質(zhì)量管理規章制度（精選22篇）
在快速變化和不斷變革的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。這些規則蘊含著(zhù)社會(huì )的價(jià)值，其運行表彰著(zhù)一個(gè)社會(huì )的秩序。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理規章制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量管理規章制度 1
1．確立工程項目的質(zhì)量目標
1.1基礎目標：按照合同規定以及公司質(zhì)量目標的要求，針對工程的實(shí)際特點(diǎn)，對工程外觀(guān)及內于質(zhì)量、合同履行情況、顧客滿(mǎn)意度等所應達到的標準作ft明確規定。
1.2創(chuàng )優(yōu)目標：從提高工程質(zhì)量、改進(jìn)質(zhì)量管理、創(chuàng )優(yōu)質(zhì)工程、樹(shù)企業(yè)形象ft發(fā)，結合公司的實(shí)際能力所制定的力爭實(shí)現的.目標。
2．建立質(zhì)量管理體系
2.1實(shí)行項目部、施工隊、作業(yè)班組三級內部質(zhì)量保證及外部監理工程師監督檢查相結合的質(zhì)量管理體系，設立關(guān)聯(lián)部門(mén)和崗位，確定質(zhì)量管理人員，結合項目的實(shí)際情況制定崗位職責。項目經(jīng)理為工程質(zhì)量第壹責任人，應按照經(jīng)監理審核批準的施工方案、工藝流程及質(zhì)量控制標準組織施工。
2.2項目總工程師對工程質(zhì)量負技術(shù)責任，負責施工過(guò)程中質(zhì)檢、試驗、測量等管理工作，組織工程驗收等工作。
3、質(zhì)量保證措施
3.1認真熟悉工程招標文件和現行施工技術(shù)規范，編制工程項目的專(zhuān)項試驗工作計劃和分部實(shí)施計劃，經(jīng)監理工程師審批后實(shí)施。開(kāi)工前完成對工程所用主材、地方材料等進(jìn)行的可行性調查、取樣、檢驗工作。確保所有試驗項目的試驗結果能滿(mǎn)足規范要求。試驗人員應持證上崗。
3.2為確保施工工程達到設計要求和規范標準，測量要嚴把檢測關(guān)，加強對測量人員的管理和業(yè)務(wù)培訓工作。為保證測量工作的連續、穩定性，測量人員必須保持相對穩定。
3.3設立專(zhuān)、兼職質(zhì)檢員，加強內部質(zhì)檢工作，實(shí)行施工全過(guò)程的監督和檢查，嚴格控制施工各工序質(zhì)量。
4、質(zhì)量檢查制度
4.1實(shí)行對施工過(guò)程的經(jīng)常性檢查、各工序銜接檢查、工程質(zhì)量評定檢查的制度，定期或不定期隨時(shí)抽檢。
4.2認真落實(shí)工程質(zhì)量檢查制度，發(fā)現質(zhì)量隱患要及時(shí)制定糾正和預防措施。
4.3要密切配合監理工程師對工程質(zhì)量的監督和檢查，以利于工程施工按進(jìn)度計劃順利進(jìn)行。對作業(yè)隊已完成單項（元）工程及時(shí)進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。
5、嚴肅對待質(zhì)量事故，有效實(shí)施質(zhì)量獎罰措施
5.1、發(fā)生質(zhì)量事故不論其性質(zhì)、情節如何，應及時(shí)、如實(shí)向主管上級匯報，不能隱瞞和擅自修正。
5.2、對造成質(zhì)量事故的有關(guān)責任領(lǐng)導和直接責任人按公司有關(guān)規定處罰，對于于質(zhì)量方面作ft突ft貢獻的個(gè)人和集體給予獎勵。
6、質(zhì)量報表管理
6.1質(zhì)量報表由專(zhuān)人負責準時(shí)上報。
6.2按照現行工程質(zhì)量檢驗評定標準的規定于單元、分項工程完工后，經(jīng)認真組織檢查評定（自檢、監理檢驗）方可統計上報，質(zhì)量評定結果不允許未經(jīng)檢驗超前報ft。
質(zhì)量管理規章制度 2
1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責任制，項目部員工均應熟知自身的質(zhì)量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工進(jìn)行上崗前的質(zhì)量教育，對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進(jìn)行質(zhì)量教育，且做好記錄。
3、負責編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過(guò)程的.質(zhì)量控制依據。
4、堅持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅持質(zhì)量標準，嚴格檢查，壹切用數據說(shuō)話(huà)；貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)規范。
5、進(jìn)行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標準、試驗檢驗規程，做好技術(shù)交底。
6、加強過(guò)程控制：嚴格執行“三檢制”，配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員，專(zhuān)職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗均應形成文字記錄。
7、加強對原材料的控制：嚴格執行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠(chǎng)檢驗方案，對于A(yíng)類(lèi)材料要進(jìn)行物理、化學(xué)性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量試驗儀器均應按照規定進(jìn)行例檢，確保于施工生產(chǎn)中安全運行和使用。
10、內外審核：對于質(zhì)量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見(jiàn)，且按照程序進(jìn)行整改。
質(zhì)量管理規章制度 3
一、原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)廠(chǎng)入庫質(zhì)量檢驗
1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料，外購件、外協(xié)件都按有關(guān)標準，技術(shù)文件訂貨合同的規定進(jìn)行檢查驗收，經(jīng)檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷(xiāo)手續，如果無(wú)標準又無(wú)明確的指導性技術(shù)文件，必須進(jìn)行質(zhì)量檢查，方可進(jìn)行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購，外協(xié)件規定的原材料，必須按有關(guān)制度辦理代用手續，經(jīng)有關(guān)技術(shù)部門(mén)同意方可代用，做好生產(chǎn)檢驗把好質(zhì)量關(guān)。
二、做好生產(chǎn)檢驗，把好質(zhì)量關(guān)。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時(shí)"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實(shí)物）。
2、對于質(zhì)量控制點(diǎn)或已掛管理圖的加工工序，按規定的時(shí)間進(jìn)行抽樣檢查，并將檢查結果填寫(xiě)在管理圖上，發(fā)現有異常情況及時(shí)發(fā)出信息。
3、凡經(jīng)檢查合格的零件，在零件的適當位置加蓋標記，轉入下道工序，生產(chǎn)中只允許合格品流傳。
4、對于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時(shí)發(fā)現，并加以管理隔離。
4.1返修品經(jīng)修復并檢查合格后，方準進(jìn)行下道工序的加工。
4.2廢品應訂（寫(xiě)）上標記，返回原工序繼續加工或轉入廢品區。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續加工或轉入成品。
4.4次品、不算產(chǎn)值，不預計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產(chǎn)過(guò)程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專(zhuān)職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù)輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。
6、認真填寫(xiě)好質(zhì)量報表，任務(wù)單及時(shí)做好質(zhì)量信息反饋。
三、搞好質(zhì)量檢驗，確保出廠(chǎng)產(chǎn)品符合標準規定。
1、質(zhì)量檢驗科應監督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產(chǎn)品的有關(guān)規定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設備的質(zhì)量檢查
1、負責生產(chǎn)中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對于生產(chǎn)中所使用設備的檢修質(zhì)量，備用配件的制造的外外購件質(zhì)量按有關(guān)標準進(jìn)行檢查，以確保設備處于良好狀態(tài)。
五、提出質(zhì)量考核建議指標，進(jìn)行統計考核，上報質(zhì)量報表
1、根據上級要求和上期產(chǎn)品與工作質(zhì)量的實(shí)際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見(jiàn)，交企業(yè)管理辦公室組織各有關(guān)部門(mén)討論，廠(chǎng)長(cháng)批準后交生產(chǎn)科，技術(shù)科統一下達實(shí)施。
2、按規定時(shí)間匯總，統計上報，并公布全廠(chǎng)各車(chē)間質(zhì)量指標完成情況，做到準確及時(shí)無(wú)差錯。
3、通過(guò)統計數字，掌握與分析質(zhì)量動(dòng)態(tài)，每月按時(shí)提出質(zhì)量動(dòng)態(tài)分析報告，分析報告應針對存在的問(wèn)題，分析產(chǎn)生原因，提出解決的初步意見(jiàn)。
六、參與新產(chǎn)品的試制簽字，老產(chǎn)品的重大改革。
1、參與新產(chǎn)品的設計、工藝審查、產(chǎn)品標準的制定，為新產(chǎn)品鑒定定出有關(guān)試驗，檢驗等方面的報告，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見(jiàn)。
2、參與老產(chǎn)品的`重大改革，提出必要的檢查結果。
七、做好用戶(hù)服務(wù)工作
1、做好用戶(hù)的質(zhì)量服務(wù)工作，有計劃地組織有關(guān)人員到使用單位進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)服務(wù)，收集用戶(hù)的意見(jiàn)和要求。
2、代表工廠(chǎng)對于已出廠(chǎng)的產(chǎn)品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠(chǎng)信譽(yù)。
3、定期或不定期地組織用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，對用戶(hù)提出的質(zhì)量問(wèn)題制定改進(jìn)措施，督促有關(guān)部門(mén)認真改進(jìn)。
