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醫療器械檢查整改報告（通用12篇）
在現在社會(huì )，大家逐漸認識到報告的重要性，不同的報告內容同樣也是不同的。我敢肯定，大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的，下面是小編為大家收集的醫療器械檢查整改報告，希望能夠幫助到大家。
醫療器械檢查整改報告 1
20xx年十一月二日貴局對我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查，根據《xx市醫療器械兼營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)檢查驗收標準》，審查組對我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn)：
1、規范各項制度內容；
2、完善記錄并健全記錄；
4、加強相關(guān)法規的培訓并做好記錄。
根據審查組提出的整改意見(jiàn)，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現將整改措施和整改后情況匯報如下；
1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對《醫療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現已重新整理裝訂成冊，下發(fā)到各個(gè)部門(mén)。
2、根據要求醫療器械的'質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項記錄做到了單獨填寫(xiě)、單獨保存歸檔。
3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結合實(shí)際情況對醫療器械相關(guān)法律、法規進(jìn)行了學(xué)習，并做好了學(xué)習記錄。
以上是我公司根據審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作，有貴局對我們經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì )把醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。
醫療器械檢查整改報告 2
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全
杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量
我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的.安全使用。
四、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量
我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
五、加強不合格藥品醫療器械的管理
防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
六、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械檢查整改報告 3
根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）和《xxx食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xxx號）以及《xxx市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xxx號）的精神要求，公司領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議傳達各級藥監局關(guān)于集中整治醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告和通知的精神及要求，要求各部門(mén)切實(shí)領(lǐng)會(huì )文件精神實(shí)質(zhì)，把思想和行動(dòng)統一到文件精神要求上來(lái)，并要求所有部門(mén)組織開(kāi)展內部自查�，F將自查和整改及管理措施情況報告如下：
�。ㄒ唬⿵氖箩t療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司所有的醫療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷(xiāo)售人員、供貨品種、購貨單位全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行業(yè)務(wù)部門(mén)申報—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進(jìn)行合法審核。通過(guò)計算機系統把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營(yíng)范圍和供銷(xiāo)單位經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍進(jìn)行關(guān)聯(lián)，醫療器械購、銷(xiāo)、儲、運等經(jīng)營(yíng)環(huán)節全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行控制，能夠有效做到超經(jīng)營(yíng)范圍、超有效期限的預警提示和攔截控制。確保我公司醫療器械購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司醫療器的經(jīng)營(yíng)條件全部依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》許可和備案的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒(méi)有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的'經(jīng)營(yíng)行為。
