藥品管理制度[集錦15篇]
在當下社會(huì )，很多情況下我們都會(huì )接觸到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
![藥品管理制度[集錦15篇]](/pic/00/d2a9c6b709_5fbf7f17393ad.jpg)
藥品管理制度1
第一章總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經(jīng)營(yíng)許可的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)負責本轄區內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；
�。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；
�。ㄈ┚哂信c經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
�。ㄎ澹┚哂歇毩⒌挠嬎銠C管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地（食品）藥品監管部門(mén)（機構）監管的條件；
�。┚哂蟹稀端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；
�。ǘ┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應當配備執業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應當在崗。
�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
�。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)結合當地具體情況確定。
國家對經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)依據本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的有關(guān)內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2．執業(yè)藥師執業(yè)證書(shū)原件、復印件；
3．擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4．擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施及周邊衛生環(huán)境等情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監督管理部門(mén)申請；
2．申請材料存在可以當場(chǎng)更正錯誤的，應當允許申辦人當場(chǎng)更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補正的全部?jì)热�。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理�?/p>
4．申請事項屬于本部門(mén)職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》�！妒芾硗ㄖ獣�(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)自受理申請之日起30個(gè)工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應當說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門(mén)提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．擬辦企業(yè)組織機構情況；
4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；
5．依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)在收到驗收申請之日起30個(gè)工作日內，依據開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應當書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；
2．擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
3．擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監督管理部門(mén)申請；
2．申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申辦人當場(chǎng)更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補正的全部?jì)热�。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理�?/p>
4．申請事項屬于本部門(mén)職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》�！妒芾硗ㄖ獣�(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O督管理機構自受理申請之日起30個(gè)工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應當說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；
4．依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5．擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O督管理機構在收到驗收申請之日起15個(gè)工作日內，依據開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應當書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應當告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應當聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應當聽(tīng)證的，按照法律規定舉行聽(tīng)證。
