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藥店員工培訓計劃書(shū)（精選5篇）
時(shí)間流逝得如此之快，我們的工作又進(jìn)入新的階段，為了在工作中有更好的成長(cháng)，讓我們對今后的工作做個(gè)計劃吧。你所接觸過(guò)的計劃都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的藥店員工培訓計劃書(shū)，歡迎大家分享。
藥店員工培訓計劃書(shū) 1
為保證藥房員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)政策法規，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營(yíng)工作中按照法規，規章和制度規范經(jīng)營(yíng)行為，熟練工作環(huán)節，使藥房經(jīng)營(yíng)工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類(lèi)記錄基礎數據規范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥房員工培訓計劃：
一、崗前培訓：
培訓內容為國家政策法規規章，藥品經(jīng)營(yíng)和驗收養護等知識，培訓時(shí)間為4學(xué)時(shí)，通過(guò)崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類(lèi)管理的概念和意義，了解國家對藥品經(jīng)營(yíng)方面的政策法規和規章，培訓后通過(guò)考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。
二、政策法規培訓
計劃在籌建裝修期間進(jìn)行，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細則》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規范認證檢查評定標準》等相關(guān)法律法規，安排培訓每個(gè)專(zhuān)題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習培訓方式為自學(xué)和討論相結合。
三、質(zhì)量管理制度
崗位責職，操作規程培訓，計劃在領(lǐng)取到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》試營(yíng)業(yè)期間，理論結合實(shí)踐同步進(jìn)行，安排培訓時(shí)間為每項制度（崗位責職、操作規程）1學(xué)時(shí)，共需要38個(gè)學(xué)時(shí)，通過(guò)培訓，掌握藥房工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按制度從事藥品經(jīng)營(yíng)和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以制度配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討制度執行的`重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按制度操作對藥品經(jīng)營(yíng)、養護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用120醫療人才網(wǎng)搜集整理。
四、藥品不良反應知識及準確上報藥品不良反應案例培訓：
計劃在正式營(yíng)進(jìn)行該培訓，安排培訓時(shí)間為4學(xué)時(shí)，培訓方式為聘請專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員講解，通過(guò)培訓，正確掌握和理解藥品不良反應的概念，定義，藥品不良反應上報的重要意義和上報方式，并通過(guò)培訓，使員工在藥品經(jīng)營(yíng)中，時(shí)刻牢記“藥品不良反應”六字，防范藥品不良反應事件的發(fā)生，特別是在推薦合并用藥的情況下規避合并用藥不良反應事件的發(fā)生。
五、藥品知識培訓
藥品分類(lèi)管理知識培訓，該項目的培訓在日常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過(guò)培訓使員工能正確理解和規范進(jìn)行藥房分類(lèi)管理，要加強對新藥的引進(jìn)，并通過(guò)相互學(xué)習掌握新藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過(guò)用戶(hù)回訪(fǎng)增強對新藥療效反饋和用戶(hù)意見(jiàn)。
通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監督局，掌握藥監動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調整藥房藥品采購和銷(xiāo)售，對藥監發(fā)布的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行排查清理，確保藥房為用戶(hù)提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
積極參加藥監各類(lèi)專(zhuān)題會(huì )議，及時(shí)掌握藥監工作重點(diǎn)，配合藥監部門(mén)好藥房經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作。
藥店員工培訓計劃書(shū) 2
一、需求分析
