【精】藥品自查報告
隨著(zhù)個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,報告的使用頻率呈上升趨勢,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么,報告到底怎么寫(xiě)才合適呢?下面是小編為大家整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥品自查報告1
根據市教育局豐教通59文件《校園消防安全專(zhuān)項檢查通知》以及市關(guān)于冬季防火的精神,校園領(lǐng)導高度重視,在校園的消防安全工作領(lǐng)導小組領(lǐng)導下,全校消防安全工作常抓不懈,杜絕火災隱患,做到防患于未然,將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中,保護校園和師生生命財產(chǎn)安全。我,F將自查狀況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導,落實(shí)職責
校園領(lǐng)導重視消防安全工作,制訂了校園消防安全工作職責,落實(shí)消防安全職責制。為了進(jìn)一步加強對消防工作的領(lǐng)導,按照上級要求,結合校園實(shí)際,我校成立了消防安全專(zhuān)項工作領(lǐng)導小組,組長(cháng)由校長(cháng)李二禧擔任,副組長(cháng)由副校長(cháng)趙邁峰擔任,組員有各部門(mén)負責人以及各班班主任,制訂了校園消防安全工作職責,做到職責到人,加強自身消防安全管理,共同做好校園消防安全工作,不斷提高師生自防自救潛力,杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā),以對廣大師生負責的'精神,把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。
其次,建立健全了各項規章制度,落實(shí)安全工作職責制,按著(zhù)“誰(shuí)主管,誰(shuí)負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書(shū),層層分解工作指標,構成縱到底,橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網(wǎng)絡(luò ),做到各項制度到位,職責到人。
二、加強宣傳,警鐘長(cháng)嗚
為了做好消防安全專(zhuān)項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學(xué)生進(jìn)行冬季消防安全知識學(xué)習講座,從局部上利用班級墻報進(jìn)行冬季消防安全知識普及,從個(gè)體上樹(shù)立“安全第一”思想觀(guān)念,把“安全第一”深深刻在每個(gè)人的腦海之中,讓不安全事故不發(fā)生,出現不安全事故能及時(shí)應對。
第一,校園組織師生認真學(xué)習宣傳校園安全法律、法規、影像資料和安全工作手冊里的資料,讓消防、交通、衛生、治安等安全常識走進(jìn)課堂,從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識,提高自我保護和自救潛力,高度重視國家安全教育和“三防”教育,做好未來(lái)可能發(fā)生的災難性或突發(fā)性事件的安全教育。
第二,校園進(jìn)一步加強對學(xué)生交通安全知識教育和養成教育,培養學(xué)生良好的行為習慣,用心配合交警部門(mén)在學(xué)生上學(xué)、放學(xué)的關(guān)鍵路段值班。對學(xué)生安全構成隱患,校園要求各班放學(xué)前由班主任個(gè)性叮囑遵守交通規則,注意個(gè)人安全。
第三,校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練,培養學(xué)生有秩序,避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專(zhuān)項負責人時(shí)常對各項體育器械進(jìn)行檢查,發(fā)現損壞要及時(shí)維修或更換,大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒(méi)有安全保障和教師保護的狀況下,向學(xué)生開(kāi)放,監督學(xué)生課外校外安全活動(dòng),針對季節在課外、校外時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題,要加強防范,加強教師課間課后的值勤制度,必須要徹底消除不安全因素。
第四,校園認真開(kāi)展珍惜生命教育和心理健康教育,本學(xué)期延長(cháng)心理咨詢(xún)室開(kāi)放時(shí)間,隨時(shí)理解學(xué)生心理咨詢(xún),為學(xué)生釋難解疑,努力減少各類(lèi)非正常死亡事件發(fā)生,用心開(kāi)展唯物論和無(wú)神論宣傳,嚴禁學(xué)生出入宗教場(chǎng)所進(jìn)行活動(dòng)。
第五,校園嚴格組織師生集會(huì )、郊游、娛樂(lè )等活動(dòng)的開(kāi)展,務(wù)必報校長(cháng)批準,并制定安全防范措施,做到組織管理無(wú)疏漏,嚴禁組織學(xué)生到具有危險性的場(chǎng)所(施工地、煤礦等)進(jìn)行參觀(guān),切實(shí)消除學(xué)生在大型活動(dòng)中有可能發(fā)生的隱患。
第六,校園建立正常的安全工作信息報告制度,凡發(fā)生重大事件,務(wù)必立即向校長(cháng)報告。
三、完善設施,改造環(huán)境
1、為消除隱患,消防器材及時(shí)進(jìn)行了增補,每個(gè)教室口“安全出口”指示牌重新進(jìn)行了粘帖。
2、對校門(mén)口的無(wú)證小商販配合工商進(jìn)行了清理,對擾亂校內安全的激進(jìn)分子由保衛科配合“110”進(jìn)行治理。
3、門(mén)衛加強出入人員的登記,個(gè)性學(xué)生在中途離開(kāi)校園務(wù)必有班主任假條才能放行,機動(dòng)車(chē)輛不能隨意進(jìn)入校園,保障了廣大師生的人身安全。
4、做好消防安全檢查工作,杜絕火災隱患。為了做到防患于未然,每月或重大節假日前都對全校進(jìn)行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。
5、校園對消防設施進(jìn)行了檢查,按規定對消防重點(diǎn)部位,做到專(zhuān)人管理,專(zhuān)人負責。
6、相關(guān)室場(chǎng)能配齊滅火器,并定期檢查保證安全使用。
7、教室通道暢通。
8、校舍周?chē)鷽](méi)有違章亂搭建現象,沒(méi)有影響消防車(chē)通行的障礙物。
9、校園用電線(xiàn)路一旦發(fā)現有老化、破損、裸露現象,及時(shí)維修和更換,線(xiàn)路安裝規范。
四、重點(diǎn)部位,重點(diǎn)檢查
電教室用電量大,并且線(xiàn)路多,后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查,保障無(wú)漏電現象,不超負荷運轉。實(shí)驗室有可燃、易爆等化學(xué)藥品,實(shí)驗人員做到按章操作,妥善保管。對廁所衛生定期消殺。
今后,我們要深入開(kāi)展消防宣傳、培訓、演練活動(dòng),增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實(shí)安全職責制,不斷完善消防安全措施,確保師生生命和校園財產(chǎn)安全。在以后工作中進(jìn)一步完善,發(fā)現漏洞及時(shí)彌補,讓不安全隱患沒(méi)有立足之地
藥品自查報告2
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的.質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告3
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的.安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告4
今年以來(lái),食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,認真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會(huì )議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹(shù)立科學(xué)監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調作用,積極開(kāi)展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領(lǐng)導,穩步實(shí)施食品放心工程
政府統一領(lǐng)導、部門(mén)指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門(mén)間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進(jìn),形成全縣上下統一協(xié)調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項措施,進(jìn)一步整頓和規范食品市場(chǎng)秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價(jià)各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調整縣食品安全協(xié)調委員會(huì )組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專(zhuān)項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實(shí)施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門(mén)切實(shí)履行職責,將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展,上半年,組織召開(kāi)協(xié)調委會(huì )議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調委辦公室工作會(huì )議,并根據工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認真組織協(xié)調,積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開(kāi)展了元 旦、春節、兩會(huì )、“五一”節、端午節、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開(kāi)展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節,無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農業(yè)產(chǎn)品的專(zhuān)項執法活動(dòng),并積極開(kāi)展對農村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區域、重點(diǎn)品種的專(zhuān)項整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規范了市場(chǎng),取得了顯著(zhù)的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開(kāi)展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執法人員400余人次,檢查各類(lèi)業(yè)戶(hù)800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩定。
