醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結（精選6篇）
時(shí)光荏苒，光陰似箭，轉眼一年又過(guò)去了，回望過(guò)去一年無(wú)論是思想境界，還是在工作能力上都得到進(jìn)一步提高，并取得了一定的工作成績(jì)，這也意味著(zhù)，又要準備開(kāi)始寫(xiě)年終總結了。如何輸出一份打動(dòng)人心的年終總結呢？以下是小編收集整理的醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結（精選6篇），希望能夠幫助到大家。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結1
20xx年，在州市場(chǎng)監督管理局的指導下，在市局黨組的正確領(lǐng)導和各業(yè)務(wù)科室、綜合執法稽查大隊的全力配合下，圍繞20xx年全年工作部署和績(jì)效目標，經(jīng)過(guò)全局上下齊心協(xié)力，扎實(shí)開(kāi)展20xx年藥品醫療器械化妝品安全監管工作�，F將20xx年工作開(kāi)展情況總結匯報如下：
一、高度重視藥品安全工作
我局高度重視藥品安全工作，認真落實(shí)黨中央“四個(gè)最嚴”藥品安全工作的重要指示精神，始終將藥品安全工作作為各項工作的重中之重來(lái)抓，實(shí)行藥品安全一把手負責制，分管領(lǐng)導主要抓藥品安全監管工作，積極主動(dòng)向市委市政府分管領(lǐng)導匯報，落實(shí)黨政同責，加強藥品監管執法力量建設，配齊鄉（鎮）市場(chǎng)監管分局（所）執法人員，與基層監管分局所簽訂藥品安全責任書(shū)，實(shí)行工作目標管理，按照監管轄區積極開(kāi)展藥品安全監管工作。每年均將藥品安全列入市委市政府綜合考核內容。真落實(shí)行政執法“三項制度”，全面推行行政執法公示制度、執法全過(guò)程記錄制度、重大執法決定法制審核制度，嚴格執行《市場(chǎng)監管處罰程序規定》，提高執法力量和水平；落實(shí)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”工作，達到省政府有關(guān)要求；按照時(shí)限要求，及時(shí)上報月報、季報、半年報、年報等藥品監管統計及時(shí)準確。
二、嚴把許可驗收核查關(guān)
認真開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案的現場(chǎng)審核上報工作，20xx年1月至12月共辦理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新辦62戶(hù)，變更25戶(hù)，換證280戶(hù)，注銷(xiāo)21戶(hù)的現場(chǎng)技術(shù)指導和現場(chǎng)檢查驗收。共受理審核和上報：《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案》新辦初審材料87戶(hù)，變更初審材料19戶(hù)；《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可》新辦材料53戶(hù)，變更24戶(hù)。進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案現場(chǎng)核查183戶(hù)次。在辦理過(guò)程中，嚴格審批標準、嚴格審批程序、嚴格跟蹤監督、嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任，引導和促進(jìn)藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提升管理水平，促進(jìn)藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規范健康發(fā)展。
三、加大藥品醫療器械化妝品市場(chǎng)監管力度
以日常檢查為基礎，以專(zhuān)項集中整治為手段，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、化妝品和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為。20xx年我局制定并組織開(kāi)展了：疫情防控藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治、中藥飲片質(zhì)量安全專(zhuān)項整治、藥品化妝品流通監管專(zhuān)項整治、醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位專(zhuān)項整治、無(wú)菌和植入醫療器械專(zhuān)項整治（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全專(zhuān)項整治）、特殊藥品專(zhuān)項檢查、處方藥銷(xiāo)售監管專(zhuān)項整治、不合格化妝品專(zhuān)項核查、化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項整治、高風(fēng)險“兩品一械”風(fēng)險隱患排查化解專(zhuān)項行動(dòng)、藥品安全生產(chǎn)三年行動(dòng)、節假日藥械安全專(zhuān)項整治、醫療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”等15項專(zhuān)項集中整治。截止20xx年12月30日共出動(dòng)執法人員4126人次，出動(dòng)執法車(chē)輛1126車(chē)次，累計檢查藥品、醫療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位3052戶(hù)次，下發(fā)責令整改通知書(shū)28份，立案查處案件1件。完成了州局下達的9批次的基本藥物抽驗任務(wù)。督促第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報執行年度管理自查報告216家。對轄區280家換證零售藥店開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，對59家藥品零售（連鎖）企業(yè)、4家醫療機構開(kāi)展了飛行檢查。簽訂《大理市藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位履行安全生產(chǎn)承諾書(shū)》516份。
通過(guò)對藥品醫療器械化妝品流通領(lǐng)域存在的企業(yè)進(jìn)貨把關(guān)不嚴，非法渠道進(jìn)貨，無(wú)證經(jīng)營(yíng)，執業(yè)藥師“掛證”，未按要求銷(xiāo)售處方藥，購銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全、購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等問(wèn)題進(jìn)行整治。加強基本藥物、特殊藥品、血液制品、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品醫療器械化妝品監管，加強中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監管，加強藥品廣告監測。進(jìn)一步規范了藥品醫療器械化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
