- 相關(guān)推薦
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責(通用12篇)
在生活中,我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責,制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門(mén)之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發(fā)生。擬起崗位職責來(lái)就毫無(wú)頭緒?以下是小編整理的質(zhì)量部部門(mén)崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 1
1、全面負責項目質(zhì)量管理和監督檢查工作,對工程質(zhì)量負責;
2、全面負責公司工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理和施工現場(chǎng)標準化管理工作;
3、執行施工規范、質(zhì)量標準、工藝標準和質(zhì)量管理制度并監督落實(shí);
4、定期組織對項目工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、標準化管理、文明施工的檢查、考核、評比,負責對重大質(zhì)量、安全事故的調查處理工作。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 2
1、主要負責公司質(zhì)量方針、目標的制定、分解及貫徹落實(shí)。
2、負責建立和完善質(zhì)量管理制度和標準,并監督實(shí)施。
3、組織落實(shí)公司質(zhì)量保證和檢驗工作,開(kāi)展質(zhì)量績(jì)效監控。
4、負責組織發(fā)現和處理各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題,提出改進(jìn)措施,并進(jìn)行整改驗證。
5、協(xié)同開(kāi)展二方、三方質(zhì)量審核,確保體系正常運行。
6、負責公司檢具、量具管理,做好周期性檢定。
7、負責供應商質(zhì)量管理,簽訂質(zhì)量協(xié)議,定期開(kāi)展供應商質(zhì)量審核。
8、負責質(zhì)量月度會(huì )議的準備和召集,做好質(zhì)量持續改善。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 3
1、負責制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標準試驗方案及實(shí)施計劃;
2、負責完成藥品質(zhì)量研究的`方法學(xué)試驗、樣品檢驗、穩定性研究實(shí)驗的安排及驗收;
3、撰寫(xiě)質(zhì)量研究部分的申報資料,并按規定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負責;
4、負責與生產(chǎn)基地對接,進(jìn)行質(zhì)量標準技術(shù)轉移并參與協(xié)調工藝驗證等質(zhì)量部分工作。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 4
一、工作職責:
1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的現場(chǎng)監控及必要的取樣等工作(主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型)。
2、負責委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核,負責委托生產(chǎn)、檢驗過(guò)程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調查以及處理意見(jiàn)的實(shí)施跟蹤。
3、負責對原料藥生產(chǎn)設備以及公司其他設備儀器的驗證及再確認工作(含方案審核以及實(shí)施跟進(jìn))。
4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)文件的審核,以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的審核。
5、參與公司所有物料供應商審計的相關(guān)工作以及公司質(zhì)量體系文件的編制、修訂等。
6、參與公司穩定性留樣的管理。
7、參與公司質(zhì)量體系的保障,定期抽查公司內部的'質(zhì)量情況并書(shū)面匯報。
8、完成上級布置的任務(wù)。
二、任職資格:
1、制藥、化工合成等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;能夠熟練操作電腦及辦公軟件;
2、2—3年以上醫藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法、gmp規范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(原料藥、固體制劑);有能力對質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷處理;
4、具備較強的協(xié)調、溝通、學(xué)習、適應能力,具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力;
5、原則性強,工作嚴謹、認真負責、積極主動(dòng);
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 5