三、創(chuàng )新工作方式,狠抓農村食品安全工作
各鄉鎮人民政府切實(shí)加強了對食品安全監管工作的領(lǐng)導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專(zhuān)門(mén)的分管領(lǐng)導抓,鎮食安辦落實(shí)專(zhuān)人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉鎮已有的食品安全監管網(wǎng)絡(luò )作用,對人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調整充實(shí)。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹(shù)立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調委辦公室及時(shí)收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報》30期,按要求及時(shí)上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農牧局、質(zhì)監局、工商局、衛生和藥監局、縣經(jīng)貿局、科協(xié)等食品安全成員部門(mén)開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢(xún)活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢(xún)達1500余人次,努力形成領(lǐng)導重視、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面:
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開(kāi)的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話(huà)會(huì )”精神要求,我局進(jìn)一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴、銷(xiāo)售流弊的行為。嚴格落實(shí)企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴格執行購進(jìn)檢查驗收制度并建立購進(jìn)驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷(xiāo)售和建立銷(xiāo)售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規行為,嚴厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責令整改通知書(shū)7份,對現場(chǎng)發(fā)現未憑醫生處方銷(xiāo)售處方藥情節較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規范了藥品流通秩序。
。ǘ╅_(kāi)展打擊農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項工作
我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點(diǎn),開(kāi)展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷(xiāo)售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專(zhuān)項治理工作,大大規范了農村藥品市場(chǎng),村衛生室人員和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人的守法、規范經(jīng)營(yíng)意識得到了進(jìn)一步提高,村級藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執法人員125人次,執法車(chē)輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷(xiāo)售人工終止妊娠藥品案件一起。
。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉鎮藥品監督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話(huà)、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級文件要求對長(cháng)春海外制藥集團有限公司等9個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫(xiě)清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協(xié)管員對轄區內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車(chē)次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶(hù)次,醫療機構134家次,轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數量240粒。
。ㄋ模╅_(kāi)展各種專(zhuān)項、單項檢查工作
今年以來(lái),我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節”“兩會(huì )”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開(kāi)展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農村市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復方制劑、開(kāi)展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項專(zhuān)項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開(kāi)展情況
今年以來(lái),我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長(cháng))、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓。藥械監督股及時(shí)跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質(zhì)量,加強調度,每月向分管領(lǐng)導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務(wù)數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶(hù)監測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫保的藥品零售企業(yè))20戶(hù)。
七、保健食品、化妝品監管工作
今年以來(lái),我局加大了對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監管力度,在對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的'監管方法和手段,對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進(jìn)行了專(zhuān)項檢查。共動(dòng)車(chē)輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調查處理。
八、其它工作
。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O督協(xié)管機制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協(xié)管機制,制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會(huì )主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協(xié)管員為基礎的藥品監督協(xié)管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會(huì )主任、藥劑科主任、衛生監督協(xié)管員為藥品監督協(xié)管員,負責對本鎮所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施細則(試行)》,明確了藥品監督協(xié)管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監管到位的現實(shí)矛盾,比如在此次對“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監督協(xié)管職能。
。ǘ┩七M(jìn)醫療機構藥房規范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進(jìn)、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開(kāi)展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實(shí)領(lǐng)導責任,成立了規范化藥房建設工作領(lǐng)導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長(cháng)和藥房主任進(jìn)行培訓,實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進(jìn)行觀(guān)摩學(xué)習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設施設備,使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級醫療機構必須嚴格落實(shí)進(jìn)貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無(wú)菌器械采購使用銷(xiāo)毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創(chuàng )建的基本標準。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。
