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實(shí)施GSP情況自查報告
在學(xué)習、工作生活中，報告使用的頻率越來(lái)越高，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。你知道怎樣寫(xiě)報告才能寫(xiě)的好嗎？以下是小編精心整理的實(shí)施GSP情況自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
實(shí)施GSP情況自查報告1
為了規范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加強藥品質(zhì)量管理，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的檢查要求，我公司對實(shí)施GSP情況進(jìn)行了自查，認為已基本符合GSP認證檢查標準，現將自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司是20xx年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè)，并于20xx年10月12日辦理了營(yíng)業(yè)執照。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號京DA0812033。營(yíng)業(yè)執照號110108015291124。經(jīng)營(yíng)地址︰北京市海淀區吳家場(chǎng)路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項目︰零售中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項目︰無(wú)。我公司本著(zhù)“質(zhì)量為本，真誠守信”的經(jīng)營(yíng)理念服務(wù)于廣大民眾�，F依據GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。公司現有營(yíng)業(yè)面積100㎡，辦公及輔助面積4 ㎡。公司共有員工6人，其中執業(yè)藥師1人，藥師2人、質(zhì)量管理人員2人，藥品采購1人。
二、實(shí)施GSP概況
公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建，并根據企業(yè)的實(shí)際情況，配置了必備的設施設備，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執行前組織全員學(xué)習，為全面實(shí)施GSP做好了準備。
為推動(dòng)全體員工對GSP認證工作的重視，由企業(yè)負責人崔鳳美親自動(dòng)員成立GSP認證領(lǐng)導小組，并親自?huà)鞄浗y一協(xié)調。小組制定了一套比較系統的GSP實(shí)施方案，做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環(huán)節均嚴格按照GSP的要求運作。
為全面掌握GSP的實(shí)施情況，公司設立了由質(zhì)量負責人為組長(cháng)的GSP自查小組，并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現場(chǎng)檢查項目》對公司GSP實(shí)施情況進(jìn)行了全面細致的檢查，根據自查結果制定合理的整改方案并逐項落實(shí)，使公司的GSP實(shí)施工作得到了鞏固和提高。
三、 GSP的'開(kāi)展情況
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公司自創(chuàng )建以來(lái)就嚴格按照GSP規定設置了質(zhì)量管理機構，由執業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名、質(zhì)量驗收員一名。
根據GSP要求，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執行前組織全員學(xué)習。
�。ǘ┤藛T與培訓
公司共有員工4人，藥學(xué)技術(shù)人員1人，占總人數的1﹪，其中執業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理、驗收、養護等崗位專(zhuān)職人員2人，占職工總人數的2﹪，并保持相對穩定。企業(yè)主要負責人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構負責人為執業(yè)藥師，能堅持原則，可獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷﹔驗收養護人員均為中專(zhuān)文化程度。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班，并同時(shí)獲得了《醫藥商品購銷(xiāo)員》的合格證書(shū)。公司質(zhì)量管理部門(mén)也根據年度培訓計劃，定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓，并建立了培訓檔案。
公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現體檢不合格人員。
�。ㄈ┰O施與設備
我們按照GSP要求，結合公司的具體實(shí)際情況，在原有基礎上繼續完善了硬件設施，使其既符合GSP要求，又便于實(shí)際工作。公司現有營(yíng)業(yè)面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規定的貨架，消防器材，空調，溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案，并能夠按規定對所有設施和設備進(jìn)行定期檢查、維修何保養。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
以“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照藥品購進(jìn)管理制度和程序實(shí)施藥品采購，并按規定建立了藥品購進(jìn)記錄，有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。嚴格執行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度，認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，并建立了首營(yíng)
企業(yè)、首營(yíng)品種檔案、供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理機構審核和總經(jīng)理批準后實(shí)施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質(zhì)量條款。
嚴格執行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內，由保管員接貨核對數量后，暫存于待驗區，通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并填寫(xiě)藥品驗收購進(jìn)記錄，明確驗收結論，按月裝訂成冊，妥善保存。
�。ㄎ澹﹥Υ媾c養護
嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區保管，做到帳、貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時(shí)轉入不合格品專(zhuān)區，有專(zhuān)人保管，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內實(shí)行色標管理，分類(lèi)儲存，“五距”合理，搬運規范，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標志牌。
嚴格按照藥品養護制度和程序進(jìn)行藥品養護。每日2次監測室內溫濕度情況，并實(shí)施有效調控措施，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進(jìn)行養護檢查，重點(diǎn)養護品種按月進(jìn)行養護檢查，并做好藥品養護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
養護人員定期匯總，分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的藥品質(zhì)量信息，建立了藥品養護檔案。
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堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認真執行藥品出庫復核管理制度，做到不合格藥品、有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復核的藥品不準出庫。
�。ㄆ撸┑晏脙拳h(huán)境與條件