四、扎實(shí)開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量安全
自疫情發(fā)生以來(lái)，廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，為積極應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，充分發(fā)揮市場(chǎng)監管部門(mén)的職責，切實(shí)抓好疫情防護用品產(chǎn)品質(zhì)量安全及價(jià)格監管，加強轄區內藥品醫療器械質(zhì)量安全監管，阻斷假冒偽劣口罩等防護產(chǎn)品流入大理市轄區，我局及時(shí)安排部署：
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我局于20xx年1月22日就下發(fā)了《大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強藥品醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項監督檢查的通知》及《大理市市場(chǎng)監督管理局提醒告誡書(shū)》，要求各分局、所進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，維護市場(chǎng)價(jià)格秩序，營(yíng)造藥品產(chǎn)購銷(xiāo)公平競爭的良好市場(chǎng)環(huán)境，保護消費者利益。并告誡大理市轄區內各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位：
一是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要嚴格執行《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》及《禁止價(jià)格欺詐行為的規定》、《關(guān)于商品和服務(wù)實(shí)行明碼標價(jià)的規定》等價(jià)格法律、法規和規章，遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則，用好自主定價(jià)權，依法合規經(jīng)營(yíng)，開(kāi)展公平有序的市場(chǎng)競爭，自覺(jué)維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序和公眾利益。
二是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位不得利用突發(fā)公共衛生安全事件，大幅提高醫療藥品及用品的銷(xiāo)售價(jià)格，不得囤貨居奇、哄抬物價(jià)、牟取暴利以及散布漲價(jià)謠言。
三是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要堅決杜絕濫用市場(chǎng)支配地位違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等以下各種價(jià)格違法行為。⒈醫療藥品用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；⒉醫療藥品用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售藥品的行為；⒊醫療藥品用品零售企業(yè)不按規定執行明碼標價(jià)、價(jià)格公示制度的行為，存在虛構原價(jià)、誤導性?xún)r(jià)格標示等價(jià)格欺詐行為。
四是要求醫療藥品用品等行業(yè)協(xié)會(huì )或其他銷(xiāo)售機構要加強自律，不得組織經(jīng)營(yíng)者串通漲價(jià)、聯(lián)合漲價(jià)、操縱市場(chǎng)價(jià)格，要積極引導企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，共同維護市場(chǎng)價(jià)格秩序。
五是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要認真按照提醒告誡要求，積極開(kāi)展自查整改，進(jìn)一步規范自身價(jià)格行為。我局將進(jìn)一步加強藥品醫療器械質(zhì)量安全監管及市場(chǎng)價(jià)格監督檢查、巡查工作。對轄區內社會(huì )反映強烈、屢查屢犯的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位將列為重點(diǎn)巡查、檢查對象，對其價(jià)格行為實(shí)施重點(diǎn)監管。對于情節嚴重、性質(zhì)惡劣的典型案件還將通過(guò)新聞媒體公開(kāi)曝光。
六是發(fā)動(dòng)廣大群眾和社會(huì )各界對各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的價(jià)格行為予以監督，若發(fā)現價(jià)格違法行為，保存好相關(guān)證據并撥打“12315”舉報電話(huà)進(jìn)行投訴舉報。
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我局于20xx年1月29日下發(fā)了《大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于加強疫情防護用品市場(chǎng)監管工作的通知》，要求轄區各分局、所積極開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查。
一是進(jìn)一步加強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監管，加大對各環(huán)節質(zhì)量管理規范落實(shí)情況的監督檢查，尤其要加大對涉及疫情防控診療相關(guān)的抗病毒類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、消炎抗菌類(lèi)等藥品，以及防護口罩、防護服、體溫計、體外診斷試劑等醫療器械監督檢查力度，確保藥品醫療器械質(zhì)量安全，嚴防不合格藥械流入市場(chǎng)，發(fā)現違法違規行為，依法嚴厲查處。二是切實(shí)加大藥品、醫療器械不良反應（事件）監測力度，做到早發(fā)現、早預警、早報告、早處置，避免和減少不良事件發(fā)生。三是加強物流快遞企業(yè)的監管。要求各分局、所立即安排執法人員開(kāi)展對轄區內物流快遞企業(yè)的巡查工作，嚴防不合格藥品醫療器械及防護產(chǎn)品流入市場(chǎng)，發(fā)現違法違規行為，依法嚴厲查處。
