質(zhì)量部部門(mén)職責
質(zhì)量部部門(mén)職責1
職責描述:
1、根據公司的發(fā)展目標及工作方針，制定并安排實(shí)施本部門(mén)的工作計劃、目標;
2、負責部門(mén)的'產(chǎn)品品質(zhì)控制工作規劃;
3、負責統籌品質(zhì)各項工作的執行;
4、確保品質(zhì)分析數據的及時(shí)性，準確性，有效性并及時(shí)改善;
5、負責指導對不合格品返工及返修的跟蹤及監控;
6、負責指導品質(zhì)改善及預防活動(dòng);
7、負責組織進(jìn)行部門(mén)品質(zhì)觀(guān)念、品質(zhì)體系的培訓工作;
8、負責進(jìn)料、制程檢驗、出貨檢驗控制;
9、負責監督公司品質(zhì)管理體系的運行;
10、負責主導重大品質(zhì)事故調查分析改善，并及時(shí)向總經(jīng)理匯報;
11、組建、培養部門(mén)核心團隊，保證團隊及體系的穩定性。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，電化學(xué)，機械自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗，3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;
3、具備人員管理，獨立開(kāi)展項目工作的能力。
4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗。
質(zhì)量部部門(mén)職責2
一、工作職責：
1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的現場(chǎng)監控及必要的取樣等工作（主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型）。
2、負責委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核，負責委托生產(chǎn)、檢驗過(guò)程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調查以及處理意見(jiàn)的實(shí)施跟蹤。
3、負責對原料藥生產(chǎn)設備以及公司其他設備儀器的驗證及再確認工作（含方案審核以及實(shí)施跟進(jìn)）。
4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)文件的審核，以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的審核。
5、參與公司所有物料供應商審計的相關(guān)工作以及公司質(zhì)量體系文件的.編制、修訂等。
6、參與公司穩定性留樣的管理。
7、參與公司質(zhì)量體系的保障，定期抽查公司內部的質(zhì)量情況并書(shū)面匯報。
8、完成上級布置的任務(wù)。
二、任職資格：
1、制藥、化工合成等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；能夠熟練操作電腦及辦公軟件；
2、2—3年以上醫藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品管理法、gmp規范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（原料藥、固體制劑）；有能力對質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷處理；
4、具備較強的協(xié)調、溝通、學(xué)習、適應能力，具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力；
5、原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動(dòng)；
質(zhì)量部部門(mén)職責3
�。�1）貫徹執行國家、行業(yè)、地方政府有關(guān)安全、質(zhì)量、環(huán)境保護、職業(yè)健康的法律、法規、標準。建立健全安全質(zhì)量體系，推進(jìn)安全質(zhì)量工作全面展開(kāi)。
�。�2）嚴格設計圖、技術(shù)文件、工藝要求和有關(guān)標準，組織對檢驗和試驗及狀態(tài)的控制，對檢驗工作質(zhì)量負責。
�。�3）嚴格按驗收標準評定質(zhì)量等級，統計上報各項質(zhì)量指標完成情況，提出對質(zhì)量檢驗分析報告，反饋工程安全質(zhì)量信息。
�。�4）堅持“三檢”制，行使安全質(zhì)量檢查權力。監督施工技術(shù)部門(mén)貫徹工藝紀律和搞好工序質(zhì)量管理，對生產(chǎn)單位進(jìn)行質(zhì)量管理點(diǎn)控制。
�。�5）參與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，組織對不合格產(chǎn)品的評審，協(xié)助組織工程竣工交付。
�。�6）制定貫徹檢驗工作程序，建立檢驗記錄、不合格產(chǎn)品評審記錄，并開(kāi)展統計分析活動(dòng)。
�。�7）對發(fā)生違反施工程序，不按標準施工和使用物資不符合質(zhì)量要求的`行為，有權制止或提出暫停施工，對危害人身安全和工程質(zhì)量的行為有權越級報告。
�。�8）主辦《安全質(zhì)量簡(jiǎn)報》，定期或不定期傳遞有關(guān)安全質(zhì)量方面的信息。
質(zhì)量部部門(mén)職責4
1、對施工工地質(zhì)量、進(jìn)度、安全、文明施工的全面監督管理，保證各工地無(wú)重大質(zhì)量安全事故發(fā)生；