4、認真做好產(chǎn)品質(zhì)量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關(guān)的質(zhì)量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關(guān)的質(zhì)量保證體系
1、逐步建立材料，外購件、配套件（產(chǎn)品）的協(xié)作工廠(chǎng)質(zhì)量保證體系，以確保入廠(chǎng)的外購件、外協(xié)件、配套件（產(chǎn)品）符合技術(shù)標準。
2、逐步建立各生產(chǎn)車(chē)間的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。
3、建立用戶(hù)的信息反饋系統，按用戶(hù)的要求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創(chuàng )優(yōu)規劃的各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，要每月進(jìn)行重點(diǎn)考核，以掌握質(zhì)量狀況，針對存在的問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。
2、按要求的內容和格式及時(shí)匯總上報省、市（部），國家質(zhì)量獎產(chǎn)品的技術(shù)資料，密切配合有關(guān)機關(guān)組織監督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲，根據各個(gè)工序和個(gè)人的質(zhì)量情況，與工資、獎金結合，對完不成質(zhì)量指標的要扣發(fā)獎金，獎?wù)鞣置鳌?/p>
質(zhì)量管理規章制度 4
一、總則
�。ㄒ唬┤w工作人員必須認真學(xué)習政治、法律法規和業(yè)務(wù)知識，掌握和了解各項測量規范和技術(shù)規程，精通各項測繪手段，努力提高個(gè)人的綜合素質(zhì)。
�。ǘ﹪栏褡袷販y繪資質(zhì)資格管理制度，不超越本單位等級許可的范圍從事測繪活動(dòng)，不轉、發(fā)包測繪項目，嚴格按時(shí)對資格證書(shū)進(jìn)行年檢，對年檢中存在的問(wèn)題及時(shí)改正和完善。
�。ㄈ⿵娀|(zhì)檢工作，建立產(chǎn)品質(zhì)量審查制度，做到誰(shuí)主管誰(shuí)負責、誰(shuí)崗位誰(shuí)負責，質(zhì)檢員全程負責的雙重管理辦法，哪個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題必須即時(shí)查找原因，及時(shí)解決。
�。ㄋ模﹪栏窆ぷ鞒绦�，接受委托后，組成測量小組確定項目負責人，擬定測繪方案，由項目負責人組織外業(yè)生產(chǎn)，內業(yè)成果出來(lái)后，由作業(yè)人員自檢、作業(yè)組互檢后，提交給質(zhì)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確定成果符合要求，方可交付用戶(hù)，最后移交資料室整理歸檔。以上程序，缺一不可，必須嚴格遵守，各司其職，各負其責。
�。ㄎ澹┘訌姕y繪收費管理，嚴格執行國家規定和物價(jià)部門(mén)批準的標準收費，不得擅自提價(jià)和壓價(jià)，擾亂測繪市場(chǎng)，從而影響測繪成果質(zhì)量。
二、生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程的質(zhì)量管理
�。ㄒ唬�、職責
1、分管生產(chǎn)的副所長(cháng)任本單位生產(chǎn)負責人，生產(chǎn)負責人負責生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程的管理，實(shí)施監控。
2 、作業(yè)組負責對測繪項目的生產(chǎn)和提供服務(wù)，必須按測繪規范操作，對各項生產(chǎn)和服務(wù)提供實(shí)施有效控制。
3 、質(zhì)檢小組負責最終檢查和不合格品的控制。
�。ǘy繪工作程序
1 、受理測繪業(yè)務(wù)
2 、派件
由生產(chǎn)負責人派件給作業(yè)小組，下達項目管理表或技術(shù)設計書(shū)。
3、接件
作業(yè)組長(cháng)接件，并按項目管理表或技術(shù)設計書(shū)的要求組織生產(chǎn)和服務(wù)。
4 、測繪作業(yè)
測繪工作人員按測繪規范和公司制定的相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行測繪作業(yè)；由作業(yè)組長(cháng)組織實(shí)地踏勘；根據項目管理表或技術(shù)設計書(shū)要求，組織作業(yè)，并填寫(xiě)相應的作業(yè)記，作業(yè)組長(cháng)進(jìn)行測繪成果核對（自查）；
5 、作業(yè)組自查后由作業(yè)組之間互檢。
測繪項目成果由測繪作業(yè)組之間互檢后提交給質(zhì)檢檢查小組。
6 、質(zhì)檢小組負責測繪成果的最終檢查。
7 、編制技術(shù)總結。
8 、收費。
嚴格執行國家規定和物價(jià)部門(mén)批準的標準收費
9 、歸檔
辦公室及檔案室對測繪成果進(jìn)行整理，歸檔保存。
三、測繪質(zhì)量獎懲管理
�。ㄒ唬�、獎勵
1、按時(shí)或提前完成項目任務(wù)，完成或超額完成年度經(jīng)濟目標（指標），按年度經(jīng)濟責任制的有關(guān)規定計獎。
2、提出合理化建議或提供信息情報，新技術(shù)應用，改革創(chuàng )新等，并在定期內有顯著(zhù)經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，均視效益情況給予獎勵。
3、獲得顧客好評或獲獎的`，給予獎勵。
4、一貫遵紀守法，忠于職守，勤業(yè)敬業(yè)出全勤，出色完成領(lǐng)導交給的各項任務(wù)的，給予獎勵。
5、其他對單位或社會(huì )有重大貢獻的，給予一次性獎勵。
�。ǘ�、懲罰
1、未能及時(shí)完成項目任務(wù)或年度經(jīng)濟目標（指標），按年度經(jīng)濟責任制有關(guān)規定扣獎或經(jīng)濟處罰。
2、因人為因素引起工作偏差，造成單位經(jīng)濟賠償損失的，直接責任人承擔賠償總額的10%―20%處罰。無(wú)正當理由使工程明顯推遲完成，扣除應得補貼的20%―30%。
3、玩忽職守，違章作業(yè)造成重大質(zhì)量事故，使國家和人民財產(chǎn)遭受損失的，視情節輕重和損失程度，分別給予警告、降級、撤職，直到開(kāi)除處分，并予經(jīng)濟罰款。
4、無(wú)正當理由不服從分配和指揮或借故無(wú)理取鬧，影響生產(chǎn)、工作的，初者批評教育，重者予以經(jīng)濟罰款并行政處分。
�。ㄈ�、考核
1、每個(gè)月進(jìn)行定期考核，年終匯總考核。
2、考核結果公示一周，由辦公室收集反饋意見(jiàn)。
3、重大獎罰經(jīng)本所辦公會(huì )議討論決定，即時(shí)實(shí)施獎罰。
4、考核結果經(jīng)所長(cháng)批準后兌現。
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第一章質(zhì)量信息管理
質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過(guò)程中各種質(zhì)量問(wèn)題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量反饋的含義
質(zhì)量信息：主要分為產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。
產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過(guò)程中（包括開(kāi)發(fā)設計一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門(mén)、各環(huán)節、名工序，在發(fā)現前階段，前部門(mén)，上一環(huán)節和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶(hù)反映的各種質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類(lèi)、傳遞和處理。
工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門(mén)、任何個(gè)人，對其他部門(mén)和其他人員的活動(dòng)對產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。
�。ǘ┵|(zhì)量反饋方法、原則及程序
1、質(zhì)量反饋可分為廠(chǎng)內質(zhì)量信息反饋和廠(chǎng)外質(zhì)量信息反饋兩大類(lèi)。
2、質(zhì)量信息必須以書(shū)面形式按規定及時(shí)反饋。
3、質(zhì)量反饋的基本原則是后對前、下對上。
4、質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線(xiàn)和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門(mén)應選用最佳傳遞路線(xiàn)，盡可能地減少傳遞環(huán)節。
�。ㄈ┵|(zhì)量信息的處理
1、質(zhì)量的.反饋中心是全面質(zhì)量管理辦公室，各種規定的定期質(zhì)量報表及重要的質(zhì)量信息應及時(shí)報送全面質(zhì)量管理辦公室，全面質(zhì)量管理辦公室必須對每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。
2、各責任部門(mén)在接到全面質(zhì)量管理辦公室或有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量信息后，一般問(wèn)題必須在____天內作出反饋處理。
�。ㄋ模┩鈪f(xié)、外購件質(zhì)量反饋
1、廠(chǎng)際質(zhì)量保證體系內協(xié)作廠(chǎng)的質(zhì)量問(wèn)題，由各部門(mén)書(shū)面直接反饋給全面質(zhì)量管理辦公室，由全面質(zhì)量管理辦公室按廠(chǎng)際質(zhì)保體系的要求，負責填報質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠(chǎng)，同時(shí)存檔備查。
2、外購件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的質(zhì)量問(wèn)題，各部門(mén)可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協(xié)件反饋到到供運科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調度室），由職能科室與外協(xié)廠(chǎng)或生產(chǎn)廠(chǎng)解決，職能科室應將聯(lián)系落實(shí)情況填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)反饋表報全面質(zhì)量管理辦公室。反饋時(shí)間，如果在上述的時(shí)間內質(zhì)量問(wèn)題沿未達到解決，有關(guān)職能部門(mén)應報全面質(zhì)量管理辦公室或分管廠(chǎng)長(cháng)，以做出進(jìn)一步研究和采取措施。
�。ㄎ澹┯脩�(hù)來(lái)信來(lái)訪(fǎng)及用戶(hù)走訪(fǎng)
1、用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪(fǎng)中所涉及的問(wèn)題，由各部門(mén)填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋卡”向全面質(zhì)量管理辦公室反饋，其中可由部門(mén)直接解決的，則由該部門(mén)負責組織解決，并將措施意見(jiàn)和處理結果填寫(xiě)在“質(zhì)量信息卡”上，上報至全面質(zhì)量管理辦公室存檔。