。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶(hù),4戶(hù)藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業(yè)人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問(wèn)題
。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強,對相關(guān)法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類(lèi)管理方面不能?chē)栏駪{處方銷(xiāo)售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
。ǘ﹤(gè)別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進(jìn)一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長(cháng)期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監管的長(cháng)效機制;二是進(jìn)一步加強和完善藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設,加強對鄉鎮藥品監督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查,形成長(cháng)效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進(jìn)一步轉變工作作風(fēng),認真履行工作職責,提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報告5
近年來(lái),我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設,進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施,認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作,主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的.責任和任務(wù),建立中醫藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議,具體研究部署中醫工作,解決實(shí)際問(wèn)題。
。ǘ┩晟茩C構設臵與設施設備
。ㄈ┰O臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區,其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù),衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
。ㄈ┓e極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
。ㄋ模╅_(kāi)展健康教育,普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún),引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
。ㄎ澹┘訌姌I(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
。ㄒ唬┲兴庯嬈蛔,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
。ǘ┪撮_(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫科住院病人少。
。ㄈ┰谥嗅t適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規范性上還有待加強。
。ㄋ模┰谥嗅t服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
。ㄎ澹┲嗅t藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及,以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;
二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作,強化督查落實(shí),積極協(xié)調各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進(jìn)工作進(jìn)度;
三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作,對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察,以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告6
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查,F將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū),以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓绦星闆r
1、驗收藥品:驗收藥品時(shí),驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類(lèi)存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護
檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的'藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。
2、臨床指導:藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開(kāi)展人員培訓,及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。
通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報告7
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書(shū)長(cháng),同志們:
今天,市人大常委會(huì )領(lǐng)導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領(lǐng)導長(cháng)期以來(lái),對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領(lǐng)導簡(jiǎn)要匯報一下近年來(lái)的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著(zhù)力提升食品藥品監管能力,全面推進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創(chuàng )一流”工作目標。
一、落實(shí)決議,真抓實(shí)干,全面做好食品安全綜合監管工作
市人大常委會(huì )連續兩年視察食品安全工作,并作出《關(guān)于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導下,認真抓好落實(shí),重點(diǎn)加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開(kāi)展了《食品安全法》“進(jìn)機關(guān)、進(jìn)鄉村、進(jìn)社區、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場(chǎng)牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式,市委常委、常務(wù)副市長(cháng)劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話(huà)。大力開(kāi)展《食品安全法》培訓,邀請專(zhuān)家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監管人員、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓。二是進(jìn)一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心,縣級建立農產(chǎn)品質(zhì)量檢測站,農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、標準化生產(chǎn)基地建立檢測點(diǎn)。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術(shù)、設備、管理等方面的優(yōu)勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設方面,通過(guò)公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開(kāi)招聘等途徑,引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關(guān)經(jīng)費預算,確保食品藥品監管經(jīng)費逐年適度增長(cháng),同時(shí)對市食品藥品檢測中心、市農產(chǎn)品檢測中心建設給予重點(diǎn)經(jīng)費保障。