貫徹執行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》以及相關(guān)的法規、制度;貫徹執行公司有關(guān)質(zhì)量的目標、質(zhì)量方針,在企業(yè)負責人的領(lǐng)導下,全面負責公司的質(zhì)量管理工作;
根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,協(xié)助公司建立和完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證該系統有效運行;質(zhì)量常規管理質(zhì)量保證管理
負責GMP文件體系的管理,及時(shí)發(fā)放GMP文件,定期組織文件的審核修訂工作,關(guān)注新的法規動(dòng)向;
負責工藝及質(zhì)量標準管理,組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,審核批準產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準;
負責現場(chǎng)質(zhì)量管理,對生產(chǎn)現場(chǎng)、生產(chǎn)操作等進(jìn)行巡檢,完成相關(guān)中間產(chǎn)品控制檢驗及放行;
負責對物料供應商進(jìn)行審計評估管理,對購進(jìn)原輔料、包裝材料進(jìn)行取樣送檢,并結合檢驗報告進(jìn)行審核放行;
負責產(chǎn)品放行管理,對批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核,對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行評估審核放行;
負責偏差管理,組織對偏差的調查、評估和處理,跟蹤糾偏及預防措施的實(shí)施,并偏差進(jìn)行統計;
負責變更管理,建立變更控制系統,對變更實(shí)施評估、批準、跟蹤等管理;對變更進(jìn)行統計;
負責驗證管理,組織公司驗證活動(dòng),跟蹤驗證項目,完成QA承擔的驗證項目及日常監測;監督售后服務(wù)管理,協(xié)助處理用戶(hù)投訴,監督藥品不良反應信息的收集并協(xié)助進(jìn)行調查處理,負責藥品召回管理和退貨處理;
負責組織并實(shí)施自檢工作;負責組織實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作;
對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有的活動(dòng)全過(guò)程實(shí)施有效監控,對質(zhì)量體系的運行情況有建議和改進(jìn)的權利。質(zhì)量控制管理
對企業(yè)的物料、生產(chǎn)過(guò)程的中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品負有質(zhì)量檢驗責任;根據公司要求,制定本部門(mén)的年度工作計劃,并組織實(shí)施;
根據GMP管理規范及藥品監督管理部門(mén)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求,結合本公司生產(chǎn)實(shí)際和產(chǎn)品特點(diǎn)制訂企業(yè)質(zhì)量檢驗的各項規章制度,并組織實(shí)施、檢查和落實(shí)考核;按照藥品監督管理部門(mén)制定的產(chǎn)品質(zhì)量標準和企業(yè)制訂的產(chǎn)品質(zhì)量?jì)瓤貥藴,制訂和修訂物料及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規程,做好原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品及包裝材料各個(gè)環(huán)節產(chǎn)品質(zhì)量的`檢驗工作,把好產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量關(guān);
按檢品的標準制訂相應的檢測周期并按時(shí)完成檢測工作。對于檢驗過(guò)程中發(fā)生的異,F象應及時(shí)向質(zhì)量部通報并協(xié)助查找原因;做好產(chǎn)品留樣觀(guān)察及穩定性考察工作;
做好物料和產(chǎn)品的留樣,以便在必要時(shí)跟蹤監測;
負責做好企業(yè)各級質(zhì)量檢驗人員的業(yè)務(wù)技能指導、帶教、培訓工作,不斷促進(jìn)企業(yè)各級質(zhì)量檢驗隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)和企業(yè)各級質(zhì)量檢驗水平的能級的提高;負責質(zhì)量檢驗實(shí)驗室安全運行,確保實(shí)驗室儀器設備能夠正常運行;參與產(chǎn)品質(zhì)量事故、與質(zhì)量有關(guān)的投訴調查及產(chǎn)品退貨相關(guān)的質(zhì)量檢驗工作;參與企業(yè)GMP認證工作,參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監測工作;做好質(zhì)量標準制訂和提高工作、新產(chǎn)品質(zhì)檢方法的復核工作,參與產(chǎn)品自建質(zhì)控方法的各類(lèi)驗證工作;負責對法定及用戶(hù)檢測部門(mén)的技術(shù)聯(lián)系工作,并進(jìn)行委托檢驗的送檢工作。負責完成公司交辦的其他事項。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 6
職責描述:
1、根據公司的發(fā)展目標及工作方針,制定并安排實(shí)施本部門(mén)的工作計劃、目標;
