- 相關(guān)推薦
醫院耗材管理制度（精選16篇）
在快速變化和不斷變革的今天，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的醫院耗材管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫院耗材管理制度 1
�。ㄒ唬⿷⒔y一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ┭埻庠簩�(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交設備科審核、議價(jià)后報請院長(cháng)，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所用的醫用高值耗材的`功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ⿲o急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模┵F重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠(chǎng)家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)指導，如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規定具有由當地衛生行政部門(mén)核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹⿲儆谂R床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時(shí)間內填寫(xiě)出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
�。┮罁⿷尼t用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應無(wú)條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規定及時(shí)上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
醫院耗材管理制度 2
(一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材，采購部門(mén)不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組，小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排，醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要，定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表，同時(shí)提出所需器材的'技術(shù)參數、質(zhì)量要求，但不得規定品牌。少數特殊器材，經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考，招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：
1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件；
2.具有獨立法人資格；
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模；
4.具有及時(shí)供貨能力；
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù)；
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書(shū)。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專(zhuān)人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位，醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。
醫院耗材管理制度 3
一、目的：為了保證新開(kāi)發(fā)醫療器械品種的合法性，加強對首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營(yíng)品種是指公司向醫療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的.醫療器械。
三、首營(yíng)品種審核的項目有：
1、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫療器械國家標準或醫療器械行業(yè)標準；
3、醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》；
4、醫療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書(shū)；
6、質(zhì)量認證情況；
四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見(jiàn)，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩定的品種應向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn)，停止進(jìn)貨和銷(xiāo)售；對質(zhì)量穩定，適應市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷(xiāo)期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會(huì )議討論通過(guò)，轉為常規經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
醫院耗材管理制度 4
為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長(cháng)審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時(shí)認真核對品名、規格、產(chǎn)地、數量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個(gè)月上報藥劑科長(cháng)及分管副院長(cháng)。領(lǐng)發(fā)應遵循先進(jìn)先出的.原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領(lǐng)取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專(zhuān)人到藥庫領(lǐng)取。先開(kāi)出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數量等，并確認無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無(wú)票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長(cháng)審批后，方可開(kāi)據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的.，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。
醫院耗材管理制度 5
一、目的：為控制影響醫療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權的職能部門(mén)，它有權在下列情況下作出否決：
1、醫療器械供應單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應質(zhì)量保證條件，有權要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購。
2、醫療器械銷(xiāo)售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫療器械法定資格的，有權要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷(xiāo)售和收回已售出的醫療器械。
3、來(lái)貨驗收中，對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械，有權拒收。
4、對養護檢查中發(fā)現的.不合格醫療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷(xiāo)毀。
5、售出的醫療器械發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，有權要求經(jīng)營(yíng)部追回。
6、對不適應質(zhì)量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩定或不適應市場(chǎng)需要的.，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見(jiàn)。
9、有權對購進(jìn)計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
醫院耗材管理制度 6
高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。
5、銷(xiāo)售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯舍t學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向醫學(xué)裝備部提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向醫學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效，實(shí)現“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯�、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的`類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委、監察室按相關(guān)規定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
1、醫院所用一次性使用無(wú)菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無(wú)菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。
3、醫院采購的一次性無(wú)菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無(wú)菌醫療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內外包裝應完好無(wú)損，包裝標識應符合國家標準，進(jìn)口產(chǎn)品應有中文標識。
5、醫院設置一次性使用無(wú)菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的`物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無(wú)菌醫療用品前應認真檢查，若發(fā)現包裝標識不符合標準裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應及時(shí)報告醫院感染管理辦公室。
7、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無(wú)菌醫療用品使用后，按國務(wù)院《醫療廢物管理條例》規定處置。
醫院耗材管理制度 7
為了深化醫院成本核算，厲行節約，增收節支，保障醫療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開(kāi)展，建立、完善以社會(huì )、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗收管理：
1、醫院使用的醫用耗材醫療用品(三類(lèi))或進(jìn)口的醫用耗材醫療用品，應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。
2、醫院在驗收醫用耗材醫療用品時(shí)，驗收部門(mén)必須對以下幾個(gè)環(huán)節進(jìn)行驗收：查驗每箱(包)。