�。ㄈ┨峁┨摷儋Y料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》的要求，提供有關(guān)資料進(jìn)行《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的申辦，提供的資料真實(shí)、合法、有效。自經(jīng)營(yíng)以來(lái)xxx市xxx區食品藥品監督管理局，每年對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查，均未存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)行為。并保證在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中繼續嚴格遵守《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
�。ㄋ模┪唇�(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：xxx年xx月xx日我公司順利通過(guò)了xxx市食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查驗收，取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的到期延續，我公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)許可的第三類(lèi)醫療器械計算機系統進(jìn)行自動(dòng)攔截控制。
�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司所有經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械、進(jìn)口醫療器械均有醫療器械注冊證，所有醫療器械首營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過(guò)計算機系統進(jìn)行審核，經(jīng)過(guò)質(zhì)量副總批準通過(guò)后，才可以進(jìn)行業(yè)務(wù)的發(fā)生，保證了醫療器械產(chǎn)品的合法性。
�。┙�(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司所有醫療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，并對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)，資質(zhì)包括：
�、贍I(yíng)業(yè)執照；
�、卺t療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�、坩t療器械注冊證或者備案憑證；
�、茕N(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。保證了醫療器械產(chǎn)品的合法采購。
�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽均符合自2014年10月1日執行的《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）規定。我公司均按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存。
我公司醫療器械陰涼庫面積為xxx㎡，冷庫面積為xxx㎡，xx輛冷藏車(chē)，xxx個(gè)保溫箱。我公司倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內均安裝溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內溫度能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，養護員根據溫濕度檢測系統的監測情況及時(shí)調控倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度。確保了倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度都控制在規定的范圍內，做到了低溫、冷藏醫療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫療器械在儲存、運輸環(huán)節的質(zhì)量安全。
�。ò耍┪窗匆幎ń⒉绦嗅t療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：無(wú)此違法違規行為。
管理措施：我公司建立并執行了醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度，我公司所有經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品都在計算機系統中自動(dòng)生成采購記錄、收貨記錄、驗收入庫記錄，庫存記錄、養護記錄，銷(xiāo)售記錄、出庫復核記錄、運輸記錄，并通過(guò)計算機系統進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品效期管理，計算機系統實(shí)現近效期預警，超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定，停止銷(xiāo)售。
根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）精神要求，我公司對2014年6月1日至20xx年6月30日以來(lái)的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，對照公告的八項內容逐條進(jìn)行了深入自查。通過(guò)自查我公司嚴格按照相關(guān)法律、法規的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)行為，不存在公告中的違規行為。我公司承諾所提供的自查及整改報告內容真實(shí)、有效。
醫療器械檢查整改報告 4
根據20xx年1月18日藥監局對我公司進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證檢查驗收過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，各部門(mén)針對提出的問(wèn)題做了必要的整改，現將整改情況做如下匯報：
1、年度培訓計劃及記錄中無(wú)醫療器械內容�，F已在培訓計劃中增加醫療器械法律法規相關(guān)培訓內容，并已在新的培訓活動(dòng)中進(jìn)行了實(shí)施。
2、醫療器械記錄表格和藥品混放�，F已將醫療器械相關(guān)記錄整理完畢單獨建檔。
