新藥技術(shù)轉讓法規與合同范本
新藥技術(shù)轉讓法規
第十一條 新藥技術(shù)轉讓?zhuān)抵感滤幾C書(shū)(正本)的擁有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉與生產(chǎn)企業(yè)。接受新藥技術(shù)轉讓的企業(yè)不得對該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉讓。
第十二條 國家藥品監督管理局根據醫療需求，宏觀(guān)控制新藥技術(shù)轉讓的品種和數量。對已有多家生產(chǎn)，能滿(mǎn)足醫療需要的品種，可停止受理轉讓申請。
第十三條 對于簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術(shù)轉讓的申請;對其他類(lèi)別的新藥，若申報生產(chǎn)該新藥的單位超過(guò)3家時(shí)，亦不再受理轉讓的申請。
第十四條 新藥技術(shù)轉讓?xiě)谛滤幵囆匈|(zhì)量標準轉正后方可申請。不具備生產(chǎn)條件的.科研單位，在新藥標準試行期內可申請轉讓。
第十五條 新藥證書(shū)(正本)擁有者轉讓新藥時(shí)，必須將全部技術(shù)及資料無(wú)保留地轉給受讓單位，并保證受讓單位獨自試制出質(zhì)量合格的連續3批產(chǎn)品。
第十六條 若干單位聯(lián)合研究的新藥，申請新藥技術(shù)轉讓時(shí)，其各項轉讓活動(dòng)須經(jīng)新藥證書(shū)共同署名單位一同提出申請與簽訂轉讓合同。
第十七條 接受新藥技術(shù)轉讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書(shū)”。
第十八條 新藥技術(shù)轉讓?xiě)尚滤幾C書(shū)(正本)擁有單位申請辦理。轉讓申請最遲應在新藥保護期滿(mǎn)前6個(gè)月提出。
新藥技術(shù)轉讓合同
合同登記編號
項目名稱(chēng)：_______________________________________
受讓人(甲方)：___________________________________
讓與人(乙方)：___________________________________
簽訂地點(diǎn)：________省________市(縣)
簽訂日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依據《中華人民共和國合同法》的規定，合同雙方就________(該項目屬計劃)轉讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、非專(zhuān)利技術(shù)的內容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度：
____________________________________________________
二、技術(shù)情報和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式：
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內，在______(地點(diǎn))，以______方式，向甲方提供下列技術(shù)資料：
____________________________________________________
三、本項目技術(shù)秘密、范圍和保密期限：
____________________________________________________
四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍：
甲方：
____________________________________________________
乙方：
____________________________________________________
五、驗收標準和方法：
甲方使用該項技術(shù)，試生產(chǎn)后，達到了本合同第一條所列技術(shù)指標，按______標準，采用______方式驗收，由甲方出具技術(shù)項目驗收證明。
六、經(jīng)費及其支付方式：
(一)成交總額：______元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費)：______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式)：
�、僖淮慰偢叮篲_____元，時(shí)間：______
�、诜制谥Ц叮篲_____元，時(shí)間：______
______元，時(shí)間：______
�、郯蠢麧檁_____%支付，期限：______
�、馨翠N(xiāo)售額______%支付，期限：______
�、萜渌绞剑篲_______________________
七、違約金或者損失賠償額的計算方法：
違反本合同約定，違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規定承擔違約責任。
(一)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導的內容(含地點(diǎn)、方式及費用)：
____________________________________________________________________________
九、后續改進(jìn)的提供與分享：
本合同所稱(chēng)的后續改進(jìn)，是指在本合同的有效期內，任何一方或者雙方對合同標的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定，本合同標的的技術(shù)成果后續改進(jìn)由____方完成，后續改進(jìn)成果于____方。
十、爭議的解決辦法：
在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭議，雙方應當協(xié)商解決，也可以請求________進(jìn)行調解。
雙方不愿協(xié)商、調解解決或者協(xié)商、調解不成的，雙方商定，采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭議，申請________仲裁委員會(huì )仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)?/p>
____________________________________________________________________________
十二、其他(含中介方的權利、義務(wù)、服務(wù)費及其支付方式、定金、財產(chǎn)抵押、擔保等上述條款未盡事宜)：
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