[合集]質(zhì)量專(zhuān)員工作職責19篇
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責1
1、質(zhì)量問(wèn)題及不良事件的收集、評價(jià);
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2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行設計開(kāi)發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書(shū)及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門(mén)相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責2
1、參與實(shí)驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關(guān)等文件的`完善工作；
2、對實(shí)驗室運行過(guò)程中進(jìn)行監督及效果評估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；
3、負責各類(lèi)文件的歸口管理，實(shí)施標準化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現場(chǎng)工作；
5、公司實(shí)驗室管理系統的基礎管理；
6、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作；
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責3
1、醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據實(shí)際運行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調整。
2、負責醫學(xué)實(shí)驗室日常監督檢查(檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監督體系文件的執行
4、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
5、質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的.培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統計各部門(mén)質(zhì)量目標完成情況，會(huì )同相關(guān)部門(mén)分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實(shí)施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開(kāi)展內審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責4
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監控和改進(jìn)
2、研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內審工作
3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉移過(guò)程中的`知識轉移管理
8、負責GMP相關(guān)的實(shí)驗室現場(chǎng)監督檢查;
9、協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門(mén)溝通
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責5
1、在線(xiàn)不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線(xiàn)不良品的.復判，導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續此類(lèi)不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數量不良時(shí)(如>10件)，及時(shí)進(jìn)行升級處理
6、針對從客戶(hù)返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責6
1、負責客戶(hù)檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶(hù)檢測過(guò)程中的問(wèn)題，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負責培訓記錄、公司及部門(mén)會(huì )議記錄的填寫(xiě);
4、人員檔案的'整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責7
1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的`實(shí)施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責8
1、負責建立并宣貫質(zhì)量管理規章制度;負責建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;
2、負責指導并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統計分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;
3、負責質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報告;
4、負責部門(mén)各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門(mén)內、外審及質(zhì)量培訓的`具體實(shí)施;
5、參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6、領(lǐng)導交辦的其他部門(mén)日常工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責9
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過(guò)電話(huà)、郵件、網(wǎng)絡(luò )等正規渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認;
3、通過(guò)電話(huà)方式準確指導商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進(jìn)行復檢，對于不符合標準的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責10
1、審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現發(fā)展需求的供應商。
2、負責現場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實(shí)情況，做出專(zhuān)業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統化調研與推測。
4、負責整理和編輯內部培訓教材，協(xié)助培養招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠(chǎng)工作，并對不符合規范的`供應商提出可行性整改方案。
6、根據業(yè)務(wù)需求準時(shí)完成驗廠(chǎng)工作。
7、完成領(lǐng)導安排的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責11
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規范相關(guān)咨詢(xún)、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的執行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規范，標準執行;
4、研發(fā)項目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節把關(guān)，風(fēng)險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進(jìn)行度量分析，獲取項目過(guò)程開(kāi)發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進(jìn)行規范性審查;
7、負責對外部反饋的問(wèn)題進(jìn)行收集，反饋，推動(dòng)問(wèn)題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責12
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養標示和成分是否符合國標及進(jìn)口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽的`相關(guān)標準;
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽執行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠(chǎng)商及相關(guān)部門(mén)關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責13
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實(shí)驗室質(zhì)量體系;
2、監督實(shí)驗室GMP運行狀況;
3、協(xié)助實(shí)驗室調查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實(shí)施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責14
1、遵守生產(chǎn)中各項規章制度和技術(shù)法規，按照有關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗操作規程及時(shí)準確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn);
2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過(guò)程中，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或異�，F象，應及時(shí)匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時(shí)、準確、真實(shí)地填寫(xiě)檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來(lái)后要認真填寫(xiě)化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責15
1、負責根據質(zhì)量控制計劃，按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2、協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的.正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶(hù)需要的資料;
3、過(guò)程質(zhì)量監控，客戶(hù)反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;
4、拜訪(fǎng)和接待客戶(hù)，落實(shí)客戶(hù)要求;
5、協(xié)助維護體系審核，過(guò)程審核，供應商審核等;
6、處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責16
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;
2、協(xié)助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門(mén)的檢定、校準確認準活動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監督，并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進(jìn)行標準查新工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責17
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監督體系文件的執行。
3、負責組織質(zhì)量監督員定期開(kāi)展質(zhì)量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進(jìn)部門(mén)的調查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統計分析。
5、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的'監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責18
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開(kāi)展項目的`質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責19
1、建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷(xiāo)售支持、提供售后服務(wù);
2、負責質(zhì)量管理體系的維護與建立，體系文件的`編寫(xiě)、審核、持續修訂與完善;
3、負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準，實(shí)現以產(chǎn)品為中心的全過(guò)程質(zhì)量管理;
4、組織、開(kāi)展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動(dòng);
5、負責日常生產(chǎn)車(chē)間質(zhì)量監督工作。
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