3、醫療器械管理制度有缺項�，F以按照醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準中第十七條的規定將醫療器械質(zhì)量管理制度修訂完整。
4、內審自查報告中未將藥品與醫療器械分開(kāi)�，F已將藥品與醫療器械內審記錄完全分開(kāi)，并建檔保存。
5、未建立所經(jīng)營(yíng)醫療器械的`質(zhì)量檔案�，F已將所經(jīng)營(yíng)醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表、國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準等相關(guān)質(zhì)量信息資料分類(lèi)存檔。
6、配送驗收單據醫療器械注冊證信息打印不完整�，F我公司信息部已將單據表格進(jìn)行了調整，能夠將所有信息打印完整。
7、醫療器械制度的執行檢查考核記錄未與藥品分開(kāi)�，F已將醫療器械制度執行檢查記錄與藥品分開(kāi)，并單獨建檔保存。
以上不合格項目經(jīng)復查核實(shí)已落實(shí)改正，符合要求。
醫療器械檢查整改報告 5
根據“衛生和計劃生育局關(guān)于開(kāi)展醫療廢物專(zhuān)項檢查的通知”的要求，結合我單位情況，對我中心的醫療廢物管理工作進(jìn)行了自查自糾工作，具體內容如下:
一、健全組織、完善制度:
我中心成立了醫療廢物管理小組，明確了工作職責。完善了醫療廢物管理制度、醫療廢物交接登記制度、醫療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)工作制度、專(zhuān)用盛裝、運送工具的消毒制度、醫療廢物管理工作人員職業(yè)安全防護制度、醫療廢物管理人員職責、制訂了本中心院內醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生的應急預案，做到醫療廢物規范管理。
二、專(zhuān)用設備、專(zhuān)用包裝
醫療廢物收集、轉運過(guò)程中使用專(zhuān)用包裝袋、專(zhuān)用利器盒、專(zhuān)用運送收集桶，設置醫療廢物暫存處，并貼有警示標志和警示語(yǔ)。
三、收集、運送、暫存管理:
從醫療廢物產(chǎn)生地到分類(lèi)收集、內部轉運、暫時(shí)存放過(guò)程等各種行為規范。
1、分類(lèi)收集規范，嚴格醫療廢物分類(lèi)收集（感染性廢物、損傷性廢物），杜絕醫療廢物與生活垃圾混裝。
2、將醫療廢物分別放入帶有“警示”標識的專(zhuān)用包裝物或容器內，損傷性廢物放入專(zhuān)用利器盒內。
3、運送前應檢查醫療廢物標識、標簽、封口，防止運送途中流失、泄漏、擴散。
4、運送結束，及時(shí)清潔消毒運送工具，有清潔消毒記錄。
5、每日清潔工作人員對醫療廢物暫存間進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒及室間墻身用含氯消毒液噴灑。
四、人員防護:
醫療廢物管理人員在收集、運送過(guò)程中，穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防護鞋等。
五、人員培訓情況:
醫務(wù)人員每年培訓2次，內容為:醫療廢物管理條例、醫療廢物管理條例實(shí)施細則、醫院內醫療廢物管理制度、醫療廢物管理應急預案等。
六、存在問(wèn)題及整改措施：
通過(guò)這次對我中心的醫療廢物管理工作的自查，我們發(fā)現了一些不足，主要問(wèn)題有:
1、工作人員有時(shí)會(huì )把感染性廢物和損傷性廢物混裝。
2、醫療轉送時(shí)科室記錄不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題，我們做了具體的`整改措施:對工作人員加強培訓，提高醫療廢物分類(lèi)的熟悉度；各科室規范醫療操作流程，及時(shí)做好登記等。
在以后的工作中，我們將通過(guò)不斷的檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題，努力把醫療廢物管理工作做的更好。
醫療器械檢查整改報告 6
20xx年8月22日呼和浩特市衛生監督所對我院的醫療衛生工作進(jìn)行了日常行政督查，發(fā)現醫院對部分參合患者進(jìn)行的感染四項檢測收費違反了《內蒙古自治區新型農村合作醫療管理辦法》第五十五條規定�，F將我院相關(guān)工作的整改情況報告如下：
一、對全院感染四項檢驗方法進(jìn)行統一規范。
過(guò)去醫院檢驗科感染四項檢驗部分用免疫法（符合收費標準）、部分用膠體金法（存在超標準收費），現要求全部使用免疫法進(jìn)行檢驗，但急診患者可以先用膠體金法篩查，然后免疫法復核報告結果。
二、對全院醫療服務(wù)收費進(jìn)行重新定價(jià)、審核。
根據存在的`問(wèn)題及醫院信息化建設需要，20xx年10月我院按照《內蒙古自治區新型農村合作醫療管理辦法》、《內蒙古自治區醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格（20xx版）》對全院的所有服務(wù)、藥品等都進(jìn)行重新定價(jià)，杜絕違規收費和超標準收費情況發(fā)生。
三、加強醫院財務(wù)及收費管理。
醫院全部收費價(jià)格由財務(wù)科和相應服務(wù)科室統一制定，嚴格執行價(jià)格標準，禁止超標準收費，醫院的一切收支由財務(wù)科統一管理。
清xx醫院服務(wù)承諾及保證：在今后的工作中，我院公開(kāi)向患者公示服務(wù)項目及藥品價(jià)格，并嚴格執行《內蒙古自治區新型農村合作醫療管理辦法》、《內蒙古自治區醫療服務(wù)價(jià)格指南》等醫療服務(wù)收費價(jià)格標準，杜絕類(lèi)似現象再次發(fā)生�，F進(jìn)一步向市衛生監督所保證：今后堅決杜絕違規收費現象發(fā)生。
醫療器械檢查整改報告 7
根據醫療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對醫療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查�，F就自查結果及下一步整改措施匯報如下：
一、存在問(wèn)題：
�。ㄒ唬┠承┽t療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。 個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會(huì )診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術(shù)病人的風(fēng)險評估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結中，還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險評估制度。
