制劑研發(fā)崗位職責
在生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。崗位職責到底怎么制定才合適呢？下面是小編為大家整理的制劑研發(fā)崗位職責，希望對大家有所幫助。
制劑研發(fā)崗位職責1
崗位職責：
1、負責懸浮制劑新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農劑型技術(shù)達到國內領(lǐng)先水平，不斷增強新農的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力
2、開(kāi)展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究
3、負責編制所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的`技術(shù)報告，提供登記部門(mén)、應用技術(shù)部門(mén)和市場(chǎng)推廣部門(mén)所需的樣品及相應技術(shù)資料；
4、確保所開(kāi)展工作的ehs；
任職要求：
1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農藥學(xué)/植物保護等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從事農藥制劑開(kāi)發(fā)5年以上、
制劑研發(fā)崗位職責2
制劑研發(fā)總監崗位職責
1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設計和監控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結實(shí)驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準確（如開(kāi)發(fā)報告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩定性數據進(jìn)行監管備案
6、管理和協(xié)調與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目，為臨床研究提供配方供應
7、將配方和制造知識轉化為工藝開(kāi)發(fā)
8、準備/審核藥品和包裝部件的'規范
9、監督、指導和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節生成部門(mén)流程和模板
任職要求：
1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷，8年以上制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗或同等學(xué)歷
2、具有成功開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方（如凍干粉、無(wú)菌溶液）的相關(guān)經(jīng)驗
3、有開(kāi)發(fā)難溶和不穩定nces配方的經(jīng)驗者優(yōu)先
4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗，有nda申報成功記錄者優(yōu)先考慮。
崗位職責
1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設計和監控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結實(shí)驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準確（如開(kāi)發(fā)報告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩定性數據進(jìn)行監管備案
6、管理和協(xié)調與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目，為臨床研究提供配方供應
7、將配方和制造知識轉化為工藝開(kāi)發(fā)
8、準備/審核藥品和包裝部件的規范
9、監督、指導和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節生成部門(mén)流程和模板
制劑研發(fā)崗位職責3
醫藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)職位要求
1、醫藥、生物工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士?jì)?yōu)先；
2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
3、熟練使用實(shí)驗室常用制劑和分析的設備儀器；
4、熟悉分子生物學(xué)或動(dòng)物實(shí)驗解剖、細胞培養抗體工程等實(shí)驗；
5、具有良好的創(chuàng )新意識和挑戰意識，具有良好的研發(fā)能力；
6、英文良好，能閱讀英文文獻；
7、具有團隊協(xié)作能力和一定的責任心。
8、工作認真負責、積極主動(dòng)、善于團隊工作。
醫藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)崗位職責
1、按計劃開(kāi)展與項目相關(guān)的工作；
2、完成技術(shù)服務(wù)試驗或者研發(fā)項目試驗；
3、進(jìn)行技術(shù)服務(wù)環(huán)節的優(yōu)化和標準化，降低技術(shù)服務(wù)環(huán)節的時(shí)間和成本；
4、完成技術(shù)總監交給的'其他實(shí)驗任務(wù)；
5、定期向上級領(lǐng)導匯報項目進(jìn)展情況和研發(fā)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并與研發(fā)部商討解決問(wèn)題方案；
6、負責相關(guān)設備的請購、維護保養劑技術(shù)資料的保存、保密；
7、負責醫院或公司內部及其它客戶(hù)的技術(shù)支持和培訓。
制劑研發(fā)崗位職責4
崗位職責：
1、負責新制劑項目的研發(fā)工作，開(kāi)發(fā)制劑藥物并實(shí)現產(chǎn)業(yè)化；
2、負責新制劑項目的選題立項，對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進(jìn)行立項前調研、項目建議書(shū)或者可行性報告的編制；
3、負責制定新制劑項目開(kāi)發(fā)的實(shí)施方案（含研究?jì)热�、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的`考核指標），負責制訂項目月（季、年）度工作計劃，及時(shí)向主管領(lǐng)導匯報項目進(jìn)展情況；
4、負責經(jīng)批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開(kāi)發(fā)，負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作，按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規完成臨床前研究；
5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫(xiě)、審核，對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準確性負責。
任職要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士或以上學(xué)歷；
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗；
3、以項目負責人完成2項以上化學(xué)藥品注冊申請；
4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息；
5、熟悉藥物新制劑的研究開(kāi)發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。
制劑研發(fā)崗位職責5
職責描述：
1、收集整理國內、外各類(lèi)醫藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規要求組織開(kāi)展藥物制劑研發(fā)工作；
2、進(jìn)行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內外申報情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險等方面有充分了解；
3、對所負責的項目和團隊進(jìn)行協(xié)調及管理；
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩定性研究等；
5、按照藥品注冊報批要求，撰寫(xiě)相關(guān)申報材料及原始記錄，完成申報工作；
6、解決試產(chǎn)、調試、生產(chǎn)過(guò)程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，并進(jìn)行制劑工藝交接；
7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。
