藥品的管理制度(精選31篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的藥品的管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品的管理制度 1
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節不合格品進(jìn)行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實(shí)施,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》及其它有關(guān)法律、法規的藥品,各級藥監部門(mén)發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的.確認由質(zhì)量管理部負責,包括:
1、采購來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫復核時(shí)發(fā)現包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷(xiāo)后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售使用的藥品。
6、超過(guò)有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節發(fā)現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放于不合格品區(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區,掛購進(jìn)退出標志),同時(shí)填寫(xiě)相關(guān)單據,按國家有關(guān)規定處理。
五、在養護、保管或出庫復核過(guò)程發(fā)現不合格藥品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售和發(fā)貨,同時(shí)報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門(mén)抽檢判定為不合格藥品或藥監部門(mén)公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷(xiāo)售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規定的程序報損和銷(xiāo)毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發(fā)貨銷(xiāo)售的,應按規定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時(shí)制定預防措施。
藥品的管理制度 2
一、主要內容與適用范圍
1.本制度規定了辦公室衛生管理的工作內容和要求及檢查與考核。
2.此管理制度適用于本公司所有辦公室衛生的管理
二、定義
1.公共區域:包括辦公室走道、會(huì )議室、衛生間,每天由行政文員進(jìn)行清掃;
2.個(gè)人區域:包括個(gè)人辦公桌及辦公區域由各部門(mén)工作人員每天自行清掃。
1.公共區域環(huán)境衛生應做到以下幾點(diǎn):
1)保持公共區域及個(gè)人區域地面干凈清潔、無(wú)污物、污水、浮土,無(wú)死角。2)保持門(mén)窗干凈、無(wú)塵土、玻璃清潔、透明
3)保持墻壁清潔,表面無(wú)灰塵、污跡。
4)保持衛生間、洗手池內無(wú)污垢,經(jīng)常保持清潔,毛巾放在固定(或隱蔽)的地方。
5)保持衛生工具用后及時(shí)清潔整理,保持清潔、擺放整齊。
2.辦公用品的衛生管理應做到以下幾點(diǎn):
1)辦公桌面:辦公桌面只能擺放必需物品,其它物品應放在個(gè)人抽屜,暫不需要的物品就擺回柜子里,不用的`物品要及時(shí)清理掉。
2)辦公文件、票據:辦公文件、票據等應分類(lèi)放進(jìn)文件夾、文件盒中,并整齊的擺放至辦公桌左上角上。桌一側,要從哪取使用完后放到原位。飲食水機、燈具、打印機、傳真機、文具柜等擺放要整齊,保持表面無(wú)污垢,無(wú)灰塵,蜘蛛網(wǎng)等,辦公室內電器線(xiàn)走向要美觀(guān),規范,并用護釘固定不可亂搭接臨時(shí)線(xiàn)。備的包裝和報廢設備以及不用的雜物應按規定的程序及時(shí)予以清除。
1)不隨地吐痰,不隨地亂扔垃圾。
2)下班后要整理辦公桌上的用品,放罷整齊。
3)禁止在辦公區域抽煙。
4)辦公室門(mén)口及窗外不得丟棄廢紙、煙頭、傾倒剩茶。
4.總經(jīng)理辦公室衛生應做到以下幾點(diǎn):
3)保持墻壁清潔,表面無(wú)灰塵、污跡。
三、檢查及考核每天由領(lǐng)導檢查公共區域的環(huán)境,如有發(fā)現不符合以上要求罰
保持掛件、畫(huà)框及其他裝飾品表面干凈整潔。
垃圾簍擺放緊靠衛生間并及時(shí)清理,無(wú)溢滿(mǎn)現象。
3.個(gè)人衛生應注意以下幾點(diǎn):
1)保持地面干凈清潔、無(wú)污物、污水、浮土,無(wú)死角。
2)保持門(mén)窗干凈、無(wú)塵土、玻璃清潔、透明。保持掛件、畫(huà)框及其他裝飾品表面干凈整潔。
新進(jìn)設
電腦:電腦鍵盤(pán)要保持干凈,下班或是離開(kāi)公司前電腦要關(guān)機。
下班后先檢查各自辦公區域的門(mén)窗是否鎖好,將一切電源切斷后即可離開(kāi)。
藥品的管理制度 3
1、按上級有關(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認真盤(pán)點(diǎn),填寫(xiě)逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現象,按科內差錯事故有關(guān)規定處理。
3、貴重藥品如有破損,應按院內規定的報損制度處理,認真清點(diǎn)破損藥品數量,填寫(xiě)藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務(wù)。
4、貴重藥品應定期檢查,嚴防過(guò)期霉變等現象發(fā)生,易潮解和霉變的'藥品應存放于干燥陰涼通風(fēng)處。
藥品的管理制度 4
一、各實(shí)驗室必須定專(zhuān)人負責危險化學(xué)藥品的領(lǐng)取和儲存管理。
二、危險化學(xué)藥品管理人員必須掌握并熟悉所使用的各種藥品的性能、特點(diǎn)、危害范圍、程度、以及防護、補救等知識。
三、領(lǐng)取危險化藥品前,須作詳細用量計劃、經(jīng)實(shí)驗室主任審批,某些劇毒藥品須經(jīng)保衛部門(mén)審批后,才能領(lǐng)取。
四、危險化學(xué)藥品須安全儲存于保險柜內,并有嚴格的收發(fā)記錄,儲存時(shí)必須嚴格區分藥品的性質(zhì),嚴禁混放。必須具備處理剩余毒物和殘毒物品的設備與措施。
五、管理人員對實(shí)驗中用危險化學(xué)藥品必須嚴格把握精確用量,并作出記錄,由使用人簽名。絕對不允許使用人將危險化學(xué)藥品攜帶出實(shí)驗場(chǎng)以外。
六、節假前后,儲存在實(shí)驗室中的危險藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對。劇毒藥品必須交回設備科危險品倉庫暫存。節假日完后,再領(lǐng)出使用。
七、凡因工作失職,違反操作規程而造成事故的,除賠償造成的`經(jīng)濟損失外,還必須按情節輕重、給于批評教育、行政處分,情節嚴重的追究刑事責任。
藥品的管理制度 5
一、目的
加強近效期藥品管理,保證患者用藥安全。
二、定義
近效期藥品是指藥品有效期≤6個(gè)月的藥品。特殊規定的藥品除外。
三、職責
藥庫、各調劑室、制劑室、各科室(或病區)須每月對在庫藥品進(jìn)行養護和清查,并建立專(zhuān)冊對近效期藥品進(jìn)行登記,對有效期≤6個(gè)月的藥品,認真監控其使用情況。
1、藥庫在驗收藥品時(shí)應嚴格檢查藥品有效期,對于有效期≤6個(gè)月的藥品原則上應拒絕收貨。臨床急需暫時(shí)又無(wú)遠效期藥品供應時(shí),對于有效期在3-6個(gè)月的藥品可適當備貨,但配送企業(yè)須承諾在效期內用不完時(shí)能無(wú)條件退貨。藥庫發(fā)出近效期藥品時(shí),須通知領(lǐng)藥部門(mén)對其重點(diǎn)監控,但對于有效期≤1個(gè)月的藥品不得發(fā)出。
2、各調劑室、制劑室對有效期≤6個(gè)月的藥品,應根據以往使用記錄,分析近效期藥品使用情況,對在近3個(gè)月內能夠使用完的近效期藥品應留用,并認真監控其使用情況,每月應重點(diǎn)檢查。
3、根據以往使用記錄,若在近3個(gè)月內不可能使用完的近效期藥品,應在距有效期止3個(gè)月前與其他調劑室調劑使用或調換遠效期藥品,以保證近效期藥品順利使用。各調劑室之間應互通有無(wú),在可以協(xié)調使用的情況下,各調劑室不得推諉、拒收。