�。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂�。
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；圍手術(shù)期預防用藥不合理，抗生素應用檔次過(guò)高，時(shí)間過(guò)長(cháng)。
�。ㄈ┳≡翰v書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽(yáng)性化驗結果缺少分析，查房?jì)热莘治錾�，有的象記流水帳，過(guò)于形式化。
2、存在知情同意書(shū)告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書(shū)。
3、病歷均為打印，復制粘貼后未及時(shí)查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現象。
�。ㄋ模﹤�(gè)別醫務(wù)人員的服務(wù)意識不強，工作中時(shí)有“生冷硬”
現象，醫療風(fēng)險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，對醫療風(fēng)險估計不足，造成醫患溝通不夠到位。
�。ㄎ澹⿲�(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿(mǎn)足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。
�。┛剖夜芾聿粔�，問(wèn)題發(fā)現后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí)，造成問(wèn)題長(cháng)期存在。
二、下一步整改措施：
�。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質(zhì)量目標的實(shí)現。因此，培訓全體醫務(wù)人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度。醫務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規、醫療質(zhì)量核心制度，提高醫務(wù)人員的.質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
�。ǘ┻M(jìn)一步加大科室管理及監督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強醫療質(zhì)量三級醫師查房和病歷書(shū)寫(xiě)檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對查到的問(wèn)題除了當面講解以外，一周一通報，對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，同時(shí)對專(zhuān)業(yè)知識按照年初學(xué)習計劃逐步學(xué)習到位，在科內廣泛開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重培訓的實(shí)效。
3、加強病案質(zhì)量的管理。開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)規范培訓，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準，保證病歷的規范書(shū)寫(xiě)，及時(shí)將住院病歷歸檔管理。
4、 根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我科具體實(shí)施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術(shù)期預防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強科內職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據衛生部《醫務(wù)人員醫德規范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求，對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德教育。培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線(xiàn)，立志做一個(gè)醫德高尚，受老百姓尊敬的醫務(wù)工作者，真正樹(shù)立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
�。ㄋ模├^續加強醫患溝通技巧訓練，針對病人入院時(shí)，醫學(xué)干預時(shí)，病人呼叫時(shí)，手術(shù)時(shí)，特殊檢查時(shí)，病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫患溝通技巧的訓練，以增進(jìn)醫患理解，減少醫療糾紛的發(fā)生，同時(shí)保證落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。
醫療器械檢查整改報告 8
按照20xx年《國家中醫藥管理局關(guān)于印發(fā)中醫醫院以“以病人為中心，發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進(jìn)活動(dòng)方案的通知》（[20xx]5號）及《xx省衛計委關(guān)于做好中醫醫院以“以病人為中心，發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進(jìn)活動(dòng)的通知》（鄂衛計通[20xx]3號）的要求，醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )對醫院院內醫療質(zhì)量自查，現將自查發(fā)現的問(wèn)題匯報如下：
1、醫院地理布局設置不科學(xué)問(wèn)題，宜城市中醫醫院位置處于市內老城區，規模偏小，占地少，醫院整體布局欠科學(xué)、功能欠完善、醫療環(huán)境欠好的問(wèn)題，如我院手術(shù)室布局不合理，達不到無(wú)菌標準、胃鏡室不合格、發(fā)熱門(mén)診及腸道門(mén)診設置不規范等�，F已由中央財政、省衛計委、宜城市市政府開(kāi)始投入資金并督導建設，預計兩年內建設施工完畢并投入使用。建成后宜城市中醫醫院將成為一所功能齊全的中醫醫院。
