質(zhì)量專(zhuān)員工作職責（精選）
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責1
qc專(zhuān)員/質(zhì)量技術(shù)人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:
1、負責質(zhì)量檢測:嚴格執行各項產(chǎn)品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進(jìn)行檢測,書(shū)寫(xiě)檢驗記錄及檢驗報告的.出具;
2、負責公司留樣的管理、檢測;
3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的狀態(tài);
4、完成上級領(lǐng)導交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2、醫學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
5、品行端正、工作嚴謹、認真、動(dòng)手能力強。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責2
1、審查進(jìn)口食品的.營(yíng)養標示和成分是否符合國標及進(jìn)口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽的相關(guān)標準;
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽執行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠(chǎng)商及相關(guān)部門(mén)關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責3
1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監控和改進(jìn)
2. 研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內審工作
3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的.要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;
5. 工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉移過(guò)程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關(guān)的實(shí)驗室現場(chǎng)監督檢查;
9. 協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門(mén)溝通
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責4
1.負責根據質(zhì)量控制計劃，按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的'正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶(hù)需要的資料;
3.過(guò)程質(zhì)量監控，客戶(hù)反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;
4.拜訪(fǎng)和接待客戶(hù)，落實(shí)客戶(hù)要求;
5.協(xié)助維護體系審核，過(guò)程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責5
2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行設計開(kāi)發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書(shū)及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門(mén)相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責6
1、執行公司的'質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運行和持續改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現場(chǎng)、研發(fā)現場(chǎng)、檢驗現場(chǎng)、庫房現場(chǎng)、公用系統的合規性;
3、負責生產(chǎn)過(guò)程、檢驗過(guò)程、物料驗收及發(fā)放過(guò)程，監督確認與驗證過(guò)程、不合格品處理過(guò)程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現場(chǎng)的審計工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責7
1、負責對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的.SOP進(jìn)行了適當的處理并符合GMP要求;
3、負責組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行NCE管理培訓;
4、負責質(zhì)量管理會(huì )議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標統計及準備，并參加會(huì )議;
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責8
1、負責客戶(hù)檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶(hù)檢測過(guò)程中的.問(wèn)題，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負責培訓記錄、公司及部門(mén)會(huì )議記錄的填寫(xiě);
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責9
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規章制度;負責建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;
2.負責指導并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統計分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;
3.負責質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報告;
4.負責部門(mén)各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門(mén)內、外審及質(zhì)量培訓的具體實(shí)施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的'建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領(lǐng)導交辦的其他部門(mén)日常工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責10
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續有效運行實(shí)驗室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負責人進(jìn)行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內審、管理評審、質(zhì)量事故的調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證：根據內外部通知，開(kāi)展實(shí)驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動(dòng)計劃的落實(shí);
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的`蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責11
1. 醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據實(shí)際運行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調整。
2. 負責醫學(xué)實(shí)驗室日常監督檢查(檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3. 監督體系文件的執行