任職要求：
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗；
3、擔任3年以上本專(zhuān)業(yè)項目負責人及以上職務(wù)，具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗；
4、熟悉各種劑型的.制備工藝，掌握各種劑型的檢驗，具備相關(guān)技術(shù)培訓能力；
5、通過(guò)cet—6，能夠熟練檢索和精讀專(zhuān)業(yè)外文文獻及專(zhuān)利，熟悉計算機常用軟件應用及操作；
6、具有較強的實(shí)驗動(dòng)手能力、分析解決問(wèn)題能力、計劃與執行能力、組織與領(lǐng)導能力；
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、嚴謹、高效，責任心強，善于學(xué)習和接受新知識，具有較強的溝通和協(xié)調能力。
制劑研發(fā)崗位職責6
崗位職責：
1、能獨立進(jìn)行文獻調研工作；
2、能獨立制定和實(shí)施研究計劃、總結和歸納研究結果；
3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗；
4、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě)；
5、能有效的實(shí)現制劑處方工藝從實(shí)驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；
7、負責制劑研究室設備的保養、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說(shuō)明書(shū)的保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導交給的'其他任務(wù)。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫(xiě)和整理工作，能夠獨立撰寫(xiě)注冊申報資料以及原始記錄；
4、良好的實(shí)驗操作能力，能完成各種常規劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網(wǎng)站和數據庫；
7、誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
制劑研發(fā)崗位職責7
制劑主管崗位職責：
1、負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如：處方設計；研發(fā)穩定和生物等效性配方；研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2、監督所有注冊批次的制造；審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。
指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)，如撰寫(xiě)，審查和批準的技術(shù)文件（協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規范，研究報告等）。
3、與生產(chǎn)，檢驗，物料管理部門(mén)溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4、對可能影響產(chǎn)品的'錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5、制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝，并確保遵守。
6管理，和培訓科研人員。
7、負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量；提供建議、指導和方向；處理日常問(wèn)題，制定詳細的內部工作方法；并對人事事務(wù)提供建議。
8、監督和評價(jià)下屬的表現
9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求：
1、本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3—5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗，或者藥劑學(xué)學(xué)士5—6年以上的工作經(jīng)驗。
2、在技術(shù)上，應試者應該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。
3、熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境，并對于doe和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗。
4、具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。
5、熟悉doe和常見(jiàn)的相關(guān)軟件，能夠獨立設計doe實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。
6、具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力，性格開(kāi)朗，能夠和上級領(lǐng)導順利交流。
7、具有很強的teamwork的意識，團結同時(shí)，共同完成項目。
制劑研發(fā)崗位職責8
崗位職責：
1、負責制劑產(chǎn)品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的質(zhì)量標準的'制定與控制；
2、配合完成制劑小試、中試放大工作；
3、了解藥品注冊法規及指導原則，能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理；
4、及時(shí)、準確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄；
5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規；
3、具備良好的團隊合作精神，解決問(wèn)題能力及創(chuàng )新能力。
制劑研發(fā)崗位職責9
職位描述：
崗位職責：
1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設和管理工作；
2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關(guān)工作；
3）負責制劑項目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進(jìn)行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項目如期完成
5）負責按照ctd 、anda要求撰寫(xiě)和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實(shí)性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導原則、指導研發(fā)工作。
任職資格：
1）博士學(xué)歷，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個(gè)制劑項目完整申報經(jīng)驗；
3）具備良好的英文讀寫(xiě)說(shuō)水平和文獻調研能力；
4）具備良好的溝通和協(xié)調能力，具備良好的`執行力；
5）有較強的工作責任感和事業(yè)心。
制劑研發(fā)崗位職責10
職責描述：
負責項目先期準備工作，包括物料準備，文獻調研；
負責項目的處方和工藝研究及記錄實(shí)驗記錄；
負責注冊資料中制劑相關(guān)部分的.編寫(xiě)；
負責制劑儀器的維護及實(shí)驗室5s管理。
任職要求：
熟悉制劑常用輔料、設備和基本制劑工藝；
本科學(xué)歷，藥劑學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
積極向上，態(tài)度端正；好學(xué)進(jìn)心，能沉下心做實(shí)驗。
有工作經(jīng)驗的優(yōu)先，英語(yǔ)優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻）
制劑研發(fā)崗位職責11
崗位職責：
1、負責制劑產(chǎn)品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制；
2、配合完成制劑小試、中試放大工作；
3、了解藥品注冊法規及指導原則，能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理；
4、及時(shí)、準確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄；
5、完成領(lǐng)導交辦的.其它工作。
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規；
3、具備良好的團隊合作精神，解決問(wèn)題能力及創(chuàng )新能力。
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