2、醫院綜合服務(wù)能力弱的問(wèn)題，市政府、衛計局及醫院領(lǐng)導高度重視醫院綜合服務(wù)功能建設，加大經(jīng)濟投入，提升醫院整體硬件水平，加強信息化服務(wù)建設項目，以滿(mǎn)足臨床診療需要。采取流程改造等方式縮短各種等候和各項檢查預約、報告時(shí)間。創(chuàng )造條件，開(kāi)展了電話(huà)及微信預約、掛號和診間預約服務(wù)，方便廣大患者就醫。如：醫院于20xx年開(kāi)始中醫數字化平臺建設（含HIS系統的改造，PACS及LIS系統）已建立。20xx年春開(kāi)始建立xx省首家移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫院-患者移動(dòng)服務(wù)平臺項目，此項目的建立將通過(guò)手機微信APP端，微信公眾號關(guān)注“宜城市中醫醫院”，實(shí)現患者智能導診、預約掛號、診間支付、查看檢驗檢查報告、查閱個(gè)人病歷、查詢(xún)費用賬單、交納住院押金、查詢(xún)住院每日清單與出院小結、反饋對醫院暨醫生的滿(mǎn)意度、獲取健康資訊”等醫療服務(wù)。
3、結合國家向中醫藥事情發(fā)展的政策和我院實(shí)際情況，反復討論制定可行性、操作性及針對性強的發(fā)展計劃、措施，并將各項計劃任務(wù)細化到各科室。醫院實(shí)施建設名院、名科、名醫，實(shí)施“科教興院工程”的發(fā)展戰略，明確了醫院的發(fā)展目標。在醫院管理體系中建立了引導發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效的考核和獎懲激勵制度，各科室綜合考核目標中將發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效作為重要指標。積極開(kāi)展中醫對口支援工作，并制定鼓勵措施。
4、加快重點(diǎn)專(zhuān)科建設。醫院學(xué)科建設領(lǐng)導小組、學(xué)科建設辦公室負責對醫院學(xué)科建設規劃中的階段目標、分項目標的具體計劃、項目實(shí)施進(jìn)度、完成項目的措施、經(jīng)費使用的具體情況等每年組織進(jìn)行一次自查。并根據需要,隨時(shí)抽查各級重點(diǎn)學(xué)科點(diǎn)的建設工作情況。截至20xx年12月我院現有xx省重點(diǎn)專(zhuān)科皮膚科，在建xx省重點(diǎn)專(zhuān)科建設科室腦病科，襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設重點(diǎn)專(zhuān)科骨傷科，在建兩個(gè)：針灸科、肛腸科，上述五個(gè)科室嚴格按照《重點(diǎn)專(zhuān)科建設管理辦法》建設，發(fā)揮重點(diǎn)專(zhuān)科優(yōu)勢，醫院年終考核著(zhù)重檢查專(zhuān)科建設執行情況及各項指標完成情況。
5、中醫藥特色建設不顯著(zhù)，安排青年醫師進(jìn)行名老中醫師承教育，并制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實(shí)施。全院各臨床科室每年對中醫診療方案進(jìn)行優(yōu)化并科室內討論，嚴格執行中醫診療常規在臨床上的應用，提高中藥湯劑、中藥自制藥品使用率。制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實(shí)施，基層中醫藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設項目的順利實(shí)施。中醫藥項目是參與醫改作為緩解群眾“看病難”、“看病貴”的重要舉措，市衛計局出臺了多項有力措施，提高了中醫藥服務(wù)水平，在國家和各級主管部門(mén)扶持中醫藥政策落實(shí)到位情況下，通過(guò)配置診療設備和改善就醫環(huán)境，中醫藥服務(wù)能力得到明顯提升，中醫藥在緩解群眾就醫負擔中充分發(fā)揮了低成本優(yōu)勢，讓群眾得到實(shí)惠。
6、不斷加強醫、藥、護、技人才隊伍建設，加強人才培養和引進(jìn)，優(yōu)化人員結構，提高醫院整體診療水平，壯大中醫藥隊伍建設。醫院出臺《宜城市中醫醫院20xx年職工繼續醫學(xué)教育工作計劃與實(shí)施方案》并成立繼續醫學(xué)教育管理小組，由分管科教的副院長(cháng)牽頭，人事科、醫務(wù)科、護理部、科教科負責人作為小組成員，負責監督、檢查、管理全院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續醫學(xué)教育工作。根據醫院業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及遠景發(fā)展計劃，制定全院專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員的繼續醫學(xué)教育計劃及實(shí)施方案�？平炭曝撠熇^續醫學(xué)教育計劃的組織和實(shí)施，并建立全院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼教檔案。
7、進(jìn)一步落實(shí)醫療核心制度，嚴格落實(shí)三級醫師查房制度、會(huì )診制度、疑難病例和死亡病例討論制度、手術(shù)安全核查制度等，規范上級醫師的查房?jì)热�，發(fā)揮上級醫師查房的指導作用；努力提高臨床醫生中醫辨證論治水平，加強現代醫學(xué)診療知識的培訓與學(xué)習，每月組織培訓學(xué)習1次以上。定期組織科內、院內的疑難病例討論、死亡病例討論，并及時(shí)總結經(jīng)驗教訓，提高疑難急危重癥救治能力。重抓醫療質(zhì)量管理，完善質(zhì)量控制體系，切實(shí)加強病歷質(zhì)控工作。每年開(kāi)展2-3次的中醫病歷書(shū)寫(xiě)規范的培訓、每月開(kāi)展1次中醫基礎理論知識的培訓，制定獎懲措施，定期組織考試，要求合格率達100%。嚴格落實(shí)病歷書(shū)寫(xiě)制度，提高全體醫務(wù)人員的中醫病歷書(shū)寫(xiě)水平和中醫診療水平；規范使用抗菌素，掌握用藥指癥，嚴格落實(shí)抗菌素的分級管理制度，加強對診療方案及臨床路徑的知識的培訓及在病歷中的落實(shí)，并將各項工作與每月的績(jì)效工資相掛鉤。