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根據省、州、市應對疫情工作指揮部的安排部署，以及上級部門(mén)的要求，為嚴格落實(shí)我市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施，發(fā)揮全市零售藥店覆蓋優(yōu)勢和早期疫情監測作用，全方位排查登記和掌握零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱、咳嗽藥品的人員相關(guān)信息，保障人民群眾健康，我局與市醫療保障局聯(lián)合下發(fā)了《大理市醫療保障局大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于建立疫情防控期間零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱咳嗽藥品人員信息登記報告制度的通知》，自2月3日起，對全市在零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息實(shí)行登記報告制度。
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我局自疫情發(fā)生以來(lái)，廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，依法從嚴從重從快查處了2件價(jià)格欺詐、哄抬物價(jià)、不明碼標價(jià)違法案件，1件銷(xiāo)售無(wú)中文標識的不合格口罩（醫療器械）等擾亂市場(chǎng)秩序的違法經(jīng)營(yíng)案件，為打贏(yíng)疫情防控攻堅戰提供了堅強的`保障。
共發(fā)放《大理市市場(chǎng)監督管理局提醒告誡書(shū)》516份，轄區內516家零售藥店均制作了出入二維碼及“云南健康碼”，要求進(jìn)入藥店購藥實(shí)行掃碼進(jìn)出。累計檢查口罩經(jīng)營(yíng)戶(hù)5335戶(hù)次、藥品經(jīng)營(yíng)戶(hù)5427戶(hù)次、消毒殺菌用品經(jīng)營(yíng)戶(hù)4947戶(hù)次，要求藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位對口罩不能囤積居奇、哄抬物價(jià)、串通漲價(jià)和銷(xiāo)售以次充好的溫度計、擅自配售各類(lèi)感冒發(fā)燒藥等違法行為。同時(shí)，嚴格要求進(jìn)入藥店購藥者必須佩戴口罩，有條件的要求對購藥者進(jìn)行體溫檢測。
我局按照上級黨委政府關(guān)于應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署，充分發(fā)揮基層黨組織的戰斗堡壘作用和廣大黨員的先鋒模范作用。始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來(lái)抓。加大對藥店、診所等醫療機構違法經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，做到發(fā)現一起、嚴查嚴懲一起，保證疫情防控期間防護產(chǎn)品的質(zhì)量安全，價(jià)格穩定，做到守土有責、守土盡責，為全面打贏(yíng)疫情防控阻擊戰作出市場(chǎng)監管人不懈的努力和奮斗。
五、充分發(fā)揮宣傳的正面引導作用，取得良好社會(huì )效應
采取多種形式，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規、藥品醫療器械化妝品安全知識、藥品醫療器械化妝品監管工作重點(diǎn)、亮點(diǎn)。藥品醫療器械化妝品安全知識和預警信息覆蓋到了機關(guān)、學(xué)校、企業(yè)、社區、農村，使廣大群眾的安全意識和防范能力普遍提高，社會(huì )各界對藥品醫療器械化妝品安全工作的關(guān)心、支持進(jìn)一步增進(jìn)，形成了全市上下共同關(guān)心、理解、支持藥品醫療器械安全工作的良好氛圍。20xx年利用“3.15”、“三月街民族節”、疫情防控、化妝品安全科普宣傳周、全國醫療器械安全宣傳周等活動(dòng)之機，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規和藥品醫療器械化妝品安全知識，采取行之有效的方法促進(jìn)相關(guān)企業(yè)員工關(guān)注“中國藥物警戒期刊”微信公眾號，各片區分局所、轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位共1344人關(guān)注了“中國藥物警戒期刊”。1至12月共發(fā)布上報州市場(chǎng)監督管理局“藥械安全監管簡(jiǎn)報”7期。督促轄區內516家藥品零售藥店張貼“云南健康碼”，要求進(jìn)入藥店人員必須掃碼進(jìn)入，“云南健康碼”張貼覆蓋率達100%。利用網(wǎng)絡(luò )、微信公眾號等平臺進(jìn)行宣傳，倡導公眾注重藥品醫療器械化妝品安全，正確認識藥品醫療器械化妝品功效，營(yíng)造全民關(guān)心、關(guān)注藥品醫療器械化妝品安全的氛圍。
六、加強繼續教育宣傳力度，提升藥械安全管理水平
深入到各分局、所指導鄉鎮監管分局（所）開(kāi)展零售藥店、醫院、個(gè)體診所檢查活動(dòng)，通過(guò)對鄉鎮監管分局（所）執法人員現場(chǎng)培訓加現場(chǎng)指導的方式，重點(diǎn)檢查零售藥店、醫院、個(gè)體診所、學(xué)校衛生室藥品醫療器械采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的管理，處方藥銷(xiāo)售的管理，記錄和憑證的管理，有效期的管理以及環(huán)境衛生、人員健康的管理、GSP管理等內容，堅持“缺什么，補什么”的原則，既提升鄉鎮監管分局（所）執法人員藥械安全監管水平，保障轄區藥械安全，也提高了藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量安全主體責任意識。為全面抓好新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作，我局深入轄區內一心堂、東駿大藥房、健之佳、弘仁堂大藥房、康源堂大藥房等零售企業(yè)，對幾家藥品零售企業(yè)的門(mén)店經(jīng)理、區域經(jīng)理、分部主管等中高層管理人員518人進(jìn)行了“兩法”的宣傳培訓。按照省、州局的要求，專(zhuān)人組織開(kāi)展轄區內藥師協(xié)理、藥學(xué)（非臨床）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員注冊、登記備案、繼續教育學(xué)分驗證等工作，并按照時(shí)限及時(shí)完成申報資料的審核簽收。開(kāi)展了藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員摸底調查189人次，開(kāi)展非臨床藥學(xué)技術(shù)人員的首次注冊、再次注冊、注銷(xiāo)、變更62人次，藥師協(xié)理的首次注冊、再次注冊、注銷(xiāo)、變更74人次。衛生系列藥學(xué)技術(shù)人員首次注冊5人次。
七、強化涉藥單位藥品質(zhì)量信用體系建設
在全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮以上醫療機構開(kāi)展了信用等級和動(dòng)態(tài)分級量化評定，對轄區內的藥品零售藥店516家、鄉鎮以上醫療機構（含私立醫院）50家進(jìn)行信用等級和動(dòng)態(tài)分級量化評定。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結2
一、開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)