第十一條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的'有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權進(jìn)行查閱。
對公開(kāi)信息后發(fā)現企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見(jiàn)的變更申請書(shū)。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）立案調查，尚未結案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門(mén)核準變更后30日內，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內容和時(shí)間，并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
�。ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)（機構）根據藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請，應當在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監督檢查
第二十條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）應加強對《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十一條監督檢查的內容主要包括：
�。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機構等重要事項的執行和變動(dòng)情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設施設備及倉儲條件變動(dòng)情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況；
�。ㄋ模┌l(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監督檢查可以采取書(shū)面檢查、現場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現場(chǎng)檢查相結合的方式。
�。ㄒ唬┌l(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監督職責；
�。ǘ┌l(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機關(guān)認為需要進(jìn)行現場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現場(chǎng)檢查標準，由發(fā)證機關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查標準及其現場(chǎng)檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）備案。
第二十四條對監督檢查中發(fā)現有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí)，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關(guān)監督檢查記錄�，F場(chǎng)檢查的結果，發(fā)證機關(guān)應當在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷(xiāo)：
�。ㄒ唬端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；
�。ㄈ端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽е隆端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項無(wú)法實(shí)施的；
�。ㄎ澹┓�、法規規定的應當注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
�。ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)（機構）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應當自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）。對因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷(xiāo)。
發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應當及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì )公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
藥品管理制度2
為加強醫院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《醫療器械管理條例》等法律法規，對藥品、耗材進(jìn)銷(xiāo)存特制定如下管理制度：
一、對藥品、耗材的管理實(shí)行“金額管理，數量統計、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負責日常工作，財務(wù)科監督管理。
二、藥品、耗材的購進(jìn)：藥劑科必須嚴格執行藥品、耗材采購、驗收管理制度。
1、嚴格進(jìn)貨渠道，認真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。
2、購入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的，并具有法定的質(zhì)量標準、批準文號。進(jìn)口藥品應有《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件并蓋有供貨單位的印章。采購生物制品時(shí)，必須向供貨單位索取《藥品檢驗報告書(shū)》,采購冷藏藥品、耗材時(shí)，必須向供貨單位索取冷鏈運輸清單和冷鏈交接單。采購特殊藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《特殊藥品管理條例》等有關(guān)法律法規。