4、各調劑室均無(wú)法調劑使用的`近效期藥品,應在距藥品有效期止3個(gè)月前的1周內一次性退回藥庫,并認真填寫(xiě)“調劑室退庫通知單”。藥庫保管員應核實(shí)近效期藥品,查看入庫記錄和出庫記錄,核實(shí)其他領(lǐng)用部門(mén)是否存在同批次藥品,發(fā)出近效期藥品退貨通知,通知各調劑室將全部近效期藥品集中到藥庫一起退貨。
5、各科室(或病區)備用的急(搶?zhuān)┚人幤窇坝藐惔嫘隆?/p>
四、特殊規定的藥品近效期管理辦法
1、藥品有效期在1年半以?xún)鹊乃幤,近效期藥品退庫時(shí)間為距藥品有效期3個(gè)月前1周。退庫辦法按上述規定執行。
2、近效期藥品退庫后,無(wú)遠效期藥品供應時(shí),為保證臨床用藥的連續性,采購員需與配送企業(yè)聯(lián)系,保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續使用。遠效期藥品一旦到貨,應立即進(jìn)行近效期藥品的退貨手續,保證臨床用藥安全、有效。
3、對搶救藥品、臨床治療不可間斷且無(wú)同類(lèi)替代品種的藥品,在已使用至距藥品有效期3個(gè)月內仍無(wú)遠效期藥品供應時(shí),需上報科主任,如科主任同意且配送企業(yè)保證將來(lái)能夠順利退貨,則可繼續使用,遠效期藥品一旦到貨,應立即與供貨商調換,并辦理退貨手續;若供貨商不能保證退貨,則應及時(shí)退貨;若臨床急需使用,應采取現用現進(jìn)方式,并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。
4、臨床特殊申請的臨時(shí)采購藥品,在配送企業(yè)無(wú)遠效期藥品供應時(shí),應征求臨床意見(jiàn);按申請數量購進(jìn)時(shí),臨床科室應一次性記賬領(lǐng)取,原則上不受理退藥事宜,極特殊情況下可退藥,但應報科主任審批簽字。
5、對自制制劑和委托加工制劑應重點(diǎn)監控。有效期>6個(gè)月的藥品,應在距有效期3個(gè)月時(shí),在各調劑室間調劑使用;有效期≤6個(gè)月的藥品,應在距有效期1個(gè)月時(shí),在各調劑室間調劑使用。臨近有效期尚無(wú)法用完的,應按《藥品報損、銷(xiāo)毀制度》進(jìn)行報損。
五、近效期藥品管理的相關(guān)責任
1、各調劑室在近效期藥品調劑過(guò)程中,應本著(zhù)相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費的原則,做好調劑工作。
2、藥庫、各調劑室、制劑室應認真做好每個(gè)月的藥品有效期檢查工作。對近效期藥品需調劑或退庫的應認真檢查,一次性進(jìn)行調劑或退庫。
3、藥庫保管員應對退庫藥品進(jìn)行核實(shí),詢(xún)問(wèn)各調劑室及制劑室該藥的使用情況,通知退藥截止時(shí)間。必要時(shí),協(xié)助完成各調劑室之間近效期藥品協(xié)調工作。庫管員應統計本周發(fā)生的退庫品種及數量、批號、效期與采購計劃,一同交采購員,簽字并填寫(xiě)日期。
4、采購員接到采購計劃和退藥品種后,一并進(jìn)行采購和退貨,并電話(huà)督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。
5、科室(或病區)備用的基數藥品因管理不善等原因造成過(guò)期失效的,由科室(或病區)承擔相關(guān)責任。
藥品的管理制度 6
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節不合格品進(jìn)行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實(shí)施,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》及其它有關(guān)法律、法規的藥品,各級藥監部門(mén)發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:
1、采購來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規定的`藥品。
2、在庫養護檢查和出庫復核時(shí)發(fā)現包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷(xiāo)后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售使用的藥品。
6、超過(guò)有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節發(fā)現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放于不合格品區(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區,掛購進(jìn)退出標志),同時(shí)填寫(xiě)相關(guān)單據,按國家有關(guān)規定處理。
五、在養護、保管或出庫復核過(guò)程發(fā)現不合格藥品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售和發(fā)貨,同時(shí)報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門(mén)抽檢判定為不合格藥品或藥監部門(mén)公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷(xiāo)售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規定的程序報損和銷(xiāo)毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發(fā)貨銷(xiāo)售的,應按規定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時(shí)制定預防措施。
藥品的管理制度 7
1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。
2、購買(mǎi)危險品應向合法的'經(jīng)營(yíng)單位依法采購,不得向非法等經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購。
3、應當根據醫療需要按有關(guān)規定購進(jìn)危險品,保持合理庫存。
4、儲存危險品實(shí)行專(zhuān)人負責、專(zhuān)庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類(lèi)保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進(jìn)入庫區。
5、危險品應經(jīng)常養護、按照儲存條件保管。
6、銷(xiāo)毀過(guò)期、破損的危險品,應在相關(guān)部門(mén)監督下進(jìn)行,并對銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。
7、節假日前后,儲存的危險藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對。
8、凡因工作失職,違反操作規程而造成事故的,除賠償造成的經(jīng)濟損失外,還必須按情節輕重、給予批評教育、行政處分,情節嚴重的追究刑事責任。
藥品的管理制度 8
為了規范華南城搬運、裝卸工作的管理,給客戶(hù)提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù),現搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度,搬運工必須嚴格以下管理制度,如有違反者將視情節輕重給予相應的規定處罰。
1.工作中搬運工必須穿著(zhù)公司配備的工作服裝,若沒(méi)有穿工衣,發(fā)現一次罰款100元,再次違反者罰款200元,三次給予除名處理;
2.小組之間應團結互助,不得發(fā)生任何沖突,若發(fā)現小組之間發(fā)生沖突或鬧事行為,立即給予除名處理;
3.工作中不得收取工作以外的費用,不容許搬運工擅自抬高或降低價(jià)格,擾亂市場(chǎng)秩序,如發(fā)現此情況,第一次罰款100元,超過(guò)3次將給予除名處理;
4.不容許搬運工在工作過(guò)程中對貨物挑剔,在條件允許的情況下如不服從現場(chǎng)管理人員的調配,將給予出名處理;
5.搬運工應做到24小時(shí)隨叫隨到,在合理的時(shí)間內到達搬運地點(diǎn),不得延誤;
6.搬運工必須每天按時(shí)上班,若遇特殊情況必須提前通知負責人,如擅自曠工,將給予一次100元的罰款;
7.時(shí)刻牢記客戶(hù)至上的原則,做到三個(gè)第一,即:客戶(hù)第一、服務(wù)第一、安全第一,無(wú)論任何原因都不的`與客戶(hù)發(fā)生爭吵;