店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營(yíng)業(yè)貨架、柜臺及拆零專(zhuān)柜齊全，并配有相應的藥品拆零專(zhuān)用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著(zhù)裝一致，統一配戴胸卡。
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實(shí)施處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放，并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開(kāi)陳列﹔內服藥與外用藥分開(kāi)陳列﹔各類(lèi)藥品按功能主治再歸類(lèi)陳列﹔甲類(lèi)OTC與乙類(lèi)OTC分開(kāi)擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開(kāi)擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽，且有專(zhuān)人負責﹔處方藥不開(kāi)架銷(xiāo)售。
�。ň牛╀N(xiāo)售與服務(wù)
銷(xiāo)售藥品嚴格遵守有關(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等﹔嚴格按規定銷(xiāo)售處方藥，并做好銷(xiāo)售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品的方式銷(xiāo)售藥品。
嚴格執行不良反應報告制度，一旦發(fā)現不良反應情況能立即上報質(zhì)量管理部，并由質(zhì)量管理部根據情況上報市食品藥品監督管理局，到目前為止，未發(fā)現一例患者出現不良反應。
店內設立藥師咨詢(xún)處，指導顧客安全、合理用藥。店內明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)、設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的意見(jiàn)和建議積極處理，最大限度地滿(mǎn)足顧客要求﹔
四、存在問(wèn)題與整改措施
盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長(cháng)時(shí)間的準備，但再自查中仍發(fā)現了一些問(wèn)題，并針對這些問(wèn)題做了相應整改。
主要問(wèn)題是企業(yè)員工對專(zhuān)業(yè)知識掌握不夠全面細致整改措施︰
在增加專(zhuān)業(yè)知識培訓的基礎上，針對相關(guān)人員，進(jìn)行單獨培訓。
根據以上實(shí)施GSP情況自查的結果，認為已基本達到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求，特向貴局認證中心提請GSP認證，我們以此次認證為契機，加強質(zhì)量體系建設，不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎！
實(shí)施GSP情況自查報告2
鎮遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日，位于鎮遠縣新大橋紡織品公司門(mén)面。本藥店現有員工2人，企業(yè)負責人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品采購和營(yíng)業(yè)工作；質(zhì)量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質(zhì)量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗收，養護工作。為達到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設施設備；為滿(mǎn)足藥品的陳列，儲存環(huán)境要求，我藥店還設置了溫度計，空調等設施設備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針，制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，為保證這些制度，職責切實(shí)落地實(shí)處，我藥店對這些制度的執行情況定期進(jìn)行檢查和考核，并根據GSP驗收標準109條進(jìn)行自檢，現將自查情況報告如下：
一：人員與培訓情況
我藥店現有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監局舉辦的崗位培訓，本藥店還組織了內部學(xué)習培訓。
李慧，申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查，檢查結果為合格。 |二: 進(jìn)貨與驗貨
我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴格供貨企業(yè)的資格審查，認真做好首營(yíng)企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進(jìn)行逐批驗收，并認真填寫(xiě)藥品采購驗收記錄，沒(méi)有出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。
三：設施與設備
我藥店營(yíng)業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大，暫時(shí)沒(méi)有設庫房。為達到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨柜；為滿(mǎn)足藥品的`陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。
四：陳列與存貯管理
我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進(jìn)行分類(lèi)陳列，柜組標識清楚，定期對陳列藥品進(jìn)行養護檢查，按時(shí)記錄店堂內的溫濕度。 五：銷(xiāo)售與服務(wù)
為搞好銷(xiāo)售工作，我藥店嚴格執行銷(xiāo)售與服務(wù)方面的管理制度，我藥店人員統一著(zhù)裝，并佩戴胸卡，嚴格處方藥銷(xiāo)售的管理，切實(shí)保障用藥安全。為顧客服務(wù)好，我藥店設置了顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)準確為顧客提供用藥咨詢(xún)，接受并及時(shí)處理顧客投訴。
六：資料管理
每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。
一致按照GSP認真驗收標準的要求，現特提出認真申請，請上級部門(mén)予以審查。
實(shí)施GSP情況自查報告3
醫藥集團有限公司，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè)，公司類(lèi)型:有限責任公司，公司注冊資本：3049萬(wàn)元人民幣，公司注冊地址：經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區 路路南，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫均與公司注冊地址相同。
醫藥集團有限公司設有 醫藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫療器械有限公司、 藥業(yè)有限公司等獨立法人子公司。 醫藥集團有限公司經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素。
經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。
公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區的藥品經(jīng)營(yíng)和醫療使用單位。20xx年藥品銷(xiāo)售額 億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于 省前五位。
公司集團總部經(jīng)營(yíng)現有各類(lèi)用房建筑面積14000M2，其中營(yíng)業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000M2；藥品標準倉庫6448M2 （含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2）。所有營(yíng)業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。 現有員工210人，其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級以上技術(shù)人員7人。其中執業(yè)藥師3人，藥師 16人。20xx年銷(xiāo)售額達2.98億。
