藥品自查報告【薦】
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,大家逐漸認識到報告的重要性,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難,以下是小編為大家整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔20x×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的`規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥品自查報告2
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將
具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的`資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量
認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量
我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理
防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥品自查報告3
近日,XX市食品藥品監管局對“十一五”規劃時(shí)期各項工作進(jìn)行了總結,對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實(shí)施項目,為努力在新的起跑線(xiàn)上譜寫(xiě)食品藥品監管新篇章。
在即將過(guò)去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監管事業(yè)上有著(zhù)不平凡的5年,在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導,以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統領(lǐng)全局,認真履行食品安全綜合協(xié)調和藥品、醫療器械安全監管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展為要務(wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭,為我市社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展做出了應有的貢獻。
在過(guò)去的五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀(guān)的統領(lǐng)下,形成了科學(xué)監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì )利益與經(jīng)濟利益的關(guān)系,將維護好、實(shí)現好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強食品藥品安全監管,實(shí)現了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉。
農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作取得明顯成效。成功創(chuàng )建農村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣,實(shí)現了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應體系,消除了全市藥品供應盲點(diǎn),達到了“農民買(mǎi)藥不出村”的目標,藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應體系建設逐步完善,公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩定、價(jià)格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的'鄉鎮衛生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網(wǎng)絡(luò ),消除了監管盲區,藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監管方式向科學(xué)化轉變。由過(guò)去的人海戰術(shù)、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應新形勢,我局積極探索監管新思路,加強信息技術(shù)在日常監管工作中的應用,提高監管的技術(shù)含量,降低監管成本,提高監管效率。通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠程在線(xiàn)監控,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控;利用信息技術(shù)開(kāi)展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監督綜合管理系統”為載體,稽查人員通過(guò)無(wú)線(xiàn)通信網(wǎng)絡(luò )現場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險,提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設備,利用現場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽(yáng)性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設,提升監管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習型、服務(wù)型、創(chuàng )新型、效能型、和諧型、廉政型機關(guān)。幾年來(lái),我局始終堅持把創(chuàng )建一流班子、打造一流隊伍作為目標,通過(guò)抓班子建設、抓學(xué)習培訓、抓制度建設等措施,不斷加強干部隊伍建設,提高隊伍的整體綜合素質(zhì)。在執法工作中,我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定,依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執法”, 實(shí)行調查取證與審核決定分離制度,規范自由裁量權的使用,對每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來(lái)辦理的行政處罰案件,未發(fā)現有重大差錯,無(wú)一起行政復議、行政訴訟案件,無(wú)一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監管網(wǎng)絡(luò ),建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問(wèn)題食品藥品”的應急處置機制,制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應急演練”,“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動(dòng)。
深入開(kāi)展食品藥品安全整治。五年來(lái),我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬(wàn)余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅持日常監督和專(zhuān)項檢查相結合,針對藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,采取措施,重拳出擊。幾年來(lái)先后組織開(kāi)展了藥品GMP和GSP專(zhuān)項檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷(xiāo)渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專(zhuān)項整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫療器械不良反應(事件)監測報告工作,對市、鄉、村三級藥品經(jīng)營(yíng)、醫療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來(lái)共收集上報藥品不良反應報告525份,醫療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監管方面,我局積極開(kāi)展創(chuàng )建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉鎮”工作,認真組織協(xié)調各食品安全監管職能部門(mén)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治活動(dòng),協(xié)調農業(yè)、質(zhì)監、衛生、工商等部門(mén)開(kāi)展食品質(zhì)量檢驗工作,五年來(lái)檢驗食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下,我局與政府辦、衛生、工商等部門(mén)聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年,我局在食品藥品監管作了進(jìn)一步的規劃。進(jìn)一步完善食品藥品監管、行政執法、政務(wù)管理和效能建設等各項制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監管機制;強化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設成果;完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制;完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網(wǎng)絡(luò ),實(shí)現對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應急管理運行機制;加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設;完善食品安全信息服務(wù)平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節、保健食品、化妝監管等相關(guān)配套制度和監管機制;加大對餐飲消費環(huán)節、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓,提高從業(yè)人員的法制觀(guān)念和安全責任意識,為努力在“十二五”時(shí)期開(kāi)創(chuàng )我市食品藥品監管開(kāi)創(chuàng )新局面續寫(xiě)新的篇章。
藥品自查報告4
由衛生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見(jiàn)》于日前印發(fā)。
近幾年來(lái),各地結合實(shí)際,積極推行醫療機構藥品集中采購工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統
一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。
