藥品自查報告（熱門25篇）
在日常生活和工作中，報告與我們愈發(fā)關系密切，寫報告的時候要注意內(nèi)容的完整。寫起報告來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的藥品自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品自查報告 1
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障�，F(xiàn)將主要工作匯報如下：
食品安全工作方面：
一、強化組織領導，穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制，根據(jù)年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員，印發(fā)了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議，并根據(jù)工作需要，及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用，對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
（一）加強藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位；是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
�。ǘ╅_展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機構134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。
�。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來，我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構負責人（分管院長）、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的.報送數(shù)量和質(zhì)量，加強調(diào)度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫(yī)療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點，主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存，目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
�。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
�。ǘ┩七M醫(yī)療機構藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構藥房管理，開展了醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫(yī)療機構特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構對藥房環(huán)境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
�。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
�。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強，對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
（二）個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。
藥品自查報告 2
近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對“十一五”規(guī)劃時期各項工作進行了總結，對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標和實施項目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局，認真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務，推動了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務地方經(jīng)濟發(fā)展為要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭，為我市社會經(jīng)濟發(fā)展做出了應有的貢獻。
在過去的五年里，我局在科學發(fā)展觀的統(tǒng)領下，形成了科學監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會利益與經(jīng)濟利益的關系，將維護好、實現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實、最關心的利益作為工作的出發(fā)點和落腳點，采取有力措施加強食品藥品安全監(jiān)管，實現(xiàn)了食品藥品安全水平的進一步好轉。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣，實現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進單位。
藥品監(jiān)管方式向科學化轉變。由過去的人海戰(zhàn)術、救火式監(jiān)管轉向電子化、預防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應新形勢，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強信息技術在日常監(jiān)管工作中的應用，提高監(jiān)管的技術含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠程在線監(jiān)控，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進行實時動態(tài)監(jiān)控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設備，利用現(xiàn)場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術支撐。
依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學習型、服務型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊伍作為目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強干部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執(zhí)法”， 實行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯，無一起行政復議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的`應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應急預案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應急演練”活動。
深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構監(jiān)督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅持日常監(jiān)督和專項檢查相結合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測報告工作，對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點實行藥品不良反應監(jiān)測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫(yī)療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項整治活動，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進一步的規(guī)劃。進一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機制；強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設成果；完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機制及信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關配套制度和監(jiān)管機制；加大對餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責任意識，為努力在“十二五”時期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。
藥品自查報告 3
商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室：
按照省市統(tǒng)一工作部署，我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度，實施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價銷售，我中心認真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關文件要求，積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神，根據(jù)城關辦事處實際情況，由分管領導和藥品“三統(tǒng)一”工作人員，對轄區(qū)服務站和村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核，現(xiàn)將自查結果報告如下：
一、工作成就
1、轉變思想觀念，提高認識，明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性，認真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關政策。
2、加強領導，夯實責任，完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領導小組，各站各村也成立了負責小組，指定專人負責，使任務層層落實。