在藥店經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，平價(jià)和品牌競爭日益激烈，市場(chǎng)競爭不僅僅局限在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)層面，更深層的是企業(yè)核心競爭力之爭。對藥店來(lái)說(shuō)，其核心競爭力的基礎就是擁有優(yōu)秀的店員，店員的素質(zhì)是藥店生存和發(fā)展的關(guān)鍵。根據目前藥店的經(jīng)營(yíng)現狀，將藥店的發(fā)展與店員的薪酬掛鉤，對店員進(jìn)行定期培訓，設計科學(xué)合理的店員培訓方案，培養出更多的高素質(zhì)店員，提高藥店發(fā)展的競爭力。
下面從三個(gè)方面來(lái)分析培訓的需求：
�。ㄒ唬┱叻治觯篠FDA先后頒布了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（局令xxx號）和《藥品流通監督管理辦法》（局令26號）的相關(guān)法規文件，在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（局令20號）中單列“人員與培訓”一個(gè)章節，對需要參加培訓的人員、培訓的形式、培訓檔案等做了詳細的規定。在《藥品流通監督管理辦法》（局令26號）第六條明確規定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當對其購銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時(shí)間、地點(diǎn)、內容及接受培訓的人員�！庇纱丝闯�，做為藥品監管部門(mén)一直注重人員培訓，并提出了詳細的規定和要求，同時(shí)，這也是藥品監督管理部門(mén)日常監督檢查和跟蹤檢查時(shí)必查的'內容。
�。ǘ┢髽I(yè)分析：由于藥店的發(fā)展速度太快，以致于產(chǎn)生了一種發(fā)展的不平衡，藥店相關(guān)的配套（如相關(guān)制度、人員的素質(zhì)等）措施和藥店的規模發(fā)展不相適應。
20XX年SFDA并入衛生部管理，醫藥流通體制改革進(jìn)入一個(gè)新時(shí)代。伴隨著(zhù)社區醫療服務(wù)的進(jìn)一步深化，在社區醫療服務(wù)有關(guān)藥品零差價(jià)率和免掛號費等政策的實(shí)施，對藥店經(jīng)營(yíng)造成不可估量的沖擊，藥品零售市場(chǎng)競爭日益激烈。如何贏(yíng)得市場(chǎng)，滿(mǎn)足患者需求，已成為藥品零售企業(yè)必須認真對待的問(wèn)題。藥店作為商業(yè)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)的根本目的在于通過(guò)提供相應藥學(xué)服務(wù)獲得贏(yíng)利，贏(yíng)利的產(chǎn)生來(lái)自于營(yíng)業(yè)額的提高，而店員通過(guò)自身基本技能和職業(yè)素養為患者提供的藥學(xué)保健服務(wù)對營(yíng)業(yè)額的提高和獲取利潤起著(zhù)至關(guān)重要的作用。因此，只有提高藥店店員的總體服務(wù)水平，才能使零售藥店在激烈的競爭中贏(yíng)得顧客，使藥店在同行業(yè)競爭中立于不敗之地。
�。ㄈ┤藛T分析：通過(guò)目前對藥店店員情況的調查和了解，以下現象存在普遍：
1、整體文化素質(zhì)偏低，大多數店員只具有中專(zhuān)或高中文化。
2、店員現有的藥品法律法規和藥品專(zhuān)業(yè)知識不能適應顧客日益增長(cháng)的合理、安全、有效用藥需求。
3、零售藥店的店員，往往不能把店員作為自己的終生職業(yè)，店員流動(dòng)性大。
4、部分店員認為藥店工作單調乏味，缺乏學(xué)習的動(dòng)力和激情，失去了進(jìn)一步提升的興趣。
針對上述情況，對店員進(jìn)行必要的培訓，提高他們的綜合素質(zhì)，激發(fā)他們的學(xué)習熱情，是藥店發(fā)展的必然趨勢。
二、店員培訓目標
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1、藥店店員必備的素質(zhì)：從業(yè)條件、職責、職業(yè)道德、思想品質(zhì)、服務(wù)規范、儀表禮儀、工作定位、心理定位；
2、藥店店員必備的技能：藥品分類(lèi)、藥品陳列、藥品采購、藥品驗收、藥品養護、藥品保管、藥品銷(xiāo)售、藥品盤(pán)點(diǎn)、藥品補貨、物價(jià)管理、交接班管理、接待顧客、顧客異議和抱怨的處理；
3、藥店店員必備的專(zhuān)業(yè)知識：藥品基礎知識、常用藥品介紹、常見(jiàn)疾病治療知識、中藥飲片知識、常用醫療器械知識、保健食品知識；
4、藥店店員能力的培養：語(yǔ)言表達能力、社交能力、思維能力、認知能力；
5、培養良好的學(xué)習習慣和技巧；
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1、提高藥店銷(xiāo)售利潤；
2、提高工作質(zhì)量；
3、改善工作時(shí)效；
4、降低經(jīng)營(yíng)成本和質(zhì)量成本；
5、讓店員認識到自身素質(zhì)的提高與其經(jīng)濟收入緊密相關(guān)，以增強其學(xué)習意識，提高學(xué)習的興趣。
三、加強培訓效果
有效培訓需要多方積極參與，不僅是需要培訓師的精心組織，更要培訓學(xué)員的積極配合，為了達到良好的培訓效果，培訓前需要做好以下幾方面準備工作：
第一、藥店管理者積極組織策劃；
第二、培訓師要事先掌握店員的情況，精心準備，因材施教；
第三、鼓勵店員帶著(zhù)問(wèn)題參加培訓；第四、培訓課上，除必要的知識點(diǎn)以外，各方還應就藥店的經(jīng)營(yíng)狀況、發(fā)展方向等各方面積極溝通，進(jìn)行廣泛的互動(dòng)交流。
藥店員工培訓計劃書(shū) 3
一、培訓目標