為進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷(xiāo)秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會(huì )精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求,現提出以下意見(jiàn):
一、全面實(shí)行政府主導、以。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強領(lǐng)導,積極發(fā)揮主導作用。各。▍^、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構、工作機構和非營(yíng)利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫療機構和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購平臺直接免費交易的購銷(xiāo)方式。
醫療機構藥品集中采購工作,要以。▍^、市)為單位組織開(kāi)展?h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動(dòng)。藥品集中采購要充分考慮各級各類(lèi)醫療機構的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫療機構藥品采購透明度。醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規格、數量,通過(guò)藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規范集中采購藥品目錄和采購方式
各。▍^、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規定執行。國家實(shí)行特殊管理的第二類(lèi)精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類(lèi)精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執行政府定價(jià))采購。對經(jīng)過(guò)多次集中采購、價(jià)格已基本穩定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門(mén)確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法
集中采購藥品要建立科學(xué)的.評價(jià)辦法,堅持“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類(lèi)別,加大質(zhì)量分權重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。省級衛生行政部門(mén)要匯總提出本地區有關(guān)醫療機構集中采購藥品的品種規格和數量,保證醫療機構的臨床用藥,滿(mǎn)足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專(zhuān)家庫建設和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫療機構直接配送時(shí),經(jīng)省級藥品集中采購管理部門(mén)批準,可委托其他企業(yè)配送。
五、認真履行藥品購銷(xiāo)合同
醫療機構要與中標(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同,明確品種、規格、數量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實(shí)際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。
藥品企業(yè)和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定,履行藥品購銷(xiāo)合同規定的責任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫療機構必須按照藥品購銷(xiāo)合同確定的品種、數量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長(cháng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應藥品或醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。
六、規范醫療機構合理用藥
醫療機構要加強處方開(kāi)具和藥品使用的規范化管理,提高處方質(zhì)量,規范醫務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問(wèn)題。強化監督檢查,推行醫療機構藥品用量動(dòng)態(tài)監測、超常預警、處方點(diǎn)評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫療機構可按照政府規定的最高零售價(jià)格銷(xiāo)售,具體品種由省級集中采購管理部門(mén)確定。
七、落實(shí)部門(mén)責任,嚴格監督管理
各地區有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作,加大監管力度。衛生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進(jìn)行監督檢查;物價(jià)管理部門(mén)負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執行情況進(jìn)行監督檢查;工商行政管理部門(mén)負責對藥品集中采購及招投標過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進(jìn)行監督檢查;藥監部門(mén)負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定,并對中標(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監督檢查;糾風(fēng)部門(mén)負責對藥品集中采購的全過(guò)程進(jìn)行監督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進(jìn)行調查處理。各部門(mén)要加強協(xié)調配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中出現的重大問(wèn)題。
各地區有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購平臺,對醫療機構采購藥品的品種、數量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監管,使藥品采購全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認真調查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規定的機構和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現,要嚴肅追究責任。
本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見(jiàn)不一致的,按本意見(jiàn)規定執行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告5
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,在縣食品藥品監督安全領(lǐng)導小組的精心指導下,鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下,我們努力解決我鎮食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效,現將工作匯報如下:
一、 領(lǐng)導重視,機構健全,落實(shí)責任
1、加強領(lǐng)導,落實(shí)食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導,鎮領(lǐng)導班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì )議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容,建立了由鎮長(cháng)同志擔任主任,副鎮長(cháng)擔任副主任,安全辦、經(jīng)貿辦、衛生院、工商所等部門(mén)負責人為成員的食品藥品安全委員會(huì ),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責任制,簽訂監管責任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責任制,鎮政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監管責任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網(wǎng)絡(luò )。為了更好的完善理順食品藥品監管機制,鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息
員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮村兩級食品安全監管網(wǎng)絡(luò )得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制,鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關(guān)于確保重大節假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮關(guān)于節假日期間的`食品安全保障工作應急預案》,指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標,落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來(lái),圍繞縣里下達的目標任務(wù),認真執行目標要求,從本鎮實(shí)際出發(fā),有計劃、分階段認真組織實(shí)施,專(zhuān)項整治與日常監管有機結合,預防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求,我鎮安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規現象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管,預防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長(cháng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節,相應的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監管環(huán)節由一個(gè)部門(mén)監管的原則,鎮食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導,按照年度工作計劃,各職能部門(mén)協(xié)調配合,切實(shí)加強各環(huán)節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節
