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醫療技術(shù)準入管理制度
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度對社會(huì )經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會(huì )公共秩序的維護，有著(zhù)十分重要的作用。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的醫療技術(shù)準入管理制度，歡迎大家分享。
醫療技術(shù)準入管理制度1
按照衛生部《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，特制定本規定。
一、醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫院通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛生廳申報審批的醫療技術(shù)。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
1、涉及重倫理問(wèn)題;
2、高風(fēng)險;
3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。
衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄;省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案;第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫院根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
二、醫療技術(shù)臨床應用準入程序
醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )負責醫療技術(shù)臨床應用的院內審核工作，醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的組織實(shí)施和管理。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》，第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《江西省醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》。審核內容包括：
(一)醫院名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項醫療技術(shù)的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的'風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案;
(五)醫院醫學(xué)倫理審查報告;
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫務(wù)科將上述材料提交醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )討論，論證通過(guò)后，將第一類(lèi)醫療技術(shù)報南昌市衛生局備案，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)報省衛生廳進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開(kāi)展新的醫療技術(shù)之日起2年內，每年填寫(xiě)《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數等，醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案，定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務(wù)科定期向省衛生廳報告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向醫務(wù)科報告：
1、該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4、該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;
5、該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。
四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;
2、該項醫療技術(shù)墳鍵環(huán)節發(fā)生改變的;
3、準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的;
4、該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫院開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。
六、醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫院批準，醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫療技術(shù)準入管理制度2
按照《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫療質(zhì)量委員會(huì )討論,制定本規定:
一、醫療技術(shù)分為三類(lèi):
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由各科室根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高,需向市衛生局申報的醫療技術(shù)。第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄由省衛生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的`醫療技術(shù):
1.涉及重大倫理問(wèn)題;
2.高風(fēng)險;
3.安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。
衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄;省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案;第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫療機構根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )負責第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的院內審核工作,醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的組織實(shí)施和管理。第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前均需報醫務(wù)科,醫務(wù)科進(jìn)行組織并報衛生局進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核�？剖覒斪詼视栝_(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內,每年向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況,包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等,醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案,定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫務(wù)科定期向衛生局報告。
二、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用,并向醫務(wù)科報告:
1.該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3.發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4.該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;
5.該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;
6.該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7.省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。
三、各臨床科室在出現下列情形之一的,應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:
1.與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;
2.該項醫療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的;
3.準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的;
4.該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
醫療技術(shù)準入管理制度3
一、為加強醫療技術(shù)管理，促進(jìn)衛生科技進(jìn)步，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規，結合我院實(shí)際情況，制定本醫療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)
1、探索使用技術(shù)，指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫療技術(shù)。
四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )（由醫院主要專(zhuān)家組成）及科室醫療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的.理論和技術(shù)論證，并提供權威性的評價(jià)。包括：提出醫療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)"新技術(shù)、新項目申請表"交醫務(wù)處審核和集體評估。
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