2、在調查走訪(fǎng)過(guò)程中所發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題，由調查者整理后填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋表”報全面質(zhì)量管理辦公室，由全面質(zhì)量管理辦公室負責組織反饋處理。
第二章質(zhì)量審核
�。ㄒ唬┵|(zhì)量審核的任務(wù)是對______的產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量以及建立的質(zhì)量保證體系進(jìn)行檢查和評價(jià)，找出存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的提高，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足用戶(hù)的要求。
�。ǘ┵|(zhì)量審核的種類(lèi)：
1、產(chǎn)品質(zhì)量審核。
2、關(guān)鍵工序質(zhì)量審核。
3、質(zhì)量保證體系審核。
�。ㄈ⿵S(chǎng)全面質(zhì)量管理委員會(huì )為質(zhì)量審核領(lǐng)導機構，由全面質(zhì)量管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全面質(zhì)量管理辦公室）負責質(zhì)量審核的組織工作，下設產(chǎn)品質(zhì)量審核組，工序質(zhì)量審核組和質(zhì)保體系審核組。
�。ㄋ模┤尜|(zhì)量管理辦公室負責編制質(zhì)量審核年度計劃，與年度全面質(zhì)量管理工作計劃一起下達。
�。ㄎ澹┤尜|(zhì)量管理辦公室按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時(shí)做好審核前的準備工。產(chǎn)品審核組由產(chǎn)品設計室、情報標準化室、檢查科、全面質(zhì)量管理辦公室人員組成；工序審核組由工藝員、質(zhì)管員、設備員、操作者組成；質(zhì)量保證體系審核組由全面質(zhì)量管理辦公室及有關(guān)部門(mén)人組成。
�。┵|(zhì)量審核工作必須按程序進(jìn)行，審核人員應堅持實(shí)事求是的原則。要認真做好原始記錄，寫(xiě)好審核報告。
�。ㄆ撸└鞣N審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門(mén)負責人均需簽名，并將有關(guān)重要情況按信息反饋路線(xiàn)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)。各類(lèi)資料由全面質(zhì)量管理辦公室存檔。
�。ò耍⿲徍酥�(zhù)重于調查研究實(shí)際工作現狀，從中找出問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。
�。ň牛┵|(zhì)量審核程序：制訂審核計劃報主管領(lǐng)導批準、組織審核活、寫(xiě)出審核報告、向領(lǐng)導匯報、制訂管理措施，反饋后存檔。
�。ㄊ┵|(zhì)量審核周期：
1、產(chǎn)品質(zhì)量審核每月進(jìn)行____次。
2、工序質(zhì)量審核不定期進(jìn)行，但每半年不少于____次。
3、質(zhì)量保證體系審核一年進(jìn)行____次。
第三章產(chǎn)品質(zhì)量檔案及原始記錄管理
產(chǎn)品管理檔案和原始記錄，是企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量和作業(yè)量的真實(shí)記載，是質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量分析的重要依據，是原材料進(jìn)廠(chǎng)，半成品入庫、產(chǎn)品出廠(chǎng)的憑證。因此，對原始記檔的填寫(xiě)、歸檔、保管、查閱必須進(jìn)行科學(xué)管理。原始憑證存檔分類(lèi)見(jiàn)下表。
一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、并規定其傳遞程序。
二、各有關(guān)部門(mén)和個(gè)人必須按表式認真填寫(xiě)，做到數據準確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫(xiě)情況，列入有關(guān)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考核。
三、所有各質(zhì)量原始記錄，統一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類(lèi)表》歸類(lèi)存檔，各單位和個(gè)人不得私自截留。
四、除按廠(chǎng)技術(shù)文件歸檔程序規定的資料外，有關(guān)質(zhì)量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類(lèi)表》規定辦理。
序號存檔資料入原始憑證名稱(chēng)提供時(shí)間存檔時(shí)間存檔地點(diǎn)備注
1、各種省、部、國家復查測試資料；
2、同行業(yè)質(zhì)量檢查報告；
3、上報質(zhì)量報表按月（季）歸檔；
4、本廠(chǎng)每月質(zhì)量檢查報告；
5、新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定測試報告及有關(guān)資料；
6、產(chǎn)品耐久試驗報告；
7、外購外協(xié)件質(zhì)量檢驗記錄；
8、產(chǎn)品（零件）性能抽試記錄；
9、報廢單；
10、不合格品申請回用單；
11、理化試驗原始資料；
12、成品入庫；
13、首件檢驗記錄；
14、技術(shù)服務(wù)，“三包”情況及國內外重要。
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1、對最終產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過(guò)程產(chǎn)品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應進(jìn)行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產(chǎn)品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄，且于生產(chǎn)全過(guò)程中予以保存，需要時(shí)可進(jìn)行標識的`移植，以滿(mǎn)足追溯性要求。
4、項目部應明確產(chǎn)品可追溯性標識的責任單位或責任人，規定標識方法和具體控制措施。
5、驗收合格的設備、物資應按類(lèi)別、性能、規格、批次、等級等進(jìn)行標識、存放、保管和發(fā)放，且做好ft入庫驗收記錄，經(jīng)手人應簽章。對無(wú)標識或標識不全的產(chǎn)品，設備物資部門(mén)應會(huì )同質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行必要的驗證確認，且對其進(jìn)行標識，做好記錄。
6、項目部應按照國家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱(chēng)，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的標識。難以于現場(chǎng)直接進(jìn)行標識的產(chǎn)品（如混凝土澆注過(guò)程），應用生產(chǎn)記錄方式進(jìn)行標識，詳細填寫(xiě)分部（分項）工程名稱(chēng)、部位（樁號、坐標）、作業(yè)時(shí)間、作業(yè)條件、作業(yè)內容和作業(yè)人等，處于待檢、檢驗狀態(tài)時(shí)，應加以說(shuō)明。
8、產(chǎn)品試驗（試塊、試件、試驗段等）標識應根據產(chǎn)品試驗的時(shí)間、部位、等級、品種、批次等進(jìn)行標識。
質(zhì)量管理規章制度 7
為進(jìn)一步加強瀝青拌和站管理，搞好產(chǎn)品質(zhì)量控制，保證20xx年油路建設任務(wù)，創(chuàng )造良好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益，結合拌和站工作實(shí)際，特制定如下責任狀，具體條款如下：
一、拌和站成立質(zhì)量管理領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
成員分工如下：
組長(cháng)：對拌和站質(zhì)量負全面責任，完成好與段部簽訂的二oo四年工作目標責任狀的各項工作。
副組長(cháng)：協(xié)助組長(cháng)抓好質(zhì)量管理，主要抓好生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
化驗員：按規定做好各種試化驗，包括材料進(jìn)廠(chǎng)前、生產(chǎn)過(guò)程中及產(chǎn)品出廠(chǎng)前的試化驗，對存在質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)反饋信息，提出處理意見(jiàn)，并負責有關(guān)質(zhì)量?jì)葮I(yè)資料。
二、化驗人員必須做好原材料進(jìn)廠(chǎng)前的質(zhì)量檢驗工作，包括瀝青三大指標檢驗，碎石酸堿性、粘附性、針片狀含量、級配篩分，對黃沙及礦粉等原材料進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，不符合技術(shù)要求杜絕進(jìn)廠(chǎng)和使用。
三、生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量管理人員必須跟班作業(yè)，及時(shí)做好產(chǎn)品的溫度、油石比、油水比、級配控制，保證每天檢測頻率，每天重新開(kāi)機或更換拌和料類(lèi)別時(shí)，必須重新化驗。在用儀器做好檢測的'同時(shí)，質(zhì)量管理人員要做好產(chǎn)品外觀(guān)目測工作，排除因設備運轉不良而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
四、必須對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量把關(guān)，保證拌和料溫度、級配、油石比達到要求，均勻一致，無(wú)花白料，無(wú)結團成塊或粗細離析現象。
五、生產(chǎn)過(guò)程中，必須保證拌和機燃燒系統、冷料輸送及瀝青輸送系統在標定狀態(tài)下運行，嚴禁私自調節或非專(zhuān)業(yè)人員調節。
六、如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成廢料損失或面層出現油包、陰陽(yáng)面，早期破損，由相關(guān)責任人員負經(jīng)濟損失的20％，造成嚴重工程質(zhì)量事故的，除負經(jīng)濟損失外，責任人自動(dòng)離崗、單位不再安排其它工作，每月發(fā)給120元生活補助費，同時(shí)要依照有關(guān)規定追究其它責任。
七、按規定對進(jìn)廠(chǎng)原料進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品溫度達到要求，油石比、油水比、級配合理，不影響工程質(zhì)量和進(jìn)度，并且各種內業(yè)資料齊全、準確，達到上級檢查標準，獎勵每人200元，否則除按上述條款處罰外，每人各罰與獎金等額的資金，罰款從工資中扣除。
八、本責任狀一式三份，甲、乙雙方各一份，監督方一份。
九、本責任狀自簽字之日起生效。
甲方：公路段瀝青拌和站
代表：
乙方：拌和站相關(guān)責任人
監督方：
簽訂日期：
質(zhì)量管理規章制度 8
車(chē)間是企業(yè)內組織生產(chǎn)的基本單位，對保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作質(zhì)量負有重要責任，車(chē)間應遵循以下管理制度：
