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一次性使用無(wú)菌管理制度
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,大家逐漸認識到制度的重要性,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,下面是小編整理的一次性使用無(wú)菌管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
一次性使用無(wú)菌管理制度1
南調社區衛生服務(wù)中心一次性使用無(wú)菌醫療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無(wú)菌醫療器械必須由中心統一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時(shí)應注意對產(chǎn)品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無(wú)菌醫療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。不得從非法渠道購進(jìn)無(wú)菌器械。
3、科室在領(lǐng)取一次性使用無(wú)菌醫療器械時(shí),應填寫(xiě)'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取單',并將標注有'企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期'的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)留存,依次粘貼于科室'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取本'中,同時(shí)詳細記錄產(chǎn)品數量、規格和領(lǐng)取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過(guò)期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械。
5、使用時(shí)注意觀(guān)察,若發(fā)生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續使用,同時(shí)保留樣本,及時(shí)報告醫療康復部,并在科室'一次性使用無(wú)菌醫療器械領(lǐng)取本'中詳細記錄。
6、使用過(guò)的無(wú)菌器械,使用者必須及時(shí)初步銷(xiāo)毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無(wú)害化處理?剖颐刻旒、統計、記錄'一次性使用無(wú)菌醫療器械毀型、處理登記本'。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無(wú)菌醫療器械及時(shí)進(jìn)行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無(wú)菌醫療器械毀型物品記錄本'。
8、經(jīng)毀型機處理的.一次性使用無(wú)菌醫療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴重不良事件時(shí),立刻報告醫療康復部,醫療康復部應在事件發(fā)生后及時(shí)報告轄市(區)監督管理部門(mén)和衛生行政部門(mén)。
10、發(fā)現不合格無(wú)菌器械,應立即封存,及時(shí)報告轄市(區)藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無(wú)菌器械,在轄市(區)藥品監督管理部門(mén)的監督下予以銷(xiāo)毀。
11、醫療康復部履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。
一次性使用無(wú)菌管理制度2
醫療器械購銷(xiāo)合同
甲、乙雙方本著(zhù)平等互利的精神,經(jīng)友好協(xié)商,就乙方向甲方提供___________設備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項達成一致,具體條款如下:
一、成交價(jià)格:乙方愿以報價(jià)____________,優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________型號________________設備,具體配置內容詳見(jiàn)配置清單。該設備生產(chǎn)廠(chǎng)商為:_________________,生產(chǎn)國為:___________。上述成交價(jià)若有其他用戶(hù)(在同等配置條件下)比其低者,則乙方愿意向甲方提供必要的差額補償。
二、質(zhì)量保證:乙方按配置清單要求,提供原裝全新設備,對該設備實(shí)行三包(即包用、包修、包調換),以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問(wèn)題,則甲方有權向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效,由此引起的責任或費用均由乙方承擔。如因提供設備發(fā)生醫療器械不良事件,乙方愿承擔全部責任和所有費用。
三、售后服務(wù):乙方同意此設備自安裝、調試、驗收合格后正常使用日起,免費保修期為_(kāi)____個(gè)月,保證在接到甲方報修通知____小時(shí)內到現場(chǎng)檢修。保修期要確保該系統正常運行的開(kāi)機率不低于____%,如達不到此標準造成了甲方的經(jīng)濟損失,乙方應予以調換部分或整個(gè)設備,保修期作相應延長(cháng),并承擔期間甲方的經(jīng)濟和其他損失。保修期滿(mǎn)后,由乙方負責實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標準報價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供,人工差旅費_________。乙方應負責該機型系統錯誤改進(jìn),在___年內對軟件的免費更換或升級。如以后產(chǎn)品的升級換代,乙方愿為甲方以?xún)?yōu)惠價(jià)格提供。
四、隨機資料:乙方隨設備提供詳細的操作手冊、維修手冊、保養手冊、中英文原版資料、設備總圖、電子線(xiàn)路圖、機械結構圖等所有的應用和維修資料。
五、付款方式:甲方在合同生效后_____內先以__________方式預付全款_____計_______;設備(包括贈送部分)安裝調試驗收合格正常使用______內以_________方式付全款的______,計_______;余款________內以______方式在____________付清。
六、交貨時(shí)間:乙方負責采用_______運輸方式,保證在_________之內將設備運到______;并負責卸貨安裝到位,在________之內調試完畢投入使用,其間費用由乙方承擔。如不能按時(shí)完成,乙方愿作相應補償給甲方,按每天___________乘以耽誤天數作為補償計算標準。
七、贈送條款:為進(jìn)一步加強技術(shù)合作,體現“友好協(xié)作”的精神,乙方同意免費贈送甲方
八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎上,共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜,雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。此“購銷(xiāo)合同書(shū)”甲乙雙方各執貳份,具有同等效力。
甲方:___________
乙方:___________
代表人:___________
代表人:___________
日期:___________
日期:___________
醫療器械銷(xiāo)售合同范本
甲乙雙方根據《中華人民共和國合同法》,在平等互利、協(xié)商一致的基礎上,買(mǎi)方同意向賣(mài)方購買(mǎi)同時(shí)賣(mài)方同意授予買(mǎi)方以下設備(以下設備器械均簡(jiǎn)稱(chēng)設備):
設備名稱(chēng):___________
規格型號:___________
品牌:___________
原產(chǎn)地:___________
數量:___________
單位:___________
報價(jià):___________
成交金額:___________
床邊監護儀:___________
合計成交金額(大寫(xiě)):萬(wàn)仟佰整(rmb)___________
2.設備的交付期
乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備,逾期將按照第7條規定執行。
