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新藥轉讓合同

時(shí)間:2023-03-06 14:29:48 轉讓合同 我要投稿
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新藥轉讓合同

  隨著(zhù)法治精神地不斷發(fā)揚,人們愈發(fā)重視合同,人們運用到合同的場(chǎng)合不斷增多,合同的簽訂是對雙方之間權利義務(wù)的最好規范。那么一般合同是怎么起草的呢?以下是小編為大家收集的新藥轉讓合同,僅供參考,歡迎大家閱讀。

新藥轉讓合同

新藥轉讓合同1

  委托方(甲方):

  住所地:

  法定代表人:

  項目聯(lián)系人:

  聯(lián)系方式:

  通訊地址:

  電話(huà):

  傳真:

  電子信箱:

  受托方(乙方):

  住所地:

  法定代表人:

  項目聯(lián)系人:

  聯(lián)系方式:

  通訊地址:

  電話(huà):

  傳真:

  電子信箱:

  本合同乙方將其擁有的xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方,甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

  一、標的內容、形式和要求:

  1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規的相關(guān)規定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射

  2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

  3、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩定,符合SFDA批準的標準。

  二、履行的期限、地點(diǎn)及方式

  1、乙方負責xx項目申報臨床批件有關(guān)的`全部研究資料。

  2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉讓費10個(gè)月內,乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

  3、乙方指導甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。

  三、主要協(xié)助事項:

  1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應無(wú)償提供場(chǎng)地、設施及中試原材料。

  2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。

  3、乙方負責藥品注冊審評過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

  4、如在進(jìn)行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問(wèn)題,乙方負責相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內完成。

  四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:

  甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉讓。

  五、技術(shù)成果的分享:

  本項目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。

  六、驗收標準和方法

  1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過(guò)審評。

  2、甲方提出工藝交接十五天內,乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

  七、技術(shù)指導的內容:

  在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負責指導。

  八、價(jià)格及其支付方式:

  1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。

  a、合同簽定十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。

  b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。

  2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔。

  3、技術(shù)轉讓費均通過(guò)銀行匯至乙方。

  帳戶(hù):

  開(kāi)戶(hù)銀行:

  4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。

  九、違約金及賠償損失的計算方法:

  1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉讓費用。

  2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

  十、本合同一式四份,甲乙雙方各執兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。

  十一、合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決。

  甲方(公章):_________

  乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________

  法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日

  _________年____月____日

新藥轉讓合同2

  甲方:

  乙方:

  依據有關(guān)規定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專(zhuān)利和技術(shù)簽定本合同。

  一、甲方的責任和義務(wù)

  1、負責支付本合同規定的技術(shù)轉讓費。

  2、負責本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。

  3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

  二、乙方的責任和義務(wù)

  1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學(xué)藥品注冊分類(lèi)1類(lèi)新藥申報要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料。

  2、負責指導申報用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

  3、在甲方將資料報送SFDA后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書(shū)及批文。

  4、該產(chǎn)品的專(zhuān)利、新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)只轉讓給甲方,不得再轉讓第二家;

  5、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

  三、成果歸屬

  本合同轉讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨家生產(chǎn)權、銷(xiāo)售權。

  四、轉讓費及付款方式、時(shí)間

  1、本項目的專(zhuān)利及技術(shù)轉讓費共計××××

  2、付款方式及時(shí)間

  (1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);

  (2)向SFDA申報新藥技術(shù)轉讓受理之日起一周內,支付合同總金額的.20%;(共計×××)

  (3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內,支付余款20%(共計×××)。

  三、違約責任

  1、本轉讓為獨家轉讓?zhuān)滓译p方不得以任何方式或變相轉讓給第三方,任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。

  2、如果甲方不能按本合同規定按時(shí)足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。

  3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應在15天內將乙方已支付給甲方的轉讓費如數退還乙方。

  4、其他違約情況。按有關(guān)條款執行。

  5、合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。

  本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。

  甲方(公章):_________

  乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________

  法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日

  _________年____月____日

新藥轉讓合同3

  甲方:

  乙方:

  依據規定,甲乙雙方本著(zhù)互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊五類(lèi)新藥【藥品名稱(chēng)】的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。

  一、技術(shù)標的

  【藥品名稱(chēng)】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實(shí)驗部分,以下同)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

  二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標準

  1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

  2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

  3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩定性達到質(zhì)量標準。

  三、技術(shù)服務(wù)費及支付方式

  1、技術(shù)服務(wù)總費用:人民幣拾萬(wàn)圓。

  2、支付方式:分期付款。

  3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50,000元)整;

  4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30,000元)整;

  5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20,000元)整。

  四、雙方責任和義務(wù)

  甲方責任與義務(wù):

  1.負責按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費。

  2.負責申報樣品的包裝和滅菌。

  3. 提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

  4.負責與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

  5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

  乙方責任與義務(wù):

  1、負責本合同項下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過(guò)

  2、負責給甲方提供試制的'申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。

  3、負責并保證及時(shí)按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。

  五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

  1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時(shí)間向甲方交接申報資料及樣品;

  2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

  六、風(fēng)險的承擔和違約的責任

  1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術(shù)合同法有關(guān)規定承擔違約責任。

  2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經(jīng)費。

  (1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;

  (2)由于乙方所負責的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

  3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。

  4、下列情況雙方均不需承擔責任:

  (1)雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。

  (2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

  七、其它事項

  1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

  2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

  本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

  甲方(公章):_________

  乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________

  法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日

  _________年____月____日

新藥轉讓合同4

  受讓人(甲方):__________________

  讓與人(乙方):__________________

  簽訂地點(diǎn):___市(縣)簽訂日期:__年__月__日

  有效期限至年__月__日

  根據《民法典》規定,合同雙方就______(該項目屬計劃)轉讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

  一、非專(zhuān)利技術(shù)的內容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度:

  二、技術(shù)情報和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:

  乙方自合同生效之日起天內,在(地點(diǎn)),以方式,向甲方提供下列技術(shù)資料:

  三、本項目技術(shù)秘密、范圍和保密期限:

  四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:

  五、驗收標準和方法:

  甲方使用該項技術(shù),試生產(chǎn)后,達到了本合同第一條所列技術(shù)指標,按標準,采用方式驗收,由甲方出具技術(shù)項目驗收證明。

  六、經(jīng)費及其支付方式

  (一)成交總額:元。

  其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費):元。

  (二)支付方式(采用以下第種方式):

  1-次總付:元,時(shí)間:-

  2分期支付:元,時(shí)間:_元,時(shí)間:_-

  3按利潤%支付,期限:--

  4按銷(xiāo)售額%支付,期限:

  5其他方式:

  七、 違約金或者損失賠償額的計算方法:違反本合同約定,違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規定承擔違約責任。

  (一)違反本合同第_條約定_方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:

  (二)違反本合同第條約定__方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:

  八、技術(shù)指導的內容(含地點(diǎn)、方式及費用):

  九、后續改進(jìn)的提供與分享:

  本合同所稱(chēng)的后續改進(jìn),是指在本合同的有效期內,任何一方或者雙方對合同標的的技術(shù)成果所作的.革新和改進(jìn)。雙方約定本合同標的的技術(shù)成果后續改進(jìn)電方完成,后續改進(jìn)成果于方。

  十、爭議的解決辦法:

  在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭議,雙方應當協(xié)商解決,也可以請求進(jìn)行調解。雙方不愿協(xié)商、調解解決或者協(xié)商、調解不成的,雙方商定,采用以下第__種方式解決

  (一)因本合同所發(fā)生的任何爭議,申請 仲裁委員會(huì )仲裁;

  (二)依法向人民法院起訴。

  十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋:

  甲方: ___________

  乙方: ___________

  ____年____月____日

新藥轉讓合同5

  項 目 名 稱(chēng): “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉讓合同

  受讓方(甲方): XXX 公司

  轉讓方(乙方):

