淺析醫藥冷鏈物流對藥品安全的重要性論文

　　摘要：如何實(shí)現溫度恒定狀態(tài)下使藥品安全到達目的地，并保證出入庫時(shí)的溫度可控，成為制藥行業(yè)、藥品運輸行業(yè)的一個(gè)頑疾，本文就該如何做好藥品儲運進(jìn)行了闡述與探討。

　　關(guān)鍵詞：藥品儲運；冷鏈物流

　　藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系著(zhù)民生和社會(huì )穩定，薄弱的儲運環(huán)節將是一個(gè)“硬傷”。從長(cháng)遠看，隨著(zhù)2016年3月山東疫苗案件爆發(fā)，醫藥冷鏈物流面臨著(zhù)前所未有的機遇與挑戰，但發(fā)展之路仍任重而道遠。受藥品流通這個(gè)“散、小、亂、弱”的市場(chǎng)的種種亂象所困，五年前我司不得不通過(guò)自營(yíng)物流來(lái)保障產(chǎn)品安全。

　　一、醫藥冷鏈物流現狀

　�。ㄒ唬┪覈�醫藥冷鏈物流亂象重重，標準缺失是主因

　　至今，我國沒(méi)有一部完整的國家性醫藥冷鏈物流法律法規，行業(yè)亂象重重，棉被蓋、泡沫箱、冰袋盒充斥著(zhù)整個(gè)藥品流通行業(yè)，執法監管因缺乏法律依據無(wú)法實(shí)施監管，有心無(wú)力，使大多數醫藥物流企業(yè)的發(fā)展舉步維艱。

　　據統計，我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)七千余家，藥品流通企業(yè)超過(guò)一萬(wàn)五千家[1]。大型制藥企業(yè)迫于無(wú)奈選擇“產(chǎn)運一體化”，成本劇增后轉嫁到了患者身上；流通企業(yè)讓棉被車(chē)、泡沫箱、冰袋盒擠壓至無(wú)法生存。行業(yè)到處充斥著(zhù)劣幣驅逐良幣現象。

　�。ǘ�）投入高、風(fēng)險大，企業(yè)顧慮重重

　　該產(chǎn)業(yè)的最大障礙在于成本投入過(guò)高。在硬件設施方面，一部九米六的冷藏車(chē)費用為35萬(wàn)元以上；建設一座冷鏈倉庫至少需投入150萬(wàn)元，冷庫造價(jià)為3500元/M2，為普通倉庫的`7倍。用工多、費用大是它的顯著(zhù)特征，其他費用比普通貨物高出一倍，比普通冷鏈物流高40%。投入大、效益差，沒(méi)有企業(yè)愿意付出這么大代價(jià)。

　�。ㄈ�）運輸管理成本高、難度大

　　1.冷鏈物流車(chē)輛運輸成本遠遠高于普通貨物物流車(chē)輛的成本，醫藥冷鏈物流車(chē)輛在普通貨物物流運輸成本基礎上還需要再增加保溫車(chē)廂制冷（制熱）費用+貨物保險費用+時(shí)間成本。五年前，我司委托運輸企業(yè)運輸藥品過(guò)程中，曾發(fā)生為了節約燃料短暫關(guān)閉冷藏車(chē)制冷（制熱）設備的事宜。

　　2.根據我司五年來(lái)的車(chē)輛周轉時(shí)間統計，為了保障產(chǎn)品質(zhì)量，冷鏈物流車(chē)輛裝卸車(chē)作業(yè)時(shí)間是普通貨物物流車(chē)輛的1.5倍以上。裝卸車(chē)作業(yè)制冷（制熱）機組持續運行加大了設備損耗、提高了油耗成本。

　　3.冷鏈物流車(chē)輛車(chē)廂為保溫材料制作而成，車(chē)身自重同比普通貨物物流車(chē)輛多7%左右，同車(chē)型載貨量?jì)H為普通貨物物流的70-80%。（見(jiàn)表1）

　　4.車(chē)廂內裝藥時(shí)必須預留間隙，其作用是在藥品裝入車(chē)廂后，讓溫度持續保持流動(dòng)，并保證車(chē)廂內每一處，每一點(diǎn)溫度都保持一致或差異度在規定范圍內，以防止因制冷（制熱）效果不均衡而導致點(diǎn)與點(diǎn)之間溫度差異過(guò)大。但留出間隙后裝載貨物體積和質(zhì)量均受到影響。我司有一段時(shí)間總發(fā)生藥品裝車(chē)后溫度偏差現象，主要因素就是在裝車(chē)時(shí)未預留間隙，這個(gè)問(wèn)題用了兩年多時(shí)間才解決，消耗了大量經(jīng)費和精力。