3.設備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設備安全無(wú)損地運抵甲方指定現場(chǎng),并承擔設備的運費、保險費等費用,裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗收,如果發(fā)現數量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題,乙方應在______天內,按照甲方的要求,采取補足、更換或退貨等處理措施,并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設備到貨后,乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎上,根據合同的技術(shù)標準(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗收,驗收合格后,雙方在甲方《驗收合格單》上簽確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______,在兩個(gè)月后、三個(gè)月內付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應提供設備的技術(shù)文件,包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等,這些文件應隨同設備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應免費提供下列服務(wù):
設備的現場(chǎng)安裝和調試
提供設備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項目現場(chǎng)對甲方使用人員進(jìn)行培訓或指導,在使用一段時(shí)間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的,并符合國家有關(guān)標準、制造廠(chǎng)標準及合同技術(shù)標準要求。如果設備的質(zhì)量或規格與合同不符,或證實(shí)設備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規定的規格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設備來(lái)更換有缺陷的部分或修補缺陷部分,其費用由乙方負擔。同時(shí),乙方應按本合同規定,相應延長(cháng)修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應提供保修期_______月,保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算,保修期內免費更換零配件及工時(shí)費。乙方在保修期內應確保開(kāi)機率為95%以上,如達不到此要求,即相應延長(cháng)保修期。
6.3報修響應時(shí)間_______小時(shí),到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后,人工費為單次故障不高于______元,年度定期預防性維護保養次數,不少于_______次。
6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),儲備足夠的'零配件備庫,保修期滿(mǎn)后,以__________的優(yōu)惠價(jià)供應維修零配件,消耗品的供應應由雙方另設協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定,買(mǎi)方有權選擇下列方式之一要求賣(mài)方進(jìn)行補救:
7.1.1同意買(mǎi)方退貨,并將全額貨款償還買(mǎi)方,并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失,將貨物貶值。
7.1.3調換有瑕疵的貨物,換貨必須全新并符合本合同規定的規格,質(zhì)量和性能,賣(mài)方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規定的時(shí)間交貨和提供服務(wù),甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法,延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計收,直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計算,不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額,甲方有權終止合同。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權、商標權或工業(yè)產(chǎn)權的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛,首先應友好協(xié)商,協(xié)商不成,雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽蓋章后生效。
9.2本合同一式____份,以中文書(shū)就,甲方執叁份、乙方執壹份,具有相同的法律效應。
甲方:___________
乙方:___________
(蓋章):___________
(蓋章):___________
甲方法定代表人或授權委托人:___________
乙方法定代表人或授權委托人:___________
一次性使用無(wú)菌管理制度3
醫院一次性使用無(wú)菌醫療用品管理制度
一、醫院所用一次性無(wú)菌醫療用品必須由采購辦公室統一集中采購,任何科室和個(gè)人不得私自采購和使用?剖议_(kāi)展新項目所需引進(jìn)的設備、材料等,必須事先向醫務(wù)科申報,經(jīng)分管院長(cháng)或院長(cháng)開(kāi)會(huì )批準后由采購辦公室集中辦理。
二、設備科采購一次性無(wú)菌醫療用品,必須從取得省級以上食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫療用品應具有國家食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規格產(chǎn)品的《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進(jìn)口)。購買(mǎi)前必須索取上述證件。
三、每次購置,設備科管理人員必須進(jìn)行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等,進(jìn)口的一次性導管等無(wú)菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
四、設備科專(zhuān)人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠(chǎng)日期、衛生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無(wú)菌醫療用品應統一存放,專(zhuān)人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用,及時(shí)報告設備科和院感辦。
七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告院感辦和設備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫療廢物的.管理要求進(jìn)行處置。供應室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進(jìn)行處置。
十、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架或介入性醫療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫技科室等使用中的消毒藥械和器具的監督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
一次性使用無(wú)菌管理制度4
鄉村衛生室一次性使用無(wú)菌醫療器械管理制度
一、村衛生室一次性使用無(wú)菌醫療器械必須由具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。
二、購進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行驗收,并有真實(shí)完整的購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時(shí)發(fā)現不合格的一次性使用無(wú)菌醫療器械應拒收。
