質(zhì)量?jì)?yōu)秀管理制度大全
在現在的社會(huì )生活中,制度使用的頻率越來(lái)越高,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的質(zhì)量?jì)?yōu)秀管理制度大全,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量?jì)?yōu)秀管理制度大全1
第一條 為不斷提升團隊的工作質(zhì)量、改進(jìn)工作方式、提高工作效率,特制定本辦法。
第二條 本團隊質(zhì)量管理的目標
實(shí)現團隊質(zhì)量管理最穩定化、最優(yōu)化
第三條 質(zhì)量管理實(shí)施的時(shí)間和頻次
質(zhì)量管理是一個(gè)持續改進(jìn)的過(guò)程,需要全體團隊成員日常工作中緊緊圍繞團隊標準化工作即服務(wù)滿(mǎn)意度、流程規范化、管理標準化這個(gè)中心。
第四條 團隊質(zhì)量管理的適用對象。
團隊質(zhì)量管理適用團隊全體成員,團隊長(cháng)(或團隊長(cháng)指定成員)要求全體成員日常工作中嚴格按照團隊質(zhì)量管理流程、制度執行、服務(wù)滿(mǎn)意度,并對執行的情況和服務(wù)滿(mǎn)意度進(jìn)行打分,適當給予獎勵。
第五條 團隊質(zhì)量管理的主要內容
1.對團隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的日常培訓,樹(shù)立團隊成員的正確意識。
2.維護團隊質(zhì)量管理建設,保證團隊日常工作的正常進(jìn)行。
3.愛(ài)護公共衛生,營(yíng)造一個(gè)舒適潔凈的辦公環(huán)境
4.對外來(lái)人員的接待體現阜煙特色,不卑不亢,謙和大方。
第六條 團隊質(zhì)量管理的.要點(diǎn)
(一)掌握質(zhì)量要求。團隊成員必須熟悉本廠(chǎng)各項規章制度,按質(zhì)量要求執行,特殊情況應上報領(lǐng)導決定處理辦法。
(二)質(zhì)量流程記錄填寫(xiě)和維護。團隊應當對于本團隊負責的流程環(huán)節所應填寫(xiě)的工作記錄,團隊應當制定專(zhuān)人完成記錄填寫(xiě)工作,并做好記錄的整理和維護。
(三)質(zhì)量指標統計、分析和評估。對于團隊負責的工作質(zhì)量指標,結合部門(mén)要求和工作實(shí)際需要,進(jìn)行定期定量化統計、分析和評估。利用每月例會(huì ),由組長(cháng)主持開(kāi)展質(zhì)量分析改進(jìn)會(huì ),根據質(zhì)量目標及報表、采用魚(yú)骨等工具,分析各周期質(zhì)量情況,有負責人制訂改進(jìn)方案,在例會(huì )上討論確定并實(shí)施。
(四)改善質(zhì)量達標情況。對于流程執行中出現的問(wèn)題和工作質(zhì)量不達標的情況,團隊應當分析原因,提出改進(jìn)方案。必須時(shí)填寫(xiě)糾正預防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具。團隊可以成立qc小組進(jìn)行攻關(guān)或創(chuàng )新以達成目標或提出解決方案。qc小組定期對難題進(jìn)行集中攻關(guān),逐漸形成“人人為事,能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進(jìn)行技術(shù)交流,共同發(fā)現、解決問(wèn)題,不斷改進(jìn)質(zhì)量。
(六)工作質(zhì)量總結。充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具團隊可每半年開(kāi)展一次立項對標活動(dòng),對工作進(jìn)行總結,對先進(jìn)團隊的工作質(zhì)量進(jìn)行對比分析,研究差距與不足,并在工作計劃中制定改進(jìn)計劃,并完成一篇pdca案例,促進(jìn)自身工作質(zhì)量的不斷提高。
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一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿(mǎn)足客戶(hù)需要,鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標
1、認真貫徹執行國家齒輪生產(chǎn)標準和安全生產(chǎn)標準以及工廠(chǎng)作業(yè)指導書(shū)。
2、為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶(hù)滿(mǎn)意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶(hù)處加工合格率達到99%。