3、驗收實(shí)行雙人負責制，由庫房管理人員和采購員負責。驗收時(shí)必須對產(chǎn)品的品名、規格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對其外觀(guān)性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑，應迅速查詢(xún)拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報主管領(lǐng)導處理。凡驗收合格入庫的產(chǎn)品，必須詳細填寫(xiě)驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。
4、驗收合格的.藥品、耗材由會(huì )計專(zhuān)職人員錄入息系統，保證錄入息與驗收原始記錄一致。
5.驗收記錄應當保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。
6.采購藥品和耗材時(shí)，必須認真核對價(jià)格，藥品會(huì )計應做好調價(jià)工作，并妥善保管相關(guān)單據。并且全院藥品和耗材的調價(jià)金額會(huì )在月度統計報表中進(jìn)行增減。
7、藥品采購員應與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調工作。對失效、破損的藥品和耗材由藥品會(huì )計在HIST系統內做好退貨或報損處理，藥品、耗材報損率不得超過(guò)千分之三。
三、藥品、耗材的銷(xiāo)售：
1、藥品銷(xiāo)售嚴格按處方管理辦法執行，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員憑本院執業(yè)醫生或助理執業(yè)醫生處方方可調配，藥師對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配。
2、藥師調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
3、嚴禁私自串換藥品。對患者在用藥過(guò)程中出現過(guò)敏反應或其它不良反應，無(wú)法繼續使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫生開(kāi)具處方，在處方上注明所需藥品的名稱(chēng)、劑型、規格、數量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數量。
四、藥品、耗材的貯存：
1、藥品應按貯存要求，設定相應的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫（區）、陰涼庫（區）、冷藏庫（區），根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日定時(shí)觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲存質(zhì)量。
2、對庫房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對近效期的藥品設立近效期標志。庫房驗收時(shí)，對有效期限在六個(gè)月內的藥品、耗材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。
3.藥庫(藥房)管理員定期匯總、分析、上報長(cháng)期存放的藥品耗材等維護檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報損和產(chǎn)品積壓。
五、藥品、耗材統計：
�。ㄒ唬�、藥房每月盤(pán)底，庫房每季度盤(pán)底。
1．盤(pán)點(diǎn)準備
�。�1）、對倉庫和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對不合格品、過(guò)期藥品定置存放，并建立相應的電子帳，由相應的庫管員和藥房負責人進(jìn)行后續處理工作；
�。�2）、及時(shí)對藥品耗材存放位置進(jìn)行維護，確保藥品、耗材存放位置與貨架號一致。
2．盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
�。�1）、盤(pán)點(diǎn)主管負責人發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表。并根據盤(pán)點(diǎn)人員數分每?jì)扇艘唤M進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，一人負責點(diǎn)實(shí)物，一人負責在盤(pán)底表上填數，憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
(2)存貨應按實(shí)物填寫(xiě)。實(shí)物與賬實(shí)相符的，在存貨底部“存貨”欄內打，不符的，填寫(xiě)實(shí)物數量。
�。�3）、盤(pán)點(diǎn)負責人對總盤(pán)點(diǎn)表審核后，交由財務(wù)人員審核，確認無(wú)誤后在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認，并交專(zhuān)人錄入系統。
3.數據處理
�。�1）、數據錄入系統時(shí)一人負責報數，一人負責錄入，確保準確無(wú)誤。
(2)盤(pán)點(diǎn)單錄入時(shí)，如盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符，應立即由專(zhuān)人負責核實(shí)。驗證結果應由審核人和盤(pán)點(diǎn)人簽字確認。
(3)藥品盤(pán)點(diǎn)金額與系統賬面金額基本一致，盤(pán)點(diǎn)結果視為有效。
(2)對賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過(guò)2%(差異率=(實(shí)物數量-賬面數量)/銷(xiāo)售量*100%)。
(3)盤(pán)底完成后，藥房(藥庫)應及時(shí)更新藥品耗材臺賬。
藥品管理制度3
藥品淘汰的范圍。臨床使用量�。ㄟB續三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位）并且可以被替代的藥品；在臨床治療中出現嚴重藥品不良反應的藥品；在臨床使用中嚴重違反醫院行風(fēng)管理規定所涉及的藥品；討論通過(guò)的新藥，在三個(gè)月試用期間用量很少（三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位）的品種。
1、新藥引進(jìn)后，由醫院藥品不良反應監測小組開(kāi)始對試用藥品的不良反應進(jìn)行重點(diǎn)監測。
2、藥品不良反應監測小組對不良反應發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總，并填寫(xiě)《藥品不良反應匯總及處理意見(jiàn)表》。
