高值醫用耗材管理制度（通用11篇）

　　在日新月異的現代社會(huì )中，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家收集的高值醫用耗材管理制度，希望對大家有所幫助。

　　高值醫用耗材管理制度 篇1

　�。ㄒ唬�、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。

　�。ǘ�）、邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交設備科審核、議價(jià)后報請院長(cháng)，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所用的醫用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

　�。ㄈ�）、對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

　�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的.高值耗材，需請廠(chǎng)家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規定具有由當地衛生行政部門(mén)核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

　�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時(shí)間內填寫(xiě)出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。

　�。�六）、依據供應的醫用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應無(wú)條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規定及時(shí)上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。

　　高值醫用耗材管理制度 篇2

　　高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘等。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

　　1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

　　2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

　　3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。

　　5．銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

　�。ǘ�）由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的`特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書(shū)面形式向藥械科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效,實(shí)現“零庫存”管理。

　�。ǘ�）對于高值耗材，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護士長(cháng)，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時(shí)驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫

　�。ㄈ�）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄋ模┦褂每剖覒�建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。

　�。ǘ�）術(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。

　�。ㄈ�）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。

　　本制度從即日起執行，請相關(guān)科室嚴格遵照。

　　高值醫用耗材管理制度 篇3

　　為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進(jìn)一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節的管理，逐步實(shí)現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務(wù)院令第650號）和《的通知》、《關(guān)于轉發(fā)加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門(mén)的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。

　　本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。

　�。ㄒ唬┭�管介入類(lèi)：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周?chē)�血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

　�。ǘ�）非血管介入類(lèi)：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。

　�。ㄈ�）骨科植入類(lèi)：人工關(guān)節、固定材料、人工骨、修補材料等。

　�。ㄋ模┥窠�(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

　�。�六）起搏器類(lèi)：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線(xiàn)等。

　�。ㄆ撸�體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

　�。ㄊ�）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫用耗材。

　　醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過(guò)程實(shí)行全程監管實(shí)施。

　�。ㄒ唬┽t院高值醫用耗材管理委員會(huì )組織不同類(lèi)別的采購評選小組，對高值醫用耗材合理分類(lèi)，對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進(jìn)行二次篩選，確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價(jià)格等內容。

　�。ǘ�）臨床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內，如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請，按照要求填寫(xiě)《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》，醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)會(huì )議，審核確定臨床科室申請。

　�。ㄈ�）原則上不得購買(mǎi)省集中采購目錄外的高值醫用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫用耗材，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請，采用談判、詢(xún)價(jià)等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)，并報南陽(yáng)市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。

　�。ㄋ模┘訌姼咧滇t用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽(yáng)市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價(jià)格。

　�。ㄒ唬└咧滇t用耗材采購活動(dòng)由醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行監督管理和指導，醫學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。

　�。ǘ�）臨床科室根據臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，提出高值醫用耗材使用申請，填寫(xiě)《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱(chēng)、規格型號、使用數量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長(cháng)審批（醫保新農合病人應同時(shí)報醫保辦審批）。

　�。ㄈ�）醫學(xué)裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )選標目錄聯(lián)系供貨商。

　�。ㄋ模┽t學(xué)裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認定并存檔備案，包括醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證、營(yíng)業(yè)執照、廠(chǎng)家授權書(shū)等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。

　�。ㄒ唬┽t學(xué)裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫用高值耗材申購計劃表》進(jìn)行詳細核對。

　�。ǘ�）醫學(xué)裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫(xiě)《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括：耗材名稱(chēng)、規格型號、外觀(guān)質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、數量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時(shí)如發(fā)現問(wèn)題應及時(shí)查證解決。驗收記錄長(cháng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。

　�。ㄈ�）醫學(xué)裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄，結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關(guān)規定，通過(guò)醫藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　�。ㄋ模┽t用高值耗材入庫后，倉庫應及時(shí)通知使用科室護士長(cháng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

　　1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類(lèi)保管，整齊存放。

　　2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。

　�。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫用耗材。

　�。ǘ�）臨床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關(guān)醫療技術(shù)，把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應處理措施。

　�。ㄈ�）使用高值醫用耗材前，臨床醫師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書(shū)》。

　�。ㄋ模└咧滇t用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應處理措施。

　�。ㄎ澹﹫绦性\療操作的`醫師負責填寫(xiě)《高值醫用耗材使用登記表》，要求內容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式�！陡咧滇t用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設備科，另一份在使用科室存檔作為監督部門(mén)抽查時(shí)備份。

　�。�六）臨床醫師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。

　�。ㄆ撸└咧滇t用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關(guān)規定，填寫(xiě)《高值醫用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄，長(cháng)期保存。

　�。ò耍┡R床科室必須對高值醫用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀(guān)察并記錄，發(fā)現不良事件及時(shí)上報。

　�。ㄒ唬┽t務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國家有關(guān)規范、指南，引導醫務(wù)人員合理使用高值醫用耗材，將高值醫用耗材合理使用情況納入績(jì)效考核。組織對醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。