2、負責部門(mén)的產(chǎn)品品質(zhì)控制工作規劃;
3、負責統籌品質(zhì)各項工作的執行;
4、確保品質(zhì)分析數據的及時(shí)性,準確性,有效性并及時(shí)改善;
5、負責指導對不合格品返工及返修的`跟蹤及監控;
6、負責指導品質(zhì)改善及預防活動(dòng);
7、負責組織進(jìn)行部門(mén)品質(zhì)觀(guān)念、品質(zhì)體系的培訓工作;
8、負責進(jìn)料、制程檢驗、出貨檢驗控制;
9、負責監督公司品質(zhì)管理體系的運行;
10、負責主導重大品質(zhì)事故調查分析改善,并及時(shí)向總經(jīng)理匯報;
11、組建、培養部門(mén)核心團隊,保證團隊及體系的穩定性。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,電化學(xué),機械自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗,3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;
3、具備人員管理,獨立開(kāi)展項目工作的能力。
4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 7
1、主持質(zhì)量管理部日常工作,負責制定和優(yōu)化質(zhì)量管理流程和制度,推進(jìn)質(zhì)量管理的制度化、規范化。
2、根據產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體規劃,負責事業(yè)部質(zhì)量管理工作的.規劃、策劃、實(shí)施與監控;
3、負責組織持續質(zhì)量改善活動(dòng),提升質(zhì)量控制水平,降低質(zhì)量損失,實(shí)現質(zhì)量目標;
4、負責組織產(chǎn)品及實(shí)現過(guò)程質(zhì)量標準的制定、完善與發(fā)布實(shí)施;
5、負責產(chǎn)品及過(guò)程的質(zhì)量監督管理,質(zhì)量追溯管理,質(zhì)量統計分析,質(zhì)量報表審核等;
6、負責質(zhì)量體系建設、維護及認證工作;
7、負責供應商質(zhì)量認證、監督管理與績(jì)效考核;
8、協(xié)助經(jīng)營(yíng)班子完成相關(guān)決策分析,推進(jìn)質(zhì)量文化建設。
9、負責其它質(zhì)量管理相關(guān)工作。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 8
1、公司質(zhì)量體系文件及產(chǎn)品批記錄的歸檔管理;
2、公司產(chǎn)品來(lái)料檢驗、過(guò)程檢驗、成品檢驗;
3、檢驗報告的填寫(xiě)及不合格信息的'記錄及反饋;
4、檢驗記錄的收集和整理
5、公司安排的其他工作內容
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 9
崗位職責:
1、碩士研究生以上學(xué)歷,生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)和微生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、熟悉分子克隆、pcr、熒光定量pcr、瞬時(shí)轉染和電泳等常規技術(shù)以及crispy基因編輯技術(shù)。
3、具有細胞培養經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求:
1、根據公司研發(fā)戰略?xún)?yōu)選項目。
2、設計項目實(shí)施方案并執行項目的實(shí)施。
3、配合質(zhì)量部門(mén)完善項目研發(fā)進(jìn)程,配合注冊部開(kāi)展臨床前研究。
4、按照法規要求填寫(xiě)試驗記錄、撰寫(xiě)sop,撰寫(xiě)項目臨床申報資料。
5、實(shí)驗室設備維護管理工作。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 10
1、負責組織編制檢驗規范文件,確定公司原材料、外購件和公司產(chǎn)品的檢驗辦法;
2、負責組織更新質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系等管理文件;
3、組織相關(guān)人員對原輔材料、外購外協(xié)件抽樣檢驗,出具記錄報告,協(xié)助退換貨和索賠;
4、組織相關(guān)人員對生產(chǎn)過(guò)程和最終成品進(jìn)行檢驗,及時(shí)處理現場(chǎng)不合格品,將信息反饋到各職能部門(mén),加強對關(guān)鍵工序的監視檢查;
5、負責主導處理各類(lèi)質(zhì)量事故,及時(shí)召集相關(guān)部門(mén)人員對事故原因進(jìn)行分析,確立責任部門(mén)與整改措施,形成事故報告遞交上級領(lǐng)導;
6、組織相關(guān)人員做好日常各類(lèi)質(zhì)量數據收集,及時(shí)匯總、分析,形成質(zhì)量報告,反饋各職能部門(mén)和上級領(lǐng)導;
7、負責月度質(zhì)量信息的`匯總,計算月度質(zhì)量合格率,核算質(zhì)量損失(報廢、返工、退貨、索賠等費用),供上級領(lǐng)導決策;
8、統一管理檢測儀器、測量裝置,負責該類(lèi)別裝置、器具的申購、領(lǐng)用、校準檢定、報廢管理,建立使用管理臺帳,確保檢測數據準確;
9、負責部門(mén)日常管理,對下屬員工的工作合理分配,督促進(jìn)度并檢查效果;
10、負責組建質(zhì)量管理團隊并對下屬進(jìn)行工作指導與崗位技能培訓,提高檢驗人員的專(zhuān)業(yè)技能水平與工作效率;