2、施工期內重工施工工序、分部、分項的檢查、驗收；
3、隱蔽工程檢查、驗收、簽證；
4、現場(chǎng)實(shí)測實(shí)量及觀(guān)感質(zhì)量的抽查、評定；
5、施工現場(chǎng)材料標識、計量、砼及砂漿配合比等的監督、檢查；
6、各工區安全組織設計的.審核，現場(chǎng)安全生產(chǎn)、文明施工的措施的布置、落實(shí)，安全資料臺帳檢查、驗收；
7、組織各分公司、項目經(jīng)理搞好生活區布置以及外來(lái)民工管理工作，必要時(shí)代表公司協(xié)助項目經(jīng)理處理工地全國各地傷亡事故；
8、主要施工內外架、機械、設備的安裝檢查驗收、掛牌，檢查各類(lèi)施工操作人員持證上崗；
9、組織各分公司、項目經(jīng)理管理好水電表計量，并落實(shí)好水費的分攤；
10、組織各分公司、項目經(jīng)理擬定及特殊工程及疑難技術(shù)問(wèn)題的施工方案；
11、檢查工程進(jìn)度計劃的實(shí)施情況，并督促落實(shí)；
12、查驗公司、建設單位及監理公司有關(guān)指令的落實(shí)情況；
13、組織基礎工程、主體結構及竣工初驗工作；
14、組織工程質(zhì)量、安全方面的優(yōu)勝評比工作；
15、對分包的各分項、分部工程的組織協(xié)調工作；
16、負責組織農民工的崗位培訓及全員安全培訓工作；
17、配合分公司做好民工學(xué)校的管理工作；
18、協(xié)助工程管理部的對外協(xié)調工作。
質(zhì)量部部門(mén)職責5
一、直接上級：
生產(chǎn)總監
二、下屬部門(mén)：
無(wú)
三、部門(mén)職責：
1、原材料的質(zhì)量控制：
�。�1）對進(jìn)貨的主材、輔材、五金配件進(jìn)行質(zhì)量檢驗和驗收；
�。�2）簽收質(zhì)量驗收單據；
2、在產(chǎn)品的質(zhì)量控制：
�。�1）按照標準工藝文件及檢驗規程，對各個(gè)工序的在產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗；
�。�2）對不合格的半成品進(jìn)行控制，制止其繼續流轉；
�。�3）負責工序間半成品轉接時(shí)的質(zhì)量驗證工作，簽署工序交接單；
3、成品的質(zhì)量控制：
�。�1）按照標準工藝和檢驗規程，對成品質(zhì)量進(jìn)行驗收；
�。�2）對不合格品進(jìn)行控制，禁止轉入庫房；
�。�3）成品驗收合格后，簽署成品入庫單；
4、不合格品的處置：
對于各工序及成品發(fā)現的不合格品，有權給予暫停，并轉入周轉區待處置：
�。�1）對于普通的一般不合格，責令生產(chǎn)者即可整改；
�。�2）對于嚴重的不合格，分析出現原因，制定整改措施；并對操作者下達處罰；
�。�3）出現不可維修的情況，應立即通知重新加工，并形成相關(guān)記錄；
5、材料和成品的試驗：
�。�1）負責原材料的試驗：珍珠巖的含水量、密度、抗折強度、抗壓強度、甲醛；膠黏劑的甲醛等一系列試驗；
�。�2）成品的試驗：防火門(mén)可靠性試驗、開(kāi)關(guān)力試驗等；
6、質(zhì)量數據的統計、分析，以及改善措施的制定和跟蹤：
�。�1）對各種質(zhì)量數據進(jìn)行統計，保證數據的真實(shí)性、準確性、及時(shí)性；
�。�2）按照科學(xué)的方法，對各類(lèi)檢驗數據進(jìn)行統計分析，從而客觀(guān)的反應實(shí)際的質(zhì)量情況；
�。�3）按照分析結果，制定出現問(wèn)題的工作的改善方法，并跟蹤改善過(guò)程，把改善落到實(shí)處；
7、標簽、標志、標牌的管理：
�。�1）防火門(mén)防偽標識的`管理：按規定定期申購、掃描、上傳，建立使用臺賬，并監督車(chē)間粘貼使用；
�。�2）防火門(mén)永久性標識（鋁標牌）的管理：按規定定期申購，刻印內容，建立使用臺賬，并監督車(chē)間粘貼使用；
�。�3）商標的管理：按規定定期申購，建立使用臺賬，并監督車(chē)間粘貼使用；
�。�4）門(mén)出廠(chǎng)合格證的管理：按照銷(xiāo)售要求，按批量出具門(mén)的合格證。
8、質(zhì)量體系維護的相關(guān)工作：
�。�1）按照體系要求，制定質(zhì)量管理的各項規章制度；
�。�2）形成各項質(zhì)量記錄，做到記錄的全面、準確、正確、及時(shí)；
�。�3）配合行政部進(jìn)行體系的內審工作；
9、量具、儀器、檢測設備等管理和定期校驗：
�。�1）建立量具、檢測設備和儀器臺賬；
�。�2）負責聯(lián)系外檢機構，對量具、檢測設備、實(shí)驗儀器等進(jìn)行定期的校準和鑒定；
�。�3）加強日常管理，知道使用者的正確使用；
�。�4）定期或不定期的進(jìn)行檢驗設備和儀器的運行檢查，形成記錄；
�。�5）發(fā)現不合格的量具應即可收回，并經(jīng)修復、校驗合格后再投入使用；
質(zhì)量部部門(mén)職責6
崗位職責
1、負責建立、優(yōu)化和監督生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程;
2、參與應對外部公告機構、監管機構的生產(chǎn)現場(chǎng)審核，參與審核問(wèn)題點(diǎn)的跟蹤改善;
3、參與內部質(zhì)量體系審核，負責生產(chǎn)過(guò)程審核(包括試產(chǎn)審核和定期過(guò)程審核);
4、負責生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程的培訓和貫徹;
5、負責生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量改善相關(guān)合理化意見(jiàn)的管理;