日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節前食品安全監督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組,加強了對餐飲服務(wù)單位的監管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái),我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節、食品生產(chǎn)加工環(huán)節、食品流通環(huán)節、食品消費環(huán)節等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現場(chǎng)檢查,食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會(huì )每逢節日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計食品專(zhuān)項檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強監管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮多次聯(lián)合文教、工商、衛生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執法隊伍,重點(diǎn)整治全鎮餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著(zhù)重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉;食品安全監管人員崗位培訓實(shí)現規范化、制度化,科學(xué)監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓,提高全社會(huì )維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管,通過(guò)宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規,提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認識,科學(xué)引導正確的消費觀(guān),提高人民群眾自我保護能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會(huì )重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問(wèn)題:
1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。
2、缺乏執法力度,當前人員無(wú)法辦理執法證件,雖已有執法裝備卻無(wú)執法資格,在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無(wú)法保存證據,給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作,幾年來(lái)我們取得了一些成績(jì),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習,加強我鎮執法人員素質(zhì),強化執法,力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告6
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的`準備創(chuàng )建工作,為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收,我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關(guān)規定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告7
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓,進(jìn)一步加強油庫安全監管,確保油庫的安全運行,根據國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內開(kāi)展了一次油庫安全專(zhuān)項大檢查,主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點(diǎn),全面開(kāi)展安全隱患排查活動(dòng),F將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時(shí)召開(kāi)安全專(zhuān)門(mén)會(huì )議,認真學(xué)習[7.16"四起事故通報,并根據精神進(jìn)行詳細部署。在分公司范圍內進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門(mén)油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長(cháng),分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長(cháng),油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個(gè)班組、崗位,認真扎實(shí)開(kāi)展安全自查工作。
二、石油庫安全專(zhuān)項自查自改情況
分公司根據逐項進(jìn)行自查,現將自查情況及自查中存在隱患、問(wèn)題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內,始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車(chē)站東側,近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區,南側有一座硅鐵廠(chǎng)及制xx廠(chǎng),西側為農田,北側為荒山;分公司主要儲油設施有儲油罐23座,位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設,周邊為荒山,無(wú)村莊和住戶(hù),也無(wú)其他建筑和公共設施,油庫選址符合城鎮規劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿(mǎn)足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場(chǎng)所設置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線(xiàn)、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座,安裝有單回路電源線(xiàn)路;兩溝罐區分別設置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機組一座,可實(shí)現人工切換;庫區內電纜采用銅芯埋地敷設,通往兩溝線(xiàn)路采用線(xiàn)桿架空敷設,全庫電力設施
滿(mǎn)足負荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設置液位高限、低限xx;每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專(zhuān)職消防隊及義務(wù)消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場(chǎng)所滅火作戰方案。同時(shí)通過(guò)加強xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰訓練為抓手,切實(shí)強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過(guò)合理安排訓練日程,分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著(zhù)裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車(chē)xx等消防業(yè)務(wù)訓練,確保應急狀態(tài)下快速啟動(dòng),還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區地處山區,周邊無(wú)固定居住人群,遠離農田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動(dòng),分公司及時(shí)對hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )作出調整,同時(shí)下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )辦公室,配有專(zhuān)職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責"原則,制定有經(jīng)理hse職責等46個(gè)崗位hse職責;制定有油品手工計量xx作規程、汽車(chē)油罐車(chē)裝車(chē)作業(yè)xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規;制定有各類(lèi)安全管理制度及相關(guān)安全管理規
定32項,可滿(mǎn)足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問(wèn)題及整改情況
此次油庫專(zhuān)項安全自查共發(fā)現問(wèn)題4項,已下發(fā)整改表,明確責任部門(mén)、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無(wú)擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板,確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修,確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開(kāi)關(guān)密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓,切實(shí)加強;犯鳝h(huán)節安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅決杜絕[三違"現象。接卸油過(guò)程環(huán)節多、涉及單位多,稍有不慎就會(huì )導致安全事故。要強化作業(yè)現場(chǎng)的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓,使其掌握相關(guān)的`安全規章制度和安全xx作規程,具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續開(kāi)展隱患排查治理工作,加強各個(gè)環(huán)節安全管理與監督,持續深入地開(kāi)展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實(shí)"。對重大隱患要實(shí)行掛牌督辦,跟蹤落實(shí)。當前,正值高溫雷雨季節,容易發(fā)生危險化學(xué)品事故,要切實(shí)加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監管工作,特別是加強危險化學(xué)品重大危險源的安全管理,切實(shí)落實(shí)責任,強化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續認真學(xué)習hse管理原則和反違章禁令,繼續嚴格落實(shí)特種作業(yè)許可制度,開(kāi)展風(fēng)險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執行到位,實(shí)現油庫本質(zhì)安全。