為進(jìn)一步落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，規范轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售秩序，廬山市市場(chǎng)監督管理稽查局組織開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)。一是開(kāi)展企業(yè)自查，落實(shí)主體責任。二是開(kāi)展監督檢查，對轄區內醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，深入開(kāi)展日常監管；對未經(jīng)許可或備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案等違法違規行為進(jìn)行查處。三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線(xiàn)索，嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為。轄區內共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家，檢查生產(chǎn)企業(yè)3家，覆蓋率100%，未有相關(guān)立案。
二、開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查
為進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實(shí)企業(yè)主體責任，保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫療器械監管工作安排，開(kāi)展全市無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無(wú)菌和植入性醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轄區內的醫療機構進(jìn)行檢查。檢查的方式主要有企業(yè)自查、監督檢查和督查督導。檢查行動(dòng)共出動(dòng)執法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫療機構12家，暫未發(fā)現相關(guān)問(wèn)題。
三、開(kāi)展醫療器械風(fēng)險隱患排查
截止目前，廬山市共有3家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)；16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》企業(yè)；2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營(yíng)醫療機構。執法人員一是結合新冠疫苗日常監督檢查和省醫療器械檢測中心抽檢，檢查市直醫療機構2家、檢查鄉鎮衛生院10家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4家，發(fā)現1家衛生院、2家市直醫療機構存在過(guò)期醫療器械未及時(shí)處理，涉嫌使用過(guò)期醫療器械的風(fēng)險隱患，現場(chǎng)責令整改消除，并立案處理，查處1家眼鏡店涉嫌無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)案件；二是結合藥店GSP飛行檢查、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械和疫情防控常態(tài)化檢查，飛行檢查藥店30家，全覆蓋巡查藥店73家，重點(diǎn)對無(wú)菌類(lèi)、貼敷類(lèi)醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫療器械購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售情況進(jìn)行檢查，發(fā)現廬山市開(kāi)心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗制度的違法違規行為，進(jìn)行立案處理，目前3起相關(guān)案件均已結案。
四、開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)
根據全年醫療器械工作部署，廬山市市場(chǎng)監督管理局于20xx年7月19日至7月23日開(kāi)展為期一周的醫療器械宣傳活動(dòng)，本次“醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”。宣傳周期間，共組織醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì )一次，舉辦戶(hù)外宣傳講座一次，出動(dòng)干部職工9人次，印發(fā)醫療器械相關(guān)知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫療器械知識的認知度。
五、開(kāi)展疫情防控用醫療器械專(zhuān)項督查
督查針對醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫療器械，重點(diǎn)檢查防疫用醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)環(huán)境、工序流程是否符合國家標準；購銷(xiāo)渠是否合法；進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)完整；相關(guān)信息是否能滿(mǎn)足追溯性要求；檢查有無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械產(chǎn)品；對需要冷鏈管理的醫療器械，是否按要求進(jìn)行到貨驗收，對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時(shí)間進(jìn)行記錄，全過(guò)程溫度記錄是否做到完整可追溯；冷鏈貯運的設施設備（如冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱等）性能是否符合相關(guān)要求等。督查共發(fā)現問(wèn)題5個(gè)，下達責令整改通知書(shū)5份，目前均已改正。
六、開(kāi)展醫療器械許可備案清理整治
對全市16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行清理，出動(dòng)執法人次119人次。發(fā)現2家三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未開(kāi)展業(yè)務(wù)，責令主動(dòng)注銷(xiāo)許可證（憑證）。
除此之外，廬山市市場(chǎng)監督管理局還印發(fā)《醫療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》。適時(shí)組織應急演練，增強突發(fā)事件應急處置能力。開(kāi)展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。
