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2023最新醫療機構規章制度
在日常生活和工作中，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是指一定的規格或法令禮俗。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？下面是小編幫大家整理的2023最新醫療機構規章制度，歡迎閱讀與收藏。
一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度
1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫療器械產(chǎn)品。
2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記等證照復印件，銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū)，并標明委托授權范圍及有效期，銷(xiāo)售人員身份證復印件，還應提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。
3、首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準、和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗報告書(shū)、包裝、說(shuō)明書(shū)、樣品以及價(jià)格批文等。
4、購進(jìn)首營(yíng)品種或從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)應詳細填寫(xiě)首營(yíng)品種或首營(yíng)企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。
5、質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報企業(yè)分管質(zhì)量負責人審批，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)商品。
6、質(zhì)管部將審核批準的首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。
二、質(zhì)量驗收的管理制度
1、商品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構的專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收。
2、公司質(zhì)管部驗收員應依據有關(guān)標準及合同對一、二、三類(lèi)及一次性使用無(wú)菌醫療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收、并有翔實(shí)記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。
3、驗收時(shí)應在驗收養護室進(jìn)行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量驗證方法，包括無(wú)菌、無(wú)熱源等項目的檢查。
4、驗收時(shí)對產(chǎn)品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。
5、驗收首營(yíng)品種，應有首批到貨產(chǎn)品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書(shū)。
6、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進(jìn)行復原封箱。
7、保管員應該熟悉醫療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品應拒收，并填寫(xiě)拒收報告單，報質(zhì)管部審核并簽署處理意見(jiàn)，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門(mén)聯(lián)系處理。
8、對銷(xiāo)后退回的產(chǎn)品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗收員按購進(jìn)商品的驗收程序進(jìn)行驗收。
9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過(guò)有效期二年。
10、連鎖門(mén)店委托配送的產(chǎn)品，驗收可簡(jiǎn)化程序，由門(mén)店驗收員按送貨憑證對照實(shí)物進(jìn)行品名、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家以及數量等項目的核對，無(wú)誤后在憑證上簽名即可。
三、產(chǎn)品出庫復核管理制度
1、產(chǎn)品按先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。
2、保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將發(fā)貨單交給復核人進(jìn)行復核，復核員復核無(wú)誤后，在發(fā)貨單上簽字。
3、出庫復核，復核員如發(fā)現如下問(wèn)題應停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理。
�、�、商品包裝內有異常響動(dòng)。
�、�、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象。
�、�、包裝標識模糊不清或脫落。
�、�、不合格、過(guò)期或已淘汰無(wú)菌醫療器械。
4、做好出庫復核記錄，并保存三年備查。
四、產(chǎn)品保管、養護制度
1、正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范，無(wú)倒置現象。
2、根據產(chǎn)品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。醫療器械的儲存應分類(lèi)管理，劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發(fā)貨區，并按產(chǎn)品批次分開(kāi)存放，標識清楚。一次性無(wú)菌使用醫療器械應單獨分區或分柜存放，3、根據季節、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄溫濕度，并根據具體情況及時(shí)調節溫濕度，確保儲存安全。
4、質(zhì)管部負責對養護工作的技術(shù)指導和監督。