我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著(zhù)成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務(wù)。我們召開(kāi)了全市食品藥品安全工作會(huì )議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實(shí)施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會(huì )成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書(shū)》。市食品藥品安全委員會(huì )制定了《XX市食品藥品安全委員會(huì )辦公例會(huì )制度》。二是抓好食品安全專(zhuān)項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求,結合我市實(shí)際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》,確定用2年的時(shí)間在全市開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治。自2008年12月份開(kāi)始,我們認真組織開(kāi)展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項整治工作。全市出動(dòng)各級執法人員30497人次,檢查各類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位20657戶(hù)次,出具衛生監督文書(shū)407份次,取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)16戶(hù),查處違法經(jīng)營(yíng)案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組對各縣區專(zhuān)項整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評估;4月22日,全市專(zhuān)項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過(guò)驗收。按照市委趙書(shū)記的指示,我們組織質(zhì)監、工商、衛生、糧食等部門(mén),在全市開(kāi)展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專(zhuān)項整治行動(dòng),全市共出動(dòng)執法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個(gè),下發(fā)行政建議書(shū)56份,規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)203家,取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶(hù)5家。全市小麥粉抽驗合格率由專(zhuān)項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉鎮創(chuàng )建工作。市政府領(lǐng)導童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng )建工作,切實(shí)抓好各項創(chuàng )建任務(wù)目標的落實(shí)。目前,XX縣已順利通過(guò)省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng )建任務(wù),18個(gè)示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。
二、創(chuàng )新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類(lèi)制售假劣藥品行為
今年以來(lái),全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,狠抓大案要案的'查處,有力打擊了各類(lèi)藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開(kāi)舉報電話(huà)和局長(cháng)電話(huà)基礎上,我們又增開(kāi)了網(wǎng)絡(luò )舉報渠道,對舉報問(wèn)題保證24小時(shí)內查處并及時(shí)反饋,充分發(fā)揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調動(dòng)全社會(huì )積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長(cháng)效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門(mén)的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門(mén)支持,建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪(fǎng)制度,進(jìn)一步提高辦案效率。三是開(kāi)展了非藥品冒充藥品、降糖類(lèi)藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專(zhuān)項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn),開(kāi)展了打擊義診、義賣(mài)、藥品宣傳等變相銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門(mén)先后查辦了涉案貨值上千萬(wàn)元的龐某無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗案,劉某無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案,程某銷(xiāo)售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動(dòng)執法人員20312人次,檢查各類(lèi)藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位9175家,查處各類(lèi)違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術(shù)支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實(shí)施方案》,明確職責分工、任務(wù)目標及實(shí)施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。通過(guò)抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng )新服務(wù),跟蹤幫扶,大力促進(jìn)醫藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時(shí),不斷強化服務(wù)意識,建立全方位服務(wù)機制,努力營(yíng)造醫藥經(jīng)濟快速、健康、可持續發(fā)展的軟環(huán)境,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來(lái),我們全力支持醫藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對山東華信膠劑車(chē)間、山東方明原料藥車(chē)間、XX睿鷹原料藥車(chē)間增加藥品許可證范圍的現場(chǎng)檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車(chē)間、軟袋塑瓶車(chē)間順利通過(guò)GMp認證。我們積極融入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展大局,內引外聯(lián),招商引資,醫藥大項目建設成效顯著(zhù)。一是今年2月份,我們主動(dòng)牽線(xiàn)上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類(lèi)原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫藥項目。我局安排專(zhuān)門(mén)人員正在為企業(yè)變更名稱(chēng)提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份,我們在市政府的領(lǐng)導下,會(huì )同牡丹區政府赴北京招商引資。通過(guò)協(xié)商洽談,譽(yù)衡醫藥集團確定到XX投資建廠(chǎng),成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目,3個(gè)項目投產(chǎn)后,將實(shí)現銷(xiāo)售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造,投資5000萬(wàn)元,達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強的市場(chǎng)競爭實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準文號的轉移手續,正在申請GMp認證,預計年底可投產(chǎn)見(jiàn)效。四是積極推進(jìn)步長(cháng)集團的得力生項目。步長(cháng)制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專(zhuān)題匯報,得到省局領(lǐng)導的大力支持,工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí),我們還積極與美國歸國教授創(chuàng )建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭取項目合作,為企業(yè)后續發(fā)展提供支持。2009年全市醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入預計可達65億元,實(shí)現利稅12億元,年增長(cháng)率超過(guò)50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個(gè)醫藥大市和醫藥強市,為實(shí)現2010年銷(xiāo)售收入100億元的目標奠定了堅實(shí)的基礎。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)結構、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點(diǎn)指導、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強對步長(cháng)天地通藥品銷(xiāo)售公司的幫扶,現場(chǎng)辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規咨詢(xún)服務(wù)。目前,該公司已全面進(jìn)入開(kāi)工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過(guò)程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規;、集約化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強,提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標準兼治,注重規范,全方位強化藥械日常監管