20xx年，廬山市市場(chǎng)監管局共辦理醫療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬(wàn)元；未有貨值5萬(wàn)以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬(wàn)元以上重大案件查辦。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結3
20xx年以來(lái)，龍陵縣市場(chǎng)監督管理局認真貫徹落實(shí)新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規，深入開(kāi)展風(fēng)險隱患排查整治，全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險；持續加強防疫用械監管切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場(chǎng)監督管理局醫療器械監管領(lǐng)域20xx年工作開(kāi)展情況如下：
一、基本情況
截至目前，我局轄區內共有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)61戶(hù)，備案企業(yè)117戶(hù)；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衛生院10家，村衛生室121家，縣鄉醫療衛生單位延伸服務(wù)機構6家，民營(yíng)醫院4家，廠(chǎng)礦學(xué)校醫務(wù)室6家，個(gè)體診所10家)。
二、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┟鞔_工作重點(diǎn)。局黨組組織召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì )議，制定《20xx年龍陵縣醫療器械監管工作要點(diǎn)》，對全縣醫療器械監管工作進(jìn)行安排部署。
�。ǘ┳�(shí)疫情防控。一是全力做好疫情防控醫療器械保障工作。對全縣醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)物資儲備情況進(jìn)行摸排調查，做好防控醫療器械保障工作。二是強化疫情防控醫療器械質(zhì)量監管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫用口罩、防護服、測溫槍為重點(diǎn)，加大對涉及疫情防控醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監督檢查力度。共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶(hù)次、醫療機構53家次，核酸檢測點(diǎn)4家次。
�。ㄈ﹪栏褚婪ㄔS可。按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）工作，進(jìn)一步規范行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時(shí)向社會(huì )公示許可（備案）情況。共辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證5戶(hù)，延續9戶(hù)，注銷(xiāo)1戶(hù)，變更15戶(hù)，經(jīng)營(yíng)備案3戶(hù)，備案變更35戶(hù)。
�。ㄋ模┘訌娙粘１O管。認真貫徹落實(shí)醫療器械分類(lèi)分級監管要求，按照《20xx年龍陵縣醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節日常監督檢查計劃和實(shí)施方案》，在20xx年確定監管級別的基礎上，調整確定出20xx年監管級別單位目錄，按級別開(kāi)展監管，以戶(hù)為單位建立監管檔案，推進(jìn)誠信體系建設。共出動(dòng)執法人員46人次，出動(dòng)執法車(chē)輛21臺次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶(hù)次；共出動(dòng)執法人員36人次，執法車(chē)輛15臺次，檢查醫療器械使用單位53家次。
�。ㄎ澹┖葑�(zhuān)項整治。根據省市場(chǎng)監管局、市市場(chǎng)監管局醫療器械監管工作部署，深入開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查工作，著(zhù)力解決影響醫療器械質(zhì)量安全的突出問(wèn)題。繼續開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)，加強對在用胃腸鏡產(chǎn)品的監管，共檢查民營(yíng)醫院4家次，醫療機構13家次，檢查中，未發(fā)現違法違規行為。深入開(kāi)展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產(chǎn)品（包括冷鏈醫療器械產(chǎn)品）儲運管理；開(kāi)展使用單位大型醫療設備、捐贈設備耗材和高風(fēng)險植入醫療器械等產(chǎn)品的整治。
�。┰鷮�(shí)開(kāi)展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節飛行檢查方案》對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展飛行檢查。共對5戶(hù)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、3戶(hù)醫療器械使用單位開(kāi)展飛行檢查。通過(guò)飛行檢查，企業(yè)的存儲條件全面改善，管理水平和責任意識明顯提高，有效規范了企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。
�。ㄆ撸┲�(zhù)力抓好抽樣工作。按照《保山市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫療器械監督抽樣工作的通知》下達的抽樣工作任務(wù)，按照“先檢查，后抽樣”的原則開(kāi)展抽樣工作。共檢查醫療器械50多批次，完成醫療器械抽樣任務(wù)4批次，已按時(shí)、按質(zhì)、按量完成抽檢任務(wù)。
�。ò耍┘哟蟀讣檗k力度。加大經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節案件的查辦力度，截至目前，共收集案件線(xiàn)索2條，對1起違法行為進(jìn)行立案。
�。ň牛┰鷮�(shí)開(kāi)展監測工作。加強醫療器械不良事件監測工作；優(yōu)化監測評價(jià)工作流程，完善不良反應監測機制，加強監測結果的綜合運用，繼續推動(dòng)哨點(diǎn)醫院監測工作。共監測醫療器械不良事件15例。