8.搬運貨物時(shí)應輕拿輕放避免貨物破損,嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償;
9.搬運工應做到高效地完成客戶(hù)委托的裝卸工作,不的延誤時(shí)間。在搬運過(guò)程中遇到解決不了的問(wèn)題,應及時(shí)向負責人匯報,征求解決辦法。
10.搬運工應愛(ài)護公物,妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具,如丟失、損壞照價(jià)賠償;
11.嚴禁偷盜行為的發(fā)生,一經(jīng)查處立即給予除名處理;
藥品的管理制度 9
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉并提供依據,以不斷提高藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規定制定本規定,以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節中與質(zhì)量有關(guān)的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級質(zhì)量監督檢查發(fā)現的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的`收集必須準確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統,對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書(shū)面形式24小時(shí)內迅速向區食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準確反饋。
藥品的管理制度 10
1、目的:為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規及實(shí)施細則。
3、適用范圍:門(mén)店藥品驗收過(guò)程管理。
4、責任:門(mén)店驗收員負責本制度的實(shí)施。
5、內容:
5.1、質(zhì)量驗收人員應當具藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
5.2、藥品配送到門(mén)店應立即進(jìn)行現場(chǎng)驗收,若不能當即查驗的應暫時(shí)放置待驗區,在當日內完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時(shí)驗收員必須依據送貨憑證,對進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗。
5.3.1、每個(gè)藥品的`品名、規格、數量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批號等逐一進(jìn)行核對;
5.3.2、對其包裝外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行查驗有無(wú)破損、污染;
5.3.3、仔細查看藥品包裝說(shuō)明書(shū)和標簽,發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題藥品應拒收并及時(shí)報告配送中心。填寫(xiě)《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續;
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規定驗收外,應有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復印件)、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件,或采用電子文件進(jìn)行轉移、存檔;
5.3.5、進(jìn)口藥品應有中文標簽,藥品證明應及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存備查。
5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書(shū)。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字,并標明質(zhì)量狀況及驗收時(shí)間。
5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監管碼統一標識,一律不得入庫。符合規定的準予入庫,及時(shí)采集數據。發(fā)現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監管核注核銷(xiāo)工作。
5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄,至少保存5年。
6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表
藥品的管理制度 11
為加強臨床各科室急救備用藥品的管理,保證藥品質(zhì)量,確;颊呤褂脗溆盟幤返臏蚀_性和安全性,避免差錯事故與醫療糾紛的發(fā)生,特制定本制度。
一、目的:
1、通過(guò)健全備用藥品管理制度,防止出現過(guò)期、變質(zhì)藥品;
2、避免貯備藥品數量過(guò)多影響成本控制;
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據:《藥品管理法》。
三、適用范圍:臨床科室
四、內容:
。ㄒ唬、備用藥品品種、基數審核。
1、建立合適藥品貯存基數,由科室負責人根據各科疾病特點(diǎn)提交備用藥品備藥計劃,報醫務(wù)科和藥劑科共同審核,由分管醫療院長(cháng)簽批。備藥計劃既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區的實(shí)際需要儲存于科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品,備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專(zhuān)科用藥,并固定品種及數量。
3、統一配置藥品品種數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數量不宜過(guò)多,科室專(zhuān)科備用藥品由科主任、護士長(cháng)提出藥品的品種、規格、數量,醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核后到藥房領(lǐng)取,麻醉、藥品及高危藥品按規定審批后領(lǐng)取。
4、科室備用藥品品種及數量審批后,原則上不再變動(dòng)。因臨床需要,確需增加品種數量的`,須書(shū)面寫(xiě)明原因,列出變動(dòng)藥品明細,上報醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批后,方可變動(dòng)。
5、臨床各科室應指定一名責任心強、業(yè)務(wù)熟練的護士負責備用藥品的領(lǐng)用、保管、養護等工作,且每月自查一次。藥品質(zhì)量監督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次,對存在的問(wèn)題督促科室及時(shí)整改。
6、科室備用藥品確認基數后科室應建立藥品登記本,每日清點(diǎn),班班交接并有記錄,藥品應統一分類(lèi)存放、擺放整齊、有序,用后及時(shí)補充,藥品始終處于完好備用狀態(tài)。
7、科室備用藥品應嚴格按國家批準的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放,嚴防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期,并按日期調整使用,效期在六個(gè)月內的藥品,應列出明細表,科主任和護士長(cháng)簽字后一并交至藥房進(jìn)行更換。
9、發(fā)現有標簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個(gè)月內的藥品,應列出明細表并填寫(xiě)《藥品過(guò)期失效銷(xiāo)毀申請單》報藥械科、財務(wù)科,由分管院長(cháng)簽字批準后統一銷(xiāo)毀。過(guò)期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核后退回藥房,藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等,特殊管理藥品按有關(guān)規定執行。