3、對發(fā)生嚴重不良反應的藥品，藥事管理委員會(huì )主任有權作出暫停使用的決定。
4、對于在臨床使用過(guò)程中嚴重違反醫院有關(guān)行風(fēng)規定所涉及的藥品，由監察室向藥事管理委員會(huì )主任報告。藥事管理委員會(huì )主任有權作出停止使用的'決定。
5、對于在臨床使用中出現嚴重不合理使用的品種，院長(cháng)有權作出行政干預決定。
6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應在藥事管理委員會(huì )會(huì )議上通報并說(shuō)明情況。
藥品管理制度4
事故應急救援預案管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時(shí)能夠迅速、有序地進(jìn)行應對，減少損失，保護員工生命安全和企業(yè)財產(chǎn)。其主要內容包括以下幾個(gè)方面：
1、應急組織體系的建立
2、預案編制與更新
3、應急培訓與演練
4、事故報告與響應流程
5、資源配置與保障
6、評估與改進(jìn)機制
內容概述：
1、應急組織體系的.建立：明確各級應急指揮機構的職責，包括應急指揮部、應急小組及各職能組，確保在緊急情況下有條不紊地執行任務(wù)。
2、預案編制與更新：制定詳盡的應急預案，涵蓋各類(lèi)可能發(fā)生的事故類(lèi)型，定期根據實(shí)際情況進(jìn)行修訂和更新，保持預案的時(shí)效性和實(shí)用性。
3、應急培訓與演練：定期組織員工進(jìn)行應急知識培訓和實(shí)戰演練，提高全體員工的應急意識和自救互救能力。
4、事故報告與響應流程：規定事故發(fā)生后的報告程序，以及啟動(dòng)應急預案的條件和步驟，確�？焖儆行У仨憫鹿�。
5、資源配置與保障：確定應急資源（如救援設備、物資、人員等）的儲備和分配，保證在應急狀態(tài)下能及時(shí)調動(dòng)和使用。
6、評估與改進(jìn)機制：對每次應急演練和實(shí)際應急響應進(jìn)行評估，找出不足，持續改進(jìn)和完善應急預案。
藥品管理制度5
合理用藥應遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類(lèi)、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上，老人因不良反應而跌倒的幾率會(huì )高很多。
2、說(shuō)明書(shū)里的禁忌使用、慎用內容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說(shuō)明書(shū)，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來(lái)的身體損傷，會(huì )消耗掉10年血糖穩定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的.藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類(lèi)藥物，會(huì )帶來(lái)嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí)，還長(cháng)期吃中藥，其實(shí)這是不科學(xué)的，最好請中醫辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開(kāi)始。對于高血壓患者來(lái)說(shuō)，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏，一般間隔幾十年后仍會(huì )在身體同一部位發(fā)生不良反應。
6、注意服藥時(shí)間，按時(shí)吃藥。一般他汀類(lèi)的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間，可定上鬧鈴或將時(shí)間寫(xiě)在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開(kāi)吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫院藥品都有嚴格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急，但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現副作用應及時(shí)告訴藥師，每次就診時(shí)，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時(shí)候，一定要告訴大夫，以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。
藥品管理制度6
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷(xiāo)售必須嚴格執行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規定。
2、依據：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和相關(guān)的法律法規。
3、適用范圍：門(mén)店有冷藏藥品管理。
4、責任：門(mén)店收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售人員。
5、內容：
5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源之處；電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
5.2、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的.待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時(shí)，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時(shí)，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷(xiāo)售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
藥品管理制度7
一、專(zhuān)人專(zhuān)柜負責藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時(shí)對藥品的有效期要進(jìn)行逐一計算機登記。