一、深入進(jìn)行"質(zhì)量第一"的思想教育，發(fā)動(dòng)群眾開(kāi)展："產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)"和質(zhì)量管理小組"活動(dòng)，推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。
二、嚴格貫徹執行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質(zhì)量。
三、組織有秩序的生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛生。
四、組織好質(zhì)量自檢、互檢，支持專(zhuān)檢人員的`工作，共同把好質(zhì)量關(guān)。車(chē)間定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，不斷改進(jìn)質(zhì)量，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，積極配合質(zhì)量管理部門(mén)，分析研究解決。
五、掌握本車(chē)間質(zhì)量狀況，認真填寫(xiě)質(zhì)量記錄，落實(shí)質(zhì)量獎懲制度。
六、針對車(chē)間內存在的主要質(zhì)量問(wèn)題，提出課題發(fā)動(dòng)群眾開(kāi)展技術(shù)革新和合理化建議活動(dòng)，對設計、工藝等方面存在的問(wèn)題積極向有關(guān)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)提出，共同研究解決。
七、對不合格產(chǎn)品車(chē)間負完全責任。
質(zhì)量管理規章制度 9
1、設置專(zhuān)職物資采購、保管人員。物資采購、保管人員必須嚴格遵守國家的有關(guān)政策，熟記物資質(zhì)量管理中的各項要求。
2、物資的采購應按照采購程序進(jìn)行。提ft采購需求，編制采購計劃，根據已批準的“采購計劃”和“物資合格供方名單”進(jìn)行采購，工程所用材料優(yōu)先采用環(huán)保材料。
3、采購人員必須按照材料的采購規則，比質(zhì)比價(jià)，夠買(mǎi)的材料質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、量足。
4、對于工程急需或緊缺的物資必須于“物資合格供應商名單”以外采購時(shí)，應報請項目經(jīng)理批準，物資部門(mén)協(xié)助質(zhì)量檢驗部門(mén)對樣品檢驗合格后方可采購。同時(shí)于限定的時(shí)間內對供方按照要求進(jìn)行評定。
5、對于所購進(jìn)物資按產(chǎn)品技術(shù)要求和采購分類(lèi)提供相應的合格證據，由技術(shù)或檢驗部門(mén)對樣品進(jìn)行認可。對于A(yíng)、B類(lèi)產(chǎn)品應送試驗室進(jìn)行檢測，對于C類(lèi)產(chǎn)品由物資驗收人員進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢驗。
6、產(chǎn)品因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗證時(shí)，經(jīng)項目總工批準后，方可緊急放行，且做ft標識和記錄。不能及時(shí)追回、更換的，不得使用緊急放行。
7、經(jīng)驗證不合格的物資，按照《不合格品控制程序》處理。
8、做好采購記錄，妥善保存采購全過(guò)程信息如：需用計劃、采購計劃、采購合同、定單及協(xié)議、產(chǎn)品合格證明、委托檢驗單、驗收入庫單、例外采購記錄、供方評價(jià)結果、及業(yè)績(jì)檔案等。
9、做好材料的.驗收、建帳、立卡和物資的標識，保持倉庫整齊、清潔，現場(chǎng)物資排放有序。
10、做好物資的發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)、每月報表的編制和上報工作，對所管物資做到日清日結，帳、卡、物、金四相符。
11、各種材料的攤銷(xiāo)要真實(shí)準確，對鋼材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盤(pán)點(diǎn)壹次，結合工程進(jìn)度的工程量，以材料盤(pán)點(diǎn)為依據，如實(shí)攤銷(xiāo)。
12、帳務(wù)處理應做到填寫(xiě)齊全，字跡清楚，計量準確統壹，驗收單應有采購人員、驗收人員、檢料發(fā)料人員簽字齊全。做好材料的統計報表。
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一、駕校建立教學(xué)質(zhì)量檢查考核小組，分別由駕校領(lǐng)導，教學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)領(lǐng)導、教研組長(cháng)和有關(guān)人員組成，具體負責教練教學(xué)質(zhì)量考核。
二、教學(xué)質(zhì)量用教練的個(gè)人教學(xué)質(zhì)量分來(lái)衡量。
三、每期由學(xué)員對任課教練的`教學(xué)情況進(jìn)行測評，取平均分作為該教練的教學(xué)效果質(zhì)量分(考試及格率另算)。
四、教練每期的考核結果記入本人業(yè)務(wù)檔案，對連續二期考核成績(jì)最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進(jìn)提高，待確有提高后再續聘上崗。
五、駕校理論教學(xué)質(zhì)量考核制度考核細則(參考標準)：
1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;
2、無(wú)提前備課量視情節扣10-30分;
3、教案不按要求書(shū)寫(xiě)視情節扣10-20分;
4、每期結束無(wú)按時(shí)交教案，作為無(wú)教案不得分。
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為加強機動(dòng)車(chē)駕駛培訓教學(xué)管理，規范培訓行為，提高培訓質(zhì)量，根據交通管理部門(mén)有關(guān)規定，結合我校實(shí)際制定本制度。
一、學(xué)校嚴格按照教學(xué)大綱的內容、時(shí)間和順序組織教學(xué)。堅持領(lǐng)導查課制度，校領(lǐng)導不定期對教員授課進(jìn)行檢查;理論教學(xué)和駕駛操作訓練負責人經(jīng)常檢查監管教學(xué)計劃實(shí)施情況;堅持隨時(shí)對教練員教學(xué)情況進(jìn)行檢查。
二、教務(wù)處負責制定理論教學(xué)和實(shí)際駕駛操作訓練實(shí)施計劃，報學(xué)校分管領(lǐng)導審批執行。
三、教員未經(jīng)批準不得擅自調課，確需調課的.報教務(wù)處領(lǐng)導批準。
四、教員按照教學(xué)任務(wù)編寫(xiě)教案，認真備課，耐心講解，仔細答疑。
五、學(xué)員缺課時(shí)由任課教員補課，達不到規定學(xué)時(shí)的不準參加結業(yè)考試，不得報考駕駛證。
六、教務(wù)處憑學(xué)員理論模擬考試成績(jì)和駕駛培訓記錄到交通管理部門(mén)審核后，與公安交警部門(mén)約考試，及格后安排實(shí)操訓練。
七、學(xué)校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、學(xué)校每季度隊教練員教學(xué)情況綜合考評進(jìn)行教學(xué)質(zhì)量排行公示，每半年對教學(xué)質(zhì)量進(jìn)行一次評估，寫(xiě)出評估報告，總結經(jīng)驗教訓，提出改進(jìn)措施，逐步提高學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)水平。
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一、實(shí)行安全教學(xué)、文明教學(xué)、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執行教學(xué)計劃和教學(xué)大綱，對階段訓練程序的實(shí)施以及授課時(shí)間等進(jìn)行全面的考核。
三、建立安全教學(xué)的'質(zhì)量考核體系，健全各項考核臺帳。
四、實(shí)行一車(chē)一管的責任制度，認真總結教學(xué)經(jīng)驗。
五、強化職業(yè)道德的教育，增強廉政教育意識，開(kāi)展教學(xué)質(zhì)量和工作作風(fēng)堅持評比活動(dòng)，并作為制度納入到年終考核制度中。
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□總則
第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本細則。
第二條：范圍
本細則包括：
(一)組織機能與工作職責；
(二)各項質(zhì)量標準及檢驗規范；
(三)儀器管理；
(四)質(zhì)量檢驗的執行；
(五)質(zhì)量異常反應及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認；
(八)質(zhì)量檢查與改善。
第三條：組織機能與工作職責本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責。 □各項質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂
第四條：質(zhì)量標準及檢驗規范的范圍規范包括：
(一)原物料質(zhì)量標準及檢驗規范；
(二)在制品質(zhì)量標準及檢驗規范；
(三)成品質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂；
第五條：質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂
(一)各項質(zhì)量標準
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì )同質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據操作規范，并參考①?lài)覙藴盛谕瑯I(yè)水準③國外水準④客戶(hù)需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表一式二份，呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執行。
(二)質(zhì)量檢驗規范
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規格)③質(zhì)量標準④檢驗頻率(取樣規定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注于質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表內，交有關(guān)部門(mén)主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執行。
第六條：質(zhì)量標準及檢驗規范的修訂
(一)各項質(zhì)量標準、檢驗規范若因①機械設備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jì)會(huì )同有關(guān)單位檢查各料號(規格)各項標準及規范的合理性，酌予修訂。
(三)質(zhì)量標準及檢驗規范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表，說(shuō)明修訂原因，并交有關(guān)部門(mén)會(huì )簽意見(jiàn)，呈現總經(jīng)理批示后，始可憑此執行。
□儀器管理