　　5.據相關(guān)公開(kāi)數據整理顯示，我國醫藥冷鏈物流成本占銷(xiāo)售總成本的12%，是美國的4倍；平均流通費用率高達12.56%，而銷(xiāo)售利潤率僅為0.6%，與美國3%的醫藥流通費用率和2.4%的銷(xiāo)售利潤率相比相差甚遠。

　�。ㄋ模┓党炭蛰d多多，資源浪費嚴重

　　經(jīng)過(guò)五年多的運行，我司所屬車(chē)輛返程空載仍高達40%，我司往南昌運送藥品返程配貨基本上是快遞（其終點(diǎn)為鄭州），到東北流向的返程配貨基本上是糧食（其終點(diǎn)為鄭州）；回程配貨都是附加值低的產(chǎn)品，且不能保證每一趟返程都有貨源；鄭州到晉城150KM區間90%為空載狀態(tài)。

　　二、應對措施

　�。ㄒ唬┘涌煨抻喯嚓P(guān)法律法規、規范，使其更實(shí)用，以確保藥品配送安全

　　2016年3月的山東疫苗事件中，由于在冷鏈運輸和配送環(huán)節監管缺失，致使未經(jīng)冷藏的疫苗通過(guò)非法渠道流向24個(gè)省市，非法涉案高達5.7億元[3]。疫苗事件絕不是一個(gè)偶然，修訂原有標準勢在必行，只有有了標準才能實(shí)施，只有使用的標準才具有可實(shí)施性。

　　如果該標準與食品冷鏈標準合并或共享后，將釋放出一個(gè)巨大的食藥冷鏈市場(chǎng)，運輸成本將大幅度下降，所有冷鏈物流車(chē)輛能在食品和藥品實(shí)現了互聯(lián)互通，資源利用率將大幅度提升。我司等同類(lèi)“產(chǎn)運一體化”企業(yè)回程配貨難題迎刃而解。

　�。ǘ�）提高準入門(mén)檻，加大監管力度

　　1.僅僅靠有限的人去管控難度很大，在具體操作中也會(huì )頗有缺失，發(fā)展如歐美的大型醫藥冷鏈物流中心，建立大型醫藥冷鏈物流商業(yè)樞紐，逐步提高藥品流通企業(yè)的規模是當務(wù)之急；只有在確保藥品質(zhì)量的前提下降本增效，才是醫藥冷鏈商業(yè)流通市場(chǎng)發(fā)展唯一支撐。

　　2.山東疫苗事件后，GSP提高了疫苗配送的門(mén)檻，對倉庫做了詳盡規定，如溫庫（2℃-10℃）、陰涼庫（10℃-20℃）、常溫庫（0℃-30℃）；但對藥品運輸規定僅要求做到運送有溫度要求的藥品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。要求冷藏車(chē)具有自動(dòng)調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能�？衫�益的驅動(dòng)會(huì )在實(shí)際上流于形式。

　　3.加快信息化技術(shù)普及應用

　　將現代化信息技術(shù)融入醫藥冷鏈物流產(chǎn)業(yè)中，能夠實(shí)現智能化、信息化和自動(dòng)化。但是受該產(chǎn)業(yè)高投入、低產(chǎn)出、高風(fēng)險的特性影響，再加上物流建設基礎交差、信息技術(shù)水平較低，輸配環(huán)節監管缺失錯位等因素影響，信息化技術(shù)缺篇太多。

　　現階段，應充分利用和整合現有第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源，加快物流設施和運輸網(wǎng)絡(luò )建設，拓展物流服務(wù)功能，逐步健全第三方醫藥物流企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。充分借鑒美國、日本、加拿大等發(fā)達國家是醫藥冷鏈物流發(fā)展的經(jīng)驗，逐步縮小與發(fā)達國家的差距。

　　參考文獻：

　　[1]中國物流采購網(wǎng)，2016.

　　[2]2015-2021年醫藥冷鏈物流行情現狀發(fā)展趨勢及投資價(jià)值評估行業(yè)報告.

　　[3]2016年搜狐新聞.

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