制劑部崗位職責（通用15篇）

　　隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，人們運用到崗位職責的場(chǎng)合不斷增多，崗位職責是組織考核的依據。崗位職責到底怎么制定才合適呢？下面是小編整理的制劑部崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　制劑部崗位職責 1

　　1. 負責藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗優(yōu)先;

　　2. 負責制定項目的`研發(fā)計劃，指導并帶領(lǐng)實(shí)驗人員完成整個(gè)項目的制劑研發(fā);

　　3. 按照ctd要求撰寫(xiě)申報資料及原始記錄;

　　4.負責協(xié)調、跟進(jìn)本部門(mén)項目研究進(jìn)度和質(zhì)量，監督本部門(mén)人員原始記錄的及時(shí)性、規范性審核;

　　5.負責組織起草本部門(mén)有的關(guān)管理制度;實(shí)驗室儀器設備管理和維護，原料、輔料、實(shí)驗用品等請購與審批，實(shí)驗室安全和衛生的管理。

　　制劑部崗位職責 2

　　1 、負責制劑項目的`文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

　　2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作;

　　3 、按國內國際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

　　4 、按照要求規范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔，并撰寫(xiě)研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

　　5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

　　制劑部崗位職責 3

　　1、負責項目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

　　2、負責組織制劑開(kāi)發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的`開(kāi)發(fā)、方法驗證及日常檢測工作，

　　3、負責項目開(kāi)發(fā)文獻檢索與研究工作;

　　4、負責各項原始記錄工作，系統、嚴謹、合規;

　　5、負責項目相關(guān)申報資料的撰寫(xiě)及整理工作;

　　6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作。

　　制劑部崗位職責 4

　　1.負責制劑技術(shù)平臺的規劃與建設，指導新型制劑的`研究與開(kāi)發(fā)，跟進(jìn)項目進(jìn)度，對過(guò)程和結果經(jīng)行評估審核，協(xié)調和解決生產(chǎn)放大轉移過(guò)程中出現的問(wèn)題;

　　2.負責審核部門(mén)內所有項目的申報材料;

　　3.負責隊伍培養。

　　制劑部崗位職責 5

　　1、收集整理國內、外各類(lèi)醫藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規要求組織開(kāi)展藥物制劑研發(fā)工作;

　　2、進(jìn)行新藥項目立項對項目的`技術(shù)難度、國內外申報情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險等方面有充分了解;

　　3、對所負責的項目和團隊進(jìn)行協(xié)調及管理;

　　4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩定性研究等;

　　5、按照藥品注冊報批要求，撰寫(xiě)相關(guān)申報材料及原始記錄，完成申報工作;

　　6、解決試產(chǎn)、調試、生產(chǎn)過(guò)程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，并進(jìn)行制劑工藝交接;

　　7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。

　　制劑部崗位職責 6

　　1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

　　3、 總結實(shí)驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準確(如開(kāi)發(fā)報告)

　　5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩定性數據進(jìn)行監管備案

　　6、管理和協(xié)調與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開(kāi)發(fā)

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的規范

　　9、監督、指導和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的.日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節生成部門(mén)流程和模板

　　制劑部崗位職責 7

　　1、根據公司安排開(kāi)展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。

　　2、主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作;

　　3、組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準;

　　4、及時(shí)做好原始記錄，定期進(jìn)行資料的整理、編寫(xiě)和歸檔，并撰寫(xiě)研究報告。

　　5、根據項目要求開(kāi)展小試及中試工作。

　　6、協(xié)助管理實(shí)驗室的`日常事務(wù)工作。

　　7、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)

　　制劑部崗位職責 8

　　1、根據公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃；

　　2、監督車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)各方面管理工作，指導車(chē)間達成生產(chǎn)指標；