第七條：儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門(mén)應依儀器購入時(shí)的設備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資料，填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門(mén)應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制儀器校正計劃實(shí)施表、儀器維護計劃實(shí)施表做為年度校正及維護計劃實(shí)施的依據。
第八條：校正計劃的實(shí)施
(一)儀器校正人員應依據年度校正計劃執行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于儀器校正卡內，一式二份存于使用部門(mén)。
(二)儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立外協(xié)請修單以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養
1、儀器使用人進(jìn)行各項檢驗時(shí)，應依檢驗規范內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器，使用部門(mén)主管應指定專(zhuān)人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外) 。
3、使用部門(mén)主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門(mén)自行校正與保養，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養
(1)儀器保養人員應依據年度維護計劃執行保養作業(yè)并將結果記錄于儀器維護卡內。
(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養人員基于設備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養人員應填立外表請修申請單并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。
□原物料質(zhì)量管理
第十條；原物料質(zhì)量檢驗
(1)原物料進(jìn)入廠(chǎng)區時(shí)，庫管單位應依據資材管理辦法的規定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開(kāi)立材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般)，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據三日內，依原物料質(zhì)量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。
(2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后，第一聯(lián)送采購，核對無(wú)誤后送會(huì )計整理付款，第二聯(lián)會(huì )計存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于供應廠(chǎng)商質(zhì)量記錄卡，并每月根據原物料品名規格類(lèi)別的結果統計于供應商質(zhì)量統計表及每月評核供應商的`行分于供應商的評價(jià)表，提供采購作為選擇對抗廠(chǎng)商的參考資料。
□制造前質(zhì)量條件復查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶(hù)、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到制造通知單后，應于一日內完成審核。 (一)制造通知單的審核
1、訂制料號-PC板類(lèi)別的特殊要求是否符合公司制造規范。
2、種類(lèi)-客戶(hù)提供的油墨顏色。
3、底板-底板規格是否符合公司制造規范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規范，客戶(hù)要求的特殊包裝方式可否接受，外銷(xiāo)訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、試制通知單及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀(guān)要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認，若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應述明原因后，將制造通知單送回制造部辦理退單，由營(yíng)業(yè)部向客戶(hù)說(shuō)明。
2、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時(shí)，應將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準，由研發(fā)部記錄于制造規范上，作為制造部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據。
第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復核
(一)制造部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的制造規范后，須由科長(cháng)或組長(cháng)先查核確認下列事項后始可進(jìn)行生產(chǎn)：
1、該制品是否訂有成品質(zhì)量標準及檢驗規范作為質(zhì)量標準判定的依據。
2、是否訂有標準操作規范及加工方法。
(二)制造部門(mén)確認無(wú)誤后于制造規范上簽認，作為生產(chǎn)的依據。
□制程質(zhì)量管理
第十三條：制程質(zhì)量檢驗
(一)質(zhì)檢部門(mén)對各制程在制品均應依在制品質(zhì)量標準及檢驗規范的規定實(shí)施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。
(二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區分，由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗：
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線(xiàn)路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于底片檢查要項。
6、其他如噴錫板制程抽驗管理日報表、QAI進(jìn)料抽驗報告、S/M抽驗日報表等抽驗。
(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后規范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
質(zhì)量管理規章制度 14
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊�.檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
質(zhì)量管理規章制度 15
一、醫療質(zhì)量管理制度
1、醫院必須把醫療質(zhì)量放在首位把質(zhì)量管理納入醫院的各項工作中。
2、醫院要建立質(zhì)量保證體系即建立院、科二級質(zhì)量管理組織配備專(zhuān)兼職人員負責質(zhì)量管理工作。
3、樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫療質(zhì)量管理的內容及措施應力求為滿(mǎn)足病人的需要保證醫療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
4、質(zhì)量管理以控制預防為主的思想。
5、系統管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學(xué)性與實(shí)用性統一的思想。
8、對新招聘來(lái)院人員進(jìn)行嚴格的崗位教育學(xué)習各項規章制度和崗位職責教育。
9、開(kāi)展全院性質(zhì)教育。每季度由院長(cháng)在院周會(huì )上通報醫療質(zhì)量檢查情況，表?yè)P質(zhì)量好的科室和人員批評差的科室及個(gè)人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學(xué)習規章、職責及各種操作規程和專(zhuān)業(yè)基礎知識。
11、對質(zhì)量觀(guān)念弱者要進(jìn)行強化教育。
二、醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
醫院質(zhì)量管理委員會(huì )領(lǐng)導小組在院長(cháng)領(lǐng)導下進(jìn)行工作，辦事機構在院分級辦公室�？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
1、醫院質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
�。�1）根據醫療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實(shí)際情況及上級要求，結合我院的實(shí)際情況，制定質(zhì)量標準。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門(mén)的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。
�。�4）隨時(shí)對各種質(zhì)量進(jìn)行分析定期向院長(cháng)匯報。
2、（1）根據醫院質(zhì)量管理委員會(huì )制定的質(zhì)量標準每月統計本科室完成情況上報醫院分級管理辦公室。
�。�2）隨時(shí)對本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�3）收集對質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議并與醫院分級管理院辦公室聯(lián)系。
三、醫院護理、醫技質(zhì)量管理方案
1、全院實(shí)行在院長(cháng)領(lǐng)導下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫療護理質(zhì)量管理委員會(huì )，科室建立醫療、護理質(zhì)量小組對醫療護理質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查指導，由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護士長(cháng)具體負責質(zhì)量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求制訂切實(shí)可行的'質(zhì)量管理方案，結合崗位職責把質(zhì)量目標落實(shí)到人做到人人抓質(zhì)量、講質(zhì)量，把質(zhì)量管理落到實(shí)處。
3、各級各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心作為醫療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。
4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育推行全面質(zhì)量管理。
5、醫院根據分級管理要求制訂醫療質(zhì)量主要標準與指標及考核評價(jià)辦法下發(fā)科室執行。
6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病案、控制院內感染等項的質(zhì)量。
7、每季度召開(kāi)一次全院醫療護理質(zhì)量委員會(huì )會(huì )議，按照標準與指標對各科室醫療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評價(jià)并研究改進(jìn)措施。
