質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求1
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續有效運行實(shí)驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負責人進(jìn)行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內審、管理評審、質(zhì)量事故的調查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據內外部通知，開(kāi)展實(shí)驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動(dòng)計劃的落實(shí)；
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求2
1、負責對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進(jìn)行了適當的處理并符合GMP要求；
3、負責組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行NCE管理培訓；
4、負責質(zhì)量管理會(huì )議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標統計及準備，并參加會(huì )議；
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求3
1、遵守生產(chǎn)中各項規章制度和技術(shù)法規，按照有關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗操作規程及時(shí)準確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn)；
2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過(guò)程中，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或異�，F象，應及時(shí)匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理；
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作；
4、及時(shí)、準確、真實(shí)地填寫(xiě)檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來(lái)后要認真填寫(xiě)化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導簽字；
5、化驗儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求4
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養標示和成分是否符合國標及進(jìn)口標準；
2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽的相關(guān)標準；
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標簽執行的標準；
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠(chǎng)商及相關(guān)部門(mén)關(guān)系；
5、完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求5
1、負責原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作；
2、完成每天的實(shí)驗記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗報告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗數據進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報至主管領(lǐng)導。
4、定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統計，向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門(mén)上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求6
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統進(jìn)行資質(zhì)審核；
2、通過(guò)電話(huà)、郵件、網(wǎng)絡(luò )等正規渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認；
3、通過(guò)電話(huà)方式準確指導商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達到平臺要求；
4、對審核員初審信息進(jìn)行復檢，對于不符合標準的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求7
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂；
2、冷鏈設施設備的相關(guān)驗證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車(chē)、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應急處理；對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶(hù)審計接待；完成客戶(hù)其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求8
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施；
2、協(xié)助制定、檢查內部程序；
3、監控各部門(mén)的檢定、校準確認準活動(dòng)；
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監督，并建議糾正、預防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進(jìn)行標準查新工作。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求9
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開(kāi)展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求10
1、建立并執行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛生防疫實(shí)操。
3、公共衛生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4、服務(wù)場(chǎng)所公共衛生風(fēng)險評估。
5、公共衛生防疫體系培訓。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求11
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實(shí)驗室質(zhì)量體系；
2、監督實(shí)驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實(shí)驗室調查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實(shí)施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求12
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；
2、負責日常監督檢查（檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監督體系文件的執行。
3、負責組織質(zhì)量監督員定期開(kāi)展質(zhì)量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進(jìn)部門(mén)的.調查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統計分析。
5、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求13
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類(lèi)質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門(mén)、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調工作
3、監督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)質(zhì)量體系文件的執行情況
4、負責現場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫(xiě)情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車(chē)間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測
9、參與公司法規、質(zhì)量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶(hù)合供應商審計工作
11、主導質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導交辦的其他工作
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求14
1、在線(xiàn)不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線(xiàn)不良品的復判，導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續此類(lèi)不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級處理
6、針對從客戶(hù)返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專(zhuān)員工作職責與任職要求15
1、醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據實(shí)際運行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調整。
2、負責醫學(xué)實(shí)驗室日常監督檢查（檢驗過(guò)程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監督體系文件的執行
4、室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書(shū)的對外公布。
5、質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統計各部門(mén)質(zhì)量目標完成情況，會(huì )同相關(guān)部門(mén)分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實(shí)施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開(kāi)展內審、管理評審等體系管理工作。
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