繼續嚴格執行領(lǐng)導值(帶)班作業(yè)制度,隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監督檢查隱患排查力度,持續強化專(zhuān)項安全環(huán)保監督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn),強化現場(chǎng)管理,F場(chǎng)管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合,促進(jìn)hse管理方法程序化,是體系工作與現場(chǎng)工作相融合。同時(shí)通過(guò)5s管理方法明確管理要求,簡(jiǎn)化流程,規范現場(chǎng)xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開(kāi)展消防安全培訓工作,按照年初制定的應急演練計劃表定期開(kāi)展應急演練;及時(shí)更新消防設備,保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開(kāi)展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開(kāi)展為契機,堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強安全生產(chǎn)基層基礎建設,將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中,著(zhù)力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實(shí)等突出問(wèn)題,切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開(kāi)展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設和違規違章行為自查整改活動(dòng),對存在的問(wèn)題做到整改方案、責任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)",切實(shí)增強安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報告8
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規定,對本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進(jìn)關(guān),從正規渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況:
通過(guò)對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規范,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的`、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。今后,我們要進(jìn)一步加強對門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫,確保醫療安全。
藥品自查報告9
依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關(guān)于轉發(fā)省局關(guān)于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現將xx縣食品安全情況自查報告如下:
一、省局出臺的各項食品安全監管制度情況
。ㄒ唬┱J真履行xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規范》學(xué)習計劃”,組織學(xué)習《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規范》。
2、開(kāi)展大桶水專(zhuān)項整治,組織稽查大隊、食品生產(chǎn)流通股執法人員在全縣范圍內對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了一次全面監督檢查。經(jīng)查,其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷(xiāo)售地為我縣及西昌周邊地區;除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀(guān)音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀(guān)音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷(xiāo)售。經(jīng)查實(shí),此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專(zhuān)項整中,按照規范要求,在平時(shí)的食品生產(chǎn)專(zhuān)項檢查中,重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責任,建立和完善進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問(wèn)題食品召回下架退市。
。ǘ┱J真履行xx省市場(chǎng)銷(xiāo)售食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管辦法
1、組織學(xué)習《xx省市場(chǎng)銷(xiāo)售食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全監督管理辦法》,督促食用農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者履行進(jìn)貨查驗義務(wù),推進(jìn)食用農產(chǎn)品市場(chǎng)準入和追溯監管工作。
2、在開(kāi)展農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)專(zhuān)項整治中,重點(diǎn)檢查食用農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗收制度,是否保留進(jìn)貨票據和相關(guān)證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質(zhì)量安全合格證明的食用農產(chǎn)品開(kāi)展抽查檢測并做好檢測記錄,同時(shí)設置信息宣傳公示欄并及時(shí)公開(kāi)相關(guān)信息。
。ㄈ┱J真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法,縣、鄉鎮食安辦成立相應的專(zhuān)項工作機構,加強管理和指導,制定工作實(shí)施細則和防范措施。
2、截止目前,我局組織執法人員21人次,出動(dòng)執法車(chē)輛5車(chē)次開(kāi)展農村自辦群體性宴席加工現場(chǎng)食品安全現場(chǎng)技術(shù)指導,并要求自辦方簽署《重大活動(dòng)餐飲環(huán)節食品安全責任承諾書(shū)》,堅決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》、《重大活動(dòng)食品衛生監督規范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉鎮進(jìn)行備案,并落實(shí)專(zhuān)人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
。ㄋ模┱J真履行《xx省學(xué)校食堂安全管理辦法》
1、組織學(xué)習并貫徹落實(shí)《xx省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》,做到對學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處,并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監督量化分級管理工作,分期開(kāi)展學(xué)校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學(xué)校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日歷時(shí)20天,共出動(dòng)執法人員173人次,出動(dòng)執法車(chē)輛49輛次,檢查學(xué)校(托幼機構)食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個(gè)。其中,學(xué)校食堂58個(gè)、托幼食堂7個(gè)、學(xué)校周邊餐飲單位203個(gè)。執法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的持證情況;學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況;學(xué)校食堂加工場(chǎng)所流程布局及衛生狀況;從業(yè)人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。通過(guò)檢查,我縣絕大部分學(xué)校對食品安全工作都較為重視,在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長(cháng)為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》,并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學(xué)校內部管理制度健全;建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度;學(xué)校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀(guān)。本次檢查發(fā)出責令整改意見(jiàn)書(shū)46份,簽訂食品安全責任書(shū)65份。
。ㄎ澹┱J真履行《xx省旅游景區餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》
1、組織學(xué)習《xx省旅游景區餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》,制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或實(shí)施細則,推進(jìn)旅游景區餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日,我局組織執法人員8人次,出動(dòng)執法車(chē)輛2車(chē)次,對我局轄區內竹核片區的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專(zhuān)項檢查。經(jīng)檢查核實(shí),5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專(zhuān)項整治工作情況
。ㄒ唬┌拙瀑|(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作情況
1、根據省、州局有關(guān)加強對白酒加工生產(chǎn)場(chǎng)所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行排查,認真做到對散裝白酒進(jìn)行監督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。