8、重視醫院感染管理工作，醫院在20xx年安排專(zhuān)門(mén)人員學(xué)習醫院感染管理，并調整醫院感染監控領(lǐng)導小組，專(zhuān)人負責醫院院感管理工作，讓醫院感染管理水平及業(yè)務(wù)能力逐步得到提高。醫院將加大對醫院感染高風(fēng)險科室消毒供應中心、手術(shù)室、產(chǎn)房設備設施投入，按照現有的空間對原有的房屋設施進(jìn)行徹底改造升級，在一年的時(shí)間內，逐步達到衛生部醫院環(huán)境衛生學(xué)管理要求；對感染高危險因素進(jìn)行風(fēng)險評估，制定防護措施，保障醫療安全，減少醫院感染的隱患。在醫院感染控制工作方面：加強多重耐藥菌醫院感染控制工作，指導臨床合理應用抗菌素，開(kāi)展耐藥菌監測，有效預防醫院感染的發(fā)生。加強醫療廢物管理，對醫療廢物暫存處在近一個(gè)月內再次進(jìn)行改造，重新制訂規范醫療廢物暫存處與臨床科室交接記錄本。傳染病由專(zhuān)人管理，由專(zhuān)人負責上報傳染病。
9、完善醫院護理工作。一是合理配備護理人力資源，使病區床護比達1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的中醫特色護理質(zhì)量評價(jià)標準、分級護理考核標準，每月月底組織所有的護士長(cháng)對全院護理質(zhì)量進(jìn)行檢查，并將檢查結果與季度獎金掛鉤。五是護理部落實(shí)中醫護理培訓計劃，加強護理人員的中醫藥知識培訓，要在在入院護理評估單與護理記錄中，體現辯證施護，在日常護理工作中，積極開(kāi)展與推廣中醫護理技術(shù)的應用，醫院對開(kāi)展中醫護理技術(shù)的應用單獨體現在經(jīng)濟分配方案中，以調動(dòng)護理人員的積極性。
10、藥事管理不斷完善。為控制藥品費用，減輕群眾藥品費用負擔，堅持執行網(wǎng)上陽(yáng)光采購及藥品零差價(jià)政策，認真落實(shí)國家基本藥物制度，20xx年基本藥物收入占比為43.6%。為促進(jìn)臨床合力用藥，藥劑科對不合理用藥現象或部分異常增量品種，采取停用或限量采購等措施，防止藥品的濫用，抑制過(guò)快增長(cháng)的藥費開(kāi)支。開(kāi)展處方點(diǎn)評和臨床用藥的監測工作，加強抗菌藥物臨床應用整治工作，指導臨床合理用藥。中藥飲片調劑室、中成藥調劑室、中藥煎藥室均配備有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設施。中藥飲片調劑室面積100平方米；中成藥調劑室面積120平方米，能滿(mǎn)足醫院的'規模和業(yè)務(wù)需求。建立有中藥飲片采購制度，采購程序符合相關(guān)規定，供應商資質(zhì)齊全并對其定期評估。建立中藥飲片處方調劑制度和操作規范，嚴格處方的審核和調劑復核，調劑復核率100%，每劑重量誤差在±5%以?xún)取?/p>
11、基層中醫藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設項目每年組織實(shí)施，20xx年我院嚴格按照項目?jì)热菀�，向衛計局提出項目申請，改善我院中醫診療環(huán)境；提高中醫藥適宜技術(shù)水平；配備用于連接基層中醫藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò )的計算機系統、投影儀等設備，開(kāi)通中醫藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò )平臺。為確保我院中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)建設工作順利實(shí)施，我院成立了“中醫專(zhuān)科專(zhuān)病及中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項目建設工作領(lǐng)導小組”和工作辦公室。院長(cháng)吳文凱同志任組長(cháng)，副院長(cháng)徐善全任副組長(cháng)，各科室負責人為成員。醫務(wù)科及基層指導科負責統一組織協(xié)調中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項目建設的組織領(lǐng)導工作，統籌協(xié)調有關(guān)事宜，督導落實(shí)方案實(shí)施，及時(shí)研究解決工作中存在的問(wèn)題及時(shí)向院長(cháng)匯報并整改落實(shí)，為創(chuàng )建工作提供有效的組織保證和政策支持。同時(shí)制定年度工作計劃，做好年度工作總結，組織督導檢查。挖掘整理具有地方特色的中醫藥適宜技術(shù)。打造中醫特色專(zhuān)科專(zhuān)病，完善診斷治療、康復等系列流程，便于總結提高和推廣應用。全面搜集整理已經(jīng)開(kāi)發(fā)的中醫藥特色適宜技術(shù)，并向全市推廣遴選治療32中常見(jiàn)疾病的87項中醫藥適宜技術(shù)，根據國家和省中醫藥管理局有關(guān)中醫藥挖掘整理的政策要求，實(shí)行一定的獎勵措施，通過(guò)多種形式面向社會(huì )廣泛征集、評價(jià)和認定中醫藥適宜技術(shù)，搜集民間單方、驗方。鼓勵名老中醫獻方、獻技和整理總結臨床簡(jiǎn)、便、驗、廉的經(jīng)驗方法，我院依據老中醫獻方自制中藥10種。舉辦中醫藥適宜技術(shù)推廣應用培訓班及中醫藥適宜技術(shù)推廣應用活動(dòng)。采取輪訓的方式，每年舉辦2—4期中醫藥適宜推廣應用培訓班，分期分批培訓中醫藥人員，充分利用各社區人民群眾相信和利用中醫藥防病治病的習慣，開(kāi)發(fā)民間豐富的中草藥資源，以中醫適宜技術(shù)的推廣應用帶動(dòng)和促進(jìn)我院中醫藥事業(yè)發(fā)展，繼承和發(fā)揚中醫藥傳統文化。
醫療器械檢查整改報告 9
市衛生局與環(huán)保局聯(lián)合檢查組到我院檢查督導工作，對醫療廢物管理及污水處理存在的問(wèn)題提出了監督意見(jiàn)，醫院領(lǐng)導非常重視，尤其是污水處理不達標問(wèn)題，指定醫院感染管理科負責檢查、督導、落實(shí)本院醫療廢物及污水處理的管理工作，要求在五個(gè)工作日內完成整改，確保醫療廢物處理及污水排放符合《醫療機構醫療廢物管理條例》 ， 《醫療機構污水排放標準》中相關(guān)要求。
具體措施如下：
一、根據《中華人民共和國水污染防治法》 ，《醫療機構醫療廢物管理條例》的要求，結合醫院實(shí)際情況，完善醫院管理的各項規章制度，制定細致、實(shí)操性強的應急預案。
二、加強對病區護長(cháng)、清潔工、污水、污物處理專(zhuān)職人員的.培訓，使他們熟悉醫療廢物的收集、運送、貯存、轉移、安全防護及緊急處理等知識。
三、設專(zhuān)職人員負責管理，鑒于此崗位的危險性，除每月增加100元補貼外，每年還進(jìn)行健康體檢一次，對乙肝表面抗原陰性者給予預防接種。
四、各科室運送醫療垃圾必須用周轉桶，以防滲漏、防遺撒、防刺傷。周轉桶每天清潔消毒。
五、醫療廢物暫時(shí)貯存間加裝防蚊蠅、防蟑螂網(wǎng)窗。
