹和解釋工作，組織相關(guān)單位和個(gè)人開(kāi)展健康教育和應急知識、技能的培訓工作。
(6)組織開(kāi)展基層組織應急處置的培訓；采購、接收、分配突發(fā)食品藥品安全事件應急處置的相關(guān)設備、器械、防護用品。
(7)配合民政部門(mén)做好受災群眾的緊急轉移、安置工作，對特團群眾進(jìn)行生活救助和醫療救助，協(xié)助做好死亡人員的火化和其他善后工作；配合勞動(dòng)保障部門(mén)，落實(shí)參與突發(fā)食品藥品安全事件應急處理工作人員的工（公）傷待遇。
(8)監督檢查本鎮各部門(mén)、各單位、各村在突發(fā)食品藥品安全事件應急處理工作中履行職責情況。
為保證以上措施有效實(shí)施，鎮人民政府成立突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組，視應急處置需要設立各類(lèi)工作組，如綜合協(xié)調組、應對防治組、宣傳動(dòng)員組、后勤保障組等。鎮突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組由鎮人民政府主要領(lǐng)導任組長(cháng)，分管領(lǐng)導任副組長(cháng)，成員由相關(guān)職能部門(mén)、村委會(huì )、鄉鎮衛生院、派出所、駐鄉鎮相關(guān)單位及其他民間組織等負責人組成，日常管理機構設在鎮政府辦。具體組成人員名單另行公布。鎮人民政府領(lǐng)導設立AB崗，相應領(lǐng)導不在崗位時(shí)，對應領(lǐng)導承擔組織協(xié)調職責。上級領(lǐng)導未到現場(chǎng)前，現場(chǎng)職位最高的行政領(lǐng)導負責組織現場(chǎng)應急處置工作。
2、村民委員會(huì )
村民委員會(huì )視應急處置需要履行職責，在本村范圍內開(kāi)展先期處置，及時(shí)向上級報告，做好群眾的組織動(dòng)員工作，配合專(zhuān)業(yè)機構落實(shí)群眾性預防控制措施。具體可采取以下措施：
(1)對病人、疑似病人及密切接觸者進(jìn)行登記造冊，為專(zhuān)業(yè)防治機構提供相關(guān)信息。對外來(lái)人員、外出返回人員進(jìn)行登記和及時(shí)報告。
(2)配合專(zhuān)業(yè)防治機構在本村開(kāi)展醫學(xué)調查，落實(shí)現場(chǎng)消毒、應急接種、預防性服藥等措施的組織、配合工作。配合做好現場(chǎng)保護工作，組織群眾疏散、轉運，及時(shí)通知衛生、公安部門(mén)，協(xié)助專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展中毒原因調查。
(3)對本村需要進(jìn)行隔離的人員實(shí)施家庭隔離或集中隔離觀(guān)察，做好本村封鎖、隔離期間的生活保障工作。
(4)接收、分配和使用突發(fā)食品藥品安全事件應急處理所需的相關(guān)設備、器械、防護用品。
(5)按照專(zhuān)業(yè)防治機構的要求，動(dòng)員群眾開(kāi)展公共區域和家庭內的消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠工作和環(huán)境衛生整治工作。
(6)組織群眾參加健康教育和個(gè)人防護知識培訓，做好相應的宣傳貫徹和解釋工作。
3、鄉鎮衛生院
鄉鎮衛生院是鎮突發(fā)食品藥品安全事件應急處理的技術(shù)機構，應按照衛生行政部門(mén)和專(zhuān)業(yè)防控機構要求，認真履行職責，落實(shí)各項應急處置措施。
(1)認真開(kāi)展病人初診、救治和轉診工作。
(2)指定專(zhuān)人負責突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的報告與管理工作，按照相關(guān)法律法規規定的報告程序，對各類(lèi)突發(fā)食品藥品安全事件及時(shí)報告。
(3)配合專(zhuān)業(yè)防治機構開(kāi)展現場(chǎng)流行病學(xué)調查；設立傳染病隔離留觀(guān)室，對傳染病病人、疑似病人采取隔離、醫學(xué)觀(guān)察等措施，對密切接觸者根據情況采取集中或居家醫學(xué)觀(guān)察，對隔離者進(jìn)行定期隨訪(fǎng)；協(xié)助相關(guān)部門(mén)做好轄區內疫點(diǎn)、疫區的封鎖售理；指導病人家庭消毒。
(4)按要求對病人、疑似病人、密切接觸者及其家庭成員進(jìn)行造冊登記，為專(zhuān)業(yè)防控機構提供基本信息。
(5)做好醫療機構內現場(chǎng)控制、消毒隔離、個(gè)人防護、醫療垃圾和污水的處理工作。
(6)開(kāi)設咨詢(xún)熱線(xiàn)，解答相關(guān)問(wèn)題，為集中避難的群眾提供基本醫療衛生服務(wù)。
(7)在專(zhuān)業(yè)防治機構的指導下，具體實(shí)施應急接種、預防性服藥、現場(chǎng)消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠等項工作；分配發(fā)放應急藥品和防護用品，并指導居民正確使用。
(8)開(kāi)展針對性的健康教育和自救、互救等個(gè)人防護技能的培訓。
(9)指導村衛生室、個(gè)體診所落實(shí)突發(fā)食品藥品安全事件防控措施，協(xié)助做好防控工作的監督、檢查。
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