2、結合我縣實(shí)際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區內開(kāi)展了對白酒安全生產(chǎn)的專(zhuān)項檢查。此次檢查共出動(dòng)執法車(chē)輛5車(chē)次,執法人員20人次,共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中,已辦理生產(chǎn)許可證有3家,從業(yè)人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專(zhuān)項檢查重點(diǎn)對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場(chǎng)所、設備和設施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標控制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標簽及出廠(chǎng)檢驗等項目進(jìn)行了監督檢查。檢查活動(dòng)采取查看記錄和現場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。執法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛生條件差的情況下達了監督意見(jiàn)書(shū)18份,同時(shí)督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設備,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保全縣白酒質(zhì)量安全。
。ǘ┗疱伒琢蠈(zhuān)項監督檢查工作情況:
5月18日至20日,開(kāi)展火鍋底料專(zhuān)項監督檢查工作。此次專(zhuān)項檢查主要針對食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)銷(xiāo)售預包裝火鍋底料(調味品等)和火鍋類(lèi)餐飲服務(wù)單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專(zhuān)項監督抽檢工作方案》的規定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專(zhuān)項檢查,共出動(dòng)執法車(chē)輛6車(chē)次,執法人員24人次,檢查食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)銷(xiāo)售預包裝火鍋底料(調味品等)18家、火鍋類(lèi)餐飲服務(wù)單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。
三、存在問(wèn)題及不足
一是監督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家,分散在全縣47個(gè)鄉鎮,監管面廣、任務(wù)重與執法人員少、經(jīng)費不足及執法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問(wèn)題,基礎設施較差,部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎設施不足,經(jīng)營(yíng)條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專(zhuān)用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門(mén)紗窗等“三防”設施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛生條件不達標問(wèn)題。在農村的各村口、鎮駐地的交通要道及農村的集貿市場(chǎng)中,有一部分經(jīng)營(yíng)自制食品的`經(jīng)營(yíng)戶(hù),還有一些食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)不具備經(jīng)營(yíng)散裝食品的條件而經(jīng)營(yíng)散裝和裸裝食品,存在著(zhù)生產(chǎn)條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署與要求,在縣委縣政府的領(lǐng)導下,積極抓好食品安全工作,重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專(zhuān)項整治,以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法,切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。
藥品自查報告10
根據省局“兩網(wǎng)一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規范”工作進(jìn)行了自查和總結,現將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導。
我局將“兩網(wǎng)一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領(lǐng)導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:
首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強“兩網(wǎng)一規范”建設工作領(lǐng)導;
其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長(cháng)為各鄉鎮藥品監督分管領(lǐng)導,具體負責各鄉鎮“兩網(wǎng)一規范”建設工作;
第三,將全縣19個(gè)鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責其中3片,承擔片區經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的日常監督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監督網(wǎng)建設。
20xx年開(kāi)展農村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來(lái),農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網(wǎng)絡(luò ),共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長(cháng)及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級藥品信息員,實(shí)現村級監督網(wǎng)絡(luò )的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學(xué)習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規范農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )的運作,進(jìn)一步凈化農村藥品市場(chǎng)。表現在:
1.村級醫療機構藥品實(shí)施統一配送。我局通過(guò)認真周密地調研考察,對村衛生室進(jìn)行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護網(wǎng)絡(luò )的'正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務(wù)及違約責任的《藥品配送協(xié)議書(shū)》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進(jìn)一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監部門(mén)的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》;
三是實(shí)行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實(shí)行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個(gè)鄉鎮醫療機構通過(guò)集中招標后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話(huà)。為加強監督,我們在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮村醫療機構及醫務(wù)室醒目處懸掛藥監、物價(jià)、工商的投訴電話(huà),壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開(kāi)展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營(yíng)醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務(wù)站、391家村衛生室及38家醫務(wù)室均通過(guò)了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬(wàn)元,村衛生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開(kāi)始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進(jìn)行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過(guò)組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關(guān)法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢(xún)機會(huì ),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告11
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過(guò)程如下:
一、組織領(lǐng)導
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統一領(lǐng)導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題,協(xié)調整治工作。
組 長(cháng):
副組長(cháng):
成 員:
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍:全廠(chǎng)各類(lèi)危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節;危險區、居民點(diǎn)安全防護距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節。
三、檢查內容:
單位負責人組織開(kāi)展對本單位自查和隱患排查,針對每一個(gè)環(huán)節、每一個(gè)崗位、每一項安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的'檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開(kāi)始自查,規范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況。法人與安全負責人簽訂責任書(shū),安全負責人與安全員簽訂責任書(shū),確保責任落實(shí)到具體負責人。