3、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導，制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區(qū)，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用，確保國家基本藥物制度在城關穩(wěn)步推進。
4、城關中心、站和村社區(qū)實行統(tǒng)一采購，由專人負責網(wǎng)報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實行專柜管理，專用處方銷售，并對藥品價格進行明碼價格公示，自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關中心、站和所有的'村社區(qū)衛(wèi)生室購進的“三統(tǒng)一”藥品全部實行零利潤，20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元，銷售品規(guī)達1192批次。
7、城關中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關社區(qū)衛(wèi)生服務中心統(tǒng)一結算，加快了藥品的周轉率。
二、存在問題
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因，致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低，城關辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，亂、差等現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范；
3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢，且藥品品種不齊全，特別是常用的普藥兒科用藥，報計劃20多種有時才送10多種，多不到50%。有時報的計劃兩周都送不來，送來的藥盒計劃不相符等等問題，需上級業(yè)務部門給予協(xié)調(diào)解決，平息村級衛(wèi)生工作者的氣憤；
4、統(tǒng)一采購的藥品價格普遍偏高，有點進價比當?shù)氐馁u價還高；
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力，業(yè)務員和送貨員協(xié)調(diào)不力，工作不到位。
三、今后的打算
1、進一步加大宣傳力度，采取各種形式（廣播，橫幅，宣傳欄，健康教育講座和咨詢，電視媒體，等）宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策，使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物；
2、制定強有力的措施和政策，全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率，力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度，制度嚴格的績效考核制度，藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤，使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
藥品自查報告 4
自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、加強領導，落實責任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。
二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。
�。ǘ┘訌娏丝咕幬飳ｍ椪伪O(jiān)管
一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質(zhì)量關，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。
四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的`經(jīng)營企業(yè)給予嚴肅的處理。
（三）加強了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。
疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復方制劑
一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。
（六）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
�。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡等傳播媒體
�。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。
藥品自查報告 5
xxxx中心衛(wèi)生院
自20xx年實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛(wèi)生服務站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自xx月1日起，按照x衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20xx]6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣�，資料歸檔不整齊、完善。個
別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的.貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌�(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ�，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告 6
我院自今年以來，藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：
一、藥品采購基本情況
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網(wǎng)上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
三、存在的.問題
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現(xiàn)。
四、整改措施
加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業(yè)務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
藥品自查報告 7
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的`資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品自查報告 8
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護：
建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。
藥品自查報告 9
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下：
�。ㄒ唬⒐ぷ髯黠L、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
�。ǘ�、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。
�。ㄈ⒐ぷ骷o律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
�。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強責任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的`答卷。
（二）加強學習，提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯(lián)系實際，全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識， 增強處理問題的能力。
�。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律，增強工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
藥品自查報告 10
某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個體，主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小，每次購進商品數(shù)量較少，所以不設倉庫；營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學技術人員1人。
藥房自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質(zhì)量管理，按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。
下面將實施GSP工作自查情況報告如下：
一、GSP認證工作實施情況：
1、建立健全組織機構，確保GSP認證工作順利實施：
藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設置了質(zhì)量管理員。具體負責質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據(jù)可查，并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于20xx年xx月xx日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理員負責對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。
2、人員及培訓：
藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術知識培訓，建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理：
制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負責首營企業(yè)和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質(zhì)量管理
員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質(zhì)量。