二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現有效期在6個(gè)月內，可盡早拆零促銷(xiāo)。有效期藥品應按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類(lèi)，根據其性質(zhì)和對儲藏條件的要求，分別置于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠的藥品放在效期近的后面。
四、藥劑科調劑員發(fā)放藥品時(shí)，必須按藥品有效期的`長(cháng)短及入庫的先后，由近及遠、順序發(fā)出。
五、執行定期檢查制度，每個(gè)月30號清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個(gè)有內的藥品及時(shí)折價(jià)、拆零發(fā)放處理（保證商品的拆零質(zhì)量），促銷(xiāo)不出導致過(guò)期的申請損耗解決。
六、有效期藥品在效期內發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過(guò)有效期者，應停止發(fā)出使用，并查明原因上報。
七、人員變動(dòng)交接時(shí)，要清點(diǎn)有效期藥品，并雙人簽字。
八、藥劑科調劑人員要熟悉效期商品庫存、發(fā)放情況，合理做好進(jìn)貨計劃，避免過(guò)多效期藥品進(jìn)入科室，造成藥品過(guò)期變質(zhì)。
九、發(fā)放到患者手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過(guò)有效期。
十、效期藥品在每個(gè)月1號前要上交。
藥品有效期：是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。
藥品管理制度8
為建立有效的冷藏、冷凍醫療器械運輸應急預案，對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴大，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其有關(guān)規定，特制訂本工作預案。
一、工作目標及原則
認真學(xué)習貫徹《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的`應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
二、應急預案領(lǐng)導小組
組長(cháng)：王國立
副組長(cháng)：趙帥
成員：韓再興
聯(lián)系電話(huà)：15810665111
三、預案工作內容
1、嚴格執行公司冷鏈運輸的操作規程。
2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生設備故障突發(fā)事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車(chē)里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車(chē)中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發(fā)生停電等情況，應將車(chē)內的發(fā)電機及時(shí)啟動(dòng)，防止因設備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(cháng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運輸司機應時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應及時(shí)同客戶(hù)聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準備工作。
4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車(chē)輛的安全防范，產(chǎn)品出庫時(shí)，由復核員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運輸過(guò)程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調換等事故。
5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導小組取得聯(lián)系，取得相應對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。
6、日常必須保證冷藏車(chē)的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標。
藥品管理制度9
煤礦應急救援管理制度旨在確保在煤礦安全事故突發(fā)時(shí)，能夠迅速、有序、高效地進(jìn)行救援行動(dòng)，保護礦工生命安全，減少財產(chǎn)損失，并最大程度地降低事故影響。這一制度是煤礦安全生產(chǎn)的重要組成部分，通過(guò)預防、準備、響應和恢復四個(gè)階段，構建起全面的應急管理體系。
內容概述：
煤礦應急救援管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、應急預案編制：制定詳盡的應急預案，明確各類(lèi)事故的應對措施、職責分工和救援流程。
2、救援隊伍組建：建立專(zhuān)業(yè)救援隊伍，定期進(jìn)行訓練和演練，提升救援技能和協(xié)同作戰能力。
3、設備設施配備：確保救援設備設施完好，包括通信設備、救生器材、救援車(chē)輛等，并定期維護保養。
4、安全教育與培訓：對礦工進(jìn)行應急知識和技能培訓，提高自救互救能力。
5、風(fēng)險評估與隱患排查：定期進(jìn)行安全風(fēng)險評估，及時(shí)發(fā)現并消除事故隱患。
6、信息報告與協(xié)調機制：建立快速的信息報告系統，確保事故信息的.及時(shí)傳遞和對外協(xié)調。
7、應急演練與評估：定期組織應急演練，檢驗預案的有效性，并對演練結果進(jìn)行評估改進(jìn)。
藥品管理制度10
1、藥劑人員必須熟悉識別失效期藥品的各種表示方法，以保證藥品符合規定。
2、效期藥品的請領(lǐng)、采購要做到有計劃，對用量少的品種，不宜多購、多存。超過(guò)有效期的藥品不得入庫，對接近失效期的藥品要依據臨床需要謹慎地限制入庫。入庫驗收時(shí)，要逐一清點(diǎn)，并逐批在單據及微機內記錄其失效期。
3、同類(lèi)的有效期藥品，按品名規格集中存放，再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時(shí)要做到'先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥'的.原則。建立效期藥品一覽表，并掛貼于各部門(mén)醒目的地方，庫房計算機及手工帳也要注明效期，以便于計劃、檢查和發(fā)放。