(十)加強培訓宣傳工作。一是組織轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人參加各種會(huì )議，加強企業(yè)主體責任的落實(shí)。二是利用“315”國際消費者權益日、藥品科技活動(dòng)周在縣城區、社區、學(xué)校等地廣泛開(kāi)展宣傳活動(dòng)。共召開(kāi)各種培訓會(huì )議2場(chǎng)次，培訓人員45人次；開(kāi)展現場(chǎng)宣傳2場(chǎng)次，現場(chǎng)接受群眾咨詢(xún)500余人次，發(fā)放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺、QQ群等載體宣傳醫療器械法律法規。四是開(kāi)展執法人員培訓，組織執法人員參加網(wǎng)絡(luò )學(xué)習，不斷提升監管人員的業(yè)務(wù)能力和工作水平。五是建立醫療器械監督舉報制度，鼓勵單位和個(gè)人對醫療器械質(zhì)量、市場(chǎng)秩序、監督管理等進(jìn)行公眾監督。六是定期向轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構提供上級發(fā)布的不良反應、不良事件信息情況，保障群眾用械安全。
三、存在問(wèn)題和不足
�。ㄒ唬┍O管基礎薄弱。機構改革后，我局僅有1個(gè)股室3名執法人員從事醫療器械監管和稽查，而且其中還包括藥品、化妝品的監管，基層市場(chǎng)監管所中監管人員均為兼職，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識儲備不足，沒(méi)有接觸過(guò)藥品監管工作，監管能力有待提升。
�。ǘ┍O管形勢復雜。醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重，安全風(fēng)險隱患較大。
四、20xx下年工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┘哟笫袌�(chǎng)監管力度。加強醫療器械的日常監管，在日常監管的基礎上，針對不同時(shí)期市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展專(zhuān)項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為，規范市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用械安全有效。
�。ǘ⿵娀瘜�(zhuān)項整治力度。堅持日常監管與專(zhuān)項整治相結合，以高風(fēng)險品種為重點(diǎn)，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統性、區域性醫療器械安全問(wèn)題發(fā)生。
�。ㄈ┙f(xié)調配合長(cháng)效機制。進(jìn)一步協(xié)調各有關(guān)部門(mén)認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，對安全突出問(wèn)題和重大隱患實(shí)施集中整治，不斷提高人民群眾用械安全水平。
�。ㄋ模I(yíng)造社會(huì )共治氛圍。抓好《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民群眾參與醫療器械安全監督的主動(dòng)性。強化震懾性，完善稽查執法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結4
根據遵義市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作的通知要求（20xx-677），我局結合實(shí)際，在全縣范圍對157家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和180家使用單位開(kāi)展了醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作，現將總結如下：
一、整治對象：
全縣醫療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及使用單位。
二、整治內容：
一是疫情防控類(lèi)醫療器械；二是集中帶量采購中選產(chǎn)品；三是無(wú)菌和植入性醫療器械；四是網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械；五是投訴舉報頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)。
三、整治時(shí)間：
20xx年5月至11月
四、整治效果：
1、認真組織全縣醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查自查。對購進(jìn)的醫療器械要有完善的進(jìn)貨查驗記錄、銷(xiāo)售記錄、醫療器械相關(guān)資質(zhì)證明材料。
2、通過(guò)全覆蓋監督檢查方式開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法；產(chǎn)品是否過(guò)期、失效；產(chǎn)品儲存是否符合要求；有無(wú)產(chǎn)品注冊證及注冊證是否在有效期；產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證一致；供貨單位資質(zhì)證明材料是否齊全；產(chǎn)品有無(wú)合格證等。
3、對存在可疑的疫情防控醫療器械（防護服）及時(shí)將線(xiàn)索上報市局。目前我縣有300套醫用防護服存在涉嫌假冒，分別是鳳岡縣琊川衛生院向江西迪朗醫療器械有限公司采購的200套醫用防護服，還未使用；鳳岡縣天橋衛生院向貴州堅正醫療服務(wù)有限公司采購的醫用一次性防護服100套，已使用10套，庫存90套。
4、此次醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查共計出動(dòng)執法人員125人次，出動(dòng)執法車(chē)輛67車(chē)次，排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)157戶(hù)，排查使用單位180家，責令整改1家。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結5
20xx年，太倉市市場(chǎng)監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監管，強化風(fēng)險防控，積極創(chuàng )新監管模式，深入整頓規范市場(chǎng)秩序，提高監管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況匯報如下：
一、以?xún)?yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來(lái)，通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過(guò)鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面，全年共計受理執業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫療器械方面，完成一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管納入遠程監管系統，同時(shí)滿(mǎn)足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫療器械購銷(xiāo)動(dòng)態(tài)數據實(shí)時(shí)傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售等數據能實(shí)現定時(shí)上傳。
二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控