(1)產(chǎn)品的內外包裝應完好無(wú)損；
(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證；
(3)包裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》；
(4)進(jìn)口產(chǎn)品應有中文標識。
二、使用管理：
1、嚴禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報批手續的醫用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買(mǎi)非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
2、開(kāi)展新項目所邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報請院領(lǐng)導批準方能使用，同時(shí)所用的醫用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的`耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門(mén)，手術(shù)室、介入科室指定專(zhuān)人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時(shí)可追溯的目的。
4、依據供應的醫用耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)上報藥劑科或有關(guān)職能部門(mén)，按有關(guān)程序辦理。
5、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規定的時(shí)間內寫(xiě)出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1、對醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度，說(shuō)明原因。對所有醫用材料出現異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應科學(xué)領(lǐng)取醫用耗材，實(shí)行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長(cháng)幅度應與同期業(yè)務(wù)收入增長(cháng)比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。
3、各類(lèi)醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類(lèi)似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會(huì )診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購買(mǎi)。
醫院耗材管理制度 8
一目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫療器械購銷(xiāo)關(guān)系的`醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
三、首營(yíng)企業(yè)審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。
2、銷(xiāo)售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件，委托授權書(shū)應明確授權范圍及授權時(shí)限；與委托書(shū)一致的銷(xiāo)售人員身份證復印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認證證書(shū)復印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營(yíng)部負責索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可與該企業(yè)建立購銷(xiāo)關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會(huì )議討論通過(guò)，轉為常規供貨企業(yè)，其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。
醫院耗材管理制度 9
為加強對高值醫用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告等環(huán)節的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫用質(zhì)量和醫療安全，制定本管理制度。
一、高值醫用耗材的臨床應用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫療設備、耗材管理委員會(huì )》篩選通過(guò)后方可準入。
二、我院高值醫用耗材的購進(jìn)，執行“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”統一招標掛網(wǎng)的結果；購進(jìn)未在“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據臨床科室提出的購置申請，提交我院醫療設備、耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執行篩選結果。
三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用耗材。
四、驗收高值耗材時(shí)須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內的產(chǎn)品和醫院新增醫用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的`中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實(shí)施緊急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續，驗收時(shí)要認真查看耗材的外觀(guān)、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準確、無(wú)差錯。
六、庫管負責每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數量，并對庫存種類(lèi)、數量的變化趨勢進(jìn)行統計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調節溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關(guān)規定。
醫院耗材管理制度 10
一、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營(yíng)部為醫療器械購進(jìn)職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部根據市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認真編制進(jìn)貨計劃。
四、進(jìn)貨計劃應以醫療器械質(zhì)量為重要依據。編制計劃應有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫療器械應符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫療器械；
2、應當符合醫療器械國家標準或醫療器械行業(yè)標準；
3、購入產(chǎn)品必須有醫療器械注冊證書(shū)，應有法定的.批準文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應規范注明有效期。
4、說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》的規定。
六、對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續，批準后方可進(jìn)貨。
七、對首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續，批準后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫療器械應簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話(huà)、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應符合醫療器械國家標準或醫療器械行業(yè)標準；
2、醫療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫療器械包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；
4、進(jìn)口醫療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的`《進(jìn)口醫療器械注冊證》復印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷(xiāo)售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫療器械應要求供貨方開(kāi)具合法票據。票據上購銷(xiāo)雙方的品名及簽章應與雙方的《醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》相一致。
醫院耗材管理制度 11
一、原則
安全第一，科室提出申請。
二、管理流程
1、提出申請：醫者根據化療須要，提出申請，由部門(mén)負責人網(wǎng)上(院內網(wǎng))或書(shū)面提出申請，醫務(wù)科、設備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報主管院長(cháng)、院長(cháng)審核后，步入訂貨流程。
2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標，對相應經(jīng)銷(xiāo)公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。
3、訂貨：設備管理科依據已核準科室提出申請書(shū)面資料中所標明的耗材品名、規格、型號等參數展開(kāi)訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他有關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書(shū)嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質(zhì)證件、發(fā)票所注數量與價(jià)格，確認無(wú)誤后詳細登記注冊。
5、繳交：倉庫保管員通告已核準提出申請采用科室，提出申請科室負責人或護士長(cháng)須及時(shí)繳交，并嚴格執行繳交相關(guān)手續，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷(xiāo)人員輕易碰觸、補庫，如有此現象出現，視作個(gè)人行為，后果自負，醫院視情節給與適當的行政處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無(wú)誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規格、型號等參數有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的`庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。
醫院耗材管理制度 12
根據國務(wù)院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關(guān)要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著(zhù)邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度：
一、雞粉管理
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，由醫院器械科負責審查認定，并存檔備案。