3、建立和實(shí)施有效的工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴格按工藝、按要求、按圖紙、按標準進(jìn)行操作。不明白的地方要問(wèn)清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標準,自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負責,返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎上,視情節嚴重上報總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉下來(lái)的`不合格品,不把不合格品轉入下道工序。前道流轉下來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責任,如不檢查,所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負責。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴格按照要求進(jìn)行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標準。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現工裝夾具和量具精度缺失應即時(shí)上報并與更換,人為導致量具損壞者由操作工賠償相應損失。各自保管好個(gè)人的量具,出現丟失,別人損壞,自行負責。
5、巡檢專(zhuān)職人員和管理人員不定期對各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現重大質(zhì)量問(wèn)題應即時(shí)上報給廠(chǎng)部。
6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專(zhuān)職檢驗人員要當好三員,做好三幫,三員即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導員,三幫幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。
7、對于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時(shí)做好標記,并加以隔離:
。7.1)返修品經(jīng)修復并檢查合格后,方準進(jìn)行下道工序的加工。
。7.2)廢品應訂(寫(xiě))上標記,返回原工序繼續加工或轉入廢品區。
。7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標記單獨存放,在生產(chǎn)過(guò)程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。
8、操作工在生產(chǎn)過(guò)程中應多思考,多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠(chǎng)部研究上報總經(jīng)理同意,必須執行。
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一、項目部質(zhì)量安全例會(huì )制度:
項目部每一周一次進(jìn)行安全、質(zhì)量例會(huì )和每周的班前會(huì )制度,強化全員安全、質(zhì)量意識,提高防范安全事故和質(zhì)量事故的能力,為確保工程順利進(jìn)行。
1、檢查上次例會(huì )議定事項的落實(shí)情況,分析未完成事項原因。
2、檢查分析工程項目施工進(jìn)度計劃完成情況,提出下一階段進(jìn)
度目標落實(shí)措施。
3、檢查分析工程項目質(zhì)量,安全狀態(tài),針對存在問(wèn)題提出(整改)措施。
4、檢查工程質(zhì)量核定及工程款(人工工資)支付情況。
5、解決一些需要協(xié)調(處理)的有關(guān)事項。
二、項目部評比及獎罰制度:
項目經(jīng)理部按項目工資總額的5%作為質(zhì)量、安全獎勵基金,由項目質(zhì)量、安全管理領(lǐng)導小組考核使用,項目考核內容為:
1、科室質(zhì)量、安全管理考核。
2、工段班組質(zhì)量、安全考核。
3、質(zhì)量安全事故處罰。
4、各單位工程質(zhì)量責任人考核獎罰。
做到職責明確、獎罰分明,充分調動(dòng)全體員工,搞好工程質(zhì)量的積極性,堅持做到獎罰兌現。
三、工序三檢及交檢制度:
嚴格執行質(zhì)量三檢制,層層嚴把關(guān),上道工序驗收不合格,不得進(jìn)行下道工序施工。