公司分別在20xx年、20xx年通過(guò)GSP認證檢查，取得GSP證書(shū)。自公司取得GSP認證以來(lái)，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準則，以“”為經(jīng)營(yíng)理念，“ ”作為質(zhì)量方針，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、管理技能，堅
持規范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，在本行業(yè)及社會(huì )樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì )形象，并獲得 省食品藥品監督管理局20xx-2012年度 省醫藥質(zhì)量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》頒布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓，公司內部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的認識和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠對藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。對藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節進(jìn)行了風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和審核。依據要求，對計算機系統進(jìn)行了專(zhuān)項審核，升級并完善了計算機系統功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統等系統全過(guò)程的公司內部審計和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益�，F將實(shí)施GSP工作自查情況匯報如下：
GSP質(zhì)量體系自查報告
1、質(zhì)量管理體系
公司自20xx年再次取得GSP認證以來(lái)，公司認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法
律法規的要求，建立健全組織機構和質(zhì)量管理體系，明確了各部門(mén)的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節均嚴格按照規范要求執行。公司自成立以來(lái)，從未出現任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，為宿州市經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展做出了企業(yè)努力。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》頒布以來(lái)，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》宣貫班培訓學(xué)習。公司內部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》知識培訓學(xué)習，以提高員工對新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的認識、了解和參與質(zhì)量控制的意識。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，開(kāi)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動(dòng)，可以保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的藥品質(zhì)量。
公司制定有明確的`質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，公司的質(zhì)量方針是“”。同時(shí)，依據各部門(mén)的職能，開(kāi)展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，對質(zhì)量目標進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動(dòng)，對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價(jià)，防止風(fēng)險產(chǎn)生，采取恰當的預防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統等。
公司在質(zhì)量負責人變更及計算機系統升級更新時(shí)，均組織開(kāi)展內審工作。并對內審的情況進(jìn)行分析，依據分析結論制定相應的質(zhì)量管
理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續有效運行。
公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià)，對主要供應商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。
2、組織機構與管理職責
公司設有和公司經(jīng)營(yíng)規模相適應的組織機構和職能部門(mén)。目前，公司設有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購部、儲運部、信息中心、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、人事行政部等職能部門(mén)、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門(mén)和崗位都明確的職責、權限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門(mén)能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開(kāi)展相應的職責活動(dòng)。
公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責任人，對公司經(jīng)營(yíng)的一切結果負有最終責任。
公司質(zhì)量負責人由公司副總經(jīng)理?yè)�，并�?省食品藥品監督管理局進(jìn)行備案，全面負責公司藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行賦予的質(zhì)量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權。
公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關(guān)職責。
質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；負責質(zhì)量信息的收集和管理，
并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢(xún)；負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導安排的其他職責。
3.人員與培訓:
公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級以上技術(shù)人員7人。 公司總經(jīng)理： ，男，中共黨員， 本科學(xué)歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理30年，藥品質(zhì)量意識較強，從未受到任何與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的處罰、處分，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量負責人： ，女， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)15年，現任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量管理部經(jīng)理： ，女， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從藥年限22年，現任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
質(zhì)量管理員：1人。 ，男， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。
藥品質(zhì)量驗收員：4人，具有藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷，能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作。其中，中藥材中藥飲片質(zhì)量驗收人員1人，安徽中醫學(xué)
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