　�。ǘ�）建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務(wù)人員進(jìn)行公示。

　　完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專(zhuān)家對住院病歷實(shí)施專(zhuān)項點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

　�。ㄈ�）高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)例會(huì )，解決高值醫用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。

　�。ㄋ模┰杭o委、醫務(wù)管理部門(mén)對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問(wèn)題的應及時(shí)采取干預措施。

　　1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進(jìn)行約談。

　　2、在高值醫用耗材使用采購使用過(guò)程中，發(fā)現違規違紀現象，情節較輕的院紀委要對其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查；情節較重的，進(jìn)行全院通報批評；情節嚴重的，醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

　　七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。

　　高值醫用耗材管理制度 篇4

　　為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的.管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫療安全，特制定本制度：

　　1、采購

　　按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長(cháng)審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。

　　2、入庫

　　藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時(shí)認真核對品名、規格、產(chǎn)地、數量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進(jìn)入倉庫。

　　3、保管

　　藥品及醫用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個(gè)月上報藥劑科長(cháng)及分管副院長(cháng)。領(lǐng)發(fā)應遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。

　　4、出庫

　　藥房或臨床醫技科室領(lǐng)取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專(zhuān)人到藥庫領(lǐng)取。先開(kāi)出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數量等，并確認無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無(wú)票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長(cháng)審批后，方可開(kāi)據出庫單。

　　5、處罰

　　凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。

　　高值醫用耗材管理制度 篇5

　　1、醫院所用一次性使用無(wú)菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無(wú)菌醫療用品只能一次性使用。

　　2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。

　　3、醫院采購的'一次性無(wú)菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購登記制度。

　　4、在采購一次性使用無(wú)菌醫療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內外包裝應完好無(wú)損，包裝標識應符合國家標準，進(jìn)口產(chǎn)品應有中文標識。

　　5、醫院設置一次性使用無(wú)菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

　　6、臨床使用一次性無(wú)菌醫療用品前應認真檢查，若發(fā)現包裝標識不符合標準裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應及時(shí)報告醫院感染管理辦公室。

　　7、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

　　8、一次性使用無(wú)菌醫療用品使用后，按國務(wù)院《醫療廢物管理條例》規定處置。

　　高值醫用耗材管理制度 篇6

　　一次性衛生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

　　低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計生用品類(lèi)的醫用衛生材料。如各類(lèi)消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

　　1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衛生材料、低值醫用耗材，進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

　　2.從醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械，應驗明醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證）、銷(xiāo)售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。

　　3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫院核算的`準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度并說(shuō)明原因。對所有出現異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長(cháng)幅度，應與同期業(yè)務(wù)收入增長(cháng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

　　4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內。

　　5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類(lèi)似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

　　6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料，嚴格按照一次性衛生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。

　　7.若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，予以更換。

　　8.若發(fā)現不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。

　　9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應按規定及時(shí)報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

　　高值醫用耗材管理制度 篇7

　　為保證醫療安全，進(jìn)一步預防和控制醫院感染的發(fā)生，加強各醫療機構中對一次性使用的無(wú)菌醫療用品的管理，特做如下規定：

　　一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定，“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等�！�

　　二、管理組織

　　由院長(cháng)負責下的醫院感染管理委員會(huì )負責對醫院的一次性使用的醫療用品進(jìn)行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環(huán)節的'工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理委員會(huì )反饋監督、檢查、落實(shí)等情況。

　　三、各部門(mén)任務(wù)及職責

　�。ㄒ唬┽t院感染監控部門(mén)

　　1、抽驗器械采購部門(mén)索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

　　2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量。

　　3、應對購入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行，做批量抽查。

　　4、將監測結果及時(shí)通知器械采購部門(mén)確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。

　　5、當臨床出現反應時(shí)，應立即按以下辦法逐級上報：

　�、�、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進(jìn)展。

　�、�、留樣：反應過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節盡可能保持完整，以配合后期的處理。

　�、�、記載：一次性醫具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

　　6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況，并記錄。

　　7、及時(shí)收集各部門(mén)情況，針對存在問(wèn)題協(xié)調好各部門(mén)工作。

　�。ǘ�）器械采購部門(mén)

　　1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。

　　2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。

　�。�1）“一次性醫療用品衛生許可證”

　�。�2）“一次性醫療用品合格證”

　�。�3）生產(chǎn)廠(chǎng)當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

　　3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無(wú)菌項目檢驗報告。

　　4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

　�。ㄈ�）供應部門(mén)

　　1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)記錄并上報醫院感染管理控制部門(mén)，并及時(shí)停止同批號產(chǎn)品的使用。

　　2、嚴格執行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。

　　3、使用后的物品，按衛生局有關(guān)規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。

　　4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。

　�。ㄋ模┡R床使用部門(mén)

　　1、護士長(cháng)或專(zhuān)職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量等。

　　2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

　　3、使用中，護士嚴密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現輸液反應立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報告醫生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門(mén)調查工作。

　　4、對使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

　　四、報告制度

　�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫生護士均有責任及時(shí)向醫院感染控制部門(mén)或主管院長(cháng)報告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現場(chǎng)保護和留樣工作。