六、保持污水排放系統順利通暢，污水處理專(zhuān)職管理員每天清除污水中的漂浮物及污泥，清理出的東西按感染性垃圾處理。
七、根據每天住院病人數，評估醫院工作量及污水。
醫療器械檢查整改報告 10
在20xx年醫院將不斷加強醫院醫療質(zhì)量持續改進(jìn)措施，落實(shí)并發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效的措施；建立中醫院行為規范體系，形成含有中醫藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化；積極開(kāi)展中醫對口支援工作，并制定相應鼓勵措施，對宜城市基層醫療機構開(kāi)展多種形式指導，提升被指導單位的門(mén)診、住院部中醫康復業(yè)務(wù)工作量；不斷改進(jìn)病歷書(shū)寫(xiě)持續改進(jìn)整改措施；醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)整改措施；加強醫療質(zhì)量持續改進(jìn)考核與獎懲，整改具體措施如下：
一、發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢的措施
1、針對病歷中醫特色不明顯（住院證缺少中醫診斷、首程中醫診斷不明確、飲片使用少、三級查房和病例討論缺少中醫內容）。醫務(wù)科、護理部、藥械科利用運行病歷、歸檔病歷督查，強化督導檢查，切實(shí)完善病歷中醫書(shū)寫(xiě)內容。目前所有歸檔病歷中醫內容能達到無(wú)缺項。
2、針對中醫特色不明顯，中醫護理常規落實(shí)不夠到位。臨床科室加強了學(xué)習特色病種中醫護理常規，并切實(shí)落實(shí)護理常規和分級護理，加強了醫護配合，能根據病情給每位患者進(jìn)行辯證施護和中醫護理項目，體現中醫護理特色。
二、隊伍建設
人才是醫院發(fā)展的根本，只有不斷的引進(jìn)人才，醫院的服務(wù)質(zhì)量才能得到提高，醫院的業(yè)務(wù)也相應得到提升，同時(shí)更進(jìn)一步提高我院的社會(huì )知名度。20xx年度我院將繼續實(shí)行“請進(jìn)來(lái)”（請專(zhuān)家講學(xué)、手術(shù)、會(huì )診），“送出去”（外出進(jìn)修學(xué)習、參加院內、外各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)及培訓班）的形式，邀請上級指導協(xié)作醫院襄陽(yáng)市中醫醫院專(zhuān)家對我院進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導，以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平，并支持各科邀請專(zhuān)家指導開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)及中醫重點(diǎn)專(zhuān)科建設工作。選派醫務(wù)人員到上級醫院學(xué)習，20xx年內計劃選派6-12人次到三級醫院或重點(diǎn)專(zhuān)科醫院進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習，吸收先進(jìn)經(jīng)驗，提高技術(shù)水平，外出進(jìn)修學(xué)習，將采取短、中、長(cháng)期相結合的方式，對年青醫護人員及業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行相專(zhuān)業(yè)進(jìn)修學(xué)習，以增強我院專(zhuān)科隊伍建設及整體技術(shù)實(shí)力。通過(guò)有計劃的選送中醫藥人才到三級中醫醫療機構開(kāi)展較系統中醫藥知識培訓，提升中醫藥從業(yè)人員素質(zhì)，提高中醫藥臨床應用率，擴大中醫藥醫療市場(chǎng)占有率。積極引進(jìn)和開(kāi)展新技術(shù)、新項目我院對于業(yè)務(wù)進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、短期培訓等，凡屬引進(jìn)新技術(shù)、新項目的，給予優(yōu)先安排。凡進(jìn)修學(xué)習都要帶回一個(gè)新項目，每年評比新技術(shù)成果，并列入崗級考核中。鼓勵業(yè)務(wù)人員技術(shù)創(chuàng )新我院出臺獎勵措施，鼓勵新藥、新技術(shù)的'研發(fā)開(kāi)發(fā)和有效利用。制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實(shí)施。中級職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要緊密結合自己專(zhuān)業(yè)，鼓勵通過(guò)自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習自覺(jué)嚴格補充，增長(cháng)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法，掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識。以成立的宜城市中醫醫院醫療集團的優(yōu)勢，在集團內及全市開(kāi)展中醫適宜技術(shù)推廣活動(dòng)，并積極開(kāi)展院內專(zhuān)題學(xué)術(shù)講座，組織科主任（護士長(cháng)）查房、科室定期業(yè)務(wù)學(xué)習，鼓勵個(gè)人自考、自學(xué)或參加函授教育。通過(guò)名老中醫師承帶教及舉辦各種形式的`師資培訓活動(dòng)，提高授課教師、臨床帶教教師的教學(xué)水平，規范臨床教學(xué)，培養合格醫學(xué)人才。每年組織“三基三嚴”理論考核，對“三基三嚴”的培訓工作進(jìn)行每季度一次，每年進(jìn)行一次理論考核和實(shí)踐技能的考核�？己私Y果列入績(jì)效考核。
三、科室建設及管理
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求，對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置，對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。20xx年將繼續申報中醫特色的重點(diǎn)專(zhuān)科。
四、中醫臨床路徑及診療方案的推廣實(shí)施