1、各分部、分項工程,尤其是隱蔽工程每個(gè)工序施工完成,必須班組自檢。未達到合格不予驗收。
2、班組自檢合格后,由項目部施工質(zhì)量管理人員驗收,驗收通過(guò)再通知公司技術(shù)人員進(jìn)行驗收。
3、公司驗收后,通知監理,由監理組織業(yè)主、設計、質(zhì)監等有關(guān)部門(mén)代表參加驗收。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改,整改合格后,方可進(jìn)行下道工序施工,并履行鑒字手續。
4、對連續作業(yè)的工作,實(shí)行交接班制度,各個(gè)施工環(huán)節,上一班人員必須對下接班人員進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)、數據交接(交底),并做好交接記錄,保證施工質(zhì)量不受影響。
四、質(zhì)量與經(jīng)濟掛勾制度:
為保證工程質(zhì)量、實(shí)現計劃目標,項目部建立一套工程質(zhì)量管理體系,完善各項管理制度,把各項內容,計劃目標作為一項硬指標,與經(jīng)濟利益掛勾,對目標計劃未實(shí)現,項目管理人員扣工資總額20%,并全年獎金扣發(fā),目標計劃實(shí)現,公司給予表彰,經(jīng)濟獎勵、晉級、高功等。按照“誰(shuí)分管,誰(shuí)負責”的原則,明確任務(wù)和目標,分清職責,嚴格遵循一級抓好一級。
項目經(jīng)理由企業(yè)管理部門(mén)考核。項目部其它管理人員和班組長(cháng)由項目經(jīng)理負責考核,考核的結果作為分配的依據。
五、設計交底與技術(shù)交底制度
設計交底與技術(shù)交底是工程施工前一項重要內容:
1、在開(kāi)工前建設單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數套。
2、在設計技術(shù)交底前,總工程師應組織項目部工程技術(shù)人員熟悉設計文件,對圖紙以施工圖冊為單位進(jìn)行審閱,對圖紙中存在的問(wèn)題應記錄,以書(shū)面形式打字成文。
3、為了減少圖紙的差錯,將圖紙中可能存在的.質(zhì)量隱患與問(wèn)題消滅在工程施工之前,使圖紙更不符合工程施工現場(chǎng)具體要求。
4、設計技術(shù)交底與設計圖紙會(huì )審,由建設單位負責組織召開(kāi),由設計單位負責將設計意圖、工藝布置、結構設計特點(diǎn)、工藝要求、施工技術(shù)要求、施工技
術(shù)措施和有關(guān)注意事項進(jìn)行認真細致的交底,并對參加會(huì )議的各單位提出疑問(wèn),存在問(wèn)題和需要解決的問(wèn)題進(jìn)行答疑、研究、協(xié)商、擬定解決的問(wèn)題的方法。
5、設計技術(shù)交底的目的是為了使建設單位、施工單位、監理單位了解工程設計特點(diǎn)和設計意圖,正確掌握關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求,保證工程施工質(zhì)量順利進(jìn)展。
6、技術(shù)交底:以設計圖紙施工質(zhì)量計劃、工藝流程、施工工藝。質(zhì)量檢驗評定為依據,分別以書(shū)面形式向班組做交底,并在實(shí)施過(guò)程中做跟蹤檢查。
六、掛牌制度
建筑、安裝工程施工項目,必須實(shí)行掛牌制度,使整個(gè)項目全員都了解國家有關(guān)方針、政策、法令、法規及公司有關(guān)規定制度。了解工程中所使用的機械操作規程,了解工程中所用建筑材料、技術(shù)指標參數,使用方法和工藝。
1、國家有關(guān)政策、方針、法令、法規、需要上墻掛牌。
2、公司有關(guān)規章、制度、技術(shù)措施,需要上墻掛牌。
3、各級人員質(zhì)量、安全職責、責任制,需要上墻掛牌。
4、建筑材料使用應分規格、分型號、分堆進(jìn)行標識掛牌。
5、施工機械操作規程應分類(lèi)掛牌。
6、施工區域易發(fā)生危險地段(部位)應標識掛牌。
七、原材料及施工檢驗制度:
原材料的好壞直接關(guān)系到工程質(zhì)量關(guān)鍵問(wèn)題,把好材料供應關(guān),做好供方的評審工作,合格供方和合格材料方可采購,并做好驗證工作,嚴格進(jìn)行檢查驗收,不合格材料嚴禁使用,并及時(shí)進(jìn)行退貨清場(chǎng)。
1、每進(jìn)一批材料均應有出廠(chǎng)合格證(質(zhì)保書(shū))。
2、鋼筋、紅磚、水泥進(jìn)場(chǎng)后,必須由監理或業(yè)主現場(chǎng)抽樣,檢測試驗,合格后,方可用于工程中。
3、砂要求含泥量,泥塊含量,篩分析試驗,淡化砂,還需有氯離子含量試驗,石子要有壓碎指標試驗,試驗不合格,不準使用。
4、塑鋼窗,要用三項指標、角強度試驗,其它材料試驗按有關(guān)規定執行。