6、負責質(zhì)量數據(進(jìn)料、出貨、制程和售后反饋)的收集、統計和分析;
7、負責編寫(xiě)月度質(zhì)量報表、組織召開(kāi)月度質(zhì)量會(huì )議;
8、負責處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事件;
9、參與供應商質(zhì)量審核;
10、負責不合格品(來(lái)料、制程、成品和售后返回品)的處置(分析或組織相關(guān)人員分析并制定糾正預防措施以防止再次發(fā)生)并記錄;
11、實(shí)施售后產(chǎn)品的pmcf管理或其他跟蹤活動(dòng);
12、負責生產(chǎn)過(guò)程的日常巡檢，并推動(dòng)生產(chǎn)部門(mén)實(shí)施改善;
13、負責檢驗設備、工裝清單的維護，及相關(guān)校準工作;
14、負責向上級匯報疑難或重大質(zhì)量問(wèn)題，負責完成上級交代的.其他任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，3-4年以上工作經(jīng)驗，其中至少從事2年質(zhì)量管理工作或至少從事2年生產(chǎn)管理工作，有醫療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉iso9001質(zhì)量管理體系，有內審員資格證，熟悉iso 13485者優(yōu)先考慮;
3、主導或參與過(guò)內部審核、程序文件的編寫(xiě)與監控;
4、熟練運用office辦公軟件，會(huì )使用minita、doe軟件者優(yōu)先考慮;
5、熟練運用qc七大手法進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量數據的統計分析;
6、工作認真、嚴謹大方、有責任心，良好的溝通能力和團隊協(xié)調能力;
7、有較強的獨立分析問(wèn)題、處理問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;
8、熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關(guān)知識及檢驗技能;
9、有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
質(zhì)量部部門(mén)職責7
1、負責制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標準試驗方案及實(shí)施計劃;
2、負責完成藥品質(zhì)量研究的方法學(xué)試驗、樣品檢驗、穩定性研究實(shí)驗的'安排及驗收;
3、撰寫(xiě)質(zhì)量研究部分的申報資料，并按規定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負責;
4、負責與生產(chǎn)基地對接，進(jìn)行質(zhì)量標準技術(shù)轉移并參與協(xié)調工藝驗證等質(zhì)量部分工作。
質(zhì)量部部門(mén)職責8
1、協(xié)助公司建立質(zhì)量管理戰略并執行,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持。
2、提供建立、維護并持續改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標準化;
3、制定公司質(zhì)量管理計劃,并有計劃地推進(jìn)、實(shí)施;
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統計流程;
5、根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案和工作計劃,負責物資采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、出入庫總檢等環(huán)節全程質(zhì)量監督,并填寫(xiě)質(zhì)量檢驗記錄。
6、參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
7、配合研發(fā)、技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
8、監控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認定,并論證設定的合理性;
9、定期評估解決的.生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案;
10、匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料,分析物資采購、生產(chǎn)過(guò)程、成品產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題原因,并提出改進(jìn)方案、推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;
11、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況,處理客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題,依據客戶(hù)反饋,改善質(zhì)量控制;
12、收集和整理部門(mén)內員工的合理化建議,報部門(mén)負責人批準后組織具體實(shí)施工作;
13、參與研發(fā)測試、售后技術(shù)支持工作;
14、完成職務(wù)上級安排的其它工作。
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