5、養護人員應堅持定期對在庫商品按“三、三、四”的原則進(jìn)行養護與檢查，做好養護檢查記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系，對有問(wèn)題的產(chǎn)品設置明顯標志，并暫停發(fā)貨與銷(xiāo)售。
6、建立重點(diǎn)產(chǎn)品養護檔案。
7、不合格品應存放在不合格品庫（區），并有明顯標志，不合格產(chǎn)品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續和記錄。
8、對近效期產(chǎn)品應按月填報近效期月報表。
五、不合格品管理制度
1、質(zhì)管部是企業(yè)負責對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機構。
2、產(chǎn)品入庫驗收過(guò)程中發(fā)現不合格產(chǎn)品，應上報質(zhì)管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務(wù)部處理。
3、養護員在商品養護檢查過(guò)程中發(fā)現不合格品，應填寫(xiě)“復查通知單”報質(zhì)管部進(jìn)行確認，同時(shí)通知配送中心立即停止出庫。
4、在產(chǎn)品養護過(guò)程或出庫、復核，上級藥監部門(mén)抽查過(guò)程中發(fā)現不合格產(chǎn)品，應立即停止配送、發(fā)運和銷(xiāo)售，同時(shí)按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。
5、不合格產(chǎn)品應由專(zhuān)人保管建立臺帳，按規定進(jìn)行報廢審批和銷(xiāo)毀。
6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應查明原因，分清責任，及時(shí)糾正并制定預防措施。
7、認真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應妥善保存五年。
六、退貨商品管理制度
1、為了加強對配送退回產(chǎn)品和購進(jìn)產(chǎn)品退出和退換的質(zhì)量管理，特制定本制度。
2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。
3、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區，掛黃牌標識。
4、所有退回的一二三類(lèi)及一次性使用無(wú)菌醫療器械，均應按購進(jìn)產(chǎn)品的驗收標準重新進(jìn)行驗收，并作出明確的驗收結論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區，判定為不合格的產(chǎn)品，應報質(zhì)管部進(jìn)行確認后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產(chǎn)品確認處理程序處理。
5、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題，或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品，應經(jīng)質(zhì)管理部門(mén)審核后憑進(jìn)貨退出通知單通知配送中心及時(shí)辦理。
7、產(chǎn)品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。
七、質(zhì)量否決制度
1、職能部門(mén)在本公司內部對產(chǎn)品質(zhì)量及影響質(zhì)量的環(huán)節具有否決權。
2、質(zhì)量否決內容：
�、�、產(chǎn)品質(zhì)量方面，對產(chǎn)品采購進(jìn)貨的選擇，首營(yíng)品種審核，到貨檢查驗收入庫儲存，養護檢查、出庫復核、質(zhì)量查詢(xún)中發(fā)現的產(chǎn)品內在質(zhì)量、外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量問(wèn)題，采取不同的方式方法，予以相應的否決。
�、�、服務(wù)質(zhì)量方面，對服務(wù)行為不規范，特別是服務(wù)差錯行使否決職能。
�、�、工作質(zhì)量方面，對影響企業(yè)質(zhì)量責任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)醫療器械質(zhì)量的行為和問(wèn)題予以不同程度的否決。
3、否決依據：
�、�、產(chǎn)品質(zhì)量法。
�、�、醫療器械監督管理條例。
�、�、國家藥品督管理局有關(guān)文件規定等。
�、�、企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度。
4、否決職能：
產(chǎn)品質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部行使，服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。
八、質(zhì)量事故報告處理制度
1、質(zhì)量事故指產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況，質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
2、重大質(zhì)量事故：
�、�、由于保管不善，造成整批產(chǎn)品破損，污染等不能再提供使用，每批次產(chǎn)品造成經(jīng)濟損失xxxx元以上。
�、�、銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現差錯或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威協(xié)人身安全或已造成醫療事故者。
�、�、購進(jìn)假劣產(chǎn)品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在xxxx元以上者。
3、一般質(zhì)量事故：
�、�、保管不當，一次性造成損失xxxx以下者。
�、�、購銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期商品，造成一定影響或損失在xxxx元以下者。
4、質(zhì)量事故的報告程序時(shí)限
發(fā)生質(zhì)量事故，所在部門(mén)必須在當天內報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)管部。質(zhì)管部接到事故報告后，應立即前往現場(chǎng)，查清原因后，再作書(shū)面匯報，一般不得超過(guò)2天。
5、以事故調查為依據，組織人員認真分析，明確有關(guān)人員的責任，提出整改措施，堅持“三不放過(guò)”的原則，即事故原因不清不放過(guò)，事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。