設定培訓目標是制定培訓計劃的第一步。培訓的直接目的是為了提高店員的技能。因此，在設定培訓目標時(shí)也要緊緊圍繞著(zhù)“員工”。通過(guò)多長(cháng)時(shí)間的培訓，客品次、客單價(jià)、客單量等指標提升多少，皆要設置具體的數值。當然，數值是不能憑空想象的，要通過(guò)分析店員之前的銷(xiāo)售數據來(lái)確定。
二、培訓原則
1、進(jìn)行針對性培訓
員工水平參差不齊，無(wú)差異培訓非但達不到培訓效果，也耽誤了員工的時(shí)間。因而在制定培訓計劃時(shí)，要先分析員工長(cháng)處和短處，針對其不足，制定培訓計劃。如店員A在兒科用藥上關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售和療程售藥能力非常強，那么，企業(yè)在安排這類(lèi)藥品的培訓時(shí)，不必將店員A納入受訓對象。
2、分疾病系統進(jìn)行專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的提升訓練
企業(yè)可根據門(mén)店的銷(xiāo)售數據，以疾病系統為單元來(lái)安排關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售和療程售藥的培訓，逐步提升店員的專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力。
3、制定激勵措施
制定系統的學(xué)習管理制度，如建立員工學(xué)習檔案，設定學(xué)分制，記錄員工的學(xué)習項目及考試分數，學(xué)習成果與員工晉級、績(jì)效考核掛鉤，從而激發(fā)員工的學(xué)習熱情。
4、及時(shí)追蹤學(xué)習成果
店員培訓后要及時(shí)進(jìn)行考試和效果評估，需謹記考試好的員工銷(xiāo)售能力未必就強，因此還要對對員工在受訓品類(lèi)上的銷(xiāo)售數據進(jìn)行追蹤，評估培訓效果，以便及時(shí)調整培訓計劃，改善培訓方式。
三、安排培訓內容及時(shí)間
1、對店員的聯(lián)合用藥療程用藥情況進(jìn)行了解
即對一線(xiàn)員工的.客單價(jià)、品單價(jià)、客單量以及客品次等進(jìn)行統計，據此評估關(guān)聯(lián)用藥水平和療程銷(xiāo)售水平，在此基礎上制定詳細的培訓計劃。
2、制定聯(lián)合用藥培訓方案
�。�1）按照病癥進(jìn)行專(zhuān)題劃分，如感冒專(zhuān)題、兒科常見(jiàn)病專(zhuān)題、痛風(fēng)專(zhuān)題等，每月為每位員工安排三個(gè)專(zhuān)題，員工學(xué)習結束后與其他員工分享，進(jìn)行場(chǎng)景對白演練，區域經(jīng)理與店長(cháng)跟進(jìn)。店長(cháng)組織人員評分，并進(jìn)行點(diǎn)評。
�。�2）公司集中培訓
企業(yè)可將中西成藥下各品類(lèi)關(guān)聯(lián)用藥基礎作為課程，如心腦血管常見(jiàn)病及關(guān)聯(lián)用藥基礎，每月安排一次店員的集中培訓。
�。�3）門(mén)店銷(xiāo)售場(chǎng)景模擬
門(mén)店每日組織店員進(jìn)行關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售模擬場(chǎng)景演練，在模擬的過(guò)程中，不斷強化知識點(diǎn)，并將其用在銷(xiāo)售實(shí)際中。
3、制定療程用藥培訓方案
企業(yè)先梳理出療程售藥目錄，按功能主治中類(lèi)分出每類(lèi)的目錄清單和每種藥的療程盒數，選定一定數量的品種，根據功能主治，設計一句話(huà)銷(xiāo)售話(huà)術(shù)，下發(fā)至門(mén)店。要求每位員工都要背過(guò)，并在實(shí)際銷(xiāo)售中運營(yíng)。
四、督導和激勵
1、要督導培訓計劃的執行過(guò)程，如公司可利用店長(cháng)例會(huì )或片區經(jīng)理例會(huì )甚至是集中培訓學(xué)習的時(shí)機，隨機抽取相關(guān)人進(jìn)行關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售的模擬演練，并進(jìn)行現場(chǎng)點(diǎn)評。
2、每月或每季度公布門(mén)店及個(gè)人關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售和療程銷(xiāo)售的各項指標，月末或季度末對指標增長(cháng)較大的員工或保持好成績(jì)的員工記性表彰通報和獎勵，對店員起到激勵和鼓舞的作用。
藥店員工培訓計劃書(shū) 4
有調查結果表明，除了電視的廣告，藥店店員對消費者購藥的影響大于其他各種的廣告媒體。由于絕大多數的患者對藥品及其相關(guān)知識不懂或知之甚少，當店員向消費者推薦某種藥品時(shí)，約有74％的消費者會(huì )接受店員的意見(jiàn)。而在零售市場(chǎng)上，面對消費者更多的是藥店店員，店員是企業(yè)與消費者之間的紐帶。
隨著(zhù)醫藥衛生體制改革的深入，藥品生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)會(huì )利用優(yōu)勢互補，進(jìn)行強強聯(lián)合，店員培訓活動(dòng)的開(kāi)展將會(huì )增加兩者的深層合作。由此，許多企業(yè)認識到拓展零售藥店、培訓合格的藥店店員已成為競爭中有效的營(yíng)銷(xiāo)策略。
一、店員不能主動(dòng)向消費者推薦藥品的原因
1．不具備必要的專(zhuān)業(yè)知識，不能充分了解所推薦的藥品，所以沒(méi)有信心正確指導顧客購買(mǎi)使用。
2．不了解該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況，特別是企業(yè)人才、技術(shù)、資金、以及管理等方面的情況。
