GMP車(chē)間濕度與溫度和潔凈度控制的節能設計論文
1GMP車(chē)間的定義及特點(diǎn)
GMP車(chē)間對生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量以及衛生安全還有自主性管理有著(zhù)非常高的要求。其適合制藥以及食品等行業(yè)的相關(guān)強制性標準，其對企業(yè)的原材料以及工作人員還有相應的設備等都有著(zhù)強制性的規定。隨著(zhù)GMP的發(fā)展，國際（上）對藥品實(shí)施的GMP認證，即GMP提供了藥品的生產(chǎn)還有其質(zhì)量管理的基本規章制度，所以藥品的生產(chǎn)必須要符合GMP的相關(guān)要求，而且其質(zhì)量必須符合法定的標準。GMP車(chē)間的特點(diǎn)多數都會(huì )體現在，車(chē)間內的溫度以及濕度還有灰塵數量上，個(gè)別的車(chē)間還會(huì )包含沉降菌的落數。為了有效的對這些元素進(jìn)行控制，GMP的車(chē)間在設計以及施工上要求就格外的嚴格。而高標準以及高耗能也是GMP車(chē)間較之普通車(chē)間最大的不同。
2GMP車(chē)間溫度以及濕度和潔凈度的現狀
2.1GMP車(chē)間溫度的現狀
根據我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》中相關(guān)的規定，GMP車(chē)間的溫度以及濕度應該和藥品生產(chǎn)的工藝相關(guān)要求相對應。在沒(méi)有特殊的情況下，室內的溫度應該控制在十八到二十六度之間。而當生產(chǎn)的藥品對溫度有一定的要求時(shí)，就應該根據藥品的特殊要求對GMP車(chē)間內的溫度進(jìn)行改變。由于藥品的成分不同，在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，對溫度的要求也不盡相同。例如固體制劑的生產(chǎn)線(xiàn)，其主要生產(chǎn)的就是顆粒劑或者是片劑，在濕度相同的情況下，溫度越低就越能抑制細菌的繁殖。但溫度低于二十攝氏度時(shí)，會(huì )使得相關(guān)工作人員的操作受到一定的影響，其靈活性以及準確性，特別是手指上的一些細微的動(dòng)作。在現在的GMP車(chē)間中，大都會(huì )根據生產(chǎn)藥劑的不同去調節車(chē)間內的溫度，但對于溫度的控制上，卻略顯不足，主要的原因也是控制溫度的系統并不是特別的完善所導致的。
2.2GMP車(chē)間濕度的現狀
GMP車(chē)間的濕度通常都會(huì )在45%RH到60%RH之間，在生產(chǎn)的藥品沒(méi)有特殊要求的情況下，溫度相同，濕度越小越能抑制細菌的繁殖，但值得注意的一點(diǎn)是，濕度過(guò)小會(huì )引起粉塵顆粒增多；車(chē)間內濕度超過(guò)70%RH時(shí)，就會(huì )使得相關(guān)的工作人員發(fā)生出汗、疲勞以及煩躁等負面情緒，會(huì )對工作人員的技術(shù)水平有一定的影響，而有一定心臟疾病的人，還會(huì )發(fā)生心跳加快等癥狀；當濕度過(guò)低時(shí)，車(chē)間內的浮塵會(huì )隨著(zhù)工作人員的動(dòng)作，例如走動(dòng)等，懸浮在空中，甚至依附到藥品上�，F在的GMP車(chē)間，其濕度的控制有著(zhù)很多的弊端，由于加濕器或者是除濕器以及大型的中央空調等設備，無(wú)論是增加濕度或者是除濕，都有一定的時(shí)間緩沖，這就使得濕度的控制必須準確，并且對濕度的監測以及感應必須達到很小的誤差。
2.3GMP車(chē)間潔凈度的現狀
我國大部分的GMP車(chē)間在潔凈度的控制上都很是不盡人意，由于車(chē)間內的粉塵顆粒最大的來(lái)源就是工作人員，所以雖然有著(zhù)強制性的規定，對于初入GMP車(chē)間的工作人員必須穿戴相應的工作服裝，但在工作人員進(jìn)出車(chē)間，或者是在車(chē)間內行走等情況下，都會(huì )使得車(chē)間內的粉塵顆粒懸浮，而懸浮起的粉塵顆粒無(wú)論是依附在設備上還是依附到藥品上，對于最后藥品的質(zhì)量檢測時(shí)，都會(huì )有一定的影響。而除卻這些，GMP車(chē)間內的潔凈度還受到溫度以及濕度的影響，同樣溫度下，濕度越低，粉塵顆粒越多，相反粉塵顆粒則越少，而同樣濕度下，溫度越低粉塵顆粒越少，相反則粉塵顆粒越多。所以車(chē)間內的溫濕度要在符合藥品生產(chǎn)的情況下，做出一定的更改，使得粉塵顆粒不會(huì )發(fā)生懸浮以及依附等情況。