8、每季度由辦公室、醫務(wù)科、護理部組織一次全院醫療質(zhì)量檢查評比并將主要結果向院領(lǐng)導匯報。
9、每季度由院長(cháng)將全院醫療情況通過(guò)院周會(huì )等方式反饋科室通報全院。對醫療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P鼓勵，差者進(jìn)行批評教育，必要時(shí)提出改進(jìn)和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫療質(zhì)量主要標準
�。�1）診斷質(zhì)量標準
正確性確診要符合診斷要點(diǎn)病史、體征、實(shí)驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應依次列出診斷疾病名稱(chēng)以國際疾病分類(lèi)法為準。及時(shí)對急、危、重病應力爭在24小時(shí)內確診，疑難復雜病癥應及時(shí)組織科內會(huì )診，需其他科室會(huì )診要及時(shí)和書(shū)面記錄，必要時(shí)可組織全院會(huì )診或及時(shí)轉入上級醫院。
�。�2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng )口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
�。�3）護理質(zhì)量標準
按照醫院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規程的標準評定。
�。�4）技術(shù)操作規程
按照國家衛生部、省衛生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規與規程以及高等醫學(xué)院校教科書(shū)和我院編印的技術(shù)操作規程執行。
�。�5）病歷書(shū)寫(xiě)標準
按照陜西省衛生廳印發(fā)的《病歷書(shū)寫(xiě)規范》及我院病歷書(shū)寫(xiě)制度執行。
�。�6）工作質(zhì)量標準
各項工作制度和各級各類(lèi)人員崗位職責健全并能認真執行�；颊�、本院職工對醫療服務(wù)的滿(mǎn)意程度在要求的指標以上。
五、醫療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際健全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內容建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育組織參加質(zhì)量管理活動(dòng)對新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應有文字記錄并由質(zhì)量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門(mén)要為醫療第一線(xiàn)服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結果與評價(jià)、獎懲相結合并納入醫院評審。
六、醫療質(zhì)量監督、檢查、評價(jià)方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫護、醫技質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查、評價(jià)、由院辦、醫務(wù)科組織具體實(shí)施。
2、院質(zhì)量管理委員會(huì )每季度一次科室、醫療護理質(zhì)量管理小組每月一次由科主任和護士長(cháng)監督實(shí)施。
3、醫療護理、醫技質(zhì)量監督、檢查、治療、評價(jià)按醫療質(zhì)量標準與指標執行。
4、醫療質(zhì)量檢查每月一次由院長(cháng)及業(yè)務(wù)副院長(cháng)在院周會(huì )上向科主任反饋。
5、認真評價(jià)醫療質(zhì)量
�。�1）評價(jià)標準按醫療質(zhì)量標準包括診斷質(zhì)量標準、療效評判標準、護理標準、技術(shù)操作規程、病歷書(shū)寫(xiě)標準。
�。�2）評價(jià)方法采用病例評價(jià)與統計指標評價(jià)相結合的方法。病例評價(jià)主要由科室進(jìn)行由科主任、護士長(cháng)掌握。
A、病歷評價(jià)要按病歷質(zhì)控標準進(jìn)行主要評價(jià)內容包括診斷是否正確、全面、及時(shí)治、醫療缺陷等。
B、醫技科評價(jià)內容包括整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報告是否及時(shí)、準確。
C、統計指標評價(jià)包括診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效率與質(zhì)量指標、醫院感染控制等醫療質(zhì)量指標。
D、藥劑科要對所購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴格的質(zhì)量監督、評價(jià)不購進(jìn)“無(wú)三證”、霉變、污染、過(guò)期等物品。
E、臨床檢驗科要開(kāi)展室內質(zhì)控與空間質(zhì)控。
質(zhì)量管理規章制度 16
醫療護理工作直接為人類(lèi)的健康服務(wù)，更能反映出質(zhì)量就是生命的內涵。為社會(huì )人群提供優(yōu)質(zhì)高效的整體化護理是醫院生存發(fā)展之本。因此，質(zhì)量管理非常重要。質(zhì)量管理是護理管理的根本任務(wù)。
一、醫院由分管院長(cháng)、護理部主任、科護士長(cháng)組成的`護理質(zhì)量管理委員會(huì )，負責全院護理質(zhì)量管理目標及各項護理質(zhì)量標準制定并對護理質(zhì)量實(shí)施控制與管理。
二、護理質(zhì)量實(shí)行護理部、科室、病區三級控制和管理。
1、病區護理質(zhì)量控制組（Ⅰ級）
由2—3人組成，病區護士長(cháng)參加并負責。按照質(zhì)量標準對護理質(zhì)量實(shí)施全面控制，對出現的質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施。檢查有登記、記錄并及時(shí)反饋，報表報上一級質(zhì)控組。
2、科護理質(zhì)量控制組（Ⅱ級）
由3—4人組成，科護士長(cháng)參加并負責。每月進(jìn)行護理質(zhì)量檢查，填寫(xiě)檢查登記表及護理質(zhì)量月報表報護理部，研究分析問(wèn)題，制定措施并落實(shí)。
3、護理部護理質(zhì)量控制組（Ⅲ級）
由5—6人組成，護理部主任參加并負責。每月按護理質(zhì)量控制項目全面進(jìn)行檢查評價(jià)，填寫(xiě)檢查登記表及綜合報表。及時(shí)研究、分析問(wèn)題。反饋檢查結果，提出整改意見(jiàn)，限期整改。
三、建立護理文書(shū)終末質(zhì)量控制小組，護理部負責全院護理文書(shū)質(zhì)量檢查。
四、對護理質(zhì)量缺陷進(jìn)行跟蹤監控，實(shí)觀(guān)護理質(zhì)量的持續改進(jìn)。
五、各科及病區于每月30日以前報護理部，護理部進(jìn)行綜合評價(jià)，填寫(xiě)報表并反饋檢查評價(jià)結果。
六、護理部隨時(shí)向分管院長(cháng)匯報全院護理質(zhì)量控制與管理情況，每季度召開(kāi)一次護理質(zhì)量分析會(huì )，每年進(jìn)行護理質(zhì)量控制與管理總結并向全院護理人員通報。
七、護理工作質(zhì)量檢查考評結果作為各級護理人員的階段考核內容。
質(zhì)量管理規章制度 17
質(zhì)量保證部管理制度旨在確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量，提升客戶(hù)滿(mǎn)意度，降低生產(chǎn)風(fēng)險，并提高整體運營(yíng)效率。這一制度涵蓋了部門(mén)職責、流程管理、質(zhì)量標準、員工培訓、質(zhì)量檢驗、問(wèn)題處理和持續改進(jìn)等多個(gè)方面。
內容概述：
1.部門(mén)職責：明確質(zhì)量保證部的職能，包括質(zhì)量監控、標準制定、質(zhì)量審核、問(wèn)題反饋和解決等。
2.流程管理：定義從原材料檢驗到產(chǎn)品出廠(chǎng)的全過(guò)程質(zhì)量管理流程，確保每個(gè)環(huán)節符合標準。
3.質(zhì)量標準：設立和更新產(chǎn)品質(zhì)量標準，包括內部標準和符合行業(yè)法規的要求。
4.員工培訓：定期進(jìn)行質(zhì)量意識和技能的`培訓，提升團隊的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
5.質(zhì)量檢驗：規定質(zhì)量檢驗的頻率、方法和記錄，確保產(chǎn)品在各階段的質(zhì)量可控。
6.問(wèn)題處理：建立問(wèn)題報告、分析和糾正機制，快速響應質(zhì)量問(wèn)題。
7.持續改進(jìn)：實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)項目，通過(guò)數據分析和反饋推動(dòng)質(zhì)量提升。
質(zhì)量管理規章制度 18
1、全面負責項目的技術(shù)管理工作，貫徹執行國家有關(guān)技術(shù)標準及規范，保證工程目標的完成。
2、負責組織公司、業(yè)主對項目的技術(shù)交底工作，參與組織施工圖會(huì )審，及時(shí)發(fā)現并解決施工中技術(shù)問(wèn)題。
3、負責組織項目施工組織設計，方案工序及程序文件的.編制，并組織施工專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在開(kāi)工前學(xué)習掌握。
4、負責施工技術(shù)指導，對施工人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好交底記錄，關(guān)鍵工序、特殊工序必須在該工序組織施工前作好技術(shù)講解工作。
5、負責對施工的設計文件、規范、標準和技術(shù)資料進(jìn)行有效控制，及時(shí)組織施工技術(shù)人員學(xué)習新規范、新標準。
6、負責定期組織對各工序的質(zhì)量監督和檢查，對工程重大質(zhì)量問(wèn)題或工序中失控環(huán)節，組織有關(guān)人員分析判斷，提出解決辦法和措施。
7、負責對現場(chǎng)的檢驗，測量和試驗設備的管理工作。
8、負責項目的技術(shù)培訓，組織好新材料、新技術(shù)、新工藝、新設備的推廣及技術(shù)革新。
9、負責竣工檔案資料的整理，施工圖、繪制、組織檔案驗收。
10、負責組織相關(guān)人員對施工中質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行分析和處理，不能處理的及時(shí)向項目經(jīng)理和上級主管部門(mén)報告。
質(zhì)量管理規章制度 19
1、主管輸血的副院長(cháng)任委員會(huì )主任委員,醫務(wù)科長(cháng)、輸血科負責人任委員會(huì )副主任委員;
2、委員會(huì )成員由醫院部分臨床及醫技科室負責人組成;
3、按照衛生部行政部門(mén)要求,宣傳貫徹執行《中華人民共和國國輸血法》、衛生部《臨床輸血技術(shù)規范》,推動(dòng)、促進(jìn)、完善醫院臨床輸血發(fā)展和管理;
4、制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓計劃,采取多種形式,每年1-2次對全院醫護人員進(jìn)行院內輸血知識醫學(xué)繼續教育,不斷提高醫院醫護人員輸血和管理水平;
5、監督指導臨床科學(xué)、安全、合理用血;
6、對醫院輸血管理與技術(shù)問(wèn)題,隨時(shí)進(jìn)行監督和管理;
7、開(kāi)展全院范圍內臨床輸血科研工作協(xié)作與交流;
8、積極推廣臨床輸血新技術(shù)、新材料、新業(yè)務(wù);
9、組織鑒定因輸血而導致的'醫療糾紛(溶血反應、輸血相關(guān)傳染病等);