。ǘ、使用登記管理備用藥品:領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱(chēng)、批號、規格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號等內容。
。ㄈ、備用藥品的檢查
1、科室護士長(cháng)為所在科室藥品管理的第一責任人,監督科室藥品管理,明確職責,定期全面檢查科內藥品。
2、檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數量進(jìn)行交接檢查,護士長(cháng)不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長(cháng)每月督查并記錄。
3、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實(shí)記錄。
。1)、藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況,對于存在問(wèn)題及時(shí)反饋給相應部門(mén),做到層層把關(guān)。
。2)、檢查內容:包括藥品數量、藥物有無(wú)變質(zhì)、變色等質(zhì)量問(wèn)題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<6月且科內使用量少的藥品,及時(shí)提醒更換。
。ㄋ模、備用藥品的使用:按照近期先出、先進(jìn)先出、按批號發(fā)貨的出庫使用原則使用。
。ㄎ澹、備用藥品的擺放
1、實(shí)行“一目了然”管理方法:藥品分類(lèi)定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點(diǎn),標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。
3、基數藥品使用標志:基數藥品未使用時(shí)正向,使用后反向放置,便于提醒及時(shí)補充,各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。
。、備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。
。ㄆ撸┒韭、一類(lèi)藥品的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數,專(zhuān)人定位定數、專(zhuān)柜上鎖管理,實(shí)行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類(lèi)藥品實(shí)行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品、第一類(lèi)藥品,須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經(jīng)過(guò)報告,并報科室護士長(cháng)→總護士長(cháng)→藥學(xué)部門(mén)負責人→分管院長(cháng)。
藥品的管理制度 12
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤;
2、鈉、鉀、過(guò)氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方;
3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好,揮發(fā)性及易燃性物品用畢,應立即用石蠟或適當封料封好,須防止在可能著(zhù)火的`情況下不進(jìn)行封口;
4、強酸(如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl)應當專(zhuān)門(mén)放置處理;
5、對于劇毒藥品(AgSO4、HgI2、HgSO4)應由專(zhuān)人負責保管;
6、開(kāi)啟濃氨水,鹽酸,硝酸,乙醚等藥品前,必須預先放在冰箱內冷卻,或先蓋上濕布,用冷水冷卻后,再在露天場(chǎng)所開(kāi)動(dòng)瓶蓋,操作者應戴上防風(fēng)鏡,以免發(fā)生噴濺;
7、水銀如灑在地上,應盡量清除干凈,然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉,以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前,要詳細檢查儀器本身有無(wú)裂紋,聯(lián)接部位是否牢固,緊密;
2、截開(kāi)玻璃管必須用火將末端燒圓,以免劃破手指;
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱,溶解或放熱反應都能使之碎裂。
藥品的管理制度 13
為加強醫療放射性藥品管理,保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。
一、醫院醫療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴格實(shí)行雙人簽字規定。
三、根據醫療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的.管理制度。
四、未按照規定要求辦理的,嚴肅處理責任人。
藥品的管理制度 14
一、為加強藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的'合法性和準確性,依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、銷(xiāo)售處方藥時(shí),應由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據處方調配、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷(xiāo)售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí),應做好處方登記。
七、處方所寫(xiě)內容模糊不清或已被涂改時(shí),不得銷(xiāo)售。
藥品的管理制度 15
一、教師的責任
1、各科教師在課堂內外都有對學(xué)生護書(shū)培訓的任務(wù),做好督檢查工作。
2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類(lèi):《語(yǔ)文》、《數學(xué)》、《英語(yǔ)》為一類(lèi),要求學(xué)生為課本包上書(shū)皮,《音樂(lè )》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材,可分年級直接存放在專(zhuān)業(yè)教室,或由科任老師負責整理保存,并給教材編號,按學(xué)生的'學(xué)號統一發(fā)放,下課時(shí)再由老師統一收回保管。
3、每學(xué)期開(kāi)學(xué)之前,各教研組長(cháng)組織本學(xué)科教師對教材中變更的內容,做一插頁(yè),加入舊教材,注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內容;對于變更的有關(guān)練習,也要做成插頁(yè),加入《練習》中。
4、定期引導學(xué)生對所使用的教材進(jìn)行維護,經(jīng)常在班級開(kāi)展教材維護展評活動(dòng)。
5、學(xué)期結束時(shí),由各科老師協(xié)助圖書(shū)室,作好有關(guān)教材的檢查回收工作。
6、圖書(shū)室管理人員負責對收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統一、有序。
二、學(xué)生的責任
1、拿到教材后,先在書(shū)簽上寫(xiě)下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。
2、使用教材時(shí),做到不亂寫(xiě)、不亂劃、不標記、不折角,做課堂筆記和課堂練習時(shí),要聽(tīng)從任課教師的安排。
3、經(jīng)常對所使用教材進(jìn)行維護,如:把折卷的書(shū)角伸展壓平等。
4、在教材使用過(guò)程中,由于使用不慎,造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者,要自費購買(mǎi)一本新教材,并在書(shū)簽上寫(xiě)清破損的原因;如造成教材丟失者,也要重新購買(mǎi)一本新教材,并在書(shū)簽上寫(xiě)上丟失的原因。
5、期末,教材交給圖書(shū)室統一管理驗收。如發(fā)現教材破損較為嚴重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護基金,由圖書(shū)室統一管理使用。
藥品的管理制度 16
為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫療安全,特制定本制度:
1、采購
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿(mǎn)足臨床需要,又要防止過(guò)量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長(cháng)審批后,按照《醫院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫
藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時(shí)認真核對品名、規格、產(chǎn)地、數量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后,方可入庫。醫用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管
藥品及醫用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對倉庫的`溫、濕度進(jìn)行監控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫用耗材,必須提前6個(gè)月上報藥劑科長(cháng)及分管副院長(cháng)。領(lǐng)發(fā)應遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫用耗材過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫
藥房或臨床醫技科室領(lǐng)取藥品及醫用耗材,必須由科室負責人或科室指定專(zhuān)人到藥庫領(lǐng)取。先開(kāi)出庫單,認真核對品名、規格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數量等,并確認無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無(wú)票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長(cháng)審批后,方可開(kāi)據出庫單。
5、處罰
凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%-50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。
藥品的管理制度 17
1、目的
為強化藥品質(zhì)量安全監管,保障公眾用藥安全,實(shí)現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一;
3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷(xiāo)存記錄可作為藥品追溯的依據之一;
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:
3.2.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時(shí),要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來(lái)貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬。要求票據憑證完整無(wú)缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷(xiāo)存記錄,包括藥品采購、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核、銷(xiāo)后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效,實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統中,證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實(shí)運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書(shū)并按照驗收規程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過(guò)程,嚴格按照批號管理,按照養護操作規程定期養護,并實(shí)現計算機信息管理系統效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷(xiāo)售前需做好前置審批,銷(xiāo)售員需收集銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)資料。按照客戶(hù)審核規程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統,證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。銷(xiāo)售員需在計算機信息管理系統中制定銷(xiāo)售訂單。儲運部門(mén)收到銷(xiāo)售指令后按照藥品出庫操作規程,做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統上完成出庫復核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷(xiāo)售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷(xiāo)售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據憑證完整無(wú)缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據“銷(xiāo)售清單”(隨貨同行單)清點(diǎn)藥品,無(wú)誤后收貨方在“銷(xiāo)售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執交公司集中存檔,實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.9銷(xiāo)售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷(xiāo)售客戶(hù)發(fā)出不良反應和滿(mǎn)意度調查征詢(xún),及時(shí)匯總處理客戶(hù)反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的.計算機系統,實(shí)現藥品可追溯。在系統中設置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能,與采購、銷(xiāo)售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構,確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,系統操作、數據記錄的日期和時(shí)間由系統自動(dòng)生成,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數據信息,修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數據時(shí),操作人員在職責范圍內提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過(guò)程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實(shí)現藥品可追溯。
4.歸口部門(mén):
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷(xiāo)售部、財務(wù)部。
藥品的管理制度 18
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后,由采購員執行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃,按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續。
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。
6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的`進(jìn)貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種,本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購,并備案登記,報醫院藥事管理委員會(huì )批準后,可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種,應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。