3GMP車(chē)間中溫度以及濕度還有潔凈度的節能設計
3.1GMP車(chē)間溫度的節能設計
GMP車(chē)間溫度的節能設計，從大方向上來(lái)看，需要根據季節的變化，做出一定的更改，冬季時(shí)，車(chē)間內部的溫度控制就可以將溫度稍微提高一些，在夏季的時(shí)候就將溫度調低一些，但無(wú)論如何去調節車(chē)間內的溫度，都要保證藥品的生產(chǎn)不會(huì )受到影響，這是一個(gè)大前提�？梢愿鶕覈鴩竦捏w質(zhì)來(lái)進(jìn)行溫度的設計，例如在夏季將GMP規定的溫度控制24℃調節至26℃，使得工作人員的身體狀態(tài)始終保持最佳，而這對于溫度節能控制來(lái)講，其解決的電力不是一星半點(diǎn)。除此之外，就是對車(chē)間內的空調設備鏈接相應的智能控制軟件，以此利用智能化的軟件對設備進(jìn)行控制，對溫度進(jìn)行檢測，當溫度改變時(shí)，對設備發(fā)出相應的升溫或者是降溫的命令。這樣一來(lái)，不單單將溫度始終控制在規定的范圍內，還對設備的`節能起到了很好的幫助。
3.2GMP車(chē)間濕度的節能設計
GMP車(chē)間濕度的節能設計非常的重要，因車(chē)間內的濕度和溫度處于相互制衡或者說(shuō)是配合的關(guān)系，所以濕度始終都應該與車(chē)間內的溫度相結合。在冬季干燥的季節，可以將車(chē)間內的濕度從45%RH降到自然的狀態(tài)，也就是20%RH，在炎熱的夏季就對車(chē)間的濕度控制在45%RH到65%RH之間，這樣不但可以保證工人的心理以及生理上的良好狀態(tài)，還可以有效的節約設備的用電量。再有就是在GMP車(chē)間內安裝除卻中央空調以外的加濕器和除濕器，這樣在通過(guò)智能軟件監測濕度后，可以單項的啟動(dòng)相應的設備，加濕或者是除濕，省去了每次都要開(kāi)啟中央空調的次數，且其效果要遠超原先；而在節能這方面，單一的加濕器和除濕器其用電量都要遠遠小于中央空調設備。
3.3GMP車(chē)間潔凈度的節能設計
GMP車(chē)間節能度的節能設計主要有關(guān)聯(lián)的就是車(chē)間內濕度和溫度。這一點(diǎn)文中也提到過(guò)，但除卻車(chē)間內的濕度和溫度以外，對于工作人員的著(zhù)裝也要完善，對于隔離的效果以及透氣的效果都要做出一定的革新，在滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的同時(shí)，最大化的提高工人的生理條件。而除卻工作服裝的改變，對于GMP車(chē)間的換氣次數上也要進(jìn)行一定的控制，可以說(shuō)在保證潔凈度的前提下，減少換氣的次數還有相應的送風(fēng)量，就是節能的最好的辦法之一。換氣次數與車(chē)間的潔凈度也有著(zhù)很大的關(guān)聯(lián)，其和生產(chǎn)的工藝以及設備先進(jìn)的程度和布置的位置等等，都有著(zhù)密不可分的聯(lián)系。對于這一點(diǎn)，可以安裝有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機的水針生產(chǎn)間，這樣就不需要像普通車(chē)間那樣經(jīng)常更換空氣了。
4結束語(yǔ)
GMP車(chē)間對于藥品以及化妝品等生產(chǎn)，起到了非常好的助力。但車(chē)間中的節能控制以及設計都是令人十分頭疼的情況，畢竟想要保持藥品的質(zhì)量，車(chē)間內的粉塵控制以及恒溫控制還有濕度的保持都是非常重要的，因此想要對這些元素進(jìn)行節能上的控制，就必須從設計上下手。
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