2.安全生產(chǎn)法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關(guān)法律法規和規范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和火災危險性為甲類(lèi)的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛生防護器材,安裝應急沖淋設施;馂奈kU性為甲類(lèi)的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶?jì)Υ、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應急管理情況。根據《危險化學(xué)品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠(chǎng)區環(huán)境衛生等符合國家相關(guān)要求。
藥品自查報告12
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規,緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng),通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治,深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作,進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過(guò)自查自糾檢查,迎接區局專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組:
組長(cháng):林少華。
副組長(cháng):吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
。ㄈ、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
。ㄋ模、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報
。ㄎ澹、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專(zhuān)柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
。、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構,重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū);易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求.
。ㄆ撸、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的.管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
醫院至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足,基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥品自查報告13
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認證以來(lái),始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,20xx年銷(xiāo)售額達xxxx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員x人,其中企業(yè)負責人xxx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xxx,學(xué)歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的.經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xxx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx,女,&歲,本科學(xué)歷,執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,xxx專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xxx。中專(zhuān)學(xué)歷,
xxx專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規程xx項、檔案xx個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
藥品自查報告14
醫療器械監督管理局:
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,成立醫療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的醫療器械相關(guān)制度:采購、進(jìn)貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關(guān)制度,明確醫療器械管理人員職責,以制度來(lái)保障中心臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì),確保醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,并對購進(jìn)的醫療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實(shí)、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的.醫療器械核實(shí)儲運條件符合說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求;妥善保存第三類(lèi)醫療器械的原始資料;未曾購進(jìn)或轉讓、捐贈過(guò)期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質(zhì)量,做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求定期對醫療器械進(jìn)行檢查,檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時(shí)分析評估,確保醫療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理,最大限度地控制醫院器械潛在的風(fēng)險,保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度,設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患會(huì )立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強中心藥品、醫療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識,服務(wù)患者,構建群眾滿(mǎn)意的社區衛生服務(wù)中心。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告15
根據20xx年2月門(mén)診、病區藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。
這類(lèi)藥品通常使用量小,醫院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報損且因其自身的特殊性,即使反復過(guò)期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來(lái)說(shuō),臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買(mǎi)量相應也較大。例如像β—內酰胺類(lèi)抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號的購買(mǎi)量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會(huì )大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫存藥品過(guò)期報損。過(guò)期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導致最后過(guò)期報損。
2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時(shí)調出到門(mén)診藥房使用,以避免造成過(guò)期報損,同樣,門(mén)診藥房的近效期注射劑應及時(shí)調入到住院藥房使用。
3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報損的。
整改措施
針對藥品過(guò)期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓,可用以下方法降低藥品過(guò)期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過(guò)醫院2—3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的.辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計算基礎,結合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時(shí),還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時(shí)減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以?xún)鹊,所供藥品不低于有效?個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購合同對藥品效期的要求,這時(shí)就應減少采購梁,采購數量以能滿(mǎn)足臨床短期內使用為準。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類(lèi)藥品的過(guò)期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個(gè)統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過(guò)期報損數量,該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個(gè)比例采購。
4、落實(shí)責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實(shí)到人,工作人員責任心不強,主動(dòng)性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過(guò)期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
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