14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。
藥品的管理制度 19
目的:
為強化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監管,確保藥品真實(shí)、可追溯,保障公眾用藥安全,制定本制度。
依據:
《關(guān)于實(shí)施藥品電子監管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監辦[20xx]165號);國家局《藥品電子監管工作實(shí)施方案》;《關(guān)于實(shí)施藥品電子監管工作有關(guān)問(wèn)題的補充通知》(食藥監辦[20xx]153號);《關(guān)于保障藥品電子監管網(wǎng)運行管理事項的通知》(國食藥監辦[20xx]585號)。
適用范圍:
適用于本公司藥品電子監管工作的管理。責任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部。
內容:
1、公司應按要求配備監管碼采集設備,并對所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監管網(wǎng)進(jìn)行數據采集和報送。
2、質(zhì)量管理部驗收組負責對購進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷(xiāo)后退回的此類(lèi)藥品進(jìn)行全面檢查與驗收,發(fā)現生產(chǎn)日期在20xx年10月31日以后的'該類(lèi)藥品,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得入庫銷(xiāo)售。符合規定的,準予入庫,并通知物流部采集入庫數據。
3、物流部負責《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數據的采集工作。驗收組根據驗收情況,對符合規定的該類(lèi)藥品辦理入庫手續,物流部在記帳前采集入庫數據,發(fā)現不符合規定的藥品,有權拒收。該類(lèi)藥品出庫時(shí),必須采集出庫數據。物流部應制定相關(guān)管理制度和工作流程,明確專(zhuān)人負責,并報綜合辦公室備案,確保此項工作順利進(jìn)行。
4、系統管理員協(xié)助數字證書(shū)操作員負責本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監管信息維護與更新,核注核銷(xiāo),并確保上報信息及時(shí)、完整、準確。物流部應于當天工作結束后,在次日上午10時(shí)前將監管碼采集設備交由數字證書(shū)操作員上傳前一天的出入庫數據,上傳完畢后,數字證書(shū)操作員將監管碼采集設備交還物流部。
5、綜合辦公室負責組織藥品電子監管方面的培訓工作,建立員工培訓檔案,并會(huì )同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調、督促和檢查。
6、系統管理員負責起草監管碼采集設備的操作規程,并對相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導。
7、數字證書(shū)操作員負責妥善保管所申請的數字證書(shū),數字證書(shū)持有人的基本信息發(fā)生變更應及時(shí)更新,不得轉借冒用。如有丟失,應立即向證書(shū)發(fā)放部門(mén)辦理掛失、注銷(xiāo),并重新申請。
8、凡進(jìn)入藥品電子監管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監管碼的無(wú)須到藥監部門(mén)備案,因此,質(zhì)量管理部在審核、驗收此類(lèi)品種時(shí),無(wú)須索要加印(加貼)藥品電子監管碼的藥品標簽備案資料。
9、對進(jìn)入藥品電子監管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,質(zhì)管、驗收、保管、養護、出庫復核等崗位的人員應加大檢查力度,發(fā)現有偽造、冒用、重復使用監管碼的,或發(fā)現監管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的,應及時(shí)報告公司質(zhì)量負責人,經(jīng)公司質(zhì)量負責人審核確認后,由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內以書(shū)面形式上報當地藥品監督管理部門(mén)。
藥品的管理制度 20
為規范醫院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫療服務(wù)質(zhì)量,構建和諧的醫患關(guān)系,根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫療機構藥事管理規范》等相關(guān)法規制定本制度。
一、醫生:應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品,實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員:應認真審核處方,準確調配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應當對患者進(jìn)行用藥交待與指導。藥學(xué)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”,認為存在安全問(wèn)題時(shí),應告知處方醫師,請其確認或重新開(kāi)具處方,發(fā)現藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調劑,并及時(shí)告知處方醫師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規定報告。
三、護理人員:應做好最后把關(guān)工作,發(fā)現有不合理使用或其他失誤的應及時(shí)詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行;颊叱鲈簬,一律由護理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細介紹藥品名稱(chēng)及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據抗菌藥物臨床應用實(shí)施細則,明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限,嚴格處方行為,落實(shí)分級管理要求。同時(shí)要建立健全醫院促進(jìn)、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價(jià)制度,將藥物的`合理應用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系,切實(shí)規范醫師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用:
1、有麻醉處方權的醫生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方,簽名并進(jìn)行專(zhuān)冊登記,對不符合規定的麻醉的藥品,第一類(lèi)精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張處方的麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品數量不得超過(guò)規定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關(guān)規定。
6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品,憑執業(yè)醫師的正式處方。調配處方時(shí),由配方人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方執業(yè)醫師重新審定后再進(jìn)行配制。
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第一章總則
第一條為加強藥品監督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國家發(fā)展現代藥和傳統藥,充分發(fā)揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。