4. 室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的.歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
5. 質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。
8. 統計各部門(mén)質(zhì)量目標完成情況，會(huì )同相關(guān)部門(mén)分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實(shí)施措施
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開(kāi)展內審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責12
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監督體系文件的執行。
3、負責組織質(zhì)量監督員定期開(kāi)展質(zhì)量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進(jìn)部門(mén)的調查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統計分析。
5、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的`對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責13
1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷(xiāo)售支持、提供售后服務(wù);
2. 負責質(zhì)量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫(xiě)、審核、持續修訂與完善;
3. 負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準，實(shí)現以產(chǎn)品為中心的'全過(guò)程質(zhì)量管理;
4. 組織、開(kāi)展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動(dòng);
5. 負責日常生產(chǎn)車(chē)間質(zhì)量監督工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責14
1.負責對醫療器械相關(guān)法律法規所要求的`相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;
2.負責質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應商、客戶(hù)、產(chǎn)品等首營(yíng)審核及首營(yíng)資質(zhì)匯總存檔;
?3.負責對不合格產(chǎn)品及客戶(hù)投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書(shū)的審核工作;
5.執行上級安排的臨時(shí)性工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責15
1、供應商、客戶(hù)、產(chǎn)品等首營(yíng)審核及首營(yíng)資質(zhì)匯總存檔;
2、近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
3、原始記錄及檢驗報告書(shū)的審核工作;
4、供應商的資質(zhì)審核、準入和績(jì)效管理;
5、供應商的第三方審核，整改跟進(jìn)管理并驗證實(shí)施效果;
6、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標準和質(zhì)量管理制度;
7、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執行和驗證。
8、進(jìn)料檢驗，MRB跟蹤及進(jìn)料數據記錄
9、產(chǎn)品過(guò)程檢(產(chǎn)品精度，外觀(guān)等)
10、協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸
11、必要時(shí)，協(xié)助檢驗最終產(chǎn)品質(zhì)量
12、協(xié)助領(lǐng)導制定各項檢驗標準
13、按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
14、客戶(hù)反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;
15、落實(shí)客戶(hù)要求;
16、過(guò)程審核，供應商審核等;
17、按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專(zhuān)題進(jìn)行監督、檢查;
18、審查實(shí)驗計劃書(shū)是否符合 SOPs及法規的.要求;
19、撰寫(xiě)檢查及審核報告，并向專(zhuān)題負責人和機構負責人匯報可能危害專(zhuān)題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
20、進(jìn)行實(shí)驗室檢查，撰寫(xiě)檢查報告，并將所發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報上級;
21、建立維護員工培訓體系;
22、建立維護實(shí)驗室SOPs及其他受控文件體系。
23、和工廠(chǎng)溝通質(zhì)量改善，和工廠(chǎng)一起處理客戶(hù)索賠和投訴
24、配合客戶(hù)做好質(zhì)量的提升
25、耐心有責任心
26、負責質(zhì)量信息的統計分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;
27、協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報告;
28、負責部門(mén)內、外審及質(zhì)量培訓的具體實(shí)施;
29、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責16
1. 按照要求編制環(huán)境類(lèi)檢測報告;
2. 按照報告編制流程，對現場(chǎng)和實(shí)驗室原始記錄的完整性、規范性進(jìn)行審核;
3. 對報告編制過(guò)程中遇到的.問(wèn)題，與業(yè)務(wù)部門(mén)、現場(chǎng)、實(shí)驗室進(jìn)行溝通;
4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時(shí)與采購部門(mén)溝通申購;
6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔上級領(lǐng)導交代的其他事宜。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責17
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實(shí)驗室質(zhì)量體系;
2、監督實(shí)驗室GMP 運行狀況;
3、協(xié)助實(shí)驗室調查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實(shí)施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責18
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過(guò)電話(huà)、郵件、網(wǎng)絡(luò )等正規渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認;
3、通過(guò)電話(huà)方式準確指導商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進(jìn)行復檢，對于不符合標準的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責19
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設、完善及相關(guān)工作開(kāi)展，協(xié)助跟進(jìn)評審相關(guān)工作;
2、對責任范圍內各類(lèi)不符合工作進(jìn)行監督，與相關(guān)部門(mén)糾正，制定改進(jìn)方案，并組織跟蹤驗證;
3、完成上級分配的其他臨時(shí)性工作任務(wù)，協(xié)助上級進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標的監控。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責20
