2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責
現如今，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，一份完整的崗位職責應該包括部門(mén)名稱(chēng)、直接上級、下屬部門(mén)、管理權限、管理職能、主要職責等。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責，歡迎大家分享。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責1
實(shí)施來(lái)料檢驗和質(zhì)量監督。
對產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)（取樣、檢查、生產(chǎn)過(guò)程中測試等）實(shí)施過(guò)程控制并確保實(shí)施。
在包裝過(guò)程中對來(lái)料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并對可執行的.包裝批記錄進(jìn)行初步審核。
執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。
留樣管理。
對GxP環(huán)境進(jìn)行全面監控，如純化水監控，環(huán)境監控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數據來(lái)洞察和做趨勢分析。
管理和監督外部活動(dòng)，第三方實(shí)驗室的如取樣，環(huán)境監測活動(dòng)等。
執行采樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。
對回收的或要銷(xiāo)毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對
支持變更，調查，內審等。
參與與驗證相關(guān)的活動(dòng)。
協(xié)助工廠(chǎng)的法規和客戶(hù)審核
安排的其他工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責2
1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統（U9）的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負責督促藥品購銷(xiāo)人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經(jīng)營(yíng)供應商、品種、客戶(hù)資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的.合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務(wù)進(jìn)行每月定期盤(pán)點(diǎn)，效期預警，庫存量預警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢(xún)、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務(wù)工作，認真跟進(jìn)，做好記錄。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責3
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。
2、負責監督和管理公司的質(zhì)量管理體系執行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總，統計月度、季度、年度質(zhì)量數據，完成質(zhì)量，并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃)，并組織實(shí)施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃，并組織實(shí)施。
6、負責指導和組織監督本公司各部門(mén)不符合質(zhì)量管理體系要求的.項目整改。
7、制定實(shí)驗室內部的質(zhì)量改進(jìn)計劃和措施，不斷提高檢驗質(zhì)量。
8、組織參加衛生主管部門(mén)舉辦的室間質(zhì)量評價(jià)和實(shí)驗室間能力比對活動(dòng)。
9、負責質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負責實(shí)驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。
11、協(xié)助部門(mén)負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責4
1、品質(zhì)類(lèi)文書(shū)的收集，做成，內容初步確認。
2、品質(zhì)不良的`對應（包括聯(lián)絡(luò )廠(chǎng)家反饋不良事件，收集8D報告，初步確認8D報告內容）。
3、品質(zhì)系統維護———按照客戶(hù)的系統要求，定期從廠(chǎng)家處收集相關(guān)品質(zhì)文書(shū)，確認內容以后上傳系統，完成客戶(hù)品質(zhì)系統維護。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責5
1、輔導銷(xiāo)售員按照公司《新增、變更客戶(hù)管理規程》、《銷(xiāo)售管理規程》的規定提供醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的相關(guān)資料，填寫(xiě)《新增、變更客戶(hù)審批表》。
2、負責醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的質(zhì)量初審及登記流轉。
3、負責新增銷(xiāo)售客戶(hù)的編碼及客戶(hù)基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、委托書(shū)等內容的系統錄入。
4、負責銷(xiāo)售客戶(hù)的`國藥編碼的申報、下載及系統錄入。
5、負責銷(xiāo)售客戶(hù)證照、委托書(shū)等客戶(hù)檔案的建立、更新及日常管理。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責6
1、根據部門(mén)的工作規劃，制定和實(shí)施供應商質(zhì)量管理的工作計劃，確保供應商質(zhì)量管理工作計劃的達成。
2、根據工作需要，建立、完善供應商質(zhì)量管理相關(guān)制度與流程，確保各項工作順利開(kāi)展。
3、根據部門(mén)的質(zhì)量目標，協(xié)助質(zhì)量目標的完成，促進(jìn)部門(mén)質(zhì)量目標的達成；
4、根據工作需要，協(xié)調解決供應商來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題，確保各項工作的順利開(kāi)展；
5、根據項目需求，協(xié)助、參與新供應商的開(kāi)發(fā)、考核、評審等工作，確保供應商資質(zhì)符合公司要求；
6、根據文件《大族智能裝備集團供應商來(lái)料質(zhì)量評級及處罰辦法》，對供應商采取評級、整改、處罰、淘汰管理，確保供應商來(lái)料品質(zhì)的提升；
7、根據工作需要，定期對供應商提供質(zhì)量培訓，確保供應商產(chǎn)品質(zhì)量符合公司要求；
8、根據工作需要，收集和管理供應商質(zhì)量類(lèi)相關(guān)文檔，確保供應商質(zhì)量類(lèi)文檔的`完整性；
9、根據工作需要，分析和處理供應商質(zhì)量問(wèn)題，統計索賠費用并反饋，反饋采購部追責供應商。
10、在權限范圍內，審核相關(guān)文件流程，以達到工作的規范性；
11、完成上級領(lǐng)導交辦的其它工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責7
1、出具月度經(jīng)營(yíng)管理報表，細分至大區、分區；協(xié)助建立分析體系；
2、從財務(wù)角度分析業(yè)務(wù)存在的問(wèn)題點(diǎn)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)梳理業(yè)務(wù)流程，指導區域并提出有效的解決方案；
3、定期出具月度及年度經(jīng)營(yíng)考核數據結果；
4、管理報表線(xiàn)上化推進(jìn)；
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責8
1、負責指導各公司/事業(yè)部QEHS管理體系的建立及運行；
2、負責針對QEHS管理體系運行進(jìn)行風(fēng)險評估并針對風(fēng)險制定應對措施；
3、負責建立完善集團內外部滿(mǎn)意度調查制度并進(jìn)行落地實(shí)施；
4、協(xié)助審計專(zhuān)員完成體系審計相關(guān)工作并根據審計結果針對體系建立提出改進(jìn)建議；
5、負責集團體系管理部相關(guān)制度文件的建立以及落地實(shí)施。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責9
1、負責實(shí)驗室每月質(zhì)量目標及年度計劃的信息收集；
2、負責生物試劑以及實(shí)驗方面的質(zhì)量體系維護工作；
3、起草、修訂、審核質(zhì)量體系文件；