3．企業(yè)的醫藥代表與藥店店員未建立良好的關(guān)系。
4．對該企業(yè)藥品的質(zhì)量、療效不了解，缺乏信任，很難在自己的腦海里形成良好的印象。
二、消費者沒(méi)有接受店員推薦藥品的主要原因
1．店員的專(zhuān)業(yè)知識不夠，對所推薦的藥品，患者不能明了。
2．產(chǎn)品無(wú)品牌，企業(yè)無(wú)知名度。
3．產(chǎn)品的價(jià)格偏高，不能承受，只好選擇其他品牌。
4．店員的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量較差，很難與消費者交流。
5．具有明顯夸大其辭的宣傳，引起了消費者的反感。
三、如何開(kāi)展店員培訓
做好活動(dòng)前的準備、策劃、預算工作。設定目標，寫(xiě)出活動(dòng)安排，要具體到時(shí)間、地點(diǎn)、參加對象、人數、方式，會(huì )議的主題內容、紀念品、費用的預算等。
1．時(shí)間的'選擇：活動(dòng)時(shí)間可選擇在兩班交接班的時(shí)候，或節假曰、業(yè)余時(shí)間等，可根據實(shí)際情況而定。
2．活動(dòng)地點(diǎn)的選擇：可選擇在藥店的會(huì )議室，或租賃其他的活動(dòng)場(chǎng)所，如電影院、酒店的會(huì )議室等。
3．參加對象：店員、柜組長(cháng)、店主任、店經(jīng)理、其他人員。
4．參加人數：每次60人左右為宜。
5．培訓內容：
(1)企業(yè)介紹，可以放映介紹本公司情況的光盤(pán)、幻燈片，發(fā)放其他宣傳資料；
(2)針對零售市場(chǎng)銷(xiāo)售品種，進(jìn)行公司產(chǎn)品及相關(guān)醫學(xué)背景知識介紹；
(3)服務(wù)禮儀；
(4)藥店管理的知識。
6．培訓講師的聘請：
(1)可以是本公司的零售醫藥代表，自己熟悉內容后，登臺講解企業(yè)相關(guān)知識；
(2)可請在相關(guān)方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關(guān)系的當地臨床醫生/專(zhuān)家，講解醫藥及產(chǎn)品知識；
(3)可以聘請營(yíng)銷(xiāo)和管理學(xué)方面的專(zhuān)家、教授．講授營(yíng)銷(xiāo)管理以及公關(guān)服務(wù)禮儀。
藥店員工培訓計劃書(shū) 5
為了加強對本店質(zhì)量管理體系運行機制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則的要求，為了加強對員工進(jìn)行有關(guān)法律、法規、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平，結合本店今年整體經(jīng)營(yíng)規劃，特對20XX年度員工教育培訓安排如下：
培訓方式：
1、集體授課：主要通過(guò)集中授課，提高員工GSP、藥學(xué)基礎知識、服務(wù)規范的認識和掌握。
2、崗位培訓：主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質(zhì)量職責的講解，操作規程的講解及示范等。
除以下安排外，還將組織員工參加省、市、縣藥品監督管理部門(mén)組織的相關(guān)培訓教育。
3、考核獎懲辦法：
1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習，每次培訓要建立考勤制度，對無(wú)故缺勤和遲到早退者將按曠工處理，并在當月工資中扣除。
2、每階段安排的學(xué)習、培訓工作完成后，將進(jìn)行總結、考試，考試成績(jì)將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據。
3、對不積極參加公司組織的各項培訓，考試成績(jì)差，不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。
培訓內容：
一、 藥品知識
(一)風(fēng)寒型：表現惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節痛、鼻塞聲重、留清鼻涕，不口渴，咳嗽時(shí)咳白稀痰，咽喉痛不明顯，舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒，辛溫解表等等
二、法律法規
1、什么是藥品的內標簽、外標簽?
答：藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。
2、藥品內標簽應包含哪些內容?
答：藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱(chēng)、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。
包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱(chēng)、規格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。
3、藥品外標簽應包含哪些內容?
答：藥品外標簽應當注明藥品通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽應當注明哪些內容?
答：用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱(chēng)、規格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，對其標簽有什么要求?
答：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致;藥品規格或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區別。
6、對于原料藥的標簽，有什么要求?