4、超過(guò)有效期的藥品不得發(fā)放，報經(jīng)領(lǐng)導批準后予以核銷(xiāo)處理。
5、發(fā)現破損、過(guò)期藥品以及吸潮、霉變藥品，及時(shí)列出，及時(shí)登記，并向科主任匯報。
6、每季度有專(zhuān)人填寫(xiě)藥品報銷(xiāo)單，準確計算報銷(xiāo)藥品金額，經(jīng)科主任簽字后送交藥品會(huì )計復核銷(xiāo)帳。
藥品管理制度11
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的化學(xué)藥品種類(lèi)較多，而且大多數有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，為了用好管好化學(xué)藥品，保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。
1、藥品的儲存制度
1.1化學(xué)藥品到貨后，班組結合藥品的性質(zhì)及使用范圍，一般分析配藥用藥品由化驗室班長(cháng)，大宗藥品的驗收工作化學(xué)專(zhuān)工必須在場(chǎng)，通知億鼎中心化驗取樣化驗并出具正規化驗單。檢驗合格后移交庫房管理員保管，管理員結合藥品的性質(zhì)對藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，入庫和發(fā)放應進(jìn)行認真登記（或記帳）。
1.2化學(xué)藥品應儲存在通風(fēng)、干燥、避光的房間里。
1.3對于易燃易爆的藥品應專(zhuān)設儲藏室，或放在專(zhuān)用的鐵柜里，鑰匙由專(zhuān)人保管，對爆炸性物品應單獨存放在指定房間或隔離存儲，嚴禁將氧化性和還原性藥品放在一起。
1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫，一般應保持在30℃以下。
1.5劇毒藥品應放在專(zhuān)用柜中，并且加鎖，使用時(shí)必須詳細記錄數量。
1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲存情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報班長(cháng)消除。
1.7藥品庫要由兩個(gè)熟悉化學(xué)藥品特性的化驗人員管理，并實(shí)行雙人雙鎖制度。
1.8藥品庫的帳、卡、物必須一一對應，記錄清楚。
1.9庫房?jì)葒澜骰�，庫房�(jì)鹊碾娋�(xiàn)要定期進(jìn)行檢查、更換，消除隱患，危險品要按要求分類(lèi)存放并加強管理工作，庫房門(mén)上懸掛“當心腐蝕”等警告牌。
2、藥品的使用制度
2.1庫房由專(zhuān)人負責管理，未經(jīng)化驗室班長(cháng)或化學(xué)專(zhuān)工的同意，任何人不得隨意進(jìn)入庫房。
2.2藥品在出庫時(shí)必須經(jīng)過(guò)核對登記，雙方簽字后方可領(lǐng)用。
2.3對于有毒、易燃易爆的物品必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)工同意后方可出庫。
2.4配置好的溶液要根據試劑的不同性質(zhì)，放在不同的試劑瓶中。
2.5試劑瓶標簽大小應與試劑瓶大小相稱(chēng)，書(shū)寫(xiě)要工整，標簽應貼在試劑瓶的中上部。
2.6試劑瓶應整齊地排放在實(shí)驗品架上或玻璃柜內。
2.7過(guò)期的試劑溶液要及時(shí)倒掉更換。
2.8沒(méi)有標簽的試劑不準使用，以免出現差錯。
2.9試劑瓶的標簽應注明試劑名稱(chēng)、濃度、配制人和配制時(shí)間。
3、藥品存放的分類(lèi)
3.1無(wú)機物
3.1.1酸類(lèi)：鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等
3.1.2堿類(lèi)：氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等
3.1.3鹽類(lèi)：鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等
3.1.4氧化物：氯化鋅、氯化鎂等
3.1.5堿金屬：鉀等
3.1.6其他物品：氨水、聯(lián)胺等
3.2有機物：由于電廠(chǎng)所用有機試劑很多，因此可分：易燃品、液體、固體、指示劑等。
3.3藥品應按其性質(zhì)不同分類(lèi)存放。
4、一般消防知識
4.1化驗室應配備必要的滅火器材并定期檢查，使其處于良好的`備用狀態(tài)。
4.2實(shí)驗室著(zhù)火應根據不同的情況使用不同的滅火器材進(jìn)行滅火，如酒精著(zhù)火應用濕抹布或干砂滅火、藥品儲藏室易燃品著(zhù)火應用干粉滅火器。
4.3常用的滅火劑使用范圍如下
5、化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品檢驗規定
為保證化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品的質(zhì)量，大宗藥品入庫前都應取樣化驗，根據化驗結果確定藥品質(zhì)量后確定入庫。
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的藥品主要有：①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯(lián)氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。
5.1化學(xué)藥品到貨后，由化驗班長(cháng)安排專(zhuān)人對藥品進(jìn)行驗收檢查工作。檢驗合格方可入庫，否則按藥品質(zhì)量不合格退回。
5.2對藥品進(jìn)行檢驗的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護措施，防止藥品取樣污染及代表性不強。
5.3進(jìn)行藥品的檢驗工作應根據該藥品的性質(zhì)及使用范圍進(jìn)行。
5.4化學(xué)藥品檢驗工作時(shí)，應使用必備的安全用具，專(zhuān)用工具等。
5.5化學(xué)藥品的檢驗方法必須按照具體的國家標準進(jìn)行。
5.6藥品檢驗人員應將藥品檢驗結果詳細記錄在化驗單上，并上報專(zhuān)工和主任。
5.7藥品檢驗合格并經(jīng)專(zhuān)業(yè)批準后才能移交庫房管理員保管。
5.8裝卸酸、堿、聯(lián)氨等危險化學(xué)用品應現通知專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工、安全員到場(chǎng)監護。
6、檢查考核辦法