  簽 訂 時(shí) 間:

  簽 訂 地 點(diǎn):

  有 效 期 限:

  中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制

  技 術(shù) 轉 讓 合 同

  受讓方(甲方): xx 有限公司

  住 所 地 : xx

  法定代表人 : xx

  項目聯(lián)系人 :

  通 信 地 址:

  郵 政 編 碼:

  電 話(huà):

  傳 真:

  電 子 信 箱:

  轉讓方(乙方):

  住 所 地 :

  法定代表人 :

  項目聯(lián)系人 :

  通 信 地 址:

  郵 政 編 碼:

  電 話(huà):

  傳 真:

  電 子 信 箱:

  開(kāi) 戶(hù) 銀 行:

  開(kāi) 戶(hù) 帳 號:

  依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“x 片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

  一、項目技術(shù)轉讓的項目名稱(chēng)、技術(shù)內容、范圍、形式和要求

  (一)項目名稱(chēng)

  中藥6 類(lèi)新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。

  (二)項目合作的內容和要求

  1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“xx 片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。

  2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“x 片”項目的技術(shù)轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。

  二、項目技術(shù)資料的交接

  1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。

  2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求,補充完成第x 項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關(guān)資料。

  三、甲乙雙方的權利、責任與義務(wù)

  (一)甲方的權利責任與義務(wù)

  1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“x 片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請權。

  2. 甲方擁有“x 片”項目“新藥證書(shū)”持有者的署名權,以及“新藥證書(shū)”的獨家所有權。

  3. 甲方擁有“x 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉讓權。

  4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉讓費用。

  5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

  6. 甲方負責組織對乙方提供的“x 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

  7. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。

  8. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現場(chǎng)考核工作。

  9. 甲方負責申報新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。

  10. 甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。

  11. 甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。

  (二)乙方的權利、責任與義務(wù)

  1. 乙方負責提供“x 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。

  2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關(guān)的檢查。

  3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過(guò)。

  4. 乙方負責對甲方的人員進(jìn)行“x 片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

  5. 乙方負責臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進(jìn)行“x 片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規定的時(shí)限內完成該項目申報生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔以上補充過(guò)程中所產(chǎn)生的費用。

  6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問(wèn)題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的.合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項技術(shù)。

  7. 乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。

  8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內,開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

  四、驗收標準和方法

  “x 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

  五、技術(shù)轉讓費用及其支付方式

  “x 片”項目技術(shù)轉讓合同總額為人民幣 x 萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:

  第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣x 萬(wàn)元(總金額的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“x 片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對上述資料進(jìn)行審核,確認后二十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣x 萬(wàn)元(總金額的10%);

  第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認后十個(gè)工作日內,向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣x 萬(wàn)元(總金額的40%);

  第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進(jìn)行評估,在初步確認藥物在統計學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續進(jìn)行下一期臨床試驗之日起的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣x 萬(wàn)元(總金額的20%);

  第五期:甲方獲得本項目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣x 萬(wàn)元(總金額的10%)。

  六、違約責任及違約賠償

  1. 甲方應按合同要求,按時(shí)支付每期費用,超過(guò)應付時(shí)間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。

  2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規定,將該項目的技術(shù)成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。

  3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計算。

  4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進(jìn)行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(x 萬(wàn))。

  5. 如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬(wàn))。

  6. 如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動(dòng)四年內全額支付合同未付款。

  七、意外情況及未盡事宜

  1. 意外情況:在本合同的簽訂及執行時(shí)間內,如果發(fā)生戰爭、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無(wú)法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過(guò)技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。

  2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

  3. 該技術(shù)轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術(shù)轉讓等)。

  4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

  八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著(zhù)平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

  九、其他

  本合同一式陸份,用中文書(shū)寫(xiě),甲、乙雙方各執叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:

  日 期: 年 月 日

  乙 方(蓋章):xxx 乙方代表簽字:

  日 期: 年 月 日

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