第四條國家鼓勵研究和創(chuàng )制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權益。
第五條國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)主管全國藥品監督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門(mén),執行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監督管理部門(mén)設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品!端幤飞a(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復建設。
第八條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人;
。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房、設施和衛生環(huán)境;
。ㄈ┚哂心軐λa(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
。ㄋ模┚哂斜WC藥品質(zhì)量的規章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》組織生產(chǎn)。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書(shū)!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門(mén)審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒(méi)有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范應當報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠(chǎng)。
第十三條經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;
。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境;
。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;
。ㄋ模┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書(shū)!端幤方(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購銷(xiāo)記錄。購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期及國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的其他內容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項;調配處方必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條城鄉集市貿易市場(chǎng)可以出售中藥材,國務(wù)院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)出售中藥材以外的.藥品。具體辦法由國務(wù)院規定。
第四章醫療機構的藥劑管理
第二十二條醫療機構必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,發(fā)給《醫療機構制劑許可證》。無(wú)《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑!夺t療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫療機構配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(mén)批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
第二十六條醫療機構購進(jìn)藥品,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品的管理制度 22
一、目的:切實(shí)保護消費者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據:國家藥監局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容:
1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
。2)建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
。4)發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估:
。1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的'藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi):一是養護發(fā)現的在有效期內,產(chǎn)品質(zhì)量不穩定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品,應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后,應當對召回效果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結果存檔備查。
藥品的管理制度 23
藥品的管理制度為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的`相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品的管理制度 24
一、為加強高危藥品的規范管理,促進(jìn)臨床安全、合理應用,避免用藥損害,保障醫療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律、法規,制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會(huì )致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會(huì )醫院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )《用藥安全項目組》2012年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時(shí)結合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見(jiàn)附件)。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的.管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個(gè)等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區儲存,應設置專(zhuān)用的藥柜(架)或區域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專(zhuān)用標識,警示藥學(xué)和護理人員注意。
3、高危藥品調劑和醫囑轉抄及執行時(shí),嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號(Δ);兩人核對時(shí),應檢查紅色三角符號(Δ)標注有無(wú)遺漏。
4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫囑,醫生須加簽字。
5、門(mén)診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的用藥交代。
6、各病區應根據用藥實(shí)際情況設置高危藥品基數,并列出清單。護理單元護士長(cháng)負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。
五、加強高危藥品的效期管理,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行貯存、保養,按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關(guān)規定上報處理,確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫院信息系統中應有警示標記和提示。