2、醫院高值耗材推行零庫存制度，采用科室須要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件，由物資供應科存檔備案。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不合乎經(jīng)營(yíng)范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責管理。
二、驗收管理
由于醫院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的環(huán)評管理推行跟蹤環(huán)評制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項目齊全、內容健全、字跡工整。
三、價(jià)格管理
1、心內科采用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材分散訂貨心臟干預產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價(jià)格跟標雞粉。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關(guān)節產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。骨科使用的'高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價(jià)格跟標進(jìn)購。
3、心內科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格型號、產(chǎn)品商標等因素無(wú)此跟標雞粉序列的，參考《8省市醫療機構高值醫用耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格繼續執行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業(yè)內市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。
醫院耗材管理制度 13
購置規定：
1、使用科室必須提出書(shū)面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。
2、使用科室申請后，醫院召集醫療設備論證評估委員會(huì )進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調查，報招標小組，采取公開(kāi)、公正、公平的招標形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設備。
驗收規定：
1、設備到貨后院領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。
2、開(kāi)箱驗收設備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現場(chǎng)調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負責輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用
3、不能使用的設備由本科室提出書(shū)面請示，經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉到財務(wù)報廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續。
4、因工作需要醫療設備需要長(cháng)期調整，應及時(shí)通知財務(wù)科開(kāi)調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調辦理互借手續，下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續�；ソ杵陂g，借方收入除上交醫院外，雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報院領(lǐng)導。
8、固定資產(chǎn)每年盤(pán)點(diǎn)一次，做到帳物相符。
科室各種醫療設備管理保養規定：
1、設備到位后，由總務(wù)科會(huì )同相關(guān)人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續，交使用科室，進(jìn)行正常運行。2、科室應有專(zhuān)人負責保管、養護。
3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉設備性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
4、設備用畢，及時(shí)復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專(zhuān)人進(jìn)行保養，記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機，及時(shí)報告科室領(lǐng)導及藥械科進(jìn)行維修。非專(zhuān)職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。
7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門(mén)窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理，設備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應填寫(xiě)維修申請單后，報告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設備完好率。
2、不準搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現儀器運轉異常時(shí)，應立即查找原 因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫(xiě)清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請單報總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復日期，按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。
5、各科設備維修費，檢測費，原則上由各科室支出。
大型設備購置程序:
在醫院整體規劃的前提下，由科室提出書(shū)面報告，闡明設備購置依據、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等，總務(wù)科尋價(jià)后報設備論證評估委員會(huì )，按《領(lǐng)導集體重大問(wèn)題議事規則》辦理。同意購買(mǎi)時(shí)，總務(wù)科負責召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進(jìn)行投標，院內論證評估委員會(huì )進(jìn)行論證、洽談、議標采購。
醫院整體規劃→科室書(shū)面報告→總務(wù)科尋價(jià)→上報→論證→院領(lǐng)導集體研究決定→議標采購醫療器械（低值易耗品）購進(jìn)程序。
各科室所需物品要報計劃，填寫(xiě)“醫院購置器械申請表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報主管院長(cháng)審批，批準后方可進(jìn)行購買(mǎi)；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后，再報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后進(jìn)行購買(mǎi)。
一、更換：各科室填寫(xiě)“醫院購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長(cháng)審批→院長(cháng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續。
二、增加：各科室填寫(xiě)“醫院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長(cháng)審批→院長(cháng)批準→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續。
醫用耗材管理制度:
一、醫用耗材指醫院臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽(yáng)市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬醫院臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由總務(wù)科統一采購安陽(yáng)市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著(zhù)節約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導批準，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長(cháng)每月30日前填寫(xiě)計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務(wù)科復核，主管院長(cháng)批準后，實(shí)施采購，庫管按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收，逐項填寫(xiě)相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會(huì )計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開(kāi)具出庫單�？剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫(xiě)申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(cháng)批準后，從中標品種中采購、使用。
七、醫院感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷(xiāo)過(guò)程的`財務(wù)結算，原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應寫(xiě)出書(shū)面申請，報相應科室審核，科總務(wù)匯總上報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后，統一采購、供應、調配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規定，按程序辦理出入庫手續。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類(lèi)由專(zhuān)人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半年統一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床，有問(wèn)題及時(shí)解決。
一次性使用無(wú)菌醫療用品及耗材管理制度:
一、醫院各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》，所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門(mén)統一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。
三、醫院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統計交采購員匯總，報總務(wù)科、院感辦復核，由主管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。
四、藥庫必須認真按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收，逐項填寫(xiě)相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無(wú)菌醫療用品應有中文標識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。
