新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同
新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同
合同編號：
技術(shù)轉讓合同
項目名稱(chēng)：委托方(甲方)：
受托方(乙方)： 簽訂時(shí)間： 簽訂地點(diǎn)： 有效期限：
中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制
填 寫(xiě) 說(shuō) 明
一、 本合同為中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托) 合同示范文本，各技術(shù)合同登記機構可推介技術(shù)合同當事人參照使用。
二、 本合同書(shū)適用于一方當事人委托另一方當事人進(jìn)行新技術(shù)、新 產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統的研究開(kāi)發(fā)所訂立的技術(shù)開(kāi) 發(fā)合同。
三、 簽約一方為多個(gè)當事人的，可按各自在合同關(guān)系中的作用等， 在“委托方”、“受托方”項下(增頁(yè))分別排列為共同委托人或共同受 托人。
四、 本合同書(shū)未盡事項，可由當事人附頁(yè)另行約定，并可作為本合 同的組成部分。
五、 當事人使用本合同書(shū)時(shí)約定無(wú)需填寫(xiě)的條款，應在該條款處注 明“無(wú)”等字樣。
技術(shù)轉讓合同
委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話(huà)：傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話(huà)： 傳 真：電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標的內容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規的相關(guān)規定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射
液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的`工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負責xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個(gè)月內，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應無(wú)償提供場(chǎng)地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問(wèn)題，乙方負責相關(guān)問(wèn)題的解決，并在三個(gè)月內完成。
四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過(guò)審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導的內容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負責指導。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元，50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術(shù)轉讓費均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶(hù)：
開(kāi)戶(hù)銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。
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