6.1庫房管理員違反規定發(fā)放藥品，違反一次根據情節嚴重考核100—200元。
6.2易燃易爆藥品用多少領(lǐng)多少，杜絕將危險藥品私借他人，發(fā)現一次考核責任人200元。
6.3運行使用的儀器藥品由管理員或當班班長(cháng)發(fā)放，并做好記錄。違反本條例考核責任人50元。
6.4化驗班長(cháng)應對庫房每周進(jìn)行一次檢查，檢查中發(fā)現的問(wèn)題要及時(shí)進(jìn)行整改，不符合要求的未及時(shí)整改考核化驗班長(cháng)50元。
6.5庫房管理人員應定期對庫房進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)情況要及時(shí)向化驗班長(cháng)匯報，并根據藥品消耗情況及時(shí)做好補充計劃每月上報化驗班長(cháng)，對庫房管理不負責任，對生產(chǎn)造成影響的，根據情節嚴重考核責任人100—500元/次。
6.6化驗室所有易燃、易爆、劇毒、強腐蝕性等危險藥品必須放在專(zhuān)門(mén)的危險藥品柜內，嚴禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗班長(cháng)50元，庫房管理員100元。
6.7藥品庫沒(méi)實(shí)現雙人雙鎖，考核專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工100元/次。
6.8所有藥品的容器上，均應帖有明顯齊全的標簽，并分類(lèi)存放，違反本制度考核化驗班長(cháng)30元，庫房管理員50元。
6.9嚴禁將強氧化劑和強還原劑藥品及其它容易相互起反應的藥品混放在一起，違反本制度考核化驗班長(cháng)50元，庫房管理員100元。
6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司熱電廠(chǎng)危險藥品必須有明細臺帳，出入庫藥品應有詳細的登記，做到帳、卡物相符，違反本制度考核化驗班長(cháng)50元，庫房管理員100元。
藥品管理制度12
一、目的
加強近效期藥品管理，保證患者用藥安全。
二、定義
近效期藥品是指藥品有效期≤6個(gè)月的藥品。特殊規定的藥品除外。
三、職責
藥庫、各調劑室、制劑室、各科室（或病區）須每月對在庫藥品進(jìn)行養護和清查，并建立專(zhuān)冊對近效期藥品進(jìn)行登記，對有效期≤6個(gè)月的藥品，認真監控其使用情況。
1、藥庫在驗收藥品時(shí)應嚴格檢查藥品有效期，對于有效期≤6個(gè)月的藥品原則上應拒絕收貨。臨床急需暫時(shí)又無(wú)遠效期藥品供應時(shí)，對于有效期在3－6個(gè)月的藥品可適當備貨，但配送企業(yè)須承諾在效期內用不完時(shí)能無(wú)條件退貨。藥庫發(fā)出近效期藥品時(shí)，須通知領(lǐng)藥部門(mén)對其重點(diǎn)監控，但對于有效期≤1個(gè)月的藥品不得發(fā)出。
2、各調劑室、制劑室對有效期≤6個(gè)月的藥品，應根據以往使用記錄，分析近效期藥品使用情況，對在近3個(gè)月內能夠使用完的近效期藥品應留用，并認真監控其使用情況，每月應重點(diǎn)檢查。
3、根據以往使用記錄，若在近3個(gè)月內不可能使用完的近效期藥品，應在距有效期止3個(gè)月前與其他調劑室調劑使用或調換遠效期藥品，以保證近效期藥品順利使用。各調劑室之間應互通有無(wú)，在可以協(xié)調使用的情況下，各調劑室不得推諉、拒收。
4、各調劑室均無(wú)法調劑使用的近效期藥品，應在距藥品有效期止3個(gè)月前的.1周內一次性退回藥庫，并認真填寫(xiě)“調劑室退庫通知單”。藥庫保管員應核實(shí)近效期藥品，查看入庫記錄和出庫記錄，核實(shí)其他領(lǐng)用部門(mén)是否存在同批次藥品，發(fā)出近效期藥品退貨通知，通知各調劑室將全部近效期藥品集中到藥庫一起退貨。
5、各科室（或病區）備用的急（搶?zhuān)┚人幤窇坝藐惔嫘隆?/p>
四、特殊規定的藥品近效期管理辦法
1、藥品有效期在1年半以?xún)鹊乃幤�，近效期藥品退庫時(shí)間為距藥品有效期3個(gè)月前1周。退庫辦法按上述規定執行。
2、近效期藥品退庫后，無(wú)遠效期藥品供應時(shí)，為保證臨床用藥的連續性，采購員需與配送企業(yè)聯(lián)系，保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續使用。遠效期藥品一旦到貨，應立即進(jìn)行近效期藥品的退貨手續，保證臨床用藥安全、有效。
3、對搶救藥品、臨床治療不可間斷且無(wú)同類(lèi)替代品種的藥品，在已使用至距藥品有效期3個(gè)月內仍無(wú)遠效期藥品供應時(shí)，需上報科主任，如科主任同意且配送企業(yè)保證將來(lái)能夠順利退貨，則可繼續使用，遠效期藥品一旦到貨，應立即與供貨商調換，并辦理退貨手續；若供貨商不能保證退貨，則應及時(shí)退貨；若臨床急需使用，應采取現用現進(jìn)方式，并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。
4、臨床特殊申請的臨時(shí)采購藥品，在配送企業(yè)無(wú)遠效期藥品供應時(shí)，應征求臨床意見(jiàn)；按申請數量購進(jìn)時(shí)，臨床科室應一次性記賬領(lǐng)取，原則上不受理退藥事宜，極特殊情況下可退藥，但應報科主任審批簽字。
5、對自制制劑和委托加工制劑應重點(diǎn)監控。有效期＞6個(gè)月的藥品，應在距有效期3個(gè)月時(shí)，在各調劑室間調劑使用；有效期≤6個(gè)月的藥品，應在距有效期1個(gè)月時(shí)，在各調劑室間調劑使用。臨近有效期尚無(wú)法用完的，應按《藥品報損、銷(xiāo)毀制度》進(jìn)行報損。
五、近效期藥品管理的相關(guān)責任
1、各調劑室在近效期藥品調劑過(guò)程中，應本著(zhù)相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費的原則，做好調劑工作。
2、藥庫、各調劑室、制劑室應認真做好每個(gè)月的藥品有效期檢查工作。對近效期藥品需調劑或退庫的應認真檢查，一次性進(jìn)行調劑或退庫。
3、藥庫保管員應對退庫藥品進(jìn)行核實(shí)，詢(xún)問(wèn)各調劑室及制劑室該藥的使用情況，通知退藥截止時(shí)間。必要時(shí)，協(xié)助完成各調劑室之間近效期藥品協(xié)調工作。庫管員應統計本周發(fā)生的退庫品種及數量、批號、效期與采購計劃，一同交采購員，簽字并填寫(xiě)日期。
4、采購員接到采購計劃和退藥品種后，一并進(jìn)行采購和退貨，并電話(huà)督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。
5、科室（或病區）備用的基數藥品因管理不善等原因造成過(guò)期失效的，由科室（或病區）承擔相關(guān)責任。