質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標準和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對購進藥品進行驗收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質(zhì)量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質(zhì)量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的'確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。
4、儲存和養(yǎng)護管理：
養(yǎng)護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經(jīng)理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的養(yǎng)護，每月對所有商品進行合理養(yǎng)護，重點品種重點養(yǎng)護，養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理：
藥房嚴格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態(tài)度，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務。
二、存在問題：
在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。
通過自查，我藥房認為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，誠邀各位領導現(xiàn)場檢查指導工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。
藥品自查報告 11
今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領導下，我鄉(xiāng)認真按照文件要求，全面完成了目標任務，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：
一、加強領導，提高認識
今年，我鄉(xiāng)為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領導親自抓，分管領導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監(jiān)管員，各村也相應落實了一名食品協(xié)管員，專門負責做好具體工作。
二、抓好餐飲服務安全培訓工作
針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監(jiān)管部門負責人對我鄉(xiāng)餐飲服務單位及食品經(jīng)營戶進行了安全培訓。主要培訓了：
一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；
二是農(nóng)村群體性宴席風險防范、事故應急處理等食品安全知識；
三是與農(nóng)村群體性宴席相關的其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。
三、加強農(nóng)村集體聚餐管理
1、我鄉(xiāng)認真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的'通知》要求
一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；
二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責任書；
三是對使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。
三、加強食品藥品安全應急管理
1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應急預案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領導下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進行宣傳動員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。
藥品自查報告 12
我們xxx市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫(yī)�；饘ｍ椃词☆A備任務的告訴〞后，組織全體員工展開自查自糾，進展整改，現(xiàn)將自查自糾和整改狀況報告請示如下：
一：本藥店按規(guī)則樹立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規(guī)則等醫(yī)保辦理制度，并進展公示。
二：非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金景象發(fā)作，也沒有存在刷醫(yī)�？〒Q購日用品等非醫(yī)保商品景象。
三：處方藥銷售嚴厲憑醫(yī)保定點醫(yī)療機構處方銷售處方藥；配售藥品更沒有超出處方劑量；處方材料依照要求存檔保管。
四：在財務與結算辦理方面，已樹立參�；颊哔徦幣_帳，沒有將公費藥品申報為醫(yī)保藥記帳；對購進、入庫、銷售、單據(jù)，按要求存檔保管，實踐銷售與醫(yī)保結算堅持分歧。
五：從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)保基金以及超藥品目錄購藥等景象。
我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫(yī)�；疬\用狀況任務，實在做好任務，及時分解義務，落實責任，對有完善景象增強自查自糾整改，確保各項運營業(yè)務契合政策要求，迎接下級反省。
藥品自查報告 13
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規(guī)范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產(chǎn)安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的'落實情況進行自查�，F(xiàn)將自查報告詳列如下：
一、領導重視：
學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統(tǒng)計，做到危險化學品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障：
學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規(guī)范領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據(jù)實驗的需要，對所需危險化學品的數(shù)量提出申請，做到領取人當面點清品種數(shù)量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。
三、落實措施：
嚴格執(zhí)行有關制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學性質(zhì)進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現(xiàn)的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報告
藥品自查報告 14
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊�、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的`各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告 15
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O施與設備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的'樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。
（六）陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。
藥品自查報告 16
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾�，F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下：
一、工作作風、精神面貌方面存在的問題
1、有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
2、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。
3、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
1、明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強責任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的'干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
2、加強學習，提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯(lián)系實際，全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識，增強處理問題的能力。
3、加強工作紀律，增強工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
藥品自查報告 17
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領域，保證藥品的質(zhì)量和安全是每個國家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，保障公眾健康，我國于20xx年開始實施藥品兩票制度。本次報告旨在對我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進行自查，及時發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題，并提出改進建議，以進一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內(nèi)容及結果