八、攪拌站管理制度和計量設施精度控制措施:
。ㄒ唬 管理制度:
1、攪拌站場(chǎng)地周?chē)鷳O置統一圍檔并搭建防雨操作柵。
2、攪拌站機體應安裝平衡、牢固,并有接地或接零保護裝置,并設專(zhuān)人負責操作,定期進(jìn)行維護和保養。
3、黃砂、石子骨料集中堆放在攪拌站圍檔內并按級配做好標識。
4、當班作業(yè)完畢后,及時(shí)清理干凈,并要確保攪拌站場(chǎng)地內排水暢通。配電箱應及時(shí)關(guān)閉上鎖。
5、施工所用的配合比要明示掛牌,材料必須過(guò)磅計量。后臺專(zhuān)人負責監護,應接受監理傍站人員監督,并按規定做好試塊留置工作。
。ǘ、計量設施精度及控制措施。
2、隨時(shí)做好水灰比控制,當黃沙含水量變化較大時(shí),應及時(shí)調整用水量。并做好坍落度測試。
3、攪拌時(shí)間根據砼坍落度要求確定,一般不少于60 秒。
九、現場(chǎng)材料、設備存放管理辦法:
。ㄒ唬 鋼筋加工場(chǎng)
1、鋼筋機械安裝應平衡、牢固,要有接地或接零保護裝置和可靠的安全操作防護裝置。并由專(zhuān)人負責操作定期維護保養,當班人作業(yè)完畢后,及時(shí)清理干凈,如場(chǎng)地內的鋼筋頭和雜物。
2、鋼筋堆放應搭好堆放架子,按不同規格,分類(lèi)堆放,做好標識,同時(shí)保持場(chǎng)地排水暢通,并有防雨設施,以免生銹。
。ǘ 模板加工場(chǎng)
1、各種電動(dòng)工具的電源配電箱內,按操作規程,加裝漏觸電保護器,并有專(zhuān)人負責操作,定期檢查維護。
2、凡需加工的模板料應按規格堆放整齊,并做好標識,當使用完拆模后,應及時(shí)清理干凈。
3、模板加工場(chǎng)內嚴禁吸煙,并懸掛,禁止煙火警告牌,同時(shí)配備足夠的滅火器等消防器材。
。ㄈ 砂石料堆場(chǎng):砂石料堆場(chǎng),統一設置在攪拌站內,并對堆料場(chǎng)地做好硬化地處理。進(jìn)入堆場(chǎng)的砂石料應按不同級配,規格分類(lèi)堆放,并做好標識,確保原材料在使用過(guò)程中的質(zhì)量控制。
。ㄋ模 磚塊堆場(chǎng):
進(jìn)入工地的磚塊統一堆放,在各個(gè)區指定場(chǎng)地內。并按規定的高度碼放整齊。同時(shí)及時(shí)清掃使用后的磚塊碎屑雜場(chǎng),保持作業(yè)區內的環(huán)境整潔。
。ㄎ澹 鋼管堆場(chǎng):
凡進(jìn)入工地使用鋼管應在各作業(yè)區指定場(chǎng)地內,整齊堆放,不得隨意亂堆。當使用完畢后,拆除的鋼管應堆放整齊,若不再使用,應將鋼管及時(shí)移到工地指定堆場(chǎng)堆放整齊。
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一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設質(zhì)量監督員一人,質(zhì)量監督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄,科主任全面負責質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監督員、質(zhì)量管理員組成,監督實(shí)驗室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。
三、由科主任或質(zhì)量監督員組織質(zhì)控小組每月召開(kāi)一次“質(zhì)量控制監督會(huì )”,并作好記錄。
四、質(zhì)量監督員負責執行檢驗過(guò)程的各項指標的質(zhì)量控制程序和對本科室室內質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價(jià)進(jìn)行分析和處理。
五、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室質(zhì)量管理員負責本室室內質(zhì)控是否按照實(shí)驗室內部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導書(shū)有關(guān)要求進(jìn)行工作。
六、室內質(zhì)量控制:對檢驗科開(kāi)展的檢驗項目檢驗程序進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證檢驗結果的準確性。
。ㄒ唬┘夹g(shù)負責人負責批準室內質(zhì)控規則和檢驗過(guò)程的質(zhì)量控制程序;
。ǘ└鹘M組長(cháng)負責制定本組室內質(zhì)控規則和檢驗過(guò)程的質(zhì)量控制程序;
。ㄈz測人員負責執行檢驗過(guò)程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內質(zhì)控進(jìn)行分析和處理;