藥品管理制度13
【應急預案】
一、患者發(fā)生過(guò)敏性休克，立即停藥，平臥位，就地搶救，并迅速報告醫生。
二、立即皮下注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5～1mg，小兒酌情減量。如癥狀不緩解，每隔30mim再皮下注射或靜脈注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5ml，直至脫離危險期，注意保暖。
三、改善缺氧癥狀，給予氧氣吸入，呼吸抵制時(shí)應遵醫囑給予人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時(shí)，應立即準備氣管插管，必要時(shí)配合施行氣管切開(kāi)。
四、迅速建立靜脈通路，補充血容量，必要時(shí)建立兩條靜脈通路。遵醫囑用升壓藥維持血壓，應用氨茶堿解除運支氣管痙攣，給予呼吸興奮劑，此外還可以給予抗組織胺及皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。
五、發(fā)生的心跳驟停，立即進(jìn)行胸外按壓、人工呼吸等心肺復蘇的'搶救措施。
六、密切觀(guān)察患者的意識、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量等變化，患者未脫離危險前不宜搬動(dòng)。及時(shí)、準確地記錄搶救過(guò)程。
【應急流程】
立即停藥
平臥
皮下注射腎上腺素
改善缺氧癥狀
補充血容量
解除支氣管痙攣
發(fā)生心臟驟停行心肺復蘇
密切觀(guān)察病情變化
告知家屬
藥品管理制度14
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗室檢測樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負責購買(mǎi)、管理，單獨建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買(mǎi)時(shí)賣(mài)方應持合法證照，在確認證照合法時(shí)才予購買(mǎi)。
五、易制毒化學(xué)品管理應有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書(shū)面形式報告當年購買(mǎi)、使用、儲存等情況。每年的.1―3月到市緝毒隊進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗室持檢測中心負責人審批手續，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗時(shí)必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的易制毒化學(xué)品需專(zhuān)人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷(xiāo)毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導批準后由檢驗科二人以上會(huì )同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責任人，按照國家有關(guān)法律、法規進(jìn)行處罰。
藥品管理制度15
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養護檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規及實(shí)施細則。
3、適用范圍:門(mén)店藥品保存質(zhì)量過(guò)程管理。
4、責任:門(mén)店養護員負責實(shí)施本制度。
5、內容
5.1、門(mén)店應配備藥品養護人員,負責對本店保存的藥品進(jìn)行養護檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門(mén)店養護員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養護員應每日巡回檢查店內藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規定要求。
5.3.1、養護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現不符合藥品規定陳列儲存要求時(shí),應采取調控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養護檢查合格,每月對陳放店內一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養護和質(zhì)量檢查,做好“養護檢查記錄”。養護記錄內容要完整、真實(shí)并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養護。做好“養護檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲(chóng)蛀、裂片的藥品要增加檢查次數;
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問(wèn)的中藥飲片,按“門(mén)店質(zhì)量查詢(xún)管理制度”執行;
5.8、檢查中發(fā)現不合格藥品,應立即報告門(mén)店質(zhì)量管理人員。按“門(mén)店不合格藥品管理制度”執行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門(mén)店養護員每月底填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”,交門(mén)店負責人實(shí)施催銷(xiāo);
5.10、不同劑型的'藥品要有針對性的運用不同的養護檢查方法:片劑應重點(diǎn)檢查有無(wú)裂片、霉變;膠囊劑,應重點(diǎn)檢查有無(wú)漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應重點(diǎn)檢查有無(wú)潮解、結塊等;糖漿劑,應重點(diǎn)檢查有無(wú)霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應重點(diǎn)檢查飲片有無(wú)發(fā)潮、霉變、蟲(chóng)蛀,一旦發(fā)現發(fā)潮、霉變現象,應立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養護檢查記錄表、近效期藥品催銷(xiāo)表、溫濕度記錄表
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