1. 藥品采購環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品采購環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好，所有購進的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門定期對供應商進行審核，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問題：在采購環(huán)節(jié)中，未能充分考察供應商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。
改進建議：加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫前均進行了質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗部門擁有專業(yè)的檢驗設備和人員，并按照國家相關標準進行檢驗。
存在問題：質(zhì)量檢驗部門僅依賴于常規(guī)的檢驗方法和設備，對某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進行全面評估。
改進建議：引入更為先進的質(zhì)量檢驗設備和技術，提高檢驗的全面性和準確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲和配送環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品存儲和配送環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫后均進行了妥善的存儲，并按照要求進行了配送。
存在問題：部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴格，存在一定的質(zhì)量風險；配送環(huán)節(jié)中，部分藥品配送時未能做好冷鏈保護，降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進建議：加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進行設備維護保養(yǎng)，確保藥品存儲條件符合要求；同時建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
三、改進措施
1. 對供應商加強審核
加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的'審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關資料。
2. 引入先進的質(zhì)量檢驗設備和技術
引入先進的質(zhì)量檢驗設備和技術，提高檢驗的全面性和準確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進行設備維護保養(yǎng)，確保藥品存儲條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
四、結語
通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并提出了相應的改進措施。我們將進一步加強對供應商的審核，引進先進的檢驗設備和技術，完善藥品存儲和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信，通過不斷的自查和改進，我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會得到進一步提升，更好地為公眾的健康保駕護航。
藥品自查報告 18
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴把藥品購進關，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的'自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進一步加強對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品自查報告 19
一、企業(yè)概況
我藥房是經(jīng)邢臺藥品監(jiān)督管理局批準于2008年8月成立的藥品零售企業(yè)。法定代表人：郝憲忠，企業(yè)性質(zhì)：個體；注冊地址：隆堯縣柴榮大街78號，營業(yè)面積60平方米，經(jīng)營范圍：化學藥制劑、抗生素制劑，生化藥品、中成藥、生物制品。自開業(yè)以來，我藥房一直以GSP為準則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務周到、信譽優(yōu)良“的質(zhì)量方針，建立了包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營約1000個品種、現(xiàn)有員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師1名、從業(yè)藥師2名、所有人員均具有中專以上學歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的％，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我藥房設置了質(zhì)量管理員，專門負責藥房的質(zhì)量管理工作，同時還設置了質(zhì)量驗收員、采購員、計算機管理員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的50％以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責
我藥房根據(jù)有關法律、法規(guī)和GSP要求，設置了質(zhì)量管理員、驗收員、采購員、計算機管理員、售貨員、審方藥師等。同時，結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理對頂、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定服務質(zhì)量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本藥房一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的郝建強同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格，熟悉我國藥品管理相關的法律法規(guī)，熟悉門藥房管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施，本藥房還組織驗收員，采購員、營業(yè)員、計算機管理員參加省市有關部門的培訓，并取得上崗證。同時，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，笨藥房所有員工都要求進行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了檔案。
四、設施和設備
本藥房營業(yè)面積60平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規(guī)定。
五、計算機系統(tǒng)概況
為實現(xiàn)藥品質(zhì)量及流通數(shù)據(jù)的可追溯性，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《互聯(lián)網(wǎng)管理條例》等有關法律、法規(guī)。本藥房制定了適用于本藥房計算機系統(tǒng)操作過程的控制管理。計算機系統(tǒng)制定專人管理，不得進行與工作無關的操作。被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關人的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的'系統(tǒng)操作權限。
六、進貨與驗收
本藥房購進藥品把質(zhì)量放在首位，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質(zhì)量關。對首營企業(yè)進行了核發(fā)資格和質(zhì)量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進記錄，做到票、帳、貨相符，各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進，銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。
七、陳列于儲存
本藥房對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到三分開的原則，及藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量，對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解得藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質(zhì)量管理員。
八、銷售與服務
本藥房為了保證顧客的用藥安全與核發(fā)權益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范本藥房員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內(nèi)容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反應、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效。銷售處方藥時，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本藥房營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公布了本藥房的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
九、存在問題及改進措施我藥房依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質(zhì)量檔案建立不齊；藥品質(zhì)量信息手機不夠；存在藥品與非藥品混放現(xiàn)象。針對以上問題，本藥房決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，做到了藥品與非藥品完全分開陳列；同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改，我們認為本藥房基本上符合GSP認證標準，特向邢臺市食品藥品監(jiān)督管理局申請認證。
藥品自查報告 20