答：原料藥的標簽應當注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。
7、藥品標簽中的有效期，如何標注?
答：應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至
”或者“有效期至XX”等。預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監督管理局批準的注冊標準執行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標注到日，應當為起算日期對應XXXX年XX月XX日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應x年x月的'前一月。
8、藥品說(shuō)明書(shū)中對“成份”項內容該如何標注?
答：藥品說(shuō)明書(shū)應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱(chēng)。對于處方已列入國家秘密技術(shù)項目的品種，以及獲得中藥一級保護的品種，可不列此項。
9、藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中藥品名稱(chēng)、商標的使用依據是什么?
答：藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中標注的藥品名稱(chēng)必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱(chēng)。
GSP認證相關(guān)知識
1、藥品的定義
答：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、 藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。
3、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。
您對GSP認證工作的理解、認識?
GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養護、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規程。
4、新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施?
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十次會(huì )議于2001年2月28日修訂通過(guò)，現將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。
5、如何確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。
答：
1）購進(jìn)的藥品除國家規定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。
2）購進(jìn)藥品應具有法定的質(zhì)量標準。
3）藥品質(zhì)量穩定，性能安全可靠，符合標準規定。
4）包裝，標識符合有關(guān)規定和儲運要求。
5）購進(jìn)進(jìn)口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口檢驗報告書(shū)》復印件。
6）購進(jìn)藥品應有合法票據 ， 做到票、賬、貨相符，按規定做好購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不少于3年。
質(zhì)量保證協(xié)議中應包含哪些質(zhì)量條款
答：必須簽訂注明規定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求，購入進(jìn)口藥品，供應方應提供符合規定的證書(shū)和文件。
7、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么?
答：
1）首營(yíng)企業(yè)是指：購進(jìn)藥品時(shí)，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2）首營(yíng)品種是指：本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規格、新劑型、新包裝等)
8、首營(yíng)企業(yè)的審核的內容和流程
答：
1）對首營(yíng)企業(yè)，應進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核時(shí)應提供以下資料：
A. 索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》。
B.質(zhì)量管理體系認證證書(shū)復印件(GSP或GMP)
C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件、藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件、崗位證書(shū)等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)
2）首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準后，方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。
3）審核是否超出有效證照所規定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。
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