11、負責對下屬人員的考核和獎懲,激勵員工的工作積極性;
12、定期對公司全體員工進(jìn)行質(zhì)量方面的培訓;
13、配合銷(xiāo)售部門(mén)做好合同評審、客戶(hù)投訴處理等工作,及時(shí)出具相關(guān)報告;
14、配合制造部門(mén)和技術(shù)研發(fā)部做好新產(chǎn)品試制過(guò)程中的質(zhì)量把控,以及對現有工藝改進(jìn)提出意見(jiàn)和建議;
15、參加技監局等政府部門(mén)組織的相關(guān)會(huì )議,及時(shí)傳遞各類(lèi)信息;
16、負責部門(mén)內部、外部各項工作的組織與協(xié)調;
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 11
一、崗位職責
1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導下,負責公司質(zhì)量管理和衛生等政府部門(mén)的協(xié)調工作。
2、負責宣傳、貫徹、執行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相法律、法規,完成部門(mén)各項目標任務(wù)。
3、負責組織制定質(zhì)量方針和目標,編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節的.質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施。
4、負責制定政府部門(mén)的協(xié)調工作計劃,并組織、指導、監督落實(shí),每季度分析一次公司協(xié)調工作開(kāi)展情況。
5、負責組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )、質(zhì)量管理員會(huì )議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)匯報,并做出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。
6、負責審核首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量并進(jìn)行登記,收集用戶(hù)對工程的質(zhì)量反應。
7、負責部門(mén)員工隊伍建設,開(kāi)展新進(jìn)和在崗人員質(zhì)量管理法律法規的教育培訓工作。
8、負責監督、指導各部門(mén)按照規定規范建立各類(lèi)資料,每月檢查一次資料建立情況。
9、負責本部門(mén)涉及的有關(guān)政府機構的對外協(xié)調工作,并建立完善相應檔案資料。
10、完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作任務(wù)。
二、授權
1、直接下屬和分管人員人事獎懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權;
2、目標獎勵報總經(jīng)理同意后有自主處置權;
3、參加學(xué)習培訓和競職提升權。
質(zhì)量部部門(mén)崗位職責 12
一、在主管院領(lǐng)導的領(lǐng)導下,負責醫院質(zhì)量管理體系的建立及有效運行工作,負責制定醫院的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的`編制、發(fā)布和運行;定期組織質(zhì)量體系內部審核。
二、負責微機管理、醫院內外有關(guān)信息的收集整理及對病案室、統計室、電控室的領(lǐng)導和管理工作。
三、制定醫療質(zhì)量管理計劃,并組織實(shí)施;制定院醫療質(zhì)量評價(jià)目標及方法,并組織實(shí)施。
四、充分發(fā)揮醫院各類(lèi)情報和統計資料的作用,為領(lǐng)導決策提供依據,為臨床、醫技科室提供信息反饋。
五、及時(shí)、準確、全面地完成規定的各種衛生統計報表,開(kāi)展醫療質(zhì)量和成本效益等統計分析工作。
六、做好醫學(xué)書(shū)刊、資料的收集、采購、登記、分類(lèi)、編目工作,主動(dòng)為醫療、教學(xué)、科研提供最新醫藥衛生中外情報信息。
七、制定病歷管理制度,做好病案的回收、整理、裝訂、歸檔、檢查和保管。嚴格執行病案交接和借閱制度,杜絕病案丟失,保證病案的供應,并監督檢查落實(shí)情況。
八、負責微機的維護保養、軟件的制作、維護和修改。
九、負責組織檢查落實(shí)微機網(wǎng)絡(luò )正常運行,按時(shí)完成各種統計報表,回收、整理、保存、利用病案資料,及時(shí)傳遞圖書(shū)文獻信息。
十、組織全院信息網(wǎng)絡(luò ),及時(shí)收集、傳遞院內外信息,綜合上報領(lǐng)導,為領(lǐng)導決策提供依據,為臨床、醫技科室提供醫療技術(shù)新進(jìn)展情況。
十一、負責對全院疾病譜進(jìn)行定期整理、分析。
十二、領(lǐng)導所屬人員的政治學(xué)習,組織好業(yè)務(wù)學(xué)習。
十三、制定科室年度工作計劃,做好年度工作總結,認真搞好每季綜合效益分析。
十四、按照國家規定,做好某些信息方面的保密工作。
十五、按時(shí)完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
【質(zhì)量部部門(mén)崗位職責】相關(guān)文章:
質(zhì)量部部門(mén)職責11-04
質(zhì)量部部門(mén)職責(實(shí)用)01-03
it部部門(mén)崗位職責11-09
it部部門(mén)崗位職責05-16
行政部部門(mén)及崗位職責02-05
質(zhì)量部qc崗位職責05-05