情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（2014）56 號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于 2014 年 8 月 21 日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現(xiàn) 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購； 2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售，個別處方劃價不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴禁衛(wèi)生室私自采購 藥品； 2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出了相應的整改要求，要求 衛(wèi)生室及時整改落實，在下一次的'督導中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導內(nèi)容，杜絕相同的問題重復出現(xiàn)。
此次自查，雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況， 但也反應出一些問題，如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛(wèi)生室人員主 動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構,為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。�1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
�。ㄒ唬┰O施設備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
（二）進貨管理
嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
�。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結及存在問題的解放方案
一直以來，在市局的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的'規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關系，
3、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關規(guī)定進行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。
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一、藥店基本概況：
本藥店成立于xxxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自x年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的`藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
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一、背景
隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展和健康意識的提升，藥品已經(jīng)成為了人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠�。然而，在藥品使用的過程中，有些人沒有按照醫(yī)生的處方使用藥品，甚至是濫用藥品。這些行為不僅會導致尋常病痛的加重，甚至會導致更嚴重的后果，從而影響個人的身體健康和家庭的幸福。為了更好地了解藥品使用情況，本報告進行了相關研究和分析，以期發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案。
二、調(diào)查方法
本報告采用問卷調(diào)查的方式，共發(fā)放150份問卷，回收有效問卷125份。問卷包括以下內(nèi)容：個人基本情況，家庭病史，藥品使用信息，藥品副作用等。
三、結果分析
1.個人基本情況
參與調(diào)查的受訪者以女性居多，占比達到68.8%，男性占比31.2%。年齡分布范圍在xx-65歲之間，其中40歲以下的受訪者占比較高，達到了62.4%。最高學歷本科及以上的比例為33.6%。
圖1 人口基本情況統(tǒng)計圖
2.家庭病史
調(diào)查結果顯示，近50%的受訪者家庭有高血壓或糖尿病等慢性病癥。60%的'受訪者號稱從未有過家族遺傳病史。這些數(shù)據(jù)表明，有較大一部分人群存在著遺傳風險，應高度重視日常藥品使用。
圖2 家庭病史統(tǒng)計圖
3.藥品使用情況
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超過70%的受訪者經(jīng)常使用感冒藥和消熱藥等非處方藥。此外，開銷最高的處方藥主要用于治療慢性疾病。有超過25%的受訪者因病情持續(xù)難以治愈而采用了很多處方藥物，風險相對較高。值得注意的是，僅有25.6%的受訪者能仔細閱讀藥品說明書，監(jiān)測藥品副作用，提高自身的安全性。
圖3 藥品使用情況統(tǒng)計圖
4.藥品副作用
調(diào)查結果顯示，13%的受訪者表示有過藥品副作用，其中以頭暈、乏力、惡心嘔吐等癥狀最為常見。
四、問題和建議
根據(jù)本次調(diào)查的統(tǒng)計結果，可以看出，藥品使用風險較高。不合理使用藥品會產(chǎn)生藥品副作用，給身體健康帶來極不良的影響。陳舊的治療觀念和對藥品的不了解的都是在使用藥品過程中涌現(xiàn)出來的。 因此，需要我們采取以下措施：
1. 強化藥品知識宣傳，讓民眾了解藥品的使用、注意事項和副作用等。
2. 加強價值導向教育，厘清藥品與治療關系，告別以藥代療的日子。
3. 建立對藥品的科學、規(guī)范的使用方法，制定藥品管理制度，增強人們對藥品的認識度和正確使用意識。
4. 完善藥物監(jiān)控和上市管理制度，嚴厲打擊“黃牛黨”和其他非法銷售行為， 確保藥品原料和制造質(zhì)量。
綜上所述，本次藥品使用情況自查報告最終呼吁廣大民眾能夠在平日使用藥品時注意規(guī)范和科學，時時計較藥品副作用。這樣才能保持一個良好的身體狀態(tài)，讓健康成為我們?nèi)粘Ｉ钪械某B(tài)。
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xx區(qū)食品藥品和工商局：
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、自查情況
�。ㄒ唬┳圆闀r間：
�。ǘ┳圆榉秶何以菏褂玫闹兴幉摹⒅兴庯嬈�。
�。ㄈ┳圆榻Y果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的`標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
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近年來，我國人民的健康意識逐漸提高，越來越多的人關注自己的身體健康狀況。隨之而來的是，人們對藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來越受到社會各界的關注。為了增強企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施，我公司進行了藥品使用情況自查，并撰寫本報告，以期提高藥品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依據(jù)
本次自查的目的是評估公司現(xiàn)有的藥品使用情況，并找出存在的問題和不足之處，制定措施加以改進。自查的依據(jù)是《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品注冊管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和標準，以及公司內(nèi)部的標準操作程序、質(zhì)量手冊等。
二、自查的內(nèi)容和方案
2.1 自查的內(nèi)容
�。�1）藥品件數(shù)和種類的核對，包括庫存、進貨、銷售、報廢等環(huán)節(jié)的記錄清單；
�。�2）藥品的.質(zhì)量標準和檢驗結果的核對，檢查藥品生產(chǎn)制造的過程控制和質(zhì)量管理；
（3）藥品生產(chǎn)過程中的員工培訓與管理情況，包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對操作過程的掌握程度，規(guī)范性等；
�。�4）生產(chǎn)、銷售藥品時的會計核算、發(fā)票等的記錄、報表制作等；
�。�5）物流環(huán)節(jié)的核對，從產(chǎn)地到使用環(huán)節(jié)的儲存和運輸?shù)鹊南嚓P記錄。
2.2 自查的方案
�。�1）組織檢查人員：安排公司專人，包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計劃員和銷售主管等相關人員負責自查程序，逐項全面檢查；
�。�2）制定自查計劃和表：根據(jù)自查的內(nèi)容，制定自查的計劃和表，明確自查的內(nèi)容和標準；
�。�3）準備必要資料：收集庫存記錄、會計憑證、技術標準等相關資料，為自查提供必要的支持材料；
（4）開展自查：按照計劃和表進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，記錄并保留自查記錄。
三、自查的結果
根據(jù)本次自查，我公司的藥品使用情況總體上符合相關法規(guī)和標準。但同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題：
�。�1）藥品自檢結果有誤：在藥品生產(chǎn)過程中，應根據(jù)質(zhì)量標準進行自檢，但在實際操作中，有少數(shù)工人未能嚴格按照標準操作，導致誤報自檢結果。
（2）庫存管理存在問題：由于庫房管理不當，部分藥品過期或報廢，造成經(jīng)濟損失。
�。�3）物流環(huán)節(jié)存在不足：由于配送和運輸?shù)牟灰?guī)范，部分藥品破損或變質(zhì)，影響了藥品的使用效果和安全性。
四、自查的改進
為解決自查中存在的問題，我公司根據(jù)不同的問題制定了具體的改進措施：
�。�1）加強質(zhì)量管理：對自檢結果存在誤報情況的員工進行再教育，規(guī)范自檢操作流程，確保生產(chǎn)出的藥品符合標準要求。
�。�2）完善庫存管理：對庫房管理進行加強，加強物資清點的時效性和精準性，對有過期和報廢藥品及時處理。
�。�3）改進物流環(huán)節(jié)：加強運輸物流管制，制定藥品配送和運輸?shù)臉藴柿鞒�，設定相應的處理機制。
五、結論
本次藥品使用情況自查，發(fā)現(xiàn)了公司藥品使用中存在的問題，但總體上我公司的藥品使用符合相關法規(guī)和標準。通過自查，我們明確了問題的所在，并制定了改進措施。未來，我們將繼續(xù)加強藥品質(zhì)量的管理和控制，提高藥品的安全性和有效性，為人民的健康做出更多的貢獻。
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