1、切實(shí)加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專(zhuān)項檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查、委托檢驗專(zhuān)項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監測等問(wèn)題。對發(fā)現的問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統華藥業(yè)的制劑車(chē)間均順利通過(guò)省級的GMP認證現場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態(tài)勢。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項檢查。對全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷(xiāo)渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據管理、特藥監管網(wǎng)的數據上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監督銷(xiāo)毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，一級以上醫療衛生機構、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專(zhuān)人負責不良反應監測工作。目前，在線(xiàn)藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿(mǎn)完成年初目標任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規范藥品流通市場(chǎng)秩序
1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項檢查。將日常監管和專(zhuān)項檢查有機結合，通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監管、中小學(xué)醫務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專(zhuān)項工作，確保流通環(huán)節藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規范處方藥銷(xiāo)售行為專(zhuān)項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷(xiāo)售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開(kāi)展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉結合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業(yè)藥師不在崗履職、9家門(mén)診未執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為進(jìn)行了責令整改；開(kāi)展疫苗使用管理專(zhuān)項監督檢查，聯(lián)合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機抽查。通過(guò)調閱購進(jìn)票據、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信建設。一是開(kāi)展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專(zhuān)項檢查，首次將民營(yíng)醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開(kāi)展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫療器械日常監管和重點(diǎn)監管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續推進(jìn)實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。督促、指導醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規范》要求的兩個(gè)節點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規范情況進(jìn)行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規范現場(chǎng)指導，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統一報備蘇州市局進(jìn)行公告注銷(xiāo)。累計完成二、三類(lèi)產(chǎn)品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。按照分級分類(lèi)監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查。開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范培訓，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，對醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則進(jìn)行詳細解讀，切實(shí)提高全市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專(zhuān)項整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開(kāi)展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷(xiāo)產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區域開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區主要商業(yè)區美容美發(fā)機構、集鎮段主要美容美發(fā)機構，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題執法人員開(kāi)具了監督意見(jiàn)書(shū)、責令整改通知書(shū)，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準內容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱(chēng)保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購物、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)等方式銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、5家網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對我市共5批次洗浴類(lèi)、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類(lèi)化妝品進(jìn)行了監督抽樣；完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現場(chǎng)檢查；開(kāi)展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點(diǎn)共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無(wú)化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項工作。