我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn),切實(shí)強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程監管和動(dòng)態(tài)監管。我們加大對高風(fēng)險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠(chǎng)監督員,邀請GMp專(zhuān)家指導。局長(cháng)進(jìn)行現場(chǎng)辦公,從企業(yè)原材料入廠(chǎng)、生產(chǎn)過(guò)程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關(guān),督促步長(cháng)制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷(xiāo)售收入可達20億元。二是召開(kāi)了全市醫藥工業(yè)監管與發(fā)展工作座談會(huì ),開(kāi)展全市醫藥工業(yè)發(fā)展調研,認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問(wèn)題,有針對性地改進(jìn)監管和服務(wù)。三是認真開(kāi)展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進(jìn)行審核,扶優(yōu)扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場(chǎng)檢查和電子網(wǎng)絡(luò )監管相結合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節日常監管;加大對違法藥械廣告的監測,全年共監測違法藥械廣告51個(gè),違法保健食品廣告17個(gè),全部移送工商部門(mén)查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛生、物價(jià)等部門(mén),緊急下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類(lèi)藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷(xiāo)渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。
五、突出重點(diǎn),強化措施,全力做好十一運會(huì )XX賽區食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰,全力保障十一運會(huì )食品藥品安全。一是加強領(lǐng)導,落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領(lǐng)導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調16個(gè)部門(mén)制定了具體實(shí)施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運會(huì )(XX賽區)食品藥品安全保障組,從市食品藥品監督管理局、經(jīng)貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監局集中辦公。二是落實(shí)責任,嚴格過(guò)程控制。與各級各有關(guān)部門(mén),監管部門(mén)與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責任書(shū)、保證書(shū),對食品供應各環(huán)節實(shí)行駐場(chǎng)(點(diǎn))全程監督。對供應全運會(huì )的食品進(jìn)行批批檢驗,并設立專(zhuān)供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期,加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運藥品的檢驗任務(wù),并將高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節監管;召開(kāi)了6次食品藥品安全工作組全體會(huì )議,市政府領(lǐng)導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛生防治情況,有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專(zhuān)項治理工作。我們通過(guò)召開(kāi)約談會(huì ),簽定承諾書(shū),切實(shí)增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實(shí),實(shí)行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素為重點(diǎn)品種,對訓練場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)區域反復排查,對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進(jìn)行督導。全運會(huì )專(zhuān)項治理期間,全市共出動(dòng)監督執法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會(huì )期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專(zhuān)題報道。
六、抓基礎,強隊伍,穩步推進(jìn)機關(guān)內涵建設
首先,大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領(lǐng)導干部,優(yōu)化了領(lǐng)導班子結構。加強機關(guān)干部學(xué)習培訓,完善人事檔案,積極開(kāi)展食品藥品監管體制改革調研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。
第二,堅持依法行政,繼續推進(jìn)規范化建設。市縣局主要領(lǐng)導高度重視基礎工作,認真落實(shí)依法行政責任制,建立重大行政決策的公開(kāi)、聽(tīng)證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進(jìn)行了規范,對案卷進(jìn)行公開(kāi)考評,大力推進(jìn)機關(guān)規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會(huì )議上推廣經(jīng)驗。
第三,積極推進(jìn)機關(guān)文化建設。我們在全系統開(kāi)展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動(dòng),即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書(shū)閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對原有機關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補充、完善,形成了行政機關(guān)管理規則、行政執法運行規則兩大類(lèi)共計89項工作制度。在考察學(xué)習外地先進(jìn)文化建設經(jīng)驗的基礎上,聘請山東大學(xué)專(zhuān)家制定機關(guān)文化建設方案,建設了文化長(cháng)廊,制作了學(xué)習園地、監督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監管品牌。
第四,強化基礎建設,進(jìn)一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬(wàn)平方米,總投資超過(guò)4000萬(wàn)元。市局監督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實(shí)責任,局長(cháng)靠前督導協(xié)調,破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監管能力和機關(guān)形象進(jìn)一步提升。
第五,堅持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設。3月份,召開(kāi)了全系統黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議,對2009年全系統黨風(fēng)廉政建設和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解,并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)。10月份,對全系統執法情況進(jìn)行了回訪(fǎng)。5月份,在全系統認真開(kāi)展了“小金庫”治理活動(dòng),加大行政監察力度。聘請會(huì )計師事務(wù)所,對離任局長(cháng)開(kāi)展審計和財務(wù)監督。工作中,嚴格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結制、局長(cháng)公開(kāi)電話(huà)“三項制度”,認真辦理群眾反應問(wèn)題,答復人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風(fēng)熱線(xiàn)”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線(xiàn)”和“市長(cháng)熱線(xiàn)”欄目。去年,在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中,市局取得了行政執法類(lèi)第5名的成績(jì),在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績(jì),但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進(jìn)一步完善;藥品市場(chǎng)打假和檢驗經(jīng)費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會(huì ),懇請各位領(lǐng)導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力,進(jìn)一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績(jì)回報各位領(lǐng)導的關(guān)心和厚愛(ài)!