6、質(zhì)量事故處理：
�、�、發(fā)生質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關(guān)追究刑事責任。
�、�、發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟、行政責任。
�、�、對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)管部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質(zhì)量責任。
九、人員健康狀況與衛生管理制度
1、衛生進(jìn)行劃區管理，責任到人。
2、辦公場(chǎng)所、門(mén)店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所屋頂，墻壁平整，地面光潔，無(wú)垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔。
3、庫區內不得種植易生蟲(chóng)的草木。
4、庫房?jì)葔Ρ�、頂棚光潔，地面平坦無(wú)縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃。
5、庫房門(mén)窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有安全防火，清潔供水，防蟲(chóng)、防鼠等設施。
6、庫內設施設備要定期保養，不得積塵污損。
7、每年定期組織一次質(zhì)管、驗收、保管、養護等直接接觸產(chǎn)品的崗位人員健康體檢，體檢的項目?jì)热輵先温殟徫粭l件要求。
8、嚴格按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢、替檢行為。
9、經(jīng)體檢如發(fā)現患者有精神病、傳染病或其它可能污染產(chǎn)品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。
10、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
十、效期商品管理制度
1、本企業(yè)規定產(chǎn)品近效期：距產(chǎn)品有效期截止日期不足6個(gè)月產(chǎn)品。
2、有效期不到6個(gè)月的產(chǎn)品不得購進(jìn)，不得驗收入庫，必要時(shí)必須征得業(yè)務(wù)部門(mén)同意。
3、倉庫對有效期產(chǎn)品應分類(lèi)，相對集中存放，出庫應做到先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨的原則。
4、有效期產(chǎn)品過(guò)期失效不得銷(xiāo)售，應填不合格品報表，由質(zhì)管部按“不合格產(chǎn)品確認處理程序”處理。
5、配送中心對近效期產(chǎn)品必須按月填報催銷(xiāo)表，業(yè)務(wù)部門(mén)接到“近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)表”后，應及時(shí)組織力量進(jìn)行促銷(xiāo)，或聯(lián)系退貨，以避免過(guò)期失效造成經(jīng)濟損失。
十一、質(zhì)量信息管理制度
1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內、外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結果的所有相關(guān)因素。
2、建立以質(zhì)管部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò )體系。
3、按照信息的影響，作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實(shí)行分級管理。
A類(lèi)信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導作出判斷和決策，并由企業(yè)各部門(mén)協(xié)同配合處理的信息。
B類(lèi)信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門(mén)，需由企業(yè)領(lǐng)導或質(zhì)管部協(xié)調處理的信息。
C類(lèi)信息：只涉及一個(gè)部門(mén)，可由部門(mén)領(lǐng)導協(xié)調處理的信息。
4、質(zhì)量信息的收集，必須做到準確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟。
5、質(zhì)量信息的處理
A類(lèi)信息：由企業(yè)領(lǐng)導判斷決策，質(zhì)管部負責組織傳遞并督促執行。
B類(lèi)信息：由主管領(lǐng)導協(xié)調部門(mén)決策，質(zhì)管部傳遞反饋并督促執行。
C類(lèi)信息：由部門(mén)決策并協(xié)調執行，并將處理結果報質(zhì)管部。
6、質(zhì)管部按季填寫(xiě)“質(zhì)量信息報表”并上報主管領(lǐng)導，對異常突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，在24小時(shí)內及時(shí)向主管負責人及有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準確有效利用。
7、部門(mén)應相互協(xié)調、配合、定期將質(zhì)量信息報質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部分析匯總后，以信息反饋方式傳遞至執行部門(mén)。
8、質(zhì)管部負責對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
十二、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量投訴的管理制度
1、企業(yè)員工要正確樹(shù)立為用戶(hù)服務(wù)，維護用戶(hù)利益的觀(guān)念，文明經(jīng)商，做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作，重視用戶(hù)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)及意見(jiàn)。
2、負責用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作的主要部門(mén)為：質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。