10、每季度進(jìn)行一次醫院臨床輸血管理委員會(huì )會(huì )議;
11、會(huì )議由主任委員主持,主任委員不能出席時(shí),由主任委員委托副主任委員主持;
12、閉會(huì )期間,輸血科和醫務(wù)科負責執行輸血質(zhì)量管理委員會(huì )的各項決議。
質(zhì)量管理規章制度 20
第一條 為加強重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程質(zhì)量管理，明確質(zhì)量責任，嚴格基建程序，保證工程質(zhì)量，爭創(chuàng )優(yōu)質(zhì)工程，依據《建設工程質(zhì)量管理條例》、《水利工程質(zhì)量管理規定》、《山東省水利工程建設管理辦法》及有關(guān)政策、法規，結合某某工程實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條 本制度適用于重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程。
第三條 重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程建設貫徹“百年大計，質(zhì)量第一”的方針，各參建單位應加強質(zhì)量管理體系建設，積極推行全面質(zhì)量管理，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理模式和管理手段，不斷提高工程質(zhì)量，爭創(chuàng )優(yōu)質(zhì)工程。
第四條 重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程實(shí)行工程質(zhì)量領(lǐng)導責任制和質(zhì)量終身負責制。
第五條 重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程實(shí)行質(zhì)量管理領(lǐng)導小組領(lǐng)導下的工程科工程負責人、駐工地代表三級質(zhì)量管理體系。
第六條 質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程質(zhì)量工作負領(lǐng)導責任，工程科工程負責人對工程現場(chǎng)的質(zhì)量工作負直接領(lǐng)導責任，駐工地代表對質(zhì)量工作負直接責任。
第七條 重慶市開(kāi)縣滿(mǎn)月鄉馬營(yíng)村新農灣集中供水工程接受水利工程質(zhì)量監督機構對其質(zhì)量體系的監督檢查。
第八條 通過(guò)招標選擇的勘察、設計、施工、監理單位應實(shí)行合同管理。在合同文件中，必須有工程質(zhì)量條款，明確圖紙、資料、工程、材料、設備等的質(zhì)量標準及合同雙方的質(zhì)量責任。
第九條 在工程開(kāi)工前，應按規定向市水利工程質(zhì)量監督站辦理工程質(zhì)量監督手續。在工程施工過(guò)程中，應主動(dòng)接受質(zhì)量監督機構對工程質(zhì)量的監督檢查。
第十條 組織監理、設計及施工等單位進(jìn)行工程項目劃分，明確重要隱蔽單元工程和關(guān)鍵部位單元工程、主要分部和主要單位工程，并報質(zhì)量監督機構確認。
第十一條 監督設計、監理、施工等參建單位按照合同約定和法律法規認真履職，審核批準設代機構、監理部、施工項目部主要負責人員變更。
第十二條 組織設計和施工單位進(jìn)行設計交底;施工中應對工程質(zhì)量進(jìn)行檢查，工程完工后，及時(shí)組織有關(guān)單位進(jìn)行工程質(zhì)量驗收、簽證。
第十三條 單元工程完成后，應由施工單位自評合格后才能申請驗收評定，否則監理單位不予受理。
第十四條 重要隱蔽單元工程和關(guān)鍵部位單元工程的驗收評定，應由建設單位主持(或委托監理單位)，組織參建單位組成聯(lián)合小組，共同驗收評定，并在驗收前通知工程質(zhì)量監督機構。
第十五條 單元工程驗收評定合格后，監理單位應及時(shí)簽署結論，不能事后補簽。
第十六條 單元工程質(zhì)量評定未達到合格標準時(shí)，應及時(shí)進(jìn)行處理，處理后應按規定進(jìn)行重新驗收評定。
第十七條 建筑材料和工程設備的'質(zhì)量由采購單位承擔相應責任。凡進(jìn)入施工現場(chǎng)的建筑材料和工程設備均應按有關(guān)規定進(jìn)行檢驗。經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品不得用于工程。
第十八條 建筑材料和工程設備的采購單位具有按合同規定自主采購的權利，其它單位或個(gè)人不得干預。
第十九條 建筑材料或工程設備應當符合下列要求：
(1)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明;
(2)有中文標明的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)名和廠(chǎng)址;
(3)產(chǎn)品包裝和商標式樣符合國家有關(guān)規定和標準要求;
(4)工程設備應有產(chǎn)品詳細的使用說(shuō)明書(shū)，電氣設備還應附有線(xiàn)路圖;
(5)實(shí)施生產(chǎn)許可證或實(shí)行質(zhì)量認證的產(chǎn)品，應當具有相應的許可證或認證證書(shū)。
第二十條 對施工單位自檢和監理單位抽檢過(guò)程進(jìn)行督促檢查、整改落實(shí)，對報工程質(zhì)量監督機構核備、核定的工程質(zhì)量等級進(jìn)行認定。
第二十一條 認真抓好驗收工作，把好工程質(zhì)量驗收關(guān)。制訂工程驗收工作計劃，及時(shí)組織做好相關(guān)驗收工作。
第二十二條 加強檔案資料管理，確保資料準確、及時(shí)、完整。
質(zhì)量管理規章制度 21
根據國家藥品監督局頒布的《醫療器械監督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規章制度，制定正確的操作規程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時(shí)的維護、保養、維修和必要的人員技術(shù)培訓等，制定本院醫療設備應用質(zhì)量及安全管理制度：
一、應用質(zhì)量管理的基本要求
醫療設備應用質(zhì)量既涉及到設備自身的質(zhì)量，也與醫療設備的管理、使用、維護、保養、維修有關(guān)，貫穿在醫療設備使用的整個(gè)生命周期中，要求臨床醫生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應的規范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
�。ㄒ唬╋L(fēng)險分析：
1、病人和操作人員不能覺(jué)察到的某種危險因素，如：放射線(xiàn)、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動(dòng)的病人，對產(chǎn)生危害情況無(wú)法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫療設備，其安全性、可靠性會(huì )直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫療設備連接使用時(shí)，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫療設備通過(guò)皮膚接觸，插入體內或直接進(jìn)入內臟時(shí)，因電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫療設備使用年久或經(jīng)過(guò)大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知的情況下，擅自變動(dòng)醫療設備的工作狀態(tài)和預設置，可能造成的危害。
11、沒(méi)有重視生產(chǎn)廠(chǎng)商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫療設備，操作說(shuō)明中沒(méi)有預見(jiàn)到的可能產(chǎn)生的復雜風(fēng)險。
�。ǘ┚鏄酥荆�
醫療設備在使用中可能對病人和無(wú)關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。
�。ㄈ┪ｋU標志：要求在放射線(xiàn)、電離輻射、高磁場(chǎng)等區域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類(lèi)人員不能靠近或禁止入內，提醒進(jìn)入操作區的注意事項以及可能造成的危害。
�。ㄋ模┕ぷ鳡顟B(tài)警告：某些醫療設備在工作狀態(tài)下會(huì )給人體帶來(lái)傷害，如無(wú)線(xiàn)機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。
�。ㄎ澹┎∪颂崾荆翰∪嗽诮邮軝z查和治療前，醫務(wù)人員應在檢查單、預約單上寫(xiě)明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現的意外情況及應急措施。
三、應急措施：
凡醫療設備在使用中出現緊急故障又不能現場(chǎng)修復時(shí)，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。
�。ㄒ唬﹩�(dòng)對病人采取的安全預案措施。
�。ǘ﹩�(dòng)儀器安全應急保障模式。
�。ㄈ╊A見(jiàn)性地配置一定功率的不間斷電源。
�。ㄋ模╊A知的在醫療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現時(shí)，應及時(shí)啟動(dòng)事前預案。
�。ㄎ澹┰卺t療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現時(shí)，應迅速啟動(dòng)應急安全開(kāi)關(guān)，對病人實(shí)施安全急救處理，并且對設備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。
四、電氣安全性管理：
醫療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專(zhuān)用標準，并且專(zhuān)用標準優(yōu)先于通用標準。
�。ㄒ唬┌凑蔗t療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。
�。ǘ┙拥鼐�(xiàn)實(shí)行“三相五線(xiàn)”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。
五、放射防護：
放射設備在機房設計、安裝時(shí)，必須遵照國家防護標準和安全規范，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)機構檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據醫療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規程中，規定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫療設備使用操作的制訂與管理
醫療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據醫療設備的使用操作說(shuō)明書(shū)、維修手冊、國家規定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí)，醫療設備管理部門(mén)應協(xié)助使用科室制訂設備操作規程。操作規程制定后，應組織操作人員全面學(xué)習規程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場(chǎng)地的設備，操作規程應張貼（懸掛）于使用場(chǎng)地；移動(dòng)使用的設備應以書(shū)面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執行醫療設備操作規程。操作規程的內容應包括：