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求，對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置，對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。
五、藥事管理
1、針對加強中藥飲片調劑分劑量準確度。藥劑科院定期抽查，對未達到控制要求的進(jìn)行責任人處罰。
2、針對在庫藥品定期養護工作不到位。藥庫人員每月養護在庫藥品并做好記錄。
3、針對在庫藥品分類(lèi)擺放混亂。藥庫人員按功效分類(lèi)擺放在庫藥品，每月查對效期。
4、針對滯銷(xiāo)藥品（有效期六個(gè)月）未及時(shí)退回庫房做退藥處理。每月清查滯銷(xiāo)藥品，及時(shí)退回庫房做退藥處理。
5、針對病區、門(mén)診退藥記錄不完整，未專(zhuān)區放置。藥房加強了病區、門(mén)診退藥登記，并專(zhuān)區放置。
6、針對處方每日未分類(lèi)裝訂，相關(guān)數據上報不及時(shí)。要求藥房處方每日分類(lèi)裝訂，相關(guān)數據及時(shí)上報。
7、針對藥房各項登記不全。安排專(zhuān)人負責藥房各項記錄，醫院定期抽查，納入了績(jì)效考核。保證了藥房各項記錄完整性、連續性。
六、其他
院感組：
1、針對消毒隔離制度未落實(shí)到位，特別是重點(diǎn)部門(mén)（手術(shù)室、口腔科、檢驗科、住院部）手衛生觀(guān)念淡薄，手衛生工作欠缺。加強培訓學(xué)習，提高醫護人員院感防控意識，促進(jìn)手衛生制度的實(shí)施，同時(shí)加強對醫護人員手衛生的督導，養成良好的工作習慣。
2、針對醫療廢物暫存點(diǎn)缺少警示標記。公衛科重新選擇遠離生活、醫療區域設置醫療廢物暫存點(diǎn)，同時(shí)粘貼警示標記，并規范醫療廢物的存放、轉運流程。
3、針對污水處理設備未正確運轉。醫院已維修完畢，現正常投入使用。
醫技組：
1、針對人員配備不合理。引進(jìn)醫技人員，由高年資醫技人員帶教，強化醫技隊伍。
2、針對質(zhì)控項目部分參加室間質(zhì)評�，F全部質(zhì)控項目已100%參加省內室間質(zhì)評。
20xx年以來(lái)，通過(guò)等級醫院創(chuàng )建工作，強化和規范了醫院管理，持續改進(jìn)和提高了醫療質(zhì)量，中醫特色優(yōu)勢更加明顯，服務(wù)能力、服務(wù)水平有了大幅度提高。雖然我們做了艱苦的努力，但與標準要求相比，我們清醒的認識到仍然存在一些問(wèn)題和不足。我們有決心、有信心，20xx年力爭盡早建成綜合服務(wù)能力強，中醫特色明顯的二級甲等中醫醫院。
醫療器械檢查整改報告 11
根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定:食品藥品監督管理局檢查組，對我院醫療器械使用管理進(jìn)行了認真細致檢查，并將檢查結果進(jìn)行了現場(chǎng)反饋，對我院醫療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養、設備維護中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評。并要求限期整改。根據檢查組提出的存在問(wèn)題，我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議，逐條落實(shí)整改責任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位�，F將整改情況報告如下：
一、加強組織領(lǐng)導建全規章制度：醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，醫務(wù)科、護理部為副組長(cháng)，醫療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的`醫療器械管理領(lǐng)導小組。由醫務(wù)科負責制定醫器械采購、使用、管理等規章制度，并組織實(shí)施。使我院醫療器械管理規范、使用安全，保證設備在良好狀態(tài)下運行。
二、明確醫療器械采購驗收人員職責：所有醫療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗收，做好驗收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t療器械要保存復印件資料，說(shuō)明與原件一致，加蓋總公司公章）。
三、做好醫療器械管理與維護保養培訓。醫務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫療器械管理與維護保養培訓班。對負責采購和所有使用醫療器械的操作人員進(jìn)行培訓，使工作人員掌握設備器械性能和保養知識，培訓結束進(jìn)行考試，保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到，現場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。
四、建立科室經(jīng)常性維護保養制度，建立各科室醫療器械使用、維護保養制度，明確使用科室負責人是醫療器械使用、維護和保養的第一責任人，定期按照說(shuō)明書(shū)要求，對本科室醫療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并進(jìn)行記錄，器械設備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監測，都要做好登記，科室負責人和維護人簽字。
五、建立醫療器械不良事件監測管理制度，明確醫務(wù)科負責醫療器械不良事件監測工作，收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對科室醫療器械進(jìn)行監測，對不良事件及時(shí)上報食品藥品監督局。
經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步認識到醫療器械管理責任重大，任重道遠。我院將會(huì )按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，建立建全規章制度，加強維護保養管理，確保我院醫療器械產(chǎn)品合格，參數準確，使用安全。
醫療器械檢查整改報告 12
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的.要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
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