1.審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現發(fā)展需求的供應商。
2.負責現場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實(shí)情況，做出專(zhuān)業(yè)量化評估和輸出。
3.負責對供應商開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統化調研與推測。
4.負責整理和編輯內部培訓教材，協(xié)助培養招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5.協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠(chǎng)工作，并對不符合規范的`供應商提出可行性整改方案。
6.根據業(yè)務(wù)需求準時(shí)完成驗廠(chǎng)工作。
7. 完成領(lǐng)導安排的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責21
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;
2、協(xié)助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門(mén)的檢定、校準確認準活動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監督，并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進(jìn)行標準查新工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責22
1、負責各類(lèi)質(zhì)量統計報表的編制與發(fā)布，質(zhì)量改善項目及經(jīng)營(yíng)體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質(zhì)量指標分解，并推動(dòng)問(wèn)題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門(mén)內質(zhì)量改善項目的`立項方案的策劃，以及后期的推進(jìn)、閉環(huán)驗收，確保項目順利達成;
4、負責零部件質(zhì)量狀況的監控，推動(dòng)前工程不良的改進(jìn)，并做好跟蹤、驗證、直至閉環(huán);
5、根據質(zhì)量管理體系要求，建立電動(dòng)車(chē)質(zhì)量管理體系，并不斷維護及改進(jìn);
6、對接客戶(hù)服務(wù)部，及時(shí)推動(dòng)市場(chǎng)制造問(wèn)題整改、跟蹤及驗證。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責23
1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專(zhuān)題進(jìn)行監督、檢查;
2. 審查實(shí)驗計劃書(shū)是否符合 SOPs及法規的要求;
3.審核實(shí)驗記錄及最終實(shí)驗報告是否符合SOPs及法規的`要求;
4. 撰寫(xiě)檢查及審核報告，并向專(zhuān)題負責人和機構負責人匯報可能危害專(zhuān)題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗室檢查，撰寫(xiě)檢查報告，并將所發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實(shí)驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責24
根據規定的頻率要求進(jìn)行《餐廳食品安全與品質(zhì)評估》；
對評估結果進(jìn)行分析，加強對餐廳的`輔導，監督餐廳食品安全與衛生；
定期對餐廳管理組進(jìn)行《食品衛生與安全》相關(guān)知識培訓，加強營(yíng)運團隊的食品衛生與安全意識；
建立質(zhì)量大數據平臺，質(zhì)量數據分析和監控，推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題高效改進(jìn)。
支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃；
建立和運行質(zhì)量大數據平臺；
提升質(zhì)量問(wèn)題解決效率；
持續改進(jìn)質(zhì)量系統，提升流程效率；
其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務(wù)。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責25
1、負責公司質(zhì)量管理的規劃與實(shí)施(目標、計劃、月會(huì )等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專(zhuān)案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績(jì)效KPI指標的統計分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的.追蹤處理。
5、客戶(hù)滿(mǎn)意度調查。
6、質(zhì)量管理的教育訓練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責26
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的`起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車(chē)、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn) 行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶(hù)審計接待;完成客戶(hù)其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責27
1、根據規定的頻率要求進(jìn)行《餐廳食品安全與品質(zhì)評估》；
2、對評估結果進(jìn)行分析，加強對餐廳的輔導，監督餐廳食品安全與衛生；
3、定期對餐廳管理組進(jìn)行《食品衛生與安全》相關(guān)知識培訓，加強營(yíng)運團隊的'食品衛生與安全意識；
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責28
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的`中藥材種植技術(shù)規程、種子種苗標準，種植過(guò)程中標準操作規程（采收等），產(chǎn)地初加工過(guò)程中標準操作規程。
2、進(jìn)行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關(guān)報告。
3、開(kāi)展各基地相關(guān)人員的種植、初加工等環(huán)節的質(zhì)量培訓。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責29
1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問(wèn)題跟進(jìn)處理;
2、需要有倉庫管理方面的哦;
3、現場(chǎng)檢查，發(fā)現倉庫運作中與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題(如：庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時(shí)效、錯漏發(fā)等);
4、數據分析、管理漏洞，分析并質(zhì)量問(wèn)題的`成因，提出相對應改進(jìn)建議;
5、評審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計劃的執行;
6、完善倉庫運作標準和操作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責30
1. 建立并執行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監督管理措施。
2. 本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛生防疫實(shí)操。
3. 公共衛生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4. 服務(wù)場(chǎng)所公共衛生風(fēng)險評估。
5. 公共衛生防疫體系培訓。
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