謝謝大家。
藥品自查報告8
根據20xx年2月門(mén)診、病區藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。
這類(lèi)藥品通常使用量小,醫院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報損且因其自身的特殊性,即使反復過(guò)期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來(lái)說(shuō),臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買(mǎi)量相應也較大。例如像β—內酰胺類(lèi)抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號的購買(mǎi)量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會(huì )大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫存藥品過(guò)期報損。過(guò)期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導致最后過(guò)期報損。
2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時(shí)調出到門(mén)診藥房使用,以避免造成過(guò)期報損,同樣,門(mén)診藥房的近效期注射劑應及時(shí)調入到住院藥房使用。
3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報損的。
整改措施
針對藥品過(guò)期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓,可用以下方法降低藥品過(guò)期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過(guò)醫院2—3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計算基礎,結合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時(shí),還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時(shí)減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的'藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以?xún)鹊,所供藥品不低于有效?個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購合同對藥品效期的要求,這時(shí)就應減少采購梁,采購數量以能滿(mǎn)足臨床短期內使用為準。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類(lèi)藥品的過(guò)期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個(gè)統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過(guò)期報損數量,該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個(gè)比例采購。
4、落實(shí)責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實(shí)到人,工作人員責任心不強,主動(dòng)性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過(guò)期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報告9
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會(huì )同各相關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,當前全鄉共計15個(gè)行政村,人口達2萬(wàn)余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng )新機制,規范管理,大力展開(kāi)食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門(mén)協(xié)作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開(kāi)。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過(guò)與鄉直相關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū),以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實(shí)行匯總。并針對上報信息實(shí)行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門(mén)職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)實(shí)行食品安全監察,從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室,由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū),xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營(yíng)造氛圍,提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ),發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導準確的消費觀(guān)、飲食觀(guān),提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預防水平。近年來(lái),我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域實(shí)行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開(kāi)重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉,為全縣的主要產(chǎn)糧區之一,把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的`經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為,發(fā)現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人,對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實(shí)際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章,一律沒(méi)收,牢固樹(shù)立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場(chǎng),對發(fā)現問(wèn)題即時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實(shí)行安全檢查,從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期實(shí)行抽檢,一旦發(fā)現安全隱患,立即嚴查問(wèn)責,以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷(xiāo)渠道登記,對炊事員的身體實(shí)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無(wú)辦公場(chǎng)所,無(wú)專(zhuān)職人員,缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度展開(kāi)一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協(xié)調溝通,多指導鄉鎮展開(kāi)業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開(kāi)。
藥品自查報告10
XXX市食品藥品監督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng) 3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷(xiāo)售有限責任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的.排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告11
為了提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,我診所嚴格按照《執業(yè)醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規,依法執業(yè),我單位進(jìn)行了自查工作。
一:自查情況如下:
。ㄒ唬、我診所從未多范圍注冊開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)或非法出具過(guò)《醫學(xué)證明書(shū)》;從未使用未取得執業(yè)醫師資格、護士執業(yè)資格注冊的.醫師從事醫療活動(dòng)。
。ǘ、執業(yè)情況
1、規范執業(yè),規范行醫,強化管理。2,嚴格執行有關(guān)法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務(wù)人員準入制度3,我診所按照《醫療機構執業(yè)許可證》的執業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng),無(wú)擅自擴大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規發(fā)布醫療廣告。
。ㄈ、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。
。ㄋ模、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會(huì )。加強處方藥品管理。使藥品分類(lèi)管理監管工作經(jīng);、制度化、規范化,提高監管水平。
二:今后努力方向:
經(jīng)過(guò)此次自查工作,我診所將進(jìn)一步完善醫療服務(wù)水平和管理規范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質(zhì)量提供堅實(shí)的基礎。
藥品自查報告12
縣考核組:
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下,在縣食安委會(huì )的指導下,認真貫徹落實(shí)監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展,F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書(shū)》自查如下:
1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會(huì ),由鄉主要領(lǐng)導擔任組長(cháng),分管食品藥品安全的`副鄉長(cháng)擔任副組長(cháng),進(jìn)一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調,并且以文件的形式明確各監管部門(mén)的職責分工,年內,鄉領(lǐng)導班子共召開(kāi)了四次專(zhuān)題會(huì )議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協(xié)管站,機構、人員、經(jīng)費均落到了實(shí)處。
3、鄉領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個(gè)村委會(huì )和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書(shū)共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會(huì )的正確領(lǐng)導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn),加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
。1)大力開(kāi)展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓活動(dòng),積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓。
。2)認真貫徹落實(shí)上級文件精神,積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì )加大對學(xué)校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進(jìn)農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時(shí)上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時(shí)、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專(zhuān)項整治工作,積極配合上級部門(mén)做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門(mén)做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng),加大農村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。
藥品自查報告13
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負擔。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價(jià)格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價(jià)格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價(jià)格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學(xué)院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫學(xué)院第二附屬醫院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì )醫院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標價(jià)格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長(cháng)率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長(cháng)。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發(fā)現,一些藥品的中標價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫療機構進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標采購規模大,價(jià)格本應有優(yōu)勢。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說(shuō)。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設計非常嚴密,從招標書(shū)的制定以及評標、議標都體現了公開(kāi)、公正的原則,全國上萬(wàn)種藥品同臺競爭,評標專(zhuān)家要從專(zhuān)家庫中抽取產(chǎn)生,結果還必須上網(wǎng)公示。中標價(jià)格下降的計算也是對中標價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴格計算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標后價(jià)格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據招標價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調低了藥品價(jià)格。
對藥品招標主管部門(mén)的關(guān)于招標藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(cháng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價(jià)格看是客觀(guān)的。但他同時(shí)承認這其中還蘊含著(zhù)有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢(qián),加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠(chǎng)家供價(jià)4.2元一支,中標價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀(guān)點(diǎn)是:實(shí)行招標之后,藥品價(jià)格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標價(jià)格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒(méi)有減少。
藥品招標之困惑
國家實(shí)行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負擔。但據記者調查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新,招標價(jià)格失真。某廠(chǎng)生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠(chǎng)對其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨家投標的機會(huì )。有的藥品招標后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現改為4克×10包,價(jià)格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力!备邇r(jià)中標。業(yè)內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的.各個(gè)品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價(jià)是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業(yè)互為串通,哄抬標價(jià),在前不久舉行的某省招標采購中,1464個(gè)投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無(wú)法開(kāi)展有效的競標,只能進(jìn)行議標,結果造成招標藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價(jià)遠遠高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數。如果中標價(jià)低了,就意味著(zhù)藥廠(chǎng)預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預留回扣,就是進(jìn)了集中招標的中標目錄,也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫院各個(gè)關(guān)卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開(kāi)藥,將醫生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F在的大部分醫院都給醫生編號,通過(guò)電腦查詢(xún)醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過(guò)藥房統計每個(gè)醫生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫院少數領(lǐng)導和醫生口袋里。
——不正之風(fēng)“規范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫院自行購買(mǎi)醫藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購,F在經(jīng)過(guò)招標程序,由于上述原因,有的招標價(jià)成了天價(jià),但醫療機構可以大膽按招標價(jià)格采買(mǎi)。在中標后,醫藥代表按程序“打點(diǎn)”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經(jīng)銷(xiāo)商透露,有的高價(jià)藥中標價(jià)可以是出廠(chǎng)價(jià)的數十倍,但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤,主要還得去“打點(diǎn)”醫院。