七、嚴格掌握高危藥品適應癥,做好患者用藥監測,嚴密觀(guān)察,確保用藥安全。
八、醫院新購進(jìn)高危藥品時(shí),應經(jīng)過(guò)充分論證,購進(jìn)后及時(shí)將藥品信息及高危特性告知臨床醫生、藥師和護士,促進(jìn)臨床安全、合理應用。
九、加強高危藥品的不良反應不良事件監測,醫院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì )全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進(jìn)、指導、監督高危藥品的安全應用。組織開(kāi)展安全用藥知識培訓;進(jìn)行監督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
藥品的管理制度 25
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的`供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
藥品的管理制度 26
1、按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的`原則,認真落實(shí)藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領(lǐng)導下,由藥庫管理員負責
2、非藥庫工作人員嚴禁進(jìn)入庫房。
3、熟悉藥品存放品種、做到按種類(lèi)存放整齊,易燃易爆的品種分別存放危險品庫。
4、特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,帳物相符。
5、藥庫內嚴禁煙火,并設置標志。
6、藥庫內設備按規定安裝,不得私拉亂接電線(xiàn)。
7、不得任意挪動(dòng)拆卸損壞庫區內消防器材。
8、藥庫工作人員須了解消防知識,并會(huì )使用消防器材。
9、定期檢查消防器材,如有變化及時(shí)向保衛部門(mén)匯報。
10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發(fā)現異常情況,應及時(shí)匯報和通知相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導。
11、下班前認真檢查安全。關(guān)好門(mén)窗、水電、鎖好安全門(mén)。
12、藥庫值班人員須堅守崗位,忠于職責。
13、提高警惕,發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門(mén),保護好現場(chǎng)。
藥品的管理制度 27
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行任免制。
監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審查,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。
監管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的,頒發(fā)《行政執法證》,在食品藥品監管相關(guān)部門(mén)授予的'權限內開(kāi)展執法檢查和巡查工作;
信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審批,報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責,積極開(kāi)展工作,努力完成各項工作目標。
監管員。
信息員每年進(jìn)行一次考核。
對我鎮食品藥品安全監管員的考核,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織實(shí)施。
對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實(shí)施,考核結束后,
應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,連續兩年被評為“不稱(chēng)職”的,將由原聘用機關(guān)予以解聘;
5、對年度考核為優(yōu)秀的監管員、信息員,將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表?yè)P和獎勵。
藥品的管理制度 28
1.設立專(zhuān)門(mén)的制度管理部門(mén),負責制度的規劃、制定、修訂和監督工作。
2.制定全面的制度手冊,涵蓋所有關(guān)鍵領(lǐng)域,確保員工可以隨時(shí)查閱。
3.定期舉辦制度培訓活動(dòng),確保員工理解并遵守相關(guān)制度。
4.建立反饋機制,鼓勵員工參與制度建設,對合理建議給予獎勵。
5.實(shí)施內部審計,定期檢查制度執行情況,對違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理。
6.定期評估制度的有效性,根據業(yè)務(wù)變化和技術(shù)進(jìn)步,適時(shí)調整和完善。
通過(guò)上述方案的實(shí)施,我們將逐步構建起一套完善、規范的'管理制度,為企業(yè)的發(fā)展提供堅實(shí)的保障。
藥品的管理制度 29
1.強化培訓:定期對員工進(jìn)行藥品效期管理的培訓,提升員工對藥品效期的認識和操作技能。
2.信息化建設:引入先進(jìn)的藥品管理系統,自動(dòng)化跟蹤藥品效期,實(shí)現智能化管理。
3.制度完善:制定詳細的.效期管理規程,明確各環(huán)節職責,確保制度落地執行。
4.監督與審計:設立內部審計機制,定期檢查效期管理制度的執行情況,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。
5.合作與溝通:與供應商、監管機構保持良好溝通,共享藥品效期信息,確保信息的準確性和時(shí)效性。
通過(guò)上述方案的實(shí)施,藥品效期的管理制度將更加完善,為企業(yè)運營(yíng)提供有力保障,同時(shí)為患者提供安全、有效的藥品服務(wù)。
藥品的管理制度 30
1.制定詳細的操作規程:明確每個(gè)環(huán)節的具體操作步驟和責任人,確保效期管理的落地執行。
2.引入信息系統:利用信息技術(shù),實(shí)現實(shí)時(shí)效期跟蹤,自動(dòng)化預警,降低人為疏忽。
3.定期審計與評估:設立內部審計機制,定期檢查效期管理制度的執行情況,及時(shí)調整優(yōu)化。
4.激勵與懲罰機制:對于執行到位的員工給予獎勵,對違反規定的進(jìn)行相應處罰,強化制度執行力。
5.跨部門(mén)協(xié)作:加強各部門(mén)間的'溝通協(xié)調,確保信息的準確傳遞,共同應對效期管理挑戰。
6.定期回顧與更新:隨著(zhù)業(yè)務(wù)發(fā)展和市場(chǎng)變化,定期回顧效期管理制度,適時(shí)更新以適應新的需求。
通過(guò)上述方案的實(shí)施,企業(yè)能構建起一個(gè)高效、可靠的效期管理體系,從而實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量的保證,提高客戶(hù)滿(mǎn)意度,促進(jìn)企業(yè)穩健發(fā)展。
藥品的管理制度 31
1、藥房和庫房?jì)葒澜鼰,嚴禁帶火種,房外設置明顯的防火標志。
2、藥房的'通道和出入口不準堵塞,要保持通暢。
3、藥房?jì)葒澜娣乓兹家妆瘜W(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開(kāi)存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規范。
4、未經(jīng)許可,無(wú)關(guān)人員禁止進(jìn)藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房?jì)葒澜褂秒姛崞骶,禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線(xiàn)。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房?jì)葒澜磺忻骰,如需?dòng)火作業(yè),必須辦理動(dòng)火手續,并經(jīng)批準方可動(dòng)火,有專(zhuān)人看守。
8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查,切斷電源并應熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進(jìn)行安全檢查,維護保養消防器材。
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