3、訪(fǎng)問(wèn)對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶(hù)。
4、訪(fǎng)問(wèn)工作要根據不同地區和用戶(hù)情況，采用多種形式進(jìn)行調研。
5、各有關(guān)部門(mén)要將用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作列入工作計劃，落實(shí)負責人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。
6、各經(jīng)營(yíng)部門(mén)還應定期同客戶(hù)交流質(zhì)量信息，及時(shí)了解客戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)。
7、做好訪(fǎng)問(wèn)記錄，及時(shí)將被訪(fǎng)客戶(hù)反映的意見(jiàn)、問(wèn)題或要求傳遞有關(guān)部門(mén)，落實(shí)整改措施，并將整改情況答復被訪(fǎng)問(wèn)客戶(hù)。
8、各部門(mén)要認真做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)和累積資料的工作，建立完善的用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
9、服務(wù)質(zhì)量查詢(xún)和投訴的管理部門(mén)為人力資源部，商品質(zhì)量的查詢(xún)和投訴的管理部門(mén)為質(zhì)量管理部，責任部門(mén)是各部門(mén)。
10、對消費者的質(zhì)量查詢(xún)和投訴意見(jiàn)要調查、研究、落實(shí)措施，能立即給予答復的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)必須認真處理，查明原因，一般情況下，一周內必須給予答復。
11、各部門(mén)應備有顧客意見(jiàn)簿或意見(jiàn)箱，注意收集顧客對服務(wù)、商品質(zhì)量等方面的意見(jiàn)，并做好記錄。
12、質(zhì)量查詢(xún)和投訴時(shí)收集的意見(jiàn)，涉及到的部門(mén)必須認真做好處理記錄，研究改進(jìn)措施，提高服務(wù)水平。
13、對質(zhì)量查詢(xún)和投訴中的責任部門(mén)和責任人，一經(jīng)查實(shí)，按企業(yè)有關(guān)規定從嚴處理。
十三、有關(guān)記錄和憑證的管理制度
1、為保證質(zhì)量工作的規范性、跟蹤性及完整性，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效性與服務(wù)所達到的水平，根據《醫療器械監督管理條例》等國家法律法規制定本項制度。
2、本制度中的有關(guān)記錄是指質(zhì)量體系運行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷(xiāo)票據、證照資料及表示商品、設備、倉庫與狀態(tài)的單、證、卡、牌等。
3、記錄和憑證的設計由使用部門(mén)提出，由質(zhì)管部統一編制，使用部門(mén)按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。
4、未經(jīng)質(zhì)管部審核、編制，擅自印制、制作質(zhì)量記錄與憑證，財務(wù)部門(mén)不予報銷(xiāo)。
5、有關(guān)記錄和憑證須由相應崗位資格的人員填寫(xiě)，收集和整理，每月或季由所在部門(mén)、門(mén)店指定專(zhuān)人收集、裝訂，保管至當年年終。
6、有關(guān)記錄和憑證的填寫(xiě)，應嚴格按照制度要求逐項如實(shí)填寫(xiě)完整，不許簡(jiǎn)寫(xiě)、縮寫(xiě)、漏寫(xiě)，不能以“同上”、“同左”、點(diǎn)兩點(diǎn)等方式表示相同內容，沒(méi)有內容的項目可劃一斜線(xiàn)，做到內容完整、數據準確、字跡清楚、書(shū)寫(xiě)規范，具有真實(shí)性和可追溯性。
7、對有關(guān)記錄和憑證的內容填寫(xiě)錯誤時(shí)，不得撕毀和任意涂改，應在錯誤處劃——橫線(xiàn)，在邊上空白處注明正確的內容，同時(shí)蓋修改人的私章，或簽名。
8、同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫(xiě)，禁用鉛筆和紅色筆（沖單等可用負數表示）。
9、對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門(mén)應對其合法性和有效性進(jìn)行認真審查，由質(zhì)管部審核后存檔。
10、購進(jìn)產(chǎn)品和配送產(chǎn)品要有合法票據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；購進(jìn)票據和配送票據應妥善保管十年。
11、質(zhì)管部負責對各部門(mén)門(mén)店與質(zhì)量相關(guān)的記錄和憑證的修訂及日常監督檢查，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。
12、記錄和憑證按國家有關(guān)規定進(jìn)行保存，有關(guān)記錄沒(méi)有規定保存年限的必須保存至超過(guò)商品效期一年，但不得少于三年。
13、須歸檔的有關(guān)記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨年度有關(guān)記錄和憑證的歸檔和規范管理。
十四、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
1、嚴格執行“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。
2、在采購醫療器械時(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。
3、采購醫療器械應制定計劃，并有質(zhì)量管理機構人員參加，采購醫療器械應簽訂書(shū)面采購合同，明確質(zhì)量條款。
4、采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂證明各自質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應明確有效期。
5、購銷(xiāo)產(chǎn)品應開(kāi)具合法票據，做到票、帳、貨相符，并按規定建立購銷(xiāo)記錄。一次性使用無(wú)菌醫療器械的購銷(xiāo)記錄必須真實(shí)完整，其內容應有：購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負責人簽名等。
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