　　3、按gmp標準監督車(chē)間執行生產(chǎn)任務(wù)；

　　4、與相關(guān)部門(mén)溝通，協(xié)調生產(chǎn)動(dòng)力供應、水系統消毒、檢驗等工作；

　　5、配合驗證主管部門(mén)，跟進(jìn)車(chē)間驗證及再驗證工作；

　　6、負責跟進(jìn)車(chē)間的'變更管理以及偏差調查；

　　7、負責起草、修訂本部門(mén)相關(guān)gmp文件，包括各類(lèi)管理規程和操作規程；

　　8、負責起草或審核產(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規程等文件；

　　9、負責本部門(mén)生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。

　　制劑部崗位職責 9

　　1、協(xié)助項目主管開(kāi)展文獻調研和制定項目研究方案;

　　2、協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā)，進(jìn)行制劑工藝研究;

　　3、協(xié)助完成實(shí)驗工作，系統性的記錄實(shí)驗數據并撰寫(xiě)報告。

　　制劑部崗位職責 10

　　1、負責無(wú)菌過(guò)濾系統的安裝、清洗和過(guò)濾膜完整性測試，配制生長(cháng)激素注射液，并進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾;

　　2、負責灌裝機的.使用和清潔、維護，無(wú)菌灌裝;

　　3、負責制品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養;

　　4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

　　5、負責口服膠囊的制作，包括配料、過(guò)篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

　　6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護。

　　制劑部崗位職責 11

　　1、按照要求，藥品注冊申報資料指導原則的要求，制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的'撰寫(xiě);

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門(mén)職責范圍內的各項工作。

　　制劑部崗位職責 12

　　1、負責制劑項目的`文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作；

　　3、按國內國際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā)；

　　4、按照要求規范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔，并撰寫(xiě)研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。

　　制劑部崗位職責 13

　　1.農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)工藝和農藥劑型應用研究;

　　2.依據公司計劃、項目任務(wù)書(shū)要求，開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作，確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規性，對新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗數據的真實(shí)性、可靠性等負責;

　　3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn)，為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持，為制劑銷(xiāo)售提供技術(shù)咨詢(xún)和服務(wù);

　　4.開(kāi)展登記制劑樣品的'配制及配方驗證，為發(fā)展規劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;

　　5.負責相應制劑實(shí)驗室現場(chǎng)、設備日常管理與維護，確保實(shí)驗安全;

　　6.負責制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準備、整理、歸檔及專(zhuān)利編寫(xiě)等工作;

　　7.做好技術(shù)保密工作，不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;

　　8.按時(shí)完成部門(mén)領(lǐng)導交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。

　　制劑部崗位職責 14

　　1、依據制劑研發(fā)項目管理流程，進(jìn)行制劑研發(fā)項目初步的'立項調研、預算計劃、可行性分析；

　　2、立項批準后，根據項目啟動(dòng)會(huì )項目涉及各方反饋時(shí)間制定研發(fā)計劃生成gannt圖；

　　3、參與和協(xié)調研發(fā)項目的開(kāi)展，定期跟蹤項目進(jìn)度，包括時(shí)間表，里程碑等，并給與支持，與項目相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調，定期跟蹤物料采購計劃執行情況，定期收集及反饋?lái)椖坑媱澾M(jìn)度情況，負責科研項目月報及相關(guān)報表初稿撰寫(xiě)；

　　4、跟蹤合同服務(wù)商項目進(jìn)度及財務(wù)付款情況，確保項目按照合同執行；

　　5、定期收集和反饋各項目工時(shí)統計、費用核算情況；

　　6、收集研發(fā)項目的階段性成果、報告、后續方案，協(xié)助組織審核工作；

　　7、收集研發(fā)部門(mén)考核指標及完成情況；

　　8、能夠參與部分制劑研發(fā)活動(dòng)，逐漸加深對研發(fā)項目的理解；

　　9、完成上級交辦的各項工作任務(wù)。

　　制劑部崗位職責 15

　　1、負責懸浮制劑新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農劑型技術(shù)達到國內領(lǐng)先水平，不斷增強新農的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力；

　　2、開(kāi)展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究；

　　3、負責編制所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報告，提供登記部門(mén)、應用技術(shù)部門(mén)和市場(chǎng)推廣部門(mén)所需的'樣品及相應技術(shù)資料；

　　4、確保所開(kāi)展工作的ehs。

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