六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時(shí)，應及時(shí)留樣、取樣送檢，按規定詳細記錄并報醫院感染管理科、總務(wù)科。八、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停用并及時(shí)逐級報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無(wú)菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復回流市場(chǎng)。
八、醫院感染管理科應履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時(shí)填寫(xiě)申請表，總務(wù)科從集中招標品種中以低價(jià)采購，使用科室有特殊要求時(shí)應詳細填寫(xiě)申請單。
十、科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。
十一、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停用并及時(shí)逐級報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得自行退換貨處理。
醫院耗材管理制度 14
為規范醫用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應，同時(shí)做好醫用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規定，醫用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進(jìn)行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。
二、醫用氧氣的`首次購入應留存生產(chǎn)廠(chǎng)家的資質(zhì)及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書(shū)，同時(shí)嚴格按照藥品的首營(yíng)品種的管理執行。
三、醫用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規定。
四、氧氣房藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應認真對醫用氧進(jìn)行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫用氧購進(jìn)驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫用氧的購進(jìn)關(guān)。
五、醫用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應嚴格按照壓力容器進(jìn)行檢驗。由生產(chǎn)廠(chǎng)家出具檢驗報告。
六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域，滿(mǎn)瓶和空瓶應分開(kāi)放置，并設標示以示區分。滿(mǎn)瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫用氧的安全負責，對氧氣使用人員進(jìn)行安全培訓，正確使用氧氣瓶，使用完畢應及時(shí)關(guān)閉閥門(mén)。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標示張貼數量等情況，發(fā)現丟失，由其科室負責賠償。
八、各用氧科室，根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數，各科室護士長(cháng)做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點(diǎn)，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類(lèi)等危險物品入內或混放。專(zhuān)人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門(mén)開(kāi)關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現象。非工作人員不準動(dòng)用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時(shí)必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車(chē)輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導、科主任簽字同意并預交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專(zhuān)瓶專(zhuān)用，不得用于其它用途，否則應作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個(gè)月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，統計購進(jìn)量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學(xué)部財務(wù)會(huì )計處結算。購進(jìn)醫用氧應有合格票據，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時(shí)應及時(shí)聯(lián)系氧氣廠(chǎng)，氧氣廠(chǎng)負責維修工作。
醫院耗材管理制度 15
為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告等環(huán)節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，據國務(wù)院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關(guān)要求，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，制定本管理制度。
一、醫用高值耗材管理范圍
1、醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類(lèi)別：心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)內科介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心外科類(lèi)、骨科材料及器械類(lèi)、人工器官、消化材料類(lèi)、眼科材料類(lèi)（人工晶體等）、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類(lèi)（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿(mǎn)足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報批手續的醫用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買(mǎi)非我院供應的醫用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫院使用的所有高值耗材，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗醫療器械產(chǎn)品注冊證、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷(xiāo)售授權書(shū)、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產(chǎn)品驗收時(shí)，由醫院藥劑科負責審查認定，相關(guān)職能科室負責監督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的.程度做出記錄，存檔備案。
2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實(shí)際需求由醫院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫院高值耗材目錄采購，嚴格執行招標結果及物價(jià)部門(mén)價(jià)格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材實(shí)行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類(lèi)、數量，二級庫房預存一定量的基數，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長(cháng)審批同意后進(jìn)行詢(xún)價(jià)，確定采購價(jià)格。如有可能同類(lèi)產(chǎn)品應超過(guò)三家（經(jīng)銷(xiāo)商），以滿(mǎn)足臨床需求，性?xún)r(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報請院長(cháng)，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所有使用的醫用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。
醫院耗材管理制度 16
高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、訂貨
(一)選擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須所持有效率的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
3、產(chǎn)品必須具備產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。
5、銷(xiāo)售人員的身份證復印件。
(二)由采購科嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、備案及派發(fā)、看管
(一)結合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效，實(shí)現“零庫存”管理。
(二)對于高值耗材，庫房實(shí)行二級放置制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通告采用科室護士長(cháng)，經(jīng)雙方對材料的外包裝，批號、有效期、數量等同時(shí)環(huán)評合格后，并將材料詳盡目錄復印件交由采用科室看管，以保證臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失靈或者出局的醫用高值耗材嚴禁入庫。
(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
(四)采用科室應當創(chuàng )建高值耗材的出庫備案、采用備案，以供產(chǎn)品質(zhì)量的上溯。
三、使用
(一)采用科室應當嚴苛按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構確診和化療儀器應用領(lǐng)域規范》的有關(guān)建議采用高值醫用耗材，嚴苛錄入患者的信息，對患者所采用的'高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額搞匯總檔案。
(二)術(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施;同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。
(三)之術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需努力做到一一記錄。
(四)發(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處理采用后須要嚴苛按照有關(guān)規定展開(kāi)封存，并搞好備案記錄。
本制度從即日起執行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
【醫院耗材管理制度】相關(guān)文章：
醫院醫用高值耗材管理制度（精選11篇）03-29
耗材管理制度03-28
醫院耗材銷(xiāo)售合同09-06
醫院耗材采購合同03-17
醫用耗材管理制度06-04
耗材醫院管理規章制度10-11
醫用耗材管理制度09-01
耗材管理制度范文05-24
辦公耗材管理制度04-07