今年以來(lái)，食藥類(lèi)一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結食品類(lèi)案件193件，三品一械類(lèi)案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設立展板、現場(chǎng)咨詢(xún)、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬(wàn)戶(hù)，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì )氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會(huì )的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動(dòng)。
2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對近年來(lái)，以會(huì )議、健康講座、旅游營(yíng)銷(xiāo)方式銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過(guò)電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪(fǎng)等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話(huà)，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買(mǎi)時(shí)要注意的地方，和一些常見(jiàn)的保健食品銷(xiāo)售陷阱，避免上當受騙。全年共計進(jìn)社區、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場(chǎng)發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關(guān)宣傳畫(huà)報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專(zhuān)題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結6
按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開(kāi)展了醫療器械宣傳活動(dòng)，現將我局開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)情況總結如下：
一、加強領(lǐng)導，周密部署“醫療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結合我區實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區市場(chǎng)監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內容等，并明確相關(guān)人員專(zhuān)門(mén)負責此項工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認真開(kāi)展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
1是織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會(huì )公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局在我區公園道壹號小區開(kāi)展了主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過(guò)懸掛宣傳標語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設立免費診療服務(wù)臺、咨詢(xún)臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽(tīng)器、制氧機等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導理性購買(mǎi)和使用醫療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場(chǎng)還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類(lèi)市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷(xiāo)售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買(mǎi)�；顒�(dòng)現場(chǎng)，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關(guān)知識，共發(fā)放各類(lèi)科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問(wèn)題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評，營(yíng)造了社會(huì )高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會(huì )氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開(kāi)展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓。通過(guò)培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專(zhuān)項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現場(chǎng)指導，規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規制度的貫徹落實(shí)，加強行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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