——中介費用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標有一個(gè)特殊的運行機制,就是要通過(guò)中介機構進(jìn)行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒(méi)有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個(gè)中標品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費,各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個(gè)在世界范圍內通行的采購制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著(zhù)三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。
現在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門(mén)的監測數據顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標提供了可能。
二是醫德醫風(fēng)問(wèn)題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標價(jià)格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風(fēng)決定。
三是“以藥養醫”的問(wèn)題。長(cháng)期以來(lái),我國醫療機構普遍實(shí)行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒(méi)有改變的情況下,醫療機構還必須通過(guò)藥品的收入維持運轉。在藥廠(chǎng)、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風(fēng)中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專(zhuān)家,對這一活動(dòng)進(jìn)行監督!
資料:
宣威的創(chuàng )造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級市,人口達130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價(jià)格為參照采購藥品的做法,創(chuàng )造性地開(kāi)展了招標采購的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價(jià),由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標。明確競標價(jià)即為采購價(jià),無(wú)需中標方再行“打點(diǎn)”醫療機構,使該市藥品中標價(jià)格比省集中招標價(jià)格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進(jìn)藥均通過(guò)衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液,公開(kāi)競價(jià)前采購價(jià)35元,零售價(jià)50元,現在采購價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價(jià)前采購價(jià)102元,現在13元。由于價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點(diǎn)醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業(yè)務(wù)收入大幅增長(cháng)。
“這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長(cháng)石友昌說(shuō)。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個(gè)重要環(huán)節,要成功實(shí)現完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節,全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長(cháng)徐天榮認為,集中招標采購必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實(shí)現了藥品采購全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負擔和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請依據給定資料內容,扼要說(shuō)明藥品集中招標采購過(guò)程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)
(二)請依據資料內容,簡(jiǎn)析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫(xiě)一篇議論文。要求:觀(guān)點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書(shū)寫(xiě)工整?傋謹1000字內。(50分)
藥品自查報告14
成都市衛生局計財處:
根據成都市衛生局關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫院立即組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行自查,現將自查報告匯報如下:
藥品陽(yáng)光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專(zhuān)科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎上公開(kāi)競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每?jì)稍聻橐换乜钪芷;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無(wú)任何違規違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購積分上報中,實(shí)事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調價(jià)藥品立即執行調價(jià),嚴格執行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督,醫院專(zhuān)門(mén)成立了院領(lǐng)導親自擔任組長(cháng),紀檢督查黨委審計財務(wù)等部門(mén)參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督,真正做到陽(yáng)光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發(fā)布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實(shí)上報到衛生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監督,并生成陽(yáng)光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的`各種文件整理存檔。
三、專(zhuān)家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會(huì )根據本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著(zhù)公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿(mǎn)足臨床需要。藥事管理委員會(huì )由主管院長(cháng)親自擔任組長(cháng),專(zhuān)家從醫院具有副高職稱(chēng)的人員中隨機臨時(shí)抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過(guò)衛生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線(xiàn)進(jìn)行確認,配送企業(yè)通過(guò)用戶(hù)名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認,標志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門(mén)處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門(mén)專(zhuān)門(mén)接受投訴,藥劑科也專(zhuān)設投訴意見(jiàn)本,認真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問(wèn)題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專(zhuān)人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無(wú)任何超過(guò)采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產(chǎn)科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告15
市衛生和食品藥品監督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進(jìn)行自我排查:
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的`食品及原料都在保質(zhì)期內,未發(fā)現過(guò)期、霉變的食品及原料;
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒;
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。
通過(guò)以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報告
X X X酒店
20xx年4月15日
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