三、一次性使用無(wú)菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無(wú)《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、無(wú)《產(chǎn)品合格證》、過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無(wú)菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無(wú)菌醫療器械。
五、使用后的.一次性使用無(wú)菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時(shí)按規定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械。
一次性使用無(wú)菌管理制度5
一、一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購:
(一)、醫院使用的一次性使用無(wú)菌醫療用品,由設備科統一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設備科應組織遴選生產(chǎn)廠(chǎng)家和經(jīng)營(yíng)企業(yè),報醫院簽訂采購一次性使用無(wú)菌醫療用品的合同。
(三)、設備科采購一次性使用無(wú)菌醫療用品,應當查驗和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠(chǎng)家訂購供貨的,應查驗和索取《衛生許可證》、法定衛生檢驗機構依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規定的證件外,還應查驗和索取經(jīng)銷(xiāo)單位的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書(shū)。
3、采購進(jìn)口的一次性使用無(wú)菌醫療用品,應查驗國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無(wú)菌醫療用品的相關(guān)資料,應存檔備案。
(四)、設備科對購進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫療用品應進(jìn)行驗收,核對無(wú)誤后方可入庫。
(五)、設備科對購進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫療用品應按照規定要求進(jìn)行登記,屬于高值類(lèi)的還應進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無(wú)菌醫療用品的使用:
(一)、購進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的.庫房物架上。拆除外包裝后,應分類(lèi)放置于無(wú)菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內。
(二)、一次性使用無(wú)菌醫療用品的發(fā)放,嚴格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持動(dòng)態(tài)一致。
(三)、醫務(wù)人員在使用一次性使用無(wú)菌醫療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標識是否清楚等,無(wú)可疑現象方可使用。
(四)、一次性使用無(wú)菌醫療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí),應做好詳細記錄,及時(shí)留取并封存樣本送檢,在24小時(shí)內書(shū)面報告院感科和設備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停止使用, 24小時(shí)內向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無(wú)菌醫療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無(wú)菌醫療用品的用后處理,要有專(zhuān)人負責。
(二)、用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品,應在使用科室就地按規定進(jìn)行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無(wú)菌醫療用品在使用科室消毒毀形后,統一送交供應室集中處理,按照規定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應室按相關(guān)規定,將使用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品移交給遂寧市中心醫院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無(wú)菌醫療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責任,嚴肅處理。
四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無(wú)菌醫療用品的保管、使用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。
一次性使用無(wú)菌管理制度6
根據國務(wù)院《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》、《一次性無(wú)菌使用醫療器械監督管理辦法》規定,特制定本制度。
一、“一次性使用無(wú)菌醫療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
二、為加強一次性使用無(wú)菌醫療器械的管理,保證產(chǎn)品的安全、有效,依據《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》制定本制度。
三、所購的無(wú)菌醫療器械,根據不同經(jīng)銷(xiāo)商、不同廠(chǎng)商的不同產(chǎn)品,應驗明:生產(chǎn)企業(yè):營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛生許可證》、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權書(shū)、銷(xiāo)售人員身份證。經(jīng)營(yíng)企業(yè):營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、法人委托授權書(shū)、銷(xiāo)售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。
四、外包裝不合格,小包裝破損,標識不清,過(guò)期淘汰的無(wú)菌器械,一律作不合格產(chǎn)品,不準入庫。
五、驗收入庫的`物資必須按品名、規格型號、數量、價(jià)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷(xiāo)商名稱(chēng)及購入時(shí)間進(jìn)行登記,并及時(shí)按醫院感染管理要求做好各項工作。
六、做好廠(chǎng)、商家資格證件記錄工作,做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作,備查。
七、一次性無(wú)菌醫療器械不得重復使用。
八、使用時(shí)若發(fā)生熱反應、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和醫療器械采購部門(mén)。
九、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停止使用,并及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén),不得自行作退、換貨處理。
十、一次性使用無(wú)菌醫療用品用后,須進(jìn)行消毒、毀形,并按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理,禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
十一、使用無(wú)菌器械前應檢查小包裝是否破損,標識是否清晰,是否在有效期內等,不符合規定的不得使用。
十二、嚴禁重復使用無(wú)菌器械。無(wú)菌器械使用后必須按規定銷(xiāo)毀,使其不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并建立完整,真實(shí),規范的銷(xiāo)毀記錄。
十三、無(wú)菌器械使用后統一送至醫療廢棄物處置中心,按相關(guān)規定統一處置銷(xiāo)毀。
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