　�。ǘ�）使用中發(fā)現問(wèn)題，應于一周內向衛生局醫政科提供書(shū)面報告。

　　高值醫用耗材管理制度 篇8

　　1、目的

　　為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現對醫療器材庫房管理規定如下：

　　2、適用范圍

　　醫用耗材庫房管理制度。

　　3、職責

　　3.1依照醫院庫房要求，對庫房設施進(jìn)行設置，保證醫用耗材的安全保存。

　　3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。

　　4、庫房設施設置

　　4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房?jì)缺３智鍧嵳�齊，道路通暢，不得存放私人物品。

　　4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

　　4.3合理分區原則：庫房要合理分區，待驗區、合格區、不合格區。

　　4.4庫房一次性醫用耗材歸類(lèi)，有相應的貨位號和標識，與物資名稱(chēng)一致。

　　4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開(kāi)庫房時(shí)，要關(guān)好門(mén)窗，保管好庫存物品，防止盜竊。

　　5、工作程序

　　5.1入庫驗收

　　5.1.1所有醫用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場(chǎng)的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續。

　　5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時(shí)登記批號等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。

　　5.2耗材領(lǐng)用

　　5.2.1各領(lǐng)用科室及部門(mén)需指定專(zhuān)人作為部門(mén)領(lǐng)用人填寫(xiě)請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫(xiě)及物資領(lǐng)用事宜。

　　5.2.2部門(mén)對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫(xiě)請領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長(cháng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫(xiě)請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。

　　5.2.3部門(mén)月采購計劃網(wǎng)上填寫(xiě)開(kāi)放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門(mén)需在該時(shí)間段內完成請領(lǐng)人單據填寫(xiě)及部門(mén)領(lǐng)導審批工作。對于采購計劃，各部門(mén)應結合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據的及時(shí)、準確、有效。

　　5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門(mén)完畢后，經(jīng)提貨人及部門(mén)領(lǐng)用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門(mén)領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。

　　5.3出庫發(fā)放

　　5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。

　　5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。

　　5.3.3保管員應及時(shí)做好結賬工作，做到日清月結，保證帳物相符。

　　5.4日常巡查

　　5.4.1倉庫內應保證合理的.庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現物品失效期在三個(gè)月內或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應通知部門(mén)負責人和請購部門(mén)。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

　　5.4.2庫存產(chǎn)品應分類(lèi)存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。

　　5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度，根據溫濕度情況，采取相應措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對，計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤(pán)存表，上報醫院備案，以備上級部門(mén)審計。

　　高值醫用耗材管理制度 篇9

　　為加強對高值醫用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告等環(huán)節的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫用質(zhì)量和醫療安全，制定本管理制度。

　　一、高值醫用耗材的臨床應用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫療設備、耗材管理委員會(huì )》篩選通過(guò)后方可準入。

　　二、我院高值醫用耗材的購進(jìn)，執行“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”統一招標掛網(wǎng)的結果；購進(jìn)未在“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據臨床科室提出的購置申請，提交我院醫療設備、耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執行篩選結果。

　　三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用耗材。

　　四、驗收高值耗材時(shí)須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內的'產(chǎn)品和醫院新增醫用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實(shí)施緊急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續，驗收時(shí)要認真查看耗材的外觀(guān)、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進(jìn)入庫房。

　　五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準確、無(wú)差錯。

　　六、庫管負責每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數量，并對庫存種類(lèi)、數量的變化趨勢進(jìn)行統計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調節溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。

　　七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關(guān)規定。

　　高值醫用耗材管理制度 篇10

　　醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

　　1、庫房應空氣流暢、光線(xiàn)好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。

　　2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的`溫度要求存放在冷藏柜中。

　　3、庫房分區管理：合格區和待處理區。

　　4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過(guò)期，耗材擺放時(shí)應按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。

　　5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。

　　高值醫用耗材管理制度 篇11

　　一、庫房室內外不能有污染源和積水。

　　二、醫療耗材的采購的原則：在有效期內和醫院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時(shí)間，提前一段時(shí)間向采購部門(mén)或上級發(fā)出最少庫存數量預警報告。

　　三、醫療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱(chēng)、數量、規格、類(lèi)別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映，并放待檢區等候上級處理結果；核對清楚的醫療耗材在待驗區等候檢驗科檢驗合格方能入庫。

　　四、醫療耗材根據類(lèi)別、存放要求分別放在相應的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(cháng)的堆碼。

　　五、科室領(lǐng)醫療耗材時(shí)，應憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠(chǎng)家。藥品名稱(chēng)、規格、數量。庫房憑領(lǐng)料單出相應的'醫療耗材，且出具相應的出庫單據，且雙反確認無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。

　　六、科室退醫療耗材，應出具相應的開(kāi)有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據退貨單進(jìn)行分類(lèi)堆放。

　　七、退回庫房和庫房過(guò)期醫療耗材。根據醫院制度做出退貨或者交給醫療垃圾管理部門(mén)。

　　八、庫房醫療耗材的每一步管理必須做到票據簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。

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