�。ㄒ唬┽t療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開(kāi)機前的檢查、注意事項及標準程序。
�。ǘ⿲Σ∪�、標本的處理及注意事項。
�。ㄈ┗静僮鞒绦�。
�。ㄋ模┎僮髦械淖⒁馐马�、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
�。ㄎ澹╆P(guān)機程序與日常維護保養內容。
�。┚S修程序、計量設備狀態(tài)標記。
�。ㄆ撸┽t療設備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見(jiàn)。
八、應用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達到廠(chǎng)家承諾指標。
性能指標是否達到應用要求。
性能指標的穩定性。
特點(diǎn)
測量廠(chǎng)家提供技術(shù)指標的關(guān)鍵性參數。
用戶(hù)或檢測部門(mén)要求測量的關(guān)鍵參數。
主要技術(shù)參數的相對性檢測。
方法
按廠(chǎng)家技術(shù)文件中提供的測試方法，參數測量。
按國家規定的方法，參數要求測量。
按規定的`項目參數測量。
參檢部門(mén)
生產(chǎn)廠(chǎng)家、使用單位、檢測部門(mén)。
保修機構、使用單位、檢測部門(mén)。
使用單位、保修機構。
檢測時(shí)間
安裝或改裝時(shí)間。
按計劃定期檢測或出現不穩定狀態(tài)時(shí)間。
按計劃定期檢測或維修后的時(shí)間。
九、計量管理的實(shí)施
�。ㄒ唬﹫绦小队嬃糠ā�，申報強制檢定。
�。ǘ┙⒂嬃科骶呙骷毰_賬。
�。ㄈ┚幹朴嬃科骶咧芷跈z定記錄表。
�。ㄋ模┯嬃繕擞浌芾砗头庥」芾�。
�。ㄎ澹┧菰垂芾�。
�。┓菑娭茩z定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預防性維護（pm計劃）
pm：指周期性地對醫療設備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護工作，以確保醫療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：
�。ㄒ唬┩庥^(guān)檢查，清潔與保養。
�。ǘ└鼡Q維修。
�。ㄈ┕δ軝z查。
�。ㄋ模┬阅軠y試與校準。
�。ㄎ澹┌踩珯z查。
十一、醫療設備故障維修
醫療設備故障維修是醫學(xué)工程部門(mén)的一項重要的工作內容，我院現階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫院工程技術(shù)人員為輔的方式。
�。ㄒ唬┦褂每剖姨顚�(xiě)明確的維修申報。
�。ǘ┰O備科組織及時(shí)的維修處理。
�。ㄈ┚S修機構出具規范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無(wú)關(guān)的有害事件。
�。ㄒ唬┰O置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。
�。ǘ┛梢刹涣际录l(fā)生后，由院領(lǐng)導、醫務(wù)科、護理部、院感科、設備科會(huì )同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。
�。ㄈ┌匆幎〞r(shí)間上報市醫療器械不良事件監測中心。
�。ㄋ模⿹p害原因不明時(shí)，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫療器械。
�。ㄎ澹┙M織評估分析、明確處理意見(jiàn)。
十三、日常安全事項
�。ㄒ唬├喂虡�(shù)立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開(kāi)關(guān)控制情況。
�。ǘ┽t療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內清潔維護，并且檢查關(guān)閉空調、照明燈、水、氣、門(mén)窗等。
�。ㄈ┏厥忉t療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫療設備非工作狀態(tài)帶電運行，應撥掉電源插座斷電。
�。ㄋ模﹪澜谂鋫涞膶�(zhuān)業(yè)工作站上播放其它光盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)和網(wǎng)絡(luò )下載。
�。ㄎ澹┮筇厥庾o理的專(zhuān)業(yè)醫療器械，必須按規定執行維護保養后方可下班。
�。┪唇�(jīng)醫院許可，禁止院外出租、出借醫療設備。
�。ㄆ撸﹪澜潜踞t療設備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
�。ò耍┮蚬ぷ麝P(guān)系，需要接受參觀(guān)、培訓服務(wù)，必須有科室負責人同意或申報醫院有關(guān)領(lǐng)導批準后執行。
�。ň牛┙邮芘嘤柕娜藛T，必須全面學(xué)習操作規程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設備管理責任人認可后，方可獨立操作。
備注：
1、本制度解釋權歸設備科。
2、具體細則按《醫療工程技術(shù)手冊》和醫療設備生產(chǎn)廠(chǎng)家規定的技術(shù)指標執行。
質(zhì)量管理規章制度 22
第一章 總則
第一條 為滿(mǎn)足公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、測量四個(gè)體系運行合規性、有效性的要求，確保公司體系文件得以完整地貫徹執行，實(shí)現體系的持續改進(jìn)，從而全面提高公司管理水平，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于四個(gè)體系運行涉及的所有單位、部門(mén)和人員。
第二章 組織管理
第三條 新上項目，應及時(shí)組建體系運行領(lǐng)導小組，項目部經(jīng)理為組長(cháng)，總工程師為副組長(cháng)。小組成員為綜合、成本、安質(zhì)、工程、協(xié)調、試驗、物設等部門(mén)負責人。
第四條 各項目部體系運行由項目經(jīng)理督促落實(shí)，項目總工程師負責運行過(guò)程的監督檢查，項目各部門(mén)按體系文件明確的職責分工，具體負責本部門(mén)的主管要素及協(xié)管要素。
第五條 所有新上或在建項目都應根據項目情況及時(shí)制定職業(yè)健康安全、環(huán)境管理方案上報公司安質(zhì)環(huán)保部及科技部；結合項目要求，明確項目四個(gè)體系的管理目標（可參考公司現行有效《管理手冊》），并把目標分解到相關(guān)部門(mén)和責任人，同時(shí)上報科技部備案。
第六條 各項目部識別并評價(jià)出重大危險源、重大環(huán)境因素，并及時(shí)報公司安質(zhì)環(huán)保部。
第七條 施工過(guò)程中，各項目部每年應對體系運行情況組織一次自查，自查時(shí)間應在公司內部審核之前完成（公司內部審核時(shí)間由科技部提前行文通知），自查報告由項目經(jīng)理、總工程師簽字后報公司科技部。
第八條 公司安質(zhì)環(huán)保部結合每年外審情況和成本管理要求，安排相關(guān)在建項目對施工、生活區域的環(huán)境狀況進(jìn)行檢測，并取得合格報告，檢測工作應由項目所在地的環(huán)境監測部門(mén)、環(huán)保局或下屬的監測站進(jìn)行，原則上每年檢測一次。
第九條 對于記錄的采用，其原則是：項目建設方有明確要求的，以建設方要求為準；建設方未作要求的，以公司體系文件或對口管理部門(mén)要求為準；公司體系文件或對口管理部門(mén)未作要求的`，在保證內容完善、便于操作的前提下，可自行制作。
第十條 質(zhì)量控制中應體現“兩個(gè)可追溯性"：用于工程實(shí)體的原材料、構件、半成品應從進(jìn)貨入場(chǎng)時(shí)間、批號（爐號）、標識、檢測、使用部位反映可追溯性；分部分項工程、工序、檢驗批質(zhì)量應能從技術(shù)交底、工序交接、驗收評定、施工日志、測量記錄等資料中反映可追溯性。
第三章 獎 懲
第十一條 先進(jìn)單位：公司每年評選一次體系運行先進(jìn)單位，對獲得前幾名的單位進(jìn)行獎勵，原則上一等獎1名、二等獎1—2名、三等獎1—3名，先進(jìn)單位數量根據當年公司在建項目數量確定。
第十二條 先進(jìn)個(gè)人：公司每年評選體系運行先進(jìn)個(gè)人5—10名，每個(gè)項目部、公司與體系運行相關(guān)的每個(gè)部門(mén)均可推薦1名人員參與評選。
第十三條 評選細則：
�、畔冗M(jìn)單位評選：每年年終，公司將結合內審及外審的審核結論、體系運行效果、現場(chǎng)檢查情況、不合格項、觀(guān)察項數及跟蹤驗證整改等情況對各項目部進(jìn)行綜合評定。凡出現重大安全質(zhì)量事故的項目，一律取消評選體系運行先進(jìn)單位的資格。
�、葡冗M(jìn)個(gè)人評選：每年年終，各項目部、公司相關(guān)部門(mén)將推薦人選按附表1填好相關(guān)資料，報公司科技部�？萍疾扛鶕扑]人在體系運行管理中的成績(jì)，以及所在項目或部門(mén)體系運行情況，提出先進(jìn)個(gè)人建議人選。
�、窃u定結果統一經(jīng)公司分管領(lǐng)導審核、總經(jīng)理審批后，由公司公告獎勵。
第十四條 獎勵標準：先進(jìn)個(gè)人，500元/人；先進(jìn)單位，一等獎：10000元，二等獎：5000元，三等獎：3000元。
第十五條 公司對項目部?jì)葘徶�，內審組開(kāi)具的觀(guān)察項和一般不合格項，要求項目部在規定期限內進(jìn)行整改，對拒不整改或在規定期限內未完成整改及未及時(shí)報送驗證資料的，每一個(gè)不合格項罰款5000元，每一個(gè)觀(guān)察項罰款500元。
第十六條 公司對項目部?jì)葘徶�，每發(fā)現一項嚴重不合格項，對項目部罰款10000元。
第十七條 外部體系審核發(fā)現觀(guān)察項，如屬于在內審中已提出而未整改完善或整改后重復發(fā)生的，每一個(gè)觀(guān)察項對項目部罰款5000元。
第十八條 外部體系審核項目部發(fā)現一般不合格項，同一個(gè)項目部累計二項或二項以上的，每一項一般不合格項對項目部罰款5000元；公司本部同一部門(mén)發(fā)現二項或二項以上一般不合格項的，對部門(mén)負責人處以500元罰款。
第十九條 外部審核中的嚴重不合格項或同一種不合格項在同一單位三個(gè)以上的部門(mén)中都存在，或在同一項目同一部門(mén)中出現三個(gè)以上不合格項，就表明體系運行無(wú)效，這是外審中所不允許的，將不能通過(guò)認證。出現此類(lèi)情況，由公司管理評審會(huì )做出處罰決定。
第二十條 在內、外部體系審核中發(fā)現的觀(guān)察項未糾正或糾正后重復發(fā)生的，在下次內部審核時(shí)視為不合格項。
第二十一條 在日常檢查及內審期間，凡發(fā)現未建立職業(yè)健康安全管理方案、環(huán)境管理方案、未與作業(yè)層訂立安全質(zhì)量目標責任制、未明確質(zhì)量安全環(huán)境管理目標、未進(jìn)行風(fēng)險與環(huán)境因素識別及評價(jià)工作、體系運行機構不健全或項目未明確分管領(lǐng)導人，視為嚴重不合格項。
第二十二條 在內、外部體系審核中，被審核項目部應積極配合審核工作，對不配合審核工作的，視情節輕重，對責任人員罰款200—2000元。
第二十三條 每次審核，因個(gè)人責任造成一般不合格達2項或1項嚴重不合格的，取消責任人本年度評先資格。
第二十四條 各項目部財會(huì )部門(mén)根據《體系運行和貫標處罰通知書(shū)》（見(jiàn)附表2），對違反體系文件規定的單位和人員執行處理決定后（在工資或獎金中扣除），將罰款轉公司財會(huì )部。
第四章 附 則
第二十五條 本辦法自20xx年1月1日執行。
第二十六條 本辦法由公司科技部負責修改和解釋。
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