4、發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出解決辦法，修訂質(zhì)量標準；
5、負責產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤調查，對反饋質(zhì)量意見(jiàn)提出解決辦法；
6、其他部門(mén)負責人交辦的.工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責10
1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負責進(jìn)料、在制品、成品檢驗規范的制定（協(xié)助工作）。
3、負責參與質(zhì)量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量，關(guān)鍵工序的預防措施改進(jìn)。
5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。
6、負責特殊過(guò)程作業(yè)及質(zhì)量類(lèi)技術(shù)工種人員的`崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產(chǎn)品的轉產(chǎn)驗證及監控顧客投訴信息，督促質(zhì)量分析與改進(jìn)，跟蹤、驗證改進(jìn)效果。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責11
1、負責質(zhì)量管理體系建立、監督實(shí)施，包括質(zhì)量體系規范流程的建立和落實(shí)；
2、負責進(jìn)行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實(shí)施，不符合項的'整改等；
3、過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過(guò)程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理；
4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質(zhì)量認證機構聯(lián)絡(luò )認證事宜；
5、質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔；
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責12
1、負責規范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程；
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，負責建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；
3、負責公司質(zhì)量保證體系執行過(guò)程的指導、監督與評價(jià)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行；
4、負責規范公司新客戶(hù)的`首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的建檔流程
5、負責軟件產(chǎn)品信息更新維護
6、負責省標系統、藥交中心平臺維護
7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責13
1、負責公司所有OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和成品檢驗；
2、對關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗與監督；
3、工序產(chǎn)品的不良品提出解決方案；
4、對工序產(chǎn)品的'品質(zhì)檢驗方法和標準提出改善意見(jiàn)或建議，并制定出相應標準；
5、產(chǎn)品過(guò)程填制相應記錄，上報上級部門(mén)留檔；
6、負責供應商的審核及品控部門(mén)的流程制定；
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責14
1、根據工藝規程和質(zhì)量標準要求，負責車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量監控；
2、檢查各生產(chǎn)過(guò)程中所發(fā)生的異�，F象是否按有關(guān)規定進(jìn)行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理；
3、對生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核，對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠(chǎng)提供判斷依據。
4、協(xié)助QA主管對不合格品進(jìn)行調查、分析和處理；
5、負責產(chǎn)品及物料的`取樣工作，參與有GMP認證相關(guān)工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責15
1、負責產(chǎn)品的到貨驗收，對產(chǎn)品進(jìn)行基礎信息核對、數量復核、信息反饋，產(chǎn)品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。
2、參與產(chǎn)品的`出庫放行，對產(chǎn)品進(jìn)行基礎信息核對、數量復核、信息反饋等。
3、負責產(chǎn)品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。
4、協(xié)同庫區產(chǎn)品溫濕度的監控、庫區蟲(chóng)鼠害控制；質(zhì)量信息的收集、反饋；質(zhì)量應急預案的實(shí)施等。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責16
1、負責實(shí)驗室資質(zhì)評審，客戶(hù)、監管部門(mén)審核及實(shí)驗室內審對接與跟進(jìn)；
2、負責實(shí)驗室質(zhì)量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份；
3、負責實(shí)驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質(zhì)量監督的.實(shí)施與跟蹤監督；
4、負責實(shí)驗室能力驗證、實(shí)驗室比對及實(shí)驗室內部質(zhì)量控制計劃實(shí)施；
5、協(xié)助處理實(shí)驗室質(zhì)量事故、客訴及領(lǐng)導交辦的其它事務(wù)。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責17
1、負責質(zhì)量體系的維護、監督、稽核及改進(jìn)，以及相關(guān)文件的起草工作。
2、協(xié)助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò )及執行。
3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實(shí)。
4、負責糾正預防措施有效性的'跟蹤、驗證。
5、負責公司文件控制的管理及維護。
6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門(mén)文件的執行。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責18
1.負責首營(yíng)供應商、經(jīng)銷(xiāo)商質(zhì)量審核。
2.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的.審核。
3.負責收集醫療器械相關(guān)的法律、法規、規章等有關(guān)規定，執行質(zhì)量管理體系，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應商檔案及客戶(hù)檔案
5.對用戶(hù)反映醫療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄，及時(shí)解決并給予答復、上報。
6.負責ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負責人完成各類(lèi)審計工作及制作相關(guān)材料
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責19
1、負責維系經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系建設及維護；
2、負責維系質(zhì)量體系文件編寫(xiě)、審核及修訂；
3、負責經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，相關(guān)記錄的`審核、完善；
4、負責公司醫療器械管理文件的相關(guān)操作的完善工作；
5、負責經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等；
6、負責經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品出入庫的操作。
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