。ㄋ模┵|(zhì)量監督員監督本組內是否按照程序文件和作業(yè)指導書(shū)有關(guān)要求進(jìn)行。
。ㄎ澹z驗人員嚴格按照有關(guān)規定對樣本進(jìn)行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時(shí)分發(fā)樣本至相應專(zhuān)業(yè)組,相應專(zhuān)業(yè)組及時(shí)對樣本進(jìn)行處理,并采取合適的方式進(jìn)行保存;檢測人員對所有的樣本進(jìn)行規范化的編號,防止檢測過(guò)程中或檢測后出現錯號;在血液樣本分離過(guò)程中要正確選擇離心速度和時(shí)間,盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規定的時(shí)間內完成檢測。
。⿲λ脵z測方法、校準品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評價(jià)。
。ㄆ撸z驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿(mǎn)足相應崗位的要求。
。ò耍z測人員根據檢驗項目及對質(zhì)控的要求,選用合適的質(zhì)控物,與常規樣本在相同條件下進(jìn)行測定,分析質(zhì)控結果。若失控,則不能發(fā)出該分析批次的病人結果。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人樣本。
。ň牛┦覂荣|(zhì)控結果失控后由具體操作人員分析原因,總結經(jīng)驗,編寫(xiě)室內質(zhì)控小結、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價(jià):參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價(jià),按照常規臨床檢驗方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過(guò)程,包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送、結果回報后質(zhì)評結果的分析以及不合格項的處理等進(jìn)行控制,以保證檢驗結果的可比性和準確性。
。ㄒ唬z驗科主任批準質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。
。ǘ┘夹g(shù)負責人負責質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。
。ㄈ└鲗(zhuān)業(yè)組組長(cháng)負責組織本專(zhuān)業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送和質(zhì)評報告總結。
。ㄋ模┵|(zhì)量監督員監督本專(zhuān)業(yè)組質(zhì)評過(guò)程。
。ㄎ澹└鲗(zhuān)業(yè)組組長(cháng)根據本組工作情況,選擇參加室間質(zhì)評的.項目;技術(shù)負責人根據各組計劃,確定本科參加質(zhì)評的項目,制定質(zhì)評計劃,并報檢驗科主任批準。
。└鲗(zhuān)業(yè)組組長(cháng)協(xié)助檢測人員按常規樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測,填寫(xiě)報告并簽名。然后,交技術(shù)負責人審核,經(jīng)科主任簽字后送報結果。原始結果由各專(zhuān)業(yè)組負責保存。
。ㄆ撸┦议g質(zhì)評結果回報后由組長(cháng)分析原因,總結經(jīng)驗,編寫(xiě)室間質(zhì)評小結、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
。ò耍┵|(zhì)量監督員監督本專(zhuān)業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送、質(zhì)評報告總結、整改等過(guò)程。
八、實(shí)驗室間及實(shí)驗室內部比對評價(jià):對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目,應該積極開(kāi)展實(shí)驗室室間的比對。建立和實(shí)施實(shí)驗室間及實(shí)驗室內部比對計劃和程序,以確保實(shí)驗室間及實(shí)驗室內部應用不同的程序或設備,或在不同地點(diǎn),或以上各項均不相同時(shí)同一項目的檢驗結果具有可比性。
。ㄒ唬┘夹g(shù)負責人負責組織討論并確定比對方案的實(shí)施計劃,準備實(shí)驗材料等,檢驗科主任負責審批,并確保比對計劃按時(shí)執行。
