質(zhì)量管理下的實(shí)驗室管理的論文
1標準樣品檢測過(guò)程框圖及其說(shuō)明
在我國剛引入ISO9000標準時(shí)，我們看到過(guò)類(lèi)似圖1這樣標準樣品檢測過(guò)程的框圖。此框圖選取的實(shí)例為化學(xué)分析常用的標準樣品的檢測過(guò)程�；瘜W(xué)分析是一般檢測實(shí)驗室必備的科室，標準物質(zhì)是化學(xué)分析測試過(guò)程中經(jīng)常用到的一個(gè)工作計量標準，檢測人員在一組檢測過(guò)程當中帶入標樣進(jìn)行同條件檢測來(lái)校正結果是化學(xué)分析經(jīng)常性的例行工作。但是這樣一個(gè)簡(jiǎn)單的工作，其意義可不僅僅是校正檢測結果那么簡(jiǎn)單�？驁D分為5個(gè)步驟，每一個(gè)步驟都有一個(gè)判斷框，當檢出數據與標樣證書(shū)比對時(shí)，當處于正常的不確定度或誤差范圍時(shí)，結果正常，步驟終止直接輸出結果;當檢出數據與標樣證書(shū)比對，當超出證書(shū)所給定的不確定度或誤差范圍時(shí)，結果判斷異常時(shí)，進(jìn)行下一步;以此類(lèi)推直至檢出數據正常，輸出結果。下面來(lái)逐步分析各個(gè)步驟(所列序號與圖1中序號一一對應):①這是一個(gè)例行的定期標樣檢測，用于校正檢測人員的手法。數據結果正常，檢測人員的.操作過(guò)程正常，也說(shuō)明影響檢測結果的各項因素均處于正常的受控狀態(tài)。是一個(gè)檢測人員的自校過(guò)程。②由于數據的異常，檢測人員自己已經(jīng)不能解決，需檢驗科室內檢測組內協(xié)調解決。其結果可以校正操作人員不正確的操作過(guò)程。③對標準樣品的比對檢測，可以在一定程度上發(fā)現標準樣品是否失效，這個(gè)過(guò)程實(shí)際就是對標準樣品的期間核查。由于涉及標準樣品管理，甚至檢測單位的量值傳遞與溯源管理，因此涉及部門(mén)可能不僅僅是化學(xué)分析科室，也涉及量值傳遞與溯源管理部門(mén)。④通過(guò)儀器比對和標液比對，可以發(fā)現儀器設備偏離和標準溶液的失效，這實(shí)際就是儀器與標準溶液的期間核查。此過(guò)程不僅僅涉及化學(xué)分析部門(mén)，也可能涉及樣品管理部門(mén)、儀器管理部門(mén)等(視檢測單位的組織機構和管理分工職責)。⑤采用不同的檢測方法對檢測結果的不確定度是不一樣的，方法的校正和是否更換方法，涉及技術(shù)問(wèn)題，涉及的不僅僅是化學(xué)分析部門(mén)，更應涉及技術(shù)主管部門(mén)等多個(gè)人機料法環(huán)的管理部門(mén)與領(lǐng)導。
2標準樣品檢測過(guò)程與實(shí)驗室質(zhì)量管理的關(guān)系
因此標樣檢測不僅僅是化學(xué)分析的一個(gè)檢測過(guò)程，而是一個(gè)如何控制影響檢測結果準確的因素———人機料法環(huán)的控制過(guò)程，是一個(gè)實(shí)驗室的質(zhì)量管理過(guò)程。從圖1中可以看到:當檢測人員進(jìn)行至第①步，通過(guò)判斷，數據結果正常，說(shuō)明影響檢測結果的各項因素處于正常受控狀態(tài)，因此，可以直接略去②、③、④、⑤步，此過(guò)程記錄的內容僅僅是標樣檢測的記錄及其誤差結果的符合性判斷，但是卻包括了對人機料法環(huán)的判斷;當第①步有問(wèn)題時(shí)，我們才進(jìn)行第②步，第②步正常則可以略去③、④、⑤步，當進(jìn)行到第②步驟時(shí)的記錄不僅有標樣檢測記錄，還要有同組人員對同樣品、同儀器、同藥品做重復性檢測記錄及其誤差結果的符合性判斷，但是也包括了對③、④、⑤步的過(guò)程判斷;以此類(lèi)推只要某一步能說(shuō)明人機料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，后續步驟即可省略，而記錄當然也要與實(shí)驗室質(zhì)量管理過(guò)程相吻合，即對發(fā)生的情況記錄，對不發(fā)生的情況就不必記錄，而沒(méi)有記錄的過(guò)程不是對未發(fā)生的環(huán)節沒(méi)有進(jìn)行管理，而是根據發(fā)生的過(guò)程已經(jīng)能夠證明管理結果是正常的。因此，當我們以簡(jiǎn)單的過(guò)程就能說(shuō)明人機料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，那為什么還要進(jìn)行儀器、方法、樣品等的比對呢?任何不必要的過(guò)程實(shí)施和為應付檢查而刻意編寫(xiě)的記錄都意味著(zhù)人財物和時(shí)間的浪費!從圖1我們還可以看出實(shí)驗室的質(zhì)量管理不是一個(gè)簡(jiǎn)單的平面式的過(guò)程，是一個(gè)以保證檢測結果準確為目標，根據出問(wèn)題概率的大小展開(kāi)的階段式的排除跟進(jìn)過(guò)程;是一個(gè)以檢測結果———事實(shí)為依據的決策過(guò)程;是一個(gè)有分工有合作的全面的系統的過(guò)程。一個(gè)管理良好的實(shí)驗室，其質(zhì)量管理過(guò)程完全可以科學(xué)地簡(jiǎn)化至例行工作中，從而提高工作效率，降低管理成本。
3結語(yǔ)
本文只以標準樣品檢測為例對實(shí)驗室質(zhì)量管理的動(dòng)態(tài)性作了簡(jiǎn)單說(shuō)明，希望各位同仁舉一反三，在實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的過(guò)程中，運用質(zhì)量管理的基本原則，結合實(shí)際識別過(guò)程，并減少不必要的過(guò)程和記錄，提高工作效率。也歡迎各位專(zhuān)家對文中不妥之處批評指正。
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