。ǘ└鲗(zhuān)業(yè)組組長(cháng)具體負責比對計劃的實(shí)施以及不具有可比性項目的整改。
。ㄈ┵|(zhì)量監督員負責比對試驗的實(shí)施和全過(guò)程質(zhì)量監督。
。ㄋ模┫嚓P(guān)檢驗人員負責實(shí)驗室內部質(zhì)量控制、儀器設備的維護與保養,并完成樣本的檢測和上報。
。ㄎ澹┰瓌t上常規生化項目、血細胞計數、凝血項檢驗項目、化學(xué)發(fā)光等檢驗項目等實(shí)驗室間的比對每年進(jìn)行兩次,其他項目視具體情況每年進(jìn)行一次。
。┤绻硞(gè)檢測系統進(jìn)行維修或校準等,則在兩個(gè)檢測系統間進(jìn)行比對實(shí)驗,每季度進(jìn)行一次。
。ㄆ撸└鶕枰x擇通過(guò)實(shí)驗室認可的單位或權威檢測單位進(jìn)行比對試驗,比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
。ò耍⿲(shí)驗數據的收集和處理。
。ň牛┮訡LIA’88法規對室間評估的允許誤差和/或根據生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據,由方法學(xué)比較評估的系統誤差(SE)或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據生物學(xué)變異確定的偏倚,認為不同檢測系統間的系統誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
。ㄊ┍葘Y果臨床不可接受時(shí),首先應該查明原因,如果需要對檢測系統進(jìn)行校準的話(huà),應及時(shí)校準。校準方式有:利用目標檢測系統測定新鮮血清結果來(lái)校正其他自建檢測系統;用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統;用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統等方式。不同實(shí)驗室應根據自身情況,經(jīng)驗證后決定使用何種校準方法。
九、建立質(zhì)量控制內審小組:為了保證ISO15189標準在檢驗醫學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí),真正做到“寫(xiě)你應做的,做你所寫(xiě)的,記你所做的,查你所記的,改你所錯的”。確?剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運行,成立檢驗質(zhì)量?jì)葘徯〗M,進(jìn)行嚴格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此,檢驗中心就內審小組的成員資格和組成職責,計劃等作有關(guān)規定。
。ㄒ唬﹥葘徯〗M職責:
1、負責科室程序文件的討論和制度,報科主任審批簽發(fā),并監督科主任對制定文件和制度的執行。
2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執行狀態(tài),定期為半年一次。
4、按年度計劃,定期對某一專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。
5、負責每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議,并反饋審查意見(jiàn)。
。ǘ﹥葘徯〗M工作計劃:
1、年初制定年度審查計劃,通知有關(guān)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室作好迎審準備,按計劃進(jìn)行年審,一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。
3、每日審核按科室由內審小組排班執行,包括總值班制度(考勤、安全等),在科主任不在時(shí),全面負責當日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專(zhuān)門(mén)的記錄本上。
。ㄈ┏蓡T資格及組成:
1、內審小組長(cháng)由質(zhì)量監督員擔任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負責實(shí)施。成員:xx、xx、xx、xx、xx。
3、每日對檢驗報告的結果審查一般由各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室組長(cháng)及任職主管檢驗師參加,嚴格雙簽名,對有疑